Asistencia en la dispensacin de insumos para la salud en farmacias

l porque del curso

El manejo y asistencia en la dispensacin de medicamentos y dems insumos para la salud en farmacias, requiere tener conocimiento de los
medicamentos que ofrece al consumidor y de las definiciones bsicas relacionadas con su labor, a fin de que reconozca la importancia que tiene su
funcin en la farmacia: dispensar con calidad y responsabilidad los medicamentos que consume la poblacin, respetando el cumplimiento de la legislacin
sanitaria vigente.

Introduccin
El manejo y asistencia en la dispensacin de medicamentos y dems insumos para la salud en farmacias, se realiza a travs de la prescripcin a un
paciente, por parte del profesional legalmente autorizado y la asistencia a la dispensacin por parte del personal calificado (auxiliar o encargado de
farmacia).
As, la presencia de una poltica farmacutica con una visin integral de gobierno es indispensable para lograr que todos los medicamentos y dems
insumos para la salud que se usan en Mxico sean seguros eficaces y de calidad; que la poblacin tenga acceso a ellos y que esta situacin sea
constante y duradera, gracias a la innovacin y competitividad de la industria farmacutica instalada en el pas.
Marco jurdico
Constitucin poltica de los EUM
Ley general de salud (LGS)
Reglamento de insumos para la salud
Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos
NOM:
-072-ssa1-2012
-137-ssa1-2008
-220-ssa1-2012
-240-ssa1-2012
-059-ssa1-2012
-241-ssa1-2012
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud
Otros:
Ley general del equilibrio ecolgico y la proteccin al ambiente
Ley general para la prevencin y gestin integral de los residuos
Reglamento de la ley general de salud en materia de control sanitario de actividades, establecimientos, productos y servicios
Reglamento de la ley general para la prevencin y gestin integral de los residuos
Reglamento de la ley general de salud en materia de prestacin de servicios de atencin medica
Jerarqua del marco jurdico
1.- constitucin de los EUM
2.- ley general de salud
3.- reglamento de insumos para la salud
4.-acuerdo de antibiticos
5.- normas oficiales mexicanas
6.- FEUM y suplementos
Procedimientos normalizados de operacin (PNO)
Son docs. Que contienen instrucciones necesarias para llevar a cabo una operacin de manera reproducible. Describen clara y especficamente las
actividades relacionadas con el manejo control, conservacin y venta o suministro de productos.
Caractersticas:
o
Previene irregularidades en actividades concernientes a los procesos de establecimiento
o
Son especficos para cada establecimiento
o
Deben ser aprobados por el responsable sanitario
o
Deben cumplir con las disposiciones legales sanitarias vigentes
o
Deben estar disponibles para todo el personal
o
Contribuyen a ordenar y controlar la operacin del establecimiento
o
Son la base para el buen funcionamiento del establecimiento
PNO con los que debe de contar una farmacia:
o
Adquisicin de medicamentos y dems insumos para la salud
o
Recepcin, registro, manejo, almacenamiento, control de existencias, surtido, monitoreo de las condiciones fsicas de temperatura y
humedad relativa, fechas de caducidad y venta de medicamentos y dems insumos para la salud
o
Para el control de acceso solo al personal autorizado, especificando el uniforme y equipo de seguridad que deben portar de acuerdo a las
actividades que realice en la farmacia
o
Devolucin de insumos para la salud
o
PNO que incluya el programa de capacitacin, as como la realizacin y evaluacin del personal de cada procedimiento por actividades que
le sea aplicable, de acuerdo a la descripcin de puestos del establecimiento.
o
Medidas de seguridad e higiene que debe de tener el personal en el establecimiento. Descripcin de la actuacin en casos de siniestros,
violencia fsica o urgencia mdica.
o
Limpieza de las reas y mobiliario
o
Prevencin y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones correctivas.
o
Recepcin, atencin y solucin de quejas de los usuarios
o
Recepcin de reportes sobre sospechas de reaccin e incidentes adversos, o interacciones a los medicamentos y dems insumos para la
salud para notificacin a la autoridad correspondiente de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Para el mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores y congeladores, que incluya monitoreo de sus temperaturas y atencin por
falla del equipo o de servicios, instalaciones y mobiliario.
o
Recoleccin por empresas autorizadas por la semarnat, en caso de realizar esta actividad.
Adicionalmente:
o
Para el transporte y entrega de productos que requieren refrigeracin y congelacin conservando la cadena o red de frio
o
Para la entrega a domicilio de medicamentos que garantice la presentacin o retencin de la receta, de acuerdo al grupo al que permanece;
as como la conservacin del medicamento
o
Contar con el PNO que especifique los controles para cada uno de los grupos de medicamentos controlados que manejen.
o

Marco conceptual
Proceso LGS art 197: conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento,
envasado, manipulacin transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico de los productos sujetos a control sanitario.
Control sanitario LGS art 194: acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones
que ejerce la SS con la participacin de los productores, comercializadores y consumidores con base a los que establecen las NOM y otras disposiciones
aplicables. El control sanitario del proceso, importacin y exportacin de medicamentos, estupefacientes y sustancias psicotrpicas y las materias primas
que intervengan en su elaboracin, compete en forma exclusiva a la SS, en funcin del potencial de riesgo para la salud que estos productos representan.
Dispensacin: este se define como el suministro y la entrega de uno o ms insumos para la salud a un paciente y la respectiva informacin sobre su uso
adecuado. Este es el acto farmacutico asociado a la entrega de medicamentos, incluye una serie de actividades como el anlisis de la prescripcin
mdica y la informacin de la correcta utilizacin que se debe ofrecer al paciente. En este proceso de suministro, involucra al personal que labora en el
servicio farmacutico.
Asistente en la dispensacin: es el empleado de farmacia que cuenta con los conocimientos prcticos necesarios para proporcionar la medicacin
preinscrita por el medico cuando fuera indispensable la receta mdica, o aquella otra solicitada por el consumidor o usuario que no requiere receta,
aplicando la legislacin sanitaria vigente y proporcionndole la informacin indispensable del insumo adquirido. As mismo, es importante sealar que
dentro de sus actividades relevantes es la de recibir, almacenar y controlar la existencia de los medicamentos e insumos para la salud, utilizando controles
administrativos, que permitan mantener las condiciones de calidad del medicamento.
Insumos para la salud art. 194 bis LGS
Medicamentos, sustancias psicotrpicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboracin; as como los equipos
mdicos, prtesis, rtesis, y ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, material quirrgico, de curacin y productos
higinicos.
Medicamento art. 221 LGS: sustancia de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.
o
Medicamento genrico art 2 fraccin XIV del Reglamento de Insumos para la Salud: medicamento producido con el mismo frmaco o
sustancia activa y forma farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma va de administracin y que mediante las
pruebas reglamentarias requeridas ha comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolucin o su biodisponibilidad u
otros parmetros, segn sea el caso, es equivalente a la del medicamento de referencia sin importar el laboratorio fabricante.
o
Medicamento vitamnico art 61 y 62 del Reglamento de insumos para la Salud: producto que en su composicin contiene nicamente
vitaminas o minerales como mono o polifarmacos, solos o en asociacin, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencia de
los mismos, cuya presentacin es en forma farmacutica. Estos debern contar con registro sanitario y para su venta no se requiere de
receta mdica cuando ninguno de sus componentes rebasa la dosis establecida.
Dispositivo medico de acuerdo a la FEUM: sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento, empleado solo o en combinacin en el
diagnstico, monitoreo o prevencin de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, as como los
empleados en el reemplazo, correccin, restauracin o modificacin de la anatoma o procesos fisiolgicos humanos
Que no es un insumo para la salud
Alimentos art 215 fraccin 1 del Reglamento de Insumos para la Salud: sustancia o producto, solido o semislido, natural o transformado, que proporcione
al organismo elementos para su nutricin.
Suplementos alimenticios art 215 fracc. V LGS: productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados
de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta
diettica total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
Remedios herbolarios art. 88 del Reglamento de Insumos para la Salud: preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y
sus derivados, presentado en forma farmacutica al cual se le atribuyen por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos sntomas
participantes o aislados de una enfermedad. No contendrn en su formulacin substancias estupefacientes o psicotrpicas ni ningn otro tipo de frmaco
aloptico u otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para
la salud.
Establecimientos que dispensan insumos para la salud segn la LGS en el art. 257
Droguera: establecimiento dedicado a la preparacin y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, adems de la comercializacin de
especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrpicos y otros insumos para la salud.
Botica: establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrpicos o dems insumos para la salud.
Farmacia: establecimiento dedicado a la comercializacin de especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrpicos, insumos para la salud en general y productos de perfumera, belleza y aseo. Es el eslabn de la cadena de salud ya que siempre se acude
en busca de orientacin y bienestar, y es uno de los servicios sanitarios mejor valorados en el mundo, lo que la convierte en empresas de servicios y no
solo de bienes.

Recepcin de los medicamentos y dems insumos para la salud en farmacias

Bulto: caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o distribuidor de medicamentos.
Documentacin: factura o documento que ampara la posesin y procedencia licita de los medicamentos y dems insumos para la salud.

Libros de control: compilacin de registros grficos, escritos o electrnicos, que contienen los datos necesarios para el control de entradas y salidas de
los medicamentos.
Etapas de recepcin de los insumos para la salud
o
Actividades que deben realizarse:
1.- recepcin de bultos:
Revisar que est cerrado/sellado
Anotar la cantidad y observaciones generales del producto recibido en el documento de recepcin
Firmar/sellar de recibido cada uno de los documentos de entrega del proveedor.
2.- revisin del contenido del bulto:
Revisar que est cerrado/sellado
Separar el producto daado/caduco/no solicitado de los insumos que se conservan en farmacia.
o
Caractersticas de los documentos que se generan:
A.- el documento de recepcin de producto elaborado:
Esta completo de acuerdo al procedimiento del establecimiento.
Corresponde con los datos de identificacin del establecimiento
Especifica la cantidad de productos recibidos y
Contiene descritas de manera legible, sin tachaduras ni enmendaduras, las anomalas/observaciones encontradas en los productos de
acuerdo al procedimiento del establecimiento.
B.- el producto recibido:
Esta completo, cerrado, sin evidencia de deterioro y en condiciones de conservacin de acuerdo a su etiquetado
Se muestra sin derrames, ni alteraciones fsicas que impidan su venta
Tienen fecha de caducidad vigente
Contiene en su etiquetado nmero de serie/lote, registro sanitario, fecha de caducidad suficiente para su uso
Presenta etiqueta con los datos de identificacin de acurdo al documento de recepcin
Adquisicin de los insumos para la salud
o
Adquirir en empresas legalmente establecidas
o
Evitar adquirir insumos de dudosa procedencia
o
Rechazar insumos que presenten decoloraciones en el empaque, leyendas incompletas, frascos, cajas y etiquetas diferentes a las usuales
o
Contar con copia de la documentacin legal de sus proveedores
o
Comprar directo en empresas que cuenten con referencias comerciales
o
Los proveedores deben entregar comprobantes o facturas que amparen la compra para demostrar su origen y posesin legal.

Manejo de los medicamentos y dems insumos para la salud en farmacias

Recomendacin de la Organizacin Panamericana de la Salud

La modalidad de venta de un producto deber quedar establecida en el proceso de registro, de acuerdo a una reglamentacin previamente determinada,
para todos los productos que contengan la misma frmula e indicacin. Se recomienda que todos los tipos de medicamentos, independientemente de su
clasificacin, cumplan con los estndares de calidad establecidos.
Etapas del manejo de los insumos para la salud
o
Clasifica los insumos para su acomodo: Colocado en el refrigerador de manera inmediata los medicamentos de acuerdo a las condiciones
de conservacin establecidas en la etiqueta del producto, separando para resguardo los medicamentos de acuerdo al grupo que pertenecen
y separando los medicamentos de los dems insumos para la salud.
o
Almacena los medicamentos controlados (fraccin I, II y III): resguardndolos bajo llave de acuerdo con su grupo, acomodndolos de acuerdo
al principio de primeras caducidades- primeras salidas (PCPS), ordenndolos alfabticamente en el anaquel/mueble correspondiente, y
separando los medicamentos caducos/ deteriorados en el lugar designado para ellos resguardado bajo llave.
o
Almacena los medicamentos en el grupo IV: mantenindolos fuera del alcance del pblico, acomodndolos de acuerdo al principio de
primeras caducidades- primeras salidas, ordenndolas alfabticamente en la seccin que le corresponde, y separando los medicamentos
caducos/ deteriorados en el lugar designado dentro del establecimiento.
o
Almacenamiento de los medicamentos del grupo V y VI: acomodndolos de acuerdo al principio de primeras caducidades-primeras salidas
y separando los medicamentos caducos/ deteriorado s en el lugar asignado dentro del establecimiento.
o
Almacena los dems insumos para la salud: acomdalos de acuerdo al principio de primeras caducidades- primeras salidas cuando su
etiquetado indique fecha de caducidad/expiracin, acomodndolos de acuerdo al principio de primeras entradas- primeras salidas (PEPS)
cuando su etiquetado no indique fecha de caducidad / expiracin, y separando los insumos para la salud caducos/ deteriorados en el lugar
asignado dentro del establecimiento.
o
Verifica la temperatura y humedad relativa ambiental de las instalaciones: midiendo con termmetro e higrmetro / termohigrometro calibrado,
registrando la medicin en la fecha y hora establecida en el formato de registro del establecimiento, y anotando el nombre y firma de quien
elaboro la medicin en el formato de temperatura del establecimiento.
o
El registro de entradas elaborado: contiene la fecha de recepcin del producto, contiene los datos de denominacin/ razn social y domicilio
del proveedor, y contiene la descripcin y cantidad del producto recibido.
o
El registro de antibiticos elaborado: contienen la fecha de ingreso del medicamento a la farmacia, contiene el nombre comercial/
denominacin genrica con laboratorio de procedencia del medicamento, describe la presentacin del medicamento, y contiene la cantidad
de piezas recibidas.
o
El registro de devoluciones elaborado: contiene la fecha de devolucin del producto, contiene el motivo de devolucin del producto, contiene
datos de dominacin/razn social y domicilio del proveedor, contiene la descripcin y cantidad de producto devuelto.
Sistema de registro
Para iniciar el control de entradas y salidas de los medicamentos, se debe realizar un inventario de cada producto, se dividen en:

Control de inventarios: debe existir un sistema de registro de entradas y salidas, manual o autorizado, qu permita los controles administrativos del
establecimiento, as como garantizar la rastreabilidad de origen de los insumos para la salud. Sistema informtico de entradas y salidas, se podr integrar
un programa de cmputo que facilite el registro de movimientos de entradas y salidas de los insumos.
o
Movimientos:
o
Entradas: Son aqullas mediante las cuales ingresan insumos para la salud al inventario del establecimiento, con factura o
documento que amare la posesin y procedencia licita del insumo. Habitualmente se trata de adquisicin de productos, pero
tambin incluye los casos de devoluciones de usuarios debidamente evaluadas y autorizadas. Se debe corroborar que
documentos y productos que cumplan con todas las disposiciones legales, as como su estado fsico y de conservacin.
o
Salidas: se refiere a las actividades por las cuales se descuentan los productos de inventario del establecimiento, principalmente
venta y suministro, pero tambin incluye devolucin a proveedores, merma y destruccin de productos caducos y/o deteriorados.
Los registros de devolucin deben incluir el motivo de la misma. La destruccin debe realizarse de acuerdo a la normalidad
ecolgica aplicable.
Control de consumo y existencia: se deben identificar los insumos con mayor desplazamiento y preferencia de los usuarios para que la existencia
establecida sea la adecuada a las necesidades de la poblacin que atiende la farmacia. Las consideraciones bsicas para el manejo efectivo de
medicamentos: demanda en la localidad, medicamentos comunes en farmacias, proveedores.
Acomodo de medicamentos
Criterios de separacin:
o
Condiciones de conservacin de acuerdo a su etiquetado
o
Denominacin genrica
o
Denominacin distintiva
o
Declaracin de ingredientes activos
o
Identificacin y domicilio del fabricante y en su caso del distribuidor
o
Las instrucciones para su comercializacin
o
Fecha de caducidad
o
No de lote
o
Dosis y va de administracin
o
Leyendas precautorias
o
Leyendas de advertencia
o
Especificaciones del organismo vivo que se utilizo
o
Clasificacin para su venta y suministro (Art. 226, LGS)
o
Clasificacin por orden alfabtico y por presentacin (localizar e identificar fcilmente los insumos)
o
Clasificacin por los sistemas de primeras caducidades-primeras salidas (PCPS) y primeras entradas- primeras salidas (PEPS)
Registro sanitario art 376 LGS: autorizacin otorgada por la SS a los insumos para que cumplan las disposiciones vigentes asignndoles una clave
alfanumrica y las siglas SSA para su comercializacin. Misma que deber estar impresa en los envases (primario y secundario) del insumo.
Clasificacin de medicamentos:
1.
Por su preparacin (Art. 224 LGS)
o
Magistrales: cuando sean preparados conforme a la formula prescrita por un mdico.
o
Oficinales: cuando la preparacin se realice de acuerdo a las reglas de la farmacopea de los estados unidos mexicanos.
o
Especialidades farmacuticas: cuando sean preparados con frmulas autorizadas por la secretaria de salud, en establecimientos de
la industria quimico-farmaceutica.
2.
Por su naturaleza (Art. 224 LGS)
o
Alopticos: toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio,
que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica , caractersticas fsicas, qumicas y
biolgicas, y se encuentre registrado en la farmacopea de los estados unidos mexicanos para medicamentos alopticos.
o
Homeopticos: es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o
rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en la farmacopea homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional.
o
Herbolarios: productos elaborados con material vegetal o algn derivado de este cuyo ingrediente principal es la parte area o
subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma
farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o internacional.
Condiciones para venta y suministro art 226 LGS: Fracciones del I al VI:
I.
Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la secretaria de salud, de acuerdo a los trminos
sealados en el captulo V del ttulo dcimo segundo de la LGS (estupefaciente).
II.
Medicamentos que requieren para su adquisicin receta mdica que deber retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los
libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los trminos sealados en el captulo VI de este ttulo dcimo segundo de la LGS
(Psicotrpicos). El mdico tratante podr prescribir dos presentaciones del mismo producto como mximo, especificando su contenido. Esta
prescripcin tendr vigencia de treinta das a partir de la fecha de elaboracin de la misma.
III.
Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta mdica que se podr surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse
cada vez en los libros de control que al efecto se lleven. Esta prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la tercera
ocasin; el mdico tratante determinara, el nmero de presentaciones del mismo producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir
en cada ocasin. Se podr otorgar por prescripcin mdica en casos excepcionales, autorizacin a los pacientes para adquirir anticonvulsivos
directamente en los laboratorios correspondientes, cuando se requiera en cantidad superior a la que se pueda surtir en las farmacias.
IV.
Medicamento que para adquirirse requieren receta mdica, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba.
V.
Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
VI.
Medicamentos que para adquirir no requieren receta mdica y que pueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias.
Clasificacin de los dispositivos mdicos:
o
Equipo medico
o
Ayudas funcionales
o
Materiales quirrgicos
o
Prtesis
o
Agentes de diagnostico
o
Materiales de curacin
o
rtesis
o
Insumos de uso odontolgico
o
Productos higinicos

Sistemas de acomodo
o
Primeras caducidades primeras salidas (PCPS): aplica a medicamentos y dispositivos mdicos con fecha de caducidad, la caducidad ms
prxima se coloca de manera que sea la primera en tomarse al surtir la receta. Al surtir debe de verificarse que la caducidad sea suficiente
para el uso antes de su vencimiento.
o
Primeras entradas primeras salida (PEPS): aplica a dispositivos mdicos que no expiran. Los productos con mayor tiempo en la farmacia
deben surtirse primero.
Condiciones de almacenaje
o
Particulares: las condiciones especficas y diferentes a las condiciones normales de almacenamiento, las cuales se indican en el marbete
del insumo.
o
Normales: la conservacin de los medicamentos en locales secos (no ms de 65% de humedad relativa), bien ventilados a temperatura
ambiente (entre 15 y 30C), cuidndolo de la luz intensa u otras formas de contaminacin.
o
Luz: ventanas resguardadas con cortinas o toldos, conservar los medicamentos en sus envases secundarios (cuando lo tengan), no exponer
los medicamentos directamente al sol y a la luz artificial cercana.
o
Limpieza: evitar fuentes de contaminacin, control de fauna nociva
o
Temperatura y humedad relativa: la temperatura y humedad relativa se deben de registrar diariamente en una hoja de control con la ayuda
de un termohigrometro calibrado. Temperatura ambiente (condiciones normales) temperatura: intervalo de entre 15 a 30C; humedad
relativa: no ms del 65%.
o
Temperatura fresca o fresco: intervalo de entre 8 a 15C
o
Temperatura de refrigeracin: intervalo de entre 2 a 8C
o
Temperatura de congelacin: intervalo de entre -10 a 25C
o
Lugar seco: lugar con una humedad relativa no mayor del 40% a temperatura ambiente controlada.
Cadena o red de frio: se define como un conjunto de sistemas logsticos diseados que comprenden personal, infraestructura, equipos y procedimientos,
para mantener los productos en condiciones especficas de temperatura ininterrumpidas, durante su almacenamiento, transporte y distribucin.
o
Condiciones de almacenaje en el refrigerador: limpio y ordenado, exclusivo para medicamentos, con termmetro calibrado, se colocan
medicamentos que necesitan conservacin a una temperatura de 2 a 8C, debe tener un registro de mantenimiento, bitcora de fechas de
calibracin, efectuar registro de temperatura mnimo una vez al da.
Acomodo de medicamentos controlados
Se deben de almacenar en mobiliario que cuente con sistemas para su guarda y custodia, esto es en muebles slidos, bajo llave, nunca deben estar en
reas de autoservicio. Los medicamentos caducos, deteriorados o que por algn motivo se deban separar de los disponibles para su venta, se deben
identificar y ubicar en un rea especfica, la cual tambin debe de mantener las condiciones de seguridad e higiene del resto de la farmacia.
Medicamentos caducos art 233 LGS
Est prohibida la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida. Aquellos que violen esta ley tendrn como multa de seis mil a
doce mil veces el salario mnimo.
Caractersticas: disminuye su actividad teraputica, se torna inestable, apariciones de sustancias toxicas, formadas como productos de la degradacin
durante el almacenamiento, no garantiza su pureza potencia propiedades fsicas qumicas y biolgicas que asegure su uso.
o
Residuos txicos: los residuos peligrosos son sustancias toxicas que han perdido, carecen o presentan variacin en las caractersticas
necesarias para ser utilizados, transformados o comercializados respecto a los estndares de diseo o produccin originales. El listado de
residuos peligrosos est sealado en el marco jurdico correspondiente.
Riesgos a la salud y al medio ambiente: pueden provocar diferentes efectos entre los que destacan el riesgo sanitario latente (auto prescripcin),
contaminacin del agua que esta acumulada en el subsuelo y que puede aprovecharse por medio de pozos, generan resistencia a microorganismos
patgenos, liberan contaminantes cuando son incinerados en forma inapropiada, pasan a la cadena de distribucin informal e ingresan al mercado ilegal
(venta ilcita)
Ley General para la prevencin y Gestin integral de los Residuos: los residuos peligrosos y los productos usados, caducos, retirados del comercio o
que se desechen estn sujetos a un plan de manejo de residuos. La clasificacin de residuos peligrosos se establece en las NOM que especifican la
forma de determinar sus caractersticas y los lmites de concentracin de las sustancias contenidas en ellos, con base en los conocimientos cientficos y
las evidencias acerca de su peligrosidad y riesgo.
Plan de manejo de medicamentos caducos: residuos farmacuticos, en noviembre del 2009 la secretaria de Medio Ambiente y Recursos Naturales
(SEMARNAT) autorizo el plan de manejo promovido por la cmara Nacional de la Industria farmacutica (CANIFARMA) a travs de una asociacin civil
denominada: Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos A.C. (SINGREM)
o
Los contenedores se encontraran dentro de las farmacias
o
Se firmara el resguardo de los mismos y estarn al cuidado de las farmacias
o
Los dependientes de las farmacias explicaran a los clientes sobre el adecuado deshecho de los medicamentos que caducan en sus hogares
sensibilizndolos sobre el riesgo a la salud a que estn expuestos.
o
Los autos recolectores estarn totalmente identificados as como el personal que lo opera
o
Puede existir ms de un plan de manejo actualmente el que est en operacin es el SINGREM y se estar implementando gradualmente
hasta cubrir todo el territorio nacional.

Suministro de los medicamentos y dems insumos para la salud en farmacias

Elementos principales de la asistencia en la dispensacin
o
Control de calidad en la adquisicin y manejo del medicamento
o
Clasificacin de los medicamentos para su veta y suministro conforme a la ley vigente
o
Revisar la informacin del etiquetado de los medicamentos
o
Promocin del uso racional de medicamentos
o
Atencin al cliente
o
Resguardo y acomodo de medicamentos
o
Personal de apoyo
o
Comportamiento tico en la toma de decisiones

o
o

Vestimenta e identificacin
Actualizacin de los conocimientos

Etapas de la asistencia en la dispensacin de los insumos para la salud

o
Recibe al cliente en el rea de farmacia: saludando al cliente de acuerdo al protocolo de servicio determinado por el establecimiento y
preguntando al cliente sus requerimientos
o
Suministra medicamentos del grupo o fraccin I: verificando la disponibilidad del medicamento solicitado, solicitando la receta mdica
especial e identificacin oficial de quien presenta la receta, informando al cliente el precio del medicamento y corroborando con el cliente el
pedido requerido, fechando la receta mdica con el sello del responsable sanitario, surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la
receta especial, informado al cliente las condiciones de conservacin del medicamento y resguardando la receta mdica en el lugar asignado
dentro del establecimiento.
o
Suministra medicamentos del grupo o fraccin II: verificando la disponibilidad del medicamento solicitado, solicitando la receta mdica
ordinaria e identificacin oficial de quien presenta la receta, informando al cliente el precio del medicamento y corroborando con el cliente el
pedido requerido, fechando la receta mdica con el sello del responsable sanitario, surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la
receta mdica ordinaria, informado al cliente las condiciones de conservacin del medicamento y resguardando la receta mdica en el lugar
asignado dentro del establecimiento.
o
Suministra medicamentos del grupo o fraccin III: verificando la disponibilidad del medicamento solicitado, solicitando la receta mdica
ordinaria al cliente, informando al cliente el precio del medicamento y corroborando con el cliente el pedido requerido, fechando la receta
mdica con el sello del responsable sanitario, surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta mdica, informado al cliente las
condiciones de conservacin del medicamento y registrando los datos de la receta mdica en el libro de control.
o
Suministra medicamentos del grupo o fraccin IV: verificando la disponibilidad del medicamento solicitado, solicitando la receta mdica
ordinaria al cliente, informando al cliente el precio del medicamento, surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta mdica,
corroborando con el cliente el pedido requerido, informado al cliente las condiciones de conservacin del medicamento.
o
Suministra medicamentos antibiticos: verificando la disponibilidad del medicamento solicitado, solicitando la receta mdica ordinaria al
cliente, informando al cliente el precio del medicamento, surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta mdica, ratificando con
el cliente el pedido requerido de acuerdo a su tratamiento ya sea de manera parcial o total, fechando la receta mdica con el sello del
establecimiento, anotando la cantidad surtida del medicamento, informando al cliente las condiciones de conservacin del medicamento,
registrando los datos de la receta mdica en el control correspondiente y resguardando la receta mdica retenida en el lugar correspondiente
dentro del establecimiento.
o
Suministra medicamentos de los grupos o fracciones V y VI y dems insumos del a salud: brindando opciones al cliente acerca de productos
para el malestar/uso que refiere con base en el etiquetado de los mismos informando al cliente el precio del producto seleccionado,
corroborando con el cliente el producto seleccionado y surtiendo al cliente el producto de acuerdo a lo solicitado.
o
La receta especial del grupo o fraccin I resguardada: es la receta original presentada por el cliente, contiene la etiqueta de cdigo de barras
y folio en el formato oficial, contiene escrita la cantidad a surtir, dosificacin, presentacin y denominacin distintiva/denominacin genrica,
contiene la fecha de expedicin no mayor a 30 das previo a la fecha de surtido, contiene especificado el nmero de das de prescripcin el
cual no exceda a 30 das, contiene el nombre del mdico, cedula profesional, domicilio y forma autgrafa del que prescribe, contiene el
nombre completo, domicilio y diagnstico del paciente, contiene escritos los datos de la identificacin oficial nombre y domicilio particular del
solicitante y contiene la fecha de surtido con el sello del responsable sanitario.
o
La receta ordinaria del grupo o fraccin II resguardada: es la receta original presentada por el cliente; contiene la cantidad a surtir,
dosificacin, presentacin y denominacin distintiva/denominacin genrica de un solo medicamento; contiene la fecha de expedicin no
mayor a 30 das previo a la fecha de surtido; contiene el nombre del mdico, cedula profesional, domicilio y firma autgrafa del que prescribe;
contiene dos piezas como mximo del medicamento solicitado; contiene la anotacin del nombre comercial/laboratorio cuando la receta no
indica la denominacin genrica; contiene la fecha del surtido del medicamento con el sello del responsable sanitario y contiene el nombre
y domicilio de la persona que adquiere el medicamento.
o
La receta de antibiticos resguardada: es la receta original presentada por el cliente; contiene la fecha de prescripcin, nombre del mdico,
cedula profesional, domicilio y firma autgrafa del que prescribe; contiene la dosis, presentacin, va de administracin. Frecuencia y tiempo
de duracin del tratamiento; contiene anotada la denominacin distintiva/denominacin genrica; contiene la anotacin de la marca
comercial/ laboratorio cuando fue prescrita por denominacin genrica y contiene sello con fecha de surtido y cantidad suministrada acorde
a la duracin del tratamiento.
o
El registro de antibiticos elaborado: contiene el nombre comercial/denominacin genrica con laboratorio de procedencia del medicamento;
contiene la fecha de venta del medicamento; describe la presentacin del medicamento vendido y contiene la cantidad de piezas vendidas.
Atencin al cliente
Aspectos que no se deben de descuidar: Ser cortes y respetuoso con todos y en todo momento; Siempre saludar a los clientes; identificar el producto
que se requiere y verificar su existencia; atenderlos en orden; mantener las condiciones de seguridad e higiene para cuidar la imagen de servicio y
responsabilidad del establecimiento; siempre mantener un actitud de servicio hacia los clientes; prestar atencin a todas sus posibles quejas y brindar
una alternativa de solucin, dentro del lmite de tus funciones, el marco legal y los procedimientos normalizados de operacin de la empresa.
ABC del servicio:
a)
Acercamiento a tus clientes: si un cliente est prximo en distancia a ti sonrele; si un cliente est cerca de ti saludado; puedes iniciar la
comunicacin con el preguntando en qu puedo servirle? (en su caso llevarlo con la persona indicada para atenderlo de acuerdo a sus
necesidades)
b)
Buena identificacin con tu cliente: se amble; mustrate dispuesto a colaborar; esfurzate por identificar plenamente lo que quieren tus
clientes.
c)
Complementa con demostracin: comenta las caractersticas del producto que solicito y como conservarlo adecuadamente para que
conserve su calidad durante su vida til; sugiere la mejor manera de aprovecharlo (reitera la importancia del cumplimiento del tratamiento o
la consulta al mdico si persisten las molestias); asegrate que el medicamento corresponda a la receta o si es de venta libre pregntale
este es el producto que necesita?
d)
Dedicacin a tu labor de venta: observa a tu cliente y piensa necesita algn producto auxiliar mi cliente?; ofrece productos complementarios
a su compra. Por ejemplo si adquiri medicamentos inyectables recurdale que va a necesitar jeringas

e)

Empeo en dar un buen trmino a tu servicio a todos tus clientes hayan realizado o no alguna compra: agradece su visita; ofrece servirles
posteriormente; despdete amablemente; invtalos a regresar a la farmacia cuando lo requieran; agradece su compra; recurdale que estas
para servirle cuando lo necesite.

Que debemos saber para la venta y suministro de los insumos para la salud
Clasificacin para su venta y suministro art 226 LGS: Fraccin I, Fraccin II, Fraccin III, Fraccin IV, Fraccin V, Fraccin VI
o
Medicamentos controlados: La LGS ha denominado a las fracciones I, II y III del art 226 como medicamentos controlados independientemente
de su funcin teraputica, ya que su uso con fines diferentes a los prescritos por el medico representa un riesgo a la salud pblica.
Los medicamentos controlados para su venta y suministro al pblico se consideran:
o
Fraccin I: conforme a la LGS se define como los medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial,
expedido por la SS, de acuerdo a los trminos sealados en el captulo V del Ttulo dcimo segundo. Medicamentos que para
su venta deben ser prescritos en receta especial autorizada por la SS a un profesionista titulado en las licenciaturas de mdico
cirujano, odontlogo, homepata, veterinario.
La prescripcin de estupefacientes se har en recetas especiales que contendrn para su control un cdigo de barras asignado
por la SS o por las autoridades sanitarias estatales en los siguientes trminos: las recetas sern formuladas por profesionales
autorizados para tratamientos no mayor a 30 das; la cantidad mxima de unidades prescritas por da, deber ajustarse a las
indicaciones teraputicas del producto; nicamente surtir una vez, la receta ser recoge en la farmacia, se descargan los datos
en el libro de control autorizado por la SS y se guarda. Debe mostrarse y entregarse cuando lo solicite el personal autorizado
por la SS.
o
Fraccin II: conforme a la LGS, se define como los medicamentos que requieran para su adquisicin receta mdica que deber
retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los trminos
sealados en el captulo VI del ttulo dcimo segundo. El mdico tratante podr prescribir dos presentaciones del mismo producto
como mximo, especificando su contenido. Esta prescripcin tendr vigencia de 30 das a partir de la fecha de elaboracin de
la misma.
Medicamentos psicotrpicos que requieren para su adquisicin receta mdica que contenga impresos nombre, direccin,
nmero telefnico, numero de cedula profesional del mdico que la expida con fecha y firma del mismo. La receta deber
retenerse en la farmacia que lo surta, sellarla y registrarla en los libros de control autorizados por la SS que al efecto se lleven,
se sella y se archiva en orden alfabtico y numero progresivo. Podrn prescribir dos presentaciones comerciales comunes del
mismo producto como mximo, especificando su contenido y tendr vigencia de 30 das a partir de la fecha de elaboracin.
o
Fraccin III: conforme a la LGS, se define como los medicamentos que solamente puedan adquirirse con receta mdica que se
podr surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se lleven. Esta
prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la tercera ocasin; el mdico tratante determinara el nmero
de presentaciones del mismo producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada ocasin.
Medicamentos psicotrpicos que requieren para su adquisicin receta mdica que contenga impresos, nombre, direccin,
nmero telefnico y numero de cedula profesional del mdico que la expira con fecha y firma del mismo que se podr surtir
hasta tres veces la cual deber sellarse y registrarse casa vez que se surta en el libro de control autorizado que al efecto se
lleve. Deber retenerse por el establecimiento que lo surta en la tercera ocasin. Tendr una vigencia de seis meses a partir de
la fecha de elaboracin.
o
Fraccin IV: medicamentos que para adquirirse requieren receta mdica, pero que se puedan surtirse tantas veces como lo indique el mdico
que prescriba.
o
Medicamentos de libre venta: se les conoce as a los productos farmacuticos, medicamentos o especialidades medicinales que pertenecen
a las fracciones V (solamente en farmacias) y VI (en establecimientos distintos a las farmacias) del art 226 de la LGS cuya administracin
no requiere autorizacin mdica, utilizados por los consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad para prevenir aliviar o tratar
sntomas o enfermedades leves y que su uso en la forma, condiciones y dosis autorizadas sea seguro para el consumidor.
o
Fraccin V: medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
o
Fraccin VI: medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y que pueden expenderse en otros establecimientos
que no sean farmacias. No podrn venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos semifijos, mdulos mviles
o ambulantes.
Asistencia en la dispensacin de medicamentos de libre venta: involucra conocer la informacin que contiene la etiqueta del medicamento, leer y entender
claramente l receta mdica ya que estas son la fuente de informacin en que te apoyaras para dar este servicio.
Pasos a seguir para la asistencia en la dispensacin: verificar las indicaciones de etiquetado de la caja del medicamento para orientar al cliente en
indicaciones teraputicas, condiciones de conservacin, leyendas precautorias, leyendas de advertencia
Acuerdos de antibiticos
Es importante que los antibiticos se suministren solo por prescripcin mdica a fin de evitar la autoprescripcin y la generacin de cepas bacterianas
resistentes. Derivado de esta problemtica y para garantizar la proteccin a la poblacin la SS pblico en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de mayo
del 2010 el acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos que entro en vigor el 25 de
agosto del 2010. La comisin federal para la proteccin contra riesgos sanitarios (COFEPRIS) publica y mantiene actualizada la lista de antibiticos por
denominacin genrica o distintiva que estn sujetas a este control.
1.
Primero.- la venta y dispensacin de antibiticos debe llevarse a cabo nicamente contra la exhibicin de la receta mdica la cual debe
elaborarse conforme a lo siguiente:
o
Cuando se trate medicamentos genricos deber anotar la denominacin genrica y si lo desea podr indicar la denominacin distintiva
de su preferencia.
o
En los dems casos podr expresar la denominacin distintiva o conjuntamente las denominaciones genricas y distintivas.
o
La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustara a lo que en cada una de las se seale debindose utilizar en todos los casos
nicamente las denominaciones genricas de los antibiticos incluidos en el cuadro bsico de insumos ara el segundo y tercer nivel
por excepcin y con la autorizacin que corresponda podrn prescribirse otros antibiticos
2.
Segundo.- todo establecimiento que venda o dispense antibiticos al menudeo a usuarios y al pblico en general deber:
Llevar un registro en el que se sienten todos y cada uno de los siguientes datos:
o
Fecha de adquisicin

Fecha de venta, dispensacin, o del deshecho del antibitico

Denominacin distintiva del antibitico y denominacin genrica en caso necesario
La presentacin del antibitico
La cantidad adquirida vendida, dispensada o desechada
Nombre del que prescribe la receta No. De cedula profesional, domicilio esto aplicara cuando no sea retenida la receta en caso de
retencin de la misma puede prescindirse de estos tres datos pero deber hacerse referencia a la receta retenida mediante un numero
consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.
o
Toda receta retenida y su registro correspondiente debern conservarse por un periodo de 365 das naturales
o
Cada vez que se surta el antibitico deber sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta al momento
de agotarse la cantidad del antibitico prescrita deber retenerse la receta por el establecimiento.
o
La receta deber surtirse nicamente dentro del tiempo de duracin del tratamiento indicado como lo ordena el art 30 del RIS. (El
emisor de la receta al prescribir, indicara la dosis, presentacin, va de administracin, frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento.)
3.
Tercero.- la COFEPRIS publicara y mantendr actualizada la lista de antibiticos por denominacin genrica correspondiente que estarn
sujetos a este control para consulta pblica en su portal electrnico de internet
4.
Cuarto.- se instruye a la COFEPRIS para que en coordinacin con las autoridades sanitarias de las entidades federativas y en el mbito de
sus respectivas competencias lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el presente acuerdo.
Que es un antibitico o antimicrobiano: son frmacos de origen natural, semisintetico o sinttico que destruyen o inhiben el crecimiento de las bacterias
o microorganismos.
Requisitos para el control de antibiticos: adems de los requerimientos para los medicamentos de fraccin IV, las farmacias que venden, suministren o
dispensen antibiticos debern cumplir con:

Contar con el PNO que especifique el control de antibiticos donde incluya su adquisicin, venta, suministro y dispensacin, registro de
entrada y salida.

Registro de entradas y salidas exclusivo de antibiticos

Sello fechador que contengan los siguientes datos:

Razn social o denominacin del establecimiento

Cantidad surtida

Fecha de surtido

Registrar de manera consecutiva las recetas mdicas, las cuales debern estar a disposicin de la Autoridad Sanitaria. Las recetas retenidas
y los registros deben ser conservados por 365 das.
Libros de control de antibiticos:

Registro de entradas: cada antibitico que ingrese a la farmacia deber registrar en su registro de entradas ya sea en fsico o en electrnico
los siguientes datos:
o
Fecha de razn
o
Razn social del proveedor
o
Domicilio
o
Numero de factura o del comprobante de adquisicin
o
Nmero de piezas recibidas
o
Saldo

Registro de salidas: cada vez que se dispense un antibitico, se debe de anotar en su registro de salidas ya sea en fsico o en electrnico
los siguientes datos:
o
Fecha de salida
o
Nombre del mdico que prescribe la receta ordinaria
o
Domicilio
o
Numero de cedula profesional
o
Cantidad surtida
o
Saldo
Al retenerse las recetas, se les asignara un nmero consecutivo interno el cual se anotara en la receta surtida. En caso de surtido por primer o segundo
sello, deber indicarse la cantidad entregada en cada ocasin. Las salidas para destruccin tambin deben de registrarse. Toda la documentacin que
respalde a las salidas (recetas, traspasos, comprobantes de devolucin y destruccin) se debern conservar debidamente ordenados durante 365 das
naturales.

Cuando sea por devolucin al proveedor, se anotara:

o
Fecha de entrega
o
Razn social del proveedor
o
Domicilio del proveedor
o
Nmero de folio del comprobante de devolucin
o
Saldo

Informacin mnima que debe de contener el registro de antibiticos

o
Fecha de entrada del antibitico
o
Fecha de salida del antibitico
o
Denominacin distintiva o denominacin genrica del antibitico (incluyendo el laboratorio de procedencia en el ltimo caso)
o
Presentacin completa del antibitico (forma farmacutica, concentracin y contenido)
o
Cantidad adquirida, vendida devuelta o destruida
o
nombre del mdico que prescribe el antibitico
o
nmero de la cedula profesional del mdico que prescribe
o
direccin del mdico que prescribe
o
numero interno progresivo que se la asigna a cada receta retenida

consideraciones a los registros que se elaboren manualmente

o
no dejar renglones o folio en blanco entre registros
o
en caso de error:

el dato debe de ser cancelado con una lnea diagonal o media (permitiendo su legibilidad al lado)
o
o
o
o
o

se anota el dato correcto si el espacio lo permite o bien se cancela el rengln completo y se realiza nuevamente el
registro en el rengln siguiente.

Toda correccin debe ir seguida por la fecha de correccin y la firma de la persona que la realiza
No est permitido el uso de borrador, corrector ni otras formas de enmendadura.

Asistencia en la dispensacin de medicamentos que requieren receta medica

Involucra:

Conocer la informacin que contiene la etiqueta del medicamento

Leer y entender claramente la receta mdica, ya que estas son la fuente de informacin en que te apoyaras para dar este servicio.
Medicamentos que requieren receta mdica

Pasos a seguir para la asistencia en la dispensacin:

o
Verificar que la receta mdica:

Contenga los requisitos legales

Que sea completamente legible

o
Identificar correcta y completamente el o los medicamentos prescritos
Requisitos para el surtido de recetas:

nicamente pueden surtirse recetas de medicamentos controlados expedidas por:

o
Mdicos, mdicos especialistas, homepatas, cirujanos dentistas, para casos odontolgicos, mdicos veterinarios, cuando los
prescriban para aplicarse en animales.

Tratndose de medicamentos biotecnolgicos, las recetas deben de contener:

o
Denominacin comn internacional
o
Denominacin distintiva (opcional)
o
Los medicamentos biotecnolgicos innovadores deben de incluir en su etiqueta las siglas M.B.
o
Los medicamentos biotecnolgicos biocomparables deben incluir en su etiquetas siglas M.B.B
En ambos casos, deben de incluir en la etiqueta la denominacin comn internacional, con independencia de la denominacin distintiva.
Tipos de receta mdica:

Receta especial con cdigo de barras proporcionado por la SS. Es aquella que se utiliza para la prescripcin de medicamentos del grupo I
(estupefacientes) que emiten los profesionales autorizados para este fin.

Receta mdica (ordinaria) es aquella que se utiliza para los medicamentos de los grupos II, III, IV y opcionalmente los grupos V y VI que son
de libre venta.
Informacin para la administracin de medicamentos
Vas de administracin y consideraciones de uso ms comunes.
Orientacin para administrar correctamente el medicamento al paciente, sus familiares o persona responsable de su cuidado.
Tcnicas bsicas para la administracin de medicamentos en sus diferentes formas farmacuticas.
Acciones no autorizadas

El personal no deber promover a autoprescripcion

Realizar preparaciones de insumos para la salud en establecimientos no autorizados por la SS

Preparar mezclas inyectables de cualquier tipo y volumen

Preparar medicamentos oficinales o magistrales

Vender o intercambiar medicamentos entre establecimientos que los expendan directamente al pblico sin contar con licencia y receta
correspondientes

Vender medicamentos por telfono o internet sin tener un establecimiento debidamente autorizado.

Que se almacene los insumos en otro establecimiento que no cuente con la autorizacin correspondiente

Comprar o vender vacunas toxoides y hemoderivados, sin contar con licencia sanitaria

Comprar o vender insumos para la salud sin contar con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento segn corresponda.
Acciones no autorizadas medicamentos controlados:

Vender medicamentos controlados directamente al pblico sin solicitar, sellar y en su caso retener la receta especial u ordinaria.

Vender medicamentos controlados en casos de sospecha de que la receta sea apcrifa

Comprar o vender medicamentos controlados sin contar con aviso del responsable sanitarios y licencia sanitaria

Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una misma receta

No revisar las recetas de los medicamentos controlados que requieren receta o permiso especial
Otras prohibiciones:

Vender insumos para la salud al mayoreo

Vender o promocionar productos con supuestas acciones o actividades teraputicas sin registro sanitario

No reportar cualquier contingencia como desaparicin robo o merma

Tirar medicamentos caducos o deteriorados al drenaje basura p deshechos municipales

No permitir acceso al verificador sanitario sin orden de verificacin

Adivinar el nombre de un medicamento anotado en una receta medica

Condiciones de venta para medicamentos controlados
La guarda y custodia de los medicamentos controlados es responsabilidad de las farmacias, almacenes de depsito y distribuidores que los poseen
mismo que deben cumplir lo siguiente

Tener licencia sanitaria que especifique los medicamentos controlados

Tener el comprobante de aviso de responsable sanitario

Poseer facturas o documentos oficiales que comprueben su posesin legitima

Tener mobiliario metlico o de manera slida con cerradura o candado de llave


Tener medidas de seguridad

Llevar la contabilidad y registros de entradas y salidas

Condiciones de venta para medicamentos fraccin I
En recetas especiales deben de contar con algunos de los siguientes datos prescritos:

Nombre del medico

Numero de cedula profesional y especialidad

Nmero de folio

Fecha de prescripcin

Contar con cdigo de barras autorizado por COFEPRIS

Nombre del paciente

Denominacin genrica o distintiva y presentacin del medicamento prescrito

Cantidad a surtir

Nmero de das de prescripcin del tratamiento, no mayor a 30 das

Condiciones de venta para medicamentos fraccin II y III:
En recetas ordinarias que tengan impresos los datos del mdico deben de contar con los siguientes datos prescritos:

Nombre de quien prescribe el medicamento

Domicilio completo del medico

Numero de cedula profesional del mdico y de especialidad si es el caso

Nombre de la institucin que otorgo el titulo

Especialidad del mdico s este es el caso

En caso que pertenezca a alguna institucin (pblica o privada) deber de contar con el sello o logo de la misma.

Los datos que el especialista deber escribir son:

o
Fecha de emisin de la receta, considerar la vigencia de las recetas (30 das para grupo II y 6 meses para grupo III)
o
Firma del medico
o
Nombre y edad del paciente

Denominacin genrica del medicamento prescrito

Cantidad a surtir

Dosis

Presentacin

Duracin

Que es la farmacovigilancia y tecnovigilancia

Reacciones adversas medicamentosas (RAM): cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la
profilaxis el diagnostico la teraputica o la modificacin de una funcin fisiolgica.
Porque realizar la farmacovigilancia
Porque la autoridad sanitaria:
o
Es responsable de proteger la salud de los mexicanos
o
Debe estar alerta
o
Debe conocer los factores de riesgo
o
Debe entregar informacin sobre cmo utilizarlos medicamentos en forma segura y efectiva
Farmacovigilancia: recoge, vigila, investiga y evala la informacin sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales y
medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar informacin de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir daos en los
pacientes. Se incluyen tambin los dispositivos mdicos (tecnovigilancia), medicina complementaria y vacunas.

Favorece el uso seguro y racional de medicamentos

Actividad compartida entre autoridades sanitarias, la industria farmacutica, los profesionales de la salud, los pacientes y sus familiares

Obtiene una mejor optimizacin de los recursos econmicos tanto del sector pblico como del privado
Instalacin y operacin de la farmacovigilancia (NOM-220-SSA1-2012)

Establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia

El centro nacional de farmacovigilancia (CNFV) ser el responsable de establecer las polticas, programas y procedimientos en materia de
farmacovigilancia.

La farmacovigilancia se llevara a cabo mediante la notificacin de sospecha de RAM

Las instituciones de salud debern implementar su propia organizacin para operar el programa de farmacovigilancia
Notificacin
Es un informe concerniente a un paciente que ha desarrollado una manifestacin clnica que se sospecha fue caudada por un medicamento y se hace
mediante una forma esquemtica llamada formato 1 o 2.

Reacciones adversas que se deben notificar

Todas las que se presenten con el uso de los medicamentos esperados e inesperados:
o
De frmacos de reciente introduccin en teraputica
o
Que pongan en peligro la vida del paciente
o
Que provoquen malformaciones congnitas
o
Que provoquen ingreso hospitalario
o
Que alarguen la estancia hospitalaria
o
Que provoquen ausencia laboral
o
Que provoquen efectos irreversibles

Tecnovigilancia
Se refiere al conjunto de actividades que tienen por objeto la identificacin y evaluacin de incidentes adversos producidos por los dispositivos mdicos
en uso as como la identificacin de los factores de riesgo asociados a estos, con base en la notificacin, registro y evaluacin sistemtica de las
notificaciones de incidentes adversos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparicin y minimizar
sus riesgos.
Idealmente, la informacin del sistema de tecnovigilancia se comparte entre autoridades competentes y fabricantes/distribuidores, a modo de facilitar las
actividades en materia de tecnovigilancia, as como las acciones preventivas y correctivas de cada caso a nivel nacional e internacional que impacten en
el territorio nacional.
El artculo 38 del reglamento de insumos para la salud seala que las reacciones adversas de los medicamentos u otros insumos que se presenten
durante la comercializacin o uso de estos, las notificadas por los profesionales de la salud, las publicadas en la literatura cientfica y las reportadas por
los organismos sanitarios internacionales, debern hacerse del conocimiento inmediato de la secretaria por el titular del registro, por los distribuidores o
comercializadores de los insumos.
Instalacin y operacin de la vigilancia de la seguridad de dispositivos mdicos (NOM-240-SSA1-2012): Esta NOM establece los lineamientos sobre los
cuales se deben realizar las actividades de la vigilancia de la seguridad de los dispositivos mdicos (tecnovigilancia)