Refuerzo y la participacin activa de la alta direccin Ese el liderazgo y

compromiso que se describe en el captulo 5 , no tenemos que tener un

representante de la direccional cual nos vamos a dirigir toda los riesgo de punto
de vista de auditor , sino a la alta direccin que da las pautas generales y tambin
a aquellos lderes que son parte de los procesos que se han identificado
Enfoque a procesos
En la ISO 9001:2015, el enfoque a procesos es ahora una exigencia. Esta norma
promueve la adopcin de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y
mejorar la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
Un enfoque a procesos permite a la organizacin:

planificar sus procesos e interacciones

controlar la interrelaciones e interdependencia entre los proceso del

sistema de modo de que se pueda mejorar el desempeo global de la
organizacin.

Es importante definir tambin cules procesos aportan valor al negocio, cuales

son eso procesos de soporte, y cuales los procesos claves dentro de la
organizacin
Es la representacin esquemtica de los elementos de un procesos, aqu
vamos a ver las entradas las salidas los procedimientos, lo que se lleva a cabo y
cmo se lleva a cabo. debo entender que las salidas de los procesos son
entradas de otros procesos. Es decir que un proceso puede ser proveedor de otro
y otro ser cliente interno. Tengo que revisar como es la gestin por procesos en mi
organizacin y as va a ser mucho ms fcil implementar el pensamiento basado
en riesgo de la mano de cada proceso que evalu, esto es para que el proceso
sea preventivo en funcin de que se logren los resultados esperados a travs de
cada proceso que se halla identificado en la organizacin.

Video 2
La norma ISO contiene 10 captulos, los primeros tres hablan de generalidades:
A partir del capitlo 4 hasta el 10 encontramos los elementos que un sistema de
gestin de calidad debe implementar.
La norma ISO 9001: 2015 parte desde la comprensin del contextos (4.1-4.2-4.3
contexto partes interesadas) y la identificacin de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas. Fortaleciendo el liderazgo y el compromiso (capitulo 5)

de la alta direccin con el sistema de gestin de la calidad, planificando acciones

para direccionar los riesgos y oportunidades al logro de los objetivos de la
organizacin. (capitulo 6) asignando recursos como soporte (capitulo 7) de los
procesos que permitan transformar los requisitos a travs de operaciones(capitulo
8) y controles, en bienes y servicios de calidad. Evaluando asi el desempeo de
SGC (capitulo 9) que permita el desempeo del sistema de gestin de la calidad
que permita un aprendizaje y mejoramiento continuo de la organizacin. Todo
desde un enfoque basado en procesos.

Como lo dijimos esta norma esta construida basada en el riesgo ( pensamiento

basado en el riesgo) ya que el enfoque de su bsqueda es mejorar la confianza y
satisfaccin del cliente asi como de las partes interesadas.
Establecer una cultura proactiva de prevencin, mejora proteccin.
Asegura la consistencia de la calidad de prdutos y servicios
Asi las empresa de xitos adoptan intuitivamente un enfoque basado en el el
riesgo(prevencin)
La estructura de la norama se trabaja bajo en enfoque del ciclo PHVA (planearhacer- verificar y actuar. Que son los elementos que componen el cliclo de la
mejora.
Al dividir la norma en capitulo encontramos que en el captulo 4 est en contexto
de la organizacin. En el capitulo 5: liderazgo y en el capiyulo 6 : planificacin,
siendo estos 3 primeros el planear.
En el capitulo 7: soporte y en el capitulo 8:operacin, siendo estos dos el hacer.
El capitulo 9: evaluacin de desempeo. Siendo el Verificar.
Y el capitulo 10: mejora que es el actuar:

Actualmente a partir del capitulo 4 encotraemos los requisitos que un SGC debe
imlemetar
capitulo
0

TITULO
INTRODUCCIN

OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIN
REFERENCIAS
NORMATIVAS.
TRMINOS Y
DEFINICIONES

2
3

CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN.

En donde se puede aplicar

Que normas se pueden tomar como referente
Indica que debemos irnos a la ISO 9000:2015,
(fundamentos y vocabularios) la cual tambin se
actualizo, que define trminos y definiciones
para interpretarla adecuadamente.
En este capitulo hablamos del contexto de la
organizacin, partiendo de las pregunta en donde
estamos y para donde vamos,
4.1.: contexto: tratamos de buscar un punto de
partida y la meta a travs de un anlisis DOFA.
4.2.: partes interesadas: Destacando las
necesidades de las partes interesadas (clientes,
propietarios, socios, proveedores, Bancos,
accionistas, empleados, proveedores,
autoridades, Etc.) Para que la organizacin
defina el alcance de su SGC (4.3.: alcance)y
comience una estructuracin (4.4. SGC) a travs
de un sistema de gestin por procesos en donde
queden clara las entradas y las salidas del
mismo y quien es el cliente de estas salidas.

LIDERAZGO

Habla del liderazgo,5.1.: liderazgo y

compormiso aqu se establece el compromiso
de la alta direccin con el sistema de gestin.
( 5.2.: poltica de calidad)Y los requisitos para
hacer seguimientos a la poltica de calidad, la
cual debe estar en lnea con el contexto de la
organizacin y ser el parmetro para definir los
objetivos
5.3.: responsabilidades y autoridades: Para
asegurar una buena gestin la alta direccin
debe asignar apropiadamente las
responsabilidades y autoridades en todo el
personal que este bajo su control.

PLANIFICACIN del
SGC

En el captulo 6 Se establecen los criterios de la

planificacin del Sistema de Gestin. Donde se
implementara todo el enfoque basado en el
riesgo(6.1.: acciones para abordar riegos y
poprtunidades) y se definir los objetivos de
calidad (6.2.:objetivos de la calidad )y su
despliegue ya que estos deben responder a que
se quiere lograr, cuando se va a lograr, como se
va a lograr, y quien participara en e logro del
mismo.

6.3.: planificacin de los cambio: Finalmente

encontramos el proceso de gestin del cambio
en donde se busca identificar el efecto de los
cambios, que pueda hacer la organizacin y
establecer acciones para lograr el resultado o
prevenir los resultados no sdeseados

Habla de Planificacin y del famoso

pensamiento basados en el riesgo, como los
riesgo y oportunidades se toman en cuenta , se
identifica de acuerdo al contexto de la
organizacin (cap. 4) y se generan acciones para
abordarlos
7

APOYO

En el capitulo encontramos los soportes y

recursos para la implementacin del Sistema.
7.1. Recursos: En recursos se determina y
proporcionan los requerimiento necesarios para
el esttablecimiento mantenmiento y mejora del
SGC(medicin, infraestructura, personas,
ambiente)
7.2. Competencia: Para el recurso humano se
debe determinar la competencia necesaria de las
personas que bajo su control. Realizan un trabjo
que afecte el desempeo del SGC
7.3. concientizacin: En concientizacin, se
establece que las personas deberan estar
consientes de la poltica de calidad los objetivo
de calidad relevantes y su contribucin a la
eficacia del SGC

7.4. Comunicacin: En comunicacin: la

organizacin debe planificar a sus procesos de
comunicacin en termino de que comunicar,
cuando comunicar, a quien comunicar, y como
comunicarlos.
7.5:documentacin:
Y finalmente, los requisitos que tienen que ver
con la documentacin a la que se refiere como
7.5 informacin documentada exigida por la
norma y por el sistema de gestin o de la
organizacin; donde se describen los elementos
de distribucin acceso a la informacin,
proteccin de la informacin y como se asegura
su legibilidad, o almacena.

OPERACIN

Tiene que ver con Todos los proceso de apoyo

que me ayudan a que el sistema se mantenga
en el tiempo como infraestructura, mantenimiento
recursos humanos recursos financieros, entre
otros.
En la realizacin del producto o la prestacin del
servicio entramos al captulo 8 denominado
operacin. Donde la organizacin debe
implementar y controlar los procesos necesarios
(8.2.control de los proceso)para cumplir los
requisitos esto, incluye las etapas de diseo y
desarrollo(8.3. diseo y desarrollo de los
productos y servicios),control y servicios de
productos y servicios provistos externamente
(8.4) y preparacin operacional(8.5)
A dems se debe planear el desarrollo de la
operacin y control de la produccin o prestacin
del servicio aso como las actividades de entrega
(8.6) y posteriores a la entrega del bien o
servicio.

Habla de la operacin, si comparamos con la

ISO9001:2008, diseo del servicio del producto

control de operaciones
9

10

EVALUACIN DEL
DESEMPEO

MEJORA

Encontramos todos los elementos de evaluacin

que permitan realizar las actividades de
monitoreo, medicin y anlisis y evaluacin de la
conformidad del sistema de gestin (9.1) y de la
satisfaccin del cliente
(9.2) auditorias: La organizacin debe planificar
auditoras internas en consideracin con el
estado de los procesos. Resultado de auditoras
previas, los objetivos de calidad, la
retroalimentacin con el cliente. Y cambios que
impacten a la organizacin.
9.3. Revisin por la direccin: La alta direccin a
intervalos planificados (junio a septiembrediciembre) debe realizar la revisin al sistema de
gestin de la calidad para evaluar s eficacia.
Conveniencia y adecuacin

Evaluacin de cuanto a SGC de la organizacin

Esta el punto de la revisin por la direccin
Entramos al captulo 10: mejora
Cuando se presenten NO conformidades (10.2)
la organizacin debe evaluar la necesidad de
emprender accin para eliminar la causa de la
NO conformidad( Cul fue la causa? , -Accion
correctiva-)
10.3MEJORA CONTINUA: la organizacin debe
mejorar la eficacia conveniencia y adecuacin del
sistema de gestin de calidad

s la parte de mejora.
Conclusiones:
1. a nivel general la ISO 9001:2015, tiene un claro enfoque en gestin del riesgo,
2. para implementar estos requisitos se puede tomar como norma referente la ISO 31000.
Es esta se detalla en enfoque en procesos del sistema de gestin teniendo clara la
interaccin de cada uno de sus procesos.(enfoque en procesos)
3. Fortalece el tema de liderazgo en la implementacin,
4. tiene en cuenta no solo el cliente sino a todas las partes interesadas dentro de la
organizacin

5. Tiene unos cambios relevantes con relacin a versin anterior: mejor redaccin para
hacerla ms general y entendible a empresas de servicios (enfoque a todas las
organizaciones)
6. Desaparece el trmino de accin preventiva
7. El concepto de compras se ha sustituido por suministros y servicios externos.
8. Los trminos documentos y registros son reemplazados por informacin
documentada
9. Se excluye como parte de la competencia del personal el concepto de
habilidades(Educacin, formacin y experiencia)
Como implementar el SGC en una organizacin en 4 pasos:
Responde las preguntas:
1. Qu est sucediendo en el entorno y cules son sus tendencias?
2. a quienes estamos afectando y quien nos est afectando?
3. cules son los riesgos que tenemos en el contexto?
4 Cules son los requisitos y cules son nuestras obligaciones con el contexto, las partes
interesadas de nuestro SGC?

La norma establece que la organizacin debe mantener la informacin documentada relativa a :

- alcances del SGC
- la necesidad para apoyar la operacin
- polticas de calidad
- objetivos de calidad
- la que evidencia el desarrollo de los procesos
La norma no establece como obligatorio lo siguiente:
- manual de calidad
- aplicar el 100% de la norma
- tener un representante del SGC

- implementar un Sistema Integral del Gestin de Riesgo

- disear un plan estratgico.
- realizar acciones correctivas para cada no conformidad.
la calidad empieza con la educacin y termina con la educacin Kaouru Ishikawa.

Gracias

Ciclo PHVA
Entradad: Este diagrama es la representacin de la estructura de la ISO9001:2015
y la relacin que tiene con el ciclo PHVA, que se mantienen este ciclo y que se
debe reflejar en los procesos y en el sistema. Al lado izquierdo hay varias
entradas. Contexto de la organizacin (capitulo 4) (cuales son las combinaciones
cuestiones internas o externas que pueden tener efecto en el enfoque de la
organizacin para desarrollar todas las actividades que estamos haciendo y
lograr los resultados: pudisemos manejarlos con un FODA o DOFA, debilidades,
oportunidades, amenazas respecto al sistema.)
Entrada: tener en cuenta las necesidades de expectativas de las partes
interesadas pertinentes.
En la salida: satisfaccin del cliente, productos y servicios
Ahora como auditor Debo revisar esos resultados del SGC y algo muy importante
es la entrega de producto de servicio.
Para hacer una auditoria eficaz tenemos que entender como la orgnizacion Ha
entendido su contexto y sus necesidades y expectativas. No salir de los requisitos
Este esquema, representacin de la estructura de la ISO 9001:2105 y su relacin
con el ciclo PHVA, esta una base, para entender como los requisitos de la norma
a travs de los principales capitulo se interrelaciona y su relacin con el ciclo
PHVA.
Liderazgo y compromiso con todo el sistema, el sistema es toda la orgaizacion.

Los resultados de cada proceso deben evaluarse.

La org debe tener un pensamiento basado en el riesgo, Para cada proceso debo
identificar cada proceso el pensamiento basado en el riesgo, que es dice que cada
proceso debe tener un resultado. Es la incertidumbre de lograr el resultado.
Auditar : Ha identificado la organizacin en cada proceso el pensamiento basado
en el riesgo de cada proceso? Ha identificado la gestin de riesgo.

Conocer los resultados, conocer los efectos indeseables que me pueden efectos
para lograr los resultados, reducir efectos no deseados. los dueos de los
procesos siempre deben pensar en Cosas que tenemos que hacer para minimizar
esa probabilidad de no lograr los resultados. Cada deuo de proceso debe estar
es ese pensamiento basado en el riego. docuemnto las acciones para minimizar el
riesgo evaluo la eficacia.
Mejora la comprensin y aplicacin de enfoque a procesos. Se abordan los los
riesgo y las oportunidades identificadas de cada proceso. Como cada uno de los
procesos ya sea claves o proceos de soporte o direccion tiene la papacidad para
alcanzar sus proceso.

Es mas explicito (apartado 4.4)Se determine los procesos necesarios y cules

sern la caractersticas, las entradas, salidas, las actividades, como esta
documentado quienes son los responsables, como has medido el proceso cuanles
son sus riesgos y oportunidades. Y determinamos el proceso bien completa.
Detrminar los procesos claves. Y luego auditarlo.
- Mayor flexibilidad con la documentacin desaparece o ms voluntariamente
manual de calidad, acciones preventivas, documentos y el representante por la
direccin. Como se audita, tiene tres fuentes: Observa de las actividades que se
realizarla en un procesos, informacin documentada (registro, manual,
instruccin) . Y la entrevista.
- alineacin de la poltica del SGC debe estar amarrado los objetivos estratgicos
de la organizacin. liderazgo y compromiso de la alta dierccion el SGC.

- la consideraion d la partes interesadas. (entorno socio-econmico) tenemos que

ver que ver con los requisitos de las partes interesada.