Preguntas Frecuentes acerca

Embarazo y
Medicamentos
P: Es seguro usar medicamentos
mientras estoy embarazada?
R: No hay una respuesta clara a esta pre
gunta. Antes de comenzar o dejar de
tomar cualquier medicamento, siem
pre es mejor hablar con el mdico que
est cuidando de usted mientras est
embarazada. Siga leyendo para aprender
acerca de decidir usar medicamentos
mientras est embarazada.

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P: Cmo debo decidir si uso un

medicamento mientras estoy
embarazada?
R: Al decidir acerca de usar un medica
mento o no durante el embarazo, usted
y su mdico necesitan hablar acerca de
los beneficios y riesgos del medicamen
to.

pgina 

Beneficios: cules son las cosas

buenas que el medicamento puede
hacer por m y por mi beb creci
ente (feto)?
Riesgos: cules son las formas en
que el medicamento puede daarme
a m o a mi beb creciente (feto)?
Puede haber ocasiones durante el
embarazo en las que usar un medi
camento es una opcin. Algunas de
las opciones de medicamentos que
usted y su mdico hacen mientras est
embarazada pueden diferir de las opcio
nes que usted hace cuando no est
embarazada. Por ejemplo, si le da un
resfriado, usted puede decidir aguan
tar su nariz congestionada en vez de

usar el medicamento para la nariz con

gestionada que utiliza cuando no est
embarazada.
Otras veces, usar el medicamento no
es una opcines necesario. Algunas
mujeres necesitan usar medicamentos
mientras estn embarazadas. A veces, las
mujeres necesitan el medicamento por
unos cuantos das o por un par de sema
nas para tratar con problemas como una
infeccin de la vejiga o un mal de gar
ganta por estreptococo. Otras mujeres
necesitan usar medicamentos todos los
das para controlar problemas de salud
de largo plazo como el asma, la diabetes,
la depresin, o convulsiones. Tambin,
algunas mujeres tienen un problema de
embarazo que necesita tratamiento de
medicamentos. Estos problemas incluy
en nusea severa y vmitos, prdidas
anteriores del embarazo, o un parto
prematuro.

P: En donde averiguan los mdicos y las enfermeras acerca de

usar medicamentos durante el
embarazo?
R: Los mdicos y las enfermeras obtienen
informacin de las etiquetas de los med
icamentos y de los paquetes, de libros
de texto, y de diarios de investigacin.
Tambin comparten conocimientos con
otros mdicos y enfermeras y hablan
con las personas que hacen y venden
medicamentos.
La Administracin de Alimentos y
Drogas (FDA) es la dependencia del
gobierno de nuestro pas que controla
los medicamentos que pueden y no
pueden ser vendidos en los Estados
Unidos. La FDA le permite que una
compaa venda un medicamento en
los Estados Unidos si es que es seguro
de usar y funciona para un cierto prob

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Preguntas Frecuentes acerca

lema. Las compaas que hacen los

medicamentos generalmente tienen
que demostrarle a los mdicos y cient
ficos de la FDA si es que los defec
tos de nacimiento u otros problemas
ocurren en bebs animales cuando el
medicamento se les da a los animales
embarazados. La mayora de las veces,
las drogas no se estudian en las mujeres
embarazadas.
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La FDA trabaja con las compaas

de drogas para crear etiquetas claras
y completas. Pero en la mayora de
los casos, no hay mucha informacin
sobre cmo un medicamento afecta a
las mujeres embarazadas y a sus bebs
crecientes. Muchas etiquetas de medi
camentos recetados incluyen los resul
tados de los estudios realizados en los
animales embarazados. Pero un medi
camento no siempre afecta a los bebs
crecientes y a los animales crecientes de
la misma manera. Aqu hay un ejemplo:
Un medicamento se les da a ratas
embarazadas. Si el medicamento causa
problemas en algunas de las ratas beb,
este puede causar o no causar prob
lemas en los bebs humanos. Si no hay
problemas en las ratas beb, esto no
prueba que el medicamento no causar
problemas en los bebs humanos.
La FDA pide estudios en dos tipos
diferentes de animales. Esto mejora la
posibilidad de que los estudios puedan
predecir qu puede pasar en las mujeres
embarazadas y en sus bebs.
Hay mucho que los mdicos y cient
ficos de la FDA desconocen sobre usar
medicamentos durante el embarazo. En

un mundo perfecto, cada etiqueta de los

medicamentos incluira informacin til
sobre los efectos del medicamento sobre
las mujeres embarazadas y sobre sus
bebs crecientes. Desafortunadamente,
este no es el caso.

P: Cmo ayudan las etiquetas de

los medicamentos recetados y
sin receta (OTC) a mi mdico a
elegir el medicamento correcto
para m cuando estoy embarazada?
R: Los mdicos utilizan informacin pro
veniente de muchas fuentes cuando eli
gen el medicamento para un paciente,
incluyendo las etiquetas de los medica
mentos. Para ayudar a los mdicos, la
FDA cre categoras de embarazos por
letras para ayudar a explicar qu se sabe
sobre el uso del medicamento durante
el embarazo. Este sistema asigna cat
egoras denominadas por letras a todos
los medicamentos recetados. La cat
egora de letra est listada en la etiqueta
del medicamento recetado. La etiqueta
indica si es que los estudios fueron real
izados en mujeres embarazadas o en
animales embarazados y, de ser as, qu
es lo que pas. Los medicamentos sin
receta (OTC) no tienen una categora
embarazos por letra. Algunos medi
camentos sin receta primero fueron
medicamentos recetados, y por lo tanto
tenan una categora de letra. Hable con
su mdico y siga las instrucciones en la
etiqueta antes de tomar los medicamen
tos OTC.

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Preguntas Frecuentes acerca

Medicamentos con Receta

La FDA elige la categora de letra de un medicamento basado en lo que se sabe sobre el
medicamento cuando se usa para mujeres y en animales embarazadas.

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Categora de Definicin
Embarazo
En los estudios humanos, las
mujeres embarazadas usaron el
A
medicamento y sus bebs no tuvi
eron ningn problema relacionado
con el uso del medicamento.
En los humanos, no hay buenos
estudios. Pero en los estudios de
animales, los animales embaraza
dos reciben el medicamento, y
los bebs no demostraron ningn
problema relacionado con el medi
camento.
B

Ejemplos de Medicamentos
cido flico
Levotiroxina (medicamento que
reemplaza la hormona tiroides)
Algunos antibiticos como la
amoxicilina.
Zofran (ondansetron) para la
nusea
Glucophage (metaformina)
para la diabetes
Algunas clases de insulina usa
das para tratar la diabetes como
la insulina regular y la NPH.

En los estudios de animales, los

animales embarazados recibieron
el medicamento, y algunos bebs
tuvieron problemas. Pero en los
estudios de seres humanos, las
mujeres embarazadas usaron el
medicamento y sus bebs no tuvi
eron ningn problema relacionado
con el uso del medicamento.
Diflucan (fluconazole) para las
En los humanos no hay estudios
buenos. En los animales, los aniinfecciones por candida
males embarazados tratados con Ventolin (albuterol) para el
el medicamento tuvieron algunos
asma
bebs con problemas. Sin embargo,
Zoloft (sertraline) y Prozac
a veces el medicamento puede
(fluoxetina) para la depresin
ayudar an a las madres humanas
y a los bebs ms de lo que puede
daarlos.
O
No se han realizado estudios de
animales, y no hay buenos estudios
en mujeres embarazadas.

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Preguntas Frecuentes acerca

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Categora de Definicin
Embarazo
Los estudios realizados en seres
humanos y otras investigacio
nes demuestran que cuando las
mujeres embarazadas usan el medi
camento, algunos bebs nacen con
D
problemas relacionados al medi
camento. Sin embargo, en algunas
situaciones serias, el medicamento
puede an ayudar a la madre y al
beb ms de lo que puede daar
los.
Los estudios o investigaciones en
los seres humanos o en los animales demuestran que las madres
que utilizan el medicamento
durante el embarazo pueden tener
bebs con problemas relacionados
con el medicamento. No hay nin
X
guna situacin en donde el medica
mento pueda ayudar a la madre o
al beb lo suficiente para hacer que
valga la pena el riesgo de que haya
problemas. Estos medicamentos
no deben ser usados nunca por las
mujeres embarazadas.
La FDA est trabajando duro para
recaudar ms datos acerca del uso de
medicamentos durante el embarazo. La
FDA tambin est intentando hacer a
las etiquetas de los medicamentos ms
tiles a los mdicos. La informacin en
las etiquetas de medicamentos recetados
est cambiando ahora y la parte de la
etiqueta sobre el embarazo cambiar en
los prximos aos.

pgina 

Medicamentos OTC
Todos los medicamentos OTC tienen
una etiqueta Datos del Medicamento.
La etiqueta Datos del Medicamento est
colocada de la misma forma en todos

Ejemplos de Medicamentos
Paxil (paroxetina) para la
depresin
Litio para el trastorno bipolar
Dilantin (fenitona) para las
convulsiones epilpticas
Algunas quimioterapias para el
cncer

Accutane (isotretinona) para

el acne qustico
Thalomid (talidomida) para un
tipo de enfermedad de la piel

los medicamentos OTC. Esto hace

que la informacin acerca del uso del
medicamento sea ms fcil de encon
trar. Una seccin de la etiqueta Datos
de Medicamento es para las mujeres
embarazadas. Con los medicamen
tos OTC, la etiqueta generalmente
le indica a la mujer embarazada que
consulte con su mdico antes de usar
el medicamento. Respecto a algunos
medicamentos OTC, se sabe que cau
san ciertos problemas en el embarazo.
Las etiquetas para estos medicamentos
les dan a las mujeres embarazadas datos
acerca de por qu y cundo no deben

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Preguntas Frecuentes acerca

usar el medicamento. Aqu hay algunos

ejemplos:

Medicamentos antiinf lamatorios

sin esteroides (NSAIDs) como el
ibuprofen (Advil, Motrin), el
naproxeno (Aleve), y la aspirina
(acetilsalicilato de lisina), pueden
causar serios problemas de f lujo
sanguneo en el beb si es uti
lizado durante el ltimo tercio del
embarazo (despus de 28 semanas).
Tambin, la aspirina puede aumen
tar la probabilidad de problemas de
sangrado en la madre y en el beb
durante el embarazo o en el parto.

Las etiquetas para las drogas de tera

pia de nicotina, como el parche de
nicotina y la pastilla, le recuerdan a
las mujeres que fumar puede daar a
un nio no nacido. Aunque se cree
que el medicamento es ms seguro
que fumar, los riesgos del medica
mento no son totalmente conocidos.
A las fumadoras embarazadas, se les
dice que primero intenten dejar de
fumar sin el medicamento.

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Tenga en cuenta que otras sustancias

como la cafena, las vitaminas, y los
remedios herbales pueden afectar al
feto creciente. Hable con su mdico
acerca de reducir su consumo de
cafena y pregunte qu clase de vita
minas debe tomar. Nunca use un pro
ducto herbal sin la autorizacin previa
de su mdico.

P: Qu pasa si estoy pensando en

quedar embarazada?
R: Si usted an no est embarazada, usted
puede ayudar a sus posibilidades de
tener un beb sano al planear antici

padamente. Programe una revisacin

mdica de pre-embarazo. En esta con
sulta, puede hablar con su mdico acer
ca de los medicamentos, las vitaminas, y
las hierbas que usa. Es muy importante
que siga tratando sus problemas de salud
mientras est embarazada. Su mdico
puede indicarle si necesita cambiar de
medicamentos. Pregunte acerca de las
vitaminas para las mujeres que estn
intentando quedar embarazadas. Toda
mujer que pueda quedar embarazada
debe tomar una vitamina diaria con
cido flico (una de las vitaminas B)
para prevenir defectos de nacimiento
del cerebro y de la columna vertebral.
Debe comenzar a tomar estas vitaminas
antes de quedar embarazada o si es posi
ble que quede embarazada. Tambin es
buena idea consultar con su mdico en
este momento sobre la cafena, el alco
hol, y el tabaquismo.

P: Es seguro usar medicamentos

mientras estoy intentando quedar embarazada?
Es difcil saber exactamente cundo
usted va a quedar embarazada. Una vez
que quede embarazada, puede no saber
que est embarazada de 10 a 14 das o
ms. Antes de comenzar a intentar que
dar embarazada, es prudente hacer una
cita con su mdico para consultar sobre
los medicamentos que usa a diario o
de vez en cuando. A veces, usted debe
cambiar los medicamentos, y a veces
usted puede dejar de tomarlos antes de
que quede embarazada. Cada mujer es
diferente. As que usted debe consultar
sobre sus medicamentos con su mdico
en lugar de hacer cambios de medica
mentos por su propia cuenta.

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Preguntas Frecuentes acerca

Si usted est embarazada o pensando

en quedar embarazada
No deje de tomar ningn medica
mento recetado sin antes hablar con
su mdico.
Hable con su mdico antes de usar
cualquier medicamento sin receta.

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P: Qu pasa si me enfermo y
necesito usar el medicamento
mientras estoy embarazada?
R: La cuestin de si debe usar o no medi
camentos durante el embarazo es una
pregunta seria para consultar con su
mdico. Algunos problemas de salud
necesitan tratarse. Al no usar una
medicina que usted necesita puede
daarse a s misma y a su beb. Por
ejemplo, una infeccin del tracto uri
nario (UTI) que no es tratada puede
volverse una infeccin del rin. Las
infecciones en los riones pueden cau
sar un parto prematuro y un bajo peso
al nacer. Se necesita un antibitico para
deshacerse de una UTI. Consulte con
su mdico si es que los beneficios de
tomar ciertos medicamentos superan los
riesgos para usted y para su beb.

P: Tengo un problema de salud.

Debo dejar de tomar mi
medicamento mientras estoy
embarazada?
R: Si usted est embarazada o pensando en
quedar embarazada, debe consultar con
su mdico acerca de sus medicamentos.
No deje de tomarlos ni los cambie por
su propia cuenta. Esto incluye medi
camentos para la depresin, el asma, la
diabetes, las convulsiones (epilepsia),
y otros problemas de salud. No usar
un medicamento que necesita puede
pgina 

ser ms perjudicial para usted y para su

beb que utilizar el medicamento.
Para las mujeres viviendo con el
VIH, los Centros para el Control y
Prevencin de Enfermedades (CDC)
recomiendan usar la zidoduvina (AZT)
durante el embarazo. Los estudios dem
uestran que las mujeres con el VIH pos
itivo que usan AZT durante el embara
zo disminuyen en gran parte el riesgo
de pasar el VIH a sus bebs. Si una
mujer diabtica no usa su medicamento
durante el embarazo, ella aumenta su
riesgo de aborto, de parto muerto, y de
algunos defectos de nacimiento. Si el
asma y la presin sangunea alta no se
controlan durante el embarazo, pueden
surgir problemas con el feto.

P: Son seguras para m las vitaminas mientras estoy embarazada?

Las multivitaminas regulares y las vita
minas prenatales son seguras para tomar
durante el embarazo y pueden ser tiles.
Las mujeres que estn embarazadas o
intentando quedar embarazadas deben
tomar una multivitamina diaria o una
vitamina prenatal que contenga al
menos 400 microgramos (g) de cido
flico. Es mejor comenzar a tomar estas
vitaminas antes de que usted quede
embarazada o si es que puede quedar
embarazada. El cido flico reduce la
probabilidad de que un beb tenga un
defecto de tubo neural, como la espina
bfida, en donde la columna vertebral
o el cerebro no se forma de la manera
correcta. Vea nuestra informacin de
cido Flico. El hierro puede ayudar
a prevenir recuento de glbulos bajo
(anemia). Es importante tomar la dosis
de vitaminas recetada por su mdico.
Demasiadas vitaminas pueden daar a
su beb. Por ejemplo, niveles muy altos

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Preguntas Frecuentes acerca

de vitamina A han sido relacionados

con severos defecto de nacimiento.

Una onza de prevencin:

Vacunas y Embarazo

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Las vacunas protegen a su cuerpo con

tra enfermedades peligrosas. Algunas
vacunas no son seguras para recibir
durante el embarazo. Para algunas
vacunas, la decision de dar una vacuna
durante el embarazo depende en la
situacin propia de la mujer embaraz
ada. Su mdico puede considerar estas
preguntas antes de dar una vacuna:
1. Hay una probabilidad alta de que
ella ser expuesta a la enfermedad?
2. Causara un riesgo a la madre o al
feto?
3. Es poco probable que la vacuna
cause dao?
El Comit Asesor de Practicas de
Inmunizacin recomienda que la
vacuna de Hepatitis B debe consider
arse cuando las mujeres estn a riesgo
de desarrollar hepatitis B durante el
embarazo, y la vacuna desactivada para
la gripe debe ser considerada para
las mujeres que estn embarazadas
durante la temporada de gripe. Por
otro lado, a una mujer embarazada que
no es inmune a la rubola (Sarampin
alemn) no se le da una vacuna para la
rubola hasta despus del embarazo.
Hable con su mdico para asegurarse
de que est completamente prote
gida. Los Centros para el Control y
Prevencin de Enferemedades (CDC)
proporcionan pautas a seguir de vacu
nas para mujeres embarazadas.

P: Son los remedios de hierbas o

productos naturales o los suplementos dietticos seguros para
m cuando estoy embarazada?
R: Excepto por algunas vitaminas, se sabe
poco acerca del uso de suplementos
dietticos durante el embarazo. Algunas
etiquetas de remedios herbales declaran
que los remedios pueden ayudar con
el embarazo. Pero, generalmente no
hay buenos estudios para demostrar si
estos reclamos son verdad o si la hierba
puede causar dao a usted o a su beb.
Consulte con su mdico antes de usar
cualquier producto herbal o suplemento
diettico. Estos productos pueden
contener cosas que pueden daarla a
usted o a su beb creciente durante su
embarazo.
En los Estados Unidos, las leyes que
corresponden a los medicamentos son
diferentes de las que corresponden a
los suplementos dietticos. La parte de
la FDA que controla los suplementos
dietticos es la misma parte que contro
la los alimentos vendidos en los Estados
Unidos. Slo los suplementos dietticos
que contienen nuevos ingredientes que
no fueron comercializados antes del 15
de octubre de 1994 envan informacin
de seguridad para ser revisada por la
FDA. Sin embargo, al contrario de los
medicamentos, los remedios herbales
y los "productos naturales" no estn
aprobados por la FDA por seguridad o
por que hacen lo que dicen hacer. La
mayora no ha sido evaluada respecto
a su potencial de causar dao a usted
o al feto creciente, y se ha demostrado
menos an que son seguros de usar
durante el embarazo. Antes de que

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Preguntas Frecuentes acerca

una compaa pueda vender un medi

camento, la compaa debe completar
muchos estudios y enviar los resultados
a la FDA. Muchos cientficos y mdicos
en la FDA revisan los resultados de los
estudios. La FDA permite que el medi
camento sea vendido slo si los estudios
demuestran que el medicamento fun
ciona y es seguro de usar.
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P: En el futuro, habr mejores

maneras de saber si los medicamentos son seguros de usar
durante el embarazo?
R: En este momento, los medicamentos
son probados raramente por seguridad
en las mujeres embarazadas por miedo
a daar al beb no nacido. Hasta que
esto cambie, los registros de exposicin
durante el embarazo ayudan a los mdi
cos e investigadores a aprender cmo
los medicamentos afectan a las mujeres
embarazadas y sus bebs crecientes.
Un registro de exposicin durante el
embarazo es un estudio que inscibe a
mujeres embarazadas que estn usando
un cierto medicamento. Las mujeres se

inscriben para el estudio mientras estn

embarazadas y se las sigue por cierto
perodo de tiempo despus de que nazca
el beb. Los investigadores comparan
los datos de los bebs con madres que
usaron el medicamento mientras esta
ban embarazadas con los datos de los
bebs cuyas madres no usaron el medi
camento. Este tipo de estudio compara
grandes grupos de mujeres embarazadas
y a los bebs para buscar los efectos del
medicamento. Una mujer y su mdico
pueden usar los resultados del registro
para tomar decisiones ms informadas
sobre usar el medicamento mientras
estn embarazadas.
Si usted est embarazada y est usando
un medicamento o estaba usando uno
cuando qued embarazada, revise para
ver si hay un registro de exposicin
durante el embarazo para ese medi
camento. La Administracin de
Alimentos y Drogas ha creado una lista
de registros de exposicin durante el
embarazo (http://www.fda.gov/wom
ens/registries/default.htm) a las que las
mujeres embarazadas pueden asociarse.
n

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Preguntas Frecuentes acerca

Para Ms Informacin

Usted puede averiguar ms sobre la EIP comunicndose con womenshealth.gov al

1-800-994-9662 o con las siguientes organizaciones:
Administracin de Alimentos y Drogas
Nmero Telefnico: (888) 463-6332
(Informacin al Consumidor)
Direccin de Internet: http://www.fda.gov
womenshealth.gov
1-800-994-9662
TDD: 1-888-220-5446

Administracin de Alimentos y
Drogas
Oficina de Salud de la Mujer
Informacin General sobre los Registros de
Exposicin de Embarazos
Direccin de Internet: http://www.fda.
gov/womens/registries/default.htm
Instituto Nacional de Salud Infantil y
Desarrollo Humano
Institutos Nacionales de Salud
Direccin de Internet:
http://www.nichd.nih.gov
Centro para la Evaluacin de
Riesgos a la Reproduccin Humana
(CERHR)
Institutos Nacionales de Salud
Direccin de Internet:
http://cerhr.niehs.nih.gov

Facultad Estadounidense de
Toclogos y Gineclogos (ACOG)
Nmero Telefnico: (800) 762-2264 x
192 (para pedidos de publicaciones sla
mente)
Direccin de Internet:
http://www.acog.org
Fundacin Marcha de Monedas
de Diez Centavos de Defectos de
Nacimiento
Nmero Telefnico: (914) 997-4488
Direccin de Internet:
http://www.modimes.org
Organizacin de Especialistas de
Informacin de Teratologa (OTIS)
Nmero Telefnico: (866) 626-6847
Direccin de Internet:
http://www.otispregnancy.org
Medicamentos y Leche Materna 2006
por Thomas W. Hale, RPh, PhD.
Editorial Hale, 2006.

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Preguntas Frecuentes acerca

Todo el material contenido en las Preguntas Ms Frecuentes est libre de restricciones

de derechos de autor, y puede ser copiada, reproducida, o duplicada sin el permiso de
la Oficina de Salud de la Mujer en el Departamento de Salud y Servicios Humanos; se
aprecia la mencin de la fuente.
Esta publicacin fue revisada por los siguientes expertos de la Administracin de
Alimentos y Drogas de Estados Unidos:
Joseph M. Kaczmarczyk, DO, MPH
Oficial Mdico
Oficina de Salud de la Mujer
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1-800-994-9662
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Alison Lemon, MHS

Educador de Salud Pblica
Oficina de Salud de la Mujer
Kathleen Uhl, MD
Comisario Asistente para la Salud de la Mujer
Sandra Kweder, MD
Subdirector
Oficina de Drogas Nuevas
Centro para la Evaluacin e Investigacin de Drogas
Lisa Mathis, MD
Director Adjunto, Personal de Pediatra y de Salud Maternal
Oficina de Drogas Nuevas
Centro para la Evaluacin e Investigacin de Drogas
Karen Feibus, MD
Lder de Equipo Mdico, Equipo de Salud Maternal
Oficina de Drogas Nuevas
Centro para la Evaluacin e Investigacin de Drogas
Richardae Araojo
Crtico Regulador, Equipo de Salud Maternal
Oficina de Drogas Nuevas
Centro para la Evaluacin e Investigacin de Drogas
Vasilios Frankos, PhD
Director
Divisin de Programas de Suplementos Dietticos
Margaret Bash, MD, MPH
Capitn, Servicio de Salud Pblica de Estados Unidos
Laboratorio de Polisacridos Bacterianos
Abril 2007

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