Universidad Autnoma Del Carmen

Unidad Acadmica Campus lll

Des: Ciencias de la Salud

Materia:
Farmacologa para enfermera

Ensayo:
Leyes y Normas

Nombre del profesor:

Emma Teodora Ch Cobos.

Nombre del alumno(a):

Veronica Martinez Leon

Ciclo escolar
(2016)

Cd. del. Carmen, Campeche a 29 de Febrero de 2016

Objetivo

El objetivo de este ensayo es dar a conocer las normas y leyes en el rea de

farmacologa, la cual se debe establecer los lineamientos sobre los cuales se
deben realizar las actividades de la farmacovigilancia en base a esto se debe
seguir en pie de la letra las leyes y normas de los medicamentos.
El uso teraputico de un medicamento se basa en criterios de eficacia y seguridad,
considerados desde la perspectiva de la relacin riesgo beneficio. De manera
general, un medicamento es seguro cuando sus riesgos se consideran aceptables
con relacin al beneficio teraputico que aporta, es decir, cuando el patrn de
reacciones adversas resulta tolerable.

Desarrollo.
1. Ley federal del trabajo:
La ley federal del trabajo nos ampara y muestra nuestras obligaciones y
derechos como trabajadores, nuestro sueldo as como las condiciones de
trabajo en las que estaremos, la duracin de nuestra jornada laboral, los
servicios son cosas que esta ley nos brinda para nuestro ptimo desempeo
como trabajadores.
2. Ley general de salud:
A mi pareces esto da mucha facilidad de entendimiento y mejora la manera
en que la sociedad da uso al sector salud dado a que la ley general de salud
est constituida de tal manera que pone a nuestra disposicin diferentes
formas de acceso a los servicios de salud en cada uno de sus ttulos y
artculos, protegiendo siempre nuestro bienestar fsico y mental, mejorando
nuestra calidad de vida y con una constante vigilancia a las actividades
relacionadas con el sector salud y a si se puede dar un disfrute al
mejoramiento de instalaciones y de los servicios de salud en nuestra
localidad.
3. Ley general de salud del estado de Campeche:
La ley abarca todos aspectos relaciones con la salud incluyendo los servicios de
salubridad y acceso a medicamentos y tratamientos, en mi opinin esta ley est
muy bien estructurada todos los artculos toman en cuenta las necesidades que
tiene una poblacin como la del estado de Campeche como los riesgos que
existen en cuestin de salubridad y la aplicacin de castigos a los delitos contra
la salud, incluyendo la parte social como son los programas para la integracin
familiar y el desarrollo de las mismas y los programas para jvenes en riesgo ,lo
nico que sera lo ms viable para todos sobre esta ley tendra que ser sobre
los manejos de esta, estoy seguro que si se diera a conocer ms esta ley ,que
ojala tuviera ms difusin la poblacin del estado tendra mayor conocimiento
de sus derechos y obligaciones como contribuyente y as no habra tantos
inconvenientes en el uso de los servicios del sector salud en Campeche.

4. Norma Oficial Mexicana de Frmacos contralados y estupefacientes y

psicotrpicos.

Esta ley tiene mucha importancia en la ya que nos habla de la manera

correcta de distribucin de los frmacos que los proporcionan los mdicos y
su forma de uso.
Estupefacientes.
La Ley General de Salud de Mxico en el Artculo 226 se refiere a los
medicamentos que para su venta y suministro al pblico se consideran:
Grupo I : Medicamentos que slo pueden adquirirse con receta o permiso
especial, expedido por la Secretara de Salud, de acuerdo con los trminos
sealados en el Captulo V, que habla de los estupefacientes.
Grupo II: Medicamentos que requieren para su adquisicin receta mdica
que deber retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los
libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los trminos
sealados en el captulo VI de este ttulo.
Grupo III: Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta
mdica que se podr surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y
registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se lleven. Esta
prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la
tercera ocasin; el mdico tratante determinar, el nmero de
presentaciones del mismo producto y contenido de las mismas que se
puedan adquirir en cada ocasin.

Grupo IV: Medicamentos que para adquirirse requieren receta mdica, pero
que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba.
Grupo V: Medicamentos sin receta, autorizados para su venta
exclusivamente en farmacias.
Grupo V: Medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y
que pueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias.
No podrn venderse medicamentos u otros insumos para la salud en
puestos semifijos, mdulos mviles o ambulantes.

Sustancias psicotrpicas.
Se consideran substancias psicotrpicas las sealadas en el Artculo 245 de
la Ley General de Salud de Mxico y aquellas que determine
especficamente el Consejo de Salubridad General o la Secretara de Salud.
En relacin con las medidas de control y vigilancia que debern adoptar las
autoridades sanitarias, las substancias psicotrpicas se clasifican en cinco
grupos:
I.- Las que tienen valor teraputico escaso o nulo y que, por ser
susceptibles de uso indebido o abuso, constituyen un problema
especialmente grave para la salud pblica.
II.- Las que tienen algn valor teraputico, pero constituyen un problema
grave para la salud pblica.
III.- Las que tienen valor teraputico, pero constituyen un problema para la
salud pblica.
IV.- Las que tienen amplios usos teraputicos y constituyen un problema
menor para la salud pblica

V.- Las que carecen de valor teraputico y se utilizan corrientemente en la

industria, mismas que se determinarn en las disposiciones reglamentarias
correspondientes.
Solamente para fines de investigacin cientfica, la Secretara de Salud
podr autorizar la adquisicin de las substancias psicotrpicas a que se
refiere la fraccin I del Artculo 245 de esta Ley, para ser entregadas bajo
control a organismos o instituciones que hayan presentado protocolo de
investigacin autorizado por aquella Dependencia, los que a su vez
comunicarn a la citada Secretara el resultado de las investigaciones
efectuadas y cmo se utilizaron.

Esta es una de las mejores formas que los frmacos tienen como modalidad de
seguridad ya que de esto depende la salud y la vida de las personas estas
restricciones estn reguladas de tal manera que no podramos a hacernos
dao todo lleva su control, pero no obstante y de igual la persona a la cual se
le proporcionan los medicamentos tiene responsabilidad y creo que ese
punto es el que tiene ms impacto en nosotros ya que nos pueden dar las
instrucciones correctas pero por necedad o descuido de nosotros podramos
hacernos dao a pesar de haber recibido instrucciones correctas del uso de
los frmacos.

5. NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos.

Para efectos de esta norma, sin menoscabo de las expresadas en las
jurdicas aplicables, se entiende por:

4.1.1 Biofrmaco.
4.1.2 Caja expendedora.
4.1.3 Concentracin.
4.1.4 Consideraciones de uso.
4.1.5 Dinamizacin base.
4.1.6 Dispensacin.
4.1.7 Envase adicional.
4.1.8 Envase colectivo.
4.1.9 Envase primario.
4.1.10 Envase secundario.
4.1.11 Establecimiento.
4.1.12 Etiqueta.
4.1.13 Frmaco.
4.1.14 Frmaco homeoptico.
4.1.15 Forma farmacutica.

4.1.16 Inserto (Instructivo o prospecto.

4.1.17 Lnea de comercializacin.
4.1.18 Lnea de comercializacin exclusiva
4.1.19 Marcador qumico4.1.20 Medicamento.
4.1.21 Medicamento aloptico.

4.1.22 Medicamento biotecnolgico.

4.1.23 Medicamento biotecnolgico incomparable.
4.1.24 Medicamento biotecnolgico innovador.
4.1.25 Medicamento genrico.
4.1.26 Medicamento herbolario.
4.1.27 Medicamento homeoptico.
4.1.28 Medicamento magistral.
4.1.29 Medicamento oficinal.
4.1.30 Muestra de obsequio.
4.1.31 Muestra mdica.
4.1.32 Original de obsequio.
4.1.33 Proceso.
4.1.34 Remedio herbolario.
4.1.35 Smbolo o logotipo.
4.1.36 Superficie principal de exhibicin.
4.1.37 Va de administracin.
A mi parecer esto es responsabilidad absoluta de las instituciones que
proporcionan los medicamentos ya que ellos manejan de manera directa los
frmacos ,la instrucciones de uso, las cantidades, contenidos del producto ,los
qumicos que contiene ,etc. El etiquetado es importante para diferenciar entre los
consumidores que medicamento es el indicado para cada persona, la forma de
administracin, tambin su uso comercial y distribucin.

6. NOM-220-SSA1-2012, Instalacin y operacin de a frmaco vigilancia.

El principal objetivo de esta norma es recoger, vigilar, investigar y evaluar la

informacin sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos,
plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar
informacin nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daos en
los pacientes, de esta manera el sector salud trata de mantenernos a salvo
evitar tomar riesgos incensarios dado a que no todas las personas pueden
tomar los mismo medicamentos, por ejemplo las mujeres embarazadas, nios
pequeos o personas con hipertensas .
7. NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de medicamentos.
Esta Norma Oficial Mexicana se emite con el objeto de establecer los requisitos
de los estudios de estabilidad que deben de efectuarse a los frmacos y
medicamentos que se comercialicen en Mxico. El objetivo de los estudios de
estabilidad, es proporcionar evidencia documentada de cmo la calidad de un
frmaco o un medicamento vara con el tiempo, bajo la influencia de factores
ambientales como: temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten
establecer las condiciones de almacenamiento, periodos de re anlisis y vida
til.
Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el territorio
nacional para: Fbricas o Laboratorios de Materias Primas para Elaboracin de
Medicamentos o Productos Biolgicos para Uso Humano y Fbricas o
Laboratorios de Medicamentos o Productos Biolgicos para Uso Humano.

Conclusin.
Despus de a haber ledo todos los artculos que incluimos en este ensayo
comprendimos que el sector salud en Mxico tiene una buena estructura, sus
leyes y normas son parte de un sistema que hace que pueda funcionar de manera
correcta tomando siempre en cuenta a las personas cuidando su bienestar fsico y
social.

Bibliografa:

http://www.ordenjuridico.gob.mx/Documentos/Federal/wo69470.pdf
http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/125_120615.pdf
http://docs.mexico.justia.com.s3.amazonaws.com/estatales/campeche/ley-desalud-para-el-estado-de-campeche.pdf
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/072ssa13.html