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Universidad Nacional Experimental del Tchira

Ministerio del Poder Popular para la Educacin Superior


Departamento de Ciencias de la Salud
Electromedicina
San Cristbal Tchira

ANALISIS DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS DE TOMOGRAFIA


INSTALADOS EN EL HOSPITAL CENTRAL DE SAN CRISTOBAL Y SU
IMPACTO EN LOS USUARIOS

Autores:
Gmez Guillermo
Colmenares Henrry
Zambrano Yussiany
Bautista C, Libelmary C.

San Cristbal, Abril 2016

CAPITULO I
EL PROBLEMA
Planteamiento del problema
La imagenologa se ha convertido, con el transcurso del tiempo, en el
principal aliado del mdico, esto debido a la gran variedad de exmenes con
diagnstico por imgenes que existen, adems de las mltiples patologas cuya
signosintomatologa es semejante, hacindose necesario un examen que visualice las
zonas afectadas para poder emitir un diagnstico diferencial correcto y determinar
eficientemente el origen de la dolencia.
Para lograr que los exmenes necesarios complementen y aseguren un
diagnostico medico concluyente, es importante que los equipos con los cuales se
practicarn presenten un funcionamiento idneo, adems de recibir un adecuado
mantenimiento, garantizando la eficiencia e idoneidad del examen practicado. Son
varios los tipos de exmenes imagenolgicos que se ofertan, sin embargo, uno de los
ms usados es el tomogrfico, ya que por su confiabilidad, rapidez y precisin, es el
ms indicado; bondades estas que lo hacen ideal para permitir un diagnstico mdico
correcto y como consecuencia un tratamiento adecuado.
Es importante sealar que los equipos tomogrficos son sistemas mecnicos
que poseen un tiempo de vida til, el cual se acortar acorde con su mantenimiento y
uso al cual es sometido; el hecho de que sean usados constantemente produce un
desgaste y agotamiento de las piezas y sistemas que lo conforman, este paulatino
deterioro afecta la exactitud de los exmenes practicados y de continuar la exigencia a
los equipos sin ser sometidos a un mantenimiento preventivo, los daos seguirn
avanzando en el sistema, llevndolo irremediablemente a su colapso. A este respecto

Llangar, W (2001), informa que:


La seleccin, preinstalacin, instalacin, mantenimiento y control de
calidad, son los pasos a seguir para disponer de un servicio de
tomografa que asegura calidad y seguridad. Por lo tanto a cada una de
estas etapas hay que darles la debida importancia, ya que, una falla en
cualquiera de ellas altera el correcto funcionamiento del TAC. (p139)
Cuando un equipo tomogrfico comienza a emitir imgenes difusas, poco
comprensibles para el mdico o el tcnico, de baja resolucin en donde los
sombreados son confusos, el resultado de esa imagen seria poco confiable, motivo
por el cual no le permitir al mdico tratante un diagnstico certero, ocasionando
errores e inefablemente un mal tratamiento que derivara en un pronstico sombro.
Los problemas de desgaste o mal funcin en los tomgrafos, por lo general son
producidas por descuido, ya que los equipos no son mantenidos adecuadamente o se
instalan sin cumplir con las regulaciones establecidas por el fabricante; es una
obligacin que cuando se detecte una mal funcin en los equipos, de inmediato debe
abordarse, a travs de los respectivos mantenimientos, ya que si este no se hace, el
pronstico del problema ira en aumento, y continuara la emisin de exmenes
deficientes, afectando a la poblacin usuaria y terminando con la afectacin total del
equipo y la paralizacin de la unidad de tomografa. Llangar, W (2001), en su tesis
de grado dice que

la mayora de fabricantes recomienda que el periodo de

mantenimiento sea de seis meses, salvo que el equipo tenga una carga de trabajo muy
fuerte lo que equivale a ms de 20 pacientes por da. (p 95)
La importancia de este problema hace prioritaria su intervencin evaluando los
sistemas tomogrficos existentes en el primer centro de asistencia de salud del estado,
el Hospital Central de San Cristbal, motivado a que es el lugar en donde recurre la
gran mayora de la poblacin, hacindose necesario verificar las condiciones en las

cuales trabajan estos equipos para mantener su calidad y el servicio correcto y eficaz
a los usuarios.
Para ventilar y analizar adecuadamente esta situacin debe establecerse
criterios de control de calidad, en el uso y mantenimiento de los equipos en cuestin a
este punto Galn, S. (2001), sostiene que:
Los criterios de calidad se emplean para alcanzar un uso eficiente de las
radiaciones ionizantes, y la obtencin de imgenes de alta calidad
diagnstica, con el menor riesgo posible al paciente y al personal
ocupacionalmente expuesto. Estos criterios son: las pruebas de
constancia y las pruebas de estado. (p.18)

Para formular el problema se parte de las siguientes interrogantes:


Cules condiciones de funcionamiento del tomgrafo del Hospital Central de San
Cristbal tendrn incidencia en los usuarios?
Por qu la calidad de los tomgrafos instalados en el Hospital Central ser
importante en el desarrollo de las evaluaciones aplicadas a los usuarios?
Los usuarios sometidos a estudios de tomogrficos presentaran la posibilidad
de obtener un buen resultado del estudio o no, dependiendo de las condiciones en las
cuales se encuentre el sistema, sus caractersticas, instalacin y mantenimiento.

OBJETIVOS

Objetivo general
Evaluar la calidad del tomgrafo instalado en el Hospital Central de San
Cristbal y su impacto en los usuarios

Objetivos especficos
Analizar las caractersticas de operatividad del equipo de tomografa disponible en el
Hospital Central
Identificar las condiciones de operacin en la que se encuentra el equipo de
tomografa del Hospital Central.
Diagnosticar las condiciones de mantenimiento del tomgrafo en servicio en el
Hospital Central.
Evaluar el efecto producido por el tomgrafo en las personas que requieran de sus
servicios.

Justificacin

La profesin de Electromedicina requiere del conocimiento extenso de los


equipos de radiodiagnstico, principalmente de aquellos que son ms ampliamente
utilizados como es el caso del tomgrafo, especficamente en todo lo relacionado al
efecto sobre el bienestar de aquellos quienes requieran los servicios tomogrficos,
conociendo as el impacto que el uso de este equipo pueda generar en los mismos;
esto debido a que un mal funcionamiento de este sistema puede atentar con la
estabilidad social ya que los costos de estos servicios son altos y el impacto en la
parte econmica es fuerte, as como tambin el servicio debe ser eficaz para lograr un
diagnostico medico acorde y lograr que la comunidad se beneficie.
El estudio presenta un aporte terico debido al conocimiento que se genera,
siendo la verificacin practica de los tomgrafos la que fije el conocimiento deseado,
siempre manteniendo un orden metodolgico capaz de generar la respuesta buscada,
siendo los beneficiarios toda la poblacin que recurra a los servicios tomogrficos,
aportando como beneficio la consecucin de equipos en buen estado que permitan un
excelente diagnstico.

Alcances

El alcance del problema se refiere al cuanto se desea abarcar con la propuesta,


es decir hasta donde se piensa llegar, cual poblacin se piensa alcanzar, en cuanto
tiempo, en qu lugares y con cual propuesta especfica, se consideran 3 dimensiones:
tiempo, espacio y poblacin.
La investigacin tiene un alcance general dirigido a toda aquella persona que
recurra a buscar los servicios del tomgrafo del Hospital Central de San Cristbal,
siendo su alcance espacial el sector Lucio Oquendo de la parroquia la Concordia del
municipio San Cristbal; en cuanto a delimitacin temporal se refiere a un estudio
transversal cuya parte prctica ser ejecutada en aproximadamente 3 das, sin
embargo el anlisis de la informacin recolectada se extender por aproximadamente
8 semanas; la delimitacin temtica est basada en la incidencia que tendr sobre los
pacientes el equipo de tomografa del Hospital Central, acorde con su manejo,
condiciones de funcionamiento y estado del equipo.

CAPITULO II
MARCO TEORICO
Antecedentes de la investigacin
En el mbito internacional los autores Ramrez, J; Arboleda, C; McCollough,
C. (2008), en su artculo de revisin Tomografa computarizada por rayos X:
fundamentos y actualidad, para la Escuela de Ingeniera de la Universidad CES,

Medelln, Colombia; se plantea como objetivo el conocimiento de los fundamentos


de la tomografa computarizada, empezando por un

recuento de los inicios y

progresos de esta tcnica a travs del tiempo, y continuando con una descripcin de
los principios fsicos que rigen la produccin de los rayos X. El artculo tambin
discute las bases matemticas para la reconstruccin de las imgenes a partir de
proyecciones utilizando mtodos analticos o iterativos. En una seccin
independiente, se revisan los conceptos ms importantes relacionados con los riesgos
de la radiacin ionizante y se discuten investigaciones recientes, algunas polmicas,
acerca de los beneficios y riesgos asociados con la tomografa computarizada y cmo
estos afectan los protocolos de adquisicin de las imgenes. Finalmente, con base en
los avances cientficos y tendencias ms recientes, el artculo propone las reas que,
presumiblemente, continuarn siendo el centro de atencin de la tomografa
computarizada de rayos X en los prximos aos.
El aporte de esta investigacin reside en que da a conocer lo importante del
uso del equipo tomogrfico, as como de sus funciones idneas, haciendo especial
mencin a la importancia del uso responsable del equipo ya que este emite
radiaciones ionizantes que, de no ser controladas eficazmente, pudiesen ser causantes
de daos en las clulas de los pacientes irradiados, estableciendo la importancia de
mantener el equipo en perfectas condiciones para que brinde un servicio ptimo a la
poblacin.
Internacionalmente Rodrguez, E; Snchez, M; Miguel, A. (2003) en su
investigacin La praxis en la gestin de equipos mdicos. La Habana, Cuba, ofrece
una gua para los ingenieros clnicos interesados en la gestin del mantenimiento del
equipo mdico, a partir de la experiencia de los autores. La gua est orientada al
diseo un programa para la gestin de mantenimiento que resulte viable, eficiente y
eficaz. Establece que la Gestin de Mantenimiento es una herramienta para apoyar al
personal mdico y de ingeniera en el desarrollo, control y direccin de un Programa
de Mantenimiento para el Equipo Mdico con el objetivo de contribuir a una

operacin segura del mximo de prestaciones, a costo efectivo, de la tecnologa


instalada. Las metas de la Gestin de Mantenimiento para Equipos Mdicos son:
Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de
todos los equipos y espacios; proporcionar la documentacin esencial y necesaria de
todos los equipos y espacios; minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar
y archivar la documentacin de mantenimiento de todos los equipos y espacios.
Metodolgicamente se inventariaron todos los equipos mdicos con que
cuenta una institucin y se procede en el siguiente orden: Clasificacin de equipos
mediante la obtencin del nivel de prioridad usando como criterios la funcin del
equipo, aplicacin clnica, requisitos de mantenimiento, incidentes o historial de
fallas, condiciones de explotacin, clculo del nivel de prioridad; confeccin del
Inventario para el mantenimiento de equipos mdicos y entornos; obtencin o diseo
de los procedimientos para las inspecciones y mantenimiento preventivo de los
equipos mdicos y entornos; planificacin anual del mantenimiento preventivo;
seleccin de indicadores para la evaluacin y control de la gestin de mantenimiento
del equipo mdico; seleccin o diseo de las rdenes de servicio; evaluacin,
seleccin, adquisicin e instalacin de sistema automatizado para la gestin de
mantenimiento del equipo mdico y entornos.
El aporte de la investigacin est dado por la orientacin y establecimiento de
los parmetros a seguir en la creacin de una apropiada gestin de mantenimiento de
equipos hospitalarios; estableciendo una metodologa funcional capaz de gestionar u
organizar el mantenimiento del equipo mdico en el hospital de manera automatizada,
siguiendo el criterio de orientar el mantenimiento para lograr la disminucin del
riesgo, lo cual debe ser la prctica establecida en un hospital moderno. Permitiendo
aumentar la calidad de servicio con una mayor eficiencia y mejor relacin costo
servicio efectivo.

Otro aporte internacional lo presenta Blanco, G. (2012) en su trabajo de


investigacin titulado Obsolescencia tecnolgica en equipos de imagen mdica de la
Comunidad Valenciana. Valencia Espaa; se hace un anlisis de la obsolescencia
tecnolgica en los equipos de imagen mdica de la Comunidad Valenciana a partir de
los datos recogidos por la Sociedad Espaola de Radiologa Mdica. Una vez
analizados los datos, se proceder a estudiar la importancia que tienen los costes de
mantenimiento y amortizacin de los equipos, acordando criterios para evaluar la
obsolescencia tecnologa de los equipos.
Metodolgicamente se estudi el mapa de equipos de imagen mdica
incluyendo informacin sobre diversas variables entre las que se destaca: Centros,
Ciudades, Comunidades, Tipo de Hospital, Equipamiento, Tramo Tecnolgico y
Versin, Fecha de Adquisicin, Frecuentacin de Pruebas de Imagen, Frecuentacin
de Medios de Contraste. Todo con el objetivo de tener informacin actualizada del
Mapa de Hospitales y Servicios de Radiologa, rea y Poblacin, Personal,
Residentes, Seguimiento del Catlogo de Prestaciones, Equipamientos y Existencia
de Memoria de Actividad. El estudio se centr en el rea de Imagen Mdica del
Hospital la Fe, un hospital con clara orientacin de situarse entre los 50 mejores de
Europa, plantea la necesidad de hacer frente a unos costes muy elevados y es, por
tanto, mayor la necesidad de obtener datos ms precisos que permitan valorar la
eficiencia econmica se considera necesario valorar el impacto que tiene la
obsolescencia, y por tanto los costes de amortizacin por mantenimiento a la hora de
calcular los costes totales, en este caso del rea de Imagen Mdica. Tambin se har
una breve referencia a los costes del periodo anterior al estudio, el ao 2011, y se
comparar la evolucin del peso de las distintas partidas.
En cuanto a los resultados del trabajo los autores obtuvieron y trataron datos
viendo como los equipos de la provincia de Valencia presentan unas puntuaciones
ligeramente superior a las de Alicante. Los de gestin pblica tienen unas

puntuaciones algo inferiores a los de gestin privada y atendiendo al tipo de equipo


las mayores puntuaciones se dan en los angiografas, mientras que las ms bajas las
tenemos en los equipos de radiografa convencional, siendo estos los de menor vida
til.
Como conclusiones para todos los tipos de equipo por separado, como
tratados de forma conjunta la variable principal que determina la puntuacin obtenida
es la edad del equipo, ya sea tratada en aos, o bien agrupada bajo la variable equipo
antiguo o no antiguo segn si tiene ms o menos de 8 aos de antigedad.
Como aporte de esta investigacin queda claro que la inversin en compras de
nuevos equipos anualmente es bastante alta, por lo cual se hace necesario invertir una
cantidad en el mantenimiento y readecuacin de los equipos existentes cuyo periodo
de vida debe ser de 8 aos como mnimo, si los equipos no son mantenidos y el rango
de vida media disminuye la prdida econmica se har presente, por lo cual se debe
garantizar un adecuado mantenimiento para mejorar el servicio que se presta.

Bases tericas
Tomgrafo
Todos los equipos de tomografa axial computada estn compuestos
bsicamente por tres grandes mdulos o bloques. Estos son: el gantry o garganta, la
computadora y la consola.
Gantry o garganta

Es el lugar fsico donde es introducido el paciente para su examen. En l se


encuentran el tubo de rayos X, el sistema de deteccin de rayos X y todo el conjunto
mecnico necesario para realizar el movimiento asociado con la exploracin.
El tubo de rayos X es un tubo de vaco rodeado de una cubierta de plomo con
una pequea ventana que deja salir las radiaciones al exterior. El espacio entre la
funda aislante y el tubo est relleno de aceite, que acta como disipador. El tubo de
vaco (diodo) tiene un filamento en uno de los extremos (ctodo negativo) y un
blanco metlico que puede ser fijo o mvil en el otro extremo (nodo positivo).
Computadora
La computadora es un mdulo que est compuesto en general por tres
unidades, cuyas funciones estn claramente diferenciadas. stas son:
1. Unidad de control del sistema (CPU).
2. Unidad de reconstruccin rpida (FRU).
3. Unidad de almacenamiento de datos e imgenes.
El control del sistema o CPU tiene a su cargo el funcionamiento total del
equipo. Su configuracin es similar a la de cualquier sistema microprocesador con su
software y hardware asociados. La unidad de reconstruccin rpida o FRU es la
encargada de realizar los procedimientos necesarios para la reconstruccin de la
imagen a partir de los datos recolectados por el sistema de deteccin. El sistema de
almacenamiento de datos e imgenes est generalmente compuesto por uno o ms
discos magnticos donde se realiza el almacenamiento no slo de las imgenes
reconstruidas y de los datos primarios, sino tambin del software de aplicacin del
tomgrafo.

Consola
La consola es el mdulo donde se encuentra el teclado para controlar la
operacin del equipo, el monitor de imagen (donde el operador observa las imgenes)
y, en algunos casos, la unidad de Display encargada de la conversin de la imagen
digital almacenada en el disco magntico de la computadora en una seal de vdeo
capaz de ser visualizada en el monitor de TV. En los modelos ms modernos de
tomgrafos computados, la unidad de Display est incorporada en la computadora, en
lugar de formar parte de la consola.
Presente y futuro de la tomografa
Tomografa de mltiples fuentes de rayos
La tomografa de doble fuente de rayos X, DSCT (por sus siglas en ingls,
Dual Source CT), fue recientemente introducida comercialmente por Siemens
(Somaton Definition DS). Este escner cuenta con dos fuentes de rayos X y sus
respectivos arreglos multi-detectores. Ambas fuentes se encuentran desfasadas 90
grados, una con respecto a la otra.
El FOV de la primera fuente es 50 cm, mientras el FOV de la segunda es 26
cm. Como es evidente, al utilizar ambos tubos de rayos X simultneamente, no se
tienen problemas de registro de las imgenes y, ms importante an, las proyecciones
sobre un objeto pueden tomarse de manera ms rpida, lo que beneficia aplicaciones
cardacas y otras donde se requiere alta resolucin temporal. Adicionalmente, dos
fuentes de rayos X, han permitido tener potencia suficiente para tomar imgenes
adecuadas de pacientes obesos, que, de otra manera, no podran beneficiarse del
diagnstico por tomografa.

El DSCT alcanza tiempos de adquisicin de hasta 83 ms, con lo cual hace


posible tomar imgenes del corazn sin necesidad de utilizar beta bloqueadores, en
pacientes con ritmos cardacos elevados (p.ej. 100 latidos por minuto o ms),
logrando altos niveles de detalle de las arterias coronarias, las vlvulas cardacas y el
miocardio, de gran valor clnico. La resolucin temporal se logra, porque cada
rotacin del gantry toma 333 ms. Es conocido, adems, que con slo barrer 180
grados es posible adquirir la informacin necesaria para la reconstruccin, lo que
reduce el tiempo hasta 166 ms. Y finalmente, dado que se cuenta con dos fuentes de
rayos X, el tiempo se reduce hasta 83 ms.
McCollough et al. (2007) demostraron que las dosis de radiacin utilizando el
DSCT (Somaton Definition, 64 canales) pueden llegar a ser equivalentes a las que se
obtienen por tomografa multi-detector de nica fuente, para estudios de angiografa
por CT. Esto es posible gracias a la aplicacin de estrategias para la reduccin de la
dosis, que incluyen: el filtro bowtie (que atena severamente los rayos X que recaen
sobre zonas fuera del FOV), tcnicas de reduccin de ruido adaptativas, pitch variable
de acuerdo con la frecuencia cardaca, y modulacin de la corriente en el tubo de
rayos X. El estudio mostr que en condiciones idealizadas (donde no hay movimiento
del paciente y se asume periodicidad del ritmo cardaco), se alcanzan reducciones
hasta del 50%. La principal limitacin de dicho estudio, no obstante, fue el hecho de
que no consider variabilidad en la frecuencia cardaca, comn en los pacientes, lo
que hara difcil alcanzar menores dosis de radiacin, cuando se le compara con la
tomografa convencional, si bien el estudio indic que es posible alcanzar dosis
equivalentes, y, en algunos casos, ligeramente menores.
Investigaciones han mostrado la factibilidad de implementar una arquitectura
de tres fuentes, que posiblemente podra aportar ventajas adicionales en la resolucin
temporal sobre el DSCT. Sin embargo, su costo podra resultar prohibitivo y con
aplicaciones muy especficas, lo que llevara a limitar su uso. Una propuesta diferente

para utilizar mltiples fuentes de rayos X es a travs de una geometra inversa IGCT
(del ingls Inverse Geometry Computed Tomography). Pelc y sus colaboradores en
Stanford, idearon una geometra en la cual se emplea un solo detector y mltiples
fuentes de rayos X organizadas en un arreglo lineal.
Tomografa de dos energas: discriminacin de materiales
La tomografa de dos energas DECT (por sus siglas en ingls, Dual-Energy
CT), consiste en obtener imgenes aplicando dos voltajes distintos (energas) a cada
tubo de rayos X; usualmente, una energa alta de 140 kV y otra baja de 80 kV (o 100
kV), comparables con 120 kV, que es la energa ms empleada en tomografa
convencional. Cuando se emplea una misma energa, se obtienen valores
reproducibles de atenuacin para diferentes tejidos, mientras que cuando diferentes
energas son empleadas, se encuentran diferencias notables en atenuacin,
especialmente en materiales con alto nmero atmico, porque su proporcin de
cambio de atenuacin respecto a las dos energas evaluadas no es necesariamente el
mismo.

Tomografa computarizada de mltiples detectores.


La adquisicin de imgenes a mayor velocidad, y por ende con mejor
resolucin temporal, ha sido una de las motivaciones ms significativas que ha guiado
el progreso de la tomografa computarizada. Esto se refleja no slo con el desarrollo
de la tomografa helicoidal y la rpida aceptacin que esta tcnica tuvo, sino tambin
con la tomografa de mltiples detectores MDCT. En muy pocos aos, el nmero de
detectores ha aumentado considerablemente, y en este aspecto, Toshiba ha tomado la
delantera implementando el escner de 256 detectores y, ms recientemente, el

tomgrafo de 320 detectores (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara,


Japn).
La MDCT, ha permitido un avance muy significativo en la resolucin
temporal de la adquisicin de las imgenes, que se refleja en una mejor fidelidad de
las mismas, especialmente cuando se visualizan rganos, como el corazn, que se
encuentran en constante movimiento, o para seguir el flujo del medio de contraste en
aplicaciones de angiografa por tomografa computarizada. El escner MDCT de 320
detectores, por ejemplo, cubre una longitud en el eje z de 16 cm (320 x 0,5 mm), que
es suficiente para tomar una imagen del corazn en una sola rotacin del gantry. Esto,
evidentemente, minimiza errores producto del artefacto de movimiento y facilita el
alcance de alta resolucin espacial (de hasta 0,5 mm), en los tres ejes; e incluso
elimina la necesidad del movimiento de la camilla, como es usualmente realizado en
tomografa espiral.
Otras tendencias en CT
Los detectores contadores de fotones, podran ser uno de los avances ms
significativos en la tomografa computarizada de rayos X en los prximos aos. Esta
aplicacin implica el conteo de cada uno de los fotones de rayos X, as como la
medicin de su energa. Este tipo de detectores puede mejorar la relacin seal ruido
(SNR), por ser mucho ms robustos al ruido, ya que se podran definir umbrales de
energa ptimos. Al mismo tiempo, la posibilidad de medir individualmente la energa
de cada fotn y procesar estos datos, permitira optimizar la asignacin de la
proporcin de energa que normalmente se hace con los detectores convencionales,
cuando se usa un nmero de kVp especfico. El espectro policromtico de energas,
adems, se podra separar y, por consiguiente, usarse para analizar la composicin de
elementos del objeto en estudio, equivalente a la tomografa de dos energas. Otras
ventajas incluyen la disminucin de la dispersin de rayos X, as como la reduccin

en las dosis de radiacin por rayos X.


La tomografa computarizada con detectores planos FD-CT (del ingls, flat
panel detector CT), utiliza detectores que convierten fotones de rayos X en fotones de
luz, a travs de un escintilador. Los fotones de luz luego son convertidos a corriente
por fotodiodos. Esta tecnologa de detectores es idntica a la utilizada en radiografa
digital, y la adquisicin tridimensional es implementada a travs de un sistema de
brazo en C que gira alrededor del paciente y barre al menos 180 grados. Aunque la
FD-CT permite obtener alta resolucin espacial, la resolucin temporal es muy baja
(~5 s) y, por consiguiente, se hacen necesarias tcnicas de compensacin de artefactos
de movimiento. Una ventaja con la FD-CT es la mayor eficiencia en las dosis de
radiacin. Usando una tecnologa similar, Boone y otros investigadores en la
Universidad de California-Davis, han desarrollado un tomgrafo basado en detectores
planos especializado en el seno, el cual tiene alta resolucin espacial, realiza
adquisiciones tridimensionales, y elimina la necesidad del aplastamiento del seno
(una de las mayores barreras prcticas de la mamografa). Este escner se beneficia
de un mejor rango de contrastes (especialmente los bajos para tejidos blandos), todo
esto con dosis de radiacin, al parecer, comparables con la mamografa convencional.
Fuente: Ramrez Giraldo, J; y col. (2008) Tomografa computarizada por rayos X:
fundamentos y actualidad.
Normas de control de calidad
Para el control de calidad se siguen ciertas normas dentro de las cuales se
mencionan: Resolucin Instituto de metrologa legal 1043 del ao 2006, la cual
ordena:

Utilizar los equipos que cuenten con las condiciones tcnicas de calidad y

soporte tcnico-cientfico.

Realizar el mantenimiento de los equipos biomdicos elctricos o mecnicos,

con sujecin a un programa de revisiones peridicas de carcter preventivo y


calibracin de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas por los
fabricantes y con los controles de calidad, de uso corriente en los equipos que
aplique.
Decreto 4725 de 2005, en este encontramos como lineamientos:

Articulo 35 literal b, Requerimientos generales para los equipos biomdicos

de tecnologa controlada: El titular o importador del equipo biomdico deber


garantizar, la capacidad de ofrecer servicio de soporte tcnico permanente durante la
vida til del mismo, as como los repuestos y herramientas necesarias para el
mantenimiento y calibracin que permita conservar los equipos en los rangos de
seguridad establecidos inicialmente por el fabricante.

Artculo 38. Posventa de los dispositivos mdicos considerados equipos

biomdicos y su mantenimiento: En la etapa de posventa de los equipos biomdicos,


la responsabilidad del funcionamiento del equipo es compartida entre el fabricante o
su representante en Colombia para el caso de los equipos importados y el propietario
o tenedor.
En la etapa de posventa de los dispositivos mdicos considerados equipos
biomdicos, el fabricante o importador deber ofrecer los servicios de verificacin de
la calibracin, mantenimiento y aprovisionamiento de insumos y repuestos, as como
la capacitacin requerida tanto en operacin como en mantenimiento bsico del
equipamiento. El tenedor ser responsable del correcto funcionamiento del
dispositivo mdico considerado equipo biomdico, el cual deber garantizarlo de

manera directa o contratando los servicios del fabricante o el importador o con un


tercero segn los parmetros establecidos en el presente decreto.
El propietario o tenedor del equipo biomdico deber asegurarse que su uso y
funcionamiento estn de acuerdo con lo establecido en los manuales entregados por el
fabricante en el momento de la venta del mismo, as como de su calibracin y
mantenimiento.
Pargrafo 1. Las Entidades Promotoras de Salud no podrn contratar con
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que no lleven control de registros del
mantenimiento, verificacin de calibracin y dems requerimientos establecidos por
el fabricante para el funcionamiento seguro del equipo biomdico con el cual se
prestar el servicio de salud. La autoridad sanitaria competente verificar que las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud cumplan con esta obligacin.
Pargrafo 2. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud slo podrn
contratar el mantenimiento de los dispositivos mdicos considerados equipos
biomdicos de tecnologa controlada con terceros, cuando estos demuestran
capacidad tcnica para la prestacin de este tipo de servicios. En este caso, los
terceros sern los responsables del funcionamiento del equipo.
Pargrafo 3. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud debern llevar
registros de las actividades de mantenimiento realizadas por ellas o por terceros para
la programacin y control de los dispositivos mdicos considerados equipos
biomdicos de tecnologa controlada. Dichos registros podrn ser solicitados por las
autoridades sanitarias, cuando estas lo estimen pertinente.
Circular nica de la Superintendencia de Industria y Comercio, ttulo VI captulo 3:

Instrumentos de medida y patrones cuya verificacin o calibracin son

obligatorias. Los instrumentos de medida y patrones cuya verificacin o calibracin


inicial, peridica y extraordinaria, se establecen como obligatorias, son las siguientes
(se incluyen solo los de servicios sanitarios):

Instrumentos de medidas para gases;

Jeringuillas

mdicas,

termmetros

manmetros

clnicos

(esfigmomanmetros);

Instrumentos de medicin que se utilizan para el auto control del estado de

salud de las personas;

Instrumentos empleados en la prctica de la medicina, de la odontologa, y

para efectuar mediciones para el reconocimiento o tratamiento mdico de las


personas.

Certificacin
Numeral 7.6 de la Norma ISO 9001:2008 de donde se tiene que:
La funcin principal del Control Metrolgico es asegurar que todos los
equipos de medicin y ensayo que tienen influencia en la calidad del producto, se
encuentren funcionando con un alto grado de confiabilidad en sus medidas. Para lo
cual se deben cumplir requisitos como los siguientes:
- Calibrarse o verificarse a intervalos especficos o antes de su utilizacin, mediante
la comparacin con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacional o

internacional; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para
la calibracin o verificacin
- Ajustarse o re-ajustarse segn sea necesario
- Identificarse para poder determinar el estado de calibracin
- Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin
- Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, mantenimiento y
almacenamiento
- Adems la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no opera conforme con los
registros. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la
calibracin y la verificacin.
-Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su
utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
Fuente: Normas SENCAMER
Definicin de trminos bsicos
Angiografa: Radiografa de los vasos sanguneos de una zona determinada del
organismo

nodo: Electrodo positivo de una cuba electroltica al cual se dirigen los aniones de
la disolucin. Polo positivo de una pila elctrica.
Beta bloqueador: Un bloqueador beta es un medicamento que se usa con frecuencia
para tratar la presin arterial alta y los problemas del corazn.
Calibracin: La metrologa comprende todos los aspectos, tanto tericos como
prcticos, que se refieren a las mediciones, cualesquiera que sean sus incertidumbres,
y en cualesquiera de los campos de la ciencia y de la tecnologa en que tengan lugar
Ctodo: Electrodo negativo de una cuba electroltica al cual se dirigen los cationes de
la disolucin. Polo negativo de una pila elctrica.
Diodo: Dispositivo electrnico de dos electrodos por el que circula la corriente en un
solo sentido.
Discos magnticos: Un disco magntico sirve como soporte de almacenamiento para
archivos de informacin. Almacena los bytes de estos archivos en uno o varios
sectores de pistas circulares.
Display: Se llama visualizador, display en ingls, a un dispositivo de ciertos aparatos
electrnicos que permite mostrar informacin al usuario de manera visual. Un
visualizador de una seal de vdeo se lo llama ms comnmente pantalla; los dos
ejemplos ms comunes son el televisor y el Monitor de computadora. Un visualizador
es un tipo de dispositivo de salida
Filtro bow tie: filtros de forma (bow tie filters) para crear un gradiente de
concentracin.
Metrologa: La metrologa (del griego o, medida y oo, tratado) es la ciencia
y tcnica que tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la
determinacin de las magnitudes fsicas.

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