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Bulletin dinformation du CAPP

(Contact Avis Pharmacologique et Pharmaceutique)
N42, dcembre 2006

Bips : Pharmacie : 68 593 58
Grontopharmacologie: 68 565 60
CONSERVATION DES MEDICAMENTS LIQUIDES

ET SEMI-SOLIDES MULTIDOSES
I. INTRODUCTION
Dune faon gnrale, les mdicaments en solution et les crmes ne sont pas aussi stables que les formes
galniques solides. En effet, ces dernires offrent lnorme avantage dun milieu sec, favorable la stabilit
microbiologique et physico-chimique des principes actifs. Les solutions, les sirops, les suspensions et les
crmes sont donc plus sensibles la dgradation ainsi qu la contamination microbiologique. De plus, les
ouvertures/fermetures rptes des rcipients multidoses, ne favorisent pas une bonne conservation. Nous
naborderons pas dans ce numro les questions de conservation des mdicaments usage parentral.
II. STABILITE ET PEREMPTION
Date de premption
Un mdicament est considr comme stable lorsque, dans un laps de temps dtermin, ses proprits
essentielles ne changent pas ou changent au plus dans des proportions tolrables. Les limites tablies sont
gnralement une diminution du titre initial en principe actif de 10%. Ce titre peut tre abaiss 5%, et
parfois moins lorsque la marge thrapeutique est troite ou les produits de dgradations toxiques. Les dates
de premption doivent figurer sur lemballage extrieur et sur le produit. Gnralement, cette date nest
formule quen termes de mois et danne. Par convention, cest le dernier jour du mois de lanne qui fait
office de date butoir. Dans le cas o cette date est prcde de la mention utiliser avant , il faut alors
retenir le premier jour du mois.
Dgradation du mdicament
La dgradation dun mdicament au cours du temps correspond une perte de stabilit du principe actif
et/ou des excipients. Elle est fonction des caractristiques physico-chimiques des constituants et des
conditions de conservation. Les principaux processus de dgradation sont lhydrolyse, loxydation et la
photodgradation. Autrement dit, les facteurs responsables de la dgradation sont loxygne, leau, le
rayonnement UV et la temprature. Ainsi pour protger les mdicaments sensibles, les fabricants ajoutent
des adjuvants divers (conservateurs, antioxydants, etc.) et dterminent des conditions de conservation
prcises.
Contamination microbiologique
Le milieu aqueux est trs favorable la prolifration microbiologique. Une fois ouverts, la dure de
conservation de certains produits liquides ou semi-solides, en particulier ceux contenant peu ou pas de
conservateurs, sera dtermine non pas par la dgradation du principe actif, mais par le risque de
contamination microbienne. Ainsi la date limite de conservation pour une forme liquide ou semi-solide nest
valable que pour un emballage non ouvert, non endommag et uniquement si les conditions de conservation
prescrites par le fabricant ont t respectes.
Ce bulletin est produit par lUnit de grontopharmacologie clinique et la Pharmacie
des HUG, en collaboration avec les
1
Services de griatrie et de Pharmacologie et toxicologie cliniques -
Tous les Capp-Info sur internet: http://www.hcuge.ch/Pharmacie/infomedic/cappinfo.htm

ou : http://www.hug-ge.ch/QuickPlace/pharmacoclin/Main.nsf/
CAPP-INFO-N 42, dcembre 2006
III. DUREE DUTILISATION DES MEDICAMENTS MULTIDOSES
Les prparations ophtalmiques
Les prparations ophtalmiques comprennent les collyres, les bains oculaires ainsi que les pommades
ophtalmiques. Le critre de stabilit de ces prparations relve davantage de la capacit de lagent
conservateur inhiber la croissance bactrienne que de la dgradation du principe actif lui-mme. Afin de
garder les prparations le plus propre possible, il faut viter de toucher avec lextrmit du compte-gouttes
les cils, les paupires, la conjonctive et les scrtions conjonctivales lors de ladministration. De plus, dans
le milieu hospitalier, il est impratif de garder un flacon pour un mme patient afin dviter une ventuelle
contamination croise. Enfin, en cas de plaie traumatique ou chirurgicale du globe oculaire, il faut utiliser
une prparation parfaitement strile, donc non ouverte.
De manire gnrale, les prparations ophtalmiques conserves une fois ouvertes doivent tre utilises
dans un dlai dun mois, puis limines. Toutes les prparations ophtalmiques des HUG ne contiennent pas
de conservateur et sont donc usage unique.
Les prparations nasales et auriculaires
Nous parlons ici des gouttes et des pommades. Majoritairement, ces prparations contiennent des
conservateurs et peuvent tre utilises jusqu un mois aprs ouverture. Toutefois, afin de limiter les
contaminations croises, il est impratif dutiliser un flacon par patient et de jeter la prparation aprs le
dpart du patient mme si la dure dutilisation a t plus courte quun mois.
Les formes pharmaceutiques semi-solides pour application locale
Cette gamme de produits comprend : les pommades grasses, les crmes eau dans huile (grasses) ou huile
dans eau (hydrophiles), les gels et les ptes. Les prparations hydrophiles sont plus facilement contamines
par des micro-organismes que les hydrophobes.
Gnralement, ces formes galniques contiennent un agent antimicrobien en concentration convenable,
sauf si la prparation possde dj des proprits antimicrobiennes suffisantes. Les prparations destines
tre appliques sur des plaies ouvertes importantes ou sur une peau gravement atteinte doivent tre
striles.
Afin de limiter la contamination de la prparation, le prlvement doit se faire au moyen dune spatule et
avec des gants propres. De plus, dans le milieu hospitalier, il est conseill dutiliser lemballage le plus petit
disposition et de rserver un tube pour un patient.
Les formes pharmaceutiques liquides orales
Ces prparations comprennent les sirops, les solutions et les gouttes orales. Elles contiennent souvent un
conservateur, cependant leur date de validit une fois ouvertes peut varier de quelques jours plusieurs
mois. En principe, les antibiotiques ont des dates de validit relativement courtes aprs reconstitution, alors
que la majorit des gouttes, solutions et sirops peuvent tre conservs 2 mois aprs ouverture. Il est donc
important de noter la date douverture sur le flacon. Le tableau ci-aprs reprend les principales formes
liquides orales utilises aux HUG en prcisant la validit de conservation de ces produits une fois ouverts.
Ce bulletin est produit par lUnit de grontopharmacologie clinique et la Pharmacie des HUG, en collaboration avec les

Dure de conservation des liquides oraux aprs ouverture

Nom de la prparation
Dure de conservation
3TC solution
C ouvert : 1 mois temprature ambiante
Algifor junior sirop
Alucol gel
Ampho-Moronal suspension C ouvert : 2 mois temprature ambiante
Aprical solution
SC ouvert : 2 mois temprature ambiante
Augmentin suspension Duo
C reconstitue : 7 jours au frigo
Augmentin suspension Trio
SC reconstitue : 7 jours au frigo
Bactrim sirop
Bpanthne gouttes
Bisolvon gouttes
Carbomix suspension
SC reconstitu : utilisation immdiate
Ceclor suspension
CellCept suspension
C reconstitue : 2 mois temprature ambiante
Cphoral suspension
C reconstitue : 14 jours temprature ambiante
Cetallerg gouttes
Chloral sirop HUG
SC ouvert : 1 semaine au frigo
Ciproxine suspension
SC reconstitue : 14 jours temprature ambiante
Clamoxyl suspension
Clopixol gouttes
C ouvert : 2 mois au frigo
Codine sirop 0.25% HUG
Colophos solution
SC ouvert : utilisation immdiate
Dafalgan sirop
Dalacin C sirop
Dpakin sirop
Deroxat suspension
Dexamethasone 1mg/ml HUG
Diflucan suspension
Digoxine Nativelle solution
Dipipron gouttes
Distraneurin mixture
SC ouvert : 2 mois au frigo
Drossadin sol. 0.1% 0.2%
Effortil gouttes
Elixir frangulae Rudolac
Elixir frangulae Paraffine
C ouvert : 2mois temprature ambiante
Enalapril 1mg/ml HUG
C ouvert : 2 mois au frigo
Erios suspension
Figue sirop
Fluctine solution
Flagyl sirop
Flatulex gouttes
Fordtran suspension
C reconstitue : utilisation immdiate
Furosmide 4mg/ml HUG
Gutron gouttes
Haldol gouttes
Hydrochlorothiazide 5mg/ml
HUG
Hydromorphone gouttes
Imodium sirop
Importal solution
Kaletra sirop
C ouvert : 6 semaines temprature ambiante

Nom de la prparation
Klaciped suspension
Laxoberon gouttes
L-thyroxin gouttes
Locaseptil solution
Maltofer sirop et gouttes
Methadone solution
Midazolam 2mg/ml HUG
Motilium suspension
Morphine solution 1% 2%
MST suspension
Mycostatine suspension
Nervifen solution
Norvir sirop
Nozinan gouttes
Nivaquine sirop
Omprazole 2mg/ml HUG
Oranol gouttes
Ospen sirop
Oxynorm gouttes
Paspertin gouttes
Phenobarbital 5mg/ml HUG
Podomexef suspension
Ponstan suspension
Potassium 7.5% sirop
Prednisolone gouttes
Propranolol 2mg/ml HUG
Rapamune solution
REP sirop
Retrovir sirop
Rifadine suspension
Rivotril gouttes
Rocaltrol gouttes
Rovamycine sirop
Sandimmun neoral solution
Seropram gouttes
Sinecod sirop
Spironolactone suspension
Sporanox solution
Tamiflu suspension
Tegrtol sirop
Toplexil sirop
Tramal gouttes
Ursofalk suspension
Dure de conservation
reconstitue : 14 jours temprature ambiante
ouvert : 2 mois temprature ambiante
ouvert : 2 mois au frigo
reconstitue : utilisation immdiate
ouvert : 2 semaines au frigo
ouvert : 2 mois au dessous de 15C
reconstitue : 10 jours au frigo
ouvert : 20 jours temprature ambiante
ouvert : 6 semaines temprature ambiante
ouvert : 14 jours temprature ambiante
ouvert : 10 jours au frigo
reconstitu : 2 semaines temprature
Vfend suspension
C ambiante
Vi-D 3 gouttes
Wellvone suspension
Ziagen solution
Zinat suspension
C reconstitues: 10 jours au frigo
Zovirax suspension
Frigo = entre 2 et 8C
Temprature ambiante = entre 15 et 25C
C = avec conservateur
SC = sans conservateur
Rfrence : Compendium online septembre 2006
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V. QUE RETENIR
Afin de garantir une bonne utilisation des mdicaments, il est primordial de respecter
les conditions de stockage tablies par le fabricant.
Les collyres contenant un conservateur doivent tre utiliss dans le mois suivant
louverture du flacon. Un emballage est destin un seul patient.
Les prparations nasales et auriculaires conserves doivent tre utilises dans le mois
suivant louverture. Un emballage est destin un seul patient.
Les prparations semi-solides (crmes, pommades) doivent tre prleves de faon
hyginique (spatule, gants). Un tube est destin un seul patient.
Pour les liquides oraux, une grande majorit peuvent tre utiliss jusqu 2 mois une
fois ouverts. Toutefois, il existe plusieurs exceptions dont une partie figure dans le
tableau ci-dessus.
VI. BIBLIOGRAPHIE
1.
A-M Sautter conservation des mdicaments stabilit et dates limites dutilisation CAPP-Info N7, nov 1999
2.
Nicolle I. et col. dates limites dutilisation des mdicaments Bulletin dinformation du mdicament et de pharmacovigilance N 80 nov-dc.
1998, CRIM Rennes
3.
Combien de temps peut-on conserver des emballages de pommades entams ? GSASA-News ; vol 13 N1 1999 ; 24
4.
Dlai dutilisation des prparations de rcepture, FH, SSPh
5.
http://w3.hcuge.ch/Pharmacie/infomedic/utilismedic/conservation.pdf
Correspondance : lucie.bouchoud@hcuge.ch Date prvue de la prochaine rvision : dcembre, 2008.

Responsables de rdaction : Dr Anna-Maria Sautter, Dr Anne-Florence Wasilewski et Mme Thrse
Evard, Pharmaciennes Pour toute question ou renseignement complmentaire : Assistance
pharmaceutique bip 68 59358
Remerciements : Nous remercions Mme Lucie Bouchoud Bertholet, pharmacienne, pour sa
contribution ce numro.

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Les prparations ophtalmiques

Les prparations nasales et auriculaires

Les formes pharmaceutiques semi-solides pour application locale

Les formes pharmaceutiques liquides orales

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Dure de conservation des liquides oraux aprs ouverture

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