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Cartilha:

Peticionamento Eletrnico de
Importao
Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e
Recintos Alfandegados GGPAF
Gerncia de Controle Sanitrio de Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos Alfandegados - GCPAF

Braslia, 29 de abril de 2016.

www.anvisa.gov.br

Copyright 2007. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.


Verso 1.0
permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Depsito Legal na Biblioteca Nacional, conforme Decreto n. 1.825, de 20 de dezembro de 1907.

Diretor-Presidente
Jarbas Barbosa da Silva Jnior

Adjunto de Diretor-Presidente
Pedro Ivo Sebba Ramalho

Diretores
Fernando Mendes Garcia Neto
Ivo Bucaresky
Jos Carlos Magalhes da Silva Moutinho
Renato Alencar Porto

Chefe de Gabinete
Leonardo Batista Paiva

Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados GGPAF


Flvia Baptista Nobrega Moreira

Gerncia de Controle Sanitrio de Produtos e Empresas em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos


Alfandegados - GCPAF
Rosilane de Aquino Silva

1. INTRODUO ..........................................................................................................................................2
2. FUNDAMENTAO ..................................................................................................................................3
3. DEFINIES: ............................................................................................................................................6
4. REGRAS PARA UTILIZAO DO SISTEMA DE PETICIONAMENTO DE IMPORTAO ....................7
5. PASSO A PASSO PARA ANEXAO DE DOCUMENTOS E GERAO DA PETIO .................... 10
6. DETALHAMENTO DAS OPERAES NOS SISTEMAS ..................................................................... 11
7. VALIDAO E CORREO DE ERROS .............................................................................................. 19
8. ORIENTAES GERAIS QUANTO AO PROCESSO DE IMPORTAO ........................................... 20
9. PERGUNTAS FREQUENTES SISTEMA VICOMEX .......................................................................... 23

1. Introduo
A Gerncia de Controle Sanitrio de Produtos e Empresas em Portos,
Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados GCPAF no uso das atribuies que
lhes so conferidas, no artigo n 177, do Regimento Interno da Anvisa, RDC n 61, de
03 de fevereiro de 2016, elaborou esta cartilha visando a

harmonizao de

procedimentos para o peticionamento eletrnico dos processos de importao na


modalidade Siscomex.
O objetivo desta cartilha apresentar um passo a passo e orientaes gerais
para a submisso eletrnica de documentos na Anvisa, referentes aos processos de
importao de produtos, por meio do Sistema Viso Integrada (VICOMEX), disponvel
no Portal Siscomex.
Este material no pretende substituir o Manual disponvel no Portal Siscomex,
mas somente complement-lo em aspectos especficos, quanto ao fluxo de
peticionamento eletrnico no contexto da Anvisa.
Sugerimos a leitura detalhada do manual disponvel no Portal do Siscomex, por meio
do link: https://www.siscomex.gov.br/vicomex/private/sobreSistema.jsf para completa
compreenso da utilizao do sistema.

2. Fundamentao
Conforme dispe os artigos 808 e 809, do Decreto n 6759 de 5 de fevereiro de
2009:

Art. 808. So atividades relacionadas ao despacho aduaneiro de mercadorias,


inclusive bagagem de viajante, na importao, na exportao ou na internao,
transportadas por qualquer via, as referentes : (grifo nosso)

I - preparao, entrada e acompanhamento da tramitao e apresentao de


documentos relativos ao despacho aduaneiro;

II - subscrio de documentos relativos ao despacho aduaneiro, inclusive termos de


responsabilidade;

III - cincia e recebimento de intimaes, de notificaes, de autos de infrao, de


despachos, de decises e de outros atos e termos processuais relacionados com o
procedimento de despacho aduaneiro;

IV - acompanhamento da verificao da mercadoria na conferncia aduaneira, inclusive


da retirada de amostras para assistncia tcnica e percia;

V - recebimento de mercadorias desembaraadas;

VI - solicitao e acompanhamento de vistoria aduaneira; e (Revogado pelo Decreto n


8.010, de 2013)

VII - desistncia de vistoria aduaneira. (Revogado pelo Decreto n 8.010, de 2013)

1o Somente mediante clusula expressa especfica do mandato poder o mandatrio


subscrever termo de responsabilidade em garantia do cumprimento de obrigao
tributria, ou pedidos de restituio de indbito, de compensao ou de desistncia de
vistoria aduaneira.

1 Somente mediante clusula expressa especfica do mandato poder o mandatrio


subscrever termo de responsabilidade em garantia do cumprimento de obrigao
tributria, ou pedidos de restituio de indbito ou de compensao. (Redao dada
pelo Decreto n 8.010, de 2013)

2o A Secretaria da Receita Federal do Brasil poder dispor sobre outras atividades


relacionadas ao despacho aduaneiro de mercadorias.

Art. 809.

Poder representar o importador, o exportador ou outro interessado, no

exerccio das atividades referidas no art. 808, bem assim em outras operaes de
comrcio exterior (Decreto-Lei n 2.472, de 1988, art. 5, caput e 1):

(...)
IV - o despachante aduaneiro, em qualquer caso. (grifo nosso)

A Instruo Normativa Receita Federal do Brasil (RFB), n 1.288, de 31 de agosto de


2012, em seu artigo 11 dispe sobre os requisitos de acesso ao sistema SISCOMEX,
em especial, no que tange a representao:

Art. 11. Poder ser credenciado a operar o Siscomex como representante de pessoa
fsica ou jurdica, no exerccio das atividades relacionadas com o despacho aduaneiro:
I - despachante aduaneiro;
II - dirigente ou empregado da pessoa jurdica representada;
III - empregado de empresa coligada ou controlada da pessoa jurdica representada; e
IV - funcionrio ou servidor especificamente designado, nos casos de rgo da
administrao pblica direta, autarquia e fundao pblica, rgo pblico autnomo,
organismo internacional e outras instituies extraterritoriais.
1 O credenciamento e o descredenciamento de representantes da pessoa jurdica
para a prtica das atividades relacionadas com o despacho aduaneiro no Siscomex
sero efetuados diretamente nesse sistema pelo respectivo responsvel habilitado, no
mdulo Cadastro de Representante Legal do Siscomex Web, acessvel no stio da
4

RFB na Internet, no endereo <http://www.receita.fazenda.gov.br> Aduana e Comrcio


Exterior => Siscomex => Acesso aos Sistemas Web).
2 O credenciamento e o descredenciamento de representante de pessoa fsica
poder ser efetuado na forma do 1 ou mediante solicitao unidade da RFB de
despacho aduaneiro.
3 O credenciamento de que trata o 2 poder ser requerido mediante a indicao
do despachante aduaneiro, na forma no Anexo nico a esta Instruo Normativa,
acompanhado do respectivo instrumento de outorga de poderes, quando for o caso.
4 A pessoa fsica com a inscrio no Cadastro de Pessoa Fsica (CPF) enquadrada
em situao cadastral diferente de regular, no poder ser credenciada para exercer
atividades relacionadas com o despacho aduaneiro.
5 A pessoa fsica credenciada, como representante, na forma deste artigo poder
atuar em qualquer unidade da RFB em nome da pessoa fsica ou jurdica que
represente.
6 O responsvel legal da pessoa fsica ou jurdica, habilitado nos termos desta
Instruo Normativa, deve se assegurar, nos termos do art. 810 do Decreto n 6.759,
de 5 de fevereiro de 2009 - Regulamento Aduaneiro, da regularidade do registro das
pessoas credenciadas para atuar como despachante aduaneiro.

3. Definies:

Para efeito dessa Cartilha e seu contexto de aplicao, devem ser consideradas
as seguintes definies:

Assinatura eletrnica: processo de identificao de documento por meio eletrnico,


com a finalidade de demonstrar a identidade daquele que assina.

Assinatura com certificado digital: forma de assinatura eletrnica feita por meio de
certificado digital.

Documento eletrnico: o documento originado em formato eletrnico.

Documento digitalizado: documento em

papel submetido ao processo de

digitalizao, ou documento eletrnico impresso e posteriormente digitalizado


(escaneado).

Petio Primria: gera processo de importao, e os cdigos de assunto definem a


classe dos produtos e o procedimento a ser seguido na Anvisa.

Petio Secundria: no gera processo de importao, mas peties vinculadas


petio primria (processo), tambm deve conter o cdigo de assunto respectivo.

Dossi: conjunto de documentos anexados no Viso Integrada, que ir compor o


Processo de Importao.

4. Regras para utilizao do Sistema de Peticionamento de Importao


1. Os documentos devem ser apresentados somente em formato eletrnico. No caso de
documentos que j estejam neste formato, estes devem apenas ser anexados no
sistema. Ex: Invoice, laudo analtico de controle de qualidade, comprovante de
esterilidade, etc.
2. Os documentos eletrnicos devem ser assinados digitalmente;
a. Informa-se
certificao

aos importadores
digital

para

os

despachantes da

responsveis

necessidade

tcnicos

das

de

empresas

possibilitando que os mesmos possam assinar eletronicamente os


documentos no sistema.
3. A declarao do detentor do registro autorizando a importao deve ser assinada por
meio de certificado digital ou eletronicamente, visando eliminar a necessidade de
digitalizao do documento.
4. Os documentos devem ser anexados em arquivos eletrnicos individuais por Licena
de Importao (LI).
5. Os documentos para os quais existam mais de um para a mesma LI, por exemplo,
certificados de anlise do mesmo produto, mas com vrios lotes, podero ser
anexados, em um documento nico, contendo todos os lotes.
6. No caso dos certificados de anlise de produtos diferentes constantes na mesma LI,
dever ser apresentado um documento eletrnico por produto.
7. Os documentos devem ser anexados, preferencialmente, na ordem indicada no check
list do procedimento especfico da RDC 81/2008.
8. Os documentos eletrnicos, digitalizados a partir de originais em papel, devem ser
legveis, devendo os importadores se atentar para a qualidade e resoluo destes
documentos, de forma que se apresentem legveis.
9. Os documentos devero ser identificados, no sistema VICOMEX, por meio de palavrachave obrigatria da seguinte forma:

Documento

Palavra chave

Petio de Fiscalizao de Liberao Nmero do cdigo de assunto


Sanitria
Fatura Comercial - Invoice

Nmero da Invoice

Conhecimento de Embarque

Nmero

do

conhecimento

de

Embarque
7

Declarao de Lotes e Partidas

Nome do produto
Obs: no caso da existncia de mais
de um nome de produto, colocar a
palavra diversos

Laudo de Controle de Qualidade

Nome do produto

Certificado de esterilidade

Nome do produto

Autorizao de Funcionamento de Nmero da AFE


Empresa - AFE
Licena/alvar sanitrio

Nmero da licena/alvar

Declarao do Detentor do Registro

Nome do detentor do registro

Averbao da Presena de Carga

Nome do recinto

Despacho de Trnsito Aduaneiro

Nmero da DTA

Tabela 1. Tabela de documentos e palavras-chaves.

10. O sistema permite acesso somente para usurios legalmente habilitados a representar
a empresa. Somente estes usurios podem: acessar, visualizar e anexar documentos.
11. Para acesso ao sistema VICOMEX e ao Siscomex WEB necessria a utilizao de
certificado digital (token). Este requisito tem como finalidade garantir que somente
pessoas autorizadas e identificveis acessem o sistema.
12. O sistema VICOMEX pode ser acessado por meio dos navegadores web: Mozila
Firefox e Internet Explorer. (ver informaes de sobre verso dos navegadores no
Portal Siscomex)

Importante:

Tendo em vista que o sistema VICOMEX permite acesso apenas s pessoas aptas a
representar a empresa, com os poderes descritos no art. 808 do decreto n 6759/2009,
quando a empresa optar pelo peticionamento eletrnico, no se far necessria a
apresentao de procurao para efeitos de representao frente a Anvisa no processo
de importao.

Ateno:

O peticionamento eletrnico abrange apenas as importaes realizadas por pessoa


jurdica e na modalidade Siscomex para L.I.

A petio secundria somente poder ser adicionada nos sistema, aps a gerao do
processo na Anvisa. Caso a anexao ocorra fora da ordem, essa petio ser
desconsiderada e uma mensagem de erro ser gerada.

Durante o perodo inicial de implementao do peticionamento eletrnico, as empresas


podero optar pelo peticionamento manual ou eletrnico. A data limite para
utilizao do peticionamento manual ser 31 de maio de 2016.

Destacamos que os processos de importao protocolizados de forma manual


devero ser concludos desta forma, seguindo o fluxo do peticionamento manual.

5. Passo a passo para anexao de documentos e gerao da Petio


Com a integrao entre o sistema DATAVISA e o sistema VICOMEX, algumas
etapas para operao no sistema de peticionamento de importao da Anvisa foram
alteradas. Assim, descreveremos a seguir as principais etapas do processo de
anexao, que devem ser realizadas no sistema VICOMEX:

1. Registrar a LI no sistema Siscomex Web.


2. Anexar a Petio Primria e demais documentos necessrios.
(Obs:Sugere-se que seja obedecida a ordem de apresentao dos documentos
descritas na RDC 81/2008).
3. Criar e vincular o dossi a uma nica LI no Siscomex Web.
4. Aguardar ao menos 30 minutos para o processamento das informaes e
comunicao entre os sistemas VICOMEX e peticionamento eletrnico da
Anvisa.
5. Acessar a Caixa Postal (caixa de mensagens), no sistema de peticionamento da
Anvisa.
6. Localizar e abrir a mensagem intitulada Peticionamento de Importao LI
0000000000 - Assunto: 0000.
7. Para concluir o peticionamento, deve-se abrir a mensagem e clicar no link
indicado para a gerao da Guia de Recolhimento nico (GRU).
8. Efetuar o pagamento da GRU em at trinta dias de sua emisso.
9. Aguardar a compensao bancria, exceto quando se tratar de GRU isenta de
taxa, para a qual a petio pode ser protocolada de imediato.
10. Quando realizada a compensao bancria, gerado o comprovante de
protocolizao, que fica disponvel em formato eletrnico, na caixa postal (caixa
de mensagens) do sistema de peticionamento da Anvisa.

10

6. Detalhamento das operaes nos sistemas


6.1. Criao do Dossi no sistema VICOMEX

Aps ter acessado o sistema VICOMEX, o usurio deve acessar a opo:


Documento Anexar Documento, conforme destacado na tela a seguir:

O sistema deve apresentar a tela: Dossis Anexar Documentos.

6.2. Anexar um novo dossi no sistema VICOMEX

Nesta tela, utilize a opo Anexar a novo Dossi, para criar um novo dossi de
documentos.

11

Nesta tela deve ser escolhido o tipo de Dossi: Importao, preencher o campo
Descrio Criar

O sistema cria o Dossi e apresenta a mensagem de confirmao, conforme


apresentado na tela a seguir:

Observao: Dever ser criado um dossi para cada L.I.

6.3. Anexao de documentos no sistema VICOMEX

Para realizar a anexao de documentos, deve ser acessada a opo:


Documento Anexar Documento, conforme apresentado na figura a seguir:
12

Deve ser selecionado um dossi j existente para a incluso dos documentos.

Aps a seleo do dossi, deve ser selecionado o Tipo de Documento, que ser
includo, conforme Tabela 1. Tabela de documentos e palavras-chaves

13

Sempre que for escolhida a opo Petio de Fiscalizao e Liberao


Sanitria obrigatoriamente ser necessrio escolher uma palavra chave que dever
ser o cdigo de assunto da Petio, o qual ser utilizado para gerao da GRU.

Selecionar o(s) rgo(s) que pode(m) ter acesso ao(s) documento(s) Selecionar
Incluir documento Marcar cincia da anexao Assinar e Anexar o documento

Sempre dever estar presente o documento Petio de Fiscalizao e Liberao


Sanitria ao realizar o upload dos documentos no dossi gerado na primeira
anexao.

14

6.4. Vincular o dossi L.I. no sistema VICOMEX


O documento Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria, com o cdigo de
assunto correto, sempre dever estar contido no dossi antes de realizar a
vinculao com a L.I. Caso isso no ocorra, no ser gerado o processo de
importao na Anvisa, sendo necessria a criao de um novo dossi e de uma nova
vinculao.
Aps a realizao destes passos, o importador deve acessar o sistema de
peticionamento da Anvisa para gerar Guia de Recolhimento nico (GRU) e finalizar o
processo de peticionamento junto Anvisa.

6.5. Gerao da GRU no sistema de Peticionamento da Anvisa (Caixa Postal)

Aps a vinculao do dossi LI, o importador, receber um e-mail em sua


caixa postal, no sistema de peticionamento da Anvisa, contendo uma mensagem na
qual,visualizar o link para gerao da Guia de Recolhimento nico (GRU) a ser paga.
As telas apresentadas a seguir, so referentes tela de entrada no sistema de
peticionamento da Anvisa e a tela da Caixa Postal, onde so esto registrada as
mensagens para gerao da GRU.

15

A tela a seguir, da Caixa Postal, apresentar as mensagens para gerao de


GRU e as confirmaes de protocolizao das peties realizadas.

Ao abrir, clicar no link da mensagem com o Assunto: Peticionamento de


Importao LI xxxxxxx. Na tela aparecer uma mensagem, conforme apresentado
a seguir:

16

Importante:

1 - O simples recebimento da mensagem no conclui o peticionamento na Anvisa.


Somente ao clicar na opo Concluir Peticionamento/Emitir GRU que ser
gerada a GRU para pagamento.
2 Caso no queira prosseguir com o Peticionameto Eletrnico, a gerao desta
GRU no deve ser realizada.

6.6. Pagamento da GRU - Peticionamento da Anvisa (Caixa Postal)

Aps a gerao da GRU, o importador deve realizar o pagamento e aguardar a


compensao bancria (quando couber). Aps a compensao, o sistema de
peticionamento gera o comprovante de protocolo automaticamente, disponibilizando o
comprovante na Caixa Postal.

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Uma mensagem informando a protocolizao enviada caixa postal do


importador, conforme destacado na tela a seguir:

Ao clicar no comprovante de protocolizao ser aberta uma tela com as


informaes do protocolo:

Aps a gerao do comprovante de protocolo, o processo de importao ser criado e


distribudo para a caixa de documentos do Posto da Anvisa responsvel pela anlise
dos processos da Unidade da Receita Federal (URF) de despacho.constante no
processo de importao.
18

7. Validao e correo de erros


Caso o usurio realize alguma operao que venha a gerar erros no repasse das
informaes entre os sistemas VICOMEX e DATAVISA, e em desacordo com as
orientaes apresentadas nesta Cartilha, ser enviada uma mensagem de erro,
conforme apresentada a seguir, devendo o importador promover as correes cabveis.

19

8. Orientaes gerais quanto ao Processo de Importao


8.1. Autorizao de Embarque

Para os produtos que necessitam de autorizao de embarque, esta ser


solicitada da mesma forma como ocorre para Liberao ps-chegada da carga.

O encaminhamento do processo de importao para a rea tcnica da Anvisa


que ir conceder a Autorizao de Embarque se dar por meio do cdigo de assunto
do produto escolhido. Por exemplo: sendo um produto biolgico, Procedimento 2C, ao
selecionar o cdigo de assunto respectivo, quando da criao do processo, o Processo
de Importao ser encaminhado para a rea responsvel pela Autorizao de
Embarque.

Concedida a Autorizao de Embarque, ser alterado o status no Anuente Web SISCOMEX e colocado o texto da concesso.

Aps o embarque, o importador dever anexar o restante da documentao,


bem como incluir o documento Petio de Fiscalizao e Liberao Sanitria com o
cdigo

de assunto referente ao caso,

utilizando a palavra-chave

9803

ADITAMENTO.

8.2 Adio de novos documentos ao dossi

Uma vez criado o dossi, o sistema no aceitar a retirada de documentos.


Somente a incluso de novos documentos ser possvel, permitida e desejvel.

Todos os documentos referentes s Peties Secundrias - Cumprimento de


Exigncia, Baixa de Termo de Guarda, LI substitutiva, etc - entraro no sistema como
nova documentao anexada no dossi original/inicial.

Nestas situaes, o importador ou seu representante dever anexar o


documento da seguinte forma:

a) Baixa de Termo de Guarda:


20

Escolher o tipo de documento Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria e


utilizar uma das palavras-chaves descritas abaixo: (escolher a que se adeque ao caso)
9596 - Fiscalizao para Liberao de Termos de Guarda e Responsabilidade de
mercadoria sob pendncia sanitria, dentro do mesmo municpio do desembarao

ou
9597

Fiscalizao

Sanitria

para

Liberao

de

Termos

de

Guarda

Responsabilidade de mercadoria sob pendncia sanitria em outro municpio no


mesmo Estado

ou
9598 - Fiscalizao Sanitria para Liberao de Termo de Guarda e Responsabilidade
de mercadoria sob pendncia sanitria em outro Estado

b) Cumprimento de Exigncia:
Escolher o tipo de documento Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria e
utilizar as palavras-chaves descritas abaixo:
90099 - Cumprimento de exigncia

c) L.I. Substitutiva:
Escolher o tipo de documento Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria e
utilizar uma das Palavras-chaves descritas abaixo: (escolher a que se adeque ao caso)
9605 - Fiscalizao Sanitria de Licena de Importao Substitutiva relacionada
processos de importao de produtos e matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria

ou

21

9895 - Fiscalizao para anuncia de Licena de Importao substitutiva cuja LI


precedente seja isenta de recolhimento de Taxa de Fiscalizao de Vigilncia
Sanitria

ATENO:
L.I. substitutiva no deve ser vinculada Dossi.
Todas as Peties Secundrias, incluindo as LIs Substitutivas, entram no sistema
como nova documentao no dossi original/inicial.

22

9. Perguntas frequentes Sistema VICOMEX

Tendo em vista a utilizao pela Anvisa do mdulo Anexao - Portal Siscomex para recebimento de documentos por meio eletrnico, seguem abaixo as principais
dvidas sobre a utilizao do sistema, apresentadas no formato de perguntas e
respostas.

1. Os documentos anexados devero estar numerados, como determina a instruo


processual?

No ser necessria a numerao de documentos.

2. A anexao ser sequencial (todos os documentos em um nico arquivo) ou em


arquivos separados?

Obrigatoriamente, os arquivos devero ser anexados em separado (individualmente),


sendo inclusive passvel de exigncia e/ou indeferimento caso seja feito de forma
diferente.

Segue abaixo exemplo para anexao de documentos:

23

Que documentos originais devero ser apresentados no Posto da Anvisa


(Unidade da Receita Federal (URF) de despacho.alm da Petio para Fiscalizao
e da GRU?

Com o Peticionamento Eletrnico no ser necessria a apresentao da GRU no


Posto da Anvisa, URF de despacho.
Quanto aos Termos de Guarda e Responsabilidade, a empresa pode protocol-los
devidamente preenchidos e assinados por meio do sistema Viso Integrada e,
posteriormente, a Anvisa imprimir o Termo, acatar e anexar novamente ou a Anvisa
acatar o Termo no prprio documento eletrnico.

3. Como ser feito com os termos legais exarados?

Todos os termos legais exarados (exigncias, notificaes, etc) devem ser anexados,
assim como os cumprimentos desses termos.
Caso seja necessrio imprimir o documento para compor um processo fsico, este
documento dever ser assinado pelo fiscal, informando que se trata de cpia de
documento eletrnico.
4. Os documentos apresentados em papel Petio e GRU tambm precisam ser
anexados ao dossi?

Com a integrao dos sistemas no h necessidade de apresentao de documentos


em papel.
Apenas no perodo de transio, se a empresa desejar realizar o Peticionamento
Manual ser necessrio apresentar os documentos em papel (Petio para
Fiscalizao e Liberao Sanitria e GRU paga).
5. Como ser a apresentao dos documentos referentes a cumprimento de
exigncia?

Os documentos devero ser anexados eletronicamente no dossi original.


Neste caso, o importador dever escolher o tipo de documento Petio para
Fiscalizao e Liberao Sanitria e utilizar a Palavra chave 90099 - Cumprimento
de exigncia.
24

Posteriormente, escolher os documentos solicitados na exigncia e anex-los.

6. possvel o importador anexar novos documentos aps o registro inicial do


dossi?

Uma vez criado o processo de importao para a Anvisa, o sistema no aceita a


retirada de documentos do dossi. Somente a incluso de novos documentos ser
possvel, permitida e desejvel.

Todos os documentos referentes s Peties Secundrias - Cumprimento de


Exigncia, Baixa de Termo de Guarda, LI substitutiva, etc - entraro como nova
documentao no dossi original.

Ver item 3.1.7 sobre a adio de novos documentos ao Dossi.

7. Ser necessrio que o importador informe no protocolo (Posto da Anvisa) o


nmero do dossi ao qual a LI est vinculada?

No ser necessrio que se informe o nmero do dossi.


No momento da anlise, a busca pelo dossi no sistema poder ser feita a partir do
nmero da LI.

8. Haver alterao do modelo da Petio de Fiscalizao? Em qual campo atual


ser informado o n do dossi? Qualquer espao livre?

possvel fazer a busca por L.I., portanto no se faz necessria qualquer alterao no
formulrio de petio nesse momento.

9. Qual a sequncia a ser cumprida, ou seja, primeiro protocolamos os documentos


na Anvisa e posteriormente enviamos via dossi?

Primeiramente,, o despachante dever registrar a L.I.


Aps o registro da L.I. dever ser criado o Dossi; disponibilizar os documentos
anexados para visualizao pela Anvisa e, em seguida, vincular este dossi L.I.
desejada.
25

Feito isso, ser enviada uma mensagem, com link para gerao da GRU, para a caixa
postal do importador no sistema da Anvisa.
Realizado o pagamento da GRU e compensado o pagamento, o Processo de
Importao ser automaticamente gerado..
Uma mensagem informando a protocolizao enviada caixa postal do importador.

10. Ter que ser digitalizado tudo preto e branco e ter um tamanho mximo de cada
arquivo?

O tamanho mximo do arquivo 15 MB.


O documento poder ser digitalizado colorido ou em preto e branco.
A grande maioria dos documentos j existe em formato eletrnico, no havendo
necessidade de impresso para posterior digitalizao. (ex: Invoice, Declarao de
lotes e partidas, Certificados de Anlise, Comprovante de Esterilidade, Termo de
Guarda, Termo de Responsabilidade, etc).

11. Os documentos que sero apresentados fisicamente, tambm devero ser


enviados via dossi, junto com os demais documentos?

Durante o perodo inicial de implementao do Peticionamento Eletrnico, as empresas


podero optar pelo Peticionamento Manual (tal como feito at o momento) ou
Eletrnico (conforme disposto nesta Cartilha).
A data limite para utilizao do Peticionamento Manual ser 31 de maio de 2016.
Aps esta data, documentos devero ser apresentados apenas no formato eletrnico,
exceto quando houver indisponibilidade duradoura do sistema, quando ser permitido o
Peticionamento Manual.
Caso o usurio escolha o Peticionamento Manual este dever apresentar Formulrio
de Petio e cpia da GRU paga no Posto da Anvisa, na Unidade da Receita Federal
(URF) de despacho.

12. Os documentos que sero enviados via dossi, devero estar numerados e
assinados, nos mesmos moldes atuais?

No ser necessria a numerao de documentos.


26

Alm disso, caso os representantes legais, responsveis legais e tcnicos possuam


certificado digital estes podero assinar os documentos eletronicamente (documentos
originalmente eletrnicos).

13. Como o nmero de documentos que sero apresentados fisicamente reduzir


significativamente, tais documentos devero estar perfurados e fixados por trilho
de plstico, ou apenas grampeados j o suficiente?

Com a integrao dos sistemas, os documentos podero ser apresentados de forma


eletrnica ou fisicamente (Formulrio de Petio e GRU paga). No ltimo caso, por se
tratar de poucas folhas desnecessrio estar numerado, perfurado e fixado por trilhos
de plstico.

14. Nos casos quando se faz necessria a apresentao de um certificado original,


como dever ser o procedimento?

Os documentos originais devero ser anexados eletronicamente.


Se o documento for originalmente eletrnico este poder ser assinado eletronicamente
ou por meio de certificado digital.

15. Nos casos das exigncias formuladas pela Anvisa, estas sero postadas apenas
na LI ou tambm no dossi?

A comunicao de exigncia feita pela Anvisa para o importador se dar por meio do
Siscomex, como atualmente. No necessrio constar do dossi, pois j estar no
histrico da LI.

16. Os Processos de Importao so feitos por Licenas de Importao (L.I) um a


um com a documentao repetitiva. Como sero tratados os processos que o
mesmo Conhecimento de Embarque possui mais de uma Licena de Importao?
Apresentaremos

somente

documentao

pertinente

ao

produto

da

licena (certificado de anlises etc.), j que os demais j foram apresentados?


Ou ser feito somente um dossi com todas as licenas inclusas nele?

Cada dossi dever se referir a apenas uma Licena de Importao (L.I.).


27

Para cada L.I. dever existir um dossi completo (contendo todos os documentos
anexados), mesmo que os documentos j tenham sido anexados ao dossi de uma
outra L.I.

17. A Anvisa vai exigir uma sequncia na documentao a ser digitalizada?

No existe previso legal para tal exigncia. Porm, sugerimos que a digitalizao seja
feita na sequncia do check list contido na RDC 81/2008.

18. obrigatrio para todos os procedimentos apresentar Packing list?

No h exigncia na norma de apresentao obrigatria de tal documento.


Contudo, o fiscal entendendo ser necessrio, poder solicitar a sua anexao.

19. Para

os produtos

com dispensa

de registro preciso apresentar a

comprovao da dispensa?

Esse no um documento obrigatrio, a informao pode constar na descrio do


produto na LI.

20. Os Certificados de Anlise, como sero digitalizados, ser mantida a exigncia


do responsvel tcnico vistar?

No h necessidade de digitalizao do Certificado de Anlise, se este for


originalmente eletrnico e for assinado de forma eletrnica tanto pela empresa quanto
pelo responsvel tcnico.
Nos casos em que o responsvel tcnico no tenha certificado digital ou assinatura
eletrnica, este documento necessitar ser impresso, assinado e depois digitalizado.

21. Uma vez que no Alvar de Funcionamento consta o nome do responsvel


tcnico, obrigatria a apresentao do ART do tcnico?

Somente quando houver divergncia entre o responsvel tcnico do Alvar e a


informao que consta no cadastro da empresa no DATAVISA.
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22. Como ir funcionar quando o processo precisa de presena de carga?


Continuamos averbando no terminal? Ou se apresentarmos a tela do Mantra com
a presena j basta?

O que est sendo alterado a forma de apresentao de documentos ANVISA.


O que antes era entregue em papel, passar a ser entregue digitalizado no Viso
Integrada (anexao).

23. Como ir funcionar no caso de cumprimento de exigncia? Com pagamento de


GRU? E sem pagamento? Ser tudo pelo site?

A empresa dever anexar os documentos eletronicamente e em todos os casos dever


anexar o tipo de documento Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria.
O pagamento ou no da GRU depender do cdigo de assunto das palavras-chaves.

24. Ser necessrio anexar os boletins fases III, IV e V no dossi? E fisicamente,


devemos apresent-lo em que momento?

Neste momento o que est sendo alterado a forma de apresentao do documento


ANVISA. O que antes era entregue em papel passar a ser entregue digitalizado no
Viso Integrada (anexao).
Com a integrao dos sistemas DATAVISA e Viso Integrada no haver necessidade
de entrega de documentos fsicos.

25. No cumprimento de exigncia, devemos faz-lo no mesmo dossi ou podemos


criar um novo?

O cumprimento de exigncia deve ser feito obrigatoriamente no mesmo dossi.


Ver item 3.1.7 Adio de novos documentos ao Dossi.

26. E no caso de LI substitutiva, mantemos o dossi inicial ou criamos um novo?

Deve-se manter o dossi inicial. Todos os documentos de peties secundrias,


incluindo as LIs substitutivas, entram como nova documentao no dossi original.
Ver item 3.1.7 Adio de novos documentos ao Dossi.
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27. Para os produtos que necessitam de apresentao do Termo de Guarda e


Responsabilidade, devemos anex-los ao dossi e tambm apresent-lo
fisicamente para ser acatado?

O que est sendo mudado a forma de apresentao do documento Anvisa.


O que antes era entregue em papel passar a ser entregue digitalizado no Viso
Integrada (anexao).

28. E para as baixas dos Termos de Guarda e Responsabilidade, podemos incluir os


documentos no dossi inicial ou devemos criar um novo dossi?

Deve-se manter o dossi inicial.


Ser permitido apenas um dossi para cada L.I.
Casos fora dessa regra sero tratados pelo sistema como Erro.
Ver item 3.1.7 Adio de novos documentos ao Dossi.

29. E quanto ao documento que requer reconhecimento de firma, qual a instruo?

Nesse momento o que est sendo mudado a forma de apresentao do documento


Anvisa. O que antes era entregue em papel passar a ser entregue digitalizado no
Viso Integrada (anexao).
Portanto, continua sendo necessrio o reconhecimento de firma, mas se o documento
for assinado por meio do certificado digital no haver necessidade deste
reconhecimento.

30. Ser criado algum padro para nomear os documentos anexados ao dossi?

O padro de palavras-chaves para cada documento consta no item 4 (Tabela 1) desta


Cartilha de Peticionamento Eletrnico de Importao.

31. O sistema bloqueia a incluso de documento ao dossi? Nos casos de exigncia


e indeferimento, o que impede o despachante ou o importador de incluir uma
documentao aps a concluso da anlise?

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O sistema no bloqueia a incluso de novos documentos ao dossi, entretanto as


documentaes apresentadas aps a concluso da anlise sero desconsideradas.
Os fiscais esto orientados a colocar a data e a hora do ltimo documento anexado
referente anlise do Processo de Importao conforme texto e figura a seguir.
Em exigncia conforme anlise documental referente aos documentos anexados at
01/12/2015 s 11:15:00.

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