111

Genisys-No.

10135566

Printing Colour:

Pantone Black

Format:

125x315 (2pages)

Folding Format:

Type Size

8 pt

Drawing Norm

15.10.2009

make-up Code

FR-S

COE/CMO

FY

Good To Print

Version

Date

27.02.12

Checked and
approved

Date

Signature

KAU-Nr.

Signature

TG-MT/5157
TG-MT/3870

Burkhardt

NOTICE : INFORMATION DE
LUTILISATEUR

Bactrim
Forte

comprim

Sulfamthoxazole /Trimthoprime

Veuillez lire attentivement lintgralit de

cette notice avant de prendre ce
mdicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir
besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous
avez un doute, demandez plus
dinformations votre mdecin ou
votre pharmacien.
Ce mdicament vous a t
personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais quelquun dautre, mme en cas
de symptmes identiques, cela pourrait
lui tre nocif.
Si lun des effets indsirables devient
grave ou si vous remarquez un effet
indsirable non mentionn dans cette
notice, parlez-en votre mdecin ou
votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QUEST-CE QUE BACTRIM FORTE,
comprim ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE BACTRIM
FORTE, comprim ?
3. COMMENT PRENDRE BACTRIM
FORTE, comprim ?
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BACTRIM
FORTE, comprim ?
6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES

1. QUEST-CE QUE BACTRIM

FORTE, comprim ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET
TRIMETHOPRIME.
(J: Anti-infectieux)
Ce mdicament est indiqu dans le
traitement des infections germes sensibles
et dans la prvention de certaines infections.

2. QUELLES SONT LES

INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE BACTRIM
FORTE, comprim ?
Ne prenez jamais BACTRIM FORTE,
comprim dans les cas suivants:
chez les prmaturs et les nouveau-ns,
pendant lallaitement si le nouveau-n a
moins dun mois,
en cas dallergie lun des composants
de ce mdicament (en particulier allergie
aux sulfamides),
en cas de dficit en G6PD (glucose
6 phosphate dshydrognase), y compris
lorsque ce dficit concerne lenfant allait
(prsence du mdicament dans le lait
maternel): risque de dclencher une
destruction des globules rouges,
en cas dassociation avec un traitement
par le mthotrexate (voir Prise ou
utilisation dautres mdicaments).
en cas de maladie du foie.
Ce mdicament NE DOIT
GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:
en priode dallaitement (voir Grossesse
et allaitement),
en association avec la phnytone, les
mdicaments qui augmentent le
potassium dans le sang (voir Prise ou
utilisation dautres mdicaments)
EN CAS DE DOUTE, IL EST
INDISPENSABLE DE DEMANDER
LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.

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Document: pow/roche/2012/01/24/140759/2_156421_10135566.pdf
Version No: 2

10135566 FR-S
FY 1201.1072

Faites attention avec BACTRIM

FORTE, comprim:
Mises en garde
Les manifestations cutanes ou les
modifications du bilan sanguin imposent
larrt immdiat du traitement.
Les modifications du bilan sanguin
surviennent plus frquemment chez les
sujets gs et chez les personnes carences
en folates.
Aussi, un bilan sanguin rgulier est
ncessaire:
en cas de traitement de longue dure ou
rptitif,
chez les personnes ges de plus de 65 ans,
chez les personnes carences en folates.
Prcautions demploi
Ce dosage fort nest pas adapt au
traitement des enfants de moins de 12 ans.
PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas
dinsuffisance rnale, dantcdents
dallergie ce mdicament ou aux
antibiotiques, de maladie du foie, de
maladie sanguine.
Un bilan sanguin doit tre effectu en cas
dinsuffisance hpatique, dinsuffisance
rnale et de problmes sanguins
antrieurement connus.
Une surveillance biologique (dosage du
potassium dans le sang) est ncessaire chez
certains patients (insuffisants rnaux,
patients infects par le VIH, patients
recevant de fortes doses de ce mdicament,
sujets gs).
Il est conseill de boire beaucoup deau (au
moins 2 litres par jour) pendant le
traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A
DEMANDER LAVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.

Prise ou utilisation dautres

mdicaments

Lutilisation de ce mdicament est

contre-indique en cas de traitement par le
mthotrexate.
AFIN DEVITER DEVENTUELLES
INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS, et notamment avec la
phnytone (mdicament anti-convulsivant),
les mdicaments qui augmentent le
potassium dans le sang, IL FAUT
SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT
TOUT AUTRE TRAITEMENT EN
COURS A VOTRE MEDECIN OU A
VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est prfrable, par mesure de prcaution, de
ne pas utiliser ce mdicament au cours du 1er
trimestre de la grossesse. Si vous dcouvrez
que vous tes enceinte pendant le traitement,
consultez votre mdecin car lui seul peut
juger de la ncessit de le poursuivre.
Demandez conseil votre mdecin ou
votre pharmacien avant de prendre tout
mdicament.
Allaitement
Ce mdicament passe dans le lait maternel.
En consquence:
lallaitement est contre-indiqu lorsque
lenfant a moins dun mois,
lallaitement est contre-indiqu, si le
nouveau-n est atteint de dficit en G6PD
(maladie du mtabolisme),
lallaitement est dconseill de faon
gnrale en cas de traitement par ce
mdicament.
Demandez conseil votre mdecin ou
votre pharmacien avant de prendre tout
mdicament.

3. COMMENT PRENDRE
BACTRIM FORTE, comprim ?
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est de
1 comprim toutes les 12 heures. Elle peut
atteindre 3 comprims par jour en cas
dinfections svres.
La posologie doit tre adapte en cas
dinsuffisance rnale.

28.02.2012 05:45:24

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KAU-Nr.

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TG-MT/5157
TG-MT/3870

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER

STRICTEMENT A LORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Mode dadministration
Voie orale.
Frquence dadministration
Ladministration se fera de prfrence au
cours des repas.
Dure du traitement
Pour tre efficace, ce mdicament doit tre
utilis rgulirement, aux doses prescrites,
et aussi longtemps que votre mdecin vous
laura conseill.
La disparition de la fivre, ou de tout autre
symptme, ne signifie pas que vous tes
compltement guri.
Lventuelle impression de fatigue, nest pas
due au traitement antibiotique mais
linfection elle-mme.
Le fait de rduire ou de suspendre votre
traitement serait sans effet sur cette
impression et retarderait votre gurison.

Si vous avez pris plus de BACTRIM

FORTE, comprim que vous
nauriez d:
En cas de surdosage, prvenir votre
mdecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS

INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les mdicaments, BACTRIM
FORTE, comprim est susceptible davoir
des effets indsirables, bien que tout le
monde ny soit pas sujet.
Troubles gnraux:
Augmentation de la temprature corporelle,
choc allergique, dme de Quincke (varit
durticaire provoquant gnralement un
gonflement du visage dbutant par les
paupires, et plus rarement de la gorge).
Manifestations cutanes:
Eruptions cutanes avec des dmangeaisons.
Urticaire (ruption cutane identique celle
provoque par la piqre dortie).
Plus rarement, manifestations cutanes
svres type de cloques ou de brlures sur
le corps (syndrome de Lyell, syndrome de
Stevens Johnson), drythme polymorphe
ou drythme pigment fixe (maladies
svres de la peau).
Troubles digestifs:
Nauses, vomissements, douleur au niveau de
lestomac, diarrhe.
Colite pseudo-membraneuse (maladie de
lintestin avec diarrhes sanglantes et
douleurs au ventre).
Troubles hpatiques:
Hpatite, jaunisse.
Manifestations sanguines:
Possibilit de modifications du bilan
sanguin (thrombopnie, leuco-neutropnie,
agranulocytose, aplasie mdullaire, anmie
hmolytique, anmie mgaloblastique,
cytopnie) pouvant se traduire par des
saignements de nez ou des gencives, une
fivre inexplique, une pleur ou une fatigue
intense. Contactez alors rapidement votre
mdecin.
Troubles urinaires:
Des cas daltration du rein et de calculs ont
t signals.
Troubles neurologiques:
Des manifestations neurologiques type
dengourdissement ou de fourmillement des
mains ou des pieds ont t observes.
Si vous remarquez des effets indsirables
non mentionns dans cette notice, ou si
certains effets indsirables deviennent
graves, veuillez en informer votre mdecin
ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER
BACTRIM FORTE, comprim?
Tenir hors de la porte et de la vue des
enfants.
Ne pas utiliser BACTRIM FORTE,
comprim aprs la date de premption
mentionne sur la bote.

Burkhardt

inutiliss. Ces mesures permettront de

protger lenvironnement.

6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Que contient BACTRIM FORTE,
comprim ?
Les substances actives sont:
Sulfamthoxazole ....................... 800,00 mg
Trimthoprime ............................ 160,00 mg
Pour un comprim.

Les autres composants sont:

Carboxymthylamidon, starate de
magnsium, povidone excipient, docusate
de sodium.

Quest-ce que BACTRIM FORTE,

comprim et contenu de lemballage
extrieur ?
Ce mdicament se prsente sous forme de
comprims. Bote de 10, 50 ou 100.
Titulaire /Exploitant/Fabricant
ROCHE
30, cours de I'lle Seguin
92100 Boulogne-Billancourt

La dernire date laquelle cette notice

a t approuve est octobre 2011
Des informations dtailles sur ce
mdicament sont disponibles sur le site
Internet de l'Afssaps (France).

CONSEILS / EDUCATION
SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES
ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour

combattre les infections dues aux bactries.
Ils ne sont pas efficaces contre les infections
dues aux virus.
Aussi, votre mdecin a choisi de vous
prescrire cet antibiotique parce quil
convient prcisment votre cas et votre
maladie actuelle.
Les bactries ont la capacit de survivre ou
de se reproduire malgr laction dun
antibiotique. Ce phnomne est appel
rsistance : il rend certains traitements
antibiotiques inactifs.
La rsistance saccrot par lusage abusif ou
inappropri des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de
bactries rsistantes et donc de retarder
votre gurison ou mme de rendre inactif ce
mdicament, si vous ne respectez pas :
la dose prendre,
les moments de prise,
et la dure de traitement.

En consquence, pour prserver lefficacit

de ce mdicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque
votre mdecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne rutilisez pas un antibiotique sans
prescription mdicale mme si vous
pensez combattre une maladie
apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique
une autre personne, il nest peut-tre
pas adapt sa maladie.
5- Une fois votre traitement termin,
rapportez votre pharmacien toutes
les botes entames pour une
destruction correcte et approprie de
ce mdicament.
- Roche cotise Adelphe, pour
les emballages de
mdicaments vendus en
officine,
- Roche participe de plus Cyclamed,
association charge de la collecte et de
llimination respectueuse de
lenvironnement des mdicaments non
utiliss, prims ou non. Roche vous
demande donc de rapporter vos
mdicaments non utiliss votre
pharmacien.

Pas de prcautions particulires de

conservation.
Les mdicaments ne doivent pas tre jets
au tout lgout ou avec les ordures
mnagres. Demandez votre pharmacien
ce quil faut faire des mdicaments

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Document: pow/roche/2012/01/24/140759/2_156421_10135566.pdf
Version No: 2

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FY 1201.1072

28.02.2012 05:45:25

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