Desfibrilador PDF

MANUAL DEL USUARIO
life is a breath,
...keep it safe
e with us
by A.M.I. Italia Srl

Estas instrucciones no pueden reproducirse, transmitirse, guardarse en
soportes electrnicos ni traducirse en otro idioma o lenguaje de
programacin, completa o parcialmente, sin nuestro consentimiento.
Infringir esta prohibicin no slo viola nuestros derechos de autor, sino que
tambin reduce nuestra habilidad para facilitar una informacin precisa y
oportuna al usuario y al operador de este dispositivo.
Versin NG2.0 emitida el 01/02/2013

El contenido de este manual del usuario est sujeto a cambio sin previo aviso.
A.M.I. Italia Srl
Via Cupa Reginella, 15
80010 Quarto (NA)
Italia
Impreso en Italia
CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series
ndice
CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series...................................................................... 5
1.1
PREFACIO........................................................................................................................................... 5
1.1.1
Modelos del producto ............................................................................................................... 5
1.1.2
Informacin de contacto ........................................................................................................... 5
1.1.3
Garanta limitada ....................................................................................................................... 6
1.2
INFORMACIN DEL PRODUCTO Y SEGURIDAD ................................................................................. 8
1.2.1
Referencias del producto........................................................................................................... 8
1.2.2
Seguimiento AED ....................................................................................................................... 8
1.2.3
Trminos de seguridad .............................................................................................................. 8
1.2.4
Descripciones de seguridad....................................................................................................... 8
1.2.5
Eliminacin .............................................................................................................................. 10
1.2.6
Descripcin de smbolos .......................................................................................................... 11
1.2.7
Compatibilidad electromagntica ........................................................................................... 12
1.3
INTRODUCCIN ............................................................................................................................... 15
1.3.1
Descripcin AED....................................................................................................................... 15
1.3.2
Indicaciones de uso ................................................................................................................. 15
1.3.3
Protocolo de reanimacin ....................................................................................................... 15
1.3.4
Protocolos de energa.............................................................................................................. 15
1.4
GUA DE INICIO ................................................................................................................................ 16
1.4.1
Desembalaje e Inspeccin ....................................................................................................... 16
1.4.2
Modos AED .............................................................................................................................. 16
1.4.3
Opciones de batera................................................................................................................. 16
1.4.4
Instalacin de la batera .......................................................................................................... 17
1.4.5
Estacin de carga para la batera recargable .......................................................................... 18
1.4.6
Opciones parches de desfibrilacin ........................................................................................ 19
1.4.7
Autocomprobaciones automticas.......................................................................................... 20
1.4.8
Indicadores AED....................................................................................................................... 21
1.4.9
Indicaciones de voz.................................................................................................................. 22
1.5
INSTRUCCIONES DE USO ................................................................................................................. 24
1.5.1
Cadena de supervivencia......................................................................................................... 24
1.5.2
Preparacin del paciente......................................................................................................... 24
1.5.3
Colocar los parches de desfibrilacin ...................................................................................... 24
1.5.4
Anlisis de la frecuencia cardaca ............................................................................................ 25
1.5.5
Liberacin de la descarga ........................................................................................................ 25
1.5.6
Reanimacin cardiopulmonar ................................................................................................. 26
1.5.7
Operacin posterior de auxilio ................................................................................................ 27
1.6
GESTIN DE DATOS ......................................................................................................................... 28
1.6.1
Datos del auxilio ...................................................................................................................... 28
1.6.2
Revisin datos del auxilio ........................................................................................................ 28
1.7
MANTENIMIENTO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS ........................................................................ 29
1.7.1
Mantenimiento rutinario......................................................................................................... 29
1.7.2
Gua para la resolucin de problemas..................................................................................... 29
1.7.3
Servicio de reparacin autorizado........................................................................................... 30
1.7.4
Limpieza................................................................................................................................... 30
1.7.5
Almacenamiento ..................................................................................................................... 31
1.8
DATOS TCNICOS............................................................................................................................. 32
1.9
FORMA DE ONDA............................................................................................................................. 35
1.10
CERTIFICADO CE............................................................................................................................... 36
CAPTULO 2: SAVER ONE Semi-automtico y completamente automtico ................................................. 37

2.1
GUA DE INICIO RPIDO................................................................................................................... 38
2.2
CONTENIDO CAJA ESTNDAR.......................................................................................................... 38
2.3
PIEZAS AED ...................................................................................................................................... 39
2.4
DESCRIPCIN AED............................................................................................................................ 41
2.5
TEXTO EN PANTALLA ....................................................................................................................... 41
2.6
BOTN DE INFORMACIN............................................................................................................... 41

1.1
PREFACIO
Esta Manual es modular. Cuando est completo, ofrece instrucciones sobre todo el SAVER ONE AED
Series producido por A.M.I. Italia Srl, que incluye los siguientes modelos AED:
SAVER ONE
SAVER ONE D
SAVER ONE P
Desfibrilador Semi-automtico y Completamente automtico de Acceso Pblico

AED con monitorizacin ECG (con pantalla a color TFT)
AED con monitorizacin ECG e inhibicin manual (con pantalla a color TFT)
SAVER ONE AED Series comparte un conjunto bsico de instrucciones y caractersticas comunes que
pueden combinarse en slo un captulo (CAPTULO 1) de este Manual.
Los captulos separados, uno por cada modelo del AED, pueden integrarse en el CAPTULO 1 para formar
varios Manuales, uno por cada modelo individual del AED, de la siguiente manera:
Captulos 1 y 2
Captulos 1 y 3
Captulos 1 y 4
Captulos 1, 2, 3 y 4
para el SAVER ONE

para el SAVER ONE D
para el SAVER ONE P
para todos los SAVER ONE AED Series
1.1.1 Modelos del producto

Gracias por haber elegido uno de los modelos Saver One AED fabricados por A.M.I. Italia Srl.
Por favor, lea atentamente las instrucciones dadas en este Manual para que pueda usar el dispositivo
adecuadamente, de conformidad con su funcin e indicacin de uso. Es importante respetar las instrucciones
dadas en este Manual para garantizar la seguridad del paciente, el reanimador y terceras personas mientras
usan el dispositivo.
1.1.2 Informacin de contacto
Puede contactar con nuestra Empresa a travs del sitio web www.amiitalia.com o en las siguientes
direcciones:
SEDE LEGAL PRINCIPAL
Centro Direzionale Isola A7
80100 Napoli (NA)
Italy
OFICINA NORTE DE ITALIA
Marketing y Relaciones Pblicas
Viale Gran Sasso, 11
20131 Milano
Tel:
+39.02.20509246
Fax: +39.02.29520839
OFICINA SUR DE ITALIA

Produccin y servicio
Via Cupa Reginella, 15
80010 Quarto (NA)
Tel:
+39.081.8063475 / 081.8060574
Fax: +39.081.8764769
Para solicitar otros AED o accesorios en todo el mundo:

Tel:
+39.081.8063475
Fax: +39.081.8764769
Email: info@amiitalia.com
Para recibir asistencia tcnica (por favor, tenga el modelo AED y su Nmero de Serie disponible al contactar
con el Servicio de Asistencia. El Nmero de Serie est indicado en la etiqueta, debajo del dispositivo):
Tel:
+39.081.8060574
Fax: +39.081.8764769
Email: support@amiitalia.com
1.1.3 Garanta limitada

A.M.I. Italia Srl, garantiza que su SAVER ONE AED Series y accesorios relativos no presentarn defectos
de material ni de construccin, en circunstancias de uso y mantenimiento normales, de conformidad con los
trminos y condiciones de esta garanta. Esta Garanta Limitada slo se entrega al comprador original y no es
transferible ni asignable a terceros. A efectos de esta garanta, el comprador original es considerado como el
usuario final original del producto comprado.
Duracin de la Garanta
SAVER ONE AED Series tiene una garanta de seis (6) aos desde la fecha del envo a nuestras
instalaciones de la "Tarjeta de Garanta" u, opcionalmente, pasados treinta das (30) desde la fecha del envo
desde nuestras instalaciones al comprador original (se certificar qu ha ocurrido antes cronolgicamente).
La batera Li-SOCI2 no recargable (SAV-C0903) tiene una garanta de cinco (5) aos desde la fecha de
fabricacin tanto para su periodo de vida en espera (generalmente cuando la batera est instalada en el
dispositivo: accionar el AED en el estado en espera dentro del rango de temperatura de espera especificado,
asumiendo 1 la prueba de introduccin de la batera y sin usos de desfibrilacin) como su vida til
(generalmente cuando se almacena dentro de un rango de temperatura especificado con su embalaje original).
La batera recargable Li-Ion (SAV-C0011) y el Cargador (SAV-C0014) tienen una garanta de dos (2) aos
desde la fecha de produccin dentro del rango de temperatura especificado.
Los parches desechables estarn en garanta hasta su fecha de expiracin.
Cualquier otro accesorio est garantizado durante seis (6) meses pasados 30 das desde la fecha del envo
original.
Validez de la garanta
El comprador original debera validar la garanta del dispositivo completando la Tarjeta de Garanta
(incluida dentro de cada caja de embalaje original) y envindola con carta certificada de nuevo a nuestras
instalaciones u, opcionalmente, debera registrarla en nuestro sitio web: www.amiitalia.com
En el caso de defectos cubiertos por esta garanta, el comprador original debe ponerse en contacto con el
vendedor directo o con un Centro de Atencin Autorizado para obtener el RMA (autorizacin para la
devolucin de materiales). A.M.I. Italia Srl se reserva, a su exclusiva discrecin, el derecho exclusivo de
reparar o sustituir el dispositivo que muestra defectos a causa de una fabricacin inadecuada o de materiales
impropios.
Exclusin de la garanta
Esta garanta no cubre defectos o daos de cualquier naturaleza resultantes de, pero no de forma excluyente,
accidente, abuso, uso indebido, negligencia, desastre natural o personal, alteraciones, instalacin o uso
inadecuado, no seguir las instrucciones ni advertencias recomendadas por el fabricante en el manual,
desmontaje no autorizado, reparacin o modificacin, o sustitucin de piezas.
Esta garanta es nula si el dispositivo se usa junto con piezas no compatibles y accesorios no autorizados por
el fabricante.
Esta garanta no cubre artculos ni componentes sujetos al desgaste normal y combustin durante el uso,
incluyendo pero no de forma excluyente, botones, lmparas, fusibles, contactos de batera, cables del
paciente y accesorios.
Esta garanta se invalidar automticamente si:
el nmero de serie del dispositivo se ha modificado, borrado, es ilegible o, de cualquier manera, se ha
manipulado
se ha quitado el sello de garanta del dispositivo (abriendo la caja)
el nombre comercial del producto o el nombre del fabricante ha sido cubierto, alterado o borrado.
Esta garanta no cubre la compra de dispositivo(s) usado(s). En este caso, A.M.I. no es responsable por
defectos en los productos y la garanta ser ofrecida por el vendedor del dispositivo(s) usado(s).
Descargo de responsabilidad
Lo anterior es la garanta completa para el dispositivo(s) A.M.I. Italia Srl y, especficamente, excluye y
sustituye todas las otras garantas y representaciones, sean orales como escritas.
No se han hecho otras garantas con respecto al dispositivo(s). A.M.I. Italia Srl y A.M.I. Italia Srl,
expresamente, rechazan todas las garantas no mencionadas aqu, incluyendo, hasta el lmite permitido por la
ley aplicable, cualquier garanta implcita de comerciabilidad o idoneidad para un propsito particular.
Esta garanta limitada ser el nico y exclusivo remedio en relacin a la compra de su dispositivo.
Ninguna persona, incluyendo agentes, distribuidores o representantes de A.M.I. Italia Srl, est autorizado a prestar
representaciones o garantas con respecto a dispositivo(s) de A.M.I. Italia Srl, excepto para referirse a
compradores de esta garanta limitada. En ningn caso, A.M.I. Italia Srl ser responsable ante el comprador del
dispositivo(s) de A.M.I. Italia Srl por daos, gastos, prdida de ingresos, prdida de ahorros, prdida de beneficios
o cualquier dao incidental o consecuente derivado de la compra, uso o incapacidad para usar el dispositivo(s) de
A.M.I. Italia Srl, incluso si se ha puesto al corriente a A.M.I. Italia Srl de la posibilidad de dichos daos.
Algunos estados no permiten limitaciones en la duracin ni exclusiones o limitaciones de incidentes o daos
consecuentes, por consiguiente, puede que no se le aplique la limitacin ni la exclusin anterior.
Advertencias
Instale, use y realice el mantenimiento del SAVER ONE AED Series siguiendo exclusivamente las
instrucciones dadas en el manual del usuario.
Derechos legales
Esta garanta da al comprador original derechos legales especficos cuando los AED se instalan, usan,
mantienen y almacenan siguiendo exclusivamente las instrucciones dadas en el manual del usuario.
Fuero jurisdiccional
Esta garanta limitada est sujeta al derecho procesal y material italiano. Cualquier litigio referente a esta
garanta o que pudiera surgir del uso del SAVER ONE AED Series ser resuelto definitivamente por el
Tribunal de Npoles (Italia), que ser el fuero jurisdiccional para cualquier accin legal que surja de esta
garanta.
1.2
INFORMACIN DEL PRODUCTO Y SEGURIDAD
1.2.1 Referencias del producto

Para retener las instrucciones simples y claras de este manual, observe las referencias dadas del producto.
Las caractersticas, especificaciones, las instrucciones de funcionamiento y de mantenimiento comn a todos
los modelos se indicarn como:
AED o dispositivo referidos a SAVER ONE Semi-automtico o Completamente automtico y a
SAVER ONE D y SAVER ONE P a no ser que se especifique lo contrario.
1.2.2 Seguimiento AED
A los fabricantes y distribuidores del desfibrilador se les requiere seguir el destino de los desfibriladores que
venden.
Por favor, notifique al servicio de atencin al cliente de A.M.I. Italia Srl en el caso en que su AED se
vendiera, donara, perdiera, fuera robado, destruido o si no fuera comprado directamente a A.M.I. Italia o un
distribuidor autorizado.
1.2.3 Trminos de seguridad
Este manual contiene smbolos que indican categoras de peligros potenciales cuyas definiciones son:
PELIGRO
informa sobre un riesgo inmediato para la seguridad de las personas, que

tambin conlleva la muerte o dao al dispositivo o parte de l
ADVERTENCIA
informa sobre una situacin o prctica no segura que conlleva una lesin
grave a personas y dao al dispositivo o a sus partes
1.2.4 Descripciones de seguridad

La siguiente es una lista de las alertas de seguridad AED que aparecen en este manual. Lea y comprenda
estas alertas de seguridad antes de hacer funcionar su AED.
PELIGRO
De conformidad con los estndares IEC, no se permite usar el dispositivo ni sus accesorios en presencia
de sustancias inflamables (gasolina o similares) ni en una atmsfera enriquecida con oxgeno o gas
combustible/vapores.
No recargue la batera no recargable Li-MnO2 (SAV-C0010) ni la Li-SOCI2 (SAV-C0903), podra haber

riesgo de explosiones.
No permita que la batera entre en contacto con llamas abiertas. No la exponga al fuego.
No provoque cortocircuitos en los terminales de la batera.
En el caso de escape u olor extrao de las bateras, mantngalas alejadas del fuego para evitar la ignicin
de cualquier fluido qumico vertido.
Peligro de descarga elctrica. El dispositivo genera altas tensiones y niveles peligrosos de corriente. No
abra el dispositivo, no quite los paneles y no intente repararlo. El AED no tiene componentes que los
usuarios puedan reparar. Para su reparacin, el dispositivo debe enviarse a un centro de asistencia
autorizado.
No coloque los parches de desfibrilacin en el pecho del paciente si hay parches de nitroglicerina. Quite
los parches y coloque despus los electrodos. De lo contrario, existe el riesgo de causar una explosin.
No toque el paciente y evite que otras personas entren en contacto con el paciente durante la descarga de
desfibrilacin. Evite cualquier contacto entre:
partes del cuerpo del paciente
lquidos conductores (como gel, sangre o solucin salina)
objetos metlicos en las inmediaciones del paciente (como un somier o un dispositivo tensor) que
puedan generar recorridos no deseados para la corriente de desfibrilacin.
No sumerja el AED, sus partes o accesorios en agua ni en otros lquidos.
No permita la entrada de lquidos en el AED, sus partes o accesorios. Evite que se viertan lquidos en el
AED y sus accesorios: pueden provocarse daos o un riesgo de incendio o descarga elctrica. No
esterilice el dispositivo ni sus componentes.
ADVERTENCIA
Evite la formacin de burbujas de aire entre la piel y los parches de desfibrilacin (electrodos). La formacin
de burbujas de aire durante la desfibrilacin puede causar quemaduras graves en la piel del paciente. Para
evitar la formacin de burbujas de aire, asegrese de que los parches se adhieren completamente a la piel. No
use electrodos cuyo gel est seco. Compruebe la fecha de caducidad antes del uso.
Las interferencias de la RF (radiofrecuencia) de dispositivos, como los telfonos mviles y las radios de
dos vas, pueden provocar un funcionamiento anmalo del AED. El dispositivo debe mantenerse a por lo
menos 2 metros de distancia de los dispositivos de RF, como se especifica en el EN 61000-4-3.
Mantenga una distancia suficiente con respecto a otras fuentes de energa diagnstica y teraputica (por
ejemplo, diatermia, ciruga de alta frecuencia, tomografa magntica).
Use el AED solamente si ha asistido a un curso de formacin sobre BLS-D o ALS-D.
Antes de usar el dispositivo asegrese de que no haya daos visuales.
La interfaz emite una radiacin infrarroja pticamente invisible. La emisin de diodo cumple con la IEC
60825-1 Clase Seguridad ocular.
No use los parches de desfibrilacin peditricos SAV-C0016 en pacientes adultos (mayores de 8 aos y
que pesen ms de 25 kg). Al usar los parches peditricos, el AED cambia automtica al modo peditrico,
reduciendo la energa mxima que puede darse a 50J.
No coloque los electrodos de desfibrilacin directamente sobre el marcapasos para evitar errores de
interpretacin del ECG y para evitar daos al marcapasos por la descarga.
No permita que los parches de desfibrilacin toquen o entren en contacto con tampones, parches
transdrmicos, etc. El incumplimiento de esto puede provocar la formacin de arcos elctricos y
quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilacin, e incluso la prdida de la corriente.
Coloque los parches de desfibrilacin de la manera indicada en este manual y marcada en el embalaje.
No use los parches si el gel se ha apartado del soporte o si est roto, partido o seco.
Si ha identificado algn dao en el dispositivo y/o accesorios, no use el AED bajo ninguna circunstancia.
Antes de usar el AED quite los objetos metlicos del cuerpo del paciente (incluidos collares o pulseras, etc.).
No use parches de desfibrilacin diferentes de aquellos entregados por el fabricante.
No toque al paciente ni los parches de desfibrilacin durante el anlisis ECG.
El trato o el transporte del paciente durante el anlisis ECG realizado por el dispositivo puede llevar a un
diagnstico incorrecto o retrasado. Minimice el movimiento durante la fase de anlisis. Si el dispositivo
se usa mientras la ambulancia est en movimiento, pare el vehculo y empiece otra vez slo despus de
haber liberado una descarga.
Evite el uso de parches de desfibrilacin para adultos en nios (de entre 1-8 aos o que pesen entre 8-25kg).
Antes de colocar los parches de desfibrilacin tiene que secar el pecho del paciente y quitar el pelo no
deseado.
No someta el AED, sus accesorios y partes a cadas y/o impactos.
No use accesorios daados, de lo contrario puede provocarse un funcionamiento anmalo del

dispositivo.
Usar bateras, parches, cables o equipamiento opcional diferente del aprobado por A.M.I. Italia Srl puede
provocar que el AED funcione de manera incorrecta durante una reanimacin.
Evite una manipulacin excesivamente brusca del dispositivo, sus accesorios o partes para evitar
posibles daos. Inspeccione todo el sistema peridicamente.
Realice la desinfeccin del dispositivo de conformidad con las normativas dispuestas en este manual y,
en cualquier caso, verifique siempre que el dispositivo est apagado, con la batera desconectada y los
parches no conectados.
Los parches de desfibrilacin son desechables, a usar solamente en un paciente. No los vuelva a usar;
trelos despus del uso y sustityalos por otros nuevos.
Una administracin intensa o prolongada de la reanimacin cardiopulmonar con los parches de

desfibrilacin colocados en un paciente puede daar los electrodos. Sustityalos si se daan durante el
uso o manipulacin.
Un mantenimiento inadecuado puede daar el AED y hacer que funcione mal. Siga las instrucciones
incluidas en este manual.
Use las bateras no recargables Li-MnO2 (SAV-C0010) o Li-SOCI2 (SAV-C0903) fabricadas por A.M.I.
Italia Srl antes de su fecha de caducidad.
La batera recargable Li-Ion (SAV-C0011) debe cargarse usando solamente el modelo de cargador
CBACCS1 (SAV-C0012) fabricado por A.M.I. Italia Srl. De lo contrario, pueden daarse las bateras.
El cargador CBACCS1 (SAV-C0012) slo debe usarse con el modelo de fuente de alimentacin
Meanwell P66A-3P2JA (SAV-C0013) proporcionado por A.M.I. Italia Srl. El uso de fuentes de
alimentacin diferentes puede provocar un funcionamiento incorrecto del cargador y puede daar las
bateras recargables ACC (SAV-C0011).
Quite las bateras del dispositivo slo si el dispositivo est apagado durante al menos 5 segundos. De no
ser as, podran daarse gravemente el dispositivo y la batera.
El AED, sus accesorios y partes no son estriles y no pueden esterilizarse.
No exponga el dispositivo, sus partes o accesorios a la luz directa o a temperaturas altas.
1.2.5 Eliminacin
El dispositivo, sus accesorios y partes no debern eliminarse con residuos domsticos dentro de la Unin
Europea. Para evitar los posibles daos al medio ambiente o a la salud humana causados por una eliminacin
inadecuada de los residuos, recicle este producto de manera razonable para promover un uso sostenible de
los recursos. Al eliminar un dispositivo usado use un servicio de recogida de basura adecuado o devulvalo
al distribuidor de su zona. De esa manera ser posible llevar a cabo un reciclaje seguro para el medio
ambiente.
10
1.2.6 Descripcin de smbolos

Los siguientes smbolos pueden aparecer en este manual, en el AED o en sus accesorios.
Algunos de los smbolos representan estndares y conformidades asociados con el AED y su uso.
uso
Smbolos universales ILCOR para AED
Marcado IMQ
Peligro por alto voltaje
Marcado CE con nmero de identificacin
Avisos generales: Consulte los

documentos adjuntos antes de usar el
dispositivo
IP54
El grado de proteccin del equipamiento

contra el polvo y el agua ((batera incluida)
Tipo BF, equipo de desfibrilacin

sfibrilacin
Nmero de serie
No exponer a altas temperaturas o llamas
Fecha de fabricacin
No recargar
Nmero de lote (LOT)
No abrir
Fecha de caducidad
No destruir, ni daar
Nmero de referencia pedido
No usarlo en piscinas de agua
El nombre del fabricante
Leer el manual del usuario
No Ltex
Reciclaje bateras
De un solo uso, no volver a usar
Por favor, seguir las normativas

normativa locales
para la eliminacin de residuos
No estril
Frgil
Indicaciones externas en la caja
Almacenar en un sitio seco
Este lado hacia arriba
No exponer a la luz directa del sol
Lmites de temperatura
Peligro de descarga elctrica,

elctrica no abrir
Apilar a una altura de hasta 6 cajas
1.2.7 Compatibilidad electromagntica

El AED es para usar en el ambiente electromagntico especificado en los siguientes apartados.
El usuario del dispositivo debe garantizar que se usa en dicho entorno, como se especifica a continuacin.
Emisiones electromagnticas
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armnicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensin / Emisiones de
fluctuacin
IEC 61000-3-3
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No corresponde
No corresponde
Entorno electromagntico (gua)

El AED utiliza energa de RF slo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que provoquen
interferencias con otros dispositivos electrnicos.
El AED es adecuado para usar en todos los
establecimientos, incluyendo los domsticos y los
conectados directamente a la red pblica de energa
elctrica que abastece los edificios utilizados para
fines domsticos.
Inmunidad electromagntica
Prueba de inmunidad
Descarga
electrosttica (ESD)
IEC 61000-4-2
Rpidos transitorios
elctricos/rfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensin
IEC 61000-4-5
Cadas de tensin,
breves interrupciones
y variaciones de
tensin en las lneas
de entrada de
alimentacin elctrica
IEC 61000-4-11
Campo magntico de
la frecuencia de
alimentacin
(50/60 Hz)
Nivel de prueba
IEC 60601-1
Nivel de
conformidad
6 kV contacto
6 kV contacto
8 kV aire
8 kV aire
2 kV para lneas
de alimentacin de
corriente
1 kV para lneas
de entrada/salida
1 kV voltaje en
antifase
2 kV voltaje
isofase
<5% UT
(>95% cada en UT)
durante ciclo
40% UT
(60% cada en UT )
durante 5 ciclos
70% UT
(30% cada en UT)
durante 25 ciclos
Entorno electromagntico
(gua)
Los suelos deberan ser de madera u
hormign o estar revestidos con
azulejos cermicos.
Si el suelo se entrega con material
sinttico, la humedad relativa del
aire debera ser de al menos un 30%
No corresponde
La calidad de la tensin de
alimentacin debera corresponderse
con la del entorno tpico empresarial
u hospitalario.
No corresponde
u hospitalario.
No corresponde
u hospitalario.
3 A/m
Los campos magnticos a la

frecuencia de alimentacin deberan
corresponderse con los valores
tpicos encontrados en el entorno
tpico empresarial u hospitalario.
<5% UT
(>95% cada en UT)
durante 5 segundos
3 A/m
IEC 61000-4-8
12
Inmunidad electromagntica (contina)

Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC

60601-1
Nivel de
conformidad
Entorno electromagntico
(gua)
Los equipos de comunicaciones de RF
porttiles y mviles no deberan usarse cerca
de ninguna pieza del AED, incluyendo los
cables. Por lo tanto, tiene que calcular la
distancia de separacin recomendada a partir
de la ecuacin aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separacin recomendada
RF conducida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
de 150kHz a 80MHz
fuera de las bandas ISM a
10 Vrms
de 150kHz a 80MHz
fuera de las bandas ISM a
3 Vrms
d 1 .2 P
10 Vrms
d 1 .2 P
d 1 . 2 P de 80 MHz a 800 MHz
d 2 . 3 P de 800 MHZ a 2.5 GHz
Donde P es la potencia mxima producida por
el transmisor en vatios (W) de acuerdo con el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separacin en metros (m) b
RF irradiada
IEC 61000-4-6
10 V/m
de 80 MHz a 2.5 GHz
10 V/m
Los campos de fuerza de los transmisores de

RF fijos indicados por un anlisis
electromagntico in situ c, deberan ser
inferiores al intervalo de frecuencia d.
Puede ocurrir una interferencia cerca del
equipo marcado con este smbolo:
NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, la distancia de separacin aplicada es aquella usada para intervalos muy
frecuentes.
NOTA 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se
ve afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y personas.
Las bandas de frecuencia ISM (para aplicaciones industriales, cientficas y mdicas) entre 150 kHz y 80
A
MHz son de 6.765 MHz a 6.795 MHz, de 13.553 MHz a 13.567 MHz, de 26.957 MHz a 27.283 MHz y de
40.66 MHz a 40.70 MHz.
Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de
frecuencia desde 80 MHz a 2.5 GHz deben reducir la probabilidad de que los equipos de comunicacin
B
mviles/porttiles causen problemas si de manera inadvertida entran en la zona del paciente. Por esta
razn, el factor adicional de 10/3 se aplica en los clculos de las distancias de proteccin recomendadas en
estas reas de frecuencia.
Los intensidades de campo que surgen de transmisores fijos, como emisoras de radio (mviles
/inalmbricas) radiotelfonos y radios mviles, equipos de aficionados, emisores de radio AM y FM y
canales de televisin pueden predecirse con exactitud; Debera considerarse un peritaje del sitio para
evaluar el impacto de las ondas electromagnticas en el entorno debido a transmisores de onda de RF fijos.
C
Si el campo medido en el que se sita el AED es superior al nivel de conformidad aplicable, debera
observar el dispositivo para comprobar que funcione correctamente. En caso de funcionamientos
anmalos, se necesitan medidas adicionales, como reorientacin o reubicar el AED.
Por encima del rango de frecuencia entre 150kHz y 80MHz, las intensidades de campo deberan ser
D
inferiores a 3 V/m
13
Distancia de separacin recomendada entre equipo de comunicacin de RF mviles y el AED

El AED est destinado al uso en un entorno electromagntico en el que los disturbios de RF estn
controlados. El cliente o el usuario del AED pueden ayudar a evitar la interferencia electromagntica
manteniendo una distancia mnima entre los equipos de comunicacin de RF porttiles y mviles
(transmisores), y el AED, como se recomienda debajo, de conformidad con la potencia nominal mxima de
salida generada por el equipo de comunicaciones.
ndice mximo de
emisin del
transmisor
W
Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor

m
de 150kHz a 80 MHz de 150kHz a 80 MHz
de 80 MHz a 800
de 800 MHz a 2.5
fuera de las bandas
dentro de las bandas
MHz
GHz
ISM
ISM
d 1 .2 P
d 1 .2 P
d 1 .2 P
d 2 .3 P
0.01
0.12 m
0.12 m
0.12 m
0.23 m
0.1
0.37 m
0.38 m
0.38 m
0.73 m
1
1.12 m
1.2 m
1.2 m
2.3 m
10
3.7 m
3.8 m
3.8 m
7.3 m
100
12 m
12 m
12 m
23 m
Para transmisores estimados en una potencia mxima no listada arriba, la distancia de separacin recomendada d
en metros (m) puede determinarse usando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la
potencia mxima producida por los vatios del transmisor (W) segn el fabricante del transmisor.
A 80 MHz y 800 MHz, la distancia de separacin aplicada es la usada para intervalos muy
NOTA 1:
frecuentes.
Las bandas de frecuencia ISM (para aplicaciones industriales, cientficas y mdicas) entre 150
NOTA 2:
kHz y 80 MHz son de 6.765 MHz a 6.795 MHz, de 13.553 MHz a 13.567 MHz, de 26.957
MHz a 27.283 MHz y de 40.66 MHz a 40.70 MHz
Un factor adicional de 10/3 se usa para calcular la distancia de separacin recomendada para
transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de
NOTA 3:
frecuencia de 80 MHz a 2.5 GHz para reducir las posibilidades de que un equipo de
comunicaciones mvil/porttil puede provocar interferencias si de manera inadvertida se lleva
a las zona del paciente.
Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagacin
NOTA 4:
electromagntica se ve afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y
personas.
14
1.3
INTRODUCCIN
Esta seccin contiene informacin sobre el AED, su uso, y los requisitos de formacin para su
funcionamiento.
1.3.1 Descripcin AED
El AED es un desfibrilador externo automatizado alimentado con bateras auto-comprobante.
Una vez colocados los parches de desfibrilacin (electrodos) en el torso desnudo del paciente, el AED realiza
automticamente un anlisis del electrocardiograma del paciente (ECG) y advierte al operador que realice
una descarga, si es necesario.
El AED gua al operador durante la reanimacin usando una combinacin de indicaciones de voz, alertas
audibles, e indicadores visibles.
1.3.2 Indicaciones de uso
El AED es un dispositivo mdico diseado para ser usado por personal que haya sido instruido en su
funcionamiento.
El usuario debera estar cualificado e instruido en el soporte vital bsico o contar con autorizacin en la
respuesta mdica de emergencia.
El dispositivo solamente debera usarse en vctimas de un paro cardaco con una falta de circulacin aparente
indicada por:
1. Inconsciencia, y
2. Falta de respiracin normal, y
3. Falta de pulso o signos de circulacin.
Si un paciente es un nio (<8 aos o peso <25Kg) el dispositivo debera usarse con los parches de
desfibrilacin peditrica, para atenuar la energa aportada. Por consiguiente, no debera retardarse la terapia
para determinar la edad exacta o el peso del paciente.
1.3.3 Protocolo de reanimacin
El protocolo de reanimacin del AED est conforme con las pautas en vigor y recomendadas por el ERC
(Consejo Europeo de Reanimacin) y la AHA (Asociacin Americana del Corazn).
Al detectar un ritmo cardaco desfibrilable, el AED aconseja al operador que pulse el botn de descarga (slo
en modelos semiautomticos) para realizar una descarga de desfibrilacin seguida de 2 minutos de CPR.
Para el modelo completamente automtico SAVER ONE, al detectar un ritmo desfibrilable, el AED realizar
automticamente descargas de desfibrilacin seguidas de 2 minutos de CPR.
1.3.4 Protocolos de energa
El adaptativo BTE (exponencial truncado bifsico) suministrar energa variable en aumento segn la
impedancia del pecho del paciente.
Cada modelo del AED del SAVER ONE series puede fabricarse con 2 versiones de energa:
STANDARD con nivel de energa mximo en 200J

POWER con nivel de energa mximo en 360J
Por consiguiente, de conformidad con lo que se ha comprado, el AED podra estar equipado con la siguiente
secuencia de descarga adulta predeterminada en fbrica:
150J 150J 200J

200J 250J 360J
para la versin STANDARD

para la versin POWER
El protocolo de energa peditrica se establecer en 50J si se colocan los parches de desfibrilacin peditrica.
El AED detecta cuando estn conectados los electrodos peditricos en el dispositivo y se ajustar
automticamente para usar un nivel de energa inferior ms apropiado (50J).
15
1.4
GUA DE INICIO
Esta seccin ofrece informacin sobre el desembalaje y activacin del AED, sobre partes esenciales y
accesorios y facilita una visin general completa de las autocomprobaciones.
1.4.1 Desembalaje e Inspeccin
El AED puede equiparse con diferentes equipos, por consiguiente, el contenido de la caja podra diferir
segn la configuracin solicitada.
Para asegurarse de que su pedido sea correcto, compruebe el contenido de la caja con su albarn de entrega.
Si tiene alguna pregunta sobre su pedido contacte con nuestro servicio de atencin al cliente o con su
distribuidor local.
1.4.2 Modos AED
Modo funcionamiento: Definido como: batera instalada y dispositivo encendido.
Este es el modo en el que el AED debera estar durante una situacin de reanimacin
normal.
Modo en espera:
Cuando la batera est instalada pero el dispositivo est desconectado.

En este modo, el AED no se est usando en una reanimacin.
El dispositivo realizar sus autocomprobaciones rutinarias para garantizar un
funcionamiento adecuado.
Modo almacenamiento: Cuando la batera est quitada, como durante el envo o transporte.
Con la batera quitada, el AED no puede realizar autocomprobaciones ni
reanimaciones.
AL SER UN DISPOSITIVO SALVAVIDAS, EL AED DEBERA ESTAR SIEMPRE
DISPONIBLE PARA EL USO. UNA VEZ COMPRADO, SE RECOMIENDA ACTIVARLO,
INSTALAR LA BATERA, Y MANTENERLO EN EL MODO DE ESPERA.
1.4.3 Opciones de batera
El AED puede funcionar con estos dos tipos de bateras:
(SAV-C0903)
(SAV-C0011)
Batera no recargable Li-SOCI2

Batera recargable Li-Ion
La vida operativa de la batera y el rendimiento dependen del tipo de batera, el uso realizado y factores
ambientales.
LOS DATOS SOBRE LA BATERA DADOS EN ESTE MANUAL ESTN DESTINADOS
PARA UNA BATERA NUEVA Y COMPLETAMENTE CARGADA CON UNA
TEMPERATURA CONSTANTE DE 20C Y UN 45% DE HUMEDAD RELATIVA SIN
CONDENSACIN.
Batera no recargable (SAV-C0903)
La batera no recargable se entrega completamente cargada y lista para ser usada.
Se ha diseado para tener una vida larga y no requiere mantenimiento alguno.
Vida til estimada (desde la fecha de fabricacin):
8 aos si se almacena en su embalaje original
Vida en espera estimada (desde la fecha de instalacin): 5 aos una vez conectada al AED, realizando una
prueba de introduccin de la batera (activacin
AED) y autocomprobaciones diarias pero sin usar el
AED en una reanimacin
LA VIDA TIL SE DEFINE COMO EL PERIODO DE TIEMPO QUE SE PUEDE
ALMACENAR UNA BATERA, ANTES DE LA INSTALACIN EN EL AED, SIN
EMPEORAR SU RENDIMIENTO.
ALMACENAR LA BATERA FUERA DEL RANGO DE TEMPERATURA DADO EN
ESTE MANUAL REDUCIR LA VIDA DE LA BATERA.
16
LA VIDA EN ESPERA SE DEFINE COMO EL PERIODO DE TIEMPO EN EL QUE UNA

BATERA, UNA VEZ INSTALADA EN EL AED, ACCIONAR EL AED PARA QUE
REALICE SOLAMENTE SUS AUTOCOMPROBACIONES DIARIAS PERO NO PARA
USAR EL AED EN UNA REANIMACIN.
MANTENER EL AED CON SU BATERA FUERA DEL RANGO DE TEMPERATURA
DADO EN ESTE MANUAL REDUCIR LA VIDA DE LA BATERA.
Esta batera es capaz de liberar un nmero de descargas elevado que vara segn el modelo y las versiones:
SAVER ONE
Standard 200J:
Power 360J:
300 ciclos completos (descargas a 200J y CPR) o 35 horas de monitorizacin ECG

SAVER ONE D y SAVER ONE P

Standard 200J:
Power 360J:
Batera recargable (SAV-C0011)
La batera recargable se entrega completamente cargada y lista para ser usada.
Se ha diseado para tener una vida larga pero necesita ser recargada con el cargador adecuado (SAV-C0012)
y los accesorios relativos suministrados por A.M.I. Italia Srl.
Esta batera es capaz de realizar un nmero de descargas elevado que vara segn el modelo y las versiones:
SAVER ONE
Standard 200J:
Power 360J:
250 descargas a 200J o 21 horas de monitorizacin ECG

SAVER ONE D y SAVER ONE P

Standard 200J:
Power 360J:
Es recomendable sustituir estas bateras cada 2.5 aos o despus de ms de 300 ciclos de carga (lo que ocurra
primero).
RECARGAR LA BATERA AL MENOS UNA VEZ CADA 4 MESES PARA PERMITIR UN
FUNCIONAMIENTO PERFECTO Y AUMENTAR SU VIDA.
1.4.4 Instalacin de la batera

A continuacin, unas instrucciones detalladas para una instalacin adecuada de los dos tipos de batera (la no
recargable y la recargable) en el AED.
A. Coloque el dispositivo en el lateral como se muestra y sujtelo firmemente con la mano izquierda.
Despus, introduzca la batera en la direccin de la flecha haciendo que encaje perfectamente con el
punto indicado por el crculo.
B. Empuje la batera como se indica en la direccin de la flecha hasta que escuche un clic que confirme
que se ha introducido correctamente.
Siga las siguientes instrucciones para sacar la batera:
C. Coloque el dispositivo en el lateral como se muestra y sujtelo firmemente con la mano izquierda.
Despus, usando dos dedos de la mano derecha, apriete en el gancho de la batera destacado por el
crculo
D. Al mismo tiempo, estire la batera en la direccin indicada por la flecha.
QUITE LA BATERA DEL DISPOSITIVO SLO SI EL DISPOSITIVO EST
DESCONECTADO DURANTE AL MENOS 5 SEGUNDOS. DE NO HACERLO, PODRA
DAARA GRAVEMENTE EL DISPOSITIVO Y LA BATERA.
1.4.5 Estacin de carga para la batera recargable
La estacin de carga completa (SAV-C0014) permite la recarga de la batera recargable (SAV-C0011).
La estacin de carga completa est formada por las siguientes partes:
(SAV-C0012)
(SAV-C0013)
(SAV-C0366)
Cargador de batera modelo CBACCS1

Alimentador AC/DC Adaptador P66A-3P2JA modelo Meanwell
Cable de alimentacin
El cargador CBACCS1 est estructurado de la siguiente manera:
3
1
2
N.
Descripcin
Recarga LED
Alimentacin
Contactos
batera
Funcin
Indica la energa de la batera, o el estado
funcional del cargador de la batera
Entrada para conectar el alimentador de 12V,
5A
Contactos para el intercambio de energa entre
el cargador y la batera
El cargador CBACCS1 se usar solamente con el alimentador AC/DC Adaptador P66A-3P2JA modelo
Meanwell (SAV-C0013) suministrado por A.M.I. Italia Srl.
La estacin del cargador tiene que ensamblarse para empezar: conectar el adaptador AC/DC en el cargador
CBACCS1, despus conectar el cable de alimentacin en el adaptador AC/DC y enchufarlo en la
alimentacin general.
Para conectar/desconectar la batera recargable (SAV-C0011) en el cargador CBACCS1, se siguen las
instrucciones ya que se instal en el AED (vase seccin instalacin de la batera).
El tiempo de carga de unas 2.5 horas, podra aumentar en caso de una batera que haya estado cargndose
durante ms ciclos de los indicados. El cargador CBACCS1 est provisto de un estado del LED que indica
tanto su estado funcional, como el nivel de carga de la batera, si est introducida.
Debajo hay una tabla que permite identificar la codificacin del estado del LED:
INDICADOR
FIJO
PARPADEANDO
ROJO
Batera no operativa
Batera
introducida
Fallo en
cargador
Batera no
introducida
VERDE
Carga batera completa
Batera
Batera cargando
introducida
Batera no
Cargador esperando
introducida
introduccin batera
Al cargar, el estado del LED del cargador parpadear en verde con frecuencias diferentes dependiendo del
nivel de carga hasta la carga completa indicada por el estado del LED con luz verde FIJA.
Nivel de carga
Nmero de parpadeos
consecutivos
0% 25% 50% 75% 100%

1
Fijo
1.4.6 Opciones parches de desfibrilacin

El AED permite usar dos parches de desfibrilacin diferentes segn las necesidades del paciente:
(SAV-C0846)
(SAV-C0016)
Parches de desfibrilacin adultos

Parches de desfibrilacin peditricos
Los parches de desfibrilacin vienen en un paquete sellado que contiene un par de parches autoadhesivos
pregelados con un cable adjunto y un conector de seguridad especial antidescarga a enchufar en el AED.
Los parches son desechables y deberan tirarse despus de cada reanimacin.
Los parches tienen una vida til limitada y no deberan usarse despus de la fecha de caducidad
(generalmente 30 meses).
Mantenga en todo momento un par de parches nuevos y sin abrir en el AED.
Remtase a la etiqueta del paquete de los parches para las temperaturas de funcionamiento.
Estn polarizados, lo que significa que, el posicionamiento de los electrodos no debe revertirse. Una
colocacin inadecuada de los electrodos puede distorsionar la lectura del ritmo cardaco del paciente.
USAR PARCHES QUE ESTN DAADOS O CADUCADOS PUEDE PROVOCAR QUE
EL AED FUNCIONE INCORRECTAMENTE.
LOS PARCHES SLO PUEDEN USARSE DURANTE POCO TIEMPO. NO ABRIRLOS
HASTA QUE DEBAN USARSE.
Parches de desfibrilacin para adultos (SAV-C0846)
Debern usarse solamente en pacientes adultos (edad >8 aos o peso >25Kg).
Parches de desfibrilacin para nios (SAV-C0016)

Debern usarse solamente en nios (edad <8 aos o peso <25Kg).
Estos parches de desfibrilacin permiten liberar descargas a pacientes peditricos con un nivel de energa
reducido igual a 50J.
El dispositivo detecta cundo estn instalados este tipo de parches y se ajusta para usar un nivel de energa
ms bajo y apropiado.
1.4.7 Autocomprobaciones automticas
El AED se ha diseado para ser completamente seguro, siempre est listo para su uso y requiere poco
mantenimiento. De hecho, gracias a un sistema de software sofisticado es capaz de verificar automtica y
continuamente si el dispositivo es capaz de funcionar adecuadamente. El AED es capaz de realizar
automticamente pruebas de diferentes maneras:
Activacin:
Cuando se inserta una batera en el dispositivo
Puesta en marcha:Cuando se conecta el dispositivo
Rutina diaria:
Durante el modo en reposo en una base diaria/mensual/semi-anual
Prueba de activacin
Cada vez que una batera, nueva o sustituida, se instala, el dispositivo realizar una prueba de activacin
diagnstica.
Una vez que la batera est conectada, el dispositivo se enchufar automticamente activando la siguiente
instruccin de voz:
Mensaje vocal:
Prueba dispositivo
Apretar el botn de descarga
La prueba se realiza automticamente, pero para verificar la funcionalidad de los botones en el teclado se
requiere la asistencia del operador. El botn de descarga se encender con luces parpadeantes y despus el
operador tendr un mximo de 1 minuto para apretar el botn de descarga.
SI EL BOTN DE DESCARGA NO SE APRIETA EN 1 MINUTO (TIEMPO LMITE), EL
DISPOSITIVO MOSTRAR UN ERROR.
CONECTE EL DISPOSITIVO OTRA VEZ Y APRIETE EL BOTN DE DESCARGA
DENTRO DEL TIEMPO LMITE INDICADO.
SIN EMBARGO, SI EL BOTN DE DESCARGA SE APRIETA PERO CONTINA
PARPADEANDO, ENTONCES QUIERE DECIR QUE EL BOTN DE DESCARGA NO
EST FUNCIONANDO ADECUADAMENTE. DESCONECTE EL DISPOSITIVO Y
REALICE LA OPERACIN OTRA VEZ, SI EL PROBLEMA PERSISTE, CONTACTE CON
SU CENTRO DE ASISTENCIA AUTORIZADO.
Si el botn de descarga se aprieta correctamente, dejar de parpadear y el dispositivo iniciar la prueba de
activacin.
Durante esta prueba, el dispositivo hace una comprobacin completa (firmware/hardware) que drena
notablemente la batera, por consiguiente, recomendamos que no se desconecte nunca del dispositivo.
Desconecte el dispositivo si no se va a usar inmediatamente y deje la batera en su posicin para asegurar la
realizacin de la autocomprobacin peridica.
Prueba de puesta en marcha
Esta prueba es realizada automticamente y tarda unos pocos segundos para verificar el funcionamiento
correcto del dispositivo antes del uso.
Despus de apretar el botn ON/OFF, el dispositivo pitar mientras se enciende, el estado del LED se
apagar y el AED indicar:
Mensaje vocal:
Texto mostrado:
Prueba dispositivo
PRUEBA PUESTA EN MARCHA EN CURSO
PRUEBA REALIZADA CORRECTAMENTE
Desde este momento el dispositivo estar listo para usarse y dar al operador las primeras instrucciones para
iniciar la reanimacin.
Prueba rutina diaria
Esta prueba es realizada automticamente en el modo en espera (dispositivo apagado con batera instalada)
todos los das a la hora fijada en la fbrica (generalmente durante la noche).
20
Al realizar las autocomprobaciones diarias, el AED se ENCIENDE automticamente y el botn de ON/OFF

se enciende; realiza la autocomprobacin durante unos pocos segundos y, si es positiva
positiva, el indicador del
estado del LED vuelve a parpadear en verde y el propio dispositivo se APAGA.
1.4.8 indicadores AED
Los resultados de la autocomprobacin pueden verse a travs de un indicador de estado del LED bicolor
(verde/rojo) y se indica en la MINIPANTALLA LCD. Ambos estn localizados en la parte delantera del
dispositivo y, basndose en la informacin dada por el operador, puede establecer el estado funcional del
dispositivo y su batera.
El INDICADOR del ESTADO DEL LED puede mostrar una combinacin de varios parpadeos con color
verde y/o rojo.
Parpadeo VERDE o ROJO
Alternativamente, parpadeando 1 vez VERDE y otra en ROJO
Luz fija ROJA

La MINI-PANTALLA LCD puede mostrar TEXTO CON CDIGO DE ERROR por servicio y/o un
INDICADOR NIVEL BATERA.
Primera advertencia batera baja
Segunda alarma batera baja
El indicador del nivel de batera tiene 5 niveles de degradacin. Con el uso del AED, el indicador de nivel de
batera descender gradualmente de la derecha a la izquierda mientras disminuye la capacidad de la batera
batera.
Hay dos umbrales de alarma diferentes que informan al usuario cuando el nivel de la batera es bajo
bajo.
En el modo operativo, se indica y muestra un mensaje vocal
vocal:
1 advertencia con un nivel de batera 5% slo cuando el dispositivo est funcionando

funcionando.
En este caso, el AED es capaz de liberar unas 14 descargas o 40 das en el modo en espera.
espera
Mensaje vocal:
Indicacin mostrada:
El nivel de la batera est bajando

El indicador del nivel de batera en el 5% al lado del texto operativo estndar
En el modo de espera y operativo, se indica y muestra un mensaje vocal:

vocal
2 alarma con un nivel de batera 1% cuando el dispositivo est en espera o funcionando

funcionando.
En este caso el AED es capaz de liberar unas 7 descargas o 20 das en modo en espera (con este estado
no es aconsejable usar el dispositivo).
dispositivo
Mensaje vocal:
Indicacin mostrada:
Batera baja. Sustituir la batera

Un indicador del nivel de batera vaca al lado de una llave para el icono del
servicio
La siguiente tabla muestra la codificacin del indicador del estado del LED parpadeante y las indicaciones
mostradas en la Mini-pantalla LCD:
Estado
LED
Modo AED
Mini
Pantalla
El AED est listo para ser usado
Segunda alarma por nivel de batera bajo <1%

(la
la batera debera sustituirse)
sustituirse
EN ESPERA
El AED tiene un error

(servicio
servicio requerido)
requerido
OPERATIVO
Funcionamiento AED
OFF
Primera advertencia por nivel de batera bajo <5%

El AED indicar El nivel de la batera est
bajando (la
la batera debera sustituirse tan pronto
como sea posible)
OFF
Operaciones
estndar
estndar..
Segunda alarma por nivel de batera baja <1%

El AED indicar Batera
Batera baja.
baja Sustituir batera
(la
la batera debera sustituirse inmediatamente)
inmediatamente
1.4.9 Indicaciones de voz

Las indicaciones de voz se activan cuando el AED est enchufado y ayudan a guiar al operador durante la reanimacin.
La siguiente tabla lista los mensajes de voz y una descripcin de cundo se emiten los mensajes.
Indicacin de voz
Prueba dispositivo
Mantenga la calma y siga estas instrucciones de voz
Llame ahora al servicio de emergencia!
emergencia
Si el paciente no responde y no est respirando
Afloje o quite la ropa para exponer el torso desnudo y
aplicar los electrodos
Abra el paquete y mire cuidadosamente a la imagen
sobre los electrodos
Pelar los electrodos del revestimiento de plstico
Coloque los dos electrodos firmemente en el torso
desnudo como se muestra en la imagen
No toque al paciente! Anlisis de la frecuencia
cardaca
Frecuencia desfibrilable detectada
Aprtese del paciente! Cargando
argando para la descarga
Situacin
Inicia despus de activar
autocomprobacin
el
AED
como
Instrucciones iniciales
Indica al reanimador que quite la ropa del ppaciente
para exponer el torso desnudo y colocar los
parches.
Indica al reanimador que abra el paquete de los
parches antes de colocarlos en el pecho del
paciente.
Repeticiones cada 2 segundos hasta que los
parches de desfibrilacin estn bien conectados al
paciente y al dispositivo.
Indicaciones durante el anlisis del ritmo cardaco
del paciente y repeticiones hasta que est
completado.
Indica que el reanimador del AED detect una
frecuencia cardaca que necesita una descarga
El AED est preparando la descarga y repite hasta
que est lista para descargar
Indica que el AED semiautomtico est

completamente cargado y listo para liberar la
descarga.
Apriete el botn de descarga
El botn de descarga parpadea y la indicacin se
repite durante 18 segundos o hasta que se apriete el
botn de descarga.
Indica que el AED completamente automtico est
completamente cargado y listo para liberar una
descarga automtica.
Precaucin.
La
descarga
se
realizar
La luz de descarga parpadea y la DESCARGA se
automticamente en 5 segundos
administrar aproximadamente cinco segundos
despus del final de la indicacin de voz. El
tiempo es marcado por 5 sonidos de pitido.
Descarga realizada
Indica cundo se realiza la descarga
Avisa al reanimador de que es seguro tocar al
Es seguro tocar al paciente.
paciente y tener que realizar el CPR:
Empiece ahora la reanimacin cardiopulmonar.
Despus, el AED libera una descarga.
Realice 5 ciclos de 30 compresiones en el pecho
Despus, el AED detecta una frecuencia no
seguidas por 2 respiraciones artificiales
desfibrilable.
Indica al reanimador que presione a 1/3 de
profundidad del pecho del paciente (de 5 a 6
centmetros).
Presione el pecho del paciente rpidamente
Un metrnomo integrado ayuda a que el
reanimador realice avisos acsticos para el nmero
apropiado y el ritmo de las compresiones en el
pecho (30 veces a 100/minuto).
Indica que se han de dar dos respiraciones al
Realice dos respiraciones artificiales
paciente.
Soplo
Indica que se ha de dar la primera respiracin
Soplo
Indica que se ha de dar la segunda respiracin
Indica al reanimador que no se necesita la
No se aconseja ninguna descarga
descarga.
Advierte por primera vez de un nivel de batera
El nivel de batera est bajando
bajo 5%
Batera baja
Alarmas por un nivel de batera descargada 1%
Sustituir la batera
cuando el reanimador debera sustituir la batera.
Cuando el dispositivo est listo para descargar pero
el usuario no ha apretado el botn de descarga
Descarga cancelada. Botn de descarga no apretado
(AED semiautomtico), por lo tanto, el dispositivo
cancela la descarga y se desarma.
Cuando el dispositivo est preparado para la
descarga, detecta despus un cambio en la
Descarga cancelada. Frecuencia cambiada
frecuencia y, por consiguiente, cancela la descarga
y se desarma.
Ocurre despus de que la autocomprobacin
determina que el AED no est funcionando
correctamente.
Error en dispositivo. Servicio requerido
La indicacin se escuchar cuando el dispositivo
est ENCENDIDO y se repetir hasta que se
APAGUE.
Ocurre cuando los parches peditricos estn
Modo peditrico
colocados en el AED.
23
1.5
INSTRUCCIONES DE USO
Esta seccin da informacin sobre cmo usar el AED para realizar un auxilio.
1.5.1 Cadena de supervivencia

El ERC (Consejo Europeo de Reanimacin)
Reanimacin y la AHA (Asociacin
Asociacin Americana del Corazn
Corazn) han establecido
un protocolo de secuencia de acciones de auxilio a cumplir
mplir durante la reanimacin de una persona que sufre
una parada cardaca sbita. Este protocolo se llama la "cadena de supervivencia".
1.
2.
3.
4.
Asegrese de que la vctima necesite ayuda (sin signos de circulacin) y llame al EMS inmediatamente
Mientras espera a que se tenga disponible un desfibrilador,
desfibrilador empiece inmediatamente el CPR
Use el AED para restablecer el ritmo cardaco normal
Cuidados de postreanimacin por parte de personal ALS
1.5.2 Preparacin del paciente

Determina que el paciente tiene ms de 8 aos o pesa ms de 25 kg y se da que:
No responde
No respira
Tan pronto como el AED est disponible para el auxilio encindalo y siga las instrucciones..
El AED indicar:
Est tranquilo y siga estas instrucciones de voz
Llame ahora a los servicios de emergencia
eme
Si el paciente no responde y no est respirando
Afloje o quite la ropa para exponer el torso desnudo y colocar los electrodos
Quite o corte la ropa (si es necesario) del pecho del paciente.
paciente Si el pecho del paciente tiene una capa espesa
de pelo, es necesario depilarlo en los lugares en los que se colocarn los parches.
SI EL PACIENTE ES UN NIO MENOR DE 8 AOS O PESA MENOS DE 25KG., EL AED
DEBERA USARSE CON LOS PARCHES DE DESFIBRILACIN PEDITRICA SAVC0016. LA TERAPIA NO DEBERA RETARDARSE PARA DETERMINAR LA EDAD O
PESO EXACTOS DEL PACIENTE.
PACIENTE
1.5.3 Colocar los parches de desfibrilacin
El AED indicar Abra el paquete y observe con atencin la imagen sobre los electrodos
Quite los parches de desfibrilacin del paquete.
paquete
Si est usando parches de desfibrilacin no preconectados o parches

peditricos, enchufe el conector de los parches en el AED.
El AED indicar Pele

Pele los electrodos del revestimiento de plstico.
plstico Coloque los dos electrodos firmemente
en el torso desnudo como se muestra en la imagen
imagen
Quite la pelcula protectora de cada parche y coloque los parches de desfibrilacin en el pecho del paciente
como se muestra en la imagen.
Los parches de desfibrilacin estn polarizados

polarizados, y se requiere que se coloquen en los puntos indicados por la
imagen dada en cada parche. Si el paciente es un nio use los parches de desfibrilacin peditricos SAV-C0016.
La colocacin correcta de los parches es esencial para un anlisis eficiente de la frecuencia cardaca del
paciente y la consiguiente descarga liberada (si es necesaria).
1.5.4 Anlisis de la frecuencia cardaca
Si los parches estn colocados, el AED indicar No toque al paciente. Analizando frecuencia cardiaca
cardiaca
El AED empezar automticamente a analizar la frecuencia cardaca del paciente.
Si, durante el anlisis, los parches se desconectan del AED, se escuchar la indicacin Coloque los dos
electrodos firmemente en el torso desnudo como se muestra en la imagen.
Si esto ocurre, asegrese de que el conector est adecuadamente enchufado en el AED y que los parches
estn colocados firmemente en una piel seca y limpia.
limpia
Durante el anlisis, no debera tocarse el cuerpo del paciente y no debera estar sujeto a vibracin ni
movimiento.
1.5.5 Liberacin de la descarga
Si se aconseja una descarga, el AED indicar Ritmo desfibrilable detectado. Aprtese del paciente.
paciente
Cargando para la descarga y el reanimador debera asegurarse de que nadie est tocando al paciente.
paciente
Cuando el AED est completamente cargado, listo para liberar una descarga de desfibrilacin:
desfibrilacin
A. El AED SEMIAUTOMTICO har que parpadee el botn de descarga y se escuchar la indicacin
Apriete el botn de descarga. Asegrese de que nadie est tocando al paciente y apriete el botn de
descarga para liberar una
na descarga de desfibrilacin. Si el botn de descarga no se aprieta pasados 18
segundos de escuchar la indicacin,
indicacin el AED parar con la indicacin de voz Descarga
Descarga cancelada
cancelada. Botn
de descarga no apretado. Despus indicar que se inicie el CPR.
B. El AED COMPLETAMENTE AUTOMTICO encender un icono de descarga y se escuchar la indicacin
Precaucin! La descarga se liberar automticamente en 5 segundos. Asegrese de que nadie est
tocando al paciente porque el dispositivo liberar la descarga de desfibrilacin tras 5 sonidos de pitido
pitido.
Para ambos modelos, despus de que el AED libere una descarga de desfibrilacin, la indicacin de voz dir
Descarga liberada y se iniciar el CPR.
Cuando el AED est cargado, contina analizando la frecuencia cardaca del paciente y en el caso en que la
frecuencia cambie y ya no se necesite una descarga
descarga, el AED indicar el mensaje Descarga
Descarga cancelada
cancelada.
Frecuencia cambiada y se iniciar el CPR.
Si durante el anlisis el AED no detecta una frecuencia desfibrilable
desfibrilab (VF o VT) la descarga de desfibrilacin
no es necesaria y el AED indicar Descarga
Descarga no recomendada.
recomendada Despus iniciar el CPR.
1.5.6 Reanimacin cardiopulmonar
El AED guiar al reanimador durante todas las fases del CPR (Reanimacin
Reanimacin cardiopulmonar)
cardiopulmonar e indicar
Es seguro tocar al paciente. Comience ahora la reanimacin cardiopulmonar.
cardiopulmonar Haga 5 ciclos de 30
compresiones en el pecho seguidas por 2 respiraciones de emergencia
Arrodllese al lado del paciente y preprese para realizar compresiones de la siguiente manera:
manera
1.
2.
3.
4.
Coloque el taln de una mano en el centro del pecho, entre los pezones
Coloque el taln de la otra mano directamente sobre la parte superior de la primera mano
Inclnese sobre el paciente con los codos rectos
Presione el pecho del paciente rpidamente un tercio de profundidad del pecho asegurando que la
presin no se aplique en las costillas de la vctima
El AED indicar Apriete

Apriete el pecho del paciente rpidamente
rpidamente
Apriete el esternn unos 5-6 cm. Despus,
Despus relaje la presin sin perder contacto entre sus manos y el esternn.
Repita a un ritmo de 100 compresiones por minuto.
minuto
La compresin y la relajacin deberan durar el mismo tiempo.
tiempo
El metrnomo facilitar avisos acsticos para el nmero apropiado de y la frecuencia de las compresiones
del pecho.
Despus de 30 compresiones, el AED indicar D 2 respiraciones de emergencia
Cierre la nariz apretando su parte suave usando el dedo ndice y el pulgar de
su mano en la frente.
Mantener la barbilla levantada permite que la boca se abra, respirar con
normalidad y colocar sus labios en torno a la boca.
boca
Soplar aire progresivamente en la boca mientras se observa cmo el pecho
sube (tarda 1 segundo en una respiracin normal).
normal
Aleje su boca, realice otra respiracin normal y sople aire en la boca otra vez
ms, para conseguir un total de dos respiraciones de emergencia efectivas.
efectivas
El AED indicar soplar dos veces.
Este ciclo continuar hasta que el tiempo del CPR se agote (unos 2 minutos).
Al finalizar el CPR el AED volver a analizar la frecuencia cardaca.
cardaca
Si el paciente est consciente y respira con normalidad, deje los parches en el pecho del paciente conectados
en el AED. Haga que el paciente se sienta lo ms cmodo posible y espere a que llegue el personal del
Apoyo Vital Avanzado (AVA).
Siga las indicaciones de voz hasta que llegue el personal del AVA.
1.5.7 Operacin posterior de auxilio
Despus de trasladar el paciente al personal AVA, prepare el AED para el siguiente auxilio:
1. Compruebe la capacidad restante de la tarjeta de memoria o, si se requiere, recupere los datos de auxilio
almacenados en el AED (vase seccin gestin de datos).
2. Conecte un par nuevo de parches al AED
3. Verifique la capacidad restante de la batera
4. Verifique que el indicador del estado del LED est parpadeando en verde.
27
1.6
GESTIN DE DATOS
El AED se ha diseado para facilitar la gestin y revisin de datos.

datos
El AED es capaz de registrar y almacenar tanto datos de SERVICIO como datos del AUXILIO (detalles
completos de las operaciones de auxilio realizadas).
realizadas
El registro y almacenamiento de datos se produce automticamente (no
no puede ser deshabilitado por el
usuario) en la memoria interna del dispositivo as como en una tarjeta de memoria extrable cuando est
instalada.
Los datos almacenados pueden mostrarse en la pantalla del ordenador usando el software de gestin de datos
especfico SAVER VIEW EXPRESS.
1.6.1 Datos del auxilio
El AED puede almacenar hasta 6 horas de datos de auxilio (audio, ECG y eventos) en la memoria interna del
dispositivo.
Los auxilios mltiples pueden almacenarse en la memoria interna, permitiendo que el reanimador administre
auxilios adicionales sin descargar los datos a un ordenador.
ordenador
Cada sesin de auxilio genera un archivo guardado como nnnnnnXX.aed donde las primeras seis n
representan la fecha actual (da-mes--ao) y las siguientes dos X son recuentos progresivos diarios
expresados con letras maysculas. Aquellos archivos,
archivos llamados AEDFILE tienen la extensin .aed y
solamente pueden revisarse con el software de ordenador especfico SAVER VIEW EXPRESS.
Si la memoria interna se llenara completamente
completamente, el AED purgar los auxilios de la manera necesaria
necesaria,
empezando con el AEDFILE ms antiguo.
antiguo
Las tarjetas extrables SD pueden usarse para aumentar la memoria del AED. La tarjeta debe introducirse
antes de conectar la batera en el puerto especfico en la parte trasera del AED.
La longitud del almacenamiento depende la capacidad de la tarjeta:

tarjeta
512 MB
1 GB
2 GB
4 GB
hasta 25 horas de datos de auxilio

Adems de los datos del auxilio (AEDFILE.aed) el AED es capaz de grabar un archivo llamado
AED1LOG.txt que puede almacenar
lmacenar todas las autocomprobaciones diarias automticas realizadas por el
dispositivo con su resultado y cualquier informacin necesaria para el servicio. Es un archivo de texto simple
que puede mostrarse en el ordenador con un software de texto comn
comn.
1.6.2 Revisin datos del auxilio
Los datos almacenados pueden mostrarse en la pantalla del ordenador, adems de analizarse e imprimirse
imprimirse,
usando el software de gestin de datos especfico SAVER VIEW EXPRESS (SAV-C0017).
C0017).
Por favor, para ms detalles remtase al manual del usuario

usuario.
1.7
MANTENIMIENTO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Esta seccin facilita informacin sobre las autocomprobaciones de diagnsticos del AED, el mantenimiento
y las indicaciones del servicio.
1.7.1 Mantenimiento rutinario
El AED tiene un sistema muy extenso de autocomprobaciones que prueba automticamente la electrnica;
batera y el circuito de alto voltaje. Hay tres tipos de autocomprobacin automtica:
1. La autocomprobacin diaria comprueba la batera, los parches, y los componentes electrnicos
2. La autocomprobacin mensual completa una carga parcial de la corriente de elementos electrnicos de
alto voltaje adems de los elementos probados en la autocomprobacin diaria
3. La autocomprobacin semestral, los elementos electrnicos de alto voltaje estn cargados al mximo
Gracias a las autocomprobaciones rutinarias no hay necesidad de realizar ningn mantenimiento especial
sino solamente una inspeccin visual del indicador del estado del LED y de las indicaciones dadas en la
minipantalla LCD junto con la inspeccin visual de los accesorios relacionados.
Comprobacin Comprobacin Comprobacin
diaria
mensual
tras uso
*
*
*
*
*
*
*
*
*
Inspeccin
Compruebe que el indicador del estado del LED est
parpadeando en verde y que la minipantalla LCD no
indique error.
Compruebe el indicador de nivel de la batera.
Compruebe que la fecha de caducidad de los electrodos
todava siga siendo vlida.
Compruebe la integridad de la caja AED CASE.
Compruebe la capacidad de la tarjeta de memoria (si est
instalada).
1.7.2 Gua para la resolucin de problemas

La siguiente tabla lista los sntomas, causas posibles y acciones correctivas posibles para problemas que
pudieran surgir. Para una aclaracin adicional sobre la implementacin de las acciones correctivas, remtase
a las otras secciones del manual del operador. Si el AED contina dando errores, contacte con el servicio de
asistencia.
ALMACENADO
Causa/Remedio a)
b)
El dispositivo NO SE CONECTA y tanto el indicador del estado del Led como la

minipantalla LCD estn en OFF.
La batera est totalmente descargada o daada. Sustituir la batera. Si el problema
persiste contacte con el servicio de asistencia.
El dispositivo no funciona. Contacte con el servicio de asistencia.
EN ESPERA
Causa/Remedio:
El indicador del estado del LED parpadea en verde pero la minipantalla est en OFF.
La minipantalla LCD est daada. Contacte con el servicio de asistencia.
EN ESPERA
El indicador de estado del LED est en OFF pero la minipantalla LCD est
funcionando y da indicaciones.
El indicador de estado del LED est daado. Contacte con el servicio de asistencia.
Causa/Remedio:
EN ESPERA
Causa/Remedio:
El indicador del estado del LED parpadea en ROJO y aparece una LLAVE para el
ICONO de SERVICIO con un CDIGO DE ERROR en la minipantalla LCD.
Ha ocurrido un error durante la autocomprobacin diaria. Contacte con el servicio de
asistencia y d el cdigo de error mostrado.
29
EN ESPERA
Causa/Remedia:
FUNCIONANDO
Causa/Remedio:
FUNCIONANDO
Causa/Remedio:
El indicador del estado del LED parpadea alternando el VERDE y el ROJO; se

muestra una LLAVE para el ICONO de SERVICIO en la minipantalla LCD junto
con el indicador de nivel de batera vaca.
Advertencia nivel de batera bajo. El nivel de la batera es <1%.
El dispositivo puede apagarse durante el uso. Sustituya la batera.
Se escucha la indicacin El nivel de batera est bajando y la minipantalla LCD
mostrar un indicador de nivel de batera 5%.
Primera advertencia por batera baja. El nivel de la batera es <5%.
La batera est descargndose. Es posible usar el AED pero hay que sustituir la
batera lo antes posible.
Se escucha la indicacin Batera baja. Sustituya la batera; el indicador del estado
del LED parpadea en rojo y la minipantalla LCD mostrar una LLAVE para el
ICONO de SERVICIO y un indicador de nivel de batera vaca 1%.
Segunda alarma por batera baja. El nivel de la batera es <1%.
El dispositivo puede apagarse durante el uso. Sustituya la batera.
FUNCIONANDO
Causa/Remedio:
Todo parece estar correcto pero no se escucha ninguna voz.

El altavoz del dispositivo no funciona. Contacte con el servicio de asistencia.
FUNCIONANDO
Una vez conectado y despus de colocar los parches en el paciente, el AED contina
indicando "Coloque los dos electrodos firmemente en el torso desnudo como se
muestra en la imagen.
El conector de parches no se ha colocado correctamente en el AED o se ha quitado.
Enchufe el conector en el puerto adecuado.
Los parches se han colocado de manera incorrecta. Coloque correctamente los
parches en el torso desnudo del paciente. Si es necesario, quite el pelo del pecho con
una cuchilla.
Los parches estn daados. Compruebe la integridad y la fecha de caducidad de los
parches, sustityalos si es necesario.
Causa/Remedio a):
b)
c)
ACTIVACIN
Causa/Remedio:
Despus de colocar la batera y apretar el botn de descarga como solicita el

dispositivo para la prueba de activacin, la prueba de inicio no avanza y la
minipantalla LCD mostrar una LLAVE para el ICONO de SERVICIO con un
cdigo de error.
El botn de descarga no funciona adecuadamente. Intente desconectar el dispositivo
y repetir la prueba de activacin. Si el problema persiste contacte con el servicio de
asistencia.
1.7.3 Servicio de reparacin autorizado

El AED no tiene componentes internos que el usuario pueda arreglar. Intente resolver cualquier problema de
mantenimiento con el AED usando la gua de resolucin de problemas presentada en la seccin anterior. Si
es incapaz de resolver el problema, contacte con el servicio de atencin al cliente de A.M.I. Italia Srl o con
su distribuidor local del SAVER ONE.
PELIGRO DE DESCARGA! NO DESMONTE EL AED. EL INCUMPLIMIENTO DE ESTE
AVISO PUEDE PROVOCAR LESIONES PERSONALES O LA MUERTE. REMTASE A
LOS ASPECTOS DE MANTENIMIENTO DEL PERSONAL DEL SERVICIO
AUTORIZADO DE A.M.I. ITALIA.
1.7.4 Limpieza
La estructura del dispositivo, incluyendo el puerto de conexin de las partes de desfibrilacin, puede
esterilizarse usando un pao suave humedecido con una de las soluciones de limpieza indicadas a
continuacin:
A.
B.
C.
D.
E.
Alcohol isoproplico (70% de solucin)

Agua jabonosa
Blanqueador (30 ml por litro de agua)
Detergentes que contengan amoniaco
Detergentes que contengan glutaraldehdo
30
F. Perxido de hidrgeno
NO SUMERGIR EL AED EN NINGN LQUIDO.
NO USAR MATERIALES ABRASIVOS, LIMPIADORES, DISOLVENTES FUERTES
COMO ACETONA O DETERGENTES CON BASE DE ACETONA, NI LIMPIADORES
ENZIMTICOS.
NO ESTERILICE EL AED NI SUS ACCESORIOS.
1.7.5 Almacenamiento
El AED debera instalarse en un lugar en el que se cumplieran las condiciones ambientales y de seguridad de
la tabla. Cuando se instala es recomendable almacenar el dispositivo con la batera colocada para permitir
que el dispositivo realice las operaciones de autocomprobacin rutinarias. Para una recuperacin fcil del
dispositivo en el caso de una emergencia, colquelo en un lugar de fcil acceso y orientado de manera que
los indicadores del estado del LED estn bien visibles.
No use, instale, ni mantenga el
AED en unas condiciones de
temperatura y humedad que
excedan el rango dado en este
manual de usuario.
No instale ni almacene el AED

en zonas expuestas directamente
a la luz del sol.

en zonas sujetas a cambios
extremos de temperatura y
humedad

cerca de fuentes de calor.
No use, instale ni almacene el

AED en zonas sujetas a fuertes
vibraciones.
No use, instale ni almacene el

AED en entornos con altas
concentraciones
de
gases
inflamables o anestticos.

en zonas con una concentracin
alta de polvo.
El AED deber ser abierto para

mantenimiento slo por A.M.I.
Italia Srl o personas autorizadas
por la compaa.
EXPONER EL AED A CONDICIONES AMBIENTALES EXTREMAS FUERA DE SUS

PARMETROS DE FUNCIONAMIENTO PUEDE COMPROMETER LA CAPACIDAD DE
AED PARA FUNCIONAR ADECUADAMENTE.
31
1.8
DATOS TCNICOS
Esta seccin lista lo parmetros del AED y de algunos accesorios.
SAVER ONE
SVO-B0001
SVO-B0002
SAVER ONE D
SAVER ONE P
SVD-B0004
SVD-B0005
SVP-B0006
SVP-B0007
SVO-B0847
SVO-B0848
DISPOSITIVO
Dimensiones (W x D x H)
26,5 x 21,5 x 7,5 cm
Peso w/batera desechable
1,95 kg
2,30 kg
Peso w/batera recargable
2,10 kg
2,45 kg
Opcin batera
Batera no recargable Li-SOCI2 (SAV-C0903)

Batera recargable Li-Ion (SAV-C0011)
Clasificacin dispositivo
Clase IIb segn la Directiva 2007/47/EC
Parches de desfibrilacin
Adulto (SAV-C0846) y Peditrico (SAV-C0016)
Registro
1Gbit (128 MB) de memoria interna y tarjetas de memoria SD extrables
Trasferencia de datos
2.0 mini USB (USB/Mini USB) y puerto IrDA (opcional)
ENTORNO
Temperatura de funcionamiento
de 0 a +55 C
Temperatura de almacenamiento
de -35 a+65 C
Humedad
de 0 a 95% de humedad relativa sin condensacin
Resistencia descarga/cadas
Conforme con EN 60601-1 Clusula 21
Proteccin antipolvo/impermeable
Clase IP54 conforme con IEC 60529
Descargas electrostticas
Interferencia electromagntica
(Radiacin)
Interferencia electromagntica
(Proteccin)
Conforme con EN 61000-4-2, nivel de seguridad 4

Conforme con EN 60601-1-2, mtodo EN 55011, grupo 1 nivel B
Conforme con EN 60601-1-2, mtodo EN 61000-4-3, nivel 2
DESFIBRILADOR
Forma de onda
Seguridad del paciente
Funcionamiento
BTE (Exponencial truncado bifsico) adaptativo

Todas las conexiones con el paciente estn elctrica y completamente aisladas
Semi-automtico
Completamente
automtico
Tipo de energa
Semi-automtico
Ascendente desde 50 a 360J

Automatizado
Manual
150, 200, 200J (carga 50 )
200, 250, 360J (carga 50 )
Seleccin de energa
Automatizado (pre-programado)
Secuencia descarga automatizada

adulto
Secuencia descarga automatizada
nio
Versin Standard:
Versin Power:
Versin Standard/Power:
Secuencia descarga manual
50J fijo (usando parches peditricos SAV-C0016)

Desde 50J a 360J
(50 cada vez)
---
Precisin
Tiempo de carga
(desde aviso descarga)
IEC60601-2-4 6.8.2 (7a)
Tiempo de carga
(desde inicio del anlisis)
IEC60601-2-4 6.8.2 (8a)
Semi-automtico
Manual
15%
9 segundos (Versin Standard) con batera nueva y completamente cargada
15 segundos (Versin Power) con batera nueva y completamente cargada
15 segundos (Versin Standard) con batera nueva y completamente cargada
21 segundos (Versin Power) con batera nueva y completamente cargada
32
SAVER ONE
SVO-B0001
SVO-B0002
SAVER ONE D
SAVER ONE P
SVD-B0004
SVD-B0005
SVP-B0006
SVP-B0007
SVO-B0847
SVO-B0848
DESFIBRILADOR (contina)
Desarme desfibrilador
Frecuencia cardaca cambiada en una frecuencia no desfibrilamte, o

Botn de descarga no apretado en 18 segundos (excepto completamente automtico), o
Botn ON/OFF apretado, o
Parches desconectados. o
Batera quitada
Aislamiento paciente
Tipo BF
Autocomprobacin automtica
CPR
Instrucciones y avisos acsticos con un metrnomo para el nmero

apropiado y ritmo de compresiones en pecho (100 por minuto)
Impedancia electrodo paciente

Rango medicin
Circuito ECG electrodo
desfibrilador
Algoritmo
Frecuencias desfibrilables
Cada vez que el dispositivo est encendido, y

Diario/mensual/semestral, y
Cada vez que una batera (nueva o sustituida) se conecta al dispositivo
20 a 200 ohmios
Protegido
Detector de arritmia que evala la impedancia del pecho y determina si se requiere la descarga
Fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular compleja amplia (TV)
Sensibilidad
97% segn EN 60602-2-4 (fuente AHADB, MITDB)
Especificidad
99% segn EN 60602-2-4 (fuente AHADB, MITDB)
BATERA
Batera no recargable
Li-SOCI2 (Litio-cloruro de tionilo) demasiado suelta, no rellenable (SAV-C0903)
Voltaje
25,2 VDC 3500 mAh

Vida en espera (instalado en el dispositivo) 5 aos, o
Capacidad SAV-C0903
(batera normalmente nueva en
20 C)
300 ciclos de auxilio (descargas a 200J y

CPR)
o
CPR)
o
35 horas monitorizacin del ECG
Batera recargable

CPR)
o
CPR)
o
24 horas monitorizacin del ECG
Li-Ion (batera de in) Recargable (SAV-C0011)
Voltaje
21,6 VDC - 2100 mAh
Vida til
2.5 aos o 300 ciclos de carga/descarga (lo que ocurra antes)
Tiempo de carga
Capacidad SAV-C0011
(batera normalmente nueva en
20 C)
2,5 horas (slo con estacin de carga SAV-C0014)

250 descargas a 200J
o
o
21 horas en monitorizacin del
ECG

o
o
14 horas en monitorizacin del
ECG
Vida til: 2,5 aos o 300 ciclos de carga
33
SAVER ONE
SVO-B0001
SVO-B0002
SAVER ONE D
SAVER ONE P
SVD-B0004
SVD-B0005
SVP-B0006
SVP-B0007
SVO-B0847
SVO-B0848
CARGADOR
Modelo
CBACCS1 (SAV-C0012)
Entrada
12 VDC 5A
Salida
26VDC 1,5A
Absorcin
40W
ADAPTADOR AC/DC PARA CBACCS1

Modelo
Meanwell P66A-3P2J (SAV-C0013)
Entrada
100-240VAC 50/60Hz 1.5A
Salida
Absorcin
12V 5.5
66W
PARCHES DESFIBRILACIN
Tipo
Tolerancia a las descargas
Material soporte
Gel conductor
Material conductor
Desechable, autoadhesivo y pregelado

50 descargas a 360J
Espuma mdica. Espesor 1mm
Gel adhesivo conductor baja impedancia
Chapa
Tipo conector
Conector seguridad antidescarga
Longitud cable
120cm
Parches adulto
Pre-conectados (SAV-C0846)
Indicacin para uso
Adulto de >8 aos o peso >25Kg
rea total (por parche)
148cm2
rea activa (por parche)
81cm2
Parches peditricos
Estndar (SAV-C0016)
Indicacin para uso
Nios de entre 1-8 aos o peso <25Kg
rea total (por parche)
75cm2
rea activa (por parche)
31cm2
34
1.9
FORMA DE ONDA
BTE (Exponencial truncado bifsico)

Los parmetros de la forma de onda se regulan automticamente basndose en la impedancia del paciente.
En el grfico de la izquierda tpos representa la duracin de fase 1 (ms), tneg representa la duracin de fase 2
(ms), tint es el retraso entre las fases, Umax denota la tensin de cresta, y timp es el voltaje final. Para compensar
las variaciones en la impedancia del paciente, la duracin de cada fase de la forma de onda se ajusta
dinmicamente basndose en la carga dada, como se indica en los siguientes ejemplos
Energa mxima establecida en 150J

Resistencia
de carga ()
25
50
75
100
125
150
175
Durante fase 1
Durante fase 2
(mseg)*
(mseg)*
tpos
tneg
4
6
6
4
7
3
7
3
7
3
7
3
7
3
* duracin 5% - energa 12%
Energa dada
(J)*
150,6
150,4
150,2
150,1
150,1
150,0
150,0
Energa mxima establecida en 360J

Resistencia
de carga ()
25
50
75
100
125
150
175
Duracin fase 1
Duracin fase 2
(mseg)*
(mseg)*
tpos
tneg
4
8
6
4
8
5
11
7
13
8
15
9
16
9
* duracin 5% - energa 12%
Energa dada
(J)*
350,4
350,4
350,4
350,4
350,4
350,4
350,4
35
1.10 CERTIFICADO CE
36
CAPTULO 2: SAVER ONE semiautomtico y completamente

automtico
Everywhere for Life
AED SEMIAUTOMTICO
AED COMPLETAMENTE AUTOMTICO
2.1
GUA DE INICIO RPIDO
Esta es una gua de inicio rpido incluida en la caja de transporte del AED.
Semi-automtico
Completamente automtico
2.2
CONTENIDO CAJA ESTNDAR
La Configuracin Estndar Bsica (Conf-Norm)

(Conf
incluye:
1 Unidad AED
1 Par de parches desfibrilacin adulto
1 Batera no recargable
1 Caja de transporte (con
con una gua de inicio rpido)
rpido
1 Gua rpida de funcionamiento y un manual de usuario
Configuracin opciones diferentes para ambos modelos:

1. Configuracin recargable (Conf-Rec
Rec)
(Unidad AED, Par de parches desfibrilacin adultos,
adultos batera recargable, Estacin de cargador,
cargador Caja de
transporte)
2.3
PIEZAS AED
Los siguientes dibujos muestran las piezas del AED y sus posiciones.
Semi-Automtico
1. Batera
2. Iconos Tocar/No tocar el paciente
3. Botn de descarga
4. Altavoz
5. Botn i
6. Minipantalla LCD
7. Indicador estado de LED

8. Interruptor ON/OFF
9. Micrfono
10. Parches o puerta conexin cable ECG
11. Icono Colocar parches
12. Icono Parches adultos/nios
Vista trasera
1. Compartimento batera
2. Contacto de PILA
3. Puerto USB
4. Sede tarjeta SD extrable
5. Sello de garanta
Completamente automtico
1. Batera
2. Iconos Tocar/No tocar el paciente
3. Icono Descarga automtica
4. Altavoz
5. Botn i
6. Minipantalla LCD
7. Indicador estado LED

8. Interruptor ON/OFF
9. Micrfono
10. Parches o puerta conexin cable ECG
11. Icono Colocar parches
12. Icono Parches adultos/nios
Vista trasera
1. Compartimento batera
2. Contactos de PILA
3. Puerto USB
4. Sede tarjeta SD extrable
5. Sello de garanta
2.4
DESCRIPCIN AED
Saver One se ha diseado para un uso de acceso pblico y licenciado para administrar auxilios seguros y
rpidos.
Prctico e intuitivo, con orientacin CPR e instrucciones claras capaz de ayudar a los usuarios a lo largo de
todo el protocolo de auxilio para acciones
accione efectivas de salvamento.
Muy efectivo y fcil de usar para cualquier reanimador lego es capaz de detectar y analizar automticamente
la frecuencia cardaca de la vctima y capaz de liberar una o ms descargas de desfibrilacin si se detecta la
fibrilacin ventricular (FV) o taquicardia ventricular (TV monofrmica o polifrmica con frecuencia
cardaca >180).
La energa es suministrada por una descarga elctrica exponencial truncada bifsica (B.T.E.) capaz de
autoadaptarse a la impedancia torcica del paciente.
paciente
Saver One est disponible en dos modelos:
modelos
Semi- Automtico con botn de descarga

Completamente automtico capaz de liberar una descarga (si se requiere) sin botn de descarga para que
el usuario apriete
Ambos modelos Saver One estn disponibles con dos versiones de nivel de energa:
Standard
Power
Salida mxima en 200J

Saver One Semi-automtico

Saver One Semi-automtico
Standard
Power

Saver One Completamente automtico (SVO

(SVO-B0847)
Saver One Completamente automtico (SVO
(SVO-B0848)
(SVO-B0001)
B0001)
(SVO-B0002)
B0002)
Ambos modelos del Saver One pueden usarse con la batera no recargable Li-SOCI2 (SAV
(SAV-C0903) o con la
batera recargable Li-Ion (SAV-C0011).
C0011). Adems, pueden usarse con parches de desfibrilacin para adultos
(SAV-C0847) o parches peditricos (SAV-C0016).
(SAV
2.5
TEXTO EN PANTALLA
En el modo operativo, la minipantalla LCD de ambos modelos del Saver One lleva a cabo indicaciones textuales junto
con instrucciones de voz audibles, tiles en entornos ruidosos y caticos.
caticos
El texto mostrado tiene 2 lneas de indicaciones textuales
text
multilinge en mayscula (versin
versin textual de las indicaciones
de voz) al lado del indicador del nivel de batera
batera.
(Este
Este ejemplo se da para un dispositivo equipado con software en ingls.
Su AED debera estar provisto con las indicaciones en su idioma)
2.6
BOTN DE INFORMACIN
Ambos modelos del Saver One estn equipados con un botn
i sinrgico.
El botn de INFO proporciona informacin tcnica valiosa sobre la batera o dispositivo (en
en ingls
ingls) a usuarios y
puede cambiarse el idioma.
El botn de INFO solamente puede usarse cuando el AED est funcionando (Modo operativo)) y se deshabilitar
automticamente en el caso de operacin de auxilio
auxilio.
La informacin de la pantalla est dividida en varias pginas por las que uno se puede desplazar apretando el botn n
(n es el nmero de pginas).
Apretando
Primera vez
Modelo AED
Nmero de serie SED
Tipo batera en uso
Apretando
Segunda vez
Protocolo descarga
Nmero de descarga liberada
Fecha actual
Apretando
Tercera vez
Idiomas disponibles en el AED
Para cambiar el idioma, mantener apretado el botn durante unos 3

segundos y despus soltar. Se mostrar:
Seleccione el idioma deseado apretando el botn para desplazarse por entre

aquellos disponibles. La eleccin se destacar en negro.
Por consiguiente, mantenga apretado el botn durante unos 3 segundos para
confirmar la seleccin
El idioma seleccionado se mantendr en la memoria para la siguiente
puesta en marcha del AED.
CAPTULO 2:
SAVER ONE semiautomtico y completamente automtico
42
A.M.I. Italia Srl

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MANUAL DEL USUARIO

by A.M.I. Italia Srl

Versin NG2.0 emitida el 01/02/2013

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

Modelos del producto ............................................................................................................... 5

Informacin de contacto ........................................................................................................... 5

Garanta limitada ....................................................................................................................... 6

INFORMACIN DEL PRODUCTO Y SEGURIDAD ................................................................................. 8

Referencias del producto........................................................................................................... 8

Seguimiento AED ....................................................................................................................... 8

Trminos de seguridad .............................................................................................................. 8

Descripcin de smbolos .......................................................................................................... 11

Compatibilidad electromagntica ........................................................................................... 12

Indicaciones de uso ................................................................................................................. 15

Protocolo de reanimacin ....................................................................................................... 15

GUA DE INICIO ................................................................................................................................ 16

Desembalaje e Inspeccin ....................................................................................................... 16

Modos AED .............................................................................................................................. 16

Instalacin de la batera .......................................................................................................... 17

Estacin de carga para la batera recargable .......................................................................... 18

Opciones parches de desfibrilacin ........................................................................................ 19

INSTRUCCIONES DE USO ................................................................................................................. 24

Preparacin del paciente......................................................................................................... 24

Colocar los parches de desfibrilacin ...................................................................................... 24

Anlisis de la frecuencia cardaca ............................................................................................ 25

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

Liberacin de la descarga ........................................................................................................ 25

Reanimacin cardiopulmonar ................................................................................................. 26

Operacin posterior de auxilio ................................................................................................ 27

GESTIN DE DATOS ......................................................................................................................... 28

Datos del auxilio ...................................................................................................................... 28

Revisin datos del auxilio ........................................................................................................ 28

MANTENIMIENTO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS ........................................................................ 29

Gua para la resolucin de problemas..................................................................................... 29

Servicio de reparacin autorizado........................................................................................... 30

CAPTULO 2: SAVER ONE Semi-automtico y completamente automtico ................................................. 37

GUA DE INICIO RPIDO................................................................................................................... 38

CONTENIDO CAJA ESTNDAR.......................................................................................................... 38

PIEZAS AED ...................................................................................................................................... 39

TEXTO EN PANTALLA ....................................................................................................................... 41

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

Desfibrilador Semi-automtico y Completamente automtico de Acceso Pblico

para el SAVER ONE

1.1.1 Modelos del producto

OFICINA SUR DE ITALIA

Para solicitar otros AED o accesorios en todo el mundo:

1.1.3 Garanta limitada

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

INFORMACIN DEL PRODUCTO Y SEGURIDAD

1.2.1 Referencias del producto

informa sobre un riesgo inmediato para la seguridad de las personas, que

1.2.4 Descripciones de seguridad

No recargue la batera no recargable Li-MnO2 (SAV-C0010) ni la Li-SOCI2 (SAV-C0903), podra haber

No provoque cortocircuitos en los terminales de la batera.

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

No sumerja el AED, sus partes o accesorios en agua ni en otros lquidos.

Use el AED solamente si ha asistido a un curso de formacin sobre BLS-D o ALS-D.

Antes de usar el dispositivo asegrese de que no haya daos visuales.

No use parches de desfibrilacin diferentes de aquellos entregados por el fabricante.

CAPTULO 1: Instrucciones bsicas del SAVER ONE AED Series

No toque al paciente ni los parches de desfibrilacin durante el anlisis ECG.

No someta el AED, sus accesorios y partes a cadas y/o impactos.