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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL

FACULDADE DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE MEDICINA SOCIAL
ESPECIALIZAO EM SADE PBLICA

LCIA MUNARETTO ZIMMERMANN

ESTUDO DA VIABILIDADE DA MANIPULAO DE MEDICAMENTOS EM UMA


FARMCIA PBLICA MUNICIPAL DO INTERIOR DO RIO GRANDE DO SUL

Porto Alegre RS
Julho 2009

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL


FACULDADE DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE MEDICINA SOCIAL
ESPECIALIZAO EM SADE PBLICA

LCIA MUNARETTO ZIMMERMANN

ESTUDO DA VIABILIDADE DA MANIPULAO DE MEDICAMENTOS EM UMA


FARMCIA PBLICA MUNICIPAL DO INTERIOR DO RIO GRANDE DO SUL

Trabalho de concluso de curso


apresentado como requisito parcial para obteno
do Certificado de Especializao em Sade Pblica

Orientador: Joo Werner Falk


Co-orientador: Paulo Eduardo Mayorga Borges

Porto Alegre RS
Julho 2009

Ao meu orientador, Prof. Joo Werner Falk, por ter concordado em me orientar em
uma linha de pesquisa bastante diferente da sua.
Ao meu co-orientador, Prof. Paulo Mayorga, que muito me auxiliou com suas
consideraes e seu saber.

" melhor tentar e falhar,


que preocupar-se e ver a vida passar;
melhor tentar, ainda que em vo,
que sentar-se fazendo nada at o final.
Eu prefiro na chuva caminhar,
que em dias tristes em casa me esconder.
Prefiro ser feliz, embora louco,
que em conformidade viver ..."
Martin Luther King

5
RESUMO
A manipulao magistral o mtodo tradicional de preparo dos medicamentos,
visando o atendimento de necessidades especficas e, s vezes, nicas, do
profissional prescritor e do paciente. O setor magistral brasileiro sofreu muitas
transformaes nos ltimos anos impulsionado, principalmente, pelas resolues
editadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Desse modo, as
Farmcias Magistrais Brasileiras necessitaram se adequar em um curto espao de
tempo. Tais mudanas no puderam ser realizadas na Farmcia Municipal de
Osrio devido impossibilidade da Administrao Pblica prover os recursoshumanos,

infra-estrutura-fsica

os

equipamentos

necessrios

operacionalizao das atividades o Laboratrio da Farmcia Municipal foi


desativado. Como forma de se analisar a possibilidade da reestruturao da
Farmcia Municipal, esse estudo objetiva comparar os custos de aquisio dos
medicamentos da Relao Municipal de Medicamentos Essenciais na forma
farmacutica semi-slida, via Sistema de Registro de Preos e os custos
estimados da manipulao dos mesmos. O estudo utilizou como fonte de dados o
Sistema Integrado de Sade da Prefeitura Municipal, o Registro de Preos n
16/2008 e a pesquisa de preos das matrias-primas e do controle de qualidade
por via telefnica ou postal junto aos fornecedores do setor. A anlise dos custos
de manipulao diretos versus os de aquisio via licitao, revelou ser
desvantajoso para a Administrao Pblica a obteno dos mesmos por meio da
manipulao magistral. No entanto, a existncia de um Laboratrio na Farmcia
Municipal possibilitaria a prestao de um servio hoje indisponvel aos
prescritores e usurios do Sistema nico de Sade do Municpio de Osrio. Tal
servio permitiria a personalizao da teraputica, de acordo com as condies e
necessidades nicas de cada paciente e em concordncia com as orientaes
especficas do profissional prescritor.

UNITERMOS
Farmcia, Custos de Medicamentos, Assistncia Farmacutica, Boas Prticas de
Manipulao, Preparaes Farmacuticas.

6
LISTAS

Ilustraes
Figura 1...................................................................................................................38
Figura 2................................................................................................................... 39

Tabelas
Tabela 1..................................................................................................................27
Tabela 2.............................................................................................................. ....28
Tabela 3..................................................................................................................28
Tabela 4..................................................................................................................29
Tabela 5..................................................................................................................30
Tabela 6..................................................................................................................30
Tabela 7..................................................................................................................31
Tabela 8..................................................................................................................37

Siglas

AIDS

Sndrome da Imunodeficincia Adquirida

ANVISA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

CMED

Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos

CONFINS Contribuio para o Financiamento da Seguridade Social


DCB

Denominao Comum Brasileira

DST

Doenas Sexualmente Transmissveis

FFss

Forma Farmacutica semi-slida

PASEP

Programa de Formao do Patrimnio do Servidor Pblico

PF

Preo Fabricante

PIS

Programa de Integrao Social

PMC

Preo Mximo ao Consumidor

RDC

Resoluo da Diretoria Colegiada

REMUME Relao Municipal de Medicamentos Essenciais


SIS

Sistema Integrado de Sade

SUS

Sistema nico de Sade

Smbolos

grama

Kg

quilograma

molar

pH

potencial hidrogeninico

q.s.p quantidade suficiente para perfazer um total

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SUMRIO

1. Introduo...........................................................................................................9
1.1 Definio do problema..................................................................................9
1.2 Justificativa..................................................................................................11
1.3 Objetivos......................................................................................................12
2. Procedimentos Metodolgicos........................................................................13
3. Desenvolvimento do Contedo............................................................... .......16
3.1 Reviso Terica...........................................................................................16
3.2 Resultados e Discusso..............................................................................27
4. Concluso..........................................................................................................41
5. Consideraes Finais.......................................................................................41
6. Referncias........................................................................................................42
7. Glossrio...........................................................................................................46
ANEXO I.................................................................................................................50
ANEXO II................................................................................................................54
ANEXO III...............................................................................................................56
ANEXO IV...............................................................................................................57
ANEXO V................................................................................................................58

1. INTRODUO

1.1 Definio do problema


A manipulao o mtodo tradicional de preparo dos medicamentos visando
o atendimento de necessidades especficas e, s vezes, nicas, do profissional
prescritor e do paciente. (FERREIRA, 2008)
Antes da primeira guerra mundial a maioria das prescries mdicas eram
manipuladas pelo farmacutico, atendendo s necessidades dos pacientes. Com o
passar do tempo, as indstrias farmacuticas passaram a oferecer apresentaes
de medicamentos, seja isoladamente ou em associao. (SUNDBERG, 2000)
O sculo XX no viu o fim da arte de manipular, mas ela cedeu, ainda que
relutante, s novas tecnologias. No sculo XXI, o setor magistral, atravs do
conceito

da

teraputica

personalizada,

busca

sua

diferenciao

pelo

desenvolvimento de formas farmacuticas individualizadas, dosagens diferentes e


vias de administrao alternativas.
O setor magistral brasileiro sofreu transformaes nos ltimos anos
impulsionado, principalmente, pelas resolues editadas pela Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA).
A regulamentao, aprovada pela ANVISA desde o ano de 2000, estabelece
critrios referentes s instalaes, equipamentos, recursos humanos e aquisio e
controle de qualidade da matria-prima e do produto acabado. Tudo isto como
forma de garantir a rastreabilidade e a garantia da qualidade dos produtos e
servios prestados pelo setor.
O avano que representam estas normas, em termos de qualidade,
indiscutvel. No entanto, o cumprimento de determinadas exigncias se reflete em
investimentos financeiros que colocam em dvida a prpria viabilidade do negcio,
em se tratando da esfera privada.
A gesto financeira dos recursos ganha maior dimenso quando se trata da
esfera pblica. Isto porque h, no setor pblico, diferentes modalidades legais de
aquisio de medicamentos. Entre estas modalidades, a licitao o princpio

10
constitucionalmente estabelecido (art. 37, XXI da Constituio Federal). Tal
princpio impe a concorrncia entre os diversos fornecedores e permite que
menores preos sejam alcanados.
Alm disso, h a reduo do custo unitrio, que ocorre quando se aumenta
o volume de itens a ser adquirido, o que torna o custo dos medicamentos bastante
inferior ao valor praticado pelo mercado.
Todo este contexto tende a criar a idia de que a manipulao de
medicamentos seja desvantajosa em relao compra do produto acabado por
licitao.
Como forma de confirmar se esta idia pr-estabelecida se confirma de
relevncia investigar, em termos financeiros, a viabilidade de se manipular
medicamentos em um laboratrio de uma farmcia pblica.

11

1.2 Justificativa
Osrio um municpio localizado no estado do Rio Grande do Sul, 100 km
de Porto Alegre, com populao de 39.290 habitantes (2007) e extenso territorial
de 663 Km. (IBGE, 2009)
O municpio possuiu um laboratrio de manipulao que funcionou no
perodo de 1998 a 2004, sendo a primeira Farmcia Pblica Municipal do Estado
do Rio Grande do Sul, a obter o alvar de funcionamento expedido pela Vigilncia
Sanitria Estadual. Nesse laboratrio eram manipuladas formas farmacuticas
slidas, semi-slidas e lquidas. Tal laboratrio foi desativado pela impossibilidade
da Administrao Pblica prover os recursos humanos, a infra estrutura fsica e os
equipamentos necessrios operacionalizao das atividades desenvolvidas
frente s recomendaes do Regulamento Tcnico Sanitrio vigente.
O estudo da viabilidade da manipulao de medicamentos possibilita um
respaldo terico para a reestruturao, ou no, do laboratrio de manipulao da
Farmcia do Municpio de Osrio.
O presente estudo foi elaborado especificamente com os medicamentos na
forma farmacutica semi-slida (FFss), que totalizam oito medicamentos
constantes na Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME). A
seleo da FFss foi determinada como forma de delimitar o estudo.

12

1.3 Objetivos

1.3.1 Objetivo geral


Comparar os custos de aquisio dos medicamentos da REMUME (Anexo I),
especificamente daqueles na forma farmacutica semi-slida, via Sistema de
Registro de Preos e os custos estimados da manipulao dos mesmos.

1.3.2 Objetivos especficos


Identificar as quantidades totais dispensadas pela Farmcia Municipal de Osrio
no ano de 2008 de cada um dos itens da REMUME na FFss, assim como os
respectivos valores de custo, conforme o Registro de Preos de 2008.
Pesquisar o custo das matrias-primas e dos materiais de acondicionamento e
embalagem dos medicamentos estudados, alm do custo da realizao do
controle de qualidade inerente ao processo de produo em questo.
Estimar o tempo envolvido na manipulao dos medicamentos e calcular o custo
da mo-de-obra dos servidores pblicos municipais envolvidos no processo.
Comparar os custos dos medicamentos adquiridos via Prego eletrnico,
realizado pelo setor de Licitaes da Prefeitura Municipal de Osrio no ano de
2008, e os custos estimados destes mesmos medicamentos quando manipulados
no laboratrio da Farmcia Municipal.
Pesquisar o custo da aquisio de equipamentos para a manipulao dos
medicamentos (equipamentos que a Farmcia Municipal de Osrio no possui).
Verificar a viabilidade de se reestruturar o laboratrio de manipulao na
Farmcia Municipal de Osrio.

13

2. PROCEDIMENTOS METODOLGICOS

As quantidades totais dispensadas na Farmcia Municipal de Osrio foram


obtidas a partir do relatrio Lista de Medicamentos em Estoque, o qual foi gerado
pelo Sistema Integrado de Sade (SIS) (software utilizado pela Farmcia e por
toda Secretaria Municipal da Sade do municpio de Osrio). No SIS foram
digitadas todas as dispensaes realizadas na Farmcia Municipal durante o ano
de 2008. Os itens dispensados restringem-se queles medicamentos constantes
na REMUME (Anexo I). Nesse estudo utilizada especificamente a informao
referente aos medicamentos na apresentao semi-slida. Tais itens foram:
Dexametasona 1 mg/g creme dermatolgico, Metronidazol 100 mg/g gel vaginal,
Miconazol 2 % creme vaginal, Neomicina 5 mg/g associada Bacitracina 250 UI/g
pomada, Nistatina 25.000 UI/g creme vaginal, Sulfadiazina de prata 1% creme,
Tiabendazol 50 mg/g creme e Vaselina slida.
Os preos de custo dos medicamentos estudados foram obtidos pela
consulta aos empenhos gerados no ano de 2008 via Sistema de Registro de
Preos.
Os custos das matrias primas e materiais de acondicionamento e
embalagem, assim como os equipamentos necessrios manipulao, foram
obtidos por pesquisa de preos via contato telefnico, postal ou eletrnico junto
aos fornecedores do ramo. Buscou-se pesquisar os preos em trs ou mais
empresas diferentes e, a partir da, calculou-se o custo mdio de cada item.
Buscou-se, tambm, junto s empresas especializadas do setor, os custos
do controle de qualidade no passvel de ser executado na prpria Farmcia
Municipal.
Todas as empresas pesquisadas situam-se em territrio nacional.
O custo da mo-de-obra foi calculado a partir da informao valor por hora
trabalhada (R$/hora) do servidor envolvido na manipulao dos medicamentos.

14
Tal dado foi obtido no setor de recursos humanos da Prefeitura Municipal de
Osrio e houve o cuidado de se considerar os encargos trabalhistas, como dcimo
terceiro, frias e insalubridade. Considerou-se a servidora de nvel mdio como a
operadora do processo de manipulao e a farmacutica como a responsvel pela
realizao do Controle de Qualidade Interno, para fins de clculo do custo total da
mo-de-obra envolvida. O Controle de Qualidade Interno consiste na realizao do
controle de qualidade das matrias-primas, das bases galnicas e da forma
farmacutica acabada.
As frmulas das bases galnicas nas quais se embasou o estudo so
apresentadas no Anexo II. As orientaes de preparo tomadas como referncia
para o clculo do tempo envolvido no preparo das formulaes so aquelas
constantes no Formulrio Nacional (BRASIL, 2005). A perda calculada durante o
processo de manipulao considera todos os passos do processo de
manipulao, que envolvem a fuso da fase oleosa, o aquecimento da fase
aquosa, a mistura e o envase.
As solues a serem utilizadas no preparo das bases galnicas so
apresentadas no Anexo III. (BRASIL, 2005)
O critrio de escolha das frmulas das bases galnicas baseou-se na
disponibilidade e preo da matrias-primas no mercado nacional. Tambm
buscou-se selecionar aquelas frmulas plenamente estabelecidas e largamente
utilizadas na Farmcia Magistral Brasileira.
As frmulas

utilizadas

como

referncia

para

manipulao

dos

medicamentos esto detalhadas no anexo IV.


De acordo com os totais dispensados no ano de 2008, respeitando a escala
de manipulao magistral e a capacidade dos equipamentos e materiais
disponveis os lotes produzidos so de no mximo dez quilogramas.
A amostragem, para fins de controle de qualidade, foi equacionada
conforme a seguinte frmula:

15

NMERO DE AMOSTRAS = n+X


Onde: n = total de produtos e
x = aplica-se valor igual a 1. (BRASIL, 2007a)

O presente estudo apresenta a limitao de comparar dados gerados no


ano de 2008 (registro de preos e consumo anual) e dados coletados durante o
ano de 2009 (pesquisa de preos das matrias-primas, embalagens, materiais e
equipamentos). Outra questo limitante foi o fato dos custos destes ltimos terem
sido obtidos por pesquisa de preo de mercado e no pela via licitatria (como
foram os preos dos medicamentos).

16
3. DESENVOLVIMENTO DO CONTEDO

3.1 Reviso Terica


O objetivo final de garantir o acesso aos produtos farmacuticos pelos
usurios do Sistema nico de Sade (SUS) requer um conjunto de procedimentos
articulados, que integram as atividades do ciclo da Assistncia Farmacutica. O
perfeito equilbrio deste ciclo garante o abastecimento de medicamentos em
quantidade adequada e qualidade assegurada, ao menor custo possvel, em local
e tempo determinados. Para garantir esse acesso, o financiamento da Assistncia
Farmacutica de responsabilidade das trs esferas do governo - Unio, Estados
e Municpios - as quais investem somas monetrias crescentes a cada ano. O
oramento destinado somente pelo Ministrio da Sade para investimento em
Assistncia Farmacutica cresceu perto de 150% desde 2002. Em 2009, o volume
de gastos com a rea deve chegar a R$ 5,9 bilhes. H sete anos, este nmero
era de R$ 2,1 bilhes. Essa quantia inclui a oferta de medicamentos bsicos,
excepcionais, estratgicos, imunobiolgicos, para DST/AIDS e coagulopatias.
(BRASIL, 2009) Esses nmeros mostram a dimenso econmica que representa a
questo aquisio de medicamentos no setor pblico brasileiro.
Para efetuar a aquisio de medicamentos, a administrao pblica deve
seguir o princpio estabelecido no artigo 37 da Constituio Federal, que impe o
dever de licitar ao efetuar aquisies ou vendas de bens e servios.
A licitao um conjunto de procedimentos formais, uma srie ordenada de atos, que
devem ser registrados em processo prprio e obedecer aos princpios da legalidade,
igualdade, publicidade, probidade administrativa, vinculao ao Edital e do julgamento
objetivo, entre outros. A licitao destina-se a garantir a observncia do princpio
constitucional da isonomia e a selecionar a proposta mais vantajosa para a
Administrao Pblica. Tais conceitos esto expressos na Lei de Licitaes e
Contratos Administrativos (Lei n 8666/1993). A esses princpios devem ser
acrescentados os da celeridade, oralidade, concentrao dos atos e razoabilidade,
decorrentes da Lei n10.520/2002 que institui a modalidade de licitao denominada
Prego.

(BRASIL, 2006b).

17

Nos termos do art. 22 da Lei n 8666/1993, so modalidades de licitao a


concorrncia, a tomada de preos, o convite, o concurso e o leilo. As
modalidades esto escalonadas segundo o valor estimado para o objeto da
licitao concorrncia, tomada de preos e convite ou pelas caractersticas da
modalidade concurso, leilo e prego. No caso especfico desta ltima
modalidade, ela se define pelas caractersticas dos bens e servios a serem
adquiridos precisam ser classificadas como bens e servios comuns. Nesse
sentido, o prego pode substituir as trs primeiras modalidades, desde que os
bens e servios de interesse sejam classificados como comuns. (MARIN, 2003)
Bem comum, conforme definido na Lei n 10.520/2003, aquele cujos
padres de qualidade e desempenho possa ser claramente definido de forma
objetiva no Edital. Essa a razo pela qual tal modalidade de licitao vem sendo
utilizada com sucesso para aquisio de medicamentos. (BRASIL, 2006b)
O artigo 15 da Lei n 8666/1993 recomenda que as compras devam sempre
que possvel ser processadas atravs de um Sistema de Registro de Preos.
(MARIN, 2003) O Registro de Preos um tipo especial de licitao, realizada
obrigatoriamente nas modalidades de Concorrncia ou Prego, em que, ao final,
firmada uma ata de Registro de Preos, onde so averbados os bens, os preos,
os fornecedores e as condies das futuras contrataes. A Ata de Registro de
Preos fica disposio da Administrao Pblica, pelo perodo de at 12 meses
para, quando e se necessrio, efetuar a contratao. Portanto, os quantitativos
exigidos so estimados para aquisio pelo perodo de vigncia da Ata de
Registro de Preos. Esse sistema permite que a fase de aquisio propriamente
dita seja simplificada e rpida porque elimina a etapa de licitao, etapa esta j
realizada. Basta, portanto, a normalizao do processo de aquisio, com o
pedido de compras devidamente instrudo, a reserva oramentria, a contratao
e a conseqente emisso da ordem de fornecimento. Outra grande vantagem
permitir que no se mantenham grandes estoques, uma vez que a licitao j foi
realizada e as contrataes podem ser at mensais. Pode-se afirmar que um

18
just in time para a Administrao Pblica, face agilidade que ele permite nas
aquisies. (BRASIL, 2006b)
Na aquisio de medicamentos, no entanto, a programao de quanto,
quando e como comprar ainda no garante uma gesto financeira satisfatria dos
recursos pblicos. fundamental, antes de tudo, saber o que comprar, de acordo
com o perfil epidemiolgico da populao local (enfermidades prevalentes). Alm
disso, de fundamental importncia que os medicamentos adquiridos tenham
qualidade. (LUIZA,1999)
A questo Qualidade na produo de medicamentos tem sido contnua e
extensivamente abordada pela Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria nos
ltimos anos. A ANVISA, desde a sua criao, em 1999, editou farta
regulamentao na rea farmacutica. O setor magistral brasileiro tem se
apresentado em constante mudana como forma de atender s exigncias
institudas pelos regulamentos tcnicos aprovados pela Vigilncia Sanitria
brasileira. No ano de 2000, a ANVISA aprovou o Regulamento Tcnico que
instituiu as Boas Prticas de Manipulao em Farmcia (BPMF), a RDC n33, de
19 de abril de 2000. (BRASIL, 2001) Como forma de atualizar o texto desta
Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC), foi publicada em 15 de abril de 2005 a
Consulta Pblica n 31. Durante 180 dias, entidades representativas do setor e
sociedade civil puderam contribuir para a elaborao da norma, com o envio de
crticas e sugestes. Nesse perodo, foram recebidas cerca de cinco mil
contribuies. Ainda em 2005, o assunto foi discutido na Comisso de Seguridade
Social e Famlia da Cmara dos Deputados. A Agncia tambm esteve presente
em mais de 60 encontros para discutir com o setor magistral os objetivos e as
diretrizes da proposta. Em agosto de 2006, a ANVISA realizou Audincia Pblica,
em Braslia, com a presena de cerca de 80 participantes, entre representantes do
setor magistral, da indstria farmacutica e pesquisadores. Em 12 de dezembro
de 2006 foi publicada a RDC n 214, contendo o Regulamento Tcnico sobre Boas
Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em Farmcias. Esta
RDC buscava fixar os requisitos mnimos para manipulao de medicamentos,
abrangendo questes relacionadas a instalaes, equipamentos, recursos

19
humanos, aquisio e controle de qualidade da matria-prima. Trazia ainda as
exigncias

para

armazenamento,

avaliao

farmacutica

da

prescrio,

fracionamento, conservao, transporte, dispensao das formulaes e ateno


farmacutica aos usurios. (BRASIL, 2006b). Mas essa Resoluo, assim como a
Resoluo - RDC n 354/2003 e a Resoluo - RDC n 33/2000, foi revogada pela
Resoluo- RDC n67 de 8 outubro de 2007. (BRASIL, 2007b) No ano de 2008 a
Resoluo-RDC n 87/2008 foi aprovada, revogando alguns itens da Resoluo
RDC 67/2007. (BRASIL, 2008)
Nesse breve histrico pode-se constatar que a normatizao da atividade
farmacutica magistral tem sido continuamente atualizada pela Agncia de
Vigilncia Sanitria Brasileira. Essa normatizao positiva ao tratar do aumento
de segurana para o usurio do medicamento e proporcionar qualidade cada vez
maior no processo de manipulao, mas o cumprimento de determinadas
exigncias requer altos investimentos financeiros, os quais algumas farmcias
encontram dificuldade em viabilizar. (GRECCHI, 2007)
Os prazos impostos pela ANVISA para promover as devidas adequaes
so muito curtos em relao capacidade tcnica e econmica dos
estabelecimentos farmacuticos magistrais, uma vez que se trata de um setor
composto, na sua maioria, por micro e pequenas empresas, inseridas num
segmento altamente competitivo. Mesmo com tantas exigncias a ser cumpridas,
o nmero de farmcias magistrais no Brasil passou de 2.100, em 1998, para
atuais 7.850 conforme dados da ANVISA e da Associao Nacional dos
Farmacuticos Magistrais (ANFARMAG). (TOKARSKI, 2002) Mesmo o setor
pblico v a manipulao de medicamentos como uma alternativa vantajosa sob o
prisma dos custos, como demonstra o estudo desenvolvido no Servio de
Farmcia do Hospital de Clnicas de So Paulo, no qual se chegou a uma
economia de 63,5 % ao se comparar os custos da manufatura interna e os valores
de mercado dos mesmos produtos industrializados. (MARIN, 2001)
No processo de adequao aos aspectos regulatrios, um grande enfoque
dado s atividades de Controle de Qualidade. Os ensaios de controle de qualidade

20
tm por objetivo avaliar as caractersticas fsicas, qumicas e microbiolgicas das
matrias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados.
(BRASIL, 2007a) Enquadram-se, dentre as atividades especficas dessa rea: a
avaliao das condies de transporte e armazenamento dos insumos recebidos,
por ocasio da amostragem; a aprovao ou rejeio das matrias-primas,
material de embalagem, rtulos, produtos semi-elaborados e lotes de produtos
terminados; a execuo de anlises em amostras seja por testes fsicos, qumicos
ou biolgicos; a emisso de boletins analticos; a avaliao das condies
ambientais da rea produtiva seja antes ou durante a manipulao dos produtos; a
avaliao e calibrao dos equipamentos analticos e ou de produo; o
acompanhamento de cada processo de produo para certificao de que os
mtodos de produo preconizados esto sendo seguidos e se os limites de
segurana em cada etapa esto de acordo com as especificaes de qualidade e
a participao nos estudos de validao de processos. (PINTO, 2003)
Para que haja a Garantia da Qualidade do processo de manipulao devese considerar que o controle de qualidade comea antes do incio da produo e,
da mesma forma, no finda com a obteno do produto final. Assim, como forma
de assegurar as Boas Prticas de Manipulao, a farmcia deve dispor de uma
infra-estrutura fsica adequada aos processos que ir executar. De acordo com a
RDC 67/2007, a farmcia deve possuir no mnimo uma rea para atividades
administrativas; uma rea de armazenamento; uma rea de controle de qualidade;
um local de pesagem de matrias-primas; sala(s) de manipulao; uma rea de
dispensao; um vestirio; uma sala de paramentao; um local para lavagem de
utenslios e materiais de embalagem; um depsito de material de limpeza e
sanitrios. As salas de manipulao devem ser totalmente segregadas quando
houver manipulao de slidos, semi-slidos e lquidos. Alm disso, se houver
manipulao de antibiticos, deve haver uma sala de manipulao dedicada,
dotada de antecmara e sistema de ar independente e de eficincia comprovada.
Tambm, de acordo com a mesma RDC, a farmcia deve ser dotada, no mnimo,
dos seguintes materiais, equipamentos e utenslios bsicos: balana(s) de
preciso, devidamente calibrada(s), com registros e instalada em local que oferea

21
segurana e estabilidade; pesos padro rastreveis; vidraria verificada contra um
padro calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos Laboratrios
da Rede Brasileira de Calibrao; sistema de purificao de gua; refrigerador;
termmetros e higrmetros; bancadas revestidas de material liso, resistente e de
fcil limpeza; lixeiras com tampa, pedal e saco plstico, devidamente identificadas;
armrio fechado para guarda de matrias-primas e produtos fotolbeis e/ou
sensveis umidade. (BRASIL, 2007b)
A Garantia da Qualidade, antes do incio do processo de produo, comea
com um programa efetivo de sanitizao, combate de insetos e roedores nas
instalaes da Farmcia e seus arredores. A farmcia deve dispor de um
Programa de Controle Integrado de Pragas e Vetores conforme regulamenta a
RDC 67/2007. Limpeza, vestimenta e proteo dos cabelos do pessoal envolvido
na sanitizao devem ser observadas, para isso equipamentos de proteo
individual (EPIs) como toucas, aventais e pr-ps devem ser utilizados.
Os funcionrios devem cumprir as Normas Regulamentares (NR) sobre
Segurana e Medicina do Trabalho, prevenindo acidentes, agravos e doenas
ocupacionais. Alm disso, devem realizar avaliaes mdicas peridicas e atender
ao Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO).
Quanto s instalaes, os pisos, paredes e tetos devem ser isolados do
meio externo, proporcionar fcil limpeza e estar em bom estado de conservao.
Ventilao, temperatura e umidade adequadas devem ser proporcionadas. Filtros
de ar, assim como sistemas adicionais de reteno de poeiras, necessrios em
reas produtivas, devem ser, assim como o prprio ar, monitorados num esquema
de rotina. (PINTO, 2003) Tambm, antes da produo, deve-se ter assegurado
que os equipamentos utilizados na manipulao sejam planejados, localizados e
mantidos de forma a facilitar a limpeza, que so adequados para o uso e que
minimizam o potencial de contaminao durante a manipulao. Sempre que
possvel e necessrio os equipamentos devem ser desmontados e completamente
limpos para impedir a transferncia de resduos entre as operaes. Todos estes
procedimentos devem ser especificamente documentados e seus registros

22
arquivados para posteriores comprovaes e consultas. Os equipamentos de
pesagem e outros utilizados nos processos produtivos e de controle de qualidade,
tais como termmetros e balanas, devem ser calibrados e verificados a intervalos
regulares por mtodos apropriados e os registros de tais testes devem ser
guardados.
As matrias-primas devem ser mantidas em quarentena at serem
aprovadas para uso. Cada matria-prima amostrada de acordo com
procedimentos padro de amostragem e encaminhada rea de controle de
qualidade para testes.
As matrias-primas devem ser analisadas respeitando-se as suas
caractersticas fsicas e mantendo-se os resultados por escrito. De acordo com a
RDC n67/2007, as matrias-primas devem ser analisadas, no mnimo, efetuandose os seguintes testes: caracteres organolpticos, solubilidade, pH, peso, volume,
ponto

de

fuso,

densidade,

avaliao

do

laudo

de

anlise

do

fabricante/fornecedor. (BRASIL, 2007b)


O setor de controle de qualidade deve manter retidas amostras de matriasprimas ativas em quantidades correspondentes aos menos trs vezes a
quantidade necessria para execuo de todos os testes exigidos. Estas amostras
devem ser retidas pelo menos 5 anos e, conforme a legislao brasileira, ao
menos at um ano aps decorrido o prazo de validade do produto. Qualquer
matria-prima que no atenda s especificaes deve ser isolada dos materiais
aceitveis, identificada como rejeitada, e retornada ao fornecedor ou destruda
prontamente.
No caso de lquidos, pomadas, cremes e suspenses as amostragens
devem envolver tanto as etapas intermedirias quanto a etapa final (o produto
terminado),

permitindo

assegurar

as

caractersticas

farmacotcnicas

especificadas. (PINTO, 2003)


Na preparao de FFss a gua matria-prima fundamental e sua
qualidade deve ser muito bem monitorada. Considera-se que a gua utilizada na
manipulao seja produzida pela prpria Farmcia, por purificao da gua

23
potvel. gua purificada, de acordo com a Farmacopia Brasileira IV, a gua
preparada por destilao, por troca inica, osmose reversa ou por outro processo
adequado. (F.BRAS.IV, 2005) Devem ser realizadas, no mnimo, as seguintes
anlises na gua de abastecimento: pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre,
slidos totais dissolvidos, contagem total de bactrias, coliformes totais, presena
de E. coli, coliformes termoresistentes. Esses testes devem ser feitos, no mnimo a
cada seis meses, para monitorar a qualidade da gua de abastecimento e todos
os registros devem ser mantidos. Tais testes podem ser terceirizados. Deve haver
procedimentos escritos para realizar a amostragem e periodicidade das anlises
da gua. J a gua purificada deve, no mnimo mensalmente, passar por testes
fsico-qumicos e microbiolgicos. (BRASIL, 2007b)
Todo o processo de manipulao deve ser documentado, havendo
Procedimento Operacional Padro (POP) para cada etapa deste. Todos os
medicamentos produzidos devem ser rastreveis. Para isso deve haver um livro
de receiturio (informatizado ou no) em que devem ser registrados todas as
informaes referentes prescrio de cada medicamento manipulado. Dessa
forma, dados como: nome e endereo do paciente, nome do prescritor e registro
no conselho de classe, descrio da formulao contendo todos os componentes
e concentraes e data do aviamento; devem ser registrados.
De acordo com a RDC 87/2008, para FFss devem ser realizados, no
mnimo, os seguintes ensaios de Controle de Qualidade: descrio, aspecto,
caracteres

organolpicos,

pH

(quando

aplicvel),

peso;

seguindo

as

especificaes constantes na Farmacopia Brasileira ou outro compndio Oficial


reconhecido pela ANVISA. Os compndios reconhecidos pela ANVISA so as
Farmacopias Alem, Americana, Britnica, Europia, Francesa, Japonesa,
Mexicana, Portuguesa e o Formulrio Nacional norte-americano. (BRASIL, 2003a)
Para garantir a qualidade final dos produtos tambm se faz necessrio o
doseamento do princpio ativo. A Farmacopia Brasileira e, at recentemente, a
Farmacopia

Americana

preconizavam

mtodo

microbiolgico

para

doseamento de antibiticos (como nistatina em creme vaginal). No entanto, este

24
mtodo revela-se invivel na rotina de um laboratrio haja vista o tempo excessivo
para o fornecimento do resultado e a necessidade de rapidez para liberao,
principalmente, do produto em processo. (MEDEIROS, 2008)
No caso da manipulao de Estoque Mnimo deve-se realizar a anlise lote
a lote e os seguintes testes devem ser efetuados, quando aplicveis: caracteres
organolpticos, pH, peso mdio, viscosidade, grau ou teor alcolico, densidade,
volume, teor do princpio ativo, dissoluo, pureza microbiolgica. Os resultados
de todas as anlises devem ser arquivados no estabelecimento e ficar
disposio da autoridade sanitria por no mnimo dois anos. (BRASIL, 2007)
A Farmcia deve manter amostra de referncia de cada lote de Estoque
Mnimo preparado at 4 meses aps os vencimento do medicamento ou da base
galnica. A quantidade de amostra mantida deve ser suficiente para a realizao
de duas anlises completas. (BRASIL, 2007b)
Preferencialmente o prazo de validade deve ser vinculado ao perodo de
tratamento. Isso ocorre porque no so feitos em escala magistral os testes de
estabilidade realizados em escala industrial e que permite a previso e
determinao do prazo de validade, em longo prazo. Tais testes avaliam o
comportamento dos frmacos e medicamentos que se alteram com o tempo, por
influncia de uma variedade de fatores ambientais como a temperatura, a umidade
e a luz. (BRASIL, 2002)
Para garantir o cumprimento de todos os requisitos das Boas Prticas de
Manipulao em Farmcia deve-se ter um Sistema de Garantia da Qualidade
muito bem estruturado, que seja totalmente documentado e monitorado. A
montagem e a manuteno deste sistema apresentam muitos custos envolvidos.
Custos, sob a tica contbil, so medidas monetrias resultantes da
aplicao de bens e servios na produo de outros bens e servios durante o
processo de fabricao. (LOPES DE S, 1990) Os custos podem ser classificados
de acordo com o mtodo de apurao dos custos, assim define-se: custos fixos,
como os custos que, embora tenham um valor total que no se altera com a
variao da quantidade de bens ou servios produzidos. Seu valor unitrio se

25
altera de forma inversamente proporcional alterao da quantidade produzida.
Por exemplo, o pagamento de aluguel. Custos variveis: so os custos que, em
bases unitrias possuem um valor que no se altera com alteraes nas
quantidades produzidas, porm, cujos valores totais variam em relao direta com
a variao das quantidades produzidas. Por exemplo, a Matria prima. Custos
totais: so a soma de custos variveis mais custos fixos, representado pela
formula CT=CF+CV. Pode-se ainda classificar os custos, em diretos e indiretos: os
custos diretos so os custos sucetveis de serem identificados com os bens ou
servios resultantes, ou seja, tm parcelas definidas apropriadas a cada unidade
ou lote produzidas, geralmente so representados por mo-de-obra direta e pelas
matrias primas. J os custos indiretos so todos os outros custos que dependem
da adoo de algum critrio de rateio para sua atribuio produo e levam a
sigla CIF, de Custos Indiretos de Fabricao. (MEGLIONI , 2001)
As normas de regulao do setor farmacutico brasileiro esto definidas na
lei federal n 10.742, de 6 de outubro de 2003, que cria a Cmara de Regulao
do Mercado de Medicamentos (CMED), que tem por objetivo a adoo,
implementao e coordenao de atividades relativas regulao econmica do
mercado de medicamentos voltada a promover a assistncia farmacutica
populao, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a
competitividade do setor. A referida Cmara regulamenta o setor, disciplina a
publicidade dos preos dos produtos farmacuticos e define as margens de
comercializao para esses produtos. Tambm dispe sobre a forma de definio
do Preo Fabricante (PF) e do Preo Mximo ao Consumidor (PMC), calculados
observando-se as cargas tributrias do ICMS praticadas nos Estados e a
incidncia da contribuio para PIS/PASEP e CONFINS. O PMC divulgado por
meio de uma Lista Geral de Preos, ajustada anualmente. (BRASIL, 2003b) Essa
lista refere-se especificamente aos medicamentos, uma vez que as matriasprimas farmacuticas ficam sujeitas ao regime de preos liberados. (BRASIL,
1992)
Considerando toda a complexidade do gerenciamento e regulamentao do
setor farmacutico e, especificamente da Farmcia Magistral, os diferentes custos

26
envolvidos nos processos configuram-se em uma complexa gesto financeira dos
gastos pblicos.

27

3.2 Resultados e Discusso

As quantidades totais dispensadas dos itens na FFss pela Farmcia


Municipal de Osrio no ano de 2008 so apresentadas na Tabela 1.

Tabela 1. Quantidades totais dispensadas na Farmcia Municipal de Osrio (FMO) durante o


perodo de 01/01/2008 a 31/12/2008 conforme SIS.
QUANTIDADE
MEDICAMENTO

APRESENTAO

TOTAL
(em bisnagas)

DEXAMETASONA

Creme 1mg/g (bisnaga com 10 gramas)

2912

METRONIDAZOL

Gel vaginal 100mg/g (bisnaga com 50 gramas)

770

MICONAZOL

Creme vaginal 2% (bisnaga com 80 gramas)

669

NEOMICINA+BACITRACINA

Pomada 5 mg/g+250 UI/g (bisnaga com 15 g)

2365

NISTATINA

Creme vaginal 25.000 UI/g (bisnaga com 50 g)

1828

SULFADIAZINA PRATA

Creme 1 % (bisnaga com 50 gramas)

995

TIABENDAZOL

Creme 50 mg/g (bisnaga com 45 gramas)

85

VASELINA

Slida (bisnaga com 30 gramas)

170

Os custos de cada item, conforme o Registro de Preos n 016/2008, so


apresentados na Tabela 2.

28
Tabela 2. Preo unitrio dos medicamentos na FFss, constante na REMUME, conforme
Registro de Preos 016/2008.
PREO
MEDICAMENTO

UNITRIO

APRESENTAO

(em R$)
DEXAMETASONA

Creme 1mg/g (bisnaga com 10 gramas)

0,55

METRONIDAZOL

Gel vaginal 100mg/g (bisnaga com 50 gramas)+apl.

1,00

MICONAZOL

Creme vaginal 2% (bisnaga com 80 gramas)

1,249

NEOMICINA+BACITRACINA

Pomada 5 mg/g+250 UI/g (bisnaga com 15 g)

0,828

NISTATINA

Creme vaginal 25.000 UI/g (bisnaga com 50 g)+apl.

0,977

SULFADIAZINA PRATA

Creme 1 % (bisnaga com 50 gramas)

1,51

TIABENDAZOL

Creme 50 mg/g (bisnaga com 45 gramas)

2,968

VASELINA

Slida (bisnaga com 30 gramas)

2,70

apl.= Aplicador vaginal plstico 5 gramas.

Na tabela 3 so apresentados os valores totais consumidos, calculados a


partir do produto da quantidade total dispensada por seu respectivo custo unitrio.

Tabela 3. Valores totais consumidos, em Reais, referentes quantidade total de bisnagas


dispensadas na Farmcia Municipal de Osrio, no ano de 2008, pelo seu respectivo custo
unitrio.

MEDICAMENTO

VALORES TOTAIS

QUANTIDADE

PREO

TOTAL

UNITRIO

(em bisnagas)

(em R$)

CONSUMIDOS (em R$)

DEXAMETASONA

1.601,60

2912

0,55

METRONIDAZOL

770,00

770

1,00

MICONAZOL

839,58

669

1,249

NEOMICINA+BACITRACINA

1.958,22

2365

0,828

NISTATINA

1.785,96

1828

0,977

29
SULFADIAZINA PRATA
TIABENDAZOL
VASELINA

1.502,45

995

1,51

252,28

85

2,968

459

170

2,70

Os preos mdios das matrias-primas para a produo dos medicamentos


manipulados constam nas tabelas 4, 5 e 6.

Tabela 4. Preo mdio dos excipientes a serem utilizados para produo das bases
galnicas.
MEDICAMENTO

SINNMIAS

CUSTO MEDIO
(R$/Kg ou LITRO)

CIDO CTRICO

16,90

LCOOL CETLICO

11,97

BUTILHIDROXITOLUENO

BHT

44,25

CARBOXIMETILCELULOSE

CMC

84,00

CERA AUTO EMULSIONANTE NO-INICA

POLAWAX

28,50

CICLOMETICONA

35,00

EDTA DISSDICO

46,98

ESTEARATO DE OCTILA

26,30

ETANOL

LCOOL ANIDRO

16,60

GLICERINA

GLICERINA BI-DESTILADA

9,60

HIDRXIDO DE SDIO

SODA CUSTICA

31,87

IMIDAZOLIDINILURIA

GERMALL 115

93,36

LCOOL CETOESTEARLICO E

LANETE N

33,35

CETILESTEARILSULFATO DE SDIO (9:1)


LANOLINA ANIDRA

36,50

POLOXMERO 407

LUTROL F 127

390,00

POLIETILENOGLICOL 400

ULTRAPEG/LUTROL E 400

12,41

30
METILPARABENO

NIPAGIN

62,30

OLEATO DE DECILA

CETIOL V

37,82

PROPILENOGLICOL

16,36

PROPILPARABENO

NIPAZOL

70,12

VASELINA LQUIDA

PETROLATO LQUIDO

11,40

VASELINA SLIDA

PETROLATO

21,50

Tabela 5. Preo mdio dos princpios ativos dos medicamentos.


CUSTO MDIO
MEDICAMENTO
(R$/Kg ou LITRO)
BACITRACINA

9.000,00

DEXAMETASONA

7.950,00

METRONIDAZOL

54,00

MICONAZOL

149,00

NEOMICINA

96,50

NISTATINA

800,00

SULFADIAZINA DE PRATA

1.150,00

TIABENDAZOL

240,00

Tabela 6. Preo mdio dos materiais de acondicionamento e embalagem.


CAPACIDADE

CUSTO MDIO

(em gramas)

UNITRIO (R$)

BISNAGA DE ALUMNIO

10

0,55

BISNAGA DE ALUMNIO

15

0,56

BISNAGA DE ALUMNIO

50

0,69

BISNAGA DE ALUMNIO

80

0,76

BISNAGA PLSTICA

30

0,63

MATERIAL

31
A tabela 7 apresenta o preo de alguns equipamentos e materiais que a
Farmcia Municipal de Osrio no possui e que seriam necessrios para se
reestruturar o Laboratrio de Manipulao. No Anexo V esto listados os
equipamentos disponveis na Farmcia Municipal de Osrio.

Tabela 7. Quantidades e custo unitrio dos equipamentos e materiais que a Farmcia


Municipal de Osrio no dispe.
MEDICAMENTO
BALDE INOX 10 LITROS

CUSTO

ESPECIFICAO

QUANTIDADE

AISI 304 SEM CANTOS ATIVOS E

451,00

516,00

(R$)

POROSIDADES
BALDE INOX 20 LITROS

AISI 304 SEM CANTOS ATIVOS E


POROSIDADES

BANHO-MARIA

22X9 220 VOLTS

629,75

BASTO DE VIDRO

8X30 mm

2,60

CAPELA ACRILICA

DE EXAUSTO QUMICA

1.528,00

COPO DE BECKER

GRADUADO 2 L, DE VIDRO

30,00

COPO DE BECKER

GRADUADO 1 L, DE VIDRO

15,97

COPO DE BECKER

GRADUADO 4 L, PLSTICO

34,56

DEIONIZADOR DE GUA

50L/h, 220 VOLTS, 17X75 cm

819,00

DESSECADOR

COM VACUMETRO

435,00

697,00

FILTRO

PARA CARTUCHOS COM RETENO DE

PURIFICAO DE GUA

5 e 0,2 micras

GRAL E PISTILO

CAPACIDADE 7.000 mL

411,75

GRAL E PISTILO

CAPACIDADE 4.170 mL

247,00

GRAL E PISTILO

CAPACIDADE 2.500 mL

195,75

GRAL E PISTILO

CAPACIDADE 610 mL

57,77

TERMO -HIGRMETRO

DIGITAL MX/MN

72,00

TERMMETRO

VIDRO MERCRIO, -10 C a

45,00

32
300 C, PRECISO +/-1 C
VISCOSMETRO ROTATIVO 220 VOLTS, 50 Watts,
ANALGICO

7.000

1 a 100.000 mPa.S

O custo calculado da mo-de-obra da farmacutica de R$ 38,00 a hora e


da servidora municipal de nvel mdio de R$ 9,90 a hora.
O custo mdio da realizao do controle de qualidade microbiolgico de
R$ 90,00 e a quantidade de amostra a ser fornecida 30 gramas. Esse custo
mdio foi obtido por pesquisa de preos junto aos Laboratrios de Controle de
Qualidade cadastrados na ANFARMAG.
O consumo energtico do misturador de corpo fixo de 0,37 kW/h. O tempo
mdio considerado para a mistura das emulses de uma hora. O preo do kWh
de R$ 0,4372471.
O preo mdio do aplicador vaginal plstico de 5 gramas de R$ 0,26 cada.
As solues auxiliares (Anexo III) necessrias para o ajuste de pH das
formulaes custam R$ 8,45 por litro (soluo de cido ctrico a 50 %) e R$ 0,13
por litro (soluo de hidrxido de sdio 1 M). A quantificao de seu consumo por
formulao imprecisa, pois a adio formulao emprica.
O Custo dos equipamentos e materiais a serem adquiridos perfaz um total
estimado em R$ 16.872,75.

Custo do fracionamento da vaselina slida:


A vaselina slida apresentou um consumo anual total de 5,1 quilogramas
(kgs). Por se tratar de um excipiente farmacutico, obtm-se o produto final pelo
fracionamento da vaselina slida em bisnagas plsticas de 30 gramas.
Considerando-se as quantidades necessrias para a realizao dos
controles de qualidade e a possvel perda durante o processo de fracionamento a
quantidade total calculada de matria-prima necessria para se produzir as 170

33
bisnagas de 6 Kgs. O custo total para obteno do produto acabado
considerando-se o custo da mo-de-obra, do controle de qualidade, do material de
embalagem e da matria-prima de R$ 1.023,46.

Custos envolvidos na manipulao da Dexametasona creme:


A base galnica qual deve ser incorporada a dexametasona o creme
base no inico. Considerando a perda que ocorre durante o processo de
manipulao e a quantidade de amostra a ser retirada para se realizar o controle
de qualidade precisam ser manipulados 32 quilogramas de base galnica. A
produo destes 32 Kgs ser dividida em quatro lotes de 8 Kgs. O custo total da
matria-prima para produzir o creme de R$ 413,17. O custo total da mo-deobra para a produo seria de R$ 158,40 para os quatro lotes. O custo total da
mo-de-obra para a realizao do controle de qualidade interno seria de R$ 436,
00. O material de embalagem perfaz um total de R$ 1.587,04. O custo total do
controle de qualidade microbiolgico terceirizado de R$ 900. Dessa forma, a
soma total dos custos envolvidos de R$ 3.438,61.

Custos envolvidos na manipulao do Metronidazol gel:


A base galnica qual deve ser incorporada o metronidazol o gel de uso
ginecolgico, frmula 2 do anexo II. Considerando a perda que ocorre durante o
processo de manipulao e a quantidade de amostra a ser retirada para se
realizar o controle de qualidade precisam ser manipulados 42,5 quilogramas de
base galnica. A produo destes 42,5 Kgs ser dividida em cinco lotes de 8,5
Kgs. O custo total da matria-prima para produzir o creme de R$ 233,56. O
custo total da mo-de-obra para a produo seria de R$ 123,75 para os cinco
lotes. O custo total da mo-de-obra para a realizao do controle de qualidade
interno seria de R$ 133, 00. O material de embalagem perfaz um total de R$
531,30. O custo total do controle de qualidade microbiolgico terceirizado de R$
1260,00. O custo total dos aplicadores vaginais R$ 13,00. A soma total dos
custos envolvidos R$ 2.294,61.

34
A produo da base galnica conforme a frmula 1 do gel de uso
ginecolgico (ANEXO II) totalizaria o valor de R$ 3.921, 26, somente para o custo
da matria-prima. Tal valor pode ser, em parte, explicado pelo fato de s haver um
fornecedor no Brasil deste excipiente. O que enfatiza a importncia da escolha da
base galnica nos custos da produo.

Custos envolvidos na manipulao do Miconazol creme:


A base galnica qual deve ser incorporado o miconazol o creme noinico de uso ginecolgico. Considerando a perda durante o processo de
manipulao e a retirada de amostras para se realizar o controle de qualidade
precisam ser manipulados 60 quilogramas de base galnica. A produo destes
60 Kgs ser dividida em seis lotes de 10 Kgs. O custo total da matria-prima para
produzir o creme de R$ 648,30. O custo total da mo-de-obra para a realizao
da manipulao de R$ 237,60, para os seis lotes. A mo-de-obra para a
realizao do controle de qualidade interno de R$ 912, 00. O custo total do
material de embalagem de R$ 508,44. O custo do controle de qualidade
microbiolgico terceirizado de R$ 1.350,00. O Custo total de produo das 669
bisnaga de R$ 3.656,34.

Custos envolvidos na manipulao da Neomicina e bacitracina pomada:


A base galnica qual deve ser incorporada a neomicina e a bacitracina a
pomada de lanolina e vaselina. Considerando a perda que ocorre durante o
processo de manipulao e a quantidade de amostra a ser retirada para se
realizar o controle de qualidade precisam ser manipulados 38,5 quilogramas de
base galnica. A produo destes 38,5 Kgs ser dividida em trs lotes de 10 Kgs e
um lote de 8,5 Kgs. O custo total da matria-prima para produzir o creme de R$
3.185,36. O custo total da mo-de-obra para a produo seria de R$ 74,25 para os
quatro lotes. O custo total da mo-de-obra para a realizao do controle de
qualidade interno seria de R$ 228,00. O material de embalagem perfaz um total de
R$ 1.324,40. O custo total do controle de qualidade microbiolgico terceirizado

35
de R$ 1800,00. Dessa forma, a soma total de todos estes custos envolvidos de
R$ 6.612,01.

Custos envolvidos na manipulao da Nistatina creme:


A base galnica qual deve ser incorporada a nistatina o creme noinico de uso ginecolgico. Considerando a perda que ocorre durante o processo
de manipulao e a quantidade de amostra a ser retirada para se realizar o
controle de qualidade precisam ser manipulados 99,1 quilogramas de base
galnica. A produo destes 99,1 Kgs ser dividida em dez lotes de 9,9 Kgs. O
custo total da matria-prima para produzir o creme de R$ 1.423,98. O custo total
da mo-de-obra para a produo seria de R$ 396,00 para os dez lotes. O custo
total da mo-de-obra para a realizao do controle de qualidade interno seria de
R$ 836, 00. O material de embalagem perfaz um total de R$ 1.261,32. O custo
total do controle de qualidade microbiolgico terceirizado de R$ 2250,00. O
custo total dos aplicadores vaginais R$ 475,28. Assim, a soma total destes
custos envolvidos de R$ 6.642,60.

Custos envolvidos na manipulao da Sulfadiazina de prata creme:


A base galnica qual deve ser incorporada o sulfadiazina de prata o
creme base aninico. Considerando a perda e a retirada de amostras para se
realizar o controle de qualidade precisam ser manipulados 55,5 quilogramas de
base galnica. A produo destes 55,5 quilogramas ser dividida em cinco lotes
de 10 Kgs e 1 lote de 5 Kgs. O custo total da matria-prima para produzir o creme
de R$ 1.470,00. O custo total da mo-de-obra para o processo de manipulao
seria de R$ 217,80 para os seis lotes. A mo-de-obra para a realizao do
controle de qualidade interno seria de R$ 133,00. O custo total do material de
embalagem de R$ 685,55. O custo do controle de qualidade microbiolgico
terceirizado de R$ 1.530,00. Logo, o custo total de produo das 995 bisnagas
de R$ 4.036,35.

36

Custos envolvidos na manipulao do Tiabendazol creme:


A base galnica qual deve ser incorporada o tiabendazol o creme noinico. Considerando a perda e a retirada de amostras para se realizar o controle
de qualidade precisam ser manipulados 4,5 quilogramas de base galnica. A
produo destes 4,5 quilogramas ser realizada em um nico lote de 4,5 Kgs. O
custo total da matria-prima para produzir o creme de R$ 91,05. O custo total da
mo-de-obra para o processo de manipulao seria de R$ 24,75. A mo-de-obra
para a realizao do controle de qualidade interno seria de R$ 109,00. O custo
total do material de embalagem de R$ 58,65. O custo do controle de qualidade
microbiolgico terceirizado de R$ 360,00. O Custo total de produo das 85
bisnagas de R$ 629,45.
Esses custos calculados se referem aos custos diretos, ou seja, aqueles
passveis de serem contabilizados por produto. No entanto h uma srie de custos
indiretos. Esses custos so difceis de ser quantificados e rateados por produto,
principalmente quando se trata de um estudo terico, como este. Como exemplo
destes custos indiretos pode-se citar o Controle de Qualidade da gua, que deve
ser realizado periodicamente, conforme prev a RDC 67/2007. O preo mdio
deste controle de qualidade, obtido junto aos Laboratrios de Controle de
Qualidade cadastrados na ANFARMAG, de R$ 87,30 tanto para a gua potvel
quanto para a gua purificada. A compra de equipamentos tambm se enquadra
neste caso. Uma vez que na produo da gua purificada no se utilizaria o
destilador, por no ser uma opo economicamente vivel, seria necessria a
compra de um deionizador e de um sistema de filtros. Quantificar o custo desta
compra nos custos de produo uma tarefa bastante complexa. Da mesma
forma todos os custos administrativos e de gerenciamento, as validaes dos
processos, as calibraes e manutenes dos equipamentos, os treinamentos dos
funcionrios, todos os registros e controles necessrios ao funcionamento da
Farmcia devem ser considerados no custo final dos produtos obtidos.

37
Assim, o resultado da frmula: CUSTO TOTAL= CUSTOS FIXOS +
CUSTOS VARIVEIS, consegue ser estimado, mas a incerteza pode ser grande.
O custo do espao fsico onde seria montado o laboratrio considerado um custo
fixo e o mesmo deve ser contabilizado uma vez que este local poderia ser utilizado
para outras atividades laborais. O custo do aluguel de uma rea de 70 m no
centro do municpio de Osrio cerca de R$ 350,00 mensais. Aqui cabe salientar
que o prdio onde atualmente se encontra instalada a Farmcia Municipal no
de propriedade da Prefeitura, alugado. Os custos variveis, que so aqueles nos
quais os valores totais variam em relao direta com a variao das quantidades
produzidas, no puderam ser quantificados uma vez que as quantidades a serem
manipuladas eram fixas.

Tabela 8. Preos de custo dos medicamentos manipulados, dos medicamentos de


Referncia no Brasil***** e das Especialidades Farmacuticas licitadas no Registro de
Preos n 016/2008 da Prefeitura Municipal de Osrio.
PREO

PREO

PREO

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

ESPECIALIDADE

MANIPULADO

REFERNCIA***

FARM. LICITADA

(R$)

(R$)

**** (R$)

DEXAMETASONA

1,18

5,34

5,56

METRONIDAZOL

2,98

17,62

2,27**

MICONAZOL

5,46

14,55

3,70**

NEOMICINA+BACITRACINA

2,79

6,64

-*

NISTATINA

3,37

10,56

2,33**

SULFADIAZINA PRATA

4,05

15,66

7,75 **

TIABENDAZOL

7,40

12,888

10,78

VASELINA

6,02

-*

-*

MEDICAMENTO

* no constam na Lista de Preos. A vaselina, por ser uma matria-prima farmacutica, no


tabelada.
**preo referente embalagem hospitalar, com 50 unidades.
*** Medicamentos Referncia: Dexason , Flagyl ginecolgico , Gino-Daktarin , Nebacetin ,
Micostatin , Dermazine , Foldan .

38
**** Especialidades Farmacuticas Licitadas: Cortitop , Metronidazol genrico Pratti donaduzzi
500 mg/5 g gelia, Miconazol genrico Pratti donaduzzi 20 mg/g creme vaginal, Neocetheo ,
Nistatina genrico Pratti dinaduzzi 100.000 UI/g creme vaginal, Sulfadiazina de Prata genrico
Pratti donaduzzi 1 % creme, Micosbel , Vaselina slida Farmax.
***** Conforme Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA, atualizada em 27/03/2009.
Os preos dos medicamentos referncia e genricos e/ou similares foram extrados da Lista
Nacional de Preos, do ano de 2008, mesma poca do Registro de Preos Municipal n 16/2008.

A Tabela 8 e a Figura 1 mostram que, quando se compara o custo direto


dos Medicamentos Manipulados e o preo de custo dos Medicamentos de
Referncia

(tabelados na Lista de Preos), todos os valores referentes aos

Manipulados so inferiores aos de Referncia. Quando a mesma comparao


feita, mas em relao aos Medicamentos Similares e Genricos licitados, o
Metronidazol, o Miconazol, a Neomicina associada Bacitracina e a Nistatina
manipulados mostram-se mais caros quando produzidos magistralmente.

18

Preos de Custo de Medicamentos

16
14
12
Preos 10
(R$)
8
6
4
2
0
Manipulado
Referncia

Dexamet.

Similar/Genrico

Metronidazol

Miconazol Neom.+Bacit.

Nistatina

Sulf prata

Tiabendazol

Vaselina

Medicamentos

Figura 1. Distribuio dos preos, constantes na Lista de Preos Nacional, dos


medicamentos de referncia, dos medicamentos genricos e/ou similares e preo estimado
dos mesmos obtidos por manipulao.

As especialidades farmacuticas contratadas no Registro de Preos n


16/2008 apresentaram um preo de custo para a Prefeitura Municipal de Osrio

39
bastante inferior queles tabelados na Lista de Preos Nacional. Aqui importante
frisar que os medicamentos so exatamente os mesmos, as mesmas
especialidades farmacuticas.

2,7

Vaselina

2,968

Tiabendazol
1,51

Sulf Prata
Nistatina
Neom.+Bacit.

0,828

3,37
2,79

1,249

0,55

5,46

LICITADO
MANIPULADO

Metronid.

7,4
4,05

0,977

Miconazol

Dexamet.

6,02

2,98
1,18

Figura 2. Distribuio dos preos dos medicamentos licitados e do preo estimado por
manipulao, em R$.

A figura 2 mostra que, em todos os oito medicamentos estudados, o


Medicamento Manipulado apresentou um custo superior ao obtido via licitao,
inferindo que manipular tais medicamentos na Farmcia Municipal seria uma
alternativa desvantajosa para a Administrao Pblica Municipal.
O presente trabalho comparou a manipulao de medicamentos similares a
outros fornecidos comercialmente. Da mesma forma, Marin et al (2001)
compararam o custo dos medicamentos produzidos na Farmcia Central do
Hospital de Clnicas de So Paulo e o preo comercial dos mesmos e,
encontraram que, no caso das formas farmacuticas semi-slidas, o custo de
mercado das mesmas superior ao custo de obteno por manipulao. No
entanto, no especificado se o preo comercial se refere aos medicamentos
referncia ou a similares e/ou genricos. Esta considerao muito importante,
uma vez que, os preos dos medicamentos referncia, genricos e similares
diferem bastante entre si, como mostrado na tabela 8. Essa diferena de preos

40
pode se tornar ainda maior quando se comparam os preos dos mesmos produtos
obtidos por licitao. Tal diferena se mostrou de fundamental importncia na
anlise dos custos envolvidos no presente estudo. Isso porque, se fosse
considerado apenas o preo comercial dos medicamentos referncia, a
manipulao, sob o prisma dos custos diretos, seria uma alternativa vantajosa
Administrao Pblica. Da mesma forma, quando se compara o preo de mercado
dos medicamentos genricos e/ou similares e o preo da produo por
manipulao, para a dexametasona, a sulfadiazina de prata e o tiabendazol a
alternativa magistral parece ser vantajosa para a Prefeitura Municipal de Osrio.
Deve-se considerar, entretanto, que se poderia chegar a resultados distintos se o
custo das matrias-primas fosse obtido por licitao.

41

4. CONCLUSO

Atravs dos resultados obtidos constatamos que a manipulao de


medicamentos em uma Farmcia Pblica Municipal parece desvantajosa quando
se relaciona os custos envolvidos no processo e os custos dos mesmos obtidos
por licitao.

5. CONSIDERAES FINAIS

Os benefcios proporcionados pela manipulao magistral vo alm do


aspecto unicamente de custos envolvidos no processo. A manipulao de
medicamentos permite a versatilidade posolgica, a possibilidade de escolha da
forma farmacutica e dos excipientes empregados, viabiliza a associao de
diferentes frmacos e o resgate de medicamentos que foram descontinuados
pelos laboratrios por no serem economicamente viveis ao mercado. Dessa
forma, a manipulao capaz de proporcionar a personalizao da teraputica de
acordo com as condies e necessidades nicas de cada paciente em
concordncia com as orientaes especficas do profissional prescritor.
Portanto, se forem consideradas as diversas dimenses envolvidas nesta
situao, e no somente o critrio de custos estudado na presente pesquisa, a
possibilidade de se prestar tal servio aos usurios do Sistema nico de Sade do
Municpio de Osrio, poderia ser politicamente justificada a implantao de um
Laboratrio de Manipulao na Farmcia Municipal.

42

6. REFERNCIAS

BRASIL. Portaria n 37, de 11 de maio de 1992. O Secretrio Executivo do


Ministrio da Economia, Fazenda e Planejamento determina a publicao da
Portaria n 37 de 11 de maio de 1992. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 12 de maio 1992.
BRASIL. Lei n 9787, de 10 de fevereiro de 1999. A Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe
sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a
utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras
providncias. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, 11 fev.1999.
BRASIL. Resoluo RDC n 33, de 19 de abril de 2000. A Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria determina a publicao Regulamento Tcnico sobre Boas
Prticas de Manipulao de Medicamentos em Farmcias e seus Anexos. Dirio
Oficial da Unio, Seo 1, Poder Executivo, Braslia, DF, republicao, 8 de jan.
2001.
BRASIL. Resoluo RE n 560, de 2 de abril de 2002. A Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria determina a publicao Guia para Realizao de Estudos de
Estabilidade. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 3 de abr.
2002.
BRASIL. Resoluo RDC n 79, de 11 de abril de 2003. A Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria determina a publicao da relao de cdigos farmacuticos
estrangeiros adotados como monografia oficial. Dirio Oficial da Repblica
Federativa do Brasil, Seo 1, Poder Executivo, Braslia, DF, republicao, 14 de
abr. 2003a.
BRASIL. Lei n 10.742, de 06 de outubro de 2003. O Presidente da Repblica
determina a publicao das normas de regulao do setor farmacutico. Dirio

43
Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Seo 1, Poder Executivo, Braslia, DF,
06 out. 2003b.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Formulrio
Nacional. Braslia. DF, 2005. 174p.
BRASIL. Resoluo RDC n 214, de 12 de dezembro de 2006. A Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria determina a publicao Regulamento Tcnico sobre Boas
Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em farmcias e
seus Anexos. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, de 18 de dez.
2006a.
BRASIL. Ministrio da Sade. Departamento de Assistncia Farmacutica e
Insumos Estratgicos. Aquisio de medicamentos para assistncia farmacutica
no SUS: orientaes bsicas. Braslia, DF, 2006b.
BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Guia de controle de qualidade
de produtos cosmticos, Braslia, DF, 2007a. 130 p.
BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 67, de 8 de outubro de
2007. Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de
Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias e seus
Anexos. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, de 9 de outubro de
2007b.
BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 87, de 21 de novembro
de 2008. Altera os itens 5.17, 5.17.1 e 5.17.2 do Anexo da Resoluo - RDC n.
67, de 2007. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, de 24 de
novembro de 2008.
BRASIL, Ministrio da Sade. [on line] MS apresenta ao STF argumentos contra a
judicializao da oferta de medicamentos e insumos. Disponvel na Internet via
WWW. URL:
http://189.28.128.100/portal/aplicacoes/noticias/default.cfm?pg=dspDetalheNoticia
&id_area=124&CO_NOTICIA=10124 Arquivo capturado em 28 de abril de 2009.

44
FARMACOPIA BRASILEIRA,

parte II, fascculo 6. Comisso Permanente de

Reviso da Farmacopia Brasileira. -4. ed. -So Paulo: Atheneu Editora, 2005.
FERREIRA, Anderson de Oliveira; Guia prtico da farmcia magistral. 3. ed. So
Paulo: Pharmabooks, 2008. 2 v. p.19-321
GRECCHI, Rachel Rizzi; O impacto da norma RDC 214. Revista ANFARMAG.
So Paulo, Ano XIII (66): 8-9, abr-mai, 2007.
IBGE. Canais. [on line] Disponvel na Internet via WWW. URL:
http://www.ibge.gov.br/cidadesat/topwindow.htm?1. Arquivo capturado em 22 de
abril de 2009.
LAVRA, Znia Maria Maciel; SNEGO, Fabiane; SILVA, Rosali Maria Ferreira;
MEDEIROS, Flvia Patrcia Morais. Desenvolvimento e validao de mtodo
analtico para nistatina creme vaginal por cromatografia lquida de alta eficincia.
Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas.So Paulo, 44(4): 637-643, out-dez,
2008.
LOPES DE S, A. Dicionrio de Contabilidade. 8. ed. So Paulo: Atlas, 1990.
LUIZA, Vera Lcia; CASTRO, Cludia Garcia Osrio; NUNES, Joaquim Moreira.
Aquisio de medicamentos no setor pblico: o binmio qualidade-custo.
Cadernos Sade Pblica. Rio de Janeiro, 15(4):769-776, out-dez,1999.
MARIN, Mrcia Lucia M.; Custo de medicamentos produzidos pelo Hospital
Universitrio, papel da Farmacia Central. Revista Hosp.Cln.Fac.Med.S.Paulo. So
Paulo.56(2):41-46,2001.
MARIN. N. et al (Orgs.) Assistncia Farmacutica para gerentes municipais. Rio
de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.
MEGLIONI, Evandir. Custos. So Paulo: Makron Books, 2001.
NIAZI, S.K. Handbook of pharmaceutical manufacturing formulations. v.4.
Semisolid products. Boca Raton: CRC, 2004.1949 p.

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PINTO, Terezinha de Jesus Andreoli (Coordenadora). Controle biolgico de
qualidade de produtos farmacuticos correlatos e cosmticos 2.ed. So Paulo:
Atheneu, 2003. 326 p.
SUNDBERG, James A. Manipulao Magistral na Farmcia Hospitalar.
International Journal of Pharmaceutical Compounding.Edio brasileira.2(2):42-47,
mar-abr, 2000.
TOKARSKI, Evandro. Farmcia Magistral: tanta credibilidade, tanto crescimento,
qual o segredo? Pharmacia Brasileira, ano III, n.32, jun/jul.2002. Entrevista
concedida a Alusio Brando.

46

7. GLOSSRIO

Aspecto o ensaio onde se observa visualmente se a amostra em estudo


mantm as mesmas caractersticas macroscpicas da amostra de referncia
(padro) ou se ocorreram alteraes do tipo separao de fases, precipitao,
turvao, etc. O padro a ser utilizado no ensaio deve ser o estabelecido pelo
fabricante. (BRASIL, 2007a)
Base Galnica a preparao composta de uma ou mais matrias-primas, com
frmula definida, destinada a ser utilizada como veculo/excipiente de preparaes
farmacuticas. (BRASIL, 2007b)
Boas prticas de manipulao em farmcias (BPMF): conjunto de medidas que
visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente
manipulados e controlados, com padres de qualidade apropriados para o uso
pretendido e requerido na prescrio. (BRASIL, 2007b)
Calibrao o conjunto de operaes que estabelecem, sob condies
especificadas, a relao entre os valores indicados por um instrumento de
medio, sistema ou valores apresentados por um material de medida,
comparados queles obtidos com um padro de referncia correspondente
(BRASIL, 2007b)
Controle da qualidade o conjunto de operaes (programao, coordenao e
execuo) com o objetivo de verificar a conformidade das matrias-primas,
materiais de embalagem e do produto acabado com as especificaes
estabelecidas (BRASIL, 2007b)
Densidade baseia-se na razo entre a massa e o volume de uma dada amostra.
A densidade pode ser medida utilizando-se picnmetro metlico, picnmetro de
vidro, densmetro e densmetro digital. (BRASIL, 2007a)

47
Dessecador compreende-se como dessecador um recipiente perfeitamente
fechado, de formato e dimenses adequadas para manter atmosfera de baixo teor
de umidade por meio de agentes dessecantes nele introduzidos, tais como slicagel, cloreto de clcio anodro, pentxido de fsforo, cido sulfrico, dentre outros.
Dessecador presso reduzida o que permite manter atmosfera de baixa
umidade presso reduzida a no mais que 6,7 KPa, ou presso indicada na
monografia.(F.BRAS.IV)
Ensaios organolpticos so procedimentos utilizados para avaliar as
caractersticas de um produto, detectveis pelos rgos dos sentidos: aspecto,
cor, odor, sabor e tato. Fornecem parmetros que permitem avaliar, de imediato, o
estado da amostra em estudo por meio de anlises comparativas, com o objetivo
de verificar alteraes como separao de fases, precipitao e turvao,
possibilitando o reconhecimento primrio do produto. Deve-se utilizar uma amostra
de referncia (ou padro) mantida em condies ambientais controladas, para
evitar modificaes nas propriedades organolpticas. (BRASIL, 2007a)
Especialidade farmacutica o produto oriundo da indstria farmacutica com
registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e disponvel no mercado.
(BRASIL, 2007b)
Estoque mnimo a quantidade mnima que deve existir no estoque.
Forma Farmacutica caracteriza o estado fsico do produto farmacutico (slido,
lquido, semi-slido ou disperso). Produto final de um processo de transformao
que visa a obteno de um medicamento provido de ao eficaz, segura,
reprodutvel e de qualidade garantida, bem como visa facilitar a administrao e
atingir a disponibilidade biolgica desejada.
Formas Farmacuticas Semi-slidas usada neste trabalho como sinnimo de
Preparaes Tpicas Semi-slidas so aquelas previstas para aplicao na
pele ou em certas mucosas para ao local ou penetrao percutnea de
medicamentos, ou ainda por sua ao emoliente ou protetora. Distinguem-se 4
categorias de preparaes semi-slidas: Pomadas, Cremes, Gis, Pastas.
(F.BRAS.IV)

48
Pomadas so preparaes tpicas constitudas de base monofsica na
qual podem estar dispersas substncias slidas ou lquidas.
Cremes so preparaes plsticas obtidas pela disperso de duas fases
lquidas no miscveis ou praticamente imiscveis.
Gis so preparaes farmacuticas constitudas por uma disperso
bicoerente de fase slida em fase lquida.
Pastas so pomadas contendo grande quantidade de slidos em
disperso.
Manipulao o conjunto de operaes farmacotcnicas, com a finalidade de
elaborar preparaes magistrais e oficinais e fracionar especialidades
farmacuticas para uso humano. (BRASIL, 2007b)
Matria-prima toda a substncia ativa, droga ou insumo farmacutico
empregado na produo dos medicamentos. (BRASIL, 2005)
Medicamento o produto farmacutico tecnicamente obtido ou elaborado com
finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. (BRASIL,
2007b)
Medicamento Referncia o produto inovador registrado no rgo federal
responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia,
segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal
competente, por ocasio do registro.
Lote ou Partida quantidade definida de matria-prima, material de embalagem ou
produto obtido em um nico processo cuja caracterstica essencial a
homogeneidade. (BRASIL, 2007b)
Potencial hidrogeninico (pH) o logaritmo negativo da concentrao molar de
ons de hidrognio. Representa convencionalmente a acidez ou a alcalinidade de
uma soluo. A escala de pH vai de 1 (cido) a 14 (alcalino), sendo que o valor 7
considerado pH neutro. O pH determinado por potenciometria, pela
determinao da diferena de potencial entre dois eletrodos o de referncia e o

49
de medida imersos na amostra a ser analisada, e depende da atividade dos ons
de hidrognio na soluo. (BRASIL, 2007a)
Procedimento Operacional Padro (POP): descrio pormenorizada de tcnicas
e operaes a serem utilizadas na farmcia, visando proteger e garantir a
preservao da qualidade das preparaes manipuladas e a segurana dos
manipuladores.
Preparao Magistral aquela preparada na farmcia, a partir de uma prescrio
de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que
estabelea em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e modo
de usar. (BRASIL, 2007b)
Sala de paramentao: sala de colocao de EPIs que serve de barreira fsica
para o acesso s salas de manipulao. (BRASIL, 2007b)
Sala dedicada a sala em que se manipulam exclusivamente determinados
produtos.
Validao o ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo,
material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos resultados
esperados. (BRASIL, 2007b)
Veculo/Excipiente a substncia ou composto inerte (sem atividade
farmacolgica) utilizado na diluio ou transporte do princpio ativo. (FERREIRA,
2008)
Viscosidade a resistncia que o produto oferece deformao ou ao fluxo. A
viscosidade depende das caractersticas fsico-qumicas e das condies de
temperatura do material. A unidade fundamental da medida de viscosidade o
poise. (BRASIL, 2007a)

50

ANEXO I - RELAO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS, ANO


2008, MUNICPIO DE OSRIO RS.
MEDICAMENTOS EM ORDEM ALFABTICA (DCB, APRESENTAO)
cido acetilsaliclico 100 mg, comprimido
cido acetilsaliclico 500 mg, comprimido
cido flico 5 mg, comprimido
Acido valprico 250 mg, cpsula
cido valprico 50mg/mL, xarope
Adrenalina 1 mg/mL, soluo injetvel
Alprazolam 0,5 mg, comprimido
Ambroxol 15 mg/ ml, xarope
Ambroxol 30 mg/5 ml, xarope
Aminofilina 100 mg, comprimido
Aminofilina 200 mg, comprimido
Aminofilina 24mg/mL, soluo injetvel
Amiodarona 100 mg, comprimido
Amiodarona 200 mg, comprimido
Amitriptilina 25 mg, comprimido
Amitriptilina 75 mg, comprimido
Amoxicilina 500 mg, cpsula
Amoxicilina 250 mg/5 ml, suspenso oral
Ampicilina 500 mg, cpsula
Ampicilina 250mg/mL, suspenso oral
Atenolol 25 mg, comprimido
Atenolol 50 mg, comprimido
Atenolol 100 mg, comprimido
Atropina 0,25 mg/mL, soluo injetvel
Beclometasona 250 mcg, spray oral
Beclometasona 50 mcg, spray oral
Beclometasona 50 mcg, spray nasal
Benzilpenicilina benzatina, p para suspenso injetvel 600.000 UI
Benzilpenicilina benzatina, p para suspenso injetvel 1.200.000 UI
Benzilpenicilina Procana+potssica, p para suspenso injetvel 400.000 UI
Biperideno 2 mg, comprimido
Biperideno retard 4 mg, comprimido
Bromazepam 3 mg, comprimido
Captopril 25 mg, comprimido
Captopril 50 mg, comprimido
Carbamazepina 200 mg, comprimido
Carbamazepina 100 mg/5 ml, suspenso
Carbonato clcio 500 mg, comprimido
Carbonato de Ltio 300 mg, comprimido
Cefalexina 500 mg, cpsula

51
Cefalexina 250 mg/5 ml,suspenso
Cetoconazol 200 mg, comprimido
Cimetidina 200 mg, comprimido
Cimetidina 300 mg/2 ml, soluo injetvel
Cinarizina 25 mg, comprimido
Cinarizina 75 mg, comprimido
Clonazepam 0,25 mg, comprimido SL
Clonazepam 0,5 mg, comprimido
Clonazepam 2 mg, comprimido
Clor.sdio+cloreto benzalcnio 9 mg+0,1 mg/ml, soluo nasal
Cloreto potssio 600 mg, drgea
Cloreto de potssio 10 %, soluo injetvel
Cloreto de sdio 10 %, soluo injetvel
Clorpromazina 25 mg, comprimido
Clorpromazina 100 mg, comprimido
Clorpromazina 4 %, gotas
Clorpromazina 5mg/mL, soluo injetvel
Clorpropramida 250 mg, comprimido
Cloxazolam 1 mg, comprimido
Dexametasona 1 mg/g, creme
Diazepam 5 mg, comprimido
Diazepam 10 mg/2 ml, injetvel
Diclofenaco potssio 50 mg, comprimido
Diclofenaco resinato 15 mg/ml, gotas
Diclofenaco sdio 50 mg, comprimido
Diclofenaco sdio 75 mg/3 ml, soluo injetvel
Digoxina 0,25 mg, comprimido
Dipirona 500 mg/ml, gotas
Dipirona 500mg/mL, soluo injetvel
Doxiciclina 100 mg, comprimido
Enalapril 5 mg, comprimido
Enalapril 10 mg, comprimido
Enalapril 20 mg, comprimido
Enantato de Noretisterona+Val. Estradiol, soluo injetvel
Eritromicina 250 mg, comprimido
Eritromicina 250 mg/5 ml, suspenso
Fenitona 100 mg, comprimido
Fenitona 100 mg/5 ml, suspenso
Fenobarbital 100 mg, comprimido
Fenobarbital 4%, gotas
Fenobarbital 100 mg/mL, soluo injetvel
Fenoterol 5mg/ml, soluo para inalao
Fluconazol 150 mg, cpsula
Fluoxetina 20 mg, cpsula
Fluticasona 250 mcg, spray oral
Formoterol+Budesonida 6/100 mcg
Furosemida 40 mg, comprimido

52
Furosemida 20 mg/2 ml, soluo injetvel
Gentamicina 0,5 %, soluo oftlmica
Glibenclamida 5 mg, comprimido
Haloperidol 5 mg, comprimido
Haloperidol 2 mg/ml, gotas
Haloperidol decanoato 50 mg/ml, injetvel
Hidroclorotiazida 25 mg, comprimido
Hidroclorotiazida 50mg, comprimido
Hidrocortisona 100 mg, p p/ soluo injetvel
Hidrocortisona 500 mg, p p/ soluo injetvel
Hidrxido alumnio e magnsio, suspenso
Hioscina+dipirona 10+250 mg, comprimido
Hioscina+dipirona 20+2500 mg/5 ml, soluo injetvel
Ibuprofeno 300 mg, comprimido
Ibuprofeno 600 mg, comprimido
Imipramina 25 mg, comprimido
Imipramina 75 mg, comprimido
Ipratrpio 0,025%, soluo para inalao
Isossorbida dinitrato 5 mg, comprimido sublingual
Isossorbida dinitrato 10 mg, comprimido
Isossorbida mononitrato 40 mg, comprimido
Ivermectina 6 mg, comprimido
Lamotrigina 25 mg, comprimido
Levomepromazina 25 mg, comprimido
Levomepromazina 100 mg, comprimido
Levomepromazina 40 mg/mL, gotas
Levonorgestrel+etinilestradiol 0,03 mg+0,15 mg, drgea
Levotiroxina 25 mcg, comprimido
Levotiroxina 50 mcg, comprimido
Levotiroxina 100 mcg, comprimido
Loratadina 10 mg, comprimido
Loratadina 1 mg/ml, xarope
Mebendazol 100 mg, comprimido
Mebendazol 100mg/5 ml, suspenso
Medroxiprogesterona 50 mg/ml, soluo injetvel
Medroxiprogesterona 150 mg/ml, injetvel
Metformina 500 mg, comprimido
Metformina 850 mg, comprimido
Metildopa 250 mg, comprimido
Metildopa 500 mg, comprimido
Metilfenidato 10 mg, comprimido
Metoclopramida 10 mg, comprimido
Metoclopramida, soluo injetvel 10 mg/2 ml
Metoclopramida 4 mg/ml, gotas
Metronidazol 250 mg, comprimido
Metronidazol 400 mg, comprimido
Metronidazol 40mg/ml, suspenso

53
Metronidazol 100 mg/mg, creme vaginal
Miconazol 2%, creme vaginal
Neomicina+ bacitracina 5 mg/g+250 UI/g, pomada
Nifedipina 10 mg, comprimido
Nifedipina 20 mg, comprimido retard
Nistatina 25.000 UI /g, creme vaginal
Nistatina 10.000 UI/m,l suspenso oral
Nitrofurantona 100 mg, cpsula
Noretisterona 0,35 mg, comprimido
Nortiptilina 50 mg, comprimido
Omeprazol 20 mg, cpsula
Paracetamol 200mg/ml, gotas
Paracetamol 500 mg comprimido
Permanganato de potssio 6 %, soluo tpica
Piracetam 400 mg, comprimido
Prednisolona 1 mg/ml, soluo oral
Prednisolona 3 mg/ml, soluo oral
Prednisona 5 mg, comprimido
Prednisona 20 mg, comprimido
Prometazina 50mg/2 mL,soluo injetvel
Propranolol 40 mg, comprimido
Propranolol 80 mg, comprimido
Retinol +Colecalciferol 50.000 UI/ml+10.000 UI/ml, gotas
Sais para reidratao oral, p
Salbutamol 100 mcg, spray
Salbutamol 0,4 mg/ml, xarope
Salmeterol +Fluticasona Diskus 50/250 mcg
Salmeterol +Fluticasona, Spray oral 25/250
Sulfadiazina de Prata 1 %, creme
Sulfametoxazol + Trimetoprima 400 mg+80 mg, comprimido
Sulfametoxazol + Trimetoprima 40mg/ml+8mg/ml, suspenso
Sulfato ferroso 25mg/ml Fe II, gotas
Sulfato ferroso 40 mg, drgea
Sulfato Ferroso 12,5 mg/2 mL, soluo
Sulpirida 50 mg, comprimido
Sulpirida 200 mg, comprimido
Tioridazina 50 mg, drgea
Trazodona 50 mg, comprimido
Varfarina 5 mg, comprimido
Vaselina, pomada
Verapamil 80 mg, comprimido

54

ANEXO II FRMULAS DAS BASES GALNICAS

CREME BASE ANINICO


COMPONENTES
Fase aquosa
EDTA dissdico
soluo conservante de Parabenos
gua q.s.p
Fase oleosa
lcool cetlico
lcool cetoestearlico e cetilestearilsulfato de sdio (9:1)
glicerina
Oleato de decila
Fase complementar
Soluo conservante de imidazolidiniluria a 50 %
CREME NO-INICO
COMPONENTES
Fase aquosa
EDTA dissdico
soluo conservante de parabenos
gua q.s.p
Fase oleosa
Estearato de octila
Cera autoemulsionante no-inica
Butilidroxitolueno (BHT)
Fase complementar
Soluo conservante de imidazolidiniluria a 50 %
CREME NO-INICO, USO GINECOLGICO
COMPONENTES
Fase aquosa
EDTA dissdico
soluo conservante de Parabenos
glicerina
gua q.s.p
Fase oleosa
Estearato de octila
Cera autoemulsionante no-inica
Butilidroxitolueno(BHT)
Fase complementar
ciclometicona

QUANTIDADE
0,15 g
3,30 g
100,00 g
2,50 g
24,00 g
5,00 g
12,00 g
0,60 g

QUANTIDADE
0,05 g
3,30 g
100,00 g
6,00 g
14,00 g
0,05 g
0,60 g

QUANTIDADE
0,05 g
3,30 g
5,00 g
100,00 g
6,00 g
14,00 g
0,05 g
2,00 g

55
Soluo conservante de imidazolidiniluria a 50 %
CREME BASE NO-INICO O/A
COMPONENTES
Fase oleosa
Cera autoemulsionante no-inica
Vaselina Lquida
Propilparabeno
Fase aquosa
Metilparabeno
Propilenoglicol
gua deionizada q.s.p

0,30 g

QUANTIDADE
15 g
2g
0,05 g
0,15 g
2g
100 g

POMADA DE LANOLINA E VASELINA


COMPONENTES
Lanolina anidra
butilidroxitolueno
Vaselina slida q.s.p

QUANTIDADE
30,00 g
0,02 g
100,00 g

GEL, USO GINECOLGICO


FRMULA 1
COMPONENTES
Lutrol F 127
Lutrol E 400
gua q.s.p

QUANTIDADE
21,00 g
40,00 g
100,00 g

FRMULA 2
COMPONENTES
Carboximetilcelulose
Metilparabeno
Propilenoglicol
Propilparabeno
gua q.s.p

QUANTIDADE
6,00 g
0,15 g
2,00 g
0,05 g
100,00 g

56

ANEXO III- SOLUES AUXILIARES


SOLUO CONSERVANTE DE PARABENOS (p/p)
COMPONENTES
Propilenoglicol
Metilparabeno
Propilparabeno

QUANTIDADE
91,00 g
6,00 g
3,00 g

SOLUO IMIDAZOLIDINILURIA A 50% (p/V)


COMPONENTES
Imidazolidiniluria
gua q.s.p

QUANTIDADE
50,00 g
100,00 mL

SOLUO DE CIDO CTRICO 50 % (p/V)


COMPONENTES
cido ctrico
gua q.s.p

QUANTIDADE
50,00 g
100,00 mL

SOLUO DE HIDRXIDO DE SDIO 1 M (p/V)


COMPONENTES
Hidrxido de sdio
gua q.s.p

QUANTIDADE
4,00 g
100,00 mL

57

ANEXO IV- FORMULAES DAS PREPARAES MAGISTRAIS


DEXAMETASONA CREME
COMPONENTES
Acetato de dexametasona
Creme base no inico O/A q.s.p

QUANTIDADE
100,00 mg
100,00 g

METRONIDAZOL GELIA
COMPONENTES
Metronidazol
Gel de uso ginecolgico q.s.p

QUANTIDADE
1,00 g
100,00 g

MICONAZOL CREME VAGINAL


COMPONENTES
Nitrato de miconazol
Creme no inico uso ginecolgico q.s.p

QUANTIDADE
2,00 g
100,00 g

NEOMICINA, BACITRACINA
COMPONENTES
Bacitracina zncica (69 UI/mg)
Sulfato de Neomicina
Vaselina
Pomada de lanolina e vaselina q.s.p

QUANTIDADE
25000 U.I.
500 mg
q.s
100,00 g

NISTATINA CREME VAGINAL


COMPONENTES
Nistatina
Creme no inico uso ginecolgico q.s.p

QUANTIDADE
2500000 UI
00,00 mL

SULFADIAZINA DE PRATA 1 % CREME


COMPONENTES
Sulfadiazina de prata
Butilidroxitolueno (BHT)
propilenoglicol
lcool etlico
Creme base aninico q.s.p

QUANTIDADE
1,00 g
0,05 g
5,00 ml
qs
100,00 g

TIABENDAZOL 5% CREME
COMPONENTES
Tiabendazol
propilenoglicol
Creme no-inico q.s.p

QUANTIDADE
5,00 g
10,00 mL
100,00 g

58
ANEXO V- EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DA FARMCIA MUNICIPAL DE OSRIO
EQUIPAMENTO / MATERIAL
ALCOMETRO
APARELHO DE PONTO DE FUSO
APARELHO pHmetro
BALANA capacidade mxima 1 Kg, mnima 2,5 gramas
BALANA ANALTICA COM CAPELA
BALO DE VIDRO DE FUNDO CHATO 25 ml
BALO DE VIDRO DE FUNDO CHATO 50 ml
BALO DE VIDRO DE FUNDO CHATO100 ml
BASTO DE VIDRO
BURETA DE VIDRO 50 ml
CLICE DE VIDRO 2 L
COPO DE BECKER 5 L
DESTILADOR DE GUA
ERLENMEYER 100 ml
ERLENMEYER 125 ml
ERLENMEYER 500 ml
ESTANTE METLICA P/ TUBO DE ENSAIO
FOGO INDUSTRIAL
FRASCO DE VIDRO MBAR COM TAMPA ESMERILHADA 150 ml
FRASCO DE VIDRO MBAR COM TAMPA ESMERILHADA 250 ml
FRASCO DE VIDRO MBAR COM TAMPA ESMERILHADA 500 ml
FRASCO PLSTICO 500 ml
FUNIL DE VIDRO MDIO
FUNIL DE VIDRO GRANDE
MISTURADOR DE CORPO FIXO (BATEDEIRA PLANETRIA)
PRA PARA ASPIRAO
PIPETA DE VIDRO 0,2 ml
PIPETA DE VIDRO 0,5 ml
PIPETA DE VIDRO 1 ml
PIPETA DE VIDRO 2 ml
PIPETA DE VIDRO 5 ml
PIPETA DE VIDRO 10 ml
PIPETA DE VIDRO 20 ml
PLACA DE PETRI PEQUENA
PROPS
PROVETA 250 ml
PROVETA 500 ml
RESERVATRIO DE VIDRO
SELADORA PARA PLSTICO
TAMIS DE AO MESH/MALHA 170
TAMIS DE AO MESH/MALHA 60
TAMIS DE AO MESH/MALHA 48
TAMIS DE AO MESH/MALHA 35
TUBOS DE ENSAIO DE VIDRO
TOUCAS DESCARTVEIS
VIDRO DE RELGIO
VISCOSMETRO TIPO COPO FORD

QUANTIDADE
2
1
1
1
1
1
4
3
1
2
1
3
1
2
4
1
3
1
4
2
2
4
2
2
1
3
9
4
49
32
19
19
3
1
1.066
3
4
1
1
1
1
1
1
147
559
2
1