Modulos POSTITULO 2016

Horas presenciales

PLAN DE ESTUDIOS

Viernes (17:00 a 21:00) Sabado (9:00 a 17:00)

Sujeto a modificaciones hasta el 30 de Marzo 2016

CONTENIDOS
Docentes

Inicio e instrucciones del

Postitulo. Manejo sistema
plataforma moodle.

Clase (2 horas
pedaggicas
Total Horas
c/u)

Fecha

Fecha

Modulo

Inauguracin. Presentacin del programa: objetivos, modalidades y docentes.

Milena Monari, Isabel Fotografia de Credencial Universitaria. Ingreso a la plataforma Moodle-manejo del
Cadiz y Carlos Rozas sistema.

Prueba de diagnstico.

Conceptos, Historia, ISO 9000

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6
7

1/4/2016

Modulos
Introduccion a ISO 9001, Sistemas de gestin de calidad

Antonio Rivas

Sistemas de gestin de
calidad. Evolucin
histrica. Estado actual
normas de calidad en
salud.

Introduccion a ISO 9001, Sistemas de gestin de calidad

ISO 9001: Seccion 4, sistema de gestin de calidad. Seccion 5, responsabilidad de
la direccin.
ISO 9001: Seccion 6, gestin de los recursos.
ISO 9001: Seccion 7, realizacin del producto y servicio.
Norma NCh 17025 parte 1
Norma NCh 17025 parte 2

Jose Arredondo

Instituto Nacional de Normalizacin, TC-212 (Clase comienza a las 17:30hrs)

ISO 15189, NCh ISO 15189 (Historia), Certificacion versus Acreditacion. IAF, ILAC
IAAC, ONAS.etc.

Planificacion Estrategica

Documentacin del
sistema de calidad

Mara Soledad
Hernandez

Jorge Pineda

Estadstica. Conceptos
bsicos de aplicacin en el
laboratorio clnico.

9/4/2016

22/4/2016

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ISO 10013 Directrices para la Documentacin de sistemas de gestin de calidad.

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Variables continuas y discontinuas, tablas de datos, frecuencias, rangos, clases,

tablas de clases, marcas de clase, frecuencia acumulada, histogramas, medidas de
posicin.

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La Evolucin del concepto calidad y planificacin estratgica.

El mapa de la Planeacin estratgica y las normas ISO
Formulacin misin, visin y valores
Anlisis externo; macro y micro entorno
Anlisis interno: recursos y capacidades
Los grupos de inters, los factores claves y el diagnstico FODA
Optimizacin de la matriz foda
Definicin del Posicionamiento estratgico y revisin de misin y visin
Areas de Resultados claves, Objetivos estratgicos y criterios de medida BSC
Planes de Accin y El Sistema de Seguimiento

Requisitos de la Documentacin. Referencia de la Norma ISO 9000. Referencia de l

CLSI GP2-A5. NCh-ISO 15489. NCh -ISO15189. Correspondencia ISO Estndares

8/4/2016

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Milena Monari

2/4/0206

23/4/2016

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29/4/0206

30/4/2016

6/5/2016
7/5/2016

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7/5/2016
13/5/2016
14/5/2016

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14/5/2016

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Llildo Espinoza y
Eduardo Alarcn

Medidas de dispersin, asimetra y curtosis.Desviacin estndar, varianza,

coeficiente de variacin.

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Probabilidades. Algebra de Probabilidades.

Axiomas de probabilidad de Kolgomorov. Distribucin de probabilidades discretas.
Ayudantia

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27/5/2016

28/5/2016

Evaluaciones
presenciales

Evaluaciones
online

Ayudantia
Distribucin de probabilidades continuas. Distribucin normal.
Distribucin de probabilidades continuas. Distribucin normal.
Distribucin de probabilidades continuas. Distribucin de Student.
Distribucin de probabilidades continuas. Distribucin de Student. Teorema del
limite central
Prueba parcial 1
Ayudantia
Estimacin puntual, prueba de hiptesis.
Tipos de pruebas de hiptesis segn tamao de la muestra.
Ayudantia
Ayudantia
Clase
Clase
Clase
Clase
Prueba parcial 2
Ayudantia
Clase
Clase
Clase
Clase
Ayudantia

Milena Monari

Aseguramiento de la Calidad. Requisitos tecnicos. Del 5.1 al 5.10 de la norma ISO

15189, taller de Guatemala 2015. Sobre el equipo de trabajo, requisitos 3.9 y 4.2.2;
4.1.14, requisitos del director del lab.
5.1.1. Cualificaciones del personal. Modelo de registro Europeo EC4. Realidad
Nacional y Latinoamericana. 5.1.3 al 5.1.8 de Educacion continua y relacin Etica
con los proveedores.
5.3: Equipos, reactivos y fungibles de laboratorio. 5.3.1.4: Calibracin y trazabilidad
metrologica de los equipos. Concepto de trazabilidad. No confundir Referencia con
Derivacion. Red metrologica de Chile. Diferencia entre Calibracion y Validacion de
un equipo.
Estructura jerarquica de organismos nacionales de metrologia y normas ISO que
los rigen. Proveedores de materiales de Referencia Primarios y Secundarios.
Entorno regulatorio: Marca CE. Diferencias con FDA. Modelos de trazabilidad.
Sistema de aseguramiento de la calidad analitica. EP 15.
5.4: Procesos de preexamen, toma de muestras. Diferencias con 17025.
Prueba parcial 3

Aseguramiento de la
calidad, metrologa

Isabel Cadiz

Tabla de frecuencias de errores Preanaliticos.

Requisitos de Calidad. 5.5 procesos de examen. Diferencia entre Validacion y
Verificacion. Notify Body y marca CE.
5.5.1.2. Verificacion de los procedimientos de examen. Definicion de Incertidumbre.
Definicion de incertidumbre de medicion. Fuentes que contribuyen a la
incertidumbre. Calibradores.5.6, aseguramiento de la calidad de los
resultados.Requisitos de calidad analitica. Criterio de Tonks, criterio de Aspen.
Meta analtica para la impresicin en base a la variabilidad biologica. Meta analtica
para la inexactitud. Error total analtico aceptable. OPSpecs Chart.
Control de la calidad externo. 5.6.3, comparaciones interlaboratorios. Rol de los
PEEC en la gestin de calidad. Tipos de PEEC. Puntaje Z. Estructura de Calidad
de un pais.
METROLOGA EN EL LABORATORIO CLNICO. Deficiones metrlogicas y
Organizacin Mundial de la Metrologia, Procedimientos de Medicin, Errores de las
Mediciones, Error Aleatorio:Precisin, imprecisin, Error Sistematico:Veracidad
Incertidumbre: Definicin y conceptos. Tipos y Fuentes de Incertidumbre en el
Laboratorio Clinico
Estimacin y expresin de la incertidumbre. Ejemplos de Clculo de incertidumbre
Ejercicios de Clculo de Incertidumbre
VERIFICACIN DE MTODOS. Presentacin general, Verificacin del desempeo
de la precisin y veracidad por el usuario EP-15-A2. Verificacin de Precisin,
ejemplos. Verificacin de Veracidad,ejemplos. Comparacin de dos mtodos de
medicin, ejemplos

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10/6/2016

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11/6/2016
Prueba parcial 1

24/6/2016

25/6/2016

8/7/2016

9/7/2016
Prueba parcial 2

29/7/2016

30/7/2016

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12/8/2016

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13/8/2016
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Prueba parcial 3
26/8/2016

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27/8/2016

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9/9/2016

10/9/2016
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Ejercicios para demostracin de precisin,veracidad y comparacin de mtodos

Presentacin general, Verificacin del desempeo de la precisin y sesgo por el
usuario EP-15-A3.Verificacin de Precisin, ejemplos
Estimacin de Sesgo, intervalo de verificacin,interpretacin, ejemplos

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Marcelo Vallasciani

Equipamiento,
Instalaciones y
proveedores.

Eyleen Spencer

Gestin de calidad instrumental. Mediciones: Mtodos directos e indirectos de

medicin.
Pasos intermedios entre el analito y el resultado (distancia al analito)Precisin,
sensibilidad, deriva, ruido, interferencias.
Descripcin de algunos instrumentos de medicin. Ejemplos de los alumnos
(trabajo por grupos en sala).
Calibracin: Diferencia entre 17025 y el uso de la palabra calibracin en el
laboratorio. Formas en que el exceso de calibracin puede ocultar problemas en los
sistemas.
Mtodos para evaluar estado de instrumentos ms all del control de calidad
internoFormas de evaluar problemas para separar defectos de equipo, de reactivo,
de mtodo, de manipulacin.
Tarea individual: descripcin detallada de un instrumento que estn usando en su
laboratorio, mtodo de medicin, sistema de control alternativo propuesto.
Gestin de calidad para equipos e instalaciones del Laboratorio Clnico. Desarrollo
de Especificaciones tcnicas para la compra de equipamiento.
Como evaluar los proyectos de compra de los equipos. Mantenimiento.
Instalaciones: luz, proveedores, agua, electricidad, ventilacin. Gestin de
proveedores.
Estado del Arte del Concepto de Seguridad/Bioseguridad
Marco Normativo Local e Internacional
Norma ISO 15190. Seguridad en los Laboratorios. Requisitos. Parte 1

8
9
10

Seguridad en el
laboratorio clnico. Gestin
Ambiental

Sistema de
Informatizacin. Impacto
en el sistema de gestin.

Etica

Estudio de costos en el
laboratorio clnico.

Jorge Berrios

Norma ISO 15190. Seguridad en los Laboratorios. Requisitos. Parte 2

Gestin de la Seguridad/Bioseguridad
Gestin del Riesgo asociado a Seguridad/Bioseguridad
Matriz de Riesgo vs Mtodo Fine (Ejemplos prcticos)
Implementacin de un Sistema Integrado de Gestin (Ambiente, Seguridad y
Calidad)
Integracin de la Informacin en el laboratorio Requisitos ISO/IEC
17799:2005.Sistema de Gestin de la Seguridad de la Informacin.

Jorge Sanchez

Mara Soledad
Hernandez

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Auditoras internas y de
tercera parte

Milena Monari

7/10/2016

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8/10/2016

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21/10/2016

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22/10/2016

28/10/2016

29/10/2016

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111

Conceptos, definiciones y clasificacin de los costos

Elementos del costo de un producto o servicio y su relacin con la produccin y el
volumen
Relacin de los costos con la planeacin el control y la toma de decisiones
Sistema de acumulacin de costos
Definiciones de los centros de costos de la actividad del Laboratorio Clnico
Estados financieros e informes internos

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ISO 19011. Procedimiento para la Ejecucin de Auditorias.

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Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparacin de plan de auditoria.

Relator Invitado por el P.T.B

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Historia de la tica, Ideas sobre la tica: Scrates, David Ross, Rizieri Frondizi.
Valores y principios morales. Cdigo hipocrtico, nacimiento de la Biotica. tica
mdica. tica y laboratorios.

Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparacin de plan de auditoria.

24/9/2016

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Carlos Rozas

23/9/2016

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29/10/2016

11/11/2016

12/11/2016

4
12/11/2016

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18/11/2016
19/11/2016

12

19/11/2016
25/11/2016

12

26/11/2016

26/11/2016

Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparacin de plan de auditoria.

Varios profesores

Auditoras prcticas en terreno.(a laboratorios clnicos, servicios de sangre y otros)

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Presentacion de informe de las auditorias realizadas

29 de Noviembre al 15 de Diciembre,Auditoria
de Diagnostico un da de 8:00 a 13:00 para
cada grupo, las fechas exactas sern
determinadas por los laboratorios y los alumnos
debern inscribirse en un grupo. El da de
auditora siempre ser un da laboral normal de
Lunes a Viernes y podra ser fuera de la Regin
Metropolitana.
17/12/2016

Horas totales POSTITULO:

284