Manejo y aplicacin de la legislacin farmaceutica

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CONTENIDO
Objetivos
Vocabulario jurdico
Establecimientos farmacuticos
Drogueras
Libros - Drogas, Instrumentos y Utensilios
Despacho de frmulas
Turnos para farmacias-drogueras
Ejercicio ilegal de la farmacia
Drogas de control
Verifique su aprendizaje
Bibliografa
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OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL
Al finalizar este mdulo, dadas las principales disposiciones para el
funcionamiento legal de los establecimientos farmacuticos dedicados a la elaboracin y expendio de drogas en el Territorio Nacional,
el Trabajador-Alumno, estar en capacidad de aplicar los principios
de tica y Moral que deber observar en el ejercicio de su oficio y
destacar su importancia para la comunidad.
OBJETIVOS ESPECFICOS
El alumno estar en capacidad de identificar los establecimientos
farmacuticos y la persona responsable de cada uno de ellos.

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VOCABULARIO JURDICO
Ley: Es un mandato que indudablemente en razn de la potestad
soberana del estado o del legislador, tiene la facultad de aprobar las
leyes dentro de los trmites plenamente sealados en la Constitucin,
para que todo el conglomerado social est sujeto al imperio de la
misma.
Es la aprobacin voluntaria de un comportamiento reiterado que
despus la sociedad le da el carcter de ley.
Es un mandato de carcter divino, que todo el mundo debe cumplir
por el temor de un castigo en la otra vida.
Decreto: Es un acto de carcter administrativo. que al presidente
corresponde darle la sancin para elevarlo al carcter de ley.
Resolucin, decisin, ordenacin del jefe del estado de su gobierno o
de un tribunal o juez sobre cualquier materia o negocio.
Sancin: Es el resultado final que saca el juez despus de hacer un
equiparamiento entre los cargos y descargos en relacin con un delito
o una contravencin, cometidos contra un buen jurdico titulado.
Es la pena o recompensa que el juez impone a un sujeto activo que
ha cometido un hecho ilcito o punible.
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Resolucin: Es una determinacin de carcter administrativo que

tiene como fin aceptar o rechazar un requerimiento por parte de un
sujeto activo o pasivo.
Es la actuacin final como resultado de un anlisis previo a a una
peticin de aceptacin.
Determinar para resolver algo en pro o en contra de algo o alguien.
Artculo: Es una parte de la sistematizacin u ordenacin de los
mandatos que provienen del estado.
Es el enunciado de una ley codificada que tiene como finalidad agilizar la bsqueda de una ley a la cual nos referimos.
Pargrafo: Es una parte de un enunciado total, que siempre esta
explicando o aclarando su contenido.

En cuanto a la ley se podra confundir como los encisos.

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ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
DEFINICIONES
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 34
Denominase establecimientos farmacuticos, regidos por este reglamento y cuyo funcionamiento implica ejercicio profesional farmacutico, los siguientes:
laboratorio farmacutico, agencia de especialidades farmacuticas,
depsitos de drogas, farmacias, drogueras y drogueras veterinarias.
ARTCULO 35
Las autorizaciones para el funcionamiento de los laboratorios farmacuticos las conceder la Oficina de Control de Drogas y Productos
Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica. Las Licencias para la instalacin y funcionamiento de las agencias de especialidades farmacuticas, depsitos de drogas, drogueras veterinarias y farmaciasdrogueras, sern concedidas por la respectiva Secretara o Direccin
Departamental, Intendencial Comisarial o Distrital de Salud Pblica.
Copia de cada licencia se enviar a la Oficina de Control de Drogas y
Productos Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica.
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ARTCULO 36
Se consideran laboratorios farmacuticos los establecimientos industriales que se dedican parcial o totalmente a la fabricacin, envase,
anlisis y control de drogas para empleo industrial y medicinal, de
medicamentos para uso humano y veterinario, de alimentos con indicaciones teraputicas, de cosmticos y productos de tocador tales
como cremas, aceites, lociones shampoos, tintes, fijadores de cabello, lpices labiales y para cejas, colorantes, polvos, jabones de tocador y medicinales, desodorantes, dentrficos, de productos para usos
odontolgicos; de pesticidas tales como insecticidas y rodenticidas,
fungicidas, de alimentos o suplementos alimenticios para animales,
materiales de curacin y quirrgicos, como algodn, compresas, vendas enyesadas o no, y otros productos similares a los indicados en este
artculo.
PARGRAFO
Al frente de stos debe estar un farmacutico titulado en ejercicio
legal de la profesin.

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DEPOSITOS DE DROGAS
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 54
Son depsitos de drogas los establecimientos comerciales dedicados
exclusivamente a la venta al pblico al por mayor de drogas alimentos con indicaciones teraputicas, o que reemplacen regimenes
alimenticios especiales, productos de tocador, sustancias qumicas
aplicadas a la industria, materiales de curacin, jeringas y agujas.
Tambin podrn expender aparatos de fsica o qumica que se relacionen con la ciencia y el arte de curar y en general productos o
artculos similares a los anteriores, a juicio de las autoridades de Salud
Pblica correspondientes.
AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
ARTCULO 63
Se entiende por agencia de especialidades farmacuticas el establecimiento dedicado al almacenamiento, promocin y venta de
los productos fabricados por los laboratorios cuya representacin o
distribucin hayan adquirido. Estos establecimientos cumplirn en lo
pertinente, los requisitos exigidos a los depsitos por el presente Decreto y su direccin tcnica estar a cargo de un Farmacutico en
ejercicio legal de la profesin.
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FARMACIAS - DROGUERIAS VETERINARIAS

Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 105
Se llaman farmacias-drogueras veterinarias, las dedicadas a la preparacin de frmulas magistrales, tenencias, distribucin y venta de
drogas oficiales, especialidades farmacuticas para uso veterinario,
alimentos, suplementos alimenticios y aparatos e implementos para
uso agropecuario.
PARGRAFO
Las farmacias-drogueras veterinarias, que importen o compren en el
mercado interno, almacenen o expendan productos qumicos rodenticidas, insecticidas, fungicidas, hermicidas, desinfectantes o tengan
seccin de reenvase, necesitan estar bajo la direccin de un farmacutico en ejercicio legal de la profesin.
ARTCULO 106
Las farmacias-drogueras veterinarias, para su instalacin y funcionamiento deben cumplir con los mismos requisitos exigidos en el presente decreto a las farmacias-drogueras, en cuanto tales requisitos
fueran pertinentes.
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FARMACIA-DROGUERA
LEY 47 DE 1967

ARTCULO 1.
El artculo 10 de la ley 23 de 1962, quedar as: Para los efectos de
la Ley 23 de 1962, los establecimientos que se dedican a la venta de
Drogas oficinales, de especialidades farmacuticas, al despacho de
frmulas magistrales, cuidado y venta de barbitricos y estupefacientes, cosmticos y similares, se ajustarn a la siguiente clasificacin:
Farmacia-Droguera
Que es el establecimiento dedicado a la elaboracin y despacho de
frmulas magistrales, a la venta de estupefacientes, alcaloides, barbitricos, oxitcicos, corticoides y psicofrmacos. A la venta de drogas
oficina les, drogas genricas, sustancias qumicas, especiali-dades farmacuticas, higinicas, alimenticias y dietticas; preparados farmacuticos de venta libre; insecticidas, rodenticidas y similares, cosmticos y productos de tocador; drogas de uso veterinario, materiales de
curacin, tiles, enseres y aparatos auxiliares de la Medicina Veterinaria y de la Qumica Farmacutica.

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Botica Asistencial
Que es el establecimiento que funciona como anexo a los organismos
locales de salubridad o asistencia les, bajo la direccin y responsabilidad del Mdico Director del respectivo establecimiento.
PARGRAFO
La Farmacia-Droguera tendr un Director residente que deber ser
Qumico Farmacutico Titulado en ejercicio legal de la profesin o
Farmacutico Licenciado.

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DROGUERA
Ley 8a. de 1971
ARTCULO 10.
El numeral b) del Artculo 10. De la Ley 47 de 1967, quedar as:
Droguera
Que es el establecimiento dedicado a la venta al detal de los elementos y drogas enunciadas en el numeral a) de dicho artculo, a
excepcin de: Elaboracin, despacho, almacenamiento y/o venta de
frmulas magistrales, previo el lleno de los requisitos de control que a
partir de la vigencia de la presente Ley exigir el Ministerio de Salud
Pblica.
PARGRAFO 10.
El pargrafo 20. del Artculo 10. de la Ley 47 de 1967, quedar as:
La Droguera deber ser dirigida por un Qumico Farmacutico, por
un Farmacutico Licenciado, o por una persona que ostentar la credencial o certificado de Director de Droguera, para lo cual deber
llenar los siguientes requisitos:
Ser mayor de 30 aos de edad o tener un mnimo de diez (10) aos de
experiencia en esta prctica, cumplir con el lleno de las formalidades
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exigidas en el Decreto 0124 de 1954 a los aspirantes a Farmacuticos

permitidos; adems luego de comprobar la asistencia y aprobacin
de los cursos de capacitacin que se dictarn. La reglamentacin de
los cursos de capacitacin con su intensidad y duracin, quedar a
cargo de los Ministerios de Educacin Nacional y Salud Pblica.
VENTAS
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 107
Para el comercio de los productos farmacuticos, se entiende por
mayorista, quien se encarga de la venta, al por mayor, de estos productos a los establecimientos comerciales farmacuticos detallistas.

ARTCULO 108
Por detallista de productos farmacuticos, se entiende el establecimiento que vende al por menor, directamente al pblico tales productos.
ARTCULO 109
Las agencias de especialidades farmacuticas y los depsitos de drogas no podrn vender al pblico productos farmacuticos al detal,
ni instalar farmacias-drogueras dentro de los locales destinados al
funcionamiento de dichos establecimientos.
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ARTCULO 110
A partir de la vigencia de este decreto queda prohibida la venta de
drogas y productos farmacuticos para el pblico, en establecimientos distintos a los clasificados en la presente reglamentacin.
ARTCULO 111
Todos los establecimientos comerciales farmacuticos estn obligados
a mantener un catlogo o lista de precios para uso exclusivo del pblico.
ARTCULO 112
No podrn ser empleados vendedores en las farmacias drogueras las
personas que no hayan aprobado por lo menos enseanza primaria.

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DROGUERAS
REQUISITOS LEGALES
Secciones
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 65.
Toda farmacia-droguera debe tener las siguientes secciones debidamente delimitadas:
Recibo y despacho para el pblico.
Antibiticos, vacunas, sueros y productos con fecha de vencimiento.
Drogas txicas y venenosas.
Barbitricos, estupefacientes, oxitcicos, sicomimticos y similares.
Drogas en general y utensilios de medicina.
Petitorio farmacutico, laboratorio, despacho de frmulas y sustancias qumicas.
Perfumera y artculos de tocador.
Artculos en general compatibles con esta clase de establecimientos,
tales como papelera, librera, tiles de escritorio, juguetera, confitera, productos para el hogar, comestibles empacados, etc.
Depsitos.
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PARGRAFO
Toda farmacia-droguera que almacene y expenda productos que
requieran refrigeracin, contar con los aparatos necesarios para tal
fin.
LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 67
Para obtener licencia de funcionamiento, el interesado debe dirigir a
la entidad respectiva una solicitud en papel sellado en la cual haga
constar lo siguiente:
Nombre o razn social del establecimiento.
Ciudad y direccin en donde est situado.
Nombre del propietario, gerente o administrador.
Certificado de polica del propietario.
Nombre y nmero del ttulo o licencia del Director Tcnico indicando la procedencia del diploma, fecha de expedicin y de inscripcin.
Copia del contrato de trabajo del director responsable en el que
consta que se obliga a permanecer en el establecimiento en ejercicio
de sus funciones durante 8 horas diarias por lo menos.
Secciones de que dispone el establecimiento.
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Nmero y fecha de la patente de sanidad.

Presentacin para registro de libros copiadores de frmulas, estupefacientes, barbitricos, oxitcicos, sicomimticos y similares.
ARTCULO 66
Las farmacias-drogueras tendrn en la parte exterior del edificio o
local que ocupen, un aviso en espaol y en letras bien visibles que
exprese la naturaleza y nombre del establecimiento.
ARTCULO 68
Las farmacias-drogueras funcionarn en locales apropiados, con
buena luz, ventilizacin, paredes pintadas, pisos impermeables y de
dimensiones proporcionales al nmero de empleados y al trabajo
que ejecuta.
ARTCULO 69
Los locales de las farmacias-drogueras sern independientes de cualquier otro establecimiento comercial o de habitacin y no se permitir en ellos la presencia de personas extraas al funcionamiento del
establecimiento.
ARTCULO 71
Quedan prohibidas las consultas mdicas dentro del local destinado
a farmacias-drogueras.
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Decreto 1297 de 1972

ARTCULO 10.
Las farmacias-drogueras y drogueras, a que se refiere el literal a)
del Artculo 10. de la ley 47 de 1967 y el Artculo 10. de la Ley 8a. de
1971 respectivamente, debern tener en lugar visible para el pblico y
en la parte exterior de las mismas, un aviso que indique la categora
del respectivo establecimiento.
DIRECCIN Y PERSONAL
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 72.
Toda farmacia-droguera debe ser dirigida por farmacuticos en
ejercicio legal de la profesin.
PARGRAFO
Ninguno de estos profesionales podr dirigir simultneamente ms
de una farmacia-droguera.
ARTCULO 73
Dentro del local, visible al pblico, se fijar el original del ttulo o licencia del Director.
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ARTCULO 74
Cuando el director tcnico tenga que separarse temporalmente de la
direccin de la farmacia-droguera, debe dejar encargado del puesto
a otro farmacutico en ejercicio legal de la profesin, si lo hubiere en
la poblacin; y si no lo hubiere dar aviso a la respectiva autoridad
de salud para que provea lo conveniente.
ARTCULO 75
Para la reapertura de toda farmacia-droguera se debe dar previamente cumplimiento a los requisitos legales exigidos en este Decreto
para el funcionamiento de tales establecimientos.

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LIBROS - DROGAS INSTRUMENTOS Y UTENSILIOS

LIBROS DE USO OBLIGATORIO
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 76
Toda farmacia-droguera debe estar provista de los siguientes libros:
Un ejemplar de una farmacopea aceptada en Colombia.
Un libro de control de estupefacientes
Un libro de control de barbitricos, oxitcicos, sicomimticos y similares.
Un libro de registro para sustancias venenosas y txicas.
Un libro de copiador de frmulas .
ARTCULO 77
Los libros a que se refiere el artculo anterior deben ser custodiados
por el director del establecimiento y firmados diariamente por l,
despus de anotar el movimiento que haya habido en el despacho
de productos enunciados en el artculo anterior conservando el archivo de los comprobantes respectivos.

ARTCULO 79
El libro copiador de frmulas, los de registro de estupefacientes barbitricos, oxitcicos, sicomimticos y similares y los de otros productos
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que lo requieran, debern ser foliados y registrados ante la respectiva

inspeccin de farmacias.
DROGAS - INSTRUMENTOS Y UTE SI lOS
ecreto 1950 de 1964
ARTCULO 80
En toda farmacia-droguera se mantendr un petitorio con surtido
completo de drogas para el despacho de frmulas mdicas.
ARTCULO 81
Las drogas que deben existir en el petitorio son las que figuran aceptadas en el Decreto 291 de 1963 y en las farmacopeas vigentes, acogidas en Colombia.
Las farmacopeas vigentes son: La Farmacopea Americana o U.S.P.
el Cdez o Farmacopea Francesa; ofarmacopea Inglesa y la Farmacopea Alemana.
ARTCULO 82
Todas las drogas deben estar ordenadas por secciones y debidamente
rotuladas.

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ARTCULO 83
Las sustancias txicas, los narcticos, las drogas heroicas, los barbitricos, sicomimticos y similares y las dems que exijan control especial,
deben estar guardadas en armarios con los debidos cuidados de seguridad, bajo la responsabilidad del director del respectivo establecimiento.
ARTCULO 84
Los productos cuya venta exija frmula mdica, no podrn expenderse sino en farmacias-drogueras que funcionen legalmente previa
presentacin de la respectiva prescripcin.
ARTCULO 85
Las pesas y medidas de las farmacias-drogueras se seguirn por el
sistema mtrico decimal y estos establecimientos tendrn tres clases
de balanzas:
Una que pesa desde 10 centgrados hasta un kilogramo
Una balanza fina que pesa desde un miligramo hasta 10 gramos.
Una balanza de precisin.

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DESPACHO DE FORMULAS
FORMULA
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 86
Se considera frmula toda prescripcin de uno o ms medicamentos
simples o compuestos ordenada por un mdico o cualquier otro profesional autorizado legalmente para tal fin.
ARTCULO 87
Las farmacias-drogueras slo podrn despachar frmulas de mdicos, odontlogos y veterinarios en ejercicio legal de la profesin.
ARTCULO 88
Las frmulas que despachan las farmacias-drogueras deben estar
escritas en idioma espaol, con tinta, en letra clara y legible, o a mquina, y las cantidades de sustancias medicamentosas que figuren en
las frmulas, deben ser expresadas en nmeros, siguiendo estrictamente el sistema mtrico decimal.
ARTCULO 89
Ninguna farmacia-droguera podr despachar frmulas o prescripciones en que no se mencionan las sustancias con sus nombres cientficos usuales o genricos y que enfaticen claramente las dosis.
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ARTCULO 90
Se prohbe a los farmacuticos despachar frmulas en claves o en
signos.
ARTCULO 91
Toda frmula despachada llevar el sello del respectivo establecimiento y la firma del empleado responsable.
ARTCULO 93
Cuando se trate de sustancias venenosas, se expresar la condicin de
veneno sobre el rtulo el cual llevar el siguiente signo convencional: una calavera sobre dos fmures cruzados.
PARGRAFO
Estos productos no podrn venderse a menores de edad y sin la garanta de un buen empaque o envase.
ARTCULO 94
Se prohbe terminantemente a los farmacuticos cualquier adulteracin, sustitucin o adicin en una frmula, sin la autorizacin escrita
de la persona que la expidi.

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ARTCULO 95
Cuando el farmacutico director encuentre en una frmula una dosis
exagerada o peligrosa, un error por inadvertencia o descuido consultar a la persona que la firma y no la despachar hasta tanto no sea
ratificada por escrito. El despacho de una frmula en estas condiciones, constituye una falta contra la tica profesional.
ARTCULO 96
Los Gerentes, Administradores o Propietarios de farmacias drogueras debern cuidar de que el despacho de la frmula mdica se efecte de una manera cientfica y escrupulosa.
ARTCULO 97
Las farmacias-drogueras debern despachar cualquier frmula ordenada por facultativos en ejercicio legal de su profesin, salvo las
limitaciones establecidas para la venta de estupefacientes, o la imposibilidad absoluta para la preparacin de la frmula por carencia
de elementos.
ARTCULO 98
Ninguna frmula que prescriba sustancias narc6ticas, venenosas o
peligrosas, ser despachada por segunda vez, sin autorizacin escrita
de la persona que la escribi.

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ARTCULO 99
Se prohbe a los farmacuticos violar la reserva a que estn obligados por razn de la profesin. Tal violacin constituye falta contra la
tica profesional.

TURNOS PARA FARMACIAS DROGUERAS

SERVICIO AL PBLICO
Decreto 02169de 1949
Por el cual se establece en todo el territorio de la Repblica el servicio de farmacias y drogueras durante la noche en domingos y das
festivos.
ARTCULO 10.
Establcese a partir del 1o. de Agosto de 1949, el servicio nocturno
continuo en das comunes y diurnos y nocturnos en domingos y das
festivos o feriados, para las farmacias y drogueras, en todo el territorio nacional.
ARTCULO 20.
En las capitales de los departamentos y en las ciudades de ms de
40.000 habitantes, el servicio nocturno Ser prestado por farmacias
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y drogueras por medio de turno que comenzar a las 8:00 p.m. y

terminar a las 8:00 a.m.
El servicio diurno para estos establecimientos en los domingos y das
feriados, ser atendido desde las 12 m. hasta las 8 p.m.

ARTCULO 4
Las farmacias-drogueras durante todo el tiempo que les corresponde
prestar este servicio, tendrn un aviso, de preferencia luminoso, que
diga: Farmacia de Turno. Todas las dems fijarn en lugar visible,
la lista de las que estn de turno, con la indicacin de las direcciones
de ellas a fin de orientar al pblico solicitante.
ARTCULO 50.
En municipios de menos de 40.000 habitantes y mayores de 20.000
los Alcaldes en asocio de los funcionarios de higiene, reglamentarn
estos servicios de acuerdo con las necesidades que presenten esas localidades.
ARTCULO 60.
En localidades menores de 20.000 habitantes, los propietarios o directores de los establecimientos de que trata este Decreto, estn obligados bajo pena de multa de diez a cien pesos ($10 - $100) la la
prestacin de los servicios urgentes que solicite el pblico, sin poder
excusar por la hora.
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SANCIONES
Decreto 02169 de 1949
ARTCULO 90.
Las contravenciones a lo dispuesto en este Decreto por los propietarios de los establecimientos obligados a la prestacin del servicio continuo que se reglamenta sern sancionados con multas de cincuenta
a quinientos pesos ($50 - $500) convertibles en arresto en la proporcin legal Que sern aplicables a prevencin por las autoridades de
Higiene, de Polica o los que hagan sus veces.

EJERCICIO ILEGAL DE LA FARMACIA

DEFINICIONES
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 114
Ejercen ilegalmente la farmacia todas las personas que no estn autorizadas, por carecer de ttulo, licencia o permiso, para la prctica
de la misma, conforme a lo dispuesto en los literales a), b), c) y d) Y
en el Pargrafo 1 del Artculo 10. de la Ley.
ARTCULO 115
Son as mismo infractores a las normas de la Ley, los farmacuticos titulados o licenciados que cohonesten en el ejercicio ilegal de la
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profesin, ya asocindose a quienes no estn legalmente autorizados

para tal actividad, ya permitindole el uso de sus ttulos o licencias,
o por cualquier otra persona, de modo que sin su cooperacin no les
sera posible ejercer la farmacia.
SANCIONES
Decreto 1950 de 1964
ARTCULO 124
El no cumplimiento de las normas contenidas en el presente decreto,
ser sancionado as:
Con cierre inmediato del establecimiento cuando ste funcione sin
haber obtenido la licencia de que trata el artculo.35 del presente
decreto.
Con apercibimiento en los siguientes casos:
Por ausencia injustificada del farmacutico director.
Cuando los libros de control no se hallen al da.
Cuando la patente de sanidad se halle vencida.
Cuando el ttulo o licencia del director no aparezca en lugar visible al
pblico dentro del establecimiento.

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En todos aquellos casos que no impliquen incumplimiento grave.

Con decomiso:
Cuando los productos que se expendan estn adulterados o expirado
su vigencia.
Cuando en el establecimiento se encuentren muestras gratis.
Cuando los productos sometidos a control especial, no lo estn.
En todos los casos en que por disposiciones legales sea necesario efectuarlo.
Con multas de trescientos ($300.00) a cinco mil pesos ($5.000.00)
en los siguientes casos:
Cuando se encuentran bajo el control requerido los estupefacientes,
barbitricos, sicomimticos y similares o dems productos que exijan
tal formalidad, o se observen alteraciones en los libros de control.
Cuando en el establecimiento se encuentren muestras gratis.
Cuando los productos que se expendan estn adulterados o haya
expiracin en su vigencia.
Cuando los establecimientos no cumplan con los requisitos tcnicos
exigidos en el presente decreto.
Cuando el establecimiento no tenga farmacutico director.
En todo caso de desacato al apercibimiento a que se refiere el ordinal
b) de este artculo.
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Cuando una farmacia-droguera despacha frmulas sin firmas autorizadas o en clave o infrinja lo dispuesto en los Artculos 97, 110 y 111
del presente decreto.
Cuando se vio en prohibiciones contempladas en los Artculos 71, 87,
94, 98 y 109 de ste decreto.
ARTCULO 125
La reincidencia en los casos contemplados en el aparte c) y en los
ordinales 3, 4 y 5 del aparte d) del artculo 124 del presente decreto sern sancionados con la clausura del establecimiento por seis (6)
meses. Si despus de esta sancin, se comprueba reincidencia, el establecimiento Serra clausurado en forma definitiva.
ARTCULO 126
Compete a las Secretaras o Direcciones Departamentales, Intendenciales, Comisariales o Distritales de Salud Pblica, imponer dentro del territorio de su jurisdiccin a las agencias de especialidades
farmacuticas, depsitos de drogas, drogueras veterinarias, farmacias-drogueras, las sanciones previstas en el Artculo 124 del presente
decreto, con sujecin al procedimiento establecido en el artculo 131
de este mismo decreto.

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DROGAS DE CONTROL
ESPECIALIDADES Y PRODUCTOS MEDICINALES SOMETIDOS A
CONTROL
Resolucin 550 de 1946
ARTCULO 10.
De acuerdo con lo dispuesto por la Resolucin 9 de 1940, de la Comisin de Especialidades Farmacuticas, las Especialidades y los productos medicinales que contengan entr sus componntes: cido malnico o sus derivados (barbitricos) slo podrn venderse mediante
presentacin de frmula mdica. La frmula no podr despacharse
sino una vez y ser retenida por el vendedor como comprobante de
salida.
PARGRAFO
En los marbetes de estos medicamentos debern aparecer las frmulas correspondientes.
ARTCULO 20.
Todos los establecimientos que tengan existencias de estos productos
debern denunciarlos ante la respectiva Direccin Departamental
de Higiene, para lo cual se concede un plazo de cuatro (4) meses, a
partir de la vigencia de esta Resolucin.
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ARTCULO 30.
Pasado el trmino concedido por el artculo, las especialidades farmacuticas y productos medicinales que contengan cido malnico
y sus derivados, as como las dems sustancias venenosas no podrn
expenderse sino en farmacias debidamente inscritas las cuales quedan obligadas a llevar un libro especial debidamente registrado en
que anotan el nmero de la frmula y la cantidad del producto vendido. Los despachos al por mayor se anotarn en el libro mencionado
indicando la cantidad, el nombre y la direccin del establecimiento
comprador.
ARTCULO 40.
Los barbitricos y dems productos venenosos debern mantenerse
bajo llave y en armarios especiales, conforme lo ordena el artculo 89
del decreto 1099 de 1930.
ARTCULO 50.
Las infracciones a lo dispuesto por esta Resolucin sern sancionadas
con multas de cincuenta y doscientos pesos ($50.00 y $200.00), que
impondrn las autoridades de higiene, siguiendo el procedimiento
del decreto 2785 de 1936, sin perjuicio de la responsabilidad penal en
que incurra el vendedor en caso de intoxicacin.

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RESOLUCION 0036 DE 1956

ARTCULO 10.
Los fabricantes de productos oxitcicos cuya indicacin es aumentar las contracciones de la musculatura uterina, tales como pituitrina
y dems productos similares no podrn venderse al por mayor sino
mediante presentacin de licencia especial expedida por las direcciones departamentales de higiene, por los inspectores de laboratorios y
farmacias, licencia que solo podr concederse a las farmacias legalmente establecidas a los establecimientos oficiales de beneficencia y
a las clnicas particulares asistidas por mdicos en ejercicio legal de su
profesin.
ARTCULO 20.
Los productos anteriores no podrn llevar en las etiquetas ni en las
propagandas, indicadores, ni dosificacin alguna excepto el nmero
de unidades que contiene. Su venta al por menor requiere presentacin de frmula mdica la cual deber retener la farmacia vendedora como comprobantes de salida.
ARTCULO 30.
La violacin de las disposiciones anteriores sern sancionadas con
multa de ($200.00). En caso de reincidencia adems de la multa, se
sancionar con la clausura de la farmacia hasta por 6 meses y con la
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cancelacin de la licencia si se trata de laboratorio. Estas sanciones

sern impuestas por la inspeccin General de Laboratorios y Farmacias del Departamento Jurdico del Ministerio de Salud Pblica en
Cundinamarca y por las Direcciones Departamentales de Salud en
los dems departamentos.

RESOLUCION 0897 DE 1963

ARTCULO 10.
La venta de productos que contengan dextroanfetamina y anlogos
y dems productos sicomimticos slo podr hacerse en frmula mdica.
PARGRAFO
El comit Cientfico de la sub. Divisin de Drogas, alimentos y; cosmticos, someter en el futuro a las disposiciones de la presente resolucin todos los sicomimticos que estime conveniente.
ARTCULO 20.
La frmula mdica ser retenida por la farmacia y droguera que
despache los sicoestimulantes y expedir al interesado copia de ella
para que as no pueda ser despachada por segunda vez.
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ARTCULO 30.
La farmacia o droguera que expenda drogas sicoestimulantes deber llevar un libro que conste las entradas y salidas de dichos productos y conservar las frmulas mdicas originales por el trmino de
18 meses.
ARTCULO 40.
El incumplimiento de las anteriores disposiciones por parte de las drogueras o farmacias, ser sancionado con una multa de $1.000.00 la
primera vez, con $5.000.00 la segunda y con el cierre del establecimiento la tercera vez.
ARTCULO 50.
Queda terminantemente prohibida la venta de drogas sicoestimulantes en tiendas mixtas o en cualesquiera otra clase de expendios.
ARTCULO 60.
La infraccin a lo ordenado en el artculo anterior se sancionar con
el cierre del establecimiento.
ARTCULO 70.
Esta Resolucin sustituye todas las disposiciones que sobre la materia
hayan dictado las autoridades departamentales y municipales.

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RESOLUCIN 0945 de 1970

ARTCULO 10.
Desde la fecha de promulgacin de la presente resolucin, adems
de las sustancias y drogas sometidas ya a control especial slo podrn
venderse segn frmula de mdico en ejercicio legal de la profesin
el fenobarbital y especialidades farmacuticas que contengan como
principio activo metacualona.
Los establecimientos legalmente autorizados para expender tales
sustancias debern someterse para la venta de las sustancias de que
trata esta resolucin a las normas reglamentarias de la venta de estupefacientes y dems drogas y especialidades productoras de hbito pernicioso.
ARTCULO 20.
Inclyase a las sustancias de que trata el artculo anterior en la nota
de drogas bajo el control especial que se lleva en la Seccin de Control de Drogas y Productos Biolgicos de este Ministerio.
ARTCULO 30.
La Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos del Ministerio
de Salud Pblica, revisar cada seis meses la lista de que consta el
artculo anterior y propondr al Ministerio las adiciones que considere
convenientes.
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VERIFIQUE SU APRENDIZAJE
A continuacin encuentra usted una serie de enunciados con varias
respuestas lalas cuidadosamente y marque con una X la que considere correcta. Solamente hay una respuesta correcta.
1. El acto de carcter administrativo, que al presidente le corresponde
darle la sancin para elevarlo al carcter de ley se le denomina:
A. Decreto
B. Sancin
C. Ley
D. Resolucin
2. El Decreto por el cual se rigen todos los establecimientos farmacuticos para su funcionamiento legal es:
A. 3333 de 1962
B. 1950 de 1962
C. 3330 de 1964
D. 1950 de 1964

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3. El establecimiento dedicado a la venta al detal de productos ticos

y populares, se le denomina:
A. Farmacia
B. Droguera
C. Laboratorio
D. Depsito
4. El establecimiento dedicado a la preparacin y elaboracin de
frmulas magistrales se denomina:
A. Botica
B. Droguera
C. Agencia
D. Farmacia
5. Toda farmacia establecida en el territorio nacional, nicamente
puede estar dirigida por:
A. Qumico farmacutico
B. Director de droguera
C. Expendedor de droga
D. Mdico especialista

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BIBLIOGRAFA
Decreto Nmero 1950 de 1964
Julio 31 de 1964 - LEGISLACION FARMACEUTICA
Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1.962 sobre el ejercicio de la
Profesin de Qumico - Farmacutico y se dictan otras disposiciones.
Edicin Julio 31 de 1.964
Bogot, d.C. Ministerio de Salud Pblica No. de pginas: (9 a la 25).

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CRDITOS
Versin Digital
Programacin Web:
Nstor Rivera.
Diagramacin:
Erika Dederle.
Retoque Digital Ilustraciones:
Armando Muoz.
SBS:
Martha Luz Gutierrez.
Adriana Rincn.
Instructores SENA:
Juan Pablo Donoso.
Jorge Garcia.
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