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Ficha Tcnica:
Publicao Original:
World Health Organization 1981
ISBN 92 4 154160 1
Titulo Original;
International Code of Marketing of Breast-milk Substitutes
Traduo para Portugus
Ordem dos Enfermeiros
Reviso Tcnica;
Programa Nacional de Sade Reprodutiva/DGS
Titulo;
Cdigo Internacional de Marketing de Substitutos do Leite Materno
Direco-Geral da Sade
Alameda D. Afonso Henriques, 45
1049-005 Lisboa
www.dgs.pt
www.saudereprodutiva.dgs.pt
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Introduo
A Organizao Mundial da Sade (OMS) e a Fundao para as Crianas das Naes Unidas
(UNICEF) tm enfatizado a importncia de se manter a prtica do aleitamento materno e de a
reavivar onde estiver em declnio como forma de melhorar a nutrio e a sade dos lactentes e das
crianas.
Os esforos para promover o aleitamento materno e superar os problemas que o possam
desencorajar fazem parte da maioria dos programas de Nutrio e de Sade Materna e da Criana
de ambas as organizaes, constituindo um elemento-chave dos Cuidados de Sade Primrios para
se atingir a sade para todos no ano 2000.
H vrios factores a condicionar a prevalncia e a durao do aleitamento materno. A 27.
Assembleia Mundial da Sade, em 1974, alertou para o declnio do aleitamento materno em muitas
partes do mundo, relacionando-o com factores socioculturais, entre outros, incluindo a promoo
de substitutos do leite materno industrializados. A mesma Assembleia apelou aos Estadosmembros para analisarem as actividades de promoo e venda de alimentos para lactentes e para
introduzirem medidas compensatrias, nomeadamente cdigos de publicidade e legislao onde for
necessrio1.
O assunto foi retomado pela 31. Assembleia Mundial da Sade (WHA) em Maio de 1978. Das
recomendaes constava agora que os Estados-membros deveriam dar prioridade preveno da
malnutrio em lactentes e crianas, atravs do apoio e da promoo do aleitamento materno, inter
alia, da adopo de medidas legislativas e sociais que facilitem o aleitamento materno por parte das
mes que trabalham, assim como da regulao da promoo de vendas inapropriadas de alimentos
para lactentes que possam ser usados como substitutos do aleitamento materno2.
O interesse pelos problemas relacionados com a alimentao dos lactentes e crianas e a nfase
dada ao aleitamento materno como forma de os ultrapassar estendeu-se para alm da OMS e da
UNICEF. Governos, organizaes no governamentais (ONG), associaes profissionais, cientistas
e fabricantes de alimentos para lactentes e crianas fizeram um apelo para que fossem tomadas
medidas, a nvel mundial, conducentes melhoria da sade destes grupos dos lactentes e das
crianas.
No final de 1978, a OMS e a UNICEF anunciaram a sua inteno de organizar uma reunio conjunta
sobre a alimentao de lactentes e crianas no contexto dos seus programas, de modo a utilizar
eficazmente o valioso fluxo de opinies da decorrente. Aps cuidada reflexo sobre a melhor forma
de garantir a mxima participao, a reunio decorreu em Genebra, entre 9 e 12 de Outubro de 1979,
tendo contado com a presena de cerca de 150 representantes de governos, organizaes do sistema
das Naes Unidas e outros organismos intergovernamentais, ONG, indstrias de alimentao
infantil e especialistas de disciplinas relacionadas com a matria. As discusses organizaram-se em
torno de cinco temas principais: o incentivo e apoio amamentao; a promoo e o encorajamento
de prticas adequadas de alimentao complementar, assentes nos recursos alimentares locais, o
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Resoluo WHA 27.43 (Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board, Volume II, 4
ed, Geneva, 1981, p.58)
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Resoluo WHA 31.47(Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board, Volume II, 4
ed, Geneva, 1981, p.62)
incremento da educao, do treino e da formao sobre alimentao dos lactentes e das crianas; a
promoo da sade e do estatuto social das mulheres em relao sade e alimentao dos
lactentes e das crianas; o marketing e a distribuio adequados dos substitutos do leite materno.
estabelecidas quotas de vendas especficas para estes produtos. Esta disposio no deve ser
entendida como impedimento ao pagamento de comisses baseadas nos totais de vendas
relativamente a outros produtos comercializados pelas empresas envolvidas.
8.2 Os profissionais responsveis pelo marketing dos produtos abrangidos por este Cdigo no
podem incluir nas suas funes, a formao e educao de mulheres grvidas, mes de lactentes ou
de crianas pequenas. Tal no deve ser entendido como impedimento a que estes profissionais
exeram outras funes no sistema de sade, desde que o requeiram por escrito e obtenham a
necessria aprovao pela autoridade governamental responsvel por esta matria.
Para a elaborao de um cdigo internacional dos substitutos do leite materno, de acordo com o
pedido da Assembleia Mundial da Sade, foram feitas numerosas e extensas consultas a todas as
partes interessadas. Os Estados-membros da OMS, os grupos e as entidades que estiveram
representados na reunio de 1979 foram chamados a comentar as sucessivas propostas do cdigo,
tendo realizado reunies em Fevereiro, Maro, Agosto e Setembro de 1980. A OMS e a UNICEF
colocaram-se ao dispor de todos os grupos, num esforo para acolher um dilogo continuado, tanto
quanto forma como ao contedo do projecto do cdigo, e tambm para manter o mnimo bsico
dos pontos que foram acordados por consenso na reunio de Outubro de 1979.
Artigo 9: Rotulagem
Em Janeiro de 1981, o Conselho Executivo da OMS, na sua 67. sesso, aprovou, por unanimidade, a
4. verso do cdigo e apresentou4 34. Assembleia Mundial da Sade o texto de uma resoluo a
partir da qual se adoptaria o Cdigo, mais sob a forma de recomendao do que de regulamentao.5
Em Maio de 1981, a Assembleia Mundial da Sade debateu o assunto, aps este ter sido introduzido
pelo representante do Conselho Executivo.6 Esta Assembleia adoptou o Cdigo tal como proposto,
a 21 de Maio de 1981, por 118 votos a favor, um contra e trs abstenes.7
9.1 Os rtulos devem ser concebidos de forma a fornecer a informao necessria para o uso
adequado do produto e a no desencorajar o aleitamento materno.
9.2 As empresas produtoras e distribuidoras das frmulas para lactentes devem assegurar que cada
embalagem tenha impressa ou em rtulo anexo, no facilmente destacvel, uma mensagem clara,
fidedigna, de fcil leitura, inteligvel e visvel numa linguagem apropriada, que inclua os seguintes
pontos:
a. as palavras Aviso Importante ou um seu equivalente;
b. uma mensagem acerca da superior qualidade do aleitamento materno;
c. uma mensagem sobre o facto de o produto s dever ser utilizado por conselho de um
profissional de sade, que indicar a razo da sua necessidade e a forma correcta de utilizao;
d. instrues para uma adequada preparao e avisos sobre os riscos para a sade de uma
preparao inapropriada.
Nem a embalagem nem o rtulo devem ter fotografias de crianas, nem outras imagens ou texto,
que possam idealizar a utilizao de frmula para lactentes. Podem, no entanto, conter grafismos
que facilitem a sua identificao como substituto do leite materno e para ilustrar o mtodo de
preparao. O termo humanizado, maternalizado ou similar no deve ser utilizado. Na
embalagem ou no mostrurio, pode ser includa informao adicional acerca do produto e da sua
adequada utilizao desde que sejam respeitadas as condies atrs expostas. Quando os rtulos
do instrues sobre como modificar um produto numa frmula para lactentes, o que foi atrs
mencionado deve ser aplicado.
9.3 No mbito deste Cdigo, os produtos alimentares comercializados para alimentao infantil,
que no satisfaam todos os requisitos da frmula para lactentes, mas que podem ser modificados
para tal, devem ter um rtulo a avisar que o produto, antes de modificado no deve ser utilizado
como base da alimentao da criana. No caso do leite condensado aucarado, que no adequado
nem para a alimentao das crianas, nem para ser usado como ingrediente na frmula para
lactentes, o seu rtulo no deve exibir informaes sobre a forma de o modificar para esse efeito.
9.4 Os rtulos dos produtos alimentares includos no mbito deste Cdigo devem ainda fazer
referncia a:
a. ingredientes usados;
b. composio/anlise do produto;
c. condies de armazenamento requeridas;
d. nmero de srie e data de validade do produto, tendo em conta o clima e as condies de
armazenamento do pas em questo.
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6.7 Quando as doaes de frmula para lactentes ou de outros produtos includos no mbito deste
Cdigo forem distribudos fora de uma instituio, esta deve tomar medidas no sentido de
assegurar que o fornecimento seja mantido enquanto as crianas dele necessitarem. Os doadores,
assim como as instituies e organizaes envolvidas, devem ter em mente esta responsabilidade.
6.8 Para alm do referido no ponto 4.3 do Artigo 4, o equipamento e outro material, doado ao
sistema de cuidados de sade pode mencionar o nome da companhia ou o logtipo, mas no deve
fazer referncia a nenhum produto abrangido por este Cdigo.
Artigo 7: Profissionais de Sade
7.1 Os profissionais de sade devem fomentar e proteger a amamentao. Os que esto
particularmente envolvidos com a nutrio materna e infantil devem ainda estar familiarizados com
as responsabilidades que este Cdigo lhes atribui, incluindo o especificado no ponto 4.2.
7.2 A informao disponibilizada aos profissionais de sade pelas empresas produtoras/laboratrios
e distribuidores acerca dos produtos inseridos no mbito deste que Cdigo, deve ser restringida a
factos cientficos e nunca levar a que se crie a convico de que o aleitamento artificial equivalente
ou superior ao aleitamento materno. Tambm deve prever o especificamente disposto no ponto 4.2.
7.3 Os fabricantes e distribuidores no devem oferecer artigos ou materiais promotores dos
produtos includos no mbito deste Cdigo aos profissionais de sade ou aos seus familiares nem
estes os devem aceitar.
CONTEDOS
Pg.
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Artigo 1.
Objectivo do Cdigo .
Artigo 2.
mbito do Cdigo
Artigo 3.
Definies .
Artigo 4.
Informao e educao .
Artigo 5.
Artigo 6.
Artigo 7.
Profissionais de Sade
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Artigo 8..
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Artigo 9.
Rotulagem .
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Artigo 10.
Qualidade.
Artigo 11.
Implementao e monitorizao .
Prembulo
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7.4 Aos profissionais de sade no devem ser fornecidas amostras de frmula para lactentes, ou de
outros produtos previstos neste Cdigo assim como equipamentos ou utenslios para a sua
preparao, excepto quando estritamente necessrio para fins de avaliao profissional ou de
investigao a nvel institucional. Os profissionais de sade por seu turno no devem dar amostras
de frmula para lactentes s mulheres grvidas, s mes de lactentes ou de crianas pequenas, ou
aos membros das suas famlias.
7.5 Os produtores e distribuidores de produtos abrangidos por este Cdigo devem comunicar
instituio a que esteja associado qualquer profissional de sade que tenha recebido directamente
ou em seu nome qualquer contribuio em termos de parcerias, viagens de estudo, financiamentos
para investigao, participao em conferncias profissionais, ou similares. O beneficirio deve
tambm fornecer o mesmo tipo de informao.
Artigo 8: Pessoas empregadas por fabricantes e distribuidores
8.1 Nos sistemas de marketing em que os profissionais recebem comisso, o volume de venda de
produtos abrangidos por este Cdigo no deve ser includo no clculo do bnus, nem devem ser
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Prembulo
Os Estados-membros da Organizao Mundial da Sade:
AFIRMAM o direito de todas as crianas e de todas as mulheres grvidas e lactantes a terem uma
alimentao adequada, como um meio para atingir e manter a sade;
Amostra - dose nica ou pequena quantidade de produto fornecido sem qualquer custo.
RECONHECEM que a malnutrio infantil faz parte de um conjunto mais vasto de problemas,
como a iliteracia, a pobreza e a injustia social;
RECONHECEM que a sade dos lactentes e crianas no pode ser isolada da sade e nutrio das
mulheres, do seu estatuto socioeconmico e do seu papel como mes;
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mes e famlias acerca do valor superior do aleitamento materno ou, quando necessrio, da
utilizao adequada de frmulas de leite para lactentes, quer preparadas industrialmente, quer
preparadas em casa;
AFIRMAM ainda que os sistemas educativos e outros servios sociais devem ser envolvidos na
proteco e promoo do aleitamento materno e na utilizao adequada de alimentos
complementares;
ESTO CONSCIENTES de que as famlias, comunidades, organizaes de mulheres e ONG tm
um papel preponderante na proteco e promoo do aleitamento materno e na garantia do apoio
necessrio s mulheres grvidas e mes de lactentes ou de crianas pequenas, quer amamentem,
quer no;
AFIRMAM a necessidade de cooperao entre governos, organizaes das Naes Unidas, ONG,
peritos em vrias disciplinas inter-relacionadas, grupos de consumidores e indstrias nas
actividades que tenham como objectivo a melhoria da sade e nutrio das mes, lactentes e
crianas;
O Cdigo aplica-se ao marketing e a prticas afins, dos seguintes produtos: substitutos do leite
materno, incluindo frmulas para lactentes; outros produtos lcteos, alimentos e bebidas,
nomeadamente alimentos complementares para biberes, quando publicitados ou denominados
como adequados, com ou sem modificaes, para substituio parcial ou total do aleitamento
materno; biberes e tetinas. Tambm se aplica sua qualidade, acessibilidade e instrues de
utilizao.
Artigo 3: Definies
Para os propsitos deste Cdigo, considera-se:
Substituto do Leite Materno - qualquer alimento comercializado ou apresentado como um
substituto parcial ou total do leite materno, seja ou no adequado a esse fim.
RECONHECEM que os governos devem tomar vrias medidas de sade, de nutrio e sociais, de
modo a promover o crescimento saudvel e o desenvolvimento dos lactentes e crianas e que este
Cdigo diz respeito apenas a um aspecto destas medidas;
AFIRMAM que os governos so os responsveis mximos para agir de acordo com os seus padres
sociais e legislativos e os seus objectivos gerais de desenvolvimento, de forma a tornar efectivos os
princpios e objectivo deste Cdigo, incluindo a criao de legislao, regulamentao ou outras
medidas adequadas;
ACREDITAM que, luz das consideraes anteriores, e tendo em vista a vulnerabilidade das
crianas nos primeiros meses de vida e os riscos envolvidos nas prticas inapropriadas de
alimentao, incluindo a utilizao desnecessria e inadequada de substitutos do leite materno, o
marketing de substitutos do leite materno requer um tratamento especfico, uma vez que as suas
prticas habituais so inapropriadas para estes produtos;
Distribuidor - pessoa, empresa ou qualquer outra entidade do sector pblico ou privado que se
dedica (directa ou indirectamente) comercializao dos produtos abrangidos pelo presente
Cdigo. Um distribuidor primrio um agente comercial do fabricante, seu representante,
distribuidor nacional ou intermedirio.
Sistema de Sade - conjunto de instituies governamentais ou no-governamentais,
privadas ou no, ligadas, directa ou indirectamente, aos cuidados de sade s mes, crianas e
grvidas, creches e jardins-de-infncia. Inclui ainda profissionais de sade em exerccio liberal.
Para a finalidade do presente Cdigo, os Servios de Sade no contemplam farmcias ou
outros pontos autorizados de venda.
Profissional de Sade- pessoa que trabalha num Servio de Sade, profissional ou no, em
regime de voluntariado ou com vnculo de trabalho, remunerada ou no, a ttulo oficial ou
privado.
ASSIM:
Os Estados-membros concordam com os seguintes artigos recomendados como orientaes para a
aco.
Artigo 1: Objectivo do Cdigo
Frmula para lactentes - frmula industrial de substituio do leite materno, fabricada de acordo
com os padres do Cdigo Alimentar, que satisfaz as exigncias nutricionais dos lactentes durante
os primeiros 4 a 6 meses de idade e est adaptada s suas caractersticas fisiolgicas. H frmulas
para lactentes que podem, inclusive, ser completadas em casa, devendo neste caso ser denominadas
como de reconstituio.
O objectivo deste Cdigo contribuir para a proviso de uma nutrio segura e adequada, s
crianas, atravs da proteco e promoo da amamentao, garantindo uma utilizao apropriada
Etiqueta - qualquer rtulo, marca, desenho ou outro meio descritivo, escrito, impresso, em stencil,
ou estampado, com ou sem relevo, que esteja inscrito sobre a embalagem, ou a ela anexado (veja
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