SALUD PUBLICA

Ley 26.529
Derechos del Paciente en su Relacin con los Profesionales e Instituciones de la Salud.
Sancionada: Octubre 21 de 2009 Promulgada de Hecho: Noviembre 19 de 2009
El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en Congreso, etc. sancionan con
fuerza de Ley:
DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA CLINICA Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 1 Ambito de aplicacin. El ejercicio de los derechos del paciente, en cuanto a la
autonoma de la voluntad, la informacin y la documentacin clnica, se rige por la presente ley.
Captulo I
DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES E
INSTITUCIONES DE LA SALUD
ARTICULO 2 Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la relacin entre el
paciente y el o los profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de salud, y cualquier efector de
que se trate, los siguientes:
a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene derecho a ser asistido
por los profesionales de la salud, sin menoscabo y distincin alguna, producto de sus ideas, creencias
religiosas, polticas, condicin socioeconmica, raza, sexo, orientacin sexual o cualquier otra
condicin. El profesional actuante slo podr eximirse del deber de asistencia, cuando se hubiere hecho
cargo efectivamente del paciente otro profesional competente;
b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del sistema de salud
intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus convicciones personales y morales,
principalmente las relacionadas con sus condiciones socioculturales, de gnero, de pudor y a su
intimidad, cualquiera sea el padecimiento que presente, y se haga extensivo a los familiares o
acompaantes;
c) Intimidad. Toda actividad mdico - asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar, administrar,
custodiar y transmitir informacin y documentacin clnica del paciente debe observar el estricto
respeto por la dignidad humana y la autonoma de la voluntad, as como el debido resguardo de la
intimidad del mismo y la confidencialidad de sus datos sensibles, sin perjuicio de las previsiones
contenidas en la Ley N 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe en la elaboracin o
manipulacin de la documentacin clnica, o bien tenga acceso al contenido de la misma, guarde la
debida reserva, salvo expresa disposicin en contrario emanada de autoridad judicial competente o
autorizacin del propio paciente;
e) Autonoma de la voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar determinadas terapias o
procedimientos mdicos o biolgicos, con o sin expresin de causa, como as tambin a revocar
posteriormente su manifestacin de la voluntad.
Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a intervenir en los trminos de la Ley 26.061 a los fines
de la toma de decisin sobre terapias o procedimientos mdicos o biolgicos que involucren su vida o
salud.
En el marco de esta potestad, el paciente que presente una enfermedad irreversible, incurable o se

encuentre en estadio terminal, o haya sufrido lesiones que lo coloquen en igual situacin, informado en
forma fehaciente, tiene el derecho a manifestar su voluntad en cuanto al rechazo de procedimientos
quirrgicos, de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte vital cuando sean extraordinarias
o desproporcionadas en relacin con la perspectiva de mejora, o produzcan un sufrimiento
desmesurado. Tambin podr rechazar procedimientos de hidratacin o alimentacin cuando los mismos
produzcan como nico efecto la prolongacin en el tiempo de ese estadio terminal irreversible o
incurable.
En todos los casos la negativa o el rechazo de los procedimientos mencionados no significar la
interrupcin de aquellas medidas y acciones para el adecuado control y alivio del sufrimiento del
paciente.(Inciso sustituido por art. 1 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria necesaria,
vinculada a su salud. El derecho a la informacin sanitaria incluye el de no recibir la mencionada
informacin.
g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria por escrito, a fin de
obtener una segunda opinin sobre el diagnstico, pronstico o tratamiento relacionados con su estado
de salud.
Captulo II
DE LA INFORMACION SANITARIA
ARTICULO 3 Definicin. A los efectos de la presente ley, entindase por informacin sanitaria
aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensin del paciente, informe
sobre su estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible
evolucin, riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos.
ARTICULO 4 Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser brindada a terceras personas,
con autorizacin del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la informacin a causa de su
estado fsico o psquico, la misma ser brindada a su representante legal o, en su defecto, al cnyuge que
conviva con el paciente, o la persona que, sin ser su cnyuge, conviva o est a cargo de la asistencia o
cuidado del mismo y los familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.
Captulo III
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 5 Definicin. Entindese por consentimiento informado la declaracin de voluntad
suficiente efectuada por el paciente, o por sus representantes legales, en su caso, emitida luego de
recibir, por parte del profesional interviniente, informacin clara, precisa y adecuada con respecto a:
a) Su estado de salud;
b) El procedimiento propuesto, con especificacin de los objetivos perseguidos;
c) Los beneficios esperados del procedimiento;
d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;
e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios en relacin
con el procedimiento propuesto;
f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto o de los alternativos
especificados;

g) El derecho que le asiste en caso de padecer una enfermedad irreversible, incurable, o cuando se
encuentre en estadio terminal,
o haya sufrido lesiones que lo coloquen en igual situacin, en cuanto al rechazo de procedimientos
quirrgicos, de hidratacin, alimentacin, de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte
vital, cuando sean extraordinarios o desproporcionados en relacin con las perspectivas de mejora, o
que produzcan sufrimiento desmesurado, tambin del derecho de rechazar procedimientos de
hidratacin y alimentacin cuando los mismos produzcan como nico efecto la prolongacin en el
tiempo de ese estadio terminal irreversible e incurable;
h) El derecho a recibir cuidados paliativos integrales en el proceso de atencin de su enfermedad o
padecimiento.
(Artculo sustituido por art. 2 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
ARTICULO 6 Obligatoriedad. Toda actuacin profesional en el mbito mdico-sanitario, sea
pblico o privado, requiere, con carcter general y dentro de los lmites que se fijen por va
reglamentaria,
el
previo
consentimiento
informado
del
paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente, o imposibilidad de brindar el consentimiento informado a
causa de su estado fsico o psquico, el mismo podr ser dado por las personas mencionadas en el
artculo 21 de la Ley 24.193, con los requisitos y con el orden de prelacin all establecido.
Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el paciente en la medida de
sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo largo del proceso sanitario.
(Artculo sustituido por art. 3 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
ARTICULO 7 Instrumentacin. El consentimiento ser verbal con las siguientes excepciones, en
los que ser por escrito y debidamente suscrito:
a) Internacin;
b) Intervencin quirrgica;
c) Procedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos;
d) Procedimientos que implican riesgos segn lo determine la reglamentacin de la presente ley;
e) Revocacin.
f) En el supuesto previsto en el inciso g) del artculo 5 deber dejarse constancia de la informacin por
escrito en un acta que deber ser firmada por todos los intervinientes en el acto. (Inciso incorporado por
art. 4 de laLey N 26.742 B.O. 24/5/2012)
ARTICULO 8 Exposicin con fines acadmicos. Se requiere el consentimiento del paciente o en su
defecto, el de sus representantes legales, y del profesional de la salud interviniente ante exposiciones
con fines acadmicos, con carcter previo a la realizacin de dicha exposicin.
ARTICULO 9 Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la salud quedar
eximido de requerir el consentimiento informado en los siguientes casos:
a) Cuando mediare grave peligro para la salud pblica;
b) Cuando mediare una situacin de emergencia, con grave peligro para la salud o vida del paciente, y
no pudiera dar el consentimiento por s o a travs de sus representantes legales.
Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de conformidad a lo que establezca la
reglamentacin, las que debern ser interpretadas con carcter restrictivo.

Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el paciente, en la medida de
sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo largo del proceso sanitario.
(Artculo sustituido por art. 5 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
ARTICULO 11. Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer
directivas anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados tratamientos mdicos,
preventivos o paliativos, y decisiones relativas a su salud. Las directivas debern ser aceptadas por el
mdico a cargo, salvo las que impliquen desarrollar prcticas eutansicas, las que se tendrn como
inexistentes.
La declaracin de voluntad deber formalizarse por escrito ante escribano pblico o juzgados de primera
instancia, para lo cual se requerir de la presencia de dos (2) testigos. Dicha declaracin podr ser
revocada en todo momento por quien la manifest.
(Artculo sustituido por art. 6 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
Artculo 11 bis: Ningn profesional interviniente que haya obrado de acuerdo con las disposiciones de
la presente ley est sujeto a responsabilidad civil, penal, ni administrativa, derivadas del cumplimiento
de la misma.
(Artculo incorporado por art. 7 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)
Captulo IV
DE LA HISTORIA CLINICA
ARTICULO 12. Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, entindase por historia clnica, el
documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste toda actuacin realizada al
paciente por profesionales y auxiliares de la salud.
ARTICULO 13. Historia clnica informatizada. El contenido de la historia clnica, puede
confeccionarse en soporte magntico siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la
preservacin de su integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los
datos contenidos en la misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos
con claves de identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control de modificacin de
campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su integridad.
La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber conservarse y designa a los
responsables que tendrn a su cargo la guarda de la misma.
ARTICULO 14. Titularidad. El paciente es el titular de la historia clnica. A su simple requerimiento
debe suministrrsele copia de la misma, autenticada por autoridad competente de la institucin
asistencial. La entrega se realizar dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de solicitada, salvo caso de
emergencia.
ARTICULO 15. Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artculos precedentes y de lo que
disponga la reglamentacin, en la historia clnica se debe asentar:
a) La fecha de inicio de su confeccin;
b) Datos identificatorios del paciente y su ncleo familiar;
c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y auxiliares intervinientes;
e) Antecedentes genticos, fisiolgicos y patolgicos del paciente, si los hubiere;

f) En el caso de las historias clnicas odontolgicas, stas deben contener registros odontolgicos que
permitan la identificacin del paciente;
g) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y suministro de
medicamentos, realizacin de tratamientos, prcticas, estudios principales y complementarios afines con
el diagnstico presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervencin de especialistas,
diagnstico, pronstico, procedimiento, evolucin y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y
altas mdicas.
Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e), f) y g) del presente artculo,
debern ser realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos universales adoptados y actualizados
por la Organizacin Mundial de la Salud, que la autoridad de aplicacin establecer y actualizar por va
reglamentaria.
Para el caso del inciso f) debe confeccionarse el registro odontolgico, integrante de la historia clnica,
en el que se deben individualizar las piezas dentales del paciente en forma estandarizada, segn el
sistema dgito dos o binario, conforme al sistema de marcacin y colores que establezca la
reglamentacin.
(Artculo sustituido por art. 1 de la Ley N 26.812 B.O. 21/1/2013)
ARTICULO 16. Integridad. Forman parte de la historia clnica, los consentimientos informados, las
hojas de indicaciones mdicas, las planillas de enfermera, los protocolos quirrgicos, las prescripciones
dietarias, los estudios y prcticas realizadas, rechazadas o abandonadas, debindose acompaar en cada
caso, breve sumario del acto de agregacin y desglose autorizado con constancia de fecha, firma y sello
del profesional actuante.
ARTICULO 17. Unicidad. La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada establecimiento
asistencial pblico o privado, y debe identificar al paciente por medio de una "clave uniforme", la que
deber ser comunicada al mismo.
ARTICULO 18. Inviolabilidad. Depositarios. La historia clnica es inviolable. Los establecimientos
asistenciales pblicos o privados y los profesionales de la salud, en su calidad de titulares de
consultorios privados, tienen a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carcter de depositarios de
aqulla, y debiendo instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de evitar el acceso a la
informacin contenida en ella por personas no autorizadas. A los depositarios les son extensivas y
aplicables las disposiciones que en materia contractual se establecen en el Libro II, Seccin III, del
Ttulo XV del Cdigo Civil, "Del depsito", y normas concordantes.
La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo mnimo de DIEZ (10) aos
de prescripcin liberatoria de la responsabilidad contractual. Dicho plazo se computa desde la ltima
actuacin registrada en la historia clnica y vencido el mismo, el depositario dispondr de la misma en el
modo y forma que determine la reglamentacin.
ARTICULO 19. Legitimacin. Establcese que se encuentran legitimados para solicitar la historia
clnica:
a) El paciente y su representante legal;
b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o no de distinto sexo
segn acreditacin que determine la reglamentacin y los herederos forzosos, en su caso, con la
autorizacin del paciente, salvo que ste se encuentre imposibilitado de darla;
c) Los mdicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con expresa autorizacin del
paciente o de su representante legal.
A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente mdico con carcter de
copia de resguardo, revistiendo dicha copia todas las formalidades y garantas que las debidas al

original. Asimismo podrn entregarse, cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria
respectiva del expediente mdico, dejando constancia de la persona que efecta la diligencia,
consignando sus datos, motivos y dems consideraciones que resulten menester.
ARTICULO 20. Negativa. Accin. Todo sujeto legitimado en los trminos del artculo 19 de la
presente ley, frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a su cargo la guarda de la
historia clnica, dispondr del ejercicio de la accin directa de "habeas data" a fin de asegurar el acceso
y obtencin de aqulla. A dicha accin se le imprimir el modo de proceso que en cada jurisdiccin
resulte ms apto y rpido. En jurisdiccin nacional, esta accin quedar exenta de gastos de justicia.
ARTICULO 21. Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere
corresponder, los incumplimientos de las obligaciones emergentes de la presente ley por parte de los
profesionales y responsables de los establecimientos asistenciales constituirn falta grave, siendo
pasibles en la jurisdiccin nacional de las sanciones previstas en el ttulo VIII de la Ley 17.132
Rgimen Legal del Ejercicio de la Medicina, Odontologa y Actividades Auxiliares de las mismas y,
en las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de similar tenor que se correspondan con el
rgimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada una de ellas.
Captulo V
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 22. Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de aplicacin de la presente
ley en la jurisdiccin nacional, el Ministerio de Salud de la Nacin, y en cada una de las jurisdicciones
provinciales y Ciudad Autnoma de Buenos Aires, la mxima autoridad sanitaria local.
Invtase a las provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, a adherir a la presente ley en lo que
es materia del rgimen de sanciones y del beneficio de gratuidad en materia de acceso a la justicia.
ARTICULO 23. Vigencia. La presente ley es de orden pblico, y entrar en vigencia a partir de los
NOVENTA (90) das de la fecha de su publicacin.
ARTICULO 24. Reglamentacin. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley dentro de los
NOVENTA (90) das contados a partir de su publicacin.
ARTICULO 25. Comunquese al Poder Ejecutivo.
DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS AIRES, A LOS
VEINTIUN DIAS DEL MES DE OCTUBRE DEL AO DOS MIL NUEVE.
REGISTRADA BAJO EL N 26.529
JULIO C. C. COBOS. EDUARDO A. FELLNER. Enrique Hidalgo. Juan H. Estrada.