Universidad Tcnica Particular de Loja

La Universidad Catlica de Loja

REA DE FARMACOTCNIA EN HOSPITALES

*Veintimilla Morales Nathaly Gabriela
*Profesional en Formacin, Ciencias de la Salud, Titulacin de Bioqumica y Farmacia, Universidad Tcnica
Particular de Loja, San Cayetano Alto s/n C.P. 11 01 608; Loja, Ecuador. Mail: ngveintimilla@utpl.edu.ec.
Tlfono: 0988915825

RESUMEN
La Farmacia Hospitalaria es una especializacin farmacutica que se ocupa
de servir la poblacin en sus necesidades, existen varias razones por las que
los servicios farmacuticos hospitalarios deben contar con un profesional a
cargo al ofrecer el servicio de farmacotcnia. La organizacin de la Seccin
de Farmacotcnia se ve fuertemente condicionada por las disponibilidades
de personal, espacio y equipamiento del servicio y del hospital en los que se
integra. El rea de farmacotcnia en un hospital debe contar con todos los
requerimientos que este desee.
Palabras clave: Farmacotcnia, farmacia hospitalaria.

INTRODUCCIN
La farmacotcnia estudia las
diversas manipulaciones a que
deben someterse las materias prima,
para darles formas adecuadas, que
han de aplicarse al enfermo segn
dosis e indicaciones prescriptas por
el mdico o preestablecidas por la
experimentacin
clnica
(Farmacotcnia, 2007).
A pesar de los profundos cambios
que se han producido en los ltimos
aos en el mbito y en el modo de
elaboracin
de
las
formas
farmacuticas, la Seccin de
Farmacotcnia sigue constituyendo
una parte fundamental del Servicio
de Farmacia de un hospital. Con su
actividad se persigue cubrir el
importante
objetivo
de
proporcionar,
en
cualquier
momento y con independencia de
las disponibilidades del mercado,

formas de dosificacin adecuadas

a las necesidades especficas del
hospital,
o
de
determinados
pacientes, manteniendo un nivel de
calidad apropiado. Hasta no hace
muchos aos, atender a este
objetivo
supona
afrontar
la
elaboracin de la prctica totalidad
de los preparados farmacuticos
administrados. Hoy en da, sin
embargo, el desarrollo de la
Tecnologa Farmacutica y, sobre
todo, el rigor creciente en cuanto a
requerimientos de calidad, ha
tenido como consecuencia que la
razn de ser de esta seccin se
circunscriba esencialmente a la
preparacin
de
frmulas
no
disponibles en el comercio y a la
manipulacin, en condiciones que
garanticen su correcta utilizacin,
de otras suministradas por la
industria. En consecuencia, sus
actividades
comprenden
la

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elaboracin y control de una serie

de formulaciones normalizadas y
extemporneas y la preparacin de
mezclas intravenosas y de nutricin
parenteral.
Las
operaciones
implicadas en el reenvasado de
especialidades comerciales para su
adecuacin a los sistemas de
distribucin propios del hospital, de
importancia
creciente,
deben
considerarse adscritas a esta
seccin por los problemas a que
puede dar lugar no afrontarlas con
criterios
tecnolgicos
rigurosos
(Arias,
Paradela,
Concheiro,
Martnez, Regueira & Vila, 2012, p.
465).

el mdico y 3) por razones de costo

en los que el mismo hospital decide
producir algunos productos de uso
generalizados (Arias, et l, 2012, p.
2).

JUSTIFICACIN

El objetivo especfico de esta

actividad es proporcionar en
cualquier
momento
y
con
independencia
de
las
disponibilidades
del
mercado,
formas de dosificacin adaptadas a
las necesidades especficas del
hospital
o
de
determinados
pacientes manteniendo un nivel de
calidad adecuado.

Las condiciones econmicas

relativas al gasto en medicinas
obligan a los sistemas de salud a
implementar
medidas
para
racionalizar el uso de los frmacos.
Por otra parte la existencia de
nuevas farmacias y los cambios de
hbito en la prescripcin de los
mdicos obligan a considerar la
necesidad
del
servicio
de
farmacotcnia.
Existen tres razones por las que los
servicios farmacuticos hospitalarios
que cuenten con un profesional a
cargo, ofrecen el servicio de
farmacotcnica: 1) Por necesidades
de
atender
requerimientos
especficos de pacientes que
pueden tener su origen en la
patologa, edad, dificultad para
aplicar la forma farmacutica o la
concentracin
no
disponible
comercialmente;
2)
no
disponibilidad comercial de un
producto determinado prescrito por

OBJETIVOS
Aunque
el
rea
de
farmacotcnica
generalmente
tiene como objetivo la elaboracin
de formulaciones magistrales y
oficinales, esta rea tambin puede
incluir
servicios
de
mezclas
intravenosas, nutricin parenteral y
de manejo de citostticos, aunque
esto depender de la legislacin de
cada pas (Crdova, 2009, p. 101).

METODOLOGA
IMPLEMENTANCIN,
ORGANIZACIN
Y
FUNCIONAMIENTO DEL REA
DE FARMACOTECNIA.
Los requisitos mnimos (humanos,
materiales
y
financieros)
de
elaboracin, as como las normas de
funcionamiento,
proceso
y
evaluacin, en ambos tipos de
frmulas,
siguen
la
misma
preparacin sistemtica. En cuanto
a las instalaciones y material
requerido
para
el
rea
de
farmacotcnia estarn en funcin a
las necesidades del hospital. El

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servicio de farmacotcnia habr de

ser capaz de producir, con niveles
de calidad adecuados: colirios,
cpsulas
de
gelatina
dura,
soluciones y suspensiones orales,
supositorios y pomadas. Las formas
farmacuticas citadas resuelven
prcticamente
todas
las
necesidades
planteadas. Otras
formas farmacuticas como los
comprimidos tambin pueden ser
preparados siempre y cuando se
requiera (Crdova, 2009, p.102).
La organizacin de la Seccin de
Farmacotcnia se ve fuertemente
condicionada
por
las
disponibilidades
de
personal,
espacio y equipamiento del Servicio
y del hospital en los que se integra.
Por lo tanto, con el contenido de
este apartado, se pretende ms que
fijar
normas
rgidas,
ofrecer
directrices generales y como tales
flexibles, que puedan ser tiles en
una gama tan amplia de situaciones
como la que se da en la realidad, al
tiempo que sean compatibles con la
legislacin vigente. El punto de
referencia que contiene la filosofa
que debe orientar los aspectos
organizativos son las Normas de
Buena Fabricacin. A este respecto,
las publicaciones de la Food & Drug
Administratin
Norteamericana,
sobradamente
conocidas,
las
normas declaradas obligatorias en
nuestro pas para la industria
farmacutica por el Ministerio de
Sanidad y Consumo (O.M. de 19 de
abril de 1985), y, por supuesto, el
Real Decreto 175/2001, representan

guas de conocimiento obligado. El

esquema de funcionamiento que se
presenta a continuacin cumple, las
recomendaciones comentadas y se
ha construido con la intencin de
que pueda ponerse en prctica,
con pequeas adaptaciones, en la
mayor parte de nuestros hospitales,
en la Figura 1 se presenta un
organigrama
de
la
seccin,
desarrollado inicialmente para la
elaboracin
y
control
de
formulaciones normalizadas pero
aplicable, con indudables ventajas y
con las matizaciones a las que se
har referencia ms adelante, a las
restantes actividades reseadas
para esta seccin. El sector de
anlisis y control, adems de
disponer de una dependencia
propia, deber funcionar, a ser
posible, bajo la responsabilidad de
un facultativo diferente del que se
ocupa de la elaboracin (Arias, et
l, 2012, p.468).
Se podrn alcanzar
importantes objetivos de:

as

los

Fomentar la responsabilidad de las

personas que participan en la
elaboracin y control de los
productos.
Seguir con detalle la trayectoria de
fabricacin de cada formulacin.
Reducir al mnimo posible las
desviaciones de la calidad.
Identificar el origen y
caractersticas
concretas
cualquier preparado.

las
de

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El material que se requiere para la

elaboracin
de
formulaciones
oficinales
magistrales
y/o
extemporneas depende del tipo
de formulacin y sus condiciones de
esterilidad.

El tamao ser el suficiente para

evitar los riesgos de confusin y
contaminacin durante los procesos
que se realicen en la preparacin
de
estas
frmulas.
En
ella
prepararemos:

Dentro del rea farmacotcnia es

preciso que exista al menos un
farmacutico responsable de la
produccin, as como del control y
anlisis de materias primas. Por otra
parte es conveniente que la seccin
disponga de una dotacin de
personal auxiliar suficiente para
garantizar el buen funcionamiento
de las actividades encomendadas
(Arias, et l, 2009, p.103).

- Frmulas magistrales de peticin

intrahospitalaria.

El rea de farmacotcnia la
proyectaremos de la siguiente
manera:
1. rea de elaboracin o de
preparacin
de
formas
farmacuticas no estriles.
En ella se efectuarn las
operaciones
de
elaboracin,
acondicionamiento, etiquetado y
control de una forma farmacutica.

- Frmulas normalizadas.
- Elaboracin de preparados orales,
dermatolgicos,
soluciones
antispticas y slidos orales.
2. rea de reenvasado: el sistema de
dispensacin de medicamentos en
dosis
unitarias
implicar
la
necesidad de reenvasar de forma
individualizada
todas
las
especialidades farmacuticas ya
sean slidas, lquidas o polvos. El
volumen de esta unidad ir en
consonancia con las camas del
hospital, dentro de las camas del
hospital las que estn en unidosis y
de
igual
manera
de
las
especialidades que precisen de ser
reenvasadas y el volumen de su
prescripcin.

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3. rea de anlisis y control de

medicamentos. Esta zona debe
estar
prxima
al
rea
de
elaboracin pero al mismo tiempo
debe contar con la suficiente
independencia que evite posibles
errores y confusiones entre la misma
y el rea de elaboracin. El objetivo
de esta zona es el de garantizar la
calidad de las preparaciones que se
realicen. Se realizar los controles de
calidad de todo lo que se fabrique
en la unidad de farmacotcnia,
antes de su dispensacin o
almacenamiento. En esta zona, el
farmacutico
responsable
de
realizar los controles de calidad del
rea de farmacotcnia elaborar
los protocolos necesarios para
garantizar: que las materias primas
de las que se parte para elaborar los
preparados
oficinales
son las
adecuadas, que los productos
elaborados corresponden a los
inicialmente fijados e igualmente
velar por el cumplimiento de las
normas de actuacin internas. El
control de calidad deber fijarse a
diferentes etapas del proceso y
dentro de cada etapa en diferentes
niveles del mismo (Crdova, 2009,
p.103):
- Calidad de materias primas
solicitadas y recibidas: centro
suministrador,
etiquetado,
verificacin del contenido, registro
interno adecuado y almacenaje.
- Elaboracin: segn las normas y
procedimientos
del
Formulario
Nacional, adecuacin de la zona
de trabajo en lo referente a material
y medios precisos, normas de
trabajo
por
el
manipulador
adecuadas a los procedimientos

establecidos y normas de higiene de

la zona y del operario dentro de la
normativa establecida a tal efecto.
- Producto final: anlisis de las
caractersticas
organolpticas
establecidas, as como los controles
fijados en el Formulario Nacional que
deben realizarse al producto
acabado. Etiquetado correcto.
- Dispensacin: adecuacin a la
prescripcin
e
informacin
a
pacientes ptimas en cantidad y
calidad.
- Almacenaje de preparados
oficinales
frmulas
magistrales:
cumplimiento
del
adecuado
almacenaje de una muestra de
cada uno de los lotes de preparados
oficinales preparados o frmulas
magistrales en el ltimo ao.
Tambin
debe
vigilarse
el
almacenamiento exigido a cada
preparacin que se realice hasta su
dispensacin.
- Registro: es importante un control
de calidad que verifique el
adecuado cumplimiento de las
normas de trabajo en lo referente al
registro de: materias primas, material
de acondicionamiento y frmulas
magistrales elaboradas.
Una pequea zona donde se
instale una mesa y una silla para la
labor burocrtica y de anlisis de la
informacin solicitada y la generada
por esta rea del Servicio de
Farmacia. Si el volumen de
preparacin de la unidad es
abundante y voluminoso, ser
necesario disponer de personal
administrativo que controle lo
relacionado con el papeleo. Por

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ello, aparte de ubicar un espacio de

trabajo para el farmacutico en la
zona, deberemos acondicionar una
mesa de trabajo para un auxiliar
administrativo (Crdova, 2009, p.
104).
DISCUSIN
El rea de farmacotcnia debe
estar localizada en una zona libre de
contaminantes
exteriores,
con
menor trfico posible de personas,
que cuente con una zona de
almacn, que a su vez est dividido
en
zona
de
material
de
acondicionamiento y de materias
primas, as mismo deber contar con
una zona especfica de elaboracin
y control de formulacin, la cual
incluir un rea de laboratorio y un
rea estril en caso de que se
preparen o manipulen formas
estriles (Crdova, 2009, p.103).
En cuanto al personal que
prepara productos estriles requiere
conocimientos y destrezas tcnicas,
adems del conocimiento de los
principios bsicos que se relacionan
con los productos y los servicios
prestados.
La
formacin
y
entrenamiento
especfico
del
personal responsable del proceso
de elaboracin son fundamentales
para garantizar la calidad de las
preparaciones, tanto desde el punto
de vista del mantenimiento como
de las condiciones aspticas, como
la prevencin de errores de
medicacin. Por razones obvias es
necesario
impartir
formacin
adecuada en tcnicas aspticas,
control
de
las
condiciones
ambientales del rea de trabajo,
manejo de equipos y materiales,

clculos de dosificacin, tcnicas

de
manipulacin,
medidas
higinicas, vestuario en el rea de
trabajo y otras medidas generales
(Crdova, 2009, p. 105).
CONCLUSIONES
La implementacin de un rea
de farmacotcnia en la localidad
traer consigo mltiples beneficios
como:
El
desarrollar
eficazmente
tcnicas de elaboracin de frmulas
farmacuticas a nivel hospitalario.
Elaboracin
de
mezclas
intravenosas y otras preparaciones
estriles propias de la institucin.
Establecer
procedimientos
de
control del proceso, normas de
correcta elaboracin y de control
de calidad del producto elaborado,
bajo
la
supervisin
de
un
farmacutico a cargo de esta. Y el
efectuar tcnicas de envasado e
identificacin de las formulaciones
elaboradas a nivel hospitalario.
Al llevar a cabo este proyecto, se
ocupar de servir la poblacin en
sus necesidades farmacuticas, a
travs de la seleccin, preparacin,
control, dispensacin, informacin
de
medicamentos
y
otras
actividades orientadas a conseguir
una utilizacin apropiada, segura y
coste efectiva de los medicamentos
y productos sanitarios, en beneficio
de los pacientes atendidos en el
hospital y su mbito de influencia,

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BIBLIOGRAFA

Arias,
I.,
Paradela,
A.,
Concheiro, A., Martnez, R.,
Regueira, A., & Vila, J. (2012)
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Farmacuticas no estriles.
Sociedad
Espaola
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Disponible
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http://www.sefh.es/bibliotec
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http://www.uaeh.edu.mx/inv
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UNIDAD
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