Gua de Trabajo11

Integrantes: Darwin Aroca
Klever Tigua
Geomayra Bowen
Manuel Caamao
Andrea Velez
GUA DE TRABAJO
PROCESOS INDUSTRIALES
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIAL
N 11
UNIDAD 3: ANLISIS DE PROCESOS - SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9001 - 2008
Las siguientes son descripciones de incidentes observados por un auditor. Estas contienen
descripciones de situaciones en las que se puede requerir un reporte de no conformidad. Los
participantes de cada grupo deben leer las descripciones de todos los incidentes. Luego se
requiere que los equipos examinen cuidadosamente los incidentes asignados y tomen una de las
siguientes dos acciones:
a) Si usted cree que existe suficiente evidencia objetiva de una no conformidad, entonces
usted debe diligenciar un reporte de no conformidad y clasificarla como mayor o
menor identificando a que inciso de la norma ISO 9001 2008 se respalda.
b) Si usted cree que no hay suficiente evidencia objetiva de una no conformidad, entonces
usted debe indicar sus razones en el espacio inferior del reporte.
Incidente 1
En la oficina del gerente, el auditor advierte un archivo titulado gua del proceso comercial
sobre un estante y pregunta si este contiene los procedimientos del departamento. El gerente
confirma que el archivo contiene estos procedimientos pero aade, dubitativo, que este
documento se mantiene ahora en un sistema informtico accesible a todos los gerentes a travs
de sus terminales y que este se utiliza como base de muchas de sus actividades.
Despus de escoger las secciones A1, B6, B7, C2 y D4 del archivo en papel, el auditor observa
que estos corresponden a la revisin 1. El auditor le pide al gerente que se los muestre en la
terminal. La versin electrnica de B6, C2 y D4 pertenecen al estado de Revisin 3. Las otras
secciones pertenecan al estado de Revisin 1.
REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Grupo: 5
I n g . O s w a l d o B a q u eP r o c e s o s I n d u s t r i a l e s
TALLER DE REPORTES DE NO CONFORMIDAD

Klever Tigua
Geomayra Bowen
INCIDENTE N 1
Manuel Caamao
Andrea Velez
CLUSULA N4.2.4
La auditoria que se realiz, se encontr que un archivo titulado Gua de Procesos

Comercial se mantiene en un sistema informtico accesible a todos los gerentes, los
cuales corresponden a la revisin 3 (B 6, C2, D4),pero en este archivo no consta los
documentos de la revisin 1 (A1, B7).
Segn la clusula #4.2.4 nos dice que todos los registros deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables.
Se debe cumplir con todos los procedimientos, que indica la norma y tener los todos los
documentos en una base de datos accesibles a cualquier funcionario
Auditor
Si usted cree que no hay suficiente evidencia de no conformidad, indique las razones para su
decisin y tambin indique qu acciones debe tomar el auditor
Incidente 2
ABC Ltda. es un fabricante de productos electrnicos. Durante una auditora en el rea de
produccin, el auditor est observando el sellador de la lnea de produccin # 1, el cual se
Grupo: 5
Categora Mayor_____ Menor ___x__

Manuel Caamao
Klever Tigua
Geomayra Bowen
Andrea Velez
encuentra en operacin normal. El termmetro muestra 270 grados Celsius. El instrumento tiene
rtulo de calibracin vlido. El auditor pide ver la Especificacin de Proceso para esta etapa. El
operario le muestra la versin actual de la Especificacin PSC02 que estipula:
El auditor pregunta al operario la frecuencia con que se lee la temperatura. El operario le explica
que esto se hace normalmente cada 5 minutos y se registra en el cuadro de proceso. El auditor
verifica los cuadros correspondientes a los ltimos das y nota que las lecturas de los parmetros
no han sido registradas desde el ltimo cambio de turno que se realiz una hora antes (12
lecturas). El operario le explica que l estaba ocupado limpiando un equipo de la sala contigua y
no haba tenido tiempo de tomar las lecturas. Previamente el auditor haba revisado el
procedimiento PP16 que de hecho requiere que la verificacin y registro de la temperatura del
proceso cada 5 minutos. Investigaciones adicionales mostraron que todo el lote producido en
ese cambio de turno no cumpli con los requisitos de calidad.
INCIDENTE N 2
CLUSULA N 7.6
Categora Mayor __X___ Menor _____
Durante la auditoria en el rea de produccin, nos observ que no se cumple con las
especificaciones PSC 02 que estipula 2505 C, ya que el termmetro muestra una lectura de
270C, tambin se not que los cuadros de las lecturas del proceso correspondientes a los
ltimos dias; especficamente en los cambios de turno no fueron registrados.
La clusula 7.6 nos indica que la organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a
realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.
Para evitar el incumplimiento y obtener mejores resultados de los requisitos de calidad, se

debe implementar el procedimiento PP 16 y la clusula descrita para impedir que los lotes a
producir no cumplan con los requisitos de calidad.
Auditor
Grupo: 5
Temperatura: 250 5 grados Celsius.

Klever Tigua
Geomayra Bowen
Manuel Caamao
Andrea Velez
De ocho procedimientos impresos y disponibles en los lugares de trabajo, el auditor observa que
la versin de stos es anterior a la indicada por el Sistema de Administracin de documentos.
Los responsables de ejecutar los procedimientos indican que no se les ha informado sobre el
cambio de versin. El auditor verifica con el responsable de la documentacin que las versiones
vigentes son las que indican en el sistema de administracin de documentos. Al estudiar el
procedimiento de Control de documentos PC001, observa que no se indica como se manejan los
cambios y el retiro de obsoletos.
INCIDENTE N 3
CLUSULA N 4.2.3
Incidente 3
Versin de procedimientos impresos son anteriores a la indicada por el Sistema de Administracin de Documentos.
Segn la clusula #4.2.3 nos indica que los documentos deben ser controlados, asegurando la identificacin de los
cambios y el estado de la versin vigente de los documentos, previniendo el uso no intencionado de documentos
obsoletos.
La norma requiere que la organizacin controle la aplicacin adecuada en el caso que se mantengan por cualquier
razn y el cambio del control de documentos PC 001.
Auditor
Grupo: 5

Klever Tigua
Geomayra Bowen
Manuel Caamao
Andrea Velez
Incidente 4
INCIDENTE N 4
CLUSULA N 7.6
En la sala de operaciones el auditor observ dos medidores de longitud sobre una mesa que se
halla en un rincn. El flexmetro de serie N 1624 tiene un rtulo pegado que indica la fecha de
calibracin, la cual era hace cuatro meses. El otro de serie N 1636 no tiene ningn rtulo de
calibracin pegado.
Se observo y se obtuvo como resultado que uno de los flexmetros (# 1624), tena expirada la fecha de calibracin
y el otro flexmetro (# 1636), ni siquiera tenia el rtulo de calibracin adherido, lo cual da a entender que no se
esta cumpliendo con las normas establecidas.
La clusula #7.6 indica que los equipos que se utilizan deben calibrarse o verificarse, o ambos; a intervalos
especficos o antes de su utilizacin, ajustarse o reajustarse segn sea necesario, y estar identificado para poder
determinar su estado de calibracin.
Segn la norma la organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre los equipos que no estn conformes con
los requisitos mencionados anteriormente, por que despus no se va a obtener un buen producto.
Auditor
Incidente 5
Grupo: 5

Manuel Caamao
Klever Tigua
Geomayra Bowen
Andrea Velez
Durante la auditora a la alta direccin para una certificacin, el auditor solicit las actas del
proceso de revisin. Estas no contenan en su anlisis la retroalimentacin de los clientes y
usuarios. El director responde que no se ha incluido porque el resultado de las encuestas no ha
llegado a su oficina ya que lo contrataron con un tercero que no ha terminado el proceso.
INCIDENTE N 5
CLUSULA N 4.2.3 f
Actas de procesos de revisin no contenan en su anlisis la retroalimentacin de los clientes y usuarios, sin saber
quien fuese responsable.
La clausula #4.2.3 f indica que los documentos requeridos por el sistema de gestin de calidad deben controlarse
y en especial los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarias para la
planificacin y operacin.
La organizacin debe controlar y ser ms precisa con los documentos realizados por terceros, segn indica la
norma.
Auditor
Incidente 6
En la oficina del representante de la direccin, el auditor revisa los reportes de auditora interna
y nota lo siguiente:
En el reporte 03 muestra dos acciones correctivas pendientes (vencidas hace 10 meses). El
reporte 05 muestra una accin correctiva pendiente (vencida hace 6 meses). El reporte 07
muestra una accin correctiva pendiente (vencida hace cuatro meses). No hay evidencia de una
accin de seguimiento por parte de los auditores.
Grupo: 5

Klever Tigua
Geomayra Bowen
INCIDENTE N 6
Manuel Caamao
Andrea Velez
CLUSULA N 5.6.1
Categora Mayor __X___ Menor ____
Al revisar los reportes de auditoria interna, da como resultado, que los reportes 3, 5, 7 los cuales muestran 4
acciones correctivas pendientes vencidas hace 10, 6, y 4 meses respectivamente.
La clausula #5.6.1 de la norma, la direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin,
para asegurar su conveniencia, adecuacin y eficacia continua, por lo cual deben mantenerse registros de las
revisiones por la direccin.
La direccin debe aplicar instrucciones en conjunto con una auditoria responsable y completa a todos los
reportes y acciones correctivas.
Auditor
Incidente 7
Antes de una auditora en el Departamento de diseo de XYZ Ltda., el auditor revis el Manual
de Diseo y Desarrollo y not que no contena procedimientos para la validacin de diseo.
Durante la auditora el auditor revis la documentacin pertinente a la seleccin de diez
proyectos terminados 001, 003, 006, 008, 011, 014, 020, 033, 040, y no pudo encontrar ninguna
evidencia de la actividad de validacin del diseo. El responsable de Diseo le explic que
debido a que cada diseo era nico y fuera de serie, la validacin del diseo no aplicaba a los
productos que ellos estaban diseando.
INCIDENTE N 7
CLUSULA N 7.3.6
Grupo: 5

Klever Tigua
Geomayra Bowen
Categora Mayor __X___ Menor _____
Manuel Caamao
Andrea Velez
La revisin del Manual del Diseo y Desarrollo se apreci que no contena procedimientos para la validacin de
diseo.
La clausula # 7.3.6 de la norma debe asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos
para su aplicacin especifica o su previsto, y que la validacin se debe completar antes de la entrega o
implementacin del producto
Auditor
Grupo: 5
Las autoridades de acuerdo a la auditoria y con el seguimiento de la norma debe establecer la validacin para
evitar que el producto no sea satisfactorio.

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Integrantes: Darwin Aroca

La auditoria que se realiz, se encontr que un archivo titulado Gua de Procesos

Categora Mayor___ Menor _x__

Integrantes: Darwin Aroca

Para evitar el incumplimiento y obtener mejores resultados de los requisitos de calidad, se

Temperatura: 250 5 grados Celsius.

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Categora Mayor___ Menor _x__

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