7.

Realizacin del Producto

Responsabilidad
de la Direccin

(y otras
partes
interesadas)
Gestin de
Recursos

Mejora
Continua
del SGC
Realizacin del
producto o
prestacin del
servicio

Requisitos
ENTRADAS

(y otras
partes
interesadas)
Medicin,
anlisis y
mejora

Satisfaccin

Producto o
servicio
SALIDAS
Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de
Pereira

www.utp.edu.co/egresados

Clientes

Clientes

aseutp@utp.edu.co

MEJORA CONTINUA DEL SGC

Captulo 7
Realizacin del Producto
7.1 Planificacin del
Producto

www.utp.edu.co/egresados

7.2 Procesos Relacionados

con el Cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y Prestacin
del Servicio
7.6 Control de Equipos de
Seguimiento y Medicin

aseutp@utp.edu.co

ISO 9001:2008/captulo 7

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Pereira

www.utp.edu.co/egresados

1. Qu se necesita antes de
comenzar cualquier produccin?
2. De dnde se obtienen los
requisitos del cliente?
3. Qu se necesita saber antes de
aceptar un pedido o contrato?
4. Porqu es necesario controlar los
cambios de D&D?
5. Porqu es necesario controlar a
los proveedores?
6. Cuanta inspeccin de recepcin
debera aplicarse?
7. Cuando sera necesario visitar a
los proveedores?
8. Son siempre necesarias la
identificacin y la trazabilidad?

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ISO 9001:2008/captulo 7

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Pereira

ISO 9001:2008/captulo 7

www.utp.edu.co/egresados

aseutp@utp.edu.co

9. Qu cosas podras llamarse

propiedad del cliente?
10. Por qu es necesario
preservar el producto?
11. Se deben calibrar todos los
equipos de seguimiento y
medicin?
12. Con qu frecuencia se deben
calibrar los equipos?
13. Es necesario calibrar el
software utilizado para
pruebas?
14. Es necesario un
procedimiento documentado
para las pruebas?
Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de
Pereira

 Los objetivos de la Calidad y los requisitos para

el producto
La necesidad de establecer procesos y
documentos y de proporcionar recursos
especficos para el producto
La determinacin de actividades de verificacin,
validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y
ensayo as como los criterios de aceptacin del
producto
La determinacin de los registros que
evidencien la ejecucin de los procesos y el
cumplimiento de los requisitos
Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de
Pereira

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La planificacin de la realizacin del

producto incluye, cuando sea apropiado, lo
siguiente:

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ISO 9001:2008/ 7.1 Planificacin de la

Realizacin del Producto

ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos

Relacionados con el Cliente

Los requisitos del

cliente
Los requisitos no
establecidos por el
cliente, pero necesarios
para el uso
Los requisitos
reglamentarios/legales
aplicables al producto
Cualquier requisito
considerado necesario
para la organizacin

Contratos
Ordenes de servicio

Requisitos relacionados
con el uso del producto
Leyes
Decretos
Resoluciones
Especificaciones
tcnicas

Nota: Actividades posteriores a la entrega incluyen, acciones

bajodegarantas,
obligaciones
Asociacin
Egresados Universidad
Tecnolgica de
contractuales, como servicios de mantenimiento, reciclaje
o disposicin final.
Pereira

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La organizacin debe
determinar:

aseutp@utp.edu.co

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el

producto

ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos

Relacionados con el Cliente
La revisin de los requisitos debe realizarse
antes que la organizacin se comprometa a
proporcionar el producto y/o servicio

www.utp.edu.co/egresados

La revisin debe asegurar

los siguientes aspectos:

aseutp@utp.edu.co

7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Estn definidos los requisitos

del producto
No existen diferencias entre
la organizacin y el cliente
La organizacin tiene la
capacidad para cumplir con
los requisitos definidos
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Pereira

ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos

Relacionados con el Cliente

aseutp@utp.edu.co

7.2.3. Comunicacin con el Cliente

www.utp.edu.co/egresados

La
organizacin
debe
determinar disposiciones
eficaces
para
la
comunicacin con sus
clientes, relativas a:
Informacin del producto
Consultas, contratos y
modificaciones
Retroalimentacin del cliente,
incluidas las quejas
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Pereira

Determinar: Etapas, Revisin, verificacin y

validacin, Responsabilidades y autoridades del D&D

Entradas D&D

Determinar requisitos: funcionales, legales,

diseos previos y otros requisitos esenciales para el
D&D

Resultados del D&D

Cumplir con los requisitos de entrada del D&D

Proporcionar informacin para la compra de bienes y
servicios para la produccin del producto y/o servicio
Criterios de aceptacin del producto y/o servicio
Caractersticas esenciales del producto y/o servicio
para el uso seguro y correcto

Revisin, verificacin y
validacin del D&D

Controles del D&D: Revisin, verificacin y

validacin. Se deben mantener registros de los
controles del D&D

Control de los cambios

de D&D

Se deben mantener registros de los cambios

del D&D
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Pereira

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Planificacin del D&D

aseutp@utp.edu.co

ISO 9001:2008/ 7.3 Diseo y Desarrollo

 Suministrar
al
proveedor
la
informacin necesaria
para
asegurar
el
cumplimiento
del
producto recibido
Verificar
mediante
inspeccin
u
otras
actividades
la
conformidad
del
producto adquirido

Seleccin: Los criterios de

seleccin se orientan a la capacidad
del proveedor
Evaluacin: Desempeo del
producto
Re-evaluacin: Desempeo del
producto y del proveedor
Cuando sea apropiado, se debe
incluir informacin relacionada con:
Requisitos de aprobacin del
producto
Calificacin del personal
Requisitos SGC
Incluye la ejecucin de actividades
de:
Verificacin del producto comprado
Pruebas de calidad del producto
(certificados de calidad)

Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de

Pereira

www.utp.edu.co/egresados

Determinar criterios de
seleccin, evaluacin y
re-evaluacin
de
proveedores

aseutp@utp.edu.co

ISO 9001:2008/ 7.4 Compras

ISO 9001:2008/ 7.5 Produccin y

Prestacin del Servicio

Informacin que
describa caractersticas
del producto

Uso del equipo

apropiado
Disponibilidad de
instrucciones de
trabajo

Disponibilidad y uso de equipos

de seguimiento y medicin, e
implementacin de este

Actividades de liberacin
de producto, entrega y
posteriores a la entrega

Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de

Pereira

www.utp.edu.co/egresados

Las condiciones controladas, deben incluir, cuando sea aplicable:

aseutp@utp.edu.co

7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio

ISO 9001:2008/ 7.5 Produccin y

Prestacin del Servicio

La validacin de estos procesos de produccin

incluye:
Criterios para la revisin y aprobacin de
procesos
Aprobacin de equipos y certificacin del
personal
Uso de procedimientos y mtodos especficos
Requisitos de los registros
Revalidacin
Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de
Pereira

www.utp.edu.co/egresados

Se debe validar todo proceso de produccin, donde los productos

resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento y medicin
posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen
nicamente cuando el producto est siendo utilizado

aseutp@utp.edu.co

7.5.2 Validacin de los Procesos de Produccin y de la

Prestacin del Servicio

ISO 9001:2008/ 7.5 Produccin y

Prestacin del Servicio

La validacin de estos procesos de

produccin incluye:
Criterios para la revisin y
aprobacin de procesos
Aprobacin de equipos y
certificacin del personal
Uso de procedimientos y mtodos
especficos
Requisitos de los registros
Revalidacin

Inspeccin

Lote #124567
Contrato #333 45 8
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aseutp@utp.edu.co

7.5.3 Identificacin y Trazabilidad

ISO 9001:2008/ 7.5 Produccin y

Prestacin del Servicio

Los bienes del clientes que se utilicen

o incorporen al producto, se deben:
Identificar
Verificar
Proteger
Salvaguardar
Nota: La propiedad del cliente incluye

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Especificaciones Tcnicas.
Ejemplo: planos

propiedad intelectual y datos personales

Si los bienes propiedad

del cliente se deterioran
y/o pierden, se debe
registrar e informar al
cliente.

aseutp@utp.edu.co

7.5.4 Propiedad del Cliente

Materia prima, insumos

Informacin
Asociacin de Egresados Universidad Tecnolgica de
confidencial
Pereira

ISO 9001:2008/ 7.5 Produccin y

Prestacin del Servicio
7.5.5 Preservacin del Producto

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aseutp@utp.edu.co

Preservar el producto durante el

proceso interno y la entrega para
mantener la conformidad
La preservacin del producto y/o
servicio, debe incluir, cuando sea
aplicable:
Identificacin
Manipulacin
Embalaje
Almacenamiento
Proteccin

La preservacin debe aplicarse durante el proceso

interno y la entrega al destino. Aplica a las partes
constitutivas del producto/servicio.
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ISO 9001:2008/ 7.6 Control de los

Equipos de Seguimiento y Medicin

www.utp.edu.co/egresados

Calibrar y/o verificar, o ambos, a

intervalos planificados
Ajustar o reajustar segn sea necesario
Identificar para poder determinar el
estado de calibracin
Proteger contra daos y deterioro
durante
la
manipulacin,
el
mantenimiento y el almacenamiento
Conservar registros de la calibracin y
verificacin

aseutp@utp.edu.co

Determinar el seguimiento y medicin

a realizar y los equipos necesarios
Se deben controlar los equipos de
seguimiento
y
medicin
que
proporciones
evidencia
de
la
conformidad del producto
Cuando sea necesario, los equipos de
seguimiento y medicin se deben:

NOTA: En la confirmacin de
los programas informticos, se
puede incluir su verificacin y
gestin de la configuracin
para mantener su idoneidad en
el uso

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