APROVADO EM

24-03-2005
INFARMED
PARKADINA
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
NESTE FOLHETO:
1.O que PARKADINA e para que utilizado
2. Antes de tomar PARKADINA .
3. Como tomar PARKADINA .
4. Efeitos secundrios possveis.
5. Conservao de PARKADINA .

PARKADINA 100mg cpsula dura.

Cloridrato de Amantadina.

- A substncia activa o Cloridrato de Amantadina.

Os outros ingredientes so: lactose, amido de trigo e estearato de magnsio.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e fabricante:
Laboratrio BASI, Indstria Farmacutica, S.A.
Rua do Padro, 98
3000-312 COIMBRA
PORTUGAL

1. O QUE PARKADINA E PARA QUE UTILIZADO

1 Cpsula dura de PARKADINA contm 100 mg de cloridrato de amantadina.
PARKADINA cpsula dura apresenta-se em caixas de 20 e 60 unidades.

A PARKADINA pertence aos grupos farmacoteraputicos:

1.3 Medicamentos anti-infecciosos Antivricos
2.5.2 Sistema Nervoso Central Antiparkinsnicos Dopaminomimticos

PARKADINA est indicada na profilaxia e tratamento sintomtico das doenas do tracto respiratrio
provocadas pelo vrus da gripe do tipo A
PARKADINA est igualmente indicada no tratamento sintomtico de todas as formas da sndroma
parkinsoniano incluindo os tipos postenceflicos, idioptico e arteriosclertico.

2. ANTES DE TOMAR PARKADINA

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No deve tomar PARKADINA sem indicao mdica se:
-1 Tem hipersensibilidade substncia activa ou a qualquer um dos seus componentes;
-2 Tem doena heptica ou histria de dermatite eczematoide recorrente, psicose incontrolada ou
psiconeurose grave, epilepsia e nos que estiverem a receber frmacos estimulantes do SNC;
-3 Tem insuficincia renal, edema periferal, hipotenso ortosttica ou insuficincia cardaca
congestiva;
-4 Toma doses dirias superiores a 200 mg devendo ser devidamente acompanhado pelo mdico;
-5 Est grvida ou a amamentar;

Cuidados com PARKADINA :

-6 Pacientes com 65 anos ou mais, devem ser medicados com uma dosagem mais baixa.

Gravidez e aleitamento
Atendendo a que doses elevadas de amantadina so embriotxicas e teratognicas em certos animais de
laboratrio a mesma s dever ser usada durante a gravidez quando o benefcio para a me for superior
ao risco para o feto.
Sendo a amantadina excretada pelo leite no dever ser instituda durante a amamentao.
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas:
Devido aos possveis efeitos sobre o SNC ou distrbios visuais, os pacientes a tomar PARKADINA
devem ser avisados que o frmaco pode diminuir a capacidade para realizar actividades perigosas que
requeiram alerta mental ou coordenao fsica tais como operar com mquinas ou a conduo de veculos
motorizados.

Informaes importantes sobre alguns ingredientes de PARKADINA

A PARKADINA contm lactose e amido de trigo.
A lactose no aconselhvel a pacientes com insuficincia de lactase, galactosmia ou sndrome de mal
absoro de glucose/galactose.
O amido de trigo adequado para indivduos com doena celaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente
da doena celaca) no devem tomar este medicamento.
Tomar PARKADINA com outros medicamentos:
-7 PARKADINA potencia os efeitos perifricos e centrais dos frmacos anticolinrgicos. A
teraputica combinada tem provocado reaces psicticas agudas e nestes casos as doses do
anticolinrgicos devem ser reduzidas.
-8 A discinsia provocada pela levadopa pode aumentar por aco da amantadina.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita mdica.

3. COMO TOMAR PARKADINA

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A posologia dever ser estabelecida pelo mdico assistente.

Profilaxia e tratamento sintomtico de infeco devida a vrus influenza tipo A:
A dose habitual de 4,4 a 8,8 mg/kg/dia para crianas de 1 a 9 anos, em fraces a cada 8-12 horas (at
um mximo de 150 mg/dia). Para crianas dos 9 aos 12 anos est indicado 200 mg/dia, uma cpsula a
cada 12 horas. Para adultos est indicado 200 mg/dia de toma nica ou uma cpsula a cada 12 horas.

Tratamento da sndrome de Parkinson:

A dose habitual de 100 mg (uma cpsula) duas vezes ao dia. O paciente dever ser alvo de vigilncia
mdica quando as doses dirias forem superiores a 200 mg. A dose mxima poder ser de 400 mg/dia
(quatro cpsulas).
Em casos de pacientes com administrao concomitante de outros frmacos antiparkinsonianos ou com
doenas graves, dever iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; aps 1-2 semanas, pode passar-se a 200
mg/dia, se necessrio.
Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver a impresso de que PARKADINA demasiado forte ou
demasiado fraco.
A PARKADINA administrada por via oral ingerindo a cpsula com gua.
A durao mdia do tratamento e os seus limites sero institudos pelo mdico.
A profilaxia da infeco de vrus influenza tipo A tem uma durao mdia habitual de 10 dias, iniciandose logo aps o contacto com os doentes ou a exposio.
O tratamento sintomtico da infeco de vrus influenza tipo A dever iniciar-se nas 24-48 horas aps o
aparecimento dos sintomas e prolongar-se at s 24-48 horas aps a inexistncia de sintomas (geralmente
7 dias).

Se utilizar mais PARKADINA do que deveria:

A dose letal mnima de PARKADINA de 2 g. Manifestaes de sobredosagem da amantadina tm
includo ligeira dilatao das pupilas que contraem minimamente luz; reteno urinria, mdia
perturbao cido-base; e uma manifesta psicose aguda txica com desorientao, alucinaes visuais e
comportamento agressivo.
Se a sobredosagem da amantadina for recente, uma lavagem gstrica imediata ou a induo da emsis o
indicado. Medidas gerais de suporte (incluindo trocas respiratrias adequadas por manuteno em meio
arejado, controlo da respirao e administrao de oxignio) e monitorizao do estado cardiovascular,
electrlitos do soro, volume urinrio e pH da urina devero ser institudos.
Devem ser fornecidos fludos e se necessrio administrados por via venosa. Agentes acidificantes podem
ser administrados a fim de aumentar a excreo da amantadina.
Lenta administrao IV de doses de 1 a 2 mg de fisostigmina em intervalos de 1 a 2 horas para os adultos
e doses de 0,5 mg a intervalos de 5 a 10 minutos (at um mximo de 2 mg/hora) em crianas tem-se
manifestado eficaz na melhoria da toxicidade para o SNC provocada pela amantadina.
Caso se tenha esquecido de tomar PARKADINA :
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de PARKADINA tome-a assim que se lembrar, contudo se a
altura da prxima toma estiver prxima no tome a dose esquecida.
No tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupo do tratamento com PARKADINA :

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O tratamento deve ser suspenso de uma forma lenta nos pacientes com parkinsonismo, pois tm surgido
situaes de exacerbao dos sintomas de parkinsonismo dentro das primeiras 24 horas aps o corte
abrupto da medicao.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS

Como os demais medicamentos, PARKADINA pode ter efeitos secundrios.
A PARKADINA normalmente bem tolerada. Alguns efeitos adversos so semelhantes aos produzidos
pelos frmacos anticolinrgicos: alteraes de humor, vertigens, nervosismo incapacidade de
concentrao, ataxia, insnia, letargia, viso turva, reteno urinria, secura da boca, hipomotilidade
gastrointestinal. Estes sintomas so, normalmente moderados e ocorrem no incio da teraputica, sendo
reversvel com a paragem da mesma.

Caso detecte efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.

5. CONSERVAO DE PARKADINA
Manter fora do alcance e da vista das crianas.

A PARKADINA deve ser conservada na embalagem de origem, dentro da embalagem exterior para
proteger da luz e humidade, a uma temperatura inferior a 30C.
No utilize PARKADINA aps ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi revisto pela ltima vez em Maro de 2005.

Outras informaes
Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorizao de
introduo no mercado
Portugal
Laboratrios BASI Indstria Farmacutica, S.A
Rua do Padro, 98
P-3000-312 COIMBRA PORTUGAL
Tel: + 351 - 239 827 021