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DE BUENAS
PRCTICAS DE
FARMACIA
PRESENTACIN
La Ley del Medicamento N 1737 seala que las farmacias debern estar sujetas a
inspecciones peridicas y el Decreto Supremo N 25235, Reglamento a la Ley del
Medicamento, establece que para el correcto desenvolvimiento de los establecimientos
farmacuticos, stos normaran su funcionamiento de acuerdo a las Buenas Prcticas de
Farmacia basadas en las propuestas por la Organizacin Mundial de la Salud.
R.M. N :
Fecha:
Propietario:
C.I.:
Direccin:
Telfono:
Regente Farmacutico:
N Mat.:
C.I.:
Rutinaria
NO Crtico
NO Informativo
NO
Mayor
7.3. Existe un letrero visible con los nombres de farmacias de turno con sus respectivas
direcciones y telfonos?
SI
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Menor
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Crtico
7.12. Existe las condiciones adecuadas para el regente farmacutico que efecta el
turno farmacutico nocturno?
SI
NO
Mayor
Clase teraputica
Indicacin clnica
Marca farmacutica
Orden alfabtico
Nivel de uso
No estn organizados
SI
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Informativo
NO
Mayor
NO
Mayor
SI
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
9.7. Cuenta con el Manual de Farmacias que incluye las Buenas Prcticas de Farmacia?
SI
NO
Mayor
NO
Mayor
Cules: ______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
9.9. Cuenta con Listas de Precios Referenciales?
SI
NO
Mayor
NO
Crtico
9.11. Cuenta con los informes trimestrales sobre el movimiento de consumo, existencia y
saldos de estupefacientes?
SI
NO
Crtico
NO
Crtico
9.13. Cuenta con los informes trimestrales sobre el movimiento de consumo, existencia y
saldos de psicotrpicos?
SI
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
Mayor
NO
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
Mayor
NO
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
Mayor
NO
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Mayor
NO
Crtico
12.2. Los medicamentos que se comercializan cuentan con los siguientes requisitos
mnimos? (Verificar al azar)
Nombre del producto
Forma farmacutica
Laboratorio productor
Origen
Registro sanitario
Fecha de vencimiento
Nmero de lote
Identificacin de la empresa que lo comercializa
Inserto
SI
NO
Crtico
NO
vencidos
estn
NO
Crtico
separados
de
los
productos
Crtico
NO
Crtico
10
de
SI
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Informativo
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
12.12 Se realizan adquisiciones conjuntas con otros establecimientos farmacuticos?
SI
NO
Informativo
NO
Mayor
12.14. Se verifica que el vendedor o visitador mdico sea de una empresa legalmente
registrada?
SI
NO
Mayor
NO
Informativo
En caso positivo:
12.16. Existen las condiciones de higiene adecuadas para la preparacin de frmulas
magistrales?
SI
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
11
SI
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Mayor
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Crtico
NO
Mayor
14.5. Est capacitado (a) para reportar las sospechas respecto a la manifestacin de
reacciones adversas a medicamentos?
SI
NO
Mayor
NO Crtico
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Calificacin y evaluacin
El criterio para la calificacin, se basa en el riesgo potencial inherente a cada punto de las
Normas de Buenas Prcticas de Farmacia, en relacin a la calidad, eficacia y seguridad de
los productos que se comercializan en los establecimientos farmacuticos, y a la interaccin
entre los profesionales farmacuticos y usuarios.
CRITICO
Se considera punto crtico, aquel que atiende y cumple las recomendaciones de Buenas
Prcticas de Farmacia (BPF), que pueden influir en grado crtico en la calidad, eficacia o
seguridad de los productos, en todos los procesos de adquisicin, almacenamiento y
dispensacin de los mismos. Se define por SI o NO.
MAYOR
Se considera punto mayor, aquel que atiende las recomendaciones de las BPF, que pueden
influir en grado menos crtico en la calidad, eficacia o seguridad de los productos, en todos
los procesos de adquisicin, almacenamiento y dispensacin de los mismos. El punto mayor,
no cumplido en la primera inspeccin ser automticamente tratado como crtico en la
inspeccin siguiente. Se define por SI o NO.
MENOR
Se considera punto menor, aquel que atiende las recomendaciones de las BPF, que pueden
influir en grado no crtico en la calidad, eficacia o seguridad de los productos, en todos los
procesos de adquisicin, almacenamiento y dispensacin de los mismos. El punto menor no
cumplido en la primera inspeccin ser automticamente tratado como mayor en la
inspeccin siguiente. No obstante nunca ser tratado como crtico. Se define por SI o NO.
INFORMATIVO
Se considera punto informativo, aquel que presenta una informacin descriptiva, que no
afecta la calidad, eficacia o seguridad de los productos, en todos los procesos de
adquisicin, almacenamiento y dispensacin de los mismos. Podr ser respondido por SI o
NO, o bajo forma de concepto descriptivo.
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