MODELO DE LEY PARA LOS PASES DE AMRICA LATINA

PROYECTO DE LEY DE PROTECCIN

DE LA LACTANCIA MATERNA

El Congreso de la Repblica;
CONSIDERANDO que de acuerdo a la Constitucin de la Repblica, es deber del Estado proteger la
maternidad y la alimentacin de nios y nias, a fin de lograr un sano desarrollo de la infancia (del
pas).., tomando todas la medidas que tiendan a promoverlo, contribuyendo en consecuencia a la
disminucin de la mortalidad infantil;
CONSIDERANDO que ...(el pas) es signatario de la Convencin sobre los Derechos del Nio, del
Tratado sobre los Derechos Econmicos, Sociales y Culturales y que ha endosado la Declaracin de
Innocenti sobre la proteccin, el fomento y el apoyo de la lactancia materna (1990);
CONSIDERANDO que...(el pas) ha ratificado el Convenio OIT No 183 de Proteccin a la Maternidad
y que el Estado reconoce el derecho de toda mujer trabajadora de dar de lactar a sus hijos;
CONSIDERANDO que la Asamblea Mundial de la Salud ha instado a los Estados miembros a
implementar el Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna y las
Resoluciones subsiguientes pertinentes mediante la adopcin de legislacin nacional que regule la
promocin y utilizacin de productos para la alimentacin del lactante y del nio pequeo;
VISTO el artculo.... de la Constitucin de la Repblica,
VISTO el artculo... del Cdigo de los Nios y Adolescentes y artculo... de la Ley General de Salud
POR TANTO
en el ejercicio de las facultades que le confiere el Artculo ... de la Constitucin Poltica de la
Repblica,
Ha dado la Ley siguiente:

LEY DE PROTECCIN
DE LA LACTANCIA MATERNA
OBJETIVO Y MBITO DE APLICACIN
Artculo 1. El objetivo de la presente Ley es la proteccin, el fomento y el apoyo de la lactancia
materna y las prcticas ptimas de alimentacin de lactantes y nios pequeos.
Artculo 2. La presente Ley se aplicar en todo el territorio nacional a todos aquellos productos,
personas y mtodos involucrados o relacionados con la lactancia materna y la alimentacin ptima
de los lactantes y nios pequeos, as como con su proteccin, promocin y apoyo.

DEFINICIONES
Artculo 3.- Para efectos de la aplicacin de la presente Ley, se entender por:
Alimento complementario: Todo alimento presentado como complemento de la leche materna
o de la frmula infantil o de seguimiento, sea apropiado o no para ese fin.
Autoridad competente: Ente(s) designado(s) responsable(s) de la aplicacin de la presente
Ley y del monitoreo y vigilancia del cumplimiento de la misma.

Comercializacin: Cualquier forma de presentar o vender un producto designado, incluyendo

las actividades de promocin, importacin, distribucin, publicidad, y de servicios de informacin
y relaciones pblicas para un producto designado.
Donacin: vase Suministro gratuito.
Envase: Cualquier forma de embalaje de un producto designado, destinado a su
comercializacin, incluidas cada una de las unidades que contenga.
Etiqueta: Todo sello, marca, rtulo u otra indicacin descriptiva o grfica, elaborada por
cualquier medio, fijada al envase o colocada dentro del mismo o dentro del producto designado.
Fabricante o distribuidor: Cualquier persona natural o jurdica que directa o indirectamente se
dedique a la produccin o comercializacin de un producto designado, incluyendo toda persona
que se dedique a proporcionar servicios de informacin o de relaciones pblicas para un
producto designado.
Frmula de seguimiento: Una leche o alimento similar, indicada o de otro modo presentada
como adecuada para lactantes mayores de seis (6) meses y nios pequeos, fabricada
industrialmente, de conformidad con las exigencias de las normas nacionales y las del Codex
(3)
Alimentarius . Si el producto no cumpliere con dichas normas, no quedar excluido del mbito
de aplicacin de la presente Ley y ser considerado como tal.
Frmula infantil: Todo producto fabricado industrialmente de conformidad con las exigencias
de las normas nacionales y las del Codex Alimentarius para satisfacer las necesidades
nutricionales de lactantes desde el nacimiento, y adaptados a sus caractersticas fisiolgicas,
incluyendo las frmulas especiales. Si el producto no cumpliere con dichas normas, no quedar
excluido del mbito de aplicacin de la presente Ley y ser considerado como tal.
Lactancia materna exclusiva: Alimentacin de un lactante exclusivamente con leche materna,
sin el agregado de agua, jugos, t u otros lquidos o alimentos.
Lactancia materna ptima: Prctica de la lactancia materna exclusiva durante los primeros
seis (6) meses de edad, seguido de la provisin de alimentos complementarios inocuos y
apropiados, manteniendo la lactancia materna hasta los dos (2) aos de edad o ms all.
Lactante: Un nio de 0 a 12 meses de edad cumplidos.
Leche denominada de crecimiento: Leche entera modificada comercializada como apta para
la alimentacin de nios pequeos.
Logotipo: Designa el emblema, el diseo o los caracteres por los que se identifica un producto
o un fabricante.
Material tcnico-cientfico: Todo material dirigido al personal de salud, elaborado con
informacin cientficamente validada y relacionado con los productos designados. No incluye
publicidad ni promocin.
Marca: Define el nombre comercial de un producto designado.
Muestras: Toda unidad o cantidad menor de diez (10) unidades de un producto designado que
se facilita gratuitamente con cualquier fin.
Nio: Nia o nio.
Nio pequeo: Un nio desde la edad de 12 meses cumplidos hasta los 3 aos (36 meses) de
edad.
Patrocinar: Dar cualquier tipo de apoyo financiero, logstico o material brindado a servicios o
establecimientos y personal de salud.
Personal de salud: Toda persona profesional, tcnica o de apoyo, incluidos los agentes
voluntarios no remunerados, del rea de salud.

Producto designado:
a)

frmula infantil

b)

frmula de seguimiento

c)

leches denominadas de crecimiento

d)

cualquier alimento complementario u otro alimento o bebida comercializado, suministrado,

presentado o comnmente usado para alimentar a lactantes y nios pequeos, incluyendo
los agregados nutricionales

e)

los biberones, tetinas, chupetas, pezoneras y todo material comercializado en relacin a la

preparacin e higiene de biberones

f)

cualquier otro producto que el Ministerio de Salud incluya como producto designado, previa
publicacin en el Diario Oficial.

Promocin: Actividad que tiene como fin el dar a conocer o hacer sentir la necesidad de un
producto designado o de estimular, directa o indirectamente, a una persona a comprar o utilizar
un producto designado.
Publicidad: Cualquier actividad de presentacin o demostracin, por cualquier medio, con el fin
de promover o inducir, directa o indirectamente, la compra o el uso de un producto designado.
Punto de venta: Lugar de expendio al pblico de productos designados.
Sistema de atencin de salud: El conjunto de personas naturales y jurdicas dedicadas a
brindar servicios de atencin de salud, directa o indirectamente, incluyendo los establecimientos
de formacin de recursos humanos y los servicios de puericultura; tambin llamado rea de
salud.
Suministro gratuito: Cantidad mayor de diez (10) unidades de un producto designado
suministrada gratuitamente; tambin llamado donacin.
Suministro subvencionado: Prctica por la que una cantidad de un producto designado se
entrega a un componente del sistema de atencin de salud a un precio unitario menor al 50%
del de venta al detalle.

COMERCIALIZACIN
Artculo 4. Ningn producto designado podr ser comercializado a menos que:
a)

se encuentre debidamente registrado en ...................... de conformidad con los requisitos

establecidos en la presente Ley [y su reglamento]

b)

no haya pasado su fecha lmite de venta;

c)

cumpla rigurosamente con las normas establecidas por la presente Ley [y su reglamento].

Artculo 5. Los productos alimentarios comprendidos en las disposiciones de la presente Ley

debern, para ser comercializados, satisfacer las normas nacionales aplicables y las recomendadas
por la Comisin del Codex Alimentarius y las disposiciones del Cdigo de Prctica de Higiene para
los Alimentos de Lactantes y Nios del Codex Alimentarius.(3)

PROMOCIN Y PUBLICIDAD
Artculo 6. Queda prohibida a cualquier persona natural o jurdica la promocin y publicidad de los
productos designados.
Artculo 7. Las prcticas promocionales y publicitarias prohibidas incluyen pero no se limitan a las
siguientes:

a)

tcticas de venta tales como presentaciones especiales, descuentos promocionales,

bonificaciones, rebajas, ventas especiales, artculos de reclamo, ventas vinculadas, premios
u obsequios;

b)

entrega de muestras de productos designados a cualquier persona;

c)

suministro gratuito o subvencionado de un producto designado a cualquier persona, salvo

en los casos previstos en el Artculo 11.

Artculo 8. Queda prohibido a los fabricantes y distribuidores, directa o indirectamente:

a)

donar o distribuir cualquier equipo o servicio que contenga palabras o imgenes que
identifiquen a un producto designado, una lnea de productos o un fabricante, o que pueda
promover el uso de un producto designado;

b)

donar o distribuir en un establecimiento de salud objetos tales como lapiceras, calendarios,

afiches, libretas de notas, tarjetas de crecimiento, juguetes u otros que contengan palabras
o imgenes que identifiquen a un producto designado, una lnea de productos o un
fabricante, o que pueda promover el uso de un producto designado;

c)

ofrecer o donar cualquier obsequio, contribucin o beneficio al personal de salud que se

ocupa de la salud de la madre y del nio, incluido pero no limitado a becas, subvenciones a
la investigacin, el financiamiento de participacin en reuniones, seminarios, conferencias o
cursos de formacin continuada;

d)

patrocinar eventos, concursos o campaas destinados a mujeres gestantes o madres

lactantes, padres de lactantes y nios pequeos o miembros de sus familias, o patrocinar
eventos, concursos o campaas relativas a la fecundidad, al embarazo, al parto, a lactantes
y nios pequeos o a temas relacionados;

e)

incluir el volumen de ventas de productos designados en el clculo de la remuneracin o de

bonificaciones de sus empleados, o cuotas para la venta de productos designados;

f)

establecer, directa o indirectamente, a ttulo profesional, contacto con mujeres embarazadas

o madres de lactantes y nios pequeos.

Artculo 9. No se permitir en ningn medio de comunicacin ni en material impreso, visual o

auditivo el uso de imgenes de biberones, chupetas, tetinas, pezoneras o similares, para evitar
cualquier mensaje subliminal o implcito que pueda desestimular la lactancia materna.
Artculo 10. Los fabricantes y distribuidores de productos designados podrn financiar becas para
estudios, formacin continuada o la participacin de agentes de salud en conferencias, seminarios o
cursos, mediante contribuciones a un fondo independiente administrado por una entidad cientfica o
una asociacin profesional reconocida por el Estado, o administrado por una entidad creada por el
Ministerio de Salud para ese fin.
Artculo 11. Se permitir a los fabricantes y distribuidores donar productos designados, con
aprobacin de la CONAPLAMA, solamente a orfanatos, o en situaciones especiales o de catstrofe,
decretadas por el Estado. En esos casos, la institucin o entidad reconocida que recibe la donacin
deber asumir la responsabilidad del uso correcto de los productos donados durante todo el tiempo
que fueren necesarios. Los productos donados no debern servir para promocionarlos.

INFORMACIN Y EDUCACIN
Artculo 12. Los materiales informativos y educativos, sea cual fuera su presentacin, relativos a la
alimentacin de lactantes y nios pequeos debern ser escritos en idioma oficial e incluir clara y
visiblemente cada uno de los siguientes aspectos:
a)

las ventajas y la superioridad de la lactancia materna;

b)

informacin sobre la alimentacin adecuada de la mujer embarazada y lactante;

c)

el valor de la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses y continuada con
otros alimentos hasta los 2 aos o ms;

d)

cmo iniciar y mantener la lactancia materna exclusiva y sostenida;

e)

por qu resulta difcil revertir la decisin de no amamantar;

f)

la importancia de introducir alimentos complementarios alrededor del sexto mes;

g)

cmo y por qu el uso del bibern o la introduccin precoz de alimentos complementarios

afecta negativamente la lactancia materna;

h)

que los alimentos complementarios pueden fcilmente ser preparados en el hogar.

Artculo 13. Si los materiales mencionados en el Artculo 12 tratan del tema de alimentacin de
lactantes con frmula infantil, frmulas de seguimiento o cualquier otro alimento o bebida
administrados con bibern debern incluir, adems, los puntos siguientes:
a)

instrucciones para la preparacin y el uso correcto del producto, incluida la limpieza y

esterilizacin de los utensilios;

b)

cmo alimentar a los lactantes con taza;

c)

los riesgos que presenta para la salud la alimentacin con bibern y la preparacin
incorrecta del producto;

d)

el costo total aproximado de alimentar al lactante exclusivamente con el producto durante

un periodo de 6 meses;

Artculo 14. Los materiales informativos y educativos, sea cual fuera su presentacin, relativos a la
alimentacin de lactantes y nios pequeos no debern:
a)

dar la impresin o suscitar la creencia de que un producto designado es equivalente,

comparable o superior a la leche materna o a la lactancia materna;

b)

contener el nombre o logotipo de cualquier producto designado o de un fabricante o

distribuidor;

c)

contener imgenes o textos que estimulen el uso del bibern o desestimulen la lactancia
materna.

Artculo 15. Los materiales informativos y educativos debern ser aprobados por la autoridad
competente antes de su distribucin.

SISTEMA DE ATENCIN DE SALUD Y PERSONAL DE SALUD

Artculo 16. El sistema de atencin de salud y el personal de salud debern adoptar las medidas
necesarias para difundir la presente Ley as como promover, proteger y apoyar la prctica de la
alimentacin ptima de los lactantes y nios pequeos, incluyendo aspectos de nutricin y salud
materna.
Artculo 17. El sistema de atencin de salud y el personal de salud debern implementar las normas
de la Iniciativa de Hospitales Amigos de los Nios y otras medidas tendientes a mejorar la calidad de
la atencin del binomio madre-nio.
Artculo 18. Las instituciones del sistema de atencin de salud debern crear las condiciones
adecuadas para apoyar efectivamente las prcticas de lactancia ptima de su propio personal.
Artculo 19. No se permitir dentro del sistema de atencin de salud el empleo de representantes de
servicios profesionales, tcnicos o voluntarios facilitados o financiados por los fabricantes o
distribuidores.
Artculo 20. Los materiales tcnico-cientficos provenientes de los fabricantes o distribuidores o de
otra fuente, sobre los productos designados, slo podrn ser entregados a los profesionales de salud,
previa solicitud y aprobacin de la mxima autoridad de cada establecimiento.
Artculo 21. El personal de salud no podr recibir ningn tipo de incentivo proveniente de los
fabricantes o distribuidores de los productos designados, ni de los puntos de venta.

ETIQUETADO
Artculo 22. Etiquetado de productos designados. Todo envase de un producto designado
deber tener una etiqueta que no pueda despegarse del mismo sin destruirse. La etiqueta de cada
producto designado deber ser diseada de manera que no desaliente la lactancia materna. As
mismo, deber proporcionar la informacin necesaria para el uso correcto del producto.
Dicha etiqueta no podr llevar ninguna fotografa, diseo u otra presentacin grfica, salvo los
grficos para ilustrar el mtodo de preparacin del producto.
Deber estar escrita en el idioma oficial. Adems, deber contener el nombre y la direccin del
fabricante o importador y, cuando proceda, el nombre del distribuidor.
Artculo 23. Las etiquetas de productos designados no podrn:
a) promover otro producto.
b) promover el uso de bibern.
c) contener ilustraciones, fotos o imgenes de lactantes o nios pequeos, juguetes o formas
humanizadas de animales, vegetales u objetos.
d) contener recomendacin de profesionales o asociaciones de profesionales.
e) contener frases que puedan poner en duda la capacidad de la madre para amamantar.
Artculo 24. Etiquetas de productos alimentarios. Las etiquetas de productos alimentarios
comprendidos en el mbito de la presente Ley, debern, adems de los requisitos de los artculo 22 y
23, declarar lo siguiente:
a) los ingredientes utilizados;
b) la composicin y el anlisis del producto, incluyendo la fuente especfica de origen de las
protenas y grasas, as como declarar si algn ingrediente es transgnico;
c) las condiciones requeridas para su almacenamiento;
d) el nmero de serie y la fecha lmite para el consumo del producto teniendo en cuenta las
condiciones climticas y de almacenamiento.
Artculo 25. Etiqueta de frmula infantil. Toda etiqueta de frmula infantil deber llevar:
a)

una inscripcin clara, legible, impresa en letras de altura no menor a la mitad de las de la
marca del producto, de color negro sobre fondo claro, a 1 cm por debajo del mismo, que
diga Aviso Importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante;

b)

la indicacin de que el producto slo debe utilizarse cuando lo aconseje un profesional de

salud;

c)

instrucciones para la preparacin correcta del producto, en taza, en palabras e ilustraciones

de fcil comprensin;

d)

una advertencia sobre los riesgos para la salud de una preparacin incorrecta del producto;

e)

una advertencia en los trminos siguientes: El uso del bibern aumenta el riesgo de
infecciones; disminuye la cantidad de leche que la madre produce, lo que puede conducirla
a abandonar la lactancia materna.

f)

el nmero de latas del producto necesario para alimentar al lactante durante un periodo de
seis (6) meses.

En dicha etiqueta no se podr:

a)

utilizar trminos como maternizada, humanizada o anlogos;

b)

hacer ninguna comparacin, tanto en el texto como en la marca del producto, con la leche
materna, ni utilizar expresiones que puedan poner en duda la capacidad de la madre para
amamantar;

c)

hacer declaraciones sobre pretendidas propiedades saludables del producto.

Artculo 26. Etiquetas de frmula de seguimiento y leches denominadas de crecimiento.

Adems de los requisitos establecidos para las etiquetas de frmula infantil, las etiquetas de frmulas
de seguimiento y de leches denominadas de crecimiento:
a)

no podrn tener un diseo que permita asociar el producto con una frmula infantil;

b)

debern indicar la edad para la cual est recomendado el uso del producto.

Artculo 27. Etiquetas de alimentos complementarios. Las etiquetas de alimentos

complementarios debern explicar en forma clara los siguientes puntos:
a)

La edad desde la que est recomendado el uso del producto, que en ningn caso podr ser
menor de seis (6) meses.

b)

Los riesgos para la salud de introducir alimentos complementarios antes de la edad de seis
(6) meses.

c)

La recomendacin de continuar amamantando hasta los dos (2) aos de edad, o ms,
consignada en la leyenda siguiente: Se recomienda amamantar siempre antes de dar
cualquier otro alimento y continuar con esta prctica hasta los dos aos o ms.

d)

La indicacin de que los alimentos complementarios pueden ser fcilmente preparados en

casa con ingredientes frescos.

Las etiquetas de alimentos complementarios no debern utilizar la expresin sexto mes en lugar
de seis meses.
Artculo 28. Etiquetas de otras leches, modificadas o no. Las etiquetas de estos productos, que
no renen todas las exigencias nutricionales de una frmula infantil, debern llevar una advertencia
de que el producto no debe ser utilizado para la alimentacin de un lactante menor de seis (6) meses.
Las etiquetas de leches condensadas azucaradas debern contener una advertencia clara y visible
de que no se deben usar para alimentar a los lactantes.
Artculo 29. Etiquetas de biberones, tetinas y chupetes. Las etiquetas de biberones, tetinas y
chupetes, debern incluir:
a)

una afirmacin de la superioridad de la leche materna para alimentar al lactante;

b)

una declaracin de que alimentar con taza y cuchara es ms seguro que usar un bibern;

c)

una advertencia sobre los posibles riesgos para la salud cuando se usa bibern,
especialmente si este no est correctamente esterilizado;

d)

una advertencia sobre las consecuencias negativas del uso de bibern sobre la lactancia;

e)

los materiales utilizados en su fabricacin;

f)

instrucciones para su limpieza y esterilizacin.

IMPLEMENTACIN DE LA LEY
Artculo 30. Incumbe al Ministerio de Salud velar por el cumplimiento de las disposiciones de la
(1)
presente Ley.
Artculo 31. El Ministerio de Salud podr, para fines de aplicacin de la presente Ley, solicitar el
concurso de otros rganos competentes.

Artculo 32. Para la aplicacin de la presente Ley, el Ministerio de Salud tendr los siguientes
poderes y funciones:
a)

Presentar para promulgacin las reglas necesarias o apropiadas para dar cumplimiento a la
presente ley y para alcanzar sur propsitos y objetivos;

b)

Exigir el registro de todo producto designado de conformidad con las leyes vigentes
pertinentes;

c)

Consultar a entidades estatales, organismos internacionales y a cualquier parte interesada

para lograr la aplicacin y el estricto cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y
de las reglas promulgadas en virtud de la misma;

d)

Velar por el estricto cumplimiento de la presente Ley y su respectivo reglamento, pudiendo

para ello requerir informacin y datos.

e)

Solicitar a rganos pblicos y privados cualquier tipo de informacin y realizar cualquier

gestin de verificacin para asegurar el cumplimiento de la presente Ley y su respectivo
reglamento.

f)

Asignar el presupuesto necesario a la creacin y al funcionamiento de la Comisin Nacional

de Proteccin de la Lactancia Materna (CONAPLAMA).

g)

Asignar la responsabilidad de fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones pertinentes de

la presente Ley y su reglamento a los inspectores de salud.

Artculo 33. Queda establecida por la presente la Ley la Comisin Nacional de Proteccin de la
Lactancia Materna (CONAPLAMA), con carcter permanente, cuyos miembros sern nombrados por
(2)
las instituciones enumeradas en el artculo 36.
Artculo 34. Es objetivo fundamental de la CONAPLAMA proteger, fomentar y apoyar la lactancia
materna.
Artculo 35. La CONAPLAMA contar con una infraestructura administrativa encabezada por un
Coordinador General quien, adems de representar legalmente a la Comisin, tendr a su cargo la
ejecucin de sus atribuciones y el presupuesto asignado a la misma.
Artculo 36. La CONAPLAMA ser presidida por el Ministro de Salud y estar compuesta por un
representante de cada una de las siguientes entidades:

Ministerio de Salud
Ministerio de Economa
Ministerio de Comercio
Ministerio de Agricultura
Ministerio de Educacin
Ministerio de Trabajo
Ministerio de Bienestar Social
Ente de Seguridad Social
Organizaciones de consumidores
Asociaciones profesionales relacionadas a la salud perinatal
Entidades de enseanza superior
Organismos internacionales pertinentes
Las ONGs miembros de IBFAN (Red Internacional de Grupos pro Alimentacin Infantil) y
otras cuyo objetivo es proteger la lactancia materna
Asociaciones de hospitales privados

Artculo 37. Ninguno de los miembros de la CONAPLAMA podr representar intereses contrarios al
objetivo de la presente Ley y su reglamento.
Artculo 38. La CONAPLAMA podr invitar a sus reuniones a observadores de la industria de
alimentos infantiles o de otros entes, para asesorarla en asuntos especficos, con voz pero sin voto.
Artculo 39. Sern atribuciones y obligaciones de la CONAPLAMA las siguientes:
a)

Ejecutar las decisiones gubernamentales en materia de proteccin de la lactancia materna.

b)

Coordinar con las instituciones pblicas y privadas los programas y proyectos encaminados
a promover la lactancia materna ptima.

c)

Realizar investigaciones cientficas relacionadas con la lactancia materna y solicitar asesora

y cooperacin tcnica, nacional o internacional, para tal fin.

d)

Coordinar el monitoreo sistemtico de las prcticas de lactancia materna ptima en el

territorio nacional.

e)

Realizar campaas de proteccin y fomento de la lactancia materna por cualquier medio.

f)

Promover la educacin acerca de la lactancia materna en los programas de enseanza

pblica y privada a todos los niveles.

g)

Divulgar la presente Ley y su reglamento.

h)

Vigilar el cumplimiento de la presente Ley y su reglamento.

i)

Proponer modificaciones a la presente Ley y su reglamento cuando sea pertinente.

j)

Crear comits subsidiarios y delegarles parte de sus atribuciones.

k)

Proponer al Ministerio de Salud la elaboracin de una estrategia nacional de programas de

comunicacin, educacin y fomento de la lactancia materna, y velar por la ejecucin de la
misma.

l)

Realizar actividades de monitoreo de la aplicacin de la presente Ley y su reglamento y

someter sus conclusiones y recomendaciones al Ministerio de Salud.

m) Capacitar a los inspectores de salud que han sido asignados a la vigilancia del cumplimiento
de la presente Ley y su reglamento.
n)

Autorizar las donaciones de productos designados, en virtud del artculo 11.

o)

Conocer y denunciar ante los rganos jurisdiccionales competentes las violaciones de la

presente Ley y su reglamento.

p)

Conocer, resolver y ejecutar cualquier asunto que le sea designado por la presente Ley y su
reglamento.

PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES
Artculo 40. La CONAPLAMA podr recibir e investigar cualquier denuncia de violacin de la
presente Ley y su reglamento.
Artculo 41. Violacin de la Ley. Cualquier persona que en cualquiera forma viole los preceptos
contenidos en la presente Ley, ser sancionada por la autoridad administrativa competente con las
siguientes medidas:
a) Amonestacin o advertencia escrita
b) Multa, en caso de reincidencia y, en su caso, suspensin temporal de la licencia comercial
del producto, o suspensin temporal del establecimiento donde se fabrique o distribuya el
producto de la licencia.
Artculo 42. Violacin reincidente de la ley. Cualquier persona que reciba tres sanciones
administrativas por la misma violacin, se considerar responsable de una violacin reincidente de la
ley y ser sancionado con las siguientes medidas:
a)

Encarcelamiento de seis meses a tres aos;

b)

Multa [equivalente a] de US $1,000.00 a US $ 300,000.00, o su equivalente en dias multa o

en salarios mnimos mensuales;

c)

En su caso, suspensin definitiva de la licencia comercial del producto;

d)

En su caso, suspensin definitiva del establecimiento comercial donde se fabrique el

producto.

Artculo 43. La CONAPLAMA ser la principal responsable de presentar la denuncia respectiva ante
el Ministerio Pblico.
Artculo 44. Adems de las sanciones previstas en los artculos 41 y 42 arriba, cualquier violacin
de la presente Ley y su reglamento ser sancionada de acuerdo con las disposiciones de los
Artculos .... de la [Ley General de Salud] y Artculos .... del [Cdigo Penal] y dems legislacin
pertinente.

Alternativa: Las violaciones de las disposiciones de la presente Ley y su reglamento sern

asimiladas a fraude comercial y falsificacin y sancionadas con las correspondientes penas,
segn lo dispuesto en la Ley No .... del Cdigo de Comercio y la Ley No... del Cdigo
Penal.
Asimismo, el personal de salud que haya cometido una infraccin a las disposiciones de los
Artculos .... de la presente Ley, ser sancionado de conformidad con las disposiciones del
Reglamento o Convenio correspondiente (Cdigo del Trabajo, Estatuto del Funcionario
Pblico).
Habida cuenta la diversidad de estos textos en diferentes pases, se recomienda que cada
pas haga alusin a los diversos instrumentos jurdicos pertinentes.

Artculo 45. Adems de las sanciones establecidas por los artculos 41, 42 y 44, cualquier producto
designado que no cumpla con las normas de la presente Ley y su reglamento, deber ser
inmediatamente retirado de la circulacin por la autoridad competente, para proceder a su decomiso.
Si se le considera daino para la salud, dicho producto ser destruido e incinerado inmediatamente,
sin obligacin de compensacin. Adems, de acuerdo con los artculos .... de la Ley de Salud,
cualquier establecimiento industrial o comercial que haya violado una disposicin legal o
reglamentaria en materia de lactancia materna, ser clausurado por la autoridad competente,
observados los procedimientos legales.
Artculo 45. La Direccin de Salud correspondiente informar inmediatamente de las acciones
tomadas a la instancia superior, la que deber comunicar a los usuarios y al pblico consumidor las
medidas adoptadas.
Artculo 46. Las autoridades administrativas, judiciales, polticas del [pas] prestarn el auxilio que
requiera la CONAPLAMA y el Ministerio de Salud para exigir el cumplimiento de la presente Ley, en
funcin de las atribuciones y facultades que acuerden sus respectivas leyes.
Artculo 47. Quedan derogadas las disposiciones en contrario.

Comunquese, publquese y cmplase.

Notas:
(1) En algunos casos, podra ser el Vicepresidente.
(2) Si ya existe en el pas una comisin u otra entidad que se ocupa de proteccin de la lactancia
materna, habra que redactar este artculo en el sentido de que la misma recibir las atribuciones de
la presente ley.
(3) Las normas del Codex Alimentarius y los Cdigos de prctica se pueden consultar en
http://www.codexalimentarius.net