Unidad 4: sistemas de gestin

Los Sistemas de Gestin de la Calidad son un conjunto de normas y

estndares internacionales que se interrelacionan entre si para hacer cumplir
los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los
requerimientos acordados con sus clientes a travs de una mejora continua, de
una manera ordenada y sistemtica.
Los estndares internacionales contribuyen a hacer ms simple la vida y a
incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos
diariamente. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos,
procesos y servicios son los adecuados para sus propsitos.
Existen varios Sistemas de Gestin de la Calidad, que dependiendo del giro de
la organizacin, es el que se va a emplear. Todos los sistemas se encuentran
normados bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO,
International Organization for Standardization (Organizacin Internacional para
la Estandarizacin).
Esta organizacin comenz en 1926 como la organizacin ISA, International
Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfoc
principalmente a la ingeniera mecnica y posteriormente, en 1947, fue
reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicacin a otros sectores
empresariales.
ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estndares
internacionales de ms de 160 pases, teniendo como misin:
Promover el desarrollo de la estandarizacin.
Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
Desarrollo de la cooperacin en las actividades intelectuales, cientficas,
tecnolgicas y econmicas a travs de la estandarizacin.
La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para
asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la
operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los trminos fundamentales y las definiciones
utilizadas en las normas.
ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.
ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestin
de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeo de la
organizacin. (Mejora Continua).
ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodologa para realizar auditorias tanto a
Sistemas de Gestin de la Calidad como a Sistemas de Gestin Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de
Sistemas de Gestin de la Calidad que facilitan la mutua comprensin en el
comercio nacional e internacional.
Existen algunos otros estndares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestin
Ambiental.
OHSAS 18001: 2007 - Es el estndar aplicable en las reas de seguridad
industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety
Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administracin de la
Seguridad)
ISO/IEC 27001: 2005 - Estndares que se aplican a los requisitos en
cuestiones de seguridad informtica y tcnicas de seguridad. Implementa

requerimientos para el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos

en los sistemas.
AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestin de Calidad adoptado especficamente
para la industria Aeroespacial para satisfacer los requerimientos de calidad de
la DOD, NASA y FAA.
En la actualidad, existen algunos otros Sistemas de Gestin de la Calidad que
fueron creados por algunos otros organismos normalizadores como DIN o EN,
pero en este sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO a desarrollado.
El proceso que se lleva a cabo para la elaboracin de las Normas por los
organismos internacionales se menciona a continuacin:
Se elabora el Committee Draft 1 (CD1): Es el primer borrador del documento
que emite el Comit.
Se crea el Final Draft International Standard (FDIS): Es el documento en su
ltima etapa de revisin antes de emitir la versin oficial.
Se publica la Norma Internacional
Se crea el Amendment 1 (AM1): Se refiere a la primera enmienda o
modificacin al documento despus de haber emitido la versin internacional
oficial.
En conclusin, los Sistemas de Gestin de la Calidad fueron creados por
organismos que trabajaron en conjunto creando as estndares de calidad, con
el fin de controlar y administrar eficazmente y de manera homognea, los
reglamentos de calidad requeridos por las necesidades de las organizaciones
para llegar a un fin comn en sus operaciones.
4.1: planeacin y diseo de un sistema de gestin
La Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad (5,4,2), otra de las
responsabilidades de la Direccin.
La planificacin de la Calidad es una parte de la Gestin de la Calidad
orientada a fijar unos objetivos de calidad y a especificar los procesos
operativos y recursos necesarios para cumplir con los objetivos fijados.
La planificacin nos permite, junto a la fijacin de objetivos, analizar el pasado
y lo que ocurre en la actualidad y tratar de optimizar los recursos para
conseguir los resultados deseados.
El plan de calidad, puede ser una parte de la planificacin de la calidad.
Respecto a la alta direccin la norma ISO 9001 (5,4,2) establece:
La alta direccin debe asegurarse de que:
a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de
cumplir con los requisitos citados en 4.1., as como los objetivos de calidad, y
b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se
planifican e implantan cambios en ste.

En todo caso, la planificacin efectuada deber asegurar que los cambios

organizativos, en caso de que se produzcan, se realizan de forma controlada, y
que el Sistema de Gestin se mantiene actualizado durante la implantacin de
stos cambios.
La planificacin del sistema de gestin deber estar documentada, pudiendo
estar soportada en el Plan Estratgico, Plan de Gestin, Programa de Gestin
de Calidad.
Dentro de la tarea de planificacin del Sistema de Gestin de Calidad se
encuentran las siguientes actividades:
Definicin, seguimiento y medicin de objetivos.
Desarrollo de un plan de Formacin.
Planificacin de estudios para conocer la satisfaccin de clientes.
Periodos de seguimiento de indicadores (seguimiento y medicin de procesos)
Planificacin del seguimiento y medicin del Producto (inspecciones)
Planificacin de las Acciones correctivas y Preventivas (plazos, responsables,
seguimiento....)
Apartados de la norma directamente relacionados con la planificacin son los
siguientes:
5.6.1. Revisin del Sistema
7.1. Planificacin de la realizacin del producto/ prestacin del servicio
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo
7.5.1. Planificacin del Control de la Produccin/ prestacin del servicio
7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin (carecer de un Plan
de Calibracin/ verificacin)
8.2.2. Planificacin de la realizacin de Auditorias
En cualquier caso los resultados obtenidos de la planificacin del Sistema de
Gestin de Calidad deben definir:
Conocimientos, habilidades y actitudes que necesita la organizacin.
Responsabilidad y autoridad para implantar los planes de mejora de procesos.
Recursos necesarios, como los financieros y de infraestructura.
Necesidad de documentacin y registros.
Indicadores necesarios.
Necesidades de mejora, incluyendo los mtodos y herramientas.

4.2 Auditoras y certificacin de un sistema de gestin de calidad

ABS Quality Evaluations, Inc. (ABS QE) es lder mundial en las certificaciones y
capacitacin en sistemas de gestin de la calidad (Quality Management
Systems QMS) para una diversidad de industrias y sectores en todo el
mundo. Nuestras evaluaciones independientes de tercera parte ayudan a los
clientes a minimizar riesgos, mejorar la eficiencia operativa y maximizar el
rendimiento.
Un sistema de gestin integrado puede agilizar los procesos y reducir la
documentacin. Nuestra experiencia en una diversidad de industrias y
procesos de certificacin puede ayudarle a elaborar un sistema de gestin de la
calidad coherente y eficaz.
Por ser una de las mayores entidades certificadoras de sistemas de gestin de
la calidad, seguridad y proteccin medioambiental del mundo, ABS QE tiene la
capacidad de certificar empresas de todo tipo y tamao en todas partes del
mundo con relacin a las normas ISO 27001, ISO 28000, SA 8000 y TS 16949.
Tambin podemos ayudar a los clientes que buscan cumplir con la Directiva de
Equipos a Presin (Pressure Equipment Directive PED) y la Asociacion de
Minoristas Britnicos (British Retail Consortium).
Nuestro equipo global de auditores experimentados est comprometido con
ayudar a los clientes a mejorar el rendimiento y aumentar la sostenibilidad
mediante sistemas de gestin de la calidad. Utilizamos un proceso de
certificacin de seis pasos que incluye una auditora opcional antes de la
evaluacin, una revisin de la documentacin y una inspeccin del sitio, una
auditora de certificacin, una decisin en cuanto a la certificacin y la emisin
de la misma, auditoras de vigilancia y auditoras de renovacin.
La puesta en prctica de la ISO 9001:2008 permite la mejora continua de los
sistemas de gestin de calidad (SGC) y los procesos de su organizacin. A su
vez, esto mejora la capacidad de sus operaciones para satisfacer las
necesidades y expectativas del cliente.
Al mejorar los sistemas de gestin de calidad de su organizacin, podr
aumentar positivamente su rentabilidad. Si demuestra que est realmente
comprometido con la calidad de los productos y servicios, podr transformar su
cultura empresarial, ya que, como resultado, los empleados entendern la
necesidad de mejorar continuamente.
La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestin de calidad:

Enfoque al cliente

Liderazgo

Participacin del personal

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestin

Mejora continua

Enfoque basado en hechos para la toma de decisn

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

La certificacin del sistema de gestin de la calidad con SGS le ayudar a que

su organizacin desarrolle y mejore su rendimiento. La certificacin ISO
9001:2008 le permite demostrar alto nivel de calidad de servicio al hacer
ofertas para contratos; adems, un certificado ISO 9001:2008 vlido demuestra
que su organizacin sigue los principios de gestin de calidad
internacionalmente reconocidos.
Nuestra oferta de cursos de formacin de la norma ISO 9001:2008 est
diseada para satisfacer sus necesidades, y ofrece cursos para todos los
niveles de habilidad y conocimientos.
Contrtenos para llevar a cabo el proceso de certificacin completa o bien una
evaluacin de las deficiencias de conformidad con el estndar del QMS de la
norma ISO 9001 para identificar el grado de preparacin de su organizacin.

4.3 Auditorias y certificacin de un sistema de gestin de seguridad

El nmero de certificaciones ha aumentado considerablemente en los ltimos
aos como demostracin de la relevancia que tiene la proteccin de la
informacin para el desarrollo de las actividades de las organizaciones y para
mantener y desarrollar el tejido industrial de los diferentes pases y en todo el
mundo.
Existe informacin regular aportada por ISO en el documento ISO
Survey donde se informa de manera detallada y a ao vencido (p.ej. la
publicacin del presente ao refleja los totales para el ao anterior completo a
fecha 31 de diciembre) del resultado en el nmero de certificaciones
acreditadas con referencia a las regiones, pases, sectores industriales de
mayor implantacin, entre otros, tanto para ISO/IEC 27001 como para otros
sistemas de gestin (ISO/IEC 9001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, entre
otros).

PROCESO AUDITORA
Una vez implantado el SGSI en la organizacin, y con un historial demostrable
de al menos 3 meses, se puede pasar a la fase de auditora y certificacin, que
se desarrolla de la siguiente forma:

Solicitud de la auditora por parte del interesado a la entidad de

certificacin y toma de datos por parte de la misma.
Respuesta en forma de oferta por parte de la entidad certificadora.
Compromiso.

Designacin de auditores, determinacin de fechas y establecimiento

conjunto del plan de auditora.
Pre-auditora: opcionalmente, puede realizarse una auditora previa que
aporte informacin sobre la situacin actual y oriente mejor sobre las
posibilidades de superar la auditora real.
Fase 1 de la auditora: no necesariamente tiene que ser in situ, puesto
que se trata del anlisis de la documentacin por parte del Auditor Jefe
(fundamentalmente centrada en el listado de la clusula 4.3.1 del estndar
ISO/IEC 27001:2005 y que ya no aplica en la versin ISO/IEC 27001:2013,
estableciendose la informacin documentada requerida por la propia empresa y
en atencin a las indicaciones de la nueva versin del estndar) y la
preparacin del informe de la documentacin bsica del SGSI del cliente,
destacando los posibles incumplimientos de la norma que se verificarn en la
Fase 2. Este informe se enva junto al plan de auditora al cliente. El periodo
mximo entre la Fase 1 y Fase 2 puede ser de 6 meses con carcter general,
aunque supeditado en cualquier caso a los procedimientos internos que cada
entidad de certificacin disponga para el desarrollo del proceso (conviene por
tanto aclarar con la entidad de certificacin previamente y antes de inciar el
proceso).
Fase 2 de la auditora: es la fase de detalle de la auditora, en la que se
revisan in situ las polticas, la implantacin de los controles de seguridad y la
eficacia del sistema en su conjunto. Se inicia con una reunin de apertura
donde se revisa el objeto, alcance, el proceso, el personal, instalaciones y
recursos necesarios, as como posibles cambios de ltima hora. Se realiza una
revisin de las exclusiones segn la Declaracin de Aplicabilidad (documento
SOA), de los hallazgos de la Fase 1, de la implantacin de polticas,
procedimientos y controles y de todos aquellos puntos que el auditor considere
de inters. Finaliza con una reunin de cierre en la que se presenta el informe
de auditora.

Certificacin: en el caso de que se descubran durante la auditora no

conformidades (clasificadas como "mayores" y/o "menores"), la organizacin
deber presentar un Plan de Acciones Correctivas (1 PAC para cada
desviacin localizada) que incluya un anlisis de las causas raz que originaron

la desviacin. El auditor jefe debe revisar todos los PAC que la empresa envi,
incluso verificar la implantacin de las acciones correctivas en base al PAC en
el caso de las "Mayores" y, una vez verificados los PAC y/o dicha implantacin
en el caso de las no conformidades mayores, el auditor podr emitir un informe
favorable de recomendacin para la certificacin a la comisin de certificacin,
que validar y emitir el certificado correspondiente al alcance del SGSI de la
organizacin que ha sido verificado en relacin a los requisitos del estndar
ISO 27001.
Auditora de seguimiento: semestral o, al menos, anualmente, debe
realizarse una auditora de mantenimiento; esta auditora se centra,
generalmente, en partes del sistema, dada su menor duracin, y tiene como
objetivo comprobar el uso del SGSI y fomentar y verificar la mejora continua.
Auditora de re-certificacin: cada tres aos, es necesario superar una
auditora de certificacin formal completa como la descrita.

4.4 Auditorias y certificacin de un sistema de gestin ambiental

Los participantes en el Curso recibirn a la finalizacin del mismo
el Certificado del Curso Auditora y Certificacin de los Sistemas de
Gestin Ambiental. Titulacin expedida por Bureau Veritas Business School.
El escenario econmico en el que nos encontramos actualmente est
produciendo importantes cambios en la forma de gestionar las organizaciones.
Las herramientas de gestin a todos los niveles facilitan el control de los
procesos y de las actividades que se desarrollan en los procesos productivos y
servicios prestados, de tal forma que se hace necesario controlar y
minimizar el impacto ambiental de las actividades.
Las auditoras de medio ambiente son una herramienta de
gestin empleada por las organizaciones para evaluar la eficacia de su
Sistema de Gestin Ambiental conforme a los requisitos establecidos por
la Norma ISO 14001, con la finalidad de establecer y mejorar sus polticas,
objetivos y procedimientos, logrando as la mejora continua en materia de
medio ambiente.
As pues, las auditoras de medio ambiente ofrecen a las
organizaciones confianza sobre la eficacia de su Sistema de Gestin y su
capacidad para lograr un desarrollo sostenible.

Igualmente, las organizaciones pueden obtener la certificacin de su Sistema

de Gestin Ambiental a travs de un proceso de auditora de medio ambiente,
llevada a cabo por una entidad de certificacin acreditada.
Destinatarios
El Curso Especializado Auditora y Certificacin de los Sistemas de Gestin
Ambiental est dirigido tanto a directivos y responsables de la empresa, como
a los tcnicos responsables de estos vectores medioambientales que
intervengan en su control. Es, a su vez, un instrumento ideal de auditora y
certificacin de la Norma ISO 14001 para cualquier integrante de la plantilla,
estando especialmente destinado a quienes deseen incorporarse y
desarrollar su actividad profesional en el Departamento de Medio
Ambiente, de Auditora o de Seguridad Industrial de una organizacin.
na vez finalizada la accin formativa y superado el preceptivo examen, los
alumnos sern capaces de:

Ayudar a la organizacin con la implantacin de un SGA en base a la

norma ISO 14001.

Realizar auditoras de Sistemas de Gestin Ambiental en empresas

de cualquier sector, siguiendo para ello las pautas de la Norma de
Auditora ISO 19011:2012.

Interpretar y aplicar la Norma de Sistema de Gestin Ambiental ISO

14001 y la Norma de Auditora ISO 19011:2012.

Aplicar los conocimientos sobre auditoras en cualquier organizacin

para verificar el cumplimiento de su Sistema de Gestin Ambiental.

Conocer el Proceso de Certificacin de una organizacin.

Reconocer las caractersticas y problemas ms habituales en la

consecucin de la Certificacin.