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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce mdicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez dautres questions, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien.
Ce mdicament vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez pas dautres personnes. Il pourrait leur
tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Ceci
sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sevikar contient deux substances appeles olmsartan mdoxomil et amlodipine (sous forme de bsilate
damlodipine). Ces deux substances contribuent au contrle de la pression artrielle lorsque celle-ci est trop leve.
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Maladie du foie.
Vomissements svres, diarrhe, traitement forte dose par des mdicaments qui augmentent la quantit
durine que vous produisez (diurtiques) ou si vous suivez un rgime pauvre en sel.
Problmes avec vos glandes surrnales (glandes productrices dhormone situes au dessus des reins).
Contactez votre mdecin si vous souffrez de diarrhe svre, persistante et qui entrane une perte de poids
substantielle. Votre mdecin valuera vos symptmes et dcidera de comment continuer la thrapie pour votre
tension artrielle.
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Comme avec tout mdicament qui rduit la pression artrielle, une baisse excessive de la pression artrielle chez
des patients prsentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du cur ou du cerveau peut entraner
une crise cardiaque ou un accident vasculaire crbral. Votre mdecin doit donc vrifier votre pression artrielle
avec prcaution.
Vous devez informer votre mdecin si vous pensez (ou prvoyez dtre) enceinte. Sevikar est dconseill en dbut
de grossesse et ne peut pas tre pris si vous tes enceinte de plus de 3 mois, car cela peut entraner de graves
problmes de sant chez lenfant natre sil est pris cette priode (voir Grossesse et allaitement ).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans) :
Sevikar nest pas recommand chez les enfants et adolescents dont lge est infrieur 18 ans.
Autres mdicaments et Sevikar:
Informez votre mdecin ou pharmacien si vous prenez ou avez rcemment pris un des mdicaments suivants :
Autres mdicaments diminuant la pression artrielle, dont lutilisation peut augmenter les effets
dOLMETEC. Votre mdecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos mdicaments et/ou prendre
dautres prcautions. Si vous prenez un inhibiteur de lenzyme de conversion ou de laliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques Ne prenez jamais Olmetec et Avertissements et prcautions
Supplments potassiques, substituts du sel contenant du potassium, des mdicaments qui augmentent
la quantit durine que vous produisez (diurtiques) ou hparine (pour fluidifier le sang et prvenir des
caillots sanguins). Lutilisation de ces mdicaments en mme temps que Sevikar peut augmenter les taux de
potassium dans votre sang.
Lithium (un mdicament utilis pour traiter les changements dhumeur et certains types de dpression).
Lutilisation de ce mdicament en mme temps que Sevikar peut augmenter la toxicit du lithium. Si vous devez
prendre du lithium, votre mdecin doit mesurer votre taux de lithium dans le sang.
Mdicaments anti-inflammatoires non strodiens (AINS, mdicaments utiliss pour soulager les
douleurs, les gonflements et autres symptmes de linflammation, dont larthrite). Lutilisation de ces
mdicaments en mme temps que Sevikar peut augmenter le risque dinsuffisance rnale. Leffet de Sevikar peut
tre diminu par les AINS.
Colesevelam hydrochloride, un mdicament qui induit une diminution de la quantit de cholestrol dans le
sang, de mme quil peut rduire leffet de lOlmetec. Il est possible que votre mdecin vous conseille de prendre
Olmetec au moins 4 heures avant colesevelam hydrochloride.
Certains antiacides (traitement contre les brlures destomac ou indigestion), dont lutilisation peut
lgrement diminuer leffet de Sevikar.
Mdicaments utiliss dans le VIH/SIDA (ex : ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou le traitement des
mycoses (ex : ktocanazole, itraconazole).
Diltiazem, verapamil (substances utilises dans les troubles du rythme et lhypertension artrielle).
Simvastatine, substance utilise pour diminuer les taux de cholestrol et de graisses (triglycrides) dans le
sang.
Informez votre mdecin ou pharmacien si vous prenez, avez rcemment pris ou pourriez prendre tout autre
mdicament.
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Veillez toujours prendre ce mdicament en suivant exactement les indications de votre mdecin ou pharmacien.
Vrifiez auprs de votre mdecin ou pharmacien en cas de doute.
Si possible, prenez votre mdicament tous les jours la mme heure, par exemple lheure du petit
djeuner.
Comme tous les mdicaments, ce mdicament peut provoquer des effets indsirables, mais ils ne surviennent pas
systmatiquement chez tout le monde. Si ces effets indsirables se produisent, ils sont souvent modrs et ne
ncessitent pas darrter le traitement.
Bien que peu de personnes en soient touches, les deux effets indsirables suivants peuvent tre graves :
Raction allergique, qui peut toucher lensemble du corps, avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx
(bote vocale) associ des dmangeaisons et des ruptions qui peuvent survenir lors du traitement avec Sevikar. Si
vous prsentez ces effets, arrtez de prendre Sevikar et prvenez immdiatement votre mdecin.
Sevikar peut entraner une pression artrielle trop faible chez des personnes prdisposes ou en rponse une
raction allergique. Ceci peut provoquer des sensations svres de tte vide ou des vanouissements. Si vous
prsentez ces effets, arrtez de prendre Sevikar et prvenez immdiatement votre mdecin et allongez-vous.
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Olmsartan mdoxomil
Frquent (affectant moins de 1 patient sur 10) :
Bronchite, maux de gorge, coulement nasale ou nez bouch, toux, douleurs abdominales, gastroentrite, diarrhe,
indigestion, nauses, douleurs articulaires ou osseuses, mal de dos, sang dans les urines, infections des voies
urinaires, douleurs la poitrine, syndrome pseudo-grippal, douleurs.
Modifications des paramtres biologiques sanguins : augmentation des taux de lipides (hypertriglycridmie),
augmentation de lure et de lacide urique dans le sang et augmentation des paramtres de la fonction hpatique et
musculaire.
Peu frquent (affectant moins de 1 patient sur 100) :
Diminution du nombre de cellules sanguines dun certain type, appeles plaquettes pouvant entraner facilement
lapparition de bleus ou un temps de saignement prolong, raction allergique rapide qui peut toucher lensemble
du corps et provoquer des problmes de respiration ainsi quune baisse rapide de la pression artrielle qui peut
mme entraner des vanouissements (raction anaphylactique), angor (douleur ou sensation dsagrable dans la
poitrine, connue sous le terme dangine de poitrine), dmangeaisons, ruption cutane, ruption cutane allergique,
ruption cutane avec urticaire, gonflement du visage, douleurs musculaires, sensation de malaise.
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Enrobage du comprim:
Fabricant
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse1,
D-85276 Pfaffenhofen, Allemagne
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Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
D-12489 Berlin, Allemagne
Ce mdicament est autoris dans les Etats membres de l'Espace Economique Europen sous les noms
suivants :
Autriche
Belgique
Danemark
Finlande
France
Allemagne
Grce
Islande
Irlande
Italie
Luxembourg
Pays Bas
Norvge
Portugal
Roumanie
Espagne
Grande-Bretagne
Mode de dlivrance
Mdicament soumis prescription mdicale.
Numros dautorisation de mise sur le march
Sevikar 20 mg/5 mg, comprims pelliculs
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Sevikar 40 mg/5 mg, comprims pelliculs
- BE325491
Sevikar 40 mg/10 mg, comprims pelliculs
- BE325507
La dernire date laquelle cette notice a t approuve est 01/2015