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INSPECCION Y ENSAYO
PLANES DE MUESTREO PARA INSPECCION POR
ATRIBUTOS
1.

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OBJETO

Describir los pasos a seguir para la definicin y ejecucin de planes de muestreo para
inspeccin por atributos, aplicables a producto terminado (cerveza, bebidas de malta, refajos
y jugos) en todas sus presentaciones en envase de vidrio, plstico, bolsas, tetrabrick y lata.
2.

ALCANCE

Este procedimiento se aplica en las Divisiones de Gestin de Calidad, Operaciones

Industriales, Gerencia de Almacenamiento, Gerencia de Transporte, reas de Calidad,
Produccin, y Depsito de las plantas del GEB
3.

GLOSARIO, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS

3.1

Atributo: Toda aquella caracterstica que cumple o no con determinadas

especificaciones.

3.2

Inspeccin por atributos: Inspeccin por medio de la cual simplemente se califica la

unidad de producto como conforme o no conforme, o se cuenta el nmero de no
conformidades en la unidad del producto, con relacin a un requerimiento o conjunto
de requerimientos preestablecidos.

3.3

Lote: Conjunto de unidades de producto, del cual se extrae una muestra y se somete
a inspeccin con el propsito de determinar su conformidad con los criterios de
aceptabilidad. NTC-ISO 2859-1.

3.4

Muestra: Est compuesta por una o ms unidades de envase de producto extradas

del lote; estas unidades se extraen en forma aleatoria, independientemente de la
calidad que las caracterice. El nmero de unidades de envase de producto en la
muestra es el tamao de la muestra. NTC-ISO 2859-1

3.5

No conformidad: El no cumplimiento de un requisito especificado.

3.6

Plan de Muestreo: Plan especfico que establece el nmero de unidades del

producto, de cada lote, que se deben inspeccionar (tamao de la muestra o serie de

Distribuido a: Divisiones de Gestin de Calidad, Operaciones Industriales, Gerencias de Almacenamiento y Transporte,

reas de Calidad, Produccin, y Depsito de las plantas del GEB.

Elabor: Coordinador de Calidad

Fecha:2003-12-01

Revis: Director Divisin de

Gestin de Calidad
Fecha: 2003-12-15

Aprob: Vicepresidente Manufactura

Fecha: 2004-01-23

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tamaos de muestra) y el criterio respectivo para la determinacin de la aceptabilidad

del lote. NTC-ISO 2859-1.
3.7

Nivel aceptable de calidad (NAC): Para los propsitos de la inspeccin por

muestreo y con relacin a una serie continua de lotes, el nivel aceptable de calidad es
el lmite de una calidad media satisfactoria. NTC-ISO 2859-1.

Nota: es el mximo porcentaje de defectuosos o el mximo numero de defectos por 100 unidades que para
efectos de inspeccin por muestreo puede considerarse como un promedio satisfactorio del proceso.

3.8

Nmero de Aceptacin (Ac): Cantidad mxima permitida de no conformidades

encontradas en la muestra, para aceptar el lote en un muestreo de aceptacin.

3.9

Nmero de Rechazo (Re): Cantidad de no conformidades encontradas en la

muestra, a partir de la cual se rechaza el lote en un muestreo de aceptacin.

4.

REQUISITOS GENERALES
Cada cervecera de acuerdo a sus caractersticas debe disear una metodologa que
garantice la aleatoriedad en la toma de la muestra en el depsito.

5.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO

5.1

Unidad de Muestreo
Se tienen dos tipos de unidades de muestreo: unidades de envase (botellas, bolsas,
vasos, tetrabrick y latas) unidades de empaque (cajas y bandejas).

5.2

Clasificacin de las no conformidades

Los tipos de no conformidad de producto terminado envasado, de acuerdo con la
importancia en trminos de calidad, efectos legales y econmicos, se clasifican como
lo indica la Tabla 1. Clasificacin de No Conformidades en la pgina siguiente.

Tabla 1. Clasificacin de No Conformidades

Tipo de No Conformidad
Alcance
Unidades de envase de producto con
PV, PM y sedimento objetable
presencia de cuerpos extraos

NAC

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Llenado visual deficiente
Faltantes en unidades de empaque
secundario (Nota 2)
Unidades de envase infladas
Unidades de envase en mal estado

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Llenado evidentemente bajo (Nota 1) o

vacas
Botella, bolsa, vaso, tetrabrick o lata

Deterioro microbiolgico del producto

Rotas, fisuradas, con fallas de
hermeticidad.
Tapado defectuoso
Mal tapado, sin tapa, tapa oxidada,
banda de seguridad rota, lata sin
abrefacil.
Producto sin fechado
Ausencia de fechado, fechado errneo
o ilegible
Envase de otra referencia
Botella, bolsa, tetrabrick o lata
Envase con tapa de otra referencia
Botella, tetrabrick o lata
Envase sin etiqueta / sin litografa
Ausencia de leyendas legales
Envase con etiqueta de otra referencia
Botella, bolsa, tetrabrick o lata
Problemas de pulpa
Pulpa en la parte superior o pulpa en
grumos en refrescos de fruta
Color no caracterstico
Refrescos de fruta
Etiquetado deficiente
Etiqueta invertida, desprendida ms del
25%, mltiple, rota , torcida,
descentrada (envase con ms de una
etiqueta), arrugada, capuchn roto o
desprendido
Unidad de envase sin pitillo
Bolsa o tetrabrick tamao personal en
refrescos de fruta
Suciedad exterior
Botella, bolsa, tetrabrick o lata o
empaques secundarios de los mismos

0,010

0,65

2,5

Nota 1: Si en la muestra se encuentra una unidad con llenado visual bajo, se debe medir el llenado
de la misma y comparar el resultado con la siguiente tabla:
Llenado nominal
Deficiencia Tolerable (T) El lote se rechaza si se encuentra una sola
(Qn )
(Res 16379 /03 de la
botella o lata cuyo contenido sea igual o
SIC, Tabla 2)
inferior a (Qn 2T)
185 ml
4,5%
168 ml
300 ml
9 ml
282 ml
Lata 10 oz (296 ml)
9 ml
278 ml
Lata 12 oz (355 ml)
3%
334 ml
350 ml
3%
329 ml
Para otros productos ver el documento 42008003 Factores de llenado y llenado mnimo aceptable.
Nota 2: Tanto para definir el tamao de la muestra como el nmero de aceptacin, exprese el
tamao del lote en unidades de empaque secundario (Cajas o bandejas)

5.3

Registro De No Conformidades

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En caso de presentarse ms de una no conformidad en una unidad de envase,

se deben registrar de manera independiente en el tipo a que correspondan.

En caso de presentarse ms de una no conformidad del mismo tipo en la

misma unidad de envase, ambas deben ser tenidas en cuenta (Ej. etiquetado
deficiente en cuerpo y etiquetado deficiente en cuello).

Se deben registrar todas las no conformidades halladas en una misma unidad de

envase, sin importar su clase o combinacin.
5.4

Planes de Muestreo

5.4.1 Tamao del lote

Para efectos de inspeccin por muestreo y por similitud con el manejo de SAP se
sugiere tomar como lote de produccin la cantidad de producto de la misma
referencia envasado por un equipo en un mismo da.
En caso de no contar con los recursos necesarios para esta aplicacin, se puede
reducir el tamao de lote a muestrear, sin que este sea nunca inferior a 120.000
unidades.
5.4.2 Nivel de inspeccin
En la tabla 1 de la Instruccin 50820011 se definen tres niveles de inspeccin general
(I,II,III) y 4 niveles especiales (S1, S2, S3 y S4). Para la inspeccin de las no
conformidades debe utilizarse el nivel de inspeccin general I.Para la inspeccin
por unidades de empaque secundario (faltantes en cajas o bandejas) se aplica un
nivel especial S4.
5.4.3 Tipo de plan de muestreo
Se debe utilizar el plan de muestreo simple.

5.4.4 Tipos de inspeccin

Se debe utilizar el tipo de inspeccin normal (tabla 2A del documento 50820011). Si
se considera necesario hacer un remuestreo luego de inspeccin 100%, aplicar
inspeccin estricta (tabla 2B del 50820011).

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ATRIBUTOS
5.5

Pasos a seguir para definir el Plan de Muestreo

ACTIVIDAD
RESPONSABLE

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OBSERVACIONES

INICIO
De acuerdo con lo establecido en el
plan de calidad de inspeccin y ensayo
respectivo o por la recurrencia de
problemas en el proceso, que generen
no conformidades en el producto
terminado

Detectar la necesidad de definir la

conformidad de un lote de
producto terminado, mediante
inspeccin por muestreo
Ingeniero de Calidad

Consultar nivel de
inspeccin, tipo de plan
de muestreo, tipo de
inspeccin y AQL

Ingeniero de Calidad

Depende de las caractersticas del

proceso, producto y/o necesidades de
disposicin del lote en cuestin

Definir tamao de lote

Tabla 1 de la instruccin 50820011
Ingeniero de Calidad

Definir letra cdigo

Ingeniero de Calidad

Tablas 2A y 2B de la instruccin
50820011 de acuerdo al tipo de
inspeccin, normal o estricta

Determinar tamao de muestra (n) y

nmeros de aceptacin (Ac) y rechazo
(Re)

Debe garantizarse la aleatoriedad en la

Ingeniero de Calidad y/o funcionario toma de la muestra.
del rea de Calidad
Diligenciar registro de calidad cdigo
Ingeniero de Calidad y/o funcionario 60820008
del rea de Calidad

Tomar la muestra
Inspeccionar la muestra

Cumple con los

criterios de
aceptacin

no

Ingeniero de Calidad

Informar el rechazo del

lote
Gerente de Depsito
Gerente de Produccin
S

Dar tratamiento de
producto no conforme

Hacer la liberacin
correspondiente

5.6Criterios de aceptacin y rechazo

Ingeniero de Calidad

Dar aviso telefnico o personal

inmediato y reiterar va e-mail a los
jefes de Depsito,
y Produccin,
adjuntando el registro de calidad
cdigo 60820008 diligenciado
Procedimientos cdigo 22008024

Diligenciar registro de calidad cdigo

60820008

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La revisin debe continuarse hasta completar el tamao de la muestra, an cuando el

nmero de no conformidades supere en algn momento de la inspeccin el nmero de
rechazo (Re).
Un lote se rechaza cuando el nmero total de no conformidades en la muestra, de al
menos un tipo (ej: etiquetado deficiente) es mayor a su nmero de aceptacin (Ac)
correspondiente.

6.

Cada tipo de no conformidad debe ser considerado en forma independiente tanto en

la aplicacin del plan de muestreo como en los criterios de rechazo. Cada tipo de no
conformidad tiene un NAC asignado y por lo tanto no son de carcter aditivo.
Anexos

1. Registro de Calidad cdigo 60820008 Resultados del muestreo de aceptacin mediante

inspeccin por atributos en producto terminado