ACPO

Associao de Combate aos POPs

Associao de Conscincia Preveno Ocupacional
CGC: 00.034.558/0001-98
_____________________________________________________
NO CIRCULE DOCUMENTO EM FASE DE ELABORAO
GT/ACPO: Jeffer Castelo Branco, , Mrcio Antonio Mariano da Silva, Mrcio
Pedroso e Joo Roberto Penna de Freitas Guimares

PROTOCOLO
PROCEDIMENTOS COMPULSRIOS PARA O USO DO GLUTARALDEDO
Alcance
Art.1. Deve cumprir as exigncias do presente protocolo todo estabelecimento de sade
ou no, tais como hospitais, clinicas mdicas em geral, ambulatrios, pronto-socorros,
consultrios mdicos, odontolgicos, laboratrios qumicos e de anlises clinicas,
veterinrios, e outros que possam fazer uso do Glutaraldedo.
Art. 2. Para fins deste protocolo considerado o Glutaraldedo toda substncia de frmula
molecular C5H8O2, concentrado ou diludo.
Medidas de controle para preveno de agravos sade e ao meio ambiente
Art.3. Sempre que possvel, substituir o glutaradedo por outro produto, processos ou
racionalizar o seu uso.
Art.4. Devem ser desenvolvidos e implantados no prazo mximo de dois anos, a partir da
publicao desta portaria, equipamentos de proteo coletiva - EPC nas reas de uso de
glutaraldedo, principalmente quando de sua diluio em produtos de uso comercial,
como o uso de capelas.
1o - enquanto esto sendo viabilizados os equipamentos de proteo coletiva, ou quando
no so suficientes para reduzir os fatores de risco, devem ser adotadas as medidas de
proteo individual equipamentos de proteo individual para proteo epidrmica,
ocular e respiratria.
2o em todos os locais onde o glutaraldedo usado, devem existir obrigatoriamente
equipamentos devidamente calibrados para a medio da concentrao do produto no
1

ambiente, de forma a se verificar se o limite de tolerncia adotado internacionalmente est

sendo ultrapassado, de forma a proteger a sade dos trabalhadores, pacientes e visitantes.
I Os resultados das medies e avaliaes efetuados por equipamentos de medio
devem constar do PPRA da empresa e as respectivas medidas de controle devero ser
apresentadas, assim como o Cronograma de Implantao de Medidas de Controle dever
apontar os prazos para controle das reas que apresentarem medies acima do limite de
tolerncia estabelecido pela ACGIH (Limite de Exposio Ocupacional Valor Teto
TLV-C de 0,05 ppm), ou outros limites mais restritivos que venham a ser adotados;
II O PCMSO das empresas nas quais se usa glutaraldedo dever ter especificao de
exames voltados s reaes deletrias esperadas nos funcionrios expostos, com
periodicidade de exames peridicos de seis em seis meses e registro nos pronturios. Os
exames clnicos devem incluir as reaes de hipersensibilidade a diversos outros
produtos qumicos que ocorrem em alguns trabalhadores expostos de forma crnica ao
glutaraldedo, com base no que relatam Ziem & McTamney (1997) e teste
neurocomportamental, sobretudo o teste denominado Weshler Memory Scale
Revised.
III a percepo de odores atravs do olfato humano (ndice de deteco olfativo
varivel segundo as diversas fontes consultadas), independentemente do uso de
instrumentos de medio, tambm deve servir como sentinela para a imediata
paralisao dos trabalhos por parte dos trabalhadores e afastamento de pessoas do
local, uma vez que o nvel de percepo do odor do glutaraldedo se encontra abaixo do
limite de tolerncia indicado pela ACGIH (que de 0,05 ppm), que de valor-teto, ou
seja, que a condio na qual a concentrao da substncia no ar no pode ser excedida
em nenhum momento da jornada de trabalho. Como o glutaraldedo, em exposies
crnicas, j apresenta efeitos adversos sade humana em concentraes muito baixas,
a partir de 62,5 ppb, e nestas concentraes seu odor j perceptvel, as pessoas devem
paralisar suas atividades e deixar o local, ao sentirem o odor do produto.
Art.5. O empregador deve garantir ao trabalhador o abandono do posto de trabalho
quando da ocorrncia de condies que ponham em risco a sua sade ou integridade
fsica, como aquelas descritas no inciso III do artigo 4, acima.
No ambiente construdo
Art.6. Nos estabelecimentos assistenciais de sade, particularmente para hospitais, a
ativao e manipulao do Glutaraldedo devem ser realizadas na Central de Material
Esterilizado, isto , centralizando o seu uso; recomenda-se a no utilizao em Centros
Cirrgicos para no expor trabalhadores e pacientes ao vapor orgnico, pois os ambientes
fechados, mesmo com sistema de ar condicionado central com filtros, no possuem
renovao do ar, apenas recirculao.

I Apenas trabalhadores devidamente capacitados quanto ao uso de procedimentos de

segurana, incluindo o uso de EPI(s), podero efetuar o fracionamento e manipulao de
glutaraldedo nos ambientes especficos para tal fim.
Art.7. Todos os estabelecimentos que necessitam esterilizar materiais com o
Glutaraldedo, ou substncia com igual ou maior potencial de toxicidade, para reuso,
devero implantar ou adaptar-se no mximo em dois anos uma Central Especializada
para esterilizao destes materiais com ventilao geral e exaustora local contnua, com
parmetro mnimo de 10 trocas de ar por hora; uma coifa de exausto local (captor) ou
sistema onde o vapor coletado e encaminhado para dutos com sistema de filtro que
capturam ou quimicamente inativa o vapor. rea mnima de acordo com o preconizado na
RDC 50-Projeto de Estabelecimentos Assistenciais de Sade-(Central de Material
Esterilizado).Essa sala especfica possibilitar o controle sobre a ventilao, circulao e
instalao de equipamentos prprios, operao e manuteno.
I - A sala dever ter no mnimo: bancadas com cubas, ponto de gua fria, revestimentos
de paredes e piso com material impermevel e de fcil higienizao, ralo sinfonado com
tampa escamotevel, sinalizao grfica para identificao do local; instalaes sanitrias
e chuveiros disposio dos trabalhadores em nmero suficiente, vestirios dotados de
armrios individuais, em bom estado de conservao e limpeza; lava-olhos para uso em
casos de emergncia, prximo sala especfica e acion-lo e higieniz-lo
semanalmente;
II- No caso de uso de equipamentos automatizados para desinfeco de endoscpios h
necessidade de ventilao e exausto geral, pois h escape de vapor para a rea de
trabalho quando a soluo ativada e carregada para o reservatrio, ou quando se torna
necessrio abrir o sistema durante o meio ciclo.
Art.8. Toda reforma, adaptao e construo de edificao destinada prestao de
servios de sade, que envolva modificao de fluxo, de instalaes e lay-out, aumento ou
diminuio de reas, deve ter projeto arquitetnico com ART - Anotao de
Responsabilidade Tcnica elaborado por profissionais legalmente habilitados
(Engenheiros Civis e/ou Arquitetos), analisado e aprovado pela Vigilncia Sanitria
(Regional ou Municipal) com emisso do Laudo Tcnico de Avaliao LTA, de acordo
com o preconizado na Portaria CVS 15/2002 e Resoluon 189/03, da ANVISA.
No Produto
Art.9. Todos os estabelecimentos devem adquirir o glutaraldedo somente com registro na
ANVISA. O Rtulo deve estar de acordo com a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC
184 de 22/10/2001 - ANVISA. O armazenamento deve ocorrer somente em embalagens
ntegras, recipientes bem fechados e em local seco e fresco.

Art.10. Para o processo de desinfeco ou esterilizao utilizar recipientes de plstico

rgido com fechamento hermtico com travas, mantendo-o fechado por todo o tempo, e
rotular com o nome do produto, data de ativao e validade, nome do responsvel pela
ativao.
Art.11. obrigatrio o uso de Ficha de Segurana Qumica e Toxicolgica (FISPQ) sobre
o produto, em local visvel e acessvel aos manipuladores do produto e no local de
armazenamento (Almoxarifado ou Farmcia). Uma cpia desta ficha dever estar anexada
no PPRA da empresa, bem como nos Anexos do PECEOG.
Art.12. Manter vigilncia sobre a qualidade do produto e em caso de eventos adversos,
notificar ao SINEPS Sistema de Notificao de Eventos Adversos a Produtos de Sade
Projeto Hospital Sentinela ANVISA.
Controle Ambiental
Art. 13. Fica criada a Comisso Estadual do Glutaraldedo, representada com base
quadripartite, composta pelo Governo Estadual, os empregadores, os empregados e a
Sociedade Civil Organizada.
I - Cabe Comisso Estadual do Glutaraldedo a criao e o desenvolvimento do
Programa Estadual de Controle de Exposio Ocupacional ao Glutaraldedo
(PECEOG) para proteo dos trabalhadores potencialmente expostos ao produto
(exposies eventuais ou no-eventuais), abrangendo todos os estabelecimentos que
fabricam, comercializam, distribuem, manipulam, armazenam e utilizam o glutaraldedo
no Estado de So Paulo, em todas as suas diluies.
II Cabe Comisso Estadual do Glutaraldedo gerir o Programa Estadual de
Controle de Exposio Ocupacional ao Glutaraldedo (PECEOG) no sentido de
garantir a ausncia da exposio ocupacional dos trabalhadores, considerando-se os
aspectos agudos e crnicos.
Art. 15. Nos locais de trabalho, para verificao da eficcia e eficincia do controle
ambiental de exposio ocupacional ao glutaraldedo, deve ser realizada no mnimo
anualmente uma reavaliao do Programa de Controle de Exposio Ocupacional ao
Glutaraldedo (PCEOG). Quando da ocorrncia de situaes anormais (acidentes com
vazamentos), a reavaliao citada tambm deve ocorrer.
Art. 16. As avaliaes de concentrao de glutaraldedo nos ambientes de trabalho devem
estar tambm previstas no Programa de Preveno de Riscos Ambientais - PPRA da
Norma Regulamentadora NR-9 Ministrio do Trabalho e Emprego. Adotar o Limite
de Exposio Eventual Ocupacional Valor Teto (TLV-C), a concentrao de 0,05
ppm, da ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists; Mtodo
padronizado para anlise.
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Art. 17. Na existncia de Sistema de Ar Condicionado Central observar o cumprimento da

Portaria do Ministrio da Sade n. 3523/98 e Resoluo RE n. 09/2003 ANVISA
principalmente quanto ao Plano de Manuteno, Operao e Controle PMOC- do
sistema.
Art. 18. Todo descarte de Glutaraldedo dever ser realizado em bombonas especiais de
200 litros, diferentes do produto novo, com rotulagem especfica e devero ser retiradas
pelo fornecedor na ocasio de nova remea, devendo este encaminhar para o fabricante
para desativao total.
Art. 19. A substncia qumica Glutaraldedo deve constar no Inventrio de Produtos
Qumicos utilizados em estabelecimentos assistenciais de sade, no PPRA-Programa de
Preveno de Riscos Ambientais NR 9 e OS RESDUOS LQUIDOS GERADOS no
Programa de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade;
Art. 20. Para fins de proteo da sade do trabalhador e das pessoas que fazem uso do
servio de sade, fica proibida a utilizao do Glutaraldedo fora da Central de
Esterilizao, tais como: agente de limpeza geral em pisos, paredes, camas, mveis,
janelas e utenslios em geral, entre outros usos.
Na Organizao do Trabalho
Art. 21. Todos os estabelecimentos que fabricam, comercializam, distribuem, manipulam,
armazenam e utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo devem ter procedimentos
operacionais padronizados, com Manuais de Procedimentos e Rotina que contemplem
orientaes sobre o uso seguro do Glutaraldedo, fatores de risco e medidas de preveno
e controle. Os Manuais devem estar no local de manipulao, disposio dos
trabalhadores envolvidos com a tarefa.
I - Todos os estabelecimentos que fabricam, comercializam, distribuem, manipulam,
armazenam e utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo devem adotar escalas de
trabalho que permitam reduzir o tempo de exposio dos trabalhadores, por meio de
rodzios de funo.
Art. 22. Os recipientes, acessrios, utenslios, mobilirios e bancadas de trabalho devem
ser adaptados ao trabalhador, de tal forma que a tarefa seja desenvolvida de modo seguro,
tanto para o paciente - qualidade do processo de desinfeco/esterilizao como para o
trabalhador.
Art. 23. Todos os estabelecimentos que fabricam, comercializam, distribuem, manipulam,
armazenam e utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo devem desenvolver
Programas Internos de Capacitao, Treinamento, Reciclagem e Comunicao de Riscos

por meio de Ordens de Servio, conforme previsto na Norma Regulamentadora 01 da

Portaria 3.214/78 do TEM.
I - As Ordens de Servio previstas no presente artigo devem ser obrigatoriamente
fornecidas a todos os trabalhadores envolvidos em tarefas nas quais os fatores de riscos
qumicos estejam presentes, incluindo os trabalhadores envolvidos com o
armazenamento, transporte, limpeza, manuteno e monitoramento ambiental.
II O Programa de Capacitao, Treinamento, Reciclagem e Comunicao de Riscos
deve conter no mnimo:
a- as principais vias de exposio ocupacional;
b- os efeitos teraputicos e adversos desta substncia e os possveis fatores de riscos
sade, a longo, mdio e curto prazo;
c- as normas e procedimentos padronizados relativos ao armazenamento, manuseio,
preparo, transporte, utilizao e descarte;
d- os procedimentos a serem adotados em caso de incidentes, acidentes e em situaes de
emergncia;
e- apresentao das Fichas de Segurana Qumica (FISPQ) com explicao das
informaes nelas contidas;
f- o treinamento deve ser ministrado por profissionais familiarizados com os riscos
inerentes a esta substncia.
Art. 24. A CIPA - Comisso Interna de Preveno de Acidentes ou outras formas de
organizao dos trabalhadores - devem ter participao na elaborao do Mapa de Riscos
e responsabilidade na orientao dos trabalhadores, com sistemtica vigilncia das
medidas de preveno e controle.
I - A integrao entre a CIPA ou outras formas de organizao dos trabalhadores, CCIH e
os Tcnicos de Segurana e Medicina do Trabalho, dever possibilitar uma eficiente
poltica de Preveno de Agravos Sade dos trabalhadores e pacientes e na preservao
do Meio Ambiente.
II - O Gerenciamento de Riscos ou Gesto Integrada deve ter como meta alcanar a
qualidade dos servios oferecidos, e principalmente, tornar o ambiente de trabalho mais
saudvel.
Para Trabalhadores
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Art. 25. Alm das medidas de proteo coletiva elencadas nos itens anteriores, medidas de
proteo individual devem ser adotadas, tais como: equipamentos de proteo individual
EPI (s), controle mdico e vigilncia sade dos trabalhadores.
I - As disposies relativas ao uso de EPI(s) esto estabelecidas na Norma
Regulamentadora NR-6, com redao dada pela Portaria Federal n. 25 de 15/10/2001,
publicada no DOU em 17/10/2001, abrangendo no mnimo:
a - Proteo dos Olhos: os olhos devem ser protegidos contra o contato com a soluo de
gluaraldedo e os nveis de vapor devem ser controlados para prevenir irritao nos
olhos; culos de ampla viso e/ou pea facial inteira devem ser usados sempre que
trabalhar com o produto.
b - Proteo das mos: as mos devem ser protegidas do contato com a soluo, luvas de
borracha nitrlica e butilica so os materiais mais impermeveis ao gluaraldedo.
Polietileno e propileno fornecem proteo adequada por algumas horas. Polivinil e
neoprene no fornecem proteo adequada contra o Gluaraldedo. Luvas de ltex no
devem ser usadas, exceto por curto perodo de tempo em contatos acidentais, porque a
permeabilidade do ltex varia consideravelmente de fabricante para fabricante; s
podem ser usadas em conjunto com proteo adicional das mos e funcionrios
devem estar cientes que o ltex tem sido associado com o desenvolvimento de reaes
alrgicas tais como dermatite e asma;
c - Proteo do Corpo: recomenda-se o uso de capas, aventais ou jalecos com mangas
longas com punhos em materiais impermeveis, disponveis em polietileno e
polipropileno; estas vestimentas de proteo devem ser removidas imediatamente com
a saturao e lavadas antes do reuso; se houver qualquer contato do produto com a
pele, o local dever ser lavado com sabo sob gua corrente por pelos menos 15
minutos;
d - Proteo respiratria: todos os trabalhadores expostos ao vapor de gluaraldedo
devem usar respiradores adequados durante os procedimentos de rotina ou
emergenciais e inseridos em Programa de Proteo Respiratria - PPR de acordo com
as recomendaes tcnicas da FUNDACENTRO, conforme estabelecido na Instruo
Normativa n.1 de 11/04/94. Os respiradores devem ter o Certificado de Aprovao
(CA) do Ministrio do Trabalho; o PPR deve incluir procedimentos escritos,
abrangendo administrao do programa, exames mdicos do candidato ao uso de
respiradores, seleo de respiradores, treinamento, restrio ao uso de barba, ensaios
de vedao, manuteno, inspeo, higienizao e guarda dos respiradores, uso de
respiradores para fuga, para emergncias e resgates e avaliao peridica do
programa; o treinamento de trabalhadores, o exame mdico e a avaliao do programa
devem ser repetidos pelo menos uma vez ao ano; no aceitvel o uso rotineiro de
respiradores em substituio s medidas de controle de engenharia, administrativo e de
processo de trabalho (ORGANIZAO DO TRABALHO).
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I - A FUNDACENTRO sugere algumas opes de respiradores a serem adotadas,

conforme as diferentes situaes de uso do glutaraldedo (tempo de exposio e
concentrao): capuz motorizado com filtro para vapores orgnicos fator de proteo
100; pea facial inteira motorizada com filtro para vapores orgnicos - fator de proteo
100; pea facial inteira no motorizada com filtro para vapores orgnicos fator de
proteo 100; pea semi-facial com filtro parta vapores orgnicos, que dever conjugar-se
ao uso de culos de ampla viso fator de proteo 10; se houver a possibilidade de
formao de nvoas, recomenda-se o uso de filtro combinado, isto , filtro para vapores
orgnicos mais filtro para material particulado (P2). No se permite o uso de mscaras
descartveis (para vapores orgnicos mais material particulado -FBC1VO + PFF2), pois
pode haver rpida saturao do respirador.
Art. 26. Todos os trabalhadores dos estabelecimentos que fabricam, comercializam,
distribuem, manipulam, armazenam e utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo,
alm dos exames preconizados no inciso II pargrafo 2 do Art. 4, tambm devem passar
por exames mdicos peridicos preconizados pela Norma Regulamentadora n. 7
Programa de Controle Medico de Sade Ocupacional PCMSO, que incluem:
questionrio padronizado, com histrico mdico e ocupacional, anamnese e prova de
funo pulmonar. Trabalhadores com antecedentes ou com queixas devem ser
rigorosamente avaliados para que possam ser colocados em outra funo, evitando
exposio ao produto, uma vez que h casos de hipersensibilizao a diversos outros
produtos qumicos derivados de exposio crnica ao produto.
Art. 27. Em casos de acidentes, incidentes ou intercorrncias com os trabalhadores
expostos ao produto, proceder notificao previdenciria e epidemiolgica - atravs
de:
a - CAT Comunicao de Acidente de Trabalho, quando empregado pela CLT;
b - Ficha de Notificao do SEATOX Sistema Estadual de Toxicovigilncia;
c - no caso de Hospital Sentinela tambm notificar no SINEPS;
d - implantar fluxo de atendimento mdico e de enfermagem para emergncia em caso de
exposio aguda, quando da ocorrncia de acidentes com vazamentos.
Plano de Emergncia
Art. 28. Todos os estabelecimentos que fabricam, comercializam, distribuem, manipulam,
armazenam e utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo devem ter um Plano de
Emergncia, por escrito e em arquivo eletrnico, para conteno de vazamentos de
gluaraldedo, com equipe treinada para as aes de contingncia. O plano deve conter:

a - aes para pequenos e grandes vazamentos;

b - definio de pessoal treinado para cada ao;
c - procedimentos para evacuao de pessoal para grandes vazamentos;
d - procedimentos para medicar pessoas que podem ter sido superexpostas soluo ou
vapor de glutaradedo;
e - listas de telefones de instituies para casos de Emergncias (Fabricante, Corpo de
Bombeiros, CCI - Centro de Controle de Intoxicaes ou CETOX, CETESB,
Vigilncia Epidemiolgica e Sanitria, Centro de Referncia em Sade do
Trabalhador);
f - materiais para limpeza e conteno dos vazamentos;
g - equipamentos de proteo individual para os trabalhadores envolvidos na ao;
h - produtos qumicos neutralizantes para diminuir a concentrao de vapor de
glutaradedo (bissulfito de sdio, fosfato dibsico de amnia);
i - Ficha de Segurana Qumica (FISPQ) do produto;
j - descrio do potencial do sistema de ventilao geral (para conhecimento da
capacidade de exausto de vapor de gluaraldedo para outras reas;
k - mtodos para conteno do produto;
l - descrio dos Primeiros Socorros, abrangendo no mnimo: remoo de vestimentas e
sapatos contaminados com o glutaraldedo, lavagem completa da pele com gua
corrente; no caso dos olhos, lavar por 15 minutos abundantemente com gua
corrente(lava-olhos), lentes de contato no devem ser removidas e imediatamente
encaminh-lo para atendimento mdico.
Art. 30 - O descumprimento da presente portaria, acarretara ao Estabelecimento multa de
500 UFESP, passando a ser diria e cumulativa quando a irregularidade persistir cessando
na data do seu enquadramento a norma.
Art. 31 - A presente portaria entra em vigor na data de sua publicao
So Paulo, ____de_______________de 2005
Secretria de Estado da Sade Governo de So Paulo

Justificativa

1. Introduo
O Glutaraldedo um dialdedo saturado CAS 111-30-8 ( Nmero da ONU),
ligeiramente cido em seu estado natural.Em soluo alcalina protegida ( pH 7,5-8,5)
um agente microbicida altamente efetivo.Seus sinnimos so: 1,5 pentanedial; 1,3diformylpropane; Glutaral; Glutaric dialdedo. Frmula molecular: C5H8O2.Apresenta-se
na forma de lquido claro,usualmente encontrado em soluo aquosa 50%.No Brasil,
esta soluo aquosa 50% utilizada pelas indstrias de saneantes como matria prima, e
aps diluio comercializada como esterilizante e desinfetante de uso hospitalar em
concentraes iguais a 2%, em mdia. Aps ativao com bicarbonato de sdio para
tornar a soluo alcalina o lquido torna-se verde. Tem um penetrante e pungente odor,
tpico de todos os aldedos, com o limiar de odor em 0,04 ppm.
2. Mecanismo de ao
O Glutaraldedo tem potente ao biocida, bactericida, virucida, fungicida e esporicida.
Sua atividade devida a alquilao de grupos sulfidrila, hidroxila, carboxila e amino dos
microorganismos alterando seu DNA, RNA e sntese de protenas. A ao esporicida se
deve ao fato da substncia reagir com a superfcie do esporo, provocando o
endurecimento das camadas externas e morte do esporo.
3. Usos atuais
Usado como: biocida para guas contaminadas em torres de resfriamento de unidades de
sistemas de ar condicionado central, ingrediente nas solues reveladoras de Raios-X,
agente de curtimento para couro, fixador de tecido na histoqumica e microscopia
eletrnica, agente de embalsamento, na indstria do petrleo, na indstria de cosmticos,
entre outros.
O Glutaraldedo, em estabelecimentos assistenciais de sade, tem seu uso preconizado
como esterilizante qumico em artigos crticos termos-sensveis que no possam sofrer
esterilizao por alternativas mais prticas e econmicas (xido de etileno,autoclave a
vapor de formaldedo,plasma de perxido de hidrognio).Entretanto o uso preconizado
mais utilizado nas unidades de sade para desinfeco de alto nvel de artigos semicrticos termo- sensveis e endoscpios, pois apresenta vantagens como:excelente eficcia
germicida,tempo reduzido de exposio 20 a 30 minutos e compatibilidade com ligas
metlicas e no embaa lentes pticas Aps ativao com o agente alcalinizante , o prazo
de validade pode variar de 14 a 28 dias.A legislao que assegura o seu uso para
esterilizao e desinfeco a Portaria Federal n. 15/88, que entre outras exigncias
estabelece a obrigatoriedade do Registro como saneante de uso hospitalar, atualmente
emitido pela ANVISA-Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.No Est. de So Paulo
temos a Resoluo SS-374 de 15/12/95 que altera a Norma Tcnica sobre a organizao
10

do Centro de Material e Noes de Esterilizao, aprovada pela Resoluo SS-392 de

29/06/94 e que preconiza o seu uso;a Resoluo SS-374 est sendo revista.
H equipamentos (mquinas computadorizadas) com processo de desinfeco por
glutaraldedo automatizados, nacionais e internacionais, designados para reduzir
exposies de trabalhadores, utilizados para endoscopia digestiva. H controvrsias sobre
a eficcia e eficincia da ao germicida.
Em visitas tcnicas realizadas pela equipe do Centro de Vigilncia Sanitria para
diagnosticar o uso da substancia qumica Glutaraldedo em seis hospitais e em uma
Clinica de Endoscopia, localizados na Grande So Paulo e Baixada Santista, e nas
respostas dos questionrios de 20 hospitais pertencentes ao Projeto Hospitais Sentinela
da ANVISA, no Estado de So Paulo, constatamos que todos utilizam a substncia para
desinfeco de alto nvel, para os seguintes artigos:lminas de laringoscpios,vlvulas
unidirecionais,aparelhos endoscpicos, pinas, agulhas, materiais de vdeo
cirurgias,artigos de assistncia ventila- tria, ressonncia magntica,artigos
odontolgicas,transdutor de eco transofgico,transdutor e pistola para bipsia de
prstata,transdutor endovaginal e retal, cistoscopia, inaladores, otoscpios. Os setores ou
especialidades que os utilizam so: endoscopia, urologia, otorrino, centro cirrgico,
central de esterilizao de material, medicina laser, dilise, fisioterapia, ginecologia,
eletroencefalograma, semi-intensiva, UTI, Pronto Atendimento, ProntoSocorro,
enfermarias, hemodinmica, queimados, histeroscopia, pediatria, eletrocardiograma,
radiologia
mdica,
ultrassonografia,
ecocardiograma,
ambulatrios,
hemocentro,hemodilise, gasoterapia, cistoscopia, reabilitao e barbearia.
Constata-se o uso generalizado e no centralizado da substncia em estabelecimentos
assistenciais de sade, incluindo odontologia, gastroclinicas (clinicas de endoscopia) e
veterinrias; a ativao sendo feita em salas de expurgo ou similares, expondo os
trabalhadores aos fatores de risco envolvidos com o uso da substncia qumica.
Em odontologia, so usadas solues de Glutaraldedo a 2% para desinfetar
instrumentos.
Na rea de veterinria, so usadas solues de Glutaraldedo a 2% para desinfetar
os ambientes onde os animais so alojados. Na rea de ovparos, o produto usado
nos locais onde so coletados ovos.
4. Efeitos adversos na sade humana
A exposio aguda ou crnica ao Glutaraldedo pode causar irritao para a pele, olhos e
sistema respiratrio. Contato com a soluo pode causar sensibilizao da pele, levando
s dermatites de contato alrgicas. Inalao do vapor orgnico tem sido implicado como
possvel causa de asma ocupacional, pode tambm agravar asma pr-existente e doena
pulmonar fibrtica ou inflamatria. So relatados epistaxe e rinite em profissionais da
sade expostos ao glutaraldedo. No paciente, quando no devidamente processada a
substncia pode causar: falhas na ao germicida devido a erros na ativao e

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concentrao do produto, colite qumica devido aos resduos de glutaraldedo por enxge
deficiente, keratopatia e descompensao corneana devido a resduos de glutaraldedo.
Segundo o NTP, o glutaraldedo, o formaldedo e o acetaldedo so aldedos reativos com
baixo peso molecular que possuem propriedades qumicas similares, causam efeitos
biolgicos similares e tem uma rota metablica comum no organismo. Esta rota
metablica no organismo envolve a aldedo dehidrogeinase, que tem sido identificada em
diversos tecidos. Os aldedos reagem inicialmente com os aminocidos e com os grupos
amina. Estas reaes so tambm vlidas para o glutaraldedo, formaldedo e acetaldedo.
De se observar que a mutagenicidade do glutaraldedo extremamente similar quela do
formaldedo. A exposio por inalao a glutaraldedo, formaldedo e acetaldedo resulta
em danos aos tecidos do trato respiratrio superior. Glutaraldedo de seis a oito vezes
mais forte do que o formaldedo para produzir ligaes cruzadas na protena do DNA e
cerca de dez vezes mais forte do que o formaldedo na produo de danos teciduais no
interior do nariz aps a inalao (NTP, 2000).
O IARC Internacional Agency for Research on Cncer- classifica a substncia no grupo
2A, ou seja, como provvel carcingeno humano.
A ACGIH-American Conference of Governmental Industrial Hygienists estabelece
como Limite de Exposio Ocupacional Valor Teto (TLV-C), a concentrao de 0,05
ppm; isto significa que a concentrao da substncia no ar no pode ser excedida em
nenhum momento da jornada de trabalho.
A New Zealand Nurses Organisation considera o glutaraldedo como neurotxico. A OSH
indica como efeitos neurotxicos a perda de memria e dificuldade de concentrao, alm
de cansao e fadiga.
Estudos experimentais fixaram a dose mnima capaz de produzir efeitos deletrios sade
humana a partir de 62,5 ppb e estabeleceram um limite de 0,02 ppb como nvel de
referncia para exposies crnicas pela via inalatria (NTP, 2000). Assim, observa-se
que em limites bem inferiores ao atual limite de tolerncia j ocorrem efeitos adversos
sade humana, o que est fazendo com que novas pesquisas procurem definir novos
limites de tolerncia, mais restritivos que os atuais.
5. Comisso Estadual do Glutaraldedo
Dada a relevncia toxicolgica do glutaraldedo e seus efeitos deletrios na sade
humana, recomendvel a criao da Comisso Estadual do Glutaraldedo, que
passaria a ser o rgo gestor com base quadripartite, composta pelo Governo Estadual, os
empregadores, os empregados e a Sociedade Civil Organizada.
6. Programa Estadual de Controle de Exposio Ocupacional ao Glutaraldedo
(PECEOG).
Igualmente, dada a relevncia toxicolgica do glutaraldedo e seus efeitos deletrios na
sade humana, recomendvel a criao do Programa Estadual de Controle de
Exposio Ocupacional ao Glutaraldedo (PECEOG), como obrigatrio em todos os

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estabelecimentos que fabricam, comercializam, distribuem, manipulam, armazenam e

utilizam o glutaraldedo no Estado de So Paulo, em todas as suas diluies.
O PECEOG dever ser integrado aos demais programas de segurana, medicina e higiene
ocupacional das empresas, como o PPRA, o PCMSO e o PCMAT, j institudos em nvel
federal pelo MTE.
7. Alternativas de uso
cido peractico
Tem sido proposto, recentemente, como alternativa ao uso do glutaraldedo (MLLER et
al, 2001). O cido peractico resultante da mistura em equilbrio de cido actico,
perxido de hidrognio e gua, sendo decomposto ao final em cido actico e gua, e
seguro do ponto de vista ocupacional.
soluo de amplo espectro de ao, sendo viruscida, bactericida, fungicida e esporicida
a baixas concentraes (MCDONNELL G, RUSSEL D; Working Party of the British
Society of Gastroenterology). Os produtos de uso comercial em uso no mundo, isentos de
glutaraldedo, base de cido actico, perxido de hidrognio so (SENSOR, 2001):
- Peract 20
- Cidex PA Peracetic Acid Solution
- EndoSpor plus
- Sporox
- Steris 20

Referncias Bibliogrficas
MLLER, et al. MANOMETRIA ESOFGICA. Limpeza e desinfeco do equipamento
com glutaraldedo. Protocolo do Hospital de Clnicas de Porto Alegre, RS. Arq.
Gastroenterol. v.38 n.4 So Paulo out./dez. 2001.
MCDONNELL G, RUSSEL D. Antiseptics and disinfectants activity, action and
resistance. Clin Microbiol Rev 1999;1:147-79.
OSH Occupational Safety and Health Service. The Safe Occupational use of
Gutaraldehyde in the Health Industries. Health and Technical Services, Occupational
Safety and Health Service, Department of Labour, Wellington, New Zealand, aug.1992.
Working Party of the British Society of Gastroenterology. Cleaning and disinfection of
equipment of gastrointestinal flexible endoscopy: interim recommendations of a Working
Party of the British Society of Gastroenterology. Gut 1988;29:1134-51.

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SENSOR - A project of the Massachusetts Department of Public Healths Occupational

Health Surveillance Program, the Massachusetts Thoracic Society, and the Massachusetts
Allergy Society. Glutaraldehyde Exposure. Massachusetts Department of Public
Health, Occupational Health Surveillance Program, 6th floor, 250 Washington Street,
Boston, MA 02108.
The use and control of hazardous substances in the health sector. New Zealand
Nurses Organisation. Jun.2004.
Ziem G, McTamney J. Profile of Patients with Chemical Injury and Sensitivity.
Environmental Health Perspectives 105 (supplement 2): 1997, 417-36.
National Toxicology Program - NTP. Toxicology and carcinogenesis studies of
glutaraldehyde. Dec. 2000.

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