Resolução 27 CONCEA

10
ISSN 1677-7042
1
os fins estabelecidos na Portaria MCT no 950, de 12 de dezembro de
2006:
Produto: Aparelho para telecomunicaes por corrente portadora ou para telecomunicao digital, repetidor sobre linhas metlicas.
Modelos: BPS DPS; BPS DPS I; BPS DPS II; BPS DPS III;
BPS 4042C; BPS 4042V; BPS 4042CV; BPS 4042P; BPS 4042CP;
BPS 4042PV; BPS 4042CPV; BPS 4042CDSL2; BPS 4042C VDSL2;
BPS 4045MCSP/D I; BPS 4045MCSP/D II; BPS 4045/2 P; BPS
4045/2 VDSL; BPS 4045/2 P VDSL; BPS 4044T/P; BPS 4044T /V;
BPS 4044T /VP; BPS FLTE.
Art. 2o Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento
SECRETARIA DO PRODUTOR RURAL
E COOPERATIVISMO
SERVIO NACIONAL DE PROTEO
DE CULTIVARES
DECISO N o- 106, DE 26 DE OUTUBRO DE 2015
O Servio Nacional de Proteo de Cultivares, em cumprimento ao disposto no 8 do art. 18 e no art. 46, ambos da Lei n
9.456, de 25 de abril de 1997, aps apreciao do recurso interposto
Deciso n 95, de 17 de dezembro de 2014, publicada no Dirio
Oficial da Unio n 245, de 18 de dezembro de 2015, seo 1, pgina
7, a qual indeferiu o pedido de proteo da cultivar de abacate (Persea
americana
Mill.),
denominada
Maluma,
Processo
n
21806.000293/2014-33, resolve:
I - indeferir o recurso interposto; e II - manter arquivado o
pedido de proteo da cultivar de abacate denominada Maluma.
CO
RICARDO ZANATTA MACHADO

Coordenador
ME
SUPERINTENDNCIA FEDERAL NO ESTADO

DE PERNAMBUCO
RC
PORTARIA N o- 331, DE 23 DE OUTUBRO DE 2015
IA
O SUPERINTENDENTE DA SUPERINTENDNCIA FEDERAL DE AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO

NO ESTADO DE PERNAMBUCO, no uso da competncia que lhe
foi delegada pela Portaria n 1.322, de 20 de agosto de 2015, das
atribuies que lhe confere o item XXII do art. 44 da Portaria Ministerial n 428, de 09 de junho de 2010, publicada no Dirio Oficial
da Unio de 14 de junho de 2010, tendo em vista o disposto na
Instruo Normativa SDA n 66, de 27 de novembro de 2006, no Art.
4 da Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, no Decreto n 4.074, de
4 de janeiro de 2002, e o que consta do Processo SFA/PE n
21036.001125/2011-81, resolve:
Art.1 - Conceder a renovao do credenciamento da empresa FUMITEC SERVIOS DE TRATAMENTO FITOSSANITRIO LTDA.-EPP., sob o nmero BR PE 0430, CNPJ n
12.361.958/0001-97, localizada na Rua Clvis Bevilqua, n 54, Bairro da Madalena, Recife/PE, CEP 50.710-330, para realizar tratamentos fitossanitrios com fins quarentenrios no trnsito internacional de
vegetais e suas partes, embalagens e suportes de madeira, nas modalidades:
-Cdigos e tipos de tratamento:
65- Fumigao em Continer com Brometo de Metila (FECMB);
68- Fumigao em Pores de Navios com Fosfina (FPNFosfina);
70- Fumigao em Cmara de Lona com Fosfina (FCLFosfina);
71- Fumigao em Cmara de Lona com Brometo de Metila
(FCL-MB);
85- Fumigao em Continer com Fosfina (FEC- Fosfina).
Art.2 - Conceder a incluso no credenciamento da empresa
a que se refere o Artigo 1 a seguinte modalidade de tratamento:
-Cdigo e tipo de tratamento: 72 - Tratamento Trmico
(HT).
Art. 3- O Credenciamento de que trata esta Portaria ter
validade por 05 (cinco) anos, podendo ser revalidado por mais 05
(cinco) anos, mediante solicitao do interessado e homologao pelo
Servio Tcnico competente da SFA/PE.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
LIZ
Ministrio da Cincia, Tecnologia

e Inovao
GABINETE DO MINISTRO
PORTARIA N o- 919, DE 26 DE OUTUBRO DE 2015
O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA

E INOVAO, no uso das atribuies que lhe confere o art. 87,
pargrafo nico, incisos II e IV, da Constituio Federal, e tendo em
vista o disposto nos arts. 3o da Lei no 8.248, de 23 de outubro de
1991, e 7o do Decreto no 5.906, de 26 de setembro de 2006, resolve:
Art. 1o Reconhecer, conforme consta do processo MCTI no
01200.002368/2015-11, de 26 de junho de 2015, que o produto, e
respectivos modelos descritos abaixo, desenvolvido pela empresa
BPS-Servicos e Comrcio de Comunicao de Dados Ltda., inscrita
no Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica do Ministrio da Fazenda CNPJ/MF sob o no 67.648.931/0001-71, atende condio de bem
de informtica e automao desenvolvido no Pas, nos termos e para
CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE

EXPERIMENTAO ANIMAL
RESOLUO NORMATIVA N o- 27,
DE 23 DE OUTUBRO DE 2015
Dispe sobre a utilizao dos Formulrios
Unificados de Solicitao de Autorizao
para Uso de Animais em Experimentao
(Anexo I) e de Solicitao de Autorizao
para Uso de Animais em Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didticos (Anexo
II), para solicitao de autorizao para uso
de animais em ensino ou pesquisa cientfica
pelas Comisses de tica no Uso de Animais - CEUAs, bem como sobre o Roteiro
para Elaborao do Relatrio Anual (Anexo
III), e d outras providncias.
CELSO PANSERA
COMISSO TCNICA NACIONAL

DE BIOSSEGURANA
EXTRATO DE PARECER TCNICO N o- 4.786/2015
O Presidente da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, no uso de suas atribuies e de acordo com o artigo
14, inciso XIX, da Lei 11.105/05 e do Art. 5, inciso XIX do Decreto
5.591/05, torna pblico que na 186 Reunio Ordinria da CTNBio,
realizada em 08 de outubro de 2015, a CTNBio apreciou e emitiu
parecer tcnico para o seguinte processo:
Processo n: 01200.000785/1997-79
Requerente: Instituto de Cincias Biomdicas/USP
CQB: 046/98
Prton: 16453/15
Assunto: Solicitao de Parecer para Extenso de CQB / NB-2
Extrato Prvio: 4542/15 publicado em 24/04/15
Deciso: DEFERIDO
A Presidncia da Comisso Interna de Biossegurana - CIBio
da instituio solicitou parecer tcnico da CTNBio referente extenso do Certificado de Qualidade em Biossegurana - CQB para
incluir a rea referente ao Laboratrio de Neuroanatomia Funcional.,
de NB-2, para finalidade de Pesquisa em regime de conteno. O
responsvel pela unidade operativa declara que as instalaes contam
com salas e equipamentos teis em nvel de biossegurana adequado
s atividades propostas.
No mbito das competncias dispostas na Lei 11.105/05 e
seu decreto 5.591/05, a CTNBio concluiu que o presente pedido
atende s normas e legislao pertinentes que visam garantir a biossegurana do meio ambiente, agricultura, sade humana e animal.
A CTNBio esclarece que este extrato no exime a requerente
do cumprimento das demais legislaes vigentes no pas, aplicveis
ao objeto do requerimento.
A ntegra deste Parecer Tcnico consta do processo arquivado na CTNBio. Informaes complementares ou solicitaes de
maiores informaes sobre o processo acima listado devero ser encaminhadas por escrito Secretaria Executiva da CTNBio.
SAMUEL RODRIGUES DOS SANTOS

SALAZAR
N 205, tera-feira, 27 de outubro de 2015
PR
OI
BID
EDIVALDO DOMINGUES VELINI
EXTRATO DE PARECER TCNICO N o- 4.787/2015
PO
O Presidente da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, no uso de suas atribuies e de acordo com o artigo
14, inciso XIX, da Lei 11.105/05 e do Art. 5, inciso XIX do Decreto
5.591/05, torna pblico que na 186 Reunio Ordinria da CTNBio,
realizada em 08 de outubro de 2015, a CTNBio apreciou e emitiu
parecer tcnico para o seguinte processo:
Processo n: 01200.004960/2009-00
Requerente: Instituto Carlos Chagas-ICC / Fiocruz-PR
CQB: 313/10
Prton: 54859/14
Assunto: Solicitao de Parecer para Projeto NB-2
Extrato Prvio: 4305/14 publicado em 31/10/14
Deciso: DEFERIDO
A presidncia da Comisso Interna de Biosegurana do Instituto Carlos Chagas, Augusto Svio Peixoto Ramos, solicitou parecer
tcnico da CTNBio para a execuo de projeto de nvel de biossegurana 2 (NB-2), "Dengue: Caracterizao de marcadores moleculares de virulncia utilizando a tecnologia de replicons e genomas
infecciosos". O projeto foi enviado contendo as informaes concernentes biossegurana.
No mbito das competncias dispostas na Lei 11.105/05 e
seu decreto 5.591/05, a CTNBio concluiu que o presente pedido
atende s normas e legislao pertinentes que visam garantir a biossegurana do meio ambiente, agricultura, sade humana e animal.
A CTNBio esclarece que este extrato no exime a requerente
do cumprimento das demais legislaes vigentes no pas, aplicveis
ao objeto do requerimento.
A ntegra deste Parecer Tcnico consta do processo arquivado na CTNBio. Informaes complementares ou solicitaes de
maiores informaes sobre o processo acima listado devero ser encaminhadas por escrito Secretaria Executiva da CTNBio.
EDIVALDO DOMINGUES VELINI
RETIFICAO
No Extrato de Parecer Tcnico 4.671/2015, publicado no DOU
N 155, de 14/08/2015, Seo 1, pgina 8; onde se l: "[...] 09 entradas
com 62,351 Kg [...]"; leia-se: "[...] 09 entradas com 71,5 kg - sendo
37,5 kg de material GM e 34 kg de sementes convencionais - [...]"
Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,

pelo cdigo 00012015102700010
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL - CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008;
Considerando que os projetos de ensino ou pesquisa cientfica envolvendo animais mostram distintas finalidades, relevncias e metodologias,
ensejando a adoo de controles especficos dessas atividades;
Considerando que a matria foi submetida apreciao do CONCEA, que a aprovou em sua 28 Reunio Ordinria, realizada de 27 a 29 de
maio de 2015, resolve:
Art. 1. Ficam aprovados os formulrios unificados para solicitao
de autorizao para uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica, na
forma dos Anexos I e II a esta Resoluo Normativa, intitulados:
I - "FORMULRIO UNIFICADO DE Solicitao de Autorizao
para Uso de Animais em Experimentao" (Anexo I); e
II - "FORMULRIO UNIFICADO DE Solicitao de Autorizao para Uso de Animais em Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didticos" (Anexo II).
Art. 2. As Comisses de tica no Uso de Animais - CEUAs devero disponibilizar os formulrios integrantes dos Anexos I e II, os quais
serviro de modelo em todo o territrio nacional para envio de informaes
mnimas pelos responsveis por projetos de ensino ou de pesquisa cientfica
que envolvam animais.
1. Os formulrios podero, a critrio de cada CEUA, ser ampliados.
2. Aps o preenchimento do formulrio, o responsvel dever
encaminh-lo CEUA, para exame e deliberao, conforme o disposto no
art. 6 da Resoluo Normativa n 1, de 09 de julho de 2010.
3. O uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica implica na
ausncia de metodologia alternativa validada (in vitro ou ex vivo) para substituio do modelo animal.
Art. 3 O contedo dos formulrios unificados para solicitao de autorizao para uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica serviro de base para a
elaborao dos relatrios de atividades desenvolvidas nas CEUAS, os quais devero
ser encaminhados anualmente ao CONCEA por meio do CIUCA, mediante a observncia do Roteiro para Elaborao de Relatrio Anual, na forma do Anexo III
que integra esta Resoluo Normativa.
Art. 4. Fica revogada a Resoluo Normativa n 04, de 18 de abril
de 2012.
Art. 5. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
RT
ER
CE
IRO
S
CELSO PANSERA
ANEXO I
I - FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE

AUTORIZAO PARA USO DE ANIMAIS EM EXPERIMENTAO
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS
USO EXCLUSIVO DA COMISSO
PROTOCOLO No
RECEBIDO EM: ____/____/______
No campo "frmaco", deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas Denominao Comum Brasileira
(DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI). Na ausncia destes, a
estrutura qumica linear.
Lista das DCBs disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/lista_dcb_2007.pdf .
Obs.: Todos os campos devem ser preenchidos. Em caso de no se
aplicar, preencher "no se aplica".
1. PRAZO
Incio: ...../..../....
Trmino: ..../..../....
2. TTULO DO PROJETO
rea do conhecimento: __________________________
Lista das reas do conhecimento disponvel em:
http://www.capes.gov.br/avaliacao/tabela-de-areas-de-conhecimento
3. RESPONSVEL
Nome completo
Instituio
Unidade
Departamento / Disciplina
Experincia Prvia:
No
Sim
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.

Quanto tempo? __________
Treinamento:
No
Sim
Quanto tempo? __________
Vnculo com a Instituio:
Docente/Pesquisador
Tc. Nvel Sup.
Jovem pesquisador/Pesquisador visitante
Telefone
Localizao
E-mail
4. COLABORADORES
Nome completo
Instituio
Nvel acadmico
Experincia prvia (anos)
Treinamento (especificar)
Telefone
E-mail
Utilize esta tabela para o preenchimento de um colaborador. Copie,
cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os
colaboradores sejam contemplados.
5. RESUMO DO PROJETO/AULA
6. OBJETIVOS (na ntegra)
7. JUSTIFICATIVA
Item 7 - A justificativa dever conter as bases cientficas para o
estudo, aula ou treinamento proposto, particularmente os dados prvios in
vitro e in vivo que justifiquem a experimentao em animais. Dados prvios
obtidos em modelos in vitro ou in silico devem ser includos na justificativa
para a utilizao de animais. A simples ausncia de estudos prvios com
animais no justificativa suficiente para sua utilizao. Dever ser includo
o "estado da arte" para permitir a avaliao se projetos similares j foram
realizados e assim evitar duplicao de resultados e utilizao desnecessria
de animais.
8. RELEVNCIA
Item 8 - O potencial impacto da utilizao dos animais para o avano do conhecimento cientfico, a sade humana, e/ou a sade animal devem
ser includos neste item. Deve ficar claro que os benefcios potenciais da
atividade envolvendo animais em pesquisa ou ensino se sobrepem s consequncias negativas da experimentao animal.
9. MODELO ANIMAL
Espcie ou grupo taxonmico (nome vulgar, se existir):
________________________________________
Justificar o uso dos procedimentos e da espcie ou grupo taxonmico
principal produzir ou manter animais para atividades de ensino ou pesquisa,

dever manter cadastro desse fornecedor, mediante registro do nome do proprietrio, do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou CPF,
quando for o caso, nos termos do 1 do art. 1 da RN n 26, de 2015 (DOU
de 02/10/2015, Seo 1, p.10).
9.2. TIPO E CARACTERSTICA
Animal
LinhaIdade
Peso
Quantidade
gem
aprox.
M
F Subtotal
Anfbio**
Ave**
Bovino
Bubalino
Co
Camundongo
heterognico
Camundongo
isognico
Camundongo
Knockout
Camundongo
transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre
brasileira*
Espcie silvestre
no-brasileira*
Gato
Gerbil
Hamster
Ovino
Peixe**
Primata no-humano**
Rato heterognico
Rato isognico
Rato Knockout
Rato transgnico
Rptil**
Suno
Outra
TOTAL:
A
E
D
R
A
L
P
M
E
EX
Animal silvestre
IM
NA
Item 9.3 - Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada

dos equipamentos utilizados na captura como tambm estratgias para minimizar o estresse sofrido pelo animal capturado inclusive durante eventual
transporte, manipulao e marcao. Animais devero ser soltos na mesma
regio de captura e nas mesmas condies nas quais foram capturados, conscientes e alertas.
9.4. PLANEJAMENTO ESTATSTICO/DELINEAMENTO EXPERIMENTAL
I
S
S
Item 9 - O responsvel deve justificar a espcie ou grupo taxonmico e os procedimentos a serem empregados em funo do sistema biolgico a estudado. A opo por um determinado modelo animal deve ter
consistncia cientfica e no ser influenciada por convenincia ou oramento.
9.1. PROCEDNCIA
Biotrio, fazenda, avirio, etc.
Localizao
E
T
N
Item 9.4 - Obs.: O planejamento estatstico deve embasar a solicitao do nmero de animais a serem utilizados no projeto. Dados prvios
do responsvel ou obtidos da literatura devem ser utilizados para o clculo
formal do tamanho da amostra. Deve ser utilizado o nmero mnimo de
animais para a obteno de resultados estatisticamente vlidos.
9.5. GRAU DE INVASIVIDADE*: __ (1, 2, 3 ou 4)
Os materiais biolgicos destes exemplares sero usados em outros
projetos? Quais? Se j aprovado pela CEUA, mencionar o nmero do protocolo.
Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO ______________

Outra procedncia?
Qual? __________
O animal geneticamente modificado?
Nmero do CQB ______________
Item 9.1 - Obs. 1: A autorizao da CEUA no requer a existncia
de licena prvia de outras instituies. Entretanto, o responsvel deve obter
todas as autorizaes legais cabveis que a natureza do projeto exigir antes
do incio das atividades com animais como, por exemplo, autorizaes de
instituies como Instituto Brasileiro de Meio Ambiente - IBAMA, Fundao do Nacional do ndio - FUNAI, Comisso Nacional de Energia Nuclear - CNEN, Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico - CGEN, Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade - ICMBio
dentre outras.
Item 9.1 - Obs. 2: O proponente deve priorizar a obteno de
animais de fornecedores credenciados no CONCEA. A aquisio de animais
de fornecedores no credenciados deve ser devidamente justificada, observando-se, neste caso, o disposto na Resoluo Normativa n 26 de 29 de
setembro de 2015. A CEUA da instituio de ensino ou de pesquisa cientfica credenciada no CONCEA, que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou de produtor local, que no possui como objetivo
9.6. CONDIES DE ALOJAMENTO E ALIMENTAO

DOS ANIMAIS
- Alimentao
- Fonte de gua
- Lotao - Nmero de animais/rea
- Exausto do ar: sim ou no
Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies que forem particulares espcie
Item 9.6 - Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve

estar de acordo com o Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do
CONCEA. A densidade populacional, temperatura, tipo de forrao, manejo
dos animais, tipo e tamanho do alojamento entre outros devem contemplar
adequada para a espcie, linhagem, gentipo e comportamento do animal e o
procedimento experimental proposto.
Ambiente de alojamento:

pelo cdigo 00012015102700011
Nmero de animais por gaiola/galpo: _________________

Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro): ____________
10. PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS DO PROJETO
10.1. ESTRESSE/DOR INTENCIONAL NOS ANIMAIS
No
Sim
Curto
Longo
(Se "sim", JUSTIFIQUE.)
ESTRESSE:
DOR:
RESTRIO HDRICA/ALIMENTAR:
OUTROS:
10.2. USO DE FRMACOS ANESTSICOS
Sim
No
L
A
N
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
O
I
C
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie,

frmacos sejam contemplados.
(DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
(Em caso de no-uso, JUSTIFIQUE.)
A
S
N
NA
10.3. USO DE RELAXANTE MUSCULAR
Sim
No
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao

10.4. USO DE FRMACOS ANALGSICOS
Sim
No
Justifique em caso negativo:
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Frequncia
10.5. IMOBILIZAO DO ANIMAL
Sim
No
Indique o tipo em caso positivo:
10.6. CONDIES ALIMENTARES
JEJUM:
Sim
No
Local onde ser mantido o animal:

Localizao
Gaiola
Jaula
Baia
Outros
E
R
P
* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o quantitativo, o nmero de animais efetivamente utilizados dever
constar no Relatrio Anual da CEUA, assim como as demais informaes
constantes desta tabela.
** Animais cativos
9.3. MTODOS DE CAPTURA (somente em caso de uso de animais silvestres)
DA
11
ISSN 1677-7042
Durao em horas: __________

RESTRIO HDRICA:
Sim
No
10.7. CIRURGIA
Sim
No

12
ISSN 1677-7042
1
Item 12.1 - Obs.: Devem ser includas em detalhes a metodologia e
infraestrutura necessria (sala reservada; materiais; equipamento) e mtodo de
confirmao da morte.
nica
Mltipla
Qual(is)?
No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________

10.8. Ps-OPERATRIO
10.8.1. OBSERVAO DA RECUPERAO
Sim
No
12.2. DESTINO DOS ANIMAIS APS O EXPERIMENTO
12.3. Forma de descarte da carcaa
Obs.: Todos os campos devem ser preenchidos. Em caso de no se aplicar, preencher "no se aplica".
1. FINALIDADE
13. RESUMO DO PROCEDIMENTO (relatar todos os procedimentos com os animais)

Justificar o NO-uso de analgesia ps-operatrio, quando for o
caso:
CO
14. TERMO DE RESPONSABILIDADE

(LEIA CUIDADOSAMENTE ANTES DE ASSINAR)
ME
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Frequncia
Durao
RC

10.8.3. OUTROS CUIDADOS PS-OPERATRIOS
Sim
No
Descrio:
IA
LIZ
Eu, ________________________________________ (nome do responsvel),

certifico que:
a) li o disposto na Lei Federal 11.794, de 8 de outubro de 2008, e
as demais normas aplicveis utilizao de animais para o ensino e pesquisa,
especialmente as resolues do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal - CONCEA;
b) este estudo no desnecessariamente duplicativo, tem mrito cientfico e que
a equipe participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar
os procedimentos descritos neste protocolo;
c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa
ao projeto.
Sim
No
Frmaco/Outros
Dose
Via de administrao
Frequncia
11. EXTRAO DE MATERIAIS BIOLGICOS
Sim
No
Material biolgico
Quantidade da amostra
Frequncia
Mtodo de coleta
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico.
Copie, cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que
todos os materiais sejam contemplados.
Item 11 - Obs. 1: Todos os materiais biolgicos obtidos do animal
devem ser informados mesmo aqueles obtidos aps a eutansia. O procedimento de retirada destes materiais biolgicos deve ser informado nos itens
pertinentes com especial ateno retirada feita de animais vivos. No caso
de retirada de material ps-eutansia e seu processamento, a descrio deve
ser suficiente para a informao da CEUA sobre sua adequada manipulao
e destinao, no preciso detalhar estes procedimentos, uma referncia a
artigo publicado deve ser suficiente para este detalhamento.
Item 11 - Obs. 2: Considerando que o princpio dos 3Rs da utilizao de animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica prev a
reduo do nmero efetivamente utilizado atravs da obteno de maior
quantidade de informaes de cada animal como forma de aprimorar a utilizao tica destes. Esta coleta quando feita aps a eutansia no tem qualquer impacto sobre o bem-estar animal. Portanto, a coleta de maior quantidade de amostras biolgicas de um mesmo animal deve ser estimulada pela
CEUA.
12. FINALIZAO
12.1. MTODO DE EUTANSIA
Descrio
Substncia, dose, via
Caso mtodo restrito (uso exclusivo de decapitao, deslocamento cervical ou CO2), justifique: (referncia bibliogrfica para o no uso de anestsicos)
Ensino
Graduao
Ps Graduao
Desenvolvimento de recursos didticos
Outros: ______________________
Perodo da atividade:
Incio: ..../..../....
Trmino: ..../..../....
2. QUALIFICAO DA ATIVIDADE
2.1
rea
e
Subrea
do
conhecimento:
_____________________________________________________
Lista das reas do conhecimento disponvel em:
http://www.cnpq.br/areasconhecimento/index.htm .
2.2. Disciplina
2.3. Tema do projeto/aula
2.4. Objetivos do projeto/aula
10.9. EXPOSIO / INOCULAO / ADMINISTRAO
ANEXO II
FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE AUTORIZAO
PARA USO DE ANIMAIS EM ENSINO OU DESENVOLVIMENTO DE
RECURSOS DIDTICOS
PROTOCOLO
PARA
USO EXCLUSIVO DA COMISSO
USO DE ANIMAIS
PROTOCOLO No
RECEBIDO EM: ____/____/______
Perodo de observao (em horas): __________

10.8.2. USO DE ANALGESIA
Sim
No
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____
Poder ser solicitado o projeto a critrio da CEUA respeitando confidencialidade e conflito de interesses.
Quando cabvel, anexar o termo de consentimento livre e esclarecido
do proprietrio ou responsvel pelo animal.
15. RESOLUO DA COMISSO
PR
OI
BID
A Comisso de tica no uso de animais, na sua reunio de _____ /_____ /_____,

APROVOU os procedimentos ticos apresentados neste Protocolo.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso
to/aula?):
Item 2.5 - Obs. 1. A justificativa dever conter as bases cientficas para
o estudo, aula ou treinamento proposto, particularmente os dados prvios in vitro
e in vivo que justifiquem a experimentao em animais. Dados prvios obtidos
em modelos in vitro ou in silico devem ser includos na justificativa para a utilizao de animais. A simples ausncia de estudos prvios com animais no
justificativa suficiente para sua utilizao. Dever ser includo o "estado da arte"
para permitir a avaliao se projetos similares j foram realizados e assim evitar
duplicao de resultados e utilizao desnecessria de animais.
Item 2.5 - Obs. 2. O potencial impacto da utilizao dos animais para o
avano do conhecimento cientfico, a sade humana, e/ou a sade animal devem
ser includos neste item. Deve ficar claro que os benefcios potenciais da atividade
envolvendo animais em pesquisa ou ensino se sobrepem s consequncias negativas da experimentao animal.
2.6. Metodologia proposta (descrever materiais e mtodos):
PO
A Comisso de tica No Uso de Animais, na sua reunio de _____/____/____,

emitiu o parecer em anexo e retorna o Protocolo para sua reviso.
Assinatura: ___________________________________
2.5. Justificativa/Relevncia para o projeto/aula

(Existe mtodo alternativo adequado ao modelo proposto no proje-
RT
ER
CE
IRO
S
3. RESPONSVEL
Parecer dado ao protocolo (assinar e carimbar o parecer):
* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definies segundo o CONCEA

GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.:
observao e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou intramuscular de substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por mtodos aprovados aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos equivalentes deprivao na natureza).
GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade
(ex.: procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos
breves de conteno e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis
no letais de compostos qumicos que no causem reaes adversas graves).
GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediria (ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais
anestesiados; imobilidade fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a agressor; exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de intensidade leve; exposio a nveis
de radiao e compostos qumicos que provoquem prejuzo duradouro da funo
sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias como a intracardaca e intracerebral).
GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Induo de trauma
a animais no sedados).

pelo cdigo 00012015102700012
Nome completo
Instituio
Unidade
Departamento
Telefone
E-mail
4. COLABORADORES (Docentes, Tcnicos e Monitores)
Nome completo
Instituio
Nvel acadmico
Treinamento (especificar)
Telefone
E-mail
Utilize esta tabela para o preenchimento de um colaborador. Copie, cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os colaboradores sejam contemplados.
5. RESUMO DO PROJETO/AULA
6. MODELO ANIMAL
Espcie(s) ________________________________________
Justificar o uso da espcie animal escolhida
Item 6 - O responsvel deve justificar a espcie ou grupo taxonmico e os
procedimentos a serem empregados em funo do sistema biolgico a estudado. A
opo por um determinado modelo animal deve ter consistncia cientfica e no ser
influenciada por convenincia ou oramento


6.1. Procedncia
Local onde ser mantido o animal:
7.4. Uso de Frmacos Analgsicos

Sim
No

Animal silvestre
Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO: __________
O animal geneticamente modificado?
Nmero do CQB: __________
Item 6.1 - Obs. 1: A autorizao da CEUA no requer a existncia de
licena prvia de outras instituies. Entretanto, o responsvel deve obter todas as
autorizaes legais cabveis que a natureza do projeto exigir antes do incio das atividades com animais como, por exemplo, autorizaes de instituies como Instituto Brasileiro de Meio Ambiente - IBAMA, Fundao do Nacional do ndio FUNAI, Comisso Nacional de Energia Nuclear - CNEN, Conselho de Gesto do
Patrimnio Gentico - CGEN, Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana - CTNBio, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade - ICMBio, dentre outras.
Item 6.1 - Obs. 2: O proponente deve priorizar a obteno de animais de
fornecedores credenciados no CONCEA. A aquisio de animais de fornecedores
no credenciados deve ser devidamente justificada, observando-se, neste caso, o
disposto na Resoluo Normativa n 26, de 29 de setembro de 2015. A CEUA da
instituio de ensino ou de pesquisa cientfica credenciada no CONCEA, que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou de produtor local, que no
possui como objetivo principal produzir ou manter animais para atividades de ensino ou pesquisa, dever manter cadastro desse fornecedor, mediante registro do
nome do proprietrio, do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou
CPF, quando for o caso, nos termos do 1 do art. 1 da RN n 25, de 2015 (DOU de
02/10/2015, Seo 1, p.10).
6.2. Tipo e Caracterstica
Animal
LinhaIdade
Peso
Quantidade
gem
aprox.
M F Subtotal
Anfbio**
Ave**
Bovino
Bubalino
Co
Camundon-go
heterognico
Camundon-go
isognico
Camundon-go
Knockout
Camundon-go
transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre
brasileira*
Espcie silvestre
no-brasileira*
Gato
Gerbil
Hamster
Ovino
Peixe**
Primata no-humano**
Rato heterognico
Rato isognico
Rato Knockout
Rato transgnico
Rptil**
Suno
Outra
TOTAL:
Localizao
Justifique em caso negativo:

Item 6.5 - Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve estar de
acordo com o Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais
em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do CONCEA. A densidade populacional, temperatura, tipo de forrao, manejo dos animais, tipo e tamanho do
alojamento entre outros devem contemplar adequada para a espcie, linhagem, gentipo e comportamento do animal e o procedimento experimental proposto.
Ambiente de alojamento:
Gaiola
Jaula
Baia
Outros
Item 6.3 - Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada dos equipamentos utilizados na captura como tambm estratgias para minimizar o estresse
sofrido pelo animal capturado, inclusive durante eventual transporte, manipulao e
marcao. Animais devero ser soltos na mesma regio de captura e nas mesmas
condies nas quais foram capturados, conscientes e alertas.
6.4. Grau de Invasividade*: __ (1, 2, 3 ou 4)
Os materiais biolgicos destes exemplares sero usados em outros projetos? Quais? Se j aprovado pela CEUA, mencionar o nmero do protocolo.
6.5. Condies de Alojamento e Alimentao dos Animais

- Alimentao
- Fonte de gua
- Lotao - Nmero de animais/rea
- Exausto do ar: sim ou no
Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies
que forem particulares espcie
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Frequncia
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e
preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam
contemplados.
No campo "frmaco", deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s)
ativo(s) com suas respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
7.5. Imobilizao do Animal
L
A
N
Sim
No
Nmero de animais por gaiola/galpo: _____

Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro):
_____________________________________
Indique o tipo em caso positivo:
Sim
No
A
S
N
No
Sim
Curto
Longo
O
I
C
NA
7.6. Condies Alimentares

7.6.1. Jejum:
7. PROCEDIMENTOS PROJETO/AULA
7.1. Estresse/Dor Intencional nos Animais

7.6.2. Restrio hdrica:
(Se "sim", JUSTIFIQUE.)

ESTRESSE:
DOR:
RESTRIO HDRICA/ALIMENTAR:
OUTROS:
A
D
E
T
N
A
N
I
S
S
A
E
D
R
A
L
P
M
E
EX
* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o

quantitativo, o nmero de animais efetivamente utilizados dever constar no Relatrio Anual da CEUA, assim como as demais informaes constantes desta tabela.
** Animais cativos
6.3. Mtodos de Captura (somente em caso de uso de animais silvestres)
13
ISSN 1677-7042
E
R
P
IM
Sim
No

7.7. CIRURGIA
Sim
No
7.2. Uso de Frmacos Anestsicos
Sim
No
nica
Mltipla
Qual(is)?
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao

contemplados.
(Em caso de no-uso, JUSTIFIQUE.)
No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________

7.8. Ps-OPERATRIO
RESPONSVEL TCNICO PELO PS-OPERATRIO
Nome completo
Instituio
Unidade
Departamento
Telefone
E-mail
7.8.1. OBSERVAO DA RECUPERAO
Sim
No
Perodo de observao (em horas): __________
7.8.2. USO DE ANALGESIA
7.3. Uso de Relaxante Muscular
Sim
No
Sim
No
Justificar o NO-uso de analgesia ps-operatrio, quando for o caso:

Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
contemplados.

pelo cdigo 00012015102700013
Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Frequncia
Durao
contemplados.

14
ISSN 1677-7042
7.8.3. OUTROS CUIDADOS PS-OPERATRIOS
9. FINALIZAO
9.1. MTODO DE EUTANSIA
A Comisso de tica no Uso de Animais - CEUA, na sua reunio de

_____/____/____, emitiu o parecer em anexo e retorna o Protocolo para sua reviso.
Sim
No
Descrio
Substncia, dose, via
Descrio:
Caso mtodo restrito (uso exclusivo de decapitao, deslocamento cervical ou CO2), justifique:
Item 9.1 - Obs.: Devem ser includas em detalhes a metodologia e infraestrutura necessria (sala reservada; materiais; equipamento) e mtodo de confirmao da morte.
7.9. EXPOSIO / INOCULAO / ADMINISTRAO

Sim
No
Assinatura: ___________________________________
9.2. DESTINO DOS ANIMAIS APS O EXPERIMENTO

Frmaco/Outros
Dose
Via de administrao
Frequncia
9.3. Forma de descarte da carcaa

8. EXTRAO DE MATERIAIS BIOLGICOS
CO
Sim
No
ME
Material biolgico
Quantidade da amostra
Frequncia
Mtodo de coleta
10. RESUMO DO PROCEDIMENTO (relatar todos os procedimentos

com os animais)
11. TERMO DE RESPONSABILIDADE

(LEIA CUIDADOSAMENTE ANTES DE ASSINAR)
RC
IA
LIZ
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico. Copie,

cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os materiais
sejam contemplados.
Item 8 - Obs. 1: Todos os materiais biolgicos obtidos do animal devem
ser informados mesmo aqueles obtidos aps a eutansia. O procedimento de retirada destes materiais biolgicos deve ser informado nos itens pertinentes, com especial ateno retirada feita de animais vivos. No caso de retirada de material pseutansia e seu processamento, a descrio deve ser suficiente para a informao da
CEUA sobre sua adequada manipulao e destinao, no sendo necessrio detalhar estes procedimentos, bastando uma referncia a artigo publicado para tal
fim.
Item 8 - Obs. 2: Considerando que o princpio dos 3Rs da utilizao de
animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica prev a reduo do nmero
efetivamente utilizado atravs da obteno de maior quantidade de informaes de
cada animal, como forma de aprimorar a utilizao tica destes. Esta coleta, quando
feita aps a eutansia, no tem qualquer impacto sobre o bem-estar animal. Portanto,
a coleta de maior quantidade de amostras biolgicas de um mesmo animal deve ser
estimulada pela CEUA.
Eu, ________________________________________ (nome do responsvel),

certifico que:
a) li o disposto na Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e nas
demais normas aplicveis utilizao de animais em ensino e/ou pesquisa, especialmente as Resolues Normativas do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal - CONCEA;
b) este estudo no desnecessariamente duplicativo, possuindo mrito cientfico e
a equipe participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar os
procedimentos descritos neste protocolo;
c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma
alternativa ao projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____
PR
Poder ser solicitado o projeto/aula a critrio da CEUA, respeitando confidencialidade e conflito de interesses.
Quando cabvel, anexar o termo de consentimento livre e esclarecido do
proprietrio ou responsvel pelo animal.
12. RESOLUO DA COMISSO
A Comisso de tica no Uso de Animais - CEUA, na sua reunio de _____ /_____
/_____ , APROVOU os procedimentos ticos apresentados neste Protocolo.
OI
BID
Assinatura: ___________________________________
* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definies segundo o CONCEA

GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.:
observao e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou intramuscular de substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por mtodos aprovados aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos equivalentes deprivao na natureza).
GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade
(ex.: procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de conteno e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis no letais de compostos qumicos que no causem reaes adversas graves).
GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediria (ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a agressor; exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de intensidade leve; exposio a nveis de radiao e
compostos qumicos que provoquem prejuzo duradouro da funo sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias como a intracardaca e intracerebral).
GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Induo de trauma a
animais no sedados).
ANEXO III
ROTEIRO PARA ELABORAO DO RELATRIO ANUAL
1 - Dados da instituio.
2 - Perodo do relatrio.
3 - Composio da CEUA e modificaes no perodo.
4 - Relacionar as instalaes da instituio, pesquisadores, docentes ou
responsveis tcnicos.
5 - Espcies utilizadas em atividades de ensino ou pesquisa cientfica no
perodo.
6 - Nmero de animais de cada espcie autorizados para uso.
7 - Descrio de acidentes relacionados a trabalhos com animais e medidas de contingenciamento, controle e preveno.
8 - Informar atividades de capacitao/treinamento do pessoal envolvido
no manuseio de animais, realizadas na prpria instituio, ou em outras.
9 - Anexao de cpia das atas das reunies realizadas pela CEUA no
perodo de elaborao deste relatrio.
10 - Informar sobre se houve fiscalizao por parte de rgos e entidades
fiscalizadoras, e anexao de documentos com informaes relevantes (data, equipe
fiscalizadora, Termo de Fiscalizao, Auto de Infrao e penalidades porventura
aplicadas, outros).
11 - Informar demais ocorrncias que a CEUA julgar necessrio relatar
ao CONCEA.
12 - Data e assinatura do Coordenador da CEUA e do dirigente da instituio.
PO
RT
ER
CE
IRO
S

pelo cdigo 00012015102700014


Resolução 27 CONCEA

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10

RICARDO ZANATTA MACHADO

SUPERINTENDNCIA FEDERAL NO ESTADO

PORTARIA N o- 331, DE 23 DE OUTUBRO DE 2015

O SUPERINTENDENTE DA SUPERINTENDNCIA FEDERAL DE AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO

Ministrio da Cincia, Tecnologia

O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA

CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE

COMISSO TCNICA NACIONAL

SAMUEL RODRIGUES DOS SANTOS

N 205, tera-feira, 27 de outubro de 2015

EDIVALDO DOMINGUES VELINI

EXTRATO DE PARECER TCNICO N o- 4.787/2015

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,

I - FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE

Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

N 205, tera-feira, 27 de outubro de 2015

principal produzir ou manter animais para atividades de ensino ou pesquisa,

Item 9.3 - Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada

Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO ______________

9.6. CONDIES DE ALOJAMENTO E ALIMENTAO

Item 9.6 - Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,

Nmero de animais por gaiola/galpo: _________________

Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie,

10.3. USO DE RELAXANTE MUSCULAR

Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie,

Local onde ser mantido o animal:

Durao em horas: __________

Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________

12.2. DESTINO DOS ANIMAIS APS O EXPERIMENTO

12.3. Forma de descarte da carcaa

13. RESUMO DO PROCEDIMENTO (relatar todos os procedimentos com os animais)

14. TERMO DE RESPONSABILIDADE

Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie,

Eu, ________________________________________ (nome do responsvel),

10.9. EXPOSIO / INOCULAO / ADMINISTRAO

Perodo de observao (em horas): __________

N 205, tera-feira, 27 de outubro de 2015

A Comisso de tica no uso de animais, na sua reunio de _____ /_____ /_____,

A Comisso de tica No Uso de Animais, na sua reunio de _____/____/____,

2.5. Justificativa/Relevncia para o projeto/aula

Parecer dado ao protocolo (assinar e carimbar o parecer):

* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definies segundo o CONCEA

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,

4. COLABORADORES (Docentes, Tcnicos e Monitores)

Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

N 205, tera-feira, 27 de outubro de 2015

Local onde ser mantido o animal:

7.4. Uso de Frmacos Analgsicos

Biotrio, fazenda, avirio, etc.

Justifique em caso negativo:

6.5. Condies de Alojamento e Alimentao dos Animais

Nmero de animais por gaiola/galpo: _____

Indique o tipo em caso positivo:

7.6. Condies Alimentares

Durao em horas: __________

(Se "sim", JUSTIFIQUE.)

* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o

Durao em horas: __________

7.2. Uso de Frmacos Anestsicos

Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e

A Comisso de tica no uso de animais, na sua reunio de ___ /_ /___,

A Comisso de tica No Uso de Animais, na sua reunio de _//,