ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD DE LOS RESULTADOS

EN LABORATORIOS CLNICOS

Q.B.P. Erik Mendoza Sedeo

AGENDA

Reflexin
Definiciones
Introduccin
Revisin de conceptos estadsticos
Revisin de recursos

Reunin del Comit de

Calidad

Asegurar la calidad del resultado de medida

entregado al paciente es responsabilidad de
todos los integrantes del laboratorio

Definiciones
Calidad Grado en el cual un conjunto de caractersticas
inherentes cumplen con los requisitos (ISO 9000).
Control de la Calidad Parte de la gestin de la calidad
orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad
(ISO 9000).
Aseguramiento de la calidad Parte de la gestin de la
calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirn los requisitos de la calidad (ISO 9000).
Practicas Bsicas de Control de la Calidad
3 Edicin James O. Westgard

Introduccin
Requisitos de la calidad
Lo que el cliente (paciente) y el usuario (mdico) esperan
del laboratorio
Resultado confiable
Resultado entregado
a tiempo

Introduccin

Practicas Bsicas de Control de la Calidad

3 Edicin James O. Westgard

Introduccin

Introduccin
El Sistema de Gestin de la Calidad mas apropiado
para el laboratorio clnico es
NMX-EC-15189-IMNC-2015
que especifica los requisitos particulares
relacionados con la calidad y con la competencia
tcnica para laboratorios clnicos.

Revisin de conceptos estadsticos

Control Estadstico
de la Calidad

CV

Desviacin
Estndar

Sesgo

Revisin de conceptos estadsticos

SD CV

Bias Sesgo

Revisin de conceptos estadsticos

ETLab= CV (1.65) + |Sesgo|
ETLab vs

ETmp

Error Total

<

ETmp

Aceptable

Error Total

>

ETmp

Rechazado

Revisin de conceptos estadsticos

Tablas de Requerimientos de la Calidad
Dr. David Rhoads
www.dgrhoads.com
Dr. James Westgard
www.westgard.com

Revisin de conceptos estadsticos

Indicadores de la calidad
Observaciones, estadsticas, o datos definidos por la
organizacin o servicio los cuales tipifican el
desempeo de un proceso de trabajo dado y
brindan evidencia de que la organizacin o servicio
satisface sus intenciones de calidad (AABB).

Revisin de conceptos estadsticos

Indicadores de la calidad

Revisin de conceptos estadsticos

Indicadores de la calidad

Revisin de conceptos estadsticos

Medida Sigma =(ETmp% |Sesgo%|)

CV

16

Revisin de conceptos estadsticos

6 Desviaciones estndar, (sigmas) de variacin deben adecuarse
dentro del limite de tolerancia del proceso (ETmp).

Revisin de conceptos estadsticos

Revisin de conceptos estadsticos

Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks

Revisin de conceptos estadsticos

Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks

Revisin de conceptos estadsticos

Revisin de conceptos estadsticos

Programa de comparacin Interlaboratorios
Lab. A

Lab. B
Base de Datos
Lab.C

Lab. D

Informe

Revisin de conceptos estadsticos

Revisin de conceptos estadsticos

Revisin de conceptos estadsticos

Revisin de Recursos
RECURSOS

Recurso
humano

Recurso
econmico

Infraestructura

Revisin de Recursos
LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD

ERRORES = $$$$$

Revisin de Recursos

Aqu se muestra los costos ahorrados debido a la

eliminacin de repeticiones generados por falsos
rechazos debidos al uso de la regla 1:2 s y evaluando el
mismo nmero de corridas de control.
Los costos mostrados son originados de la suma de
costo de producto por repeticin X No de cambios X No
de niveles X dias de pruebas X Pfr por regla X No de
pruebas usando sta regla.

Revisin de Recursos
Caractersticas del Recurso Humano (todo)
Capacitacin
Comunicacin efectiva

Actitud,
Motivacin
Compromiso

Trabajo en equipo
Responsabilidad

Profesional

Revisin de Recursos
Infraestructura y proveedores
Buenos equipos
Soporte tcnico

Mantenimiento de lotes
Espacios adecuados
Luz, ventilacin, ergonoma

Flujo de materiales

emendoza@cc-lab.com.mx
www.cc-lab.com.mx