Quito Ecuador

NORMA
TCNICA
ECUATORIANA

NTE INEN 448

Primera revisin
2015-10

ENVASES METLICOS. TUBOS COLAPSIBLES DE ALUMINIO.

REQUISTOS Y MTODOS DE ENSAYO

METAL PACKAGING. ALUMINIUM FLEXIBLE TUBES. REQUIREMENTS AND TEST METHODS

DESCRIPTORES: Envases metlicos, tubos colapsibles de aluminio, requisitos, mtodos de ensayo

ICS: 55.120

10
Pginas

NTE INEN 448

2015-10

NDICE
Pgina
1.

Objeto .. 1

2.

Referencias normativas................................................................................................................. 1

3.

Definiciones.. ...................................................................................................................... 1

4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.7.1
4.7.2
4.8
4.9

Requisitos. ...................................................................................................................... 2
Dimensiones.. .....................................................................................................................2
Tapas .......................................................................................................................... 3
Material.. ......................................................................................................................... 3
Hermeticidad y cierre del tubo y la membrana ............................................................................. 3
Dureza.......... ...................................................................................................................... 3
Continuidad del recubrimiento interior .......................................................................................... 3
Resistencia del recubrimiento interno y externo ........................................................................... 3
Flexibilidad.. ........................................................................................................................... 3
Adhesin............................................................................................................................. 3
Toxicidad.. .......................................................................................................................... 3
Limpieza de la superficie interior y exterior ................................................................................... 4

5.

Muestreo.. 4

6.
6.1
6.2
6.3
6.4
6.4.1
6.4.2

Mtodos de ensayo ....................................................................................................................... 4

Mtodo para determinar la hermeticidad de la membrana ........................................................... 4
Mtodo para determinar la dureza ................................................................................................ 4
Mtodo para determinar la continuidad del recubrimiento interior ................................................ 6
Mtodo para determinar la resistencia del recubrimiento interno y externo ................................. 6
Mtodo para determinar la flexibilidad .......................................................................................... 6
Mtodo para determinar la adhesin ............................................................................................ 7

7.

Marcado, etiquetado y embalaje ................................................................................................... 8

ANEXO A (informativo) Mtodo para determinar la hermeticidad del tubo con agua............................. 9
APNDICE Z BIBLIOGRAFA .............................................................................................................. 10

2015-0378

Norma
Tcnica
Ecuatoriana
Voluntaria

ENVASES METLICOS
TUBOS COLAPSIBLES DE ALUMINIO
REQUISTOS Y MTODOS DE ENSAYO

NTE INEN
448:2015
Primera revisin
2015-10

1. OBJETO
Esta norma establece los requisitos que deben cumplir los tubos colapsibles de aluminio que se
utilizan para el envasado de productos farmacuticos, cosmticos, de higiene, alimenticios y otros
productos domsticos e industriales.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son referidos en este documento y son
indispensables para su aplicacin. Para referencias fechadas, solamente aplica la edicin citada.
Para referencias sin fecha, aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier
enmienda).
NTE INEN 188, Envases metlicos. Definiciones
NTE INEN-ISO 21067, Envase y embalaje. Vocabulario
NTE INEN-ISO 28591, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 1.
Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspeccin lote a
lote

3. DEFINICIONES
Para los efectos de esta norma, se adoptan las definiciones contempladas en la NTE INEN 188, NTE
INEN-ISO 21067 y las que a continuacin se detallan:
3.1 Tubo colapsible. Envase flexible que tiene una boquilla y tapa en un extremo, y cerrado en el
otro, sirve tanto como contenedor y dispensador. Su contenido se vaca por presin manual en el
cuerpo.
3.2 Pico o boquilla. Parte externa con boca del tubo colapsible, a travs de la cual sale el contenido
al comprimir la pared del tubo.
3.3 Hombro. Componente del tubo que conforma la continuacin de la boca de salida del tubo con el
cuerpo.
3.4 Cuerpo. Componente flexible del tubo de aluminio de forma cnica o cilndrica que se ubica por
debajo del hombro.
3.5 Boca. Orificio del cuello a travs del cual se expele el contenido del tubo.
3.6 Tapa. Accesorio que se utiliza para cerrar el envase. Las tapas tienen las funciones de obturar el
pico del tubo y perforar la membrana del pico del tubo.
3.7 Membrana. Diafragma metlico que se encuentra en la boca del tubo y puede ser perforada con
facilidad.

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3.8 Eflorescencias. Reaccin del aluminio ante un ataque qumico.

3.9 Recubrimiento exterior. Recubrimiento que se aplica en la superficie exterior del tubo y que
puede servir de base a la tinta de impresin.
3.10 Recubrimiento interno. Recubrimiento que se aplica en la superficie interna del tubo como
capa protectora del metal y para evitar la interaccin entre el metal y el producto.

4. REQUISITOS
4.1 Dimensiones
Los tubos colapsibles de aluminio deben cumplir con las dimensiones establecidas en la tabla 1.

TABLA 1. Dimensiones de los tubos colapsibles de aluminio

Dimensiones en milmetros

Dimetro nominal

Dimetro externo
del tubo
(d1 0,25)

14,3

14,2

16

15,9

19

18,9

22

21,95

25

24,95

26,6

26,5

28

27,95

30

29,95

31,5

31,45

32

31,95

Espesor de hombro
(S2 0,4)
0,80

0,90

1,00

NOTA 1. La longitud del tubo ser definida entre las partes interesadas, tendr una
tolerancia de 1,5 mm.
NOTA 2. El espesor de la pared (S1) tendr una tolerancia de 0,12 mm 0,05 mm.

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FIGURA 1. Dimensiones del tubo colapsible de aluminio

Leyenda
l
d
S1
S2

Longitud del tubo

Dimetro nominal
Espesor de pared
Espesor de hombro
ngulo del hombro

4.2 Tapas
Las tapas para cerrar los tubos deben ser roscadas, fabricadas de material termoplstico, libres de
rebabas, aristas cortantes y defectos similares. El material de la empaquetadura y tapa debe ser
compatible con el producto envasado.
4.3 Material
El aluminio utilizado en la fabricacin de los tubos colapsibles debe tener una pureza mnima de 99,7
%.
4.4 Hermeticidad y cierre del tubo y la membrana
Los tubos de aluminio y la membrana deben ensayarse segn 6.1.
4.5 Dureza
Los tubos de aluminio deben ensayarse segn 6.2.
4.6 Continuidad del recubrimiento interior
La continuidad de los tubos de aluminio debe ensayarse segn 6.3.
4.7 Resistencia del recubrimiento interno y externo
Los tubos colapsibles con recubrimiento interno y externo deben cumplir con los requisitos
establecidos en 4.7.1 y 4.7.2.
4.7.1 Flexibilidad
El recubrimiento interno y externo no se levantar ni presentar fracturas cuando se someta al
mtodo descrito en 6.4.1.
4.7.2 Adhesin
El recubrimiento interno y externo no presentar remocin de pintura a lo largo de las incisiones
cuando se someta al mtodo descrito en 6.4.2.

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4.8 Toxicidad
Los recubrimientos interiores, as como las tapas, deben ser inocuos. El fabricante debe asegurarse
con el envasador de que el producto que debe envasarse no produzca reacciones qumicas con el
recubrimiento.
4.9 Limpieza de la superficie interior y exterior
Los tubos deben estar limpios y libres de contaminantes; as como de virutas de aluminio o partculas
extraas, tanto en la superficie interior como exterior.

5. MUESTREO
El muestreo para la evaluacin de la conformidad de los requisitos de los tubos colapsibles de
aluminio, debe realizarse de acuerdo con los planes de muestreo indicados en la NTE INENISO
2859-1.

6. MTODOS DE ENSAYO
6.1 Mtodo para determinar la hermeticidad de la membrana
6.1.1 Resumen
Este mtodo permite determinar la hermeticidad de la membrana del tubo colapsible.
6.1.2 Procedimiento
6.1.2.1 Sumergir el tubo obturado en un recipiente con agua a temperatura ambiente y aplicar aire a una
presin de 69 kPa 13,8 kPa (10 psi 2 psi) por el extremo final del tubo por medio de una boquilla
cnica, durante 10 segundos.
6.1.2.2 La membrana no debe dejar escapar burbujas de aire por la boca durante 10 segundos en
que se le aplique la presin, cuando se someta al ensayo.
FIGURA 2. Hermeticidad de la tapa con aire

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6.2 Mtodo para determinar la dureza

6.2.1 Resumen
Este mtodo consiste en someter al tubo colapsible de aluminio al impacto por cada libre, desde una altura
conocida, para determinar la dureza del tubo luego de que este ha sido sometido al proceso de recocido.
6.2.2 Equipo
El equipo a usar ser como el que se muestra en la figura 3.

FIGURA 3. Equipo para determinar la dureza del tubo colapsible

Leyenda
1 Escala milimtrica
2 Lmina corrediza (masa = 70,0 g 1 g)
3 Base auxiliar para tubos menores a 16 mm de dimetro
4 Filos vivos pero no cortantes
5 Guas
6 Tope
7 Canal de alojamiento (profundidad = 5 mm 1 mm, radio = 34 mm 2 mm)

6.2.3 Procedimiento
6.2.3.1 Insertar el tubo en la acanaladura, en el caso de tubos menores a 16 mm de dimetro sobre la base
auxiliar.
6.2.3.2 El extremo abierto del tubo debe hacer contacto con el tope del equipo. Dejar caer libremente la
lmina corrediza sobre el tubo, al hacerlo comprime el tubo sometido al ensayo en una magnitud igual al
valor de dureza, el cual se lee en la escala milimtrica.
6.2.3.3 Los valores de dureza deben ajustarse a los valores indicados en la tabla 2.

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TABLA 2. Valores de dureza para tubos colapsibles de aluminio

Dimetro nominal del tubo
(mm)
14,3
16
19
22
25
26,6
28
30
31,5
32

Dureza
( 3 mm)
4
4
5
7
10
11
12
14
16
16

6.3 Mtodo para determinar la continuidad del recubrimiento interior

6.3.1 Resumen
Este mtodo consiste en aplicar una solucin acuosa saturada de cloruro de mercurio al 2 % sobre el
recubrimiento interior del tubo colapsible. El cloruro de mercurio reacciona con el aluminio en las partes
defectuosas y forma almina como eflorescencia blanca.
6.3.2 Reactivos
6.3.2.1 Solucin de cloruro de mercurio. Pesar 20 g de cloruro de mercurio y disolver en 980 mL de
agua destilada.
6.3.3 Procedimiento
6.3.3.1 Llenar los tubos hasta 1 cm del borde con la solucin de cloruro de mercurio mantener durante 1
minuto.
6.3.3.2 Vaciar la solucin y colocar los tubos bajo un chorro de agua durante 1 minuto.
6.3.3.3 Cortar el tubo colapsible a lo largo de una generatriz, exponerlo por 15 minutos a temperatura
ambiente. Inspeccionar las superficies internas del tubo de aluminio para verificar posibles defectos.
6.3.3.4 La presencia de eflorescencia gris - blanca denota la discontinuidad o porosidad del recubrimiento,
segn el tamao y frecuencia de la eflorescencia, se puede dictaminar la porosidad de acuerdo a los
siguientes criterios:
a) Si no se observa manchas o pocas, la porosidad es insignificante;
2

b) Si se observan manchas espordicas con un rea mxima de 1 mm para cada mancha, la porosidad
es leve;
c) Si se observa proliferacin de puntos y lneas de puntos, se presenta porosidad;
2

d) Si se observa proliferaciones de puntos, lneas, estras y reas manchadas mayores a 2 mm , la

porosidad es alta.

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Mtodo para determinar la resistencia del recubrimiento interno y externo

6.4.1 Mtodo para determinar la flexibilidad

6.4.1.1 Resumen
Este mtodo consiste en someter al tubo colapsible ensayado a compresin axial a lo largo del eje de
simetra del tubo y deformarlo, para luego volverlo a su forma original. Se examina luego la apariencia del
recubrimiento en el tubo desarrollado.
6.4.1.2 Equipo
La figura 4 muestra el equipo para determinar la flexibilidad del tubo, el cual consta de una base y una
varilla para introducir el tubo colapsible.

FIGURA 4. Equipo para determinar la flexibilidad del tubo

6.4.1.3 Procedimiento
6.4.1.3.1 Colocar el tubo en la varilla, aplicar presin sobre el tubo mediante la placa superior, de modo que
el tubo se deforme. Si el espesor de la pared es uniforme, debe obtenerse una deformacin con dobleces
como un acorden.
6.4.1.3.2 Extraer el tubo deformado, abrir y estirar de nuevo hasta que recupere su forma original en lo
posible.
6.4.1.3.3 Una vez abiertos los tubos, se verifica si hay partes agrietadas y desprendidas tanto en el
revestimiento interno y externo.
6.4.1.3.4 Si existen grietas o partes desprendidas en el recubrimiento, el resultado obtenido del ensayo
realizado a estas muestras se considera no satisfactorio.

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6.4.2 Mtodo para determinar la adhesin

6.4.2.1 Resumen
Este mtodo permite determinar la adhesin del recubrimiento interno y externo de los tubos
colapsibles de aluminio, consiste en rayar la capa de recubrimiento y aplicar una cinta adhesiva de
toda la capa en el estado inicial del tubo.
6.4.2.2 Equipos y materiales
6.4.2.2.1 Peine metlico para rayar el recubrimiento
6.4.2.2.2 Cinta adhesiva de 12 mm, con nivel de adhesin al acero de 479,94 g/cm (43 oz/plg)
6.4.2.3 Procedimiento
6.4.2.3.1 Cortar el tubo colapsible a lo largo de una generatriz y abrirlo.
6.4.2.3.2 Con el peine metlico se hacen dos trazos perpendiculares entre s (ver figura 5) de modo
que se obtienen 100 casillas cuadradas de 1 mm de lado.
FIGURA 5. Trazos sobre la superificie del tubo colapsible

1,00

1,00

90

6.4.2.3.3 Aplicar la cinta adhesiva presionando en forma uniforme sobre la superifice rayada,
desprender la cinta adhesiva.
6.4.2.3.4 Contar el nmero de casillas desprendidas con la cinta y expresar el resultado en porcentaje
del total (100 casillas).
6.4.2.3.5 El porcentaje de rea desprendida, despus del ensayo, debe ser inferior al 2 % del rea
ensayada.

7. MARCADO, ETIQUETADO Y EMBALAJE

Los tubos deben empacarse de tal forma que asegure la proteccin contra daos fsicos y reduzca al
mnimo la posibilidad de contaminacin con materias nocivas o incompatibles con la sustancia que
debe envasarse.

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ANEXO A
(informativo)
MTODO PARA DETERMINAR LA HERMETICIDAD DEL TUBO CON AGUA
Procedimiento
Colocar los tubos en posicin vertical con el extremo que lleva la tapa hacia abajo en un soporte adecuado,
llenar los de su volumen con agua coloreada y dejar en esa posicin durante 2 horas.
El tubo no debe dejar escapar agua por la boca durante este tiempo.

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APNDICE Z
BIBLIOGRAFA
NTC 1803:2014, Envases. Tubos colapsibles de aluminio
IRAM 6761:2013, Envases y embalajes. Tubos flexibles de aluminio. Vocabulario
NMX-W-151-SCFI-2004, Aluminio y sus aleaciones. Envases. Metales. Tubos depresibles de aluminio para
contener productos farmacuticos, cosmticos, industriales y alimenticios. Especificaciones y mtodos de
prueba
NTC 178:1990, Envases metlicos. Definiciones y clasificacin

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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
TTULO: ENVASES METLICOS. TUBOS COLAPSIBLES DE Cdigo ICS:
NTE INEN 448
ALUMINIO. REQUISTOS Y MTODOS DE ENSAYO
55.120
Primera revisin
ORIGINAL:
REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio:
Fecha de aprobacin por Consejo Directivo 1984-04-05
Oficializacin con el Carcter de OBLIGATORIA
2014-09-05
por Acuerdo Ministerial No. 483 de 1984-08-01
publicado en el Registro Oficial No. 92 de 1984-12-24
Fecha de iniciacin del estudio: 2014-09-05
Fechas de consulta pblica: 2014-09-23 al 2014-11-21
Comit Tcnico de: Latas, tarros y tubos
Fecha de iniciacin: 2015-01-14
Integrantes del Comit:

Fecha de aprobacin: 2015-07-09

NOMBRES:

INSTITUCIN REPRESENTADA:

Ing. Mara Jos Bastidas (Presidenta)

ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DEL

LITORAL
FADESA
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN,
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN,
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
MINISTERIO
DE
INDUSTRIAS
Y
PRODUCTIVIDAD
INEN-DIRECCIN DE NORMALIZACIN

Tc. Sup. Edwar Tito Vidal

BQ.F. Jacqueline Godoy
BQ.F. Mara Augusta Flores
Ing. Patricio Agama
Ing. Gabriela Mora Constante (Secretaria Tcnica)

Otros trmites: Esta NTE INEN 448:2015 (Primera revisin) reemplaza a la NTE INEN 448:1984 y
NTE INEN 446:1984.
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de
norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 606 de 2015-10-13

Por Resolucin No. 15284 de 2015-09-18

Servicio Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre

Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891
Direccin Ejecutiva: E-Mail: direccion@normalizacion.gob.ec
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Direccin Zonal Guayas: E-Mail: inenguayas@normalizacion.gob.ec
Direccin Zonal Azuay: E-Mail: inencuenca@normalizacion.gob.ec
Direccin Zonal Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@normalizacion.gob.ec
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