FARMACOTECNIA

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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO-PN/L/ECFM/013/00
CINC ACETATO 1,5%; ERITROMICINA 4% SOLUCIN
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Cinc acetato 1,5%;

eritromicina 4% solucin
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboracin, control y
perfil farmacoteraputico de la frmula magistral cinc
acetato 1,5%; eritromicina 4% solucin hidroalcohlica
100 ml.

Responsabilidad de aplicacin y alcance

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este
procedimiento recae en el farmacutico que proceda a
la elaboracin de esta frmula magistral.

Definiciones
No procede.

Apartado galnico y modus operandi

Identificacin del preparado

Cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% en solucin

hidroalcohlica.
Frmula patrn

Cinc acetato (USP 25): 1,5 g.

Eritromicina (RFE monografa n. 0179): 4 g.
Etanol 96% (RFE monografa n. 1.317): 70 ml.
Agua purificada (RFE monografa n. 0008): 0 ml.
Metodologa

Pesar y medir las materias primas segn el

PN/L/OP/001/00.
Preparar la solucin hidroalcohlica segn
FN/2003/EX/26.
Disolver las materias primas hasta homogeneidad, segn PN/L/FF/007/00.
Envasar, acondicionar y etiquetar segn el
PN/L/PG/008/00.

Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas

Cdigo: PN/L/ECFM/013/00
Sustituye a:

Fecha de
01/10/03
aprobacin

ndice
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
I Definiciones
I Descripcin. Apartado galnico y modus operandi
I Identificacin del preparado
I Frmula patrn
I Metodologa
I Controles analticos a efectuar
I Material de acondicionamiento
I Condiciones de conservacin
I Fecha de caducidad
I Descripcin. Apartado farmacoteraputico
I Mecanismo de accin
I Usos e indicaciones
I Posologa y uso correcto
I Efectos secundarios
I Contraindicaciones
I Bibliografa
I Descripcin. Etiquetado
I Descripcin. Hoja de informacin al paciente
I Registros
I Control de cambios
I Anexos
I Control de copias
I Hoja de informacin al paciente
I
I

Redactado por:

Revisado por:

Aprobado por:

Controles analticos a efectuar

No procede.

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Procedimientos relacionados:

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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA

Material de acondicionamiento

Frasco cristal topacio de 100 g.

FARMACIA: . . . . . . . . . . . . . . . . . .(direccin y telfono)

Elaborado por Ldo.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Condiciones de conservacin y fecha de caducidad

Cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% solucin

Conservar en lugar seco y protegido de la luz. Su

perodo de validez es de 2 meses.

Apartado farmacoteraputico

Composicin cuantitativa y cualitativa

Cinc acetato 1,5 g; eritromicina 4 g; excipiente
hidroalcohlico csp 100 ml

Mecanismo de accin

Fecha:

La eritromicina es un antibitico macrlido de amplio

espectro de actividad. Aunque se considera un agente
bacteriosttico, en determinadas condiciones puede ser
bactericida. Ejerce su accin antibacteriana en un
amplio espectro de bacterias, aunque es ms activo
frente a grampositivos, incluidos estreptococos,
estafilococos y Corynebacterium acne. El acetato de cinc
refuerza la accin de la eritromicina y se ha observado
que es ms eficaz que la eritromicina sola en empleo
tpico. Tiene actividad antisptica y astringente.

N. recetario: . . . . . . . . . . . . . . . .

Facultativo prescriptor: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paciente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Administracin
Uso tpico. Aplicar maana y noche con la piel limpia
Conservacin
Conservar protegido de la luz y en lugar seco
Caducidad
Perodo de validez de 2 meses
Mantenga este medicamento alejado de los nios
El farmacutico es el profesional del medicamento, seleccinelo adecuadamente y procure no cambiar

Usos e indicaciones

En tratamiento de acn leve a moderado.

Posologa y uso correcto

Fig. 1. Etiquetado segn el PN/L/PG/008/00.

Se recomiendan 2 aplicaciones diarias, maana y

noche, con la piel limpia y seca. Los antibiticos
tpicos no deben emplearse ms de 6 meses y debe
evitarse el tratamiento simultneo con antibiticos por
va oral.

Bibliografa

Efectos secundarios

Etiquetado

Sequedad de la piel, irritacin y, en raras ocasiones,

descamacin y rubefacin.

Martindale The Extra Pharmacopoeia. 33. edicin.

London: 2003.

Proceder segn el PN/L/PG/008/00 (fig. 1)

Contraindicaciones

Hoja de informacin al paciente

Alergia a algn componente de la frmula.

Se elaborar segn el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Tabla 1. Control de cambios

Versin nmero

Cambios realizados

Fecha

Tabla 2. Control de copias

Nmero de copia

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Nombre

Cargo

Firma

Fecha

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FARMACIA o servicio farmacutico: . . . . . . . . . . . . . . . . .

Medicamento
Cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% solucin 100 ml
Composicin
Cinc acetato: 1,5 g
Eritromicina: 4 g
Excipiente hidroalcohlico csp: 100 ml
Indicaciones: para qu sirve este medicamento?
Este medicamento contiene un antibitico y un astringente
que sirve para mejorar su acn
Posologa y uso adecuado del medicamento
Uso exclusivo tpico
Aplicar maana y noche con la piel previamente bien limpia
y seca
Respetar la duracin del tratamiento
No aplicar sobre la zona periorbicular ni las mucosas
Evitar la exposicin al sol sin proteccin
Efectos secundarios
Irritacin y sequedad de la piel
Si aparecen estos efectos, consultar a su mdico o farmacutico
Contraindicaciones (antes de usar el medicamento)
Alergia a algn componente
Advertencias
No afecta la capacidad para conduccin de vehculos o
maquinaria
Es importante que lea y entienda la informacin que le proporciona su farmacutico
Este medicamento se le ha prescrito a usted y para su enfermedad, no lo recomiende a su vecina
Cualquier duda consulte con su farmacutico o mdico
El farmacutico es el profesional del medicamento, eljalo
adecuadamente y procure no cambiar, controlar su tratamiento y resolver cualquier problema relacionado con su
medicacin
Fig. 2. Hoja de informacin al paciente.
Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena (Badajoz).

Registros
No aplica.

Control de cambios
Vase la tabla 1.

Control de copias
Vase la tabla 2. I

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa

y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb
a

LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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