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Julio de 2009
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editorial

Director general: Carlos Aguirre Acevedo

dircomercial@metrologiaylaboratorios.com
Director tcnico: Juvenal Espitia Villamil
direditorial@metrologiaylaboratorios.com
CONSEJO EDITORIAL
Luis Eduardo Ortiz A., Gabriel Fonseca,
Humberto Cepeda L., Miguel ngel Barcel Camacho.
Colaboraron en esta edicin:
Orlando Cedeo Tamayo
Director Ejecutivo, Corporacin Metrologa y Calidad.
Luis Alfonso Jimnez Rodrguez
Profesor Ingeniera Electromecnica, UPTC.
Hctor Bohrquez
Director Departamento Ingeniera
y Desarrollo, Verifylab
Coordinador periodstico:

Miguel ngel Barcel C.

Diseo y Edicin Electrnica:

Franki Molina Prez
Tels.: 311 - 610 5458
marcagraf@gmail.com
Impreso por : Legis S.A.
Una publicacin de M&L,
calle 55 no. 9-04
telfono 212 04 10- 301 597 37 09
www.metrologiaylaboratorios.com
contactenos@metrologiaylaboratorios.com

el pensamiento de Metrolologia & Laboratorios

y se publican con la previa autorizacin de sus autores.
Los avisos publicitarios son de exclusiva
responsabilidad de los anunciantes

Balance de la agenda 2008 de la Calidad

en Colombia ....................................................

sectorial
Colombia cuenta con organismo de
acreditacin ante el mundo .............................

Entrevista al Director Ejecutivo del Organismo

Nacional de Acreditacin de Colombia - ONAC ....... 8
Agencia Presidencial para la Accin Social:
rvicio a la
Comunidad en Amrica Latina...............................

11

Memoria Congreso Mundial...........................

14

USAID en Colombia .........................................

17

metrologa
Un enfoque de procesos para la
gestin metrolgica. Parte 2 ..........................

19

Consideraciones sobre errores

en las mediciones ..........................................

22

opinin
Propuesta para la organizacin de la Unidad
de Metrologa Biomdica en las entidades
prestadoras de salud......................................
25
Autoevaluacin de Sistemas de
Aseguramiento de Calidad.............................

31

La Nueva Era de la Acreditacin en Colombia,..... y el Mundo

The New Era of the Accreditation in Colombia,. and The World
El ONAC es el Organismo Nacional de

ONAC is

The National

Accreditation

Acreditacin de Colombia cuyos servi -

Body of Colombia providing accredita-

cios de acreditacin se orientan a los

tion services to conformity assessment

organismos de evaluacin de la conformidad (OECs), tales como: organismos

bodies, inspection bodies, and testing,

calibration, medical and clinical labora-

cin, laboratorios de ensayo o pruebas,

laboratorios mdicos o clnicos y laboratorios de calibracin.

ONAC through its accreditation services looks to achieve the International

El ONAC a travs de los servicios

acreditacin busca lograr

tories.

de

el recono -

cimiento internacional con IAAC

(The

Recognition with IAAC (The Inter-Ame rican Accreditation Cooperation), IAF

(The International Accreditation Forum)

Inter-American Accreditation Coopera-

e ILAC (The International

tion), IAF (The International Accredita-

Accreditation Cooperation).

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editorial

Balance de la agenda 2008 de la

Calidad en
Colombia
utrida y variada estuvo la agenda acadmica
de la calidad en Colombia durante el 2008,
particularmente en el periodo de mitad de ao.
Para empezar, los das 23 y 24 de junio tuvo lugar
la 2 Semana de la Calidad en la ciudad de Bogot
a instancias del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, con el soporte organizacional del SENA
que permiti transmitir las ponencias a varias
ciudades del pas a travs de la tecnologa de
teleconferencia. Durante los dos das del evento se
llevaron a cabo diferentes conferencias dentro de
los mdulos temticos centrales: la acreditacin y
la certificacin.
En ediciones posteriores buscaremos incluir
artculos de los principales conferencistas participantes en el evento.
En el mismo mes de junio, pero en la ltima
semana, tuvo lugar el 1er Congreso Mundial de la
Calidad bajo el lema Hacia la excelencia en el
servicio pblico, organizado por la Agencia Presidencial para la Accin Social y la Cooperacin
Internacional. De este evento incluimos una
resea preparada por la propia Accin Social en la
cual se destaca la participacin del ICONTEC, el
convenio USTA-ICONTEC, la Corporacin Calidad,
FUNDIBEQ, INLAC, ESAP, el Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, PROEXPORT y el Departamento Administrativo de la Funcin Pblica, as como
la marca COLOMBIA ES PASIN.
El 1er Congreso Mundial de la Calidad se centr en
4 ejes temticos de gran importancia para la
4

gerencia moderna: Gestin de Calidad,

Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional,
Gestin Ambiental y Responsabilidad Social.
Alrededor de estos ejes temticos, se discutieron elementos claves de los modelos de
excelencia de mayor aplicacin en el mundo.
Tambin se destaca en esta edicin de M & L,
el lanzamiento del Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia (ONAC), el 18 de
julio de 2008.

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Para completar la agenda de la que venimos hablando, del 3 al 5 de septiembre tuvo lugar en
Cartagena, el acostumbrado Foro Internacional
del ICONTEC, bajo el lema Enfrentando el desa fo global de la competividad, que coincidi con
la celebracin de los 45 aos de funcionamiento
de ese instituto pionero de la calidad en Colombia. Como en ocasiones anteriores, en esta spti ma versin los participantes pudieron conocer de
primera mano, los avances en el desarrollo de los
nuevos sistemas de gestin, en diferentes frentes entrada y el transito en dicha ruta. La calidad es
y en la profundizacin de los servicios de evalua- uno de los componentes claves para el logro de
los objetivos del pas, dentro de las polticas que
cin de la conformidad en el mundo.
buscan llevarlo a los niveles deseables de compeProduce especial satisfaccin, saber que el pas ha titividad.
entrado de manera definitiva en la ruta de la calidad y que se vienen desarrollando diversos pro- Estaremos atentos al desarrollo de estos proyecgramas y proyectos, para facilitar a la industria la tos y de la agenda 2009.

editorial

cumplindose as el plan definido por el

Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para
dotar al pas de un nuevo sistema de acreditacin,
que pronto pueda ser reconocido por la comunidad internacional, para facilitar el comercio de
nuestros productos y servicios.

sectorial

Colombia cuenta con

Organismo
de acreditacin
ante el mundo

l 14 de julio de 2008, se realiz el lanzamiento

del organismo
colombiano que avalar ante el mundo, los documentos de calidad
que los
que son expedidos por las entidades del sector y que
productos o servicios colombianos cumplen con los estndares internacionales de calidad. Se trata del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIN DE
COLOMBIA (ONAC), que fue creado desde el segundo semestre de 2007, y
que luego de su proceso de estructuracin y conformacin, inici sus actividades en propiedad.
El ONAC es una corporacin de naturaleza mixta, con aportes iniciales de 92
empresas del sector privado y del Gobierno Nacional. Actualmente, el ONAC
est conformado por 154 empresas del pas; los gremios de la produccin,
universidades, entidades de evaluacin de la calidad, as como los ministerios
de Comercio, Industria y Turismo, y de Agricultura y Desarrollo Rural.
La funcin principal del ONAC es la de acreditar, ante organismos regionales e
internacionales, a las entidades de inspeccin,
de personas, cerde producto y de sistemas de gestin, laboratorios de calibracin y
ensayos que existen en el pas, as como la reevaluacin de estos organismos.
El ONAC acta como el siguiente nivel de
de calidad, con escala
inspeccin y a los laboratorios. Una
superior a las entidades de
de sus funciones es la de convertirse en socio de los clubes internacionales de

de 2008 y adelantar los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditacin o su

archivo.

El objetivo del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDI TACIN DE COLOMBIA (ONAC), para el 31 de di ciembre de 2010, es convertirse en un organismo de
acreditacin reconocido. Al ser socio en esos escenarios, los productos y servicios colombianos lograrn un
mayor reconocimiento, ya que la
expedida
por las entidades de calidad en Colombia deben tambin contar con la marca ONAC, y ste, a su vez, con el
aval del club de acreditadores.

A partir del da siguiente de la publicacin del decrelas

to 4738 de dic. 15 de 2008, en el Diario
solicitudes de acreditacin de organismos de inspeccin y las de
de personas debern presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditacin. La
reevaluacin de estos dos tipos de organismos, que a
la entrada en vigencia del decreto 4738 de dic. 15 de
2008, se encuentren acreditados, ser efectuada por el
Organismo Nacional de Acreditacin, salvo que se hu biere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual esta
entidad ser la que adelante dicho trmite.

El ONAC propondr a los organismos relacionados con

el tema de la calidad requisitos que mejoren el ejercicio
de la acreditacin. Tambin promover ensayos y pruebas de aptitud en entidades de evaluacin, y elaborar
y publicar material
tcnico e informativo,
con el propsito de orientar a los organismos acreditados.

de Producto y de Sis2. Organismos de

temas de Gestin: La Superintendencia de Industria
y Comercio recibir solicitudes de acreditacin de
de producto y de sisteorganismos de
mas de gestin hasta el 31 de diciembre de 2008 y
adelantar los correspondientes procesos hasta el
otorgamiento de la acreditacin o su archivo.

El ONAC ser un instrumento determinante en la estra tegia de transformacin productiva para lograr sectores
de talla mundial. Por ello, en Colombia, hoy por hoy, se
trabaja en desarrollar elementos importantes como la
armonizacin de normas tcnicas y los procedimientos
por medio de los cuales se demuestren esos requisitos.

A partir del 2 de enero de 2009, las solicitudes de acre ditacin de organismos de

de producto
y de sistemas de gestin debern presentarse ante el
Organismo Nacional de Acreditacin. La reevaluacin
de estos dos tipos de organismos, que a 2 de enero
de 2009 se encentren acreditados, ser efectuada por
el Organismo Nacional de Acreditacin, salvo que se
hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de industria y Comercio, caso en el cual
sta entidad ser la que adelante dicho trmite.

Una de las tareas que se adelanta, a travs de la acre ditacin y la armonizacin, es la de evitar que los pro ductos y servicios colombianos tengan que pasar por la
doble
e inspeccin en los mercados internacionales.
Con el reconocimiento internacional del ONAC, se des peja el camino para que los productos no sean retenidos en las fronteras y no tengan que cumplir con una
Inicio de actividades
el decreto 4738 de dic. 15 de 2008
Una vez
por el Presidente de la Repblica, el ONAC inici ope raciones dando curso a las actividades para las que fue
creado. El decreto prev un periodo corto de transicin
entre las actividades de la Superintendencia de Industria y Comercio y el ONAC, que responder al siguiente
cronograma:
1. Organismos de Inspeccin y de
de Personas: La Superintendecia de Industria y Comercio
recibir solicitudes de acreditacin de organismos
de inspeccin y de
de personas hasta
el da de la publicacin del decreto 4738 de dic. 15

3. Laboratorios de Calibracin y Ensayos: La Superintendencia de Industria y Comercio recibir solicitudes de acreditacin de laboratorios de calibracin y
de ensayos hasta el 13 de marzo de 2009 y adelan tar los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditacin o su archivo.
A partir del 16 de marzo de 2009, la solicitud de acre ditacin de laboratorios de calibracin y de ensayos
deber presentarse ante el Organismo Nacional de
Acreditacin. La reevaluacin de estos laboratorios,
que al 16 de marzo de 2009 se encuentren acredi tados, ser efectuada por el Organismo Nacional de
Acreditacin, salvo que se hubiere efectuado el pago
correspondiente a la Superintendencia de Industria y
Comercio, caso en el cual sta entidad ser la que adelante dicho trmite.
F

Prensa Direccin de Regulacin

Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

sectorial

acreditacin. Represent a Colombia el pasado mes de

octubre de 2008, en la CONFERENCIA MUNDIAL DE
ACREDITACIN realizada en Estocolmo (Suecia); se
complet la aplicacin IAAC (INTER-AMERICAN AC CREDITATION COOPERATION), miembro asociado, y
ya se hicieron los contactos con el ILAC y el IAF.

sectorial

Entrevista al Director Ejecutivo del

Organismo Nacional
de Acreditacin de
Colombia - ONAC

Entrevista realizada por

metrolga & laboratorios

Luis Eduardo Ortiz, luego de muchos aos trabajando en el extranjero llega a

Colombia a dirigir el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia-ONAC.
La revista metrologa &laboratorios quiso hacerle saber las impresiones del
director ejecutivo, a sus lectores.
Qu representa para un colombiano que ha estado cerca de 28 aos traba
jando en el exterior, regresar al pas para asumir la direccin ejecutiva de un
organismo como el ONAC?
Para m es un honor y una satisfaccin enorme volver a m muy amada Pa tria y tener la oportunidad de prestar mis servicios y mis conocimientos en
tan distinguida Institucin, y de la misma forma, poder trabajar e interactuar
con compatriotas en el campo de la acreditacin.
En la edicin No. 03, la revista metrologa&laboratorios present en el edito
rial, su ptica sobre los retos del ONAC. Cules considera usted que son los
principales retos del ONAC, ahora que ha asumido su direccin?
Se sintetizan en dos retos:
1. Operar un servicio de acreditacin de organismos de evaluacin de la cony
acorde con los requisitos de la
formidad de manera
norma internacional ISO/IEC 17011, evaluando de manera independiente
la competencia tcnica de los organismos de evaluacin de la conformidad
con las normas de la serie ISO 17000 aplicables a cada uno.
2. Lograr en un mediano futuro el reconocimiento internacional de la acreditacin en las organizaciones internacionales como el International Accreditation Forum-IAF y el International Laboratory Accreditation - ILAC
De manera general, cmo est previsto el plan de actividades del ONAC para
su entrada en operacin?
Desde cuando se inicio la contratacin del personal tcnico de ONAC en
septiembre del 2008 se estableci un plan del proyecto para la puesta a
punto del servicio de acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad cumpliendo los requisitos de la norma ISO/IEC 17011, las directrices
de IAF e ILAC y la prctica de los organismos de acreditacin con actividad y
reconocimiento internacional, de acuerdo con el denominado decreto para la

Foto cortesa Inspeccin Vehicular

Cuando se dise el servicio de acreditacin se concibieron procesos cuyos resultados permitieran cumplir
los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17011,
y
tampero asumiendo criterios de
de procesos, un
bin se consider en esta
Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo del ONAC modelo de sistema de gestin de ONAC orientado con
la norma ISO 9001 y un profundo anlisis de las causas
transicin de la actividad de acreditacin en Colombia. de la problemas del modelo anterior de acreditacin y
Este decreto fue aprobado por el Gobierno Colombiano de los crecimientos esperados en la demanda de serviel pasado 15 de diciembre del 2008 y su numeracin cios de acreditacin en Colombia, para que los procesos de ONAC cuenten con estas caractersticas.
es el 4738.
La demanda de los servicios del ONAC, se presume alta Cmo se dar la transicin entre lo actuado por la Supor diversas razones relacionadas con la toma de con
- perintendencia de Industria y Comercio y la nueva ad

sectorial

ciencia del pas en cuanto a la necesidad de alcanzar

altos estndares de calidad en sus diversas actividades,
entre ellas, la de la evaluacin de la conformidad, pero
tambin por razones de tipo legal o reglamentario, dada
la expedicin reciente de los reglamentos tcnicos que-ha
cen obligatoria la demostracin de la conformidad en la
cabeza de los organismos de inspeccin y de los organis
de personal, que necesariamente-de
mos de
ben estar acreditados para prestar estos servicios. Cmo
tiene previsto el ONAC dar celeridad en su respuesta a
las mltiples solicitudes que le sern presentadas en los
prximos meses?

sectorial

ministracin del Sistema de Acreditacin en Colombia?

Nos referimos a la re-acreditacin o mantenimiento de la
acreditacin de los organismos que han venido prestan
do servicios de evaluacin de la conformidad, por cerca
de 15 aos.
La transicin debe ser de acuerdo con lo establecido
en el Decreto 4738 del 15 de Diciembre de 2008.
En el caso de los organismos de evaluacin de la conformidad que se van a re-evaluar es necesario que ingresen al servicio de ONAC, cubriendo todos los pro cesos del servicio e iniciando por el de solicitud.
Nuestros procesos estn descritos en la pgina web
www.onac.org.co, o se pueden contactar con ONAC
en los telfonos 6919660 o 2577348 de la ciudad de
Bogot.
Colombia tiene el reto de alcanzar el reconocimiento -in
ternacional, de los certificados de evaluacin de la con
formidad, que emitan los organismos acreditados por
el ONAC. En trminos generales, cul ser el plan que
deba desarrollar el ONAC para alcanzar dicho reconocimiento?
Dentro del plan del proyecto para la prestacin del
servicio de acreditacin de ONAC, contando con el re conocimiento internacional, se cuenta con hitos claves
como el ser aceptado y reconocido por el IAAC (Inte ramerican Accreditation Cooperation) y luego por IAF
e ILAC. Nuestras metas para lograr el reconocimiento
por el IAF e ILAC estn establecidas para finales del
ao 2010.
Diversas instancias coinciden en que a partir del comien
zo de las actividades del ONAC, se generar ahora la
Cadena de Calidad que siempre ha reclamado el pas.
Cul es su opinin al respecto y en qu medida podr
el ONAC contribuir a la generacin de dicha cadena de
la calidad?
Es importante mencionar que existen varios actores
dentro de esta cadena que un pas deben actuar acorde con las directrices y requerimientos internacionales;
por un lado, el organismo nacional de normalizacin,
las entidades gubernamentales que deben establecer la
reglamentacin tcnica, la organizacin nacional que
sea garante de la metrologa y los patrones en el pas,
el organismo nacional de acreditacin, en el caso de
Colombia el ONAC, los proveedores de bienes y servi cios en el pas, las asociaciones de industria y profesio nales y las organizaciones de consumidores. Del adecuado engranaje y funcionamiento de estas entidades
depende el buen desempeo de un sistema nacional
para la calidad.

10

El Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo

del ONAC hace un resumen de su hoja de vida pro
fesional, la cual pone a consideracin de nuestros
lectores:
Luis Eduardo Ortiz Acosta,
Director Ejecutivo ONAC
Ingeniero Industrial egresado de la Universidad de
Boston con Maestra en Administracin de Nego cios de la Universidad Catlica de Puerto Rico. Na cido en Pasto (Nario).
Por ms de 20 aos, mi vida profesional se ha de sarrollado en torno a las actividades propias del
aseguramiento de la calidad, habindome formado
como Auditor Lder bajo diferentes normas tcnicas
y a travs de reconocidas entidades en diferentes
pases.
Cuento con formacin y experiencia especficas en
implementacin de la norma ISO/IEC 17011, que
corresponde a los Requisitos Generales de Ase soramiento de Conformidad para Organismos de
Acreditacin; y de otras normas como la ISO/IEC
17020 (Criterio General para la Operacin de varios
tipos de Organismos de Inspeccin), ISO/IEC 17025
(Requisitos Generales de Competencia para Laboratorios de Calibracin y Prueba), ISO/IEC 17021,
17024, 17000, 17065, entre otras.
Cuento con la experiencia y trayectoria de un profesional versado en la actividad de acreditacin y
complementariamente en los servicios que prestan
las entidades que aspiran a obtener y mantener
una acreditacin por parte de un organismo como
el ONAC, dado que conozco las implicaciones y
requisitos de actividades como la inspeccin, la
certificacin de productos, sistemas de gestin y
personas, as como de las tareas que llevan a cabo
los laboratorios de pruebas y los laboratorios de ensayos.
Adems, tengo conocimientos tcnicos as como
experiencia y trayectoria, unidos a un estrecho
contacto con las organizaciones internacionales relacionadas con la acreditacin y las dems actividades vinculadas con el aseguramiento de la calidad
que nos permitirn consolidar al ONAC como la
entidad lder en materia de acreditacin en Colombia, convirtindola en una herramienta vital para
el acceso de nuestra economa a otros mercados y
la obtencin del reconocimiento internacional que
nos permita establecer Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con otros pases o grupos econmicos.

Entidad ejemplo
de Eficiencia y Servicio
a la Comunidad
en Amrica Latina

sectorial

Agencia Presidencial para la Accin Social:

Por: Rodrigo Alonso

Vera Jaimes,
Coordinador Nacional
de Calidad

a Agencia Presidencial para la Accin Social y la Cooperacin Interna cional ACCIN SOCIAL, dirigida por el Alto Consejero Presidencial,
Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, se ha propuesto liderar un proceso de
cambio que le permita convertirse en la Entidad Ejemplo de Eficiencia y
Servicio a la Comunidad en Amrica Latina.
Con esta visin, se ha encontrado en la implementacin del Sistema de Gestin Integral, un importante modelo para el mejoramiento institucional y la
bsqueda de resultados. En agosto de 2002, se tom la decisin estratgica de
aplicar un Sistema de Gestin de Calidad -S.G.C- a la luz de la norma ISO 9001
Versin 2000. As, nos hemos anticipado de manera vanguardista a la Norma
Tcnica de Calidad para la Gestin Pblica, NTC GP1000 del decreto 4110 de
diciembre de 2004, el cual reglamenta la ley 872 de 2003 y crea el sistema de
gestin de calidad para la rama ejecutiva del sector pblico, camino recorrido
por otras entidades pioneras en el tema como la Contralora General de la Repblica, ECOPETROL y la Alcalda de Sabaneta, entre otras.
LOGROS ALCANZADOS EN GESTIN DE CALIDAD
Los resultados dentro del eje de gestin de calidad, han permitido que la entidad optimice la prestacin de sus servicios a los clientes/usuarios, fortale ciendo mecanismos de comunicacin y atencin, disminuyendo tiempos de
respuesta, aplicando nuevas tecnologas y procesos articulados.
La ruta de la calidad se implement primero en el 30% de los procesos, en un
segundo esfuerzo al 90% y luego al 100%. Esta gestin fue auditada por el
organismo acreditado para ello y le mereci alcanzar desde el 2005, las certificaciones internacionales ISO 9001 e IQNET. En 2007, adems de la renovacin
correspondiente, se alcanz la certificacin nacional para entidades pblicas,
NTCGP 1000, por parte del Instituto Colombiano de Normalizacin y Certifi cacin - ICONTEC.
La ambiciosa ruta de excelencia por la que avanza Accin Social, ha conducido
a la entidad a la implementacin de un Sistema de Gestin Integral, que persigue propsitos que aportan gran valor a la modernizacin del estado.
La integracin de la gestin ha permitido la aplicacin de estndares internacionales fundamentados en las normas ISO 14001 para gestin ambiental y
OHSAS 18001 para la seguridad y la salud ocupacional; normas stas que se

11

sectorial

Una Gestin de Calidad orientada a:

aumentar la
satisfaccin de los usuarios o clientes, de los produc tos y servicios que entregamos en materia de Accin
Social y Cooperacin Internacional, mediante el adecuado desempeo de los procesos.
Una Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacio
nal orientada a: brindar condiciones de trabajo en
las que se gestionen los riesgos que puedan afectar
el bienestar de los colaboradores de la familia Accin
Social, as como de los visitantes a las instalaciones o
partes interesadas.
Una Gestin Ambiental orientada a:
ser una Enti dad amigable con el medio ambiente y la sociedad en
general, comprometida con el desarrollo sostenible y
la responsabilidad social, a travs de la promocin de
prcticas que prevengan la contaminacin ambiental
y estimulen la proteccin y el adecuado uso de los recursos naturales, en nuestras actividades, productos
y servicios.

Presidente lvaro Uribe Vlez y Alto Consejo Presidencial, Luis Alfonso

Hoyos Aristizabal. Ceremonia de Certificacin.

Estas intenciones se reflejan en la poltica de la gestin

integral, destacndose el inters de la direccin por el
crecimiento humano del personal de Accin Social, as
como la promesa de un servicio con transparencia, eficiencia, calidez, oportunidad, integracin de los usuarios, compromiso con la seguridad ocupacional de las
partes interesadas y la proteccin del medio ambiente.

POLTICA DE GESTIN INTEGRAL

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

NTC ISO 9001 NTCGP 1000

complementan con el eje de gestin de calidad ya implementado con la ISO 9001 y la NTCGP 1000. Los fines
perseguidos por la gestin integral son los siguientes:

12

Con el permanente crecimiento humano de sus colaboradores, ACCIN SOCIAL de la Presidencia de la

Repblica coordina, ejecuta y promueve polticas, planes y programas de Cooperacin Internacional para el
desarrollo econmico y social del Pas y de Gestin
Social para contribuir a la superacin de la pobreza de
Colombianos afectados por la violencia, los cultivos
ilcitos y en condiciones de vulnerabilidad, actuando
con transparencia, eficiencia, calidez, oportunidad e
integralidad.
Comprometida con el mejoramiento continuo de su
gestin, implementa acciones dirigidas a disminuir y
controlar los riesgos en la seguridad y salud ocupacional de sus clientes internos, externos y partes intere sadas, as como para la proteccin del medio ambiente y los recursos naturales, cumpliendo los requisitos
legales vigentes.

tos sobre las normas de la serie ISO 9000, NTCGP 1000,

OHSAS 18001 e ISO 14001, as como la NTCGP 1000.

La gestin integral ha logrado la certificacin de las normas ISO 14001, versin 2004 y la OHSAS 18001:2000,
en todos los procesos de la entidad. El alcance aplica en
las 35 unidades territoriales con las que se hace presen cia en Colombia.
FACTORES CLAVES DEL XITO

Por otra parte, para contribuir al crecimiento humano

de los colaboradores tambin se han desarrollado capacitaciones sobre administracin del tiempo, trabajo
en equipo con la aplicacin de una herramienta de autodiagnstico para identificar el perfil de la persona, y
otras capacitaciones para mejorar el desempeo de actividades propias de cada procesos.

Compromiso de la Alta Direccin

Proyeccin Institucional

Entre los principales factores claves del xito se destaca

el compromiso de la Alta Direccin, en la implementacin del sistema de gestin, evidenciado en el tiempo
dedicado al seguimiento a travs de los comits de calidad y gestin integral, en la asignacin de recursos tanto para la capacitacin del personal como para las mejoras del desempeo de los procesos, el liderazgo, ejemplo
y la conviccin de los beneficios que trae el sistema de
gestin para mejorar la eficiencia del servicio pblico.

El avance y el liderazgo de la Agencia Presidencial para la

Accin Social y la Cooperacin Internacional, han per mitido apoyar la implementacin del sistema de gestin
de calidad en aproximadamente 100 entidades del orden
nacional, tales como el Ministerio de la Proteccin So cial, el Ministerio del Interior, el Ministerio de Hacienda,
la Defensora del Pueblo, INVIMA, la Armada Nacional,
la Auditora General de la Repblica, la Registradura
Nacional y la Superintendencia de Salud. As mismo, del
nivel territorial se pueden referir, alcaldas como: Oca a, Manzanares, Bello, Montenegro, Madrid, Paipa, y
Corporaciones Autnomas Regionales como: CARDER,
CORALINA.

Participacin del Personal.

Los logros se han venido alcanzando con la participacin del personal de la entidad, tanto del nivel nacional
como del territorial, ubicado en las Sedes de Bogot y
en cada uno de los departamentos del pas. Tambin se
han implementado diferentes mecanismos de comunicacin y divulgacin interna tales como las jornadas de
sensibilizacin, que vinculan a los colaboradores como
protagonistas de la calidad, con el apoyo de mimos, juegos, concursos y la seleccin de la mascota de calidad
Socialita, con el objeto de proporcionar orientaciones
pedaggicas y motivar sobre el tema al personal. De otra
parte, los boletines, correos electrnicos, la intranet, el
noticiero de calidad NOTISO, los encuentros naciona les y regionales, los grupos primarios o equipos de trabajo de cada proceso y las agendas de capacitacin son
instancias que han logrado un valioso empoderamiento
en la entidad.
Formacin Acadmica
Se han logrado alianzas interinstitucionales que han
permitido que Accin Social cuente con ms de 30 colaboradores especialistas en Administracin y Gerencia
de Sistemas de Gestin de la Calidad y que otros se es tn formando en la Maestra en Calidad y Gestin Inte gral, dentro del convenio Universidad Santo Tomas y el
ICONTEC.

Proyeccin Internacional
La Agencia Presidencial para la Accin Social y la Coope racin Internacional, viene participando y promoviendo
espacios de interaccin internacional, con el propsito
de construir, alianzas estratgicas, aprender de modelos
que se aplican en otros pases y dar a conocer los im portantes avances que desde el gobierno colombiano se
estn dando para el mejoramiento de la gestin pblica
ante la comunidad internacional. Esta proyeccin se ha
logrado entre el 2006 y el 2008, a travs de 4 Foros In ternacionales y un Congreso Mundial de Calidad, denominados Hacia la Excelencia en el Servicio Pblico, los
cuales han permitido llegar a ms de 5.000 servidores
pblicos, con el objetivo de fortalecer el conocimiento e
incentivar el compromiso en la construccin de un estado eficiente, transparente y al servicio del ciudadano.

Por otra parte, es importante el espacio en el que Accin

Social participa, destacando la presencia del gobierno
nacional, en comits tcnicos internacionales en gestin ambiental, responsabilidad social y aseguramiento
y gestin de calidad, en diferentes escenarios de la organizacin internacional de estandarizacin, como en
Suiza, China y Serbia. De igual manera ha participado
As mismo, la Entidad ha hecho significativos esfuerzos
con ponencias ante la comunidad internacional, en sepor ofrecer espacios acadmicos que permitan consolidar minarios y en foros mundiales de calidad en Argentina,
los conocimientos del personal en torno a los sistemas Chile, Mxico y Uruguay.
de gestin y las normas aplicables, tanto locales como
internacionales, lo que ha permitido que sus colaboraInformacin suministrada por la oficina de prensa de la AGENCIA PARA
dores participen en cursos y diplomados de fundamenLA ACCIN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA

13

sectorial

LOGROS ALCANZADOS EN LA GESTIN

INTEGRAL

sectorial

Memoria
Congreso
Mundial

Elgama Sistemos
de Colombia

Primer Cong
Mundial
de la Calidad

l Primer Congreso Mundial de Calidad denominado HACIA LA EX CELENCIA EN EL SERVICIO PBLICO, realizado por la Agencia Pre sidencial para la Accin Social y la Cooperacin Internacional, en la
ciudad de Bogot, durante los das 25, 26 y 27 de junio de 2008.
Durante la instalacin, el director de esta entidad y Alto Consejero Pre sidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizbal asegur que es con amor,
disciplina y mucho trabajo en equipo, como los pases de Amrica,
Latina y del Caribe darn el salto hacia una sociedad ms justa y equitativa
El congreso mundial, tuvo como objetivo, fortalecer el conocimiento y el
compromiso por parte de los servidores pblicos, en torno a la implementacin de Sistemas de Gestin de Calidad e Integrales, bajo el modelo de las
normas ISO 9001, NTC GP 1000, ISO 14001, OHSAS 18001 e ISO 26000,
mediante la divulgacin de casos exitosos de entidades
del m-

14

Laboratorio de
calibracin
acreditado segn
resolucin No.
37716 de Nov 16 de
2007 para:
Calibracin en
SITIO y laboratorio
de medidores de
energa, patrones y
EPM'S

Distribucin, Soporte
tcnico, mantenimiento y
reparacin de equipos
Elgama Elektronika y
Elgama Sistemos.
Desarrollo de soluciones
AMR, Telemetra y control.
Proveedores medidores
multifuncionales y equipos
patrn de verificacin in
Situ
Calle 161A No 19A-43
Telefax: 672 48 04
Celular: 315 831 9864
e-mail: halzate@elgsis.com
www.elgsis.com
Bogot, Colombia

Salud Ocupacional, Gestin Ambiental y Responsabi lidad Social. Se destac la participacin de Inglaterra,
Reino Unido, Egipto, Estados Unidos, Espaa, Cana d, Brasil, Mxico, Argentina, Chile y Kenia con sus
El congreso fue un espacio de reflexin, aprendizaje y respectivas delegaciones y 27 conferencistas. Colomde intercambio de experiencias tanto nacionales como bia particip con la presencia de aproximadamente 20
internacionales, que contribuyeron al mejoramiento conferencistas nacionales de diferentes entidades del
continuo de todos sus participantes, en 4 ejes tem - orden nacional y territorial.
ticos de gran importancia para la gerencia moderna:
Gestin de Calidad, Gestin de la Seguridad y Salud Oportunidad de reconocimientos:
Ocupacional, Gestin Ambiental y Responsabilidad
Social; as mismo, se trataron modelos de excelencia Para cerrar el acto de instalacin, Luis Alfonso Hoyos
Aristizbal, entreg reconocimientos al Departamende mayor aplicacin en el mundo.
to Administrativo de la Funcin Pblica - DAFP por el
Este gran esfuerzo cont con el apoyo de importantes aporte a la modernizacin del estado, as como a la
entidades tales como: ICONTEC, CONVENIO USTAEscuela Superior de Administracin Pblica - ESAP y
ICONTEC, CORPORACIN CALIDAD, FUNDIBEQ,
al Instituto Colombiano de Normas Tcnicas ICON INLAC, ESAP, MINISTERIO DE COMERCIO, INDUS TRIA Y TURISMO, PROEXPORT y EL DEPARTAMEN Reconocimientos por el compromiso
TO ADMINISTRATIVO DE LA FUNCIN PBLICA as
de ACCIN SOCIAL con la calidad
como la marca COLOMBIA ES PASIN.

Muy MERECIDO!
Participantes nacionales e internacionales
Se cont con la participacin de 1.200 personas representantes de diferentes entidades del sector pblico,
del nivel nacional y territorial. El evento uni adminis traciones locales, gobernaciones, ministerios, departamentos administrativos, hospitales, universidades,
colegios y al sector pblico que tuvo tambin presencia en este momento histrico, generado a travs del
congreso mundial.

Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, Alto Consejero Presiden

cial y Director de Accin Social, y Rodrigo Vera James,
Coordinador Nacional de Calidad, son reconocidos por
el entusiasmo y compromiso con la calidad.

Entre los pases que participaron en el congreso mundial, se cont con destacadas ponencias de gran valor
tcnico y humano, con expertos que contaron sus experiencias desde sus propias perspectivas nacionales,
en los 4 ejes temticos que se abordaron en el congreso: Gestin de Calidad, Gestin de la Seguridad y

15

sectorial

bito nacional e internacional, razn por la cual se con t con la participacin de invitados internacionales de
ms de 35 pases de los 5 continentes.

sectorial

TEC, por los 50 y 45 aos de sus fundaciones, respec tivamente.

Fernando Grillo Rubiano, Director del Departamento
Administrativo de la Funcin Pblica, se r
en su
intervencin al trabajo que se debe promover para audel cliente, en este caso los ciu mentar la
dadanos, porque son ellos quienes tributan y pagan
los salarios de los servidores pblicos.
Los representantes de los diferentes pases invitados,
tuvieron elogios para Colombia y un destacado reconocimiento a la labor que el Gobierno Nacional ha encaminado para el logro de la excelencia en el servicio
pblico. Armando Espinosa, presidente del Instituto
Latinoamericano de Calidad INLAC, lider la entrega
de dos reconocimientos para la Agencia Presidencial
para la Accin Social y la Cooperacin Internacional
- ACCIN SOCIAL, por el esfuerzo en la realizacin
del Congreso y por los resultados alcanzados en el
mismo.

Reconocimiento al presidente de colombia

En evento organizado por la Agencia Presidencial para
la Accin Social y la Cooperacin Internacional, en la
casa de Nario, el Instituto Latinoamericano de la Ca lidad, a travs de su presidente, Armando Espinosa,
de Mxico, reconoce el liderazgo del Presidente lvaro
Uribe Vlez, con la gestin de calidad, en el sector
pblico colombiano, lo que lo hizo merecedor de la
distincin denominada:
Testimonio al liderazgo latinoamrica
de la excelencia

Muchsimas gracias por invitarme a participar en su

Congreso. Fue un gran honor poder representar a ISO
en tan importante acontecimiento, y me ha impresionado e inspirado por la notable labor que se est haciendo en Colombia y en toda Amrica Latina.

Gary Cort,
Chairman, ISO/TC 176,
Quality Management and Quality Assurance

Accin Social puede ser un modelo para los pases de

todo el mundo, ya le he sealado a Alan Bryden, (Se cretario General de la ISO) eI plan para aplicar algunos
de sus mtodos y enfoques en el TC 176.
Personalmente, yo estoy muy emocionado por la
oportunidad de reunirme con el Presidente Uribe, su
visin de Colombia es verdaderamente inspiradora y
fue una profunda experiencia estar en su presencia.

16

rensa de la AGENCIA PARA

LA ACCIN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA

Suscripciones y ventas:
Tel.: 212 04 10 - 301 597 37 09
dircomercial@metrologiaylaboratorios.com
contactenos@metrologiaylaboratorios.com
CALLE 55 No. 9-04 - Bogot, D.C. - Colombia

sectorial

USAID
en Colombia

Entrevista realizada por

metrologa& laboratorios

La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), ocupa un

lugar especial entre las entidades que contribuyen al desarrollo de nuestro pas.
Margaret Enis, Directora de la Unidad Econmica de la USAID, en entrevista concedida
a metrologa&laboratorios, nos da a conocer las funciones que esta agencia desarrolla
en Colombia.
Qu es la USAID?
La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), es la
principal agencia gubernamental responsable de la ejecucin y administracin
de los programas de as is tencia s ocial, econmica y humanitaria del gobierno de
Estados Unidos, a nivel mundial.
En qu pases hay sede de la USAID?
La USAID trabaja en las regiones de frica, Asia, Medio Oriente, Amrica Lati na y el Caribe, Europa y Euroasia.
Cul es el objetivo de la USAID en Colombia?
En Colombia, la Embajada de los Estados Unidos, a travs de USAID, apoya
los esfuerzos del gobierno de Colombia para eliminar la produccin de cultivos
ilcitos, mejorar las condiciones de vida de la poblacin desplazada y contribuir
a la paz, seguridad y estabilidad democrtica.
Qu tipo de colaboracin presta la USAID, es de tipo tecnolgico,
econmico o de asesora tcnica?
Dependiendo de los programas que se desarrollen, el apoyo puede ser de tipo
tecnolgico, econmico o asesora tcnica, dentro de los programas en las
reas estratgicas mencionadas anteriormente.
Cmo se puede acceder a la ayuda que presta la USAID?
Depende del tipo de actividad y colaboracin que se busca. Los objetivos y requisitos de cada programa y la informacin de contacto para cada proyecto estn disponibles en la pgina de internet de USAID/Colombia: http://colombia.
usaid.gov. Tambin es posible acercarse directamente a USAID a travs de uno
de los operadores que ejecutan los proyectos. Toda la informacin es pblica.
Cmo pueden las PYMES acceder a la ayuda tecnolgica, financiera o de
asesora?
La USAID tiene varios programas que ayudan a fortalecer las MiPYMES, en
cuanto a mayores servicios microfinancieros, asistencia tcnica y un soporte

17

sectorial

general dentro de la estrategia de comercializacin y sostenibilidad. El proceso y los

requisitos para acceder al apoyo tcnico y
asesora para las PYMES, se encuentran en el
programa, Ms Inversin para el Desarrollo
Alternativo Sostenible. (MIDAS) de USAID,
en el componente de PYME. (http://www.
midas.org.co/BancoConocimiento/P/pyme_
que_es/pyme_que_es.asp).
La ayuda que presta la USAID, hacia
que campos o proyectos esta dirigida?
USAID/Colombia trabaja en las siguientes
reas: gobernabilidad democrtica, desarrollo alternativo, asistencia a la poblacin
desplazada y vulnerable, y desmovilizacin,
reintegracin y apoyo a las vctimas.
Tambin tiene un programa regional de fortalecimiento de capacidades comerciales,
que incluye el apoyo en el rea de normas
tcnicas.
Esta colaboracin es directa con el
industrial o empresario, o se hace a
travs de algn ente gubernamental
colombiano?
La USAID/Colombia coordina sus programas con la
Agencia Presidencial para la Accin Social y la Cooperacin Internacional ACCIN SOCIAL, los gobiernos
departamentales, municipales, organizaciones no gubernamentales (ONG) y empresas contratistas que se
encargan de implementar los proyectos de cooperacin
a travs de alianzas con los sectores privado y pblico
colombiano. En muchos casos, los proyectos se ejecu tan directamente con el sector privado, a travs de un
operador privado que ejecuta el proyecto, pero siempre
coordinando al nivel macro con el gobierno de Colombia.
Qu requisitos debe llenar la empresa para acceder a
su colaboracin?
Depende del tipo de actividad y colaboracin que se
busca. Los objetivos de cada programa y la informacin
de contacto para cada proyecto estn disponibles en la
pgina de internet de USAID/Colombia: http://colombia.
usaid.gov.
A manera de ejemplo, para acceder a la cooperacin tcnica para mejorar la competitividad de los PYMES, hay
que acercarse al programa MIDAS de USAID con una
propuesta que cumpla con los siguientes requisitos:

Debe demostrar factibilidad y sostenibilidad.

Debe demostrar que cuenta con los recursos de contrapartida requeridos.

El proponente debe ser una empresa legalmente

constituida.

El proponente y las fuentes de recursos no pueden

estar vinculados a actividades ilcitas.

La(s) empresa(s)
de servicio(s) (consultor o
estar pr

y el(los) prestador(es)
consultora) debe(n)

Cada programa tiene requisitos bien

segn las
metas. Los proyectos de atencin a los desplazados y
desmovilizados y tambin apoyan a las PYMES en algunos casos.
El fomento y la informacin a los empresarios, se
contemplan en el portafolio de la USAID?
Si, una de las estrategias de los proyectos de desarrollo econmico de la USAID, es brindar informacin a las
empresas y productores, de tal manera que los ayude a
fortalecerse y expandirse, aprovechando las oportunidades del mercado.

Debe estar ubicado dentro de las regiones

del programa MIDAS de USAID.

En dnde encuentra informacin el ciudadano del

comn acerca de la USAID y sus objetivos?

Debe generar empleo.

En el internet: http://colombia.usaid.gov

18

metrologa

Un enfoque de
procesos para
la gestin
metrolgica
Ing. Orlando Cedeo Tamayo,
Director Ejecutivo Corporacin Metrologa y Calidad

PALABRAS CLAVES:
Gestin Metrolgica, ISO 9000.

(www.cmcmetrologia.com)

Parte 2
El control del producto no conforme
uiero insistir que uno de los procesos de la gestin metrolgica ms
interesante, es el relacionado con el control del producto no conforme. Esto si se tiene en cuenta que los sistemas de gestin no deben
enfocarse al producto conforme, si no precisamente a evitar o prevenir el
producto no conforme.
Si una organizacin slo controla la conformidad en el producto final y lo
hace metrolgicamente bien; es decir, que no se pasa un producto conforme como no conforme y viceversa. Es un sistema muy bueno para separar
lo bueno de lo malo pero no hace nada para disminuir el no conforme.
Se puede considerar que la empresa cuenta con un sistema eminentemente
correctivo; esto contradice los principios de la gestin dado que la filosofa
debe ser eminentemente preventiva.
Si se est midiendo bien y el indicador del producto no conforme es bajo,
puede ser que la infraestructura preventiva sea nueva o reciente, la cual
con buena instalacin y un manejo adecuado pueda que no requiera en el
momento controles rigurosos. Para soportar lo anterior es imprescindible
iniciar la medicin del producto no conforme lo ms pronto posible al implementar un sistema de gestin y tomar decisiones basadas en datos y hechos
reales. Para el futuro y como polticas de mejora se debern identificar los
puntos crticos de medicin para definir un plan que atienda esa situacin.
La mayora de las empresas no cuentan con buenos indicadores, por lo cual,
es recomendable completar el modelo con la evaluacin que sigue a continuacin:

Figura 5. Enfoque por procesos ISO 9000:2000.

19

metrologa

Cuando se ha detectado que el producto no conforme

es alto o muestra tendencia al alza; se puede pasar a
evaluar en el (los) proceso (s) cules dispositivos de
medicin son crticos?, es decir, cuales son los que
inciden en la conformidad del producto. La respuesta
mostrar otro conjunto de instrumentos de medicin
que se deben controlar metrolgicamente. Si se controlan bien, los que deben ser, el resultado tiene que
ser que disminuya el producto no conforme; si esto
no ocurre no se ha logrado un proceso de gestin metrolgica efectivo y puede ser que se haya perdido
esa platica. Si el ndice de producto no conforme disminuye pero no como quisiramos, posiblemente se
requiera evaluar las entradas del proceso. La tcnica
es la misma, cuestionarse.

Figura 7. Inspeccin vs. Control de calidad vs medicin.

ciente o se desea tener un perfil ms competitivo se

recurre al segundo esquema de control de calidad que
es el laboratorio que es capaz de controlar el producto en proceso, si la velocidad del proceso productivo
es alta, este laboratorio deber contar con suficientes recursos para responder en forma
preventiva y alcanzar a incidir en las
decisiones para lograr la conformidad
del producto, por ejemplo, anunciar si
se deben realizar variaciones en el proceso para obtener la conformidad del
producto (textiles, pinturas, metalme cnica, polmeros, entre otros.)
Figura 6. Planificacin, Verificacin y Gestin.

Cules son los dispositivos de medicin utilizados en

las entradas que incidan directamente en la conformidad del producto?, la repuesta produce otro conjunto de instrumentos que se deben controlar metrolgicamente.
Este anlisis en resumen quiere decir que la planificacin del sistema se hace de izquierda a derecha y el
control de derecha a izquierda. La gestin consiste en
ir y volver, retroalimentacin a partir del control para
mejorar la planeacin. En palabras sencillas, aprender
de lo que se hace, lo que no se puede medir, no se
puede controlar, y lo que no se puede controlar, no se
puede mejorar.
Este anlisis aplica a una empresa convencional o
comn y corriente. Cuando una organizacin maneja una tecnologa especializada, o utiliza materias
primas muy costosas o la velocidad de produccin
es alta, entre otros, puede requerir profundizar en la
evaluacin. Esto usualmente significa mayores niveles
de inspeccin, medicin o ensayo; lo que se conoce
como control de calidad.
El control de calidad la mayora de veces lo realiza personal especializado, competente y en instalaciones
llamadas comnmente Laboratorios. (Ver figura 7).
El laboratorio ms sencillo y econmico es el que puede controlar el producto final, si esto resulta insufi -

20

Para controlar las entradas (ejemplo,

materias primas) se requiere un laboratorio con mayor
tecnologa, si este laboratorio no est disponible por
costos, tecnologa requerida u otros motivos, la nor ma de los sistemas de gestin, plantea que se proceda
entonces con una rigurosa seleccin y evaluacin de
proveedores.

Seleccin y evaluacin de proveedores

Este es uno de los elementos del proceso de compras
de alto impacto, tanto en la economa de la organizacin como en la gestin metrolgica.
Revisando las actividades desarrolladas para la seleccin y evaluacin de proveedores se encuentra que
muchas veces es muy superficial y no da el valor agregado que potencialmente tiene.
Se encuentra que la seleccin de proveedores de metrologa no cuenta con las especificaciones de competencia requeridos. Usualmente se realizan con
encuestas que no son bien diseadas. La mejor evaluacin de proveedores para el caso metrolgico, a mi
juicio, es una auditora de campo al proveedor para
constatar lo que ofrece; especialmente, cantidad de
personal competente (velocidad de respuesta); patrones de medicin y su almacenamiento, manejo, mantenimiento de trazabilidad metrolgica, desarrollo del
sistema documentado para la gestin, entre otros.

Para enlazar en una forma prctica toda la informacin anterior y materializarla en decisiones pragmticas para la organizacin, el proceso metrolgico se
puede planificar de la siguiente forma:

La matriz del producto

Tomando como base la herramienta estadstica llamada AMEF: Anlisis de Modo y Efecto de Falla, cuya fi losofa est en encontrar los puntos crticos y contro larlos; se ha conocido su aplicacin en el proceso de
gestin metrolgica * como AMEM: Anlisis de Modo
y Efecto de las Mediciones; la cual se planea en la lla mada matriz del producto.1
Algunas organizaciones se caracterizan por su nfasis
en las salidas (ejemplo, comercializadoras); otras en
los procesos (transformacin de polmeros, proceso
de alimentos); otras en las entradas (metalmecnica);
y otras en todo (farmacuticas).
Se presenta un uso simplificado de la matriz del producto con algunos ejemplos reales.
La matriz est constituida por filas y columnas. En las
columnas hay dos secciones, una seccin corresponde
a las caractersticas de calidad cualitativa (simulacin
del cliente) y la otra a las caractersticas cuantitativas,
estas ltimas llamadas tradicionalmente especificaciones tcnicas del producto.

En las filas se listan los dispositivos de medicin en

cada una de las caractersticas de calidad del producto. Se asigna una calificacin a cada incidencia con
el siguiente criterio: suponiendo que el dispositivo de
medicin (DM), bajo anlisis este midiendo mal y el
usuario no se d cuenta, al evaluar el impacto en la
conformidad del producto: a- si hay alto impacto la
calificacin es de diez puntos, b- si hay impacto me dio se califica con cinco puntos, c- si no hay impacto
la calificacin es cero.

Cuando se recorra toda la matriz, se realiza la suma

horizontal (cada fila) para cada DM. Con los puntajes
obtenidos en la columna de las sumatorias se utiliza
el histograma para graficar el principio de Pareto.
Tambin se puede concluir que el laboratorio no debe
depender del rea de produccin, si se le quiere dar
mayor independencia para controlar la calidad.
Los resultados se pueden analizar con la filosofa de
los vitales y los triviales o principio de Pareto (80
20), y el 20% de los dispositivos de medicin que
reciban el mayor puntaje, se tendrn que controlar
metrolgicamente en forma estricta (son los ms crticos); posiblemente a travs de calibracin y verificacin; los de puntajes medios, posiblemente se puedan
controlar con verificaciones; los de puntajes bajos deben ser evaluados por la organizacin, para definir su
importancia en la conformidad y competitividad de la
organizacin.
La experiencia ha mostrado que, en general las empresas se pueden ir tipificando metrolgicamente;
por ejemplo, las empresas del sector automotriz son
altamente dependientes de la metrologa dimensional, la industria qumica y alimenticia muestra con formidad con la gestin metrolgica en termometra
principalmente, seguida por presin; la metrologa
de masa y balanzas es transversal a casi todas las
empresas.
Esta herramienta se puede ir mejorando en el tiempo, separando columnas para las entradas,
otras para el proceso y otras para las salidas;
adicionalmente se pueden definir factores de
ponderacin para cada conjunto (entrada,
proceso y salida).
Estadsticamente se ha encontrado que para
una empresa comn y corriente se puede
controlar por calibracin el 20% de sus DM
(incluidos los patrones), mientras que en un
laboratorio de control de calidad se debe controlar metrolgicamente el 80% de los DM.

Conclusin

Se recomienda hacer un anlisis sistemtico e integral; la empresa debe tener laboratorios de control de
calidad y el 80% del tiempo de la auditoria al proceso
metrolgico, se debe dedicar al laboratorio, dado que
este controla el proceso. Esto significa tambin que
los instrumentos de ms alta exactitud deben estar
1
Elizondo, Alfredo. Manual de Aseguramiento Metrolgico. en el laboratorio.

21

metrologa

Lo anterior partiendo de que los proveedores son los

aliados estratgicos de la organizacin. La calidad surge en la cadena de suministros en los proveedores.

metrologa

Consideraciones sobre

Errores en las
mediciones

Luis Alfonso
Jimnez Rodrguez **

Primera parte *
Aunque la metrologa es una ciencia objetiva, es susceptible de errores por diferentes
aspectos. En este artculo trataremos algunos de esos errores y los factores por los cuales suelen
darse. Estudiaremos los materiales, los instrumentos y la metodologa de la medicin, errores
humanos y la manera de minimizar el riesgo de una medida que no cumpla su objetivo.
rror de medicin
egn la
tomada de la norma NTC 2194: El error de medicin es
el resultado de una medicin menos un valor verdadero de la magnitud por
medir.
En realidad, no es posible determinar el valor verdadero de una magnitud a medir;
entonces es frecuente utilizar, segn las los tratados internacionales, un valor
verdadero convencional , que puede ser un patrn de la magnitud debidamente
por una entidad competente; por ejemplo, los laboratorios de metrologa
y control de calidad de la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia.
Ahora bien, cuando se necesita distinguir entre error y error relativo, el primero a
veces s e denomina error abs oluto de medicin. Es te no s e debe confundir con el
valor absoluto del error , que es el mdulo del error.
Tipologa general de los errores
Cuando se determina el valor de una magnitud, mediante un proceso de medicin,
se observa que, aunque se repita muchas veces se presenta alguna pequea variacin entre una lectura y otra, as el operador y el instrumento de medicin sean
los mismos. Esto no quiere decir que tampoco se observen diferencias entre una
lectura y otra an cambiando de operador o cambiando el instrumento o lugar de
Las causas de esas diferencias pueden originarse en mltiples factores
que se pueden agrupar en un cuadro, como el que sigue, en donde se ha tratado de
elaborar una especie de tipologa de errores para poder hacer ms fcil el discernimiento y la conceptualizacin para el lector.
En condiciones de rgimen permanente o estacionario, se produce el llamado error
esttico. Este es el rgimen que se considera cuando se calibran los aparatos de
medida con el dispositivo patrn; se deja que las lecturas se estabilicen, es decir,
que los valores sean permanentes para poder efectuar las lecturas de comparacin
entre el aparato de medida y el dispositivo patrn.
En condiciones de rgimen dinmico, el error vara considerablemente, debido a
que los instrumentos absorben energa del proceso que requiere cierto tiempo,
lo cual origina retardos en las lecturas del aparato. As existir en mayor o menor

22

Este tipo de error permanece constante o vara de una manera regular al medir repetidas veces una misma magnitud.
En general los errores sistemticos pueden ser conocidos
debido a las causas asignables de su aparicin, las cuales se
pueden clasificar segn su gnesis, es decir, tienen valores
y signos determinados que pueden corregirse. A continuacin se describen los diferentes tipos de error sistemtico.

A continuacin, se presenta la tipologa de errores tomando, en primera instancia como referencia, la norma tcnica
Colombiana NTC 2194 y otras definiciones de autores es tudiosos de la metrologa, reseada en la bibliografa que se
presenta al final.

Errores instrumentales. Los aparatos de medicin proceden de procesos de fabricacin en donde se han efectuado
sobre cada uno de sus componentes materiales, procesos
de fabricacin, ensambles con sus tolerancias, tratamientos
trmicos, reacciones qumicas, etc. originando que con el
uso y el tiempo se presenten desajustes en los mismos;
desgastes, deformaciones, degradacin de las caractersticas de cada uno de sus componentes y dems efectos que
hacen que se cometan, los denominados errores instrumentales. Complementariamente a lo anterior, tambin existen
otras causas de tales errores, como las que se comentan a
continuacin.

Errores aleatorios

Errores por presin de contacto.

En muchas mediciones
en que el aparato de medida - por intermedio de su palpador - est en contacto con la pieza, se presenta una defor macin por aplastamiento de la misma, causada por efecto
de fuerzas de comprensin, originando como consecuencia
contraccin en el aparato de medida. Esta deformacin se
origina por la denominadapresin de contacto.

Segn la Norma NTC 2194:

Son los que estn determinados por el resultado de una
medicin menos la media que resultara a partir de un nmero infinito de mediciones de la misma magnitud por medir, efectuadas en condiciones de repetibilidad. Dado que
nicamente es posible efectuar un nmero finito de mediciones, slo se puede determinar una estimacin del error
aleatorio.
A continuacin, la norma aclara que estos errores son pro vocados por factores que no se pueden determinar en el
proceso de medicin y sobre los cuales es imposible ejercer
influencia.
Los errores aleatorios son inconstantes tanto en valor como
en signo. No obstante, mediante la teora de la probabilidad y de los mtodos estadsticos, esos errores pueden
ser determinados y caracterizados cuantitativamente en
su conjunto, de un modo tanto ms seguro cuanto mayor
sea el nmero de observaciones o mediciones realizadas en
condiciones de repetibilidad.

Errores sistemticos
Segn la norma NTC 2194:
Constituye la media que resultara de un nmero infinito de
mediciones de la misma magnitud por medir efectuadas en
condiciones de repetibilidad menos un valor verdadero de
la magnitud por medir.

Figura 1. Presin de Contacto

Segn el tipo de aparato de medida, la presin de contacto

puede variar.
Ejemplos:
Los comparadores de amplificacin mecnica, desarrollan
una fuerza de presin de 25 a 100 g.
Los micrmetros desarrollan una fuerza de contacto de 0.5
a 1 Kg.

23

metrologa

grado el llamado error dinmico (diferencia entre el valor

instantneo de la variable y el indicado por el instrumento);
su valor depende del tipo de variables del influjo interno del
proceso (seales de fuerza, corriente, flujo, presin, tempe ratura, etc.), de su velocidad, del elemento detector y de los
medios de proteccin (apantallamiento, aislantes, puestas
a tierra etc.).

metrologa

La fuerza de presin para una aguja de un medidor de rugosidad es en promedio de aproximadamente 1.0 mN.
El modelo matemtico del aplastamiento sufrido por una
pieza que est sometida a una presin de contacto como la
mostrada en la Figura 1, se puede formular segn la ciencia
de la Resistencia de Materiales, como sigue:

PL
SE

Donde:
P : Es la presin de contacto.
L : Longitud de la pieza.
S : Seccin transversal de la pieza a medir.
E : Mdulo de elasticidad del material a medir.
Por otra parte, adems de la deformacin por aplastamiento anteriormente descrita, las piezas a medir pueden sufrir
una deformacin del tipo local, producida por la forma del
palpador o sensor que deja una huella del tipo identacin,
que es ms profunda que la del aplastamiento. El clculo de
esta deformacin, es emprico debido a que entran en juego
los materiales del palpador y de la pieza, los dimetros de la
superficie de contacto del mismo, la forma, etc. En la figura
2 se muestran varias curvas que relacionan la presin de
contacto con la deformacin local .

Figura 2. Presin de Contacto y Deformacin local.

Donde: 1 y 2 son las profundidades de indentacin para

los materiales cuarzo y acero con dimetros de palpadores
de D1= 1,5 mm y D2 = 5 mm respectivamente.
Defectos de fabricacin del aparato.
Los aparatos de
medida han sido fabricados con tolerancias que son errores admisibles, pero, a ms de ellos se cuentan defectos en
ensambles, corrimientos de ejes o imperfecciones del tipo
geomtrico (errores de forma y posicin), es decir todo
tipo de desviacin que hace que el mismo no sea exacto y
preciso al efectuar mediciones. Sin embargo, los fabricantes de instrumentos consideran que los errores producidos
al medir con un aparato en perfecto estado, no debern
ser superiores a la dcima parte de una graduacin de su
escala, por ejemplo, si una graduacin de una escala en un
termmetro representa 0,5 C, el error mximo permisible
es de 0,05 C.

Referencias Bibliogrficas
DOEBELIN , Ernest O. Diseo y Aplicacin de Sistemas de
Medicin. Diana. 1980.
ELGAR, Peter.Sensors for Measurement and Control. Te cQuipment.1998.
FIGLIOLA, Richard, Beasley,Donald. Mediciones Mecnicas.
Alfaomega. 2003
PENELLA, Robert. C. Metrologa. Manual de Implementa cin. Limusa. 2002.
WHEELER, Anthony J. Introduction to Engineering Experi mentation. Prentice Hall. 1996
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMALIZACION Y CERTI
FICACION , Normas NTC : 0 , 1000 ,3000, 2194, 3113,
ISO 17025 . REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPE TENCIA TECNICA DE LOS LABORATORIOS DE CALIBRA CION Y ENSAYO.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS . Fun damentos de Metrologa . Icontec . 1987
-------- Fundamentos de Metrologa. III Parte. Bogot.
ICONTEC. 1987. 39 p.
SISTEMA INTERAMERICANO DE METROLOGIA - SIM. Los
Fundamentos de la Metrologa. Carta Metrolgica No. 6.
1984. Buenos Aires. p. 7.
Direcciones de Internet:
http://www.investigacion.frc.utn.edu.ar/sensores/tutorial/
TECNO7.pdf
http://www.processautomationcontrol.com/
** Profesor Ingenieria Electromecnica,
Universidad Pedaggica y Tecnolgica-UPTC
INGENIERO MECNICO, Universidad Nacional de Colombia
CONTROL DE CALIDAD, Especialista en control de calidad.
ICONTEC, Bogot
INTELIGENCIA ARTIFICIAL, Especialista en Inteligencia Artificial,
Universidad Cooperativa de Colombia.
email: aljiro5@yahoo.es / celular: 311 871 34 17
* En las prximas entregas trataremos otro tipo de errores.

24

Las entidades
prestadoras
de salud

opinin

Propuesta para la organizacin de la

Unidad de Metrologa Biomdica en

Ing. Hctor Bohrquez,

DDID Verifylab

Resumen
Este artculo describe los requerimientos y procedimientos bsicos para la
implementacin de un laboratorio de metrologa, donde se resaltan las condiciones ambientales, sistemas de calidad, espacio fsico, dando los objetivos
y servicios que proporcionar. Dependiendo del dispositivo
mdico a calibrar, se debe tener en cuenta los rangos
para cada
variable de acuerdo a los estndares establecidos.
Palabras clave: Calibracin - Entidades Prestadoras de Salud - Equipo Biom
dico Ensayos - Instrumentacin Biomdica - Metrologa Biomdica - Sistemas
de Salud.
Abstract
This article describes all requirements and basic procedures necessary to implement a metrology laboratory, that indicates all environmental conditions,
objectives and services that
quality systems, space; and show the
this will provide. Depending on the Medical Device that will be calibrate, it is
ranges to each variable according
necessary to take into account the
to established standards.
Key words: Calibration Entities that provides health Biomedical equipment
Assays Biomedical instrumentation Biomedical metrology Health systems.
I. INTRODUCCIN
Actualmente en Colombia, debido a los requerimientos del Decreto gubernamental 2309 del 15 de octubre de 2002 en el cual se crea el Sistema
Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud, las entidades
prestadoras de salud deben disponer de la instrumentacin calibrada
a las normas de seguridad existentes, con el de asegurar que los estudios
o pruebas realizadas con estos dispositivos estn acordes a las
nes y adems cumplan con la calidad y la seguridad requerida.
Bajo esta premisa se hace necesaria la implementacin de una Unidad de
Metrologa Biomdica que garantice altos estndares de calibracin/ensayo
de elevar la calidad en la prestacin de los servicios de salud y la
con el
exactitud de las mediciones; de esta manera, inicialmente se deben desarrollar los siguientes aspectos:

25

los procedimientos requeridos para efectuar rio Metrolgico, debe considerarse los siguientes aslas mediciones, dependiendo del tipo de equipo pectos primordiales:
biomdico.
Condiciones ambientales: Un laboratorio de patrob) Determinar el tipo de instrumentos exigidos para namiento, pruebas y ensayos para Equipo Biomdico
realizar las mediciones, de acuerdo al tipo de equi- deber contar con las siguientes condiciones ambienpo biomdico. (segn sea la
biomdi- tales:
ca; por ejemplo; para diagnstico, teraputico).
c)
los estndares de calidad y los requisitos Temperatura: (23 5) C.
Humedad Relativa: 50 % 10%.
que debe tener el instrumento empleado.
los
y requisitos que deben cumplir Voltaje de alimentacin: 120 V 10 %.
d)
los profesionales responsables de realizar la metro- Sistema de calidad: El laboratorio deber poseer un
loga del Equipamiento Biomdico.1
Sistema de Calidad documentado, que asegure la con-

opinin

a)

Los aspectos anteriores deben cumplir los requisitos

tcnicos y legales que exige el Ministerio de Proteccin
Social, respecto a la metrologa legal de los Equipos
Biomdicos.
As mismo, se resalta que la implementacin de este
servicio permitir:

Obtener la informacin correspondiente de las mediciones realizadas.

Desarrollar el mtodo de calibracin y el ajuste empleado.

Mantener la trazabilidad de las mediciones en los

equipos biomdicos.

formidad con los requerimientos de la norma NTC-ISOIEC 17025. La documentacin del Sistema de Calidad
de un laboratorio de metrologa, pruebas y ensayos, se
en cuatro grupos; segn su jerarqua y aplicarespondiente.

Estandarizar el servicio de calibracin y el ajuste

para los equipos biomdicos.
Organizar el aseguramiento de la calidad del mantenimiento de los equipos biomdicos dentro de la
prestacin del servicio de salud. 1
Por otra parte, la existencia de este tipo de laboratorios
en el pas disminuira los costos correspondientes a la
contratacin de expertos internacionales, que generalmente son los representantes exclusivos o directamente los fabricantes de los equipos, para la prestacin de
los servicios de calibracin y ensayos de los Equipos
Biomdicos, y al mismo tiempo se reducira el desplazamiento de los equipos.
Posteriormente al establecimiento de las bases para la
implementacin del Laboratorio de Metrologa Biomdica, se hace necesario contar con la acreditacin que
brinda la Superintendencia de Industria y Comercio
(SIC) de acuerdo a la norma ISO 17025, para lo cual se
creo el Sistema Nacional de Normalizacin,
cin y Metrologa a travs del Decreto 2269 de 1993.
II. UNIDAD DE METROLOGA BIOMDICA
Para efectos del desarrollo de la Unidad de Metrologa
Biomdica y la implementacin de cualquier Laborato-

26

Figura 1. Estructura de la documentacin del laboratorio.2

El primer nivel corresponde al manual de calidad,

donde se expone la poltica y los objetivos de calidad bajo la autoridad del Jefe de Laboratorio. Hace
referencia a los procedimientos y describe su estructura.
En el segundo nivel estn los Procedimientos de
Gestin, Tcnicos, de Calibracin, Instructivos de
Trabajo y los diferentes Formatos que se emplean
para el registro de los resultados de las observaciones, revisiones o actividades realizadas.
El tercer nivel lo integra la documentacin externa.
El cuarto nivel lo integra la evidencia objetiva del
Sistema de Calidad.

Espacio Fsico: El lugar donde se va a organizar el laboratorio de metrologa debe estar provisto del ade-

Implementar los procedimientos de calibracin y

pruebas de equipos biomdicos de acuerdo a las
normas nacionales e internacionales.

Colaborar con el ICONTEC en la creacin de las Normas Tcnicas para la regulacin del funcionamiento
de los equipos biomdicos, en correspondencia con
la normatividad internacional.

Garantizar que los equipos biomdicos destinados

a la medicin y diagnstico, valoren los parmetros
adecuados, con la exactitud y la seguridad pertinentes.

Establecer y aplicar la documentacin necesaria

para la organizacin y la implementacin de un sistema de alta calidad para la Unidad de Metrologa
Biomdica.

El laboratorio que se pretende implementar prestara

servicios de calibracin, pruebas y ensayos en las si guientes reas: Esterilizadores, seguridad elctrica,
electrocardiografa, electrobisturies, pulsioximetraSpO2, respiracin,
res, presin arterial,
bombas de infusin, ultrasonidos, incubadoras y espectrofotometra.

Inspeccionar la calidad del sistema de salud en lo

que respecta al equipo biomdico, con relacin a los
programas de calibracin y pruebas, concernientes
con la trazabilidad y la seguridad elctrica del mismo.

III. OBJETIVOS

Ensayo y Calibracin: Es el proceso en el cual el equi po biomdico se somete a una serie de pruebas con el
de determinar posibles variaciones, y dado el caso,
ajustar con la mayor exactitud posible, las indicacio nes de un instrumento de medida con los valores de la
magnitud que se ha de medir.

Estos criterios se fundamentan en el conjunto de normas que el ICONTEC (Instituto Colombiano de Nor mas Tcnicas e Investigacin) tiene para el rea de la
Metrologa y para la seguridad elctrica de los Equipos
Biomdicos.

General
Crear una Unidad de Metrologa Biomdica para la evaluacin de la capacidad tecnolgica, relacionada con la
trazabilidad del Equipo Biomdico y su seguridad elctrica, en los actuales Sistemas de Salud en el pas, con
de asegurar la calidad del servicio ofrecido por
el
las entidades prestadoras de salud, en correspondencia
con los parmetros establecidos en la norma internacional IEC 60601-1.

IV. SERVICIOS

Mantenimiento: Se
como el proceso que integra un conjunto de procedimientos tcnicos y administrativos diseados para prevenir averas, mantener,
mejorar y restablecer el equipo biomdico a su estado
normal de funcionamiento.

* Laboratorio Acreditado Segn Resolucion N 2958 del 8 Febrero 2007.

* Servicios de Calibracion hasta 10.000 Litros, en Galones hasta 3.000, Medidores de Flujo.
* Servicios de Asesoria y Consultoria (Normas Tcnicas y Sistema de Gestin de Calidad;
Asesorias para la calibracin
de Laboratorios de Ensayo y Calibracin, Capacitacin en Metrologa para su personal, etc.)
* Suministro de Equipos para Laboratorio y Suministro de Recipientes V
olumtrIcos metlicos.
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opinin

cuado aislamiento trmico, con el objeto de crear un

ambiente con las condiciones de humedad y temperatura necesarias para la calibracin de los equipos y la
conservacin de los patrones; para ello, se debe contar con equipos de aire acondicionado,
y control de humedad y temperatura ambiental. Este
sera el espacio fsico que se utilizara para realizar ca libraciones y pruebas y ensayos de equipo biomdico;
hay que anotar que la mayora de estos procedimientos
deben realizarse in situ, y los instrumentos patrones
con los que se realizan las calibraciones, las pruebas
y los ensayos deben ser conservados en un lugar en el
que se aseguren las condiciones ambientales ptimas
para su funcionamiento. 2

opinin

La diferencia entre estos dos procedimientos, radica en

que mientras uno se emplea para verificar la precisin
de los equipos biomdicos respecto a un patrn, el segundo se centra en pruebas peridicas con el fin de
mantener su correcto funcionamiento.
Importancia
Para que las medidas sean confiables es imprescindible
que los equipos usados se encuentren perfectamente
calibrados; de otra manera sera imposible determinar
el xito en la gestin de calidad.
Este control, que debe satisfacer exigencias de regulacin y documentacin, tiene como requisito la calibracin de los aparatos en intervalos de tiempo definidos
que garanticen su operatividad y ajuste a los requerimientos de normalizacin.
Ventajas
De la calibracin:
Incremento en el nivel de la calidad de los productos.
Disminucin de rechazos en los productos.
Aumento de la productividad.
Disminucin de costos.
Aumento de la vida til de los equipos de medida.
De los ensayos del equipo electromdico:
Aumenta el nivel de seguridad de los pacientes.
Permite el conocimiento real del estado de la
seguridad elctrica de los equipos hospitalarios.
Se logra la deteccin temprana de los fallos antes
de que se produzcan accidentes peligrosos.
Se logra una mayor seguridad durante el uso
del equipo.
Ahorro, economa, solucin rpida y eficaz. 3
Del mantenimiento:
Garantiza la seguridad de los pacientes y del personal administrativo que utilizan los recursos de tec nologa biomdica del hospital.
Contribuye a que la prestacin de los servicios de
salud cumplan con las caractersticas de calidad previstas por la ley.
Asegura la disponibilidad y garantiza el funcionamiento eficiente del recurso tecnolgico para obtener el mximo rendimiento posible de la inversin
econmica, y de esta forma contribuye a la reduccin de los costos de operacin de la institucin.
Asegura la asignacin, dentro del presupuesto institucional de los montos necesarios para el desarrollo
del mantenimiento hospitalario, conforme a las actividades previstas y manifiestas.

28

Brinda un reporte rpido y efectivo de los problemas

presentados: Incidentes, accidentes, peligros potenciales y problemas de riesgos relativos a equipos
biomdicos o a la dotacin.
Proporciona un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos
y espacios.
V. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS
Es pertinente destacar la necesidad de desarrollar la
normatividad, que en el tema de metrologa del equipamiento biomdico, debe expedir el Ministerio de la
Proteccin Social, dado que se necesita verificar los
procesos de medicin utilizados en la fabricacin del
equipamiento biomdico, los cuales deben cumplir con
los requerimientos tcnicos y legales que garanticen
un producto de calidad entregado a los consumidores.
Esta reglamentacin es fundamental para asegurar la
garanta de la calidad de los servicios desde el punto de
vista de la seguridad y la exactitud en las medidas de
los equipos biomdicos utilizados en la prestacin de
los servicios de salud.
Es importante destacar que el campo de accin del Ministerio de la Proteccin Social se circunscribir al de
la Metrologa Legal, la cual se ocupa de la proteccin
del consumidor. As, se trata de verificar que los proce sos de medicin utilizados en la fabricacin de bienes,
cumplan con los requerimientos tcnicos y legales que
garantizan un producto de calidad entregado a los consumidores.
Ahora, el decreto 2309 del 15 de octubre de 2002 dice
lo siguiente:
Artculo 10. Condiciones de capacidad tecnol
gica y cientfica. Son requisitos bsicos de estructura
y proceso que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud y los definidos como tales por cada uno
de los servicios que prestan y que se consideran sufi cientes y necesarios para reducir los principales riesgos
que amenazan la vida o la salud de los usuarios en el
marco de la prestacin del servicio de salud. Las condiciones de capacidad tecnolgica y cientfica del Sistema
nico de Habilitacin para Prestadores de Servicios de
Salud y los definidos como tales, sern los Requisitos
Esenciales que establezca el Ministerio de Salud. Las
entidades departamentales y Distritales de salud podrn someter a consideracin del Ministerio de Salud,
propuestas para la aplicacin en sus correspondientes
jurisdicciones de condiciones de capacidad tecnolgica
y cientfica superiores a las que se establezcan para el
mbito nacional. En todo caso, la aplicacin de estas

voltaje AC o DC, corriente AC o DC, potencia AC o DC,

resistencia, capacitancia y temperatura. Adems con la
opcin de calibracin de osciloscopios, se pueden calibrar osciloscopios anlogos y digitales.

2.

Voltaje DC desde 0V hasta +1020V.

Voltaje AC desde 1mV hasta 1020V, con salida desde 10Hz hasta 500kHz.
Corriente AC desde 0.01A hasta 11.0A, con salida
desde 10Hz hasta 10kHz.
Corriente DC desde 0A hasta +11.0A.
Valores de resistencia desde un corto circuito hasta
330M.
Valores de capacitancia desde 330pF hasta 1100F.
Salida simulada de tres tipos de Resistance Temperature Detectors (RTDs).
Salida simulada para nueve tipos de termopares.
Analizador de Seguridad Elctrica
FLUKE 505-PRO.

Este equipo ha sido diseado para realizar todas las

pruebas de rutina que determinan si el dispositivo
elctrico, las
conductoras y los recipientes
se encuentran reconocidos por el estndar de seguridad elctrica.

Lead II.
Ondas disponibles: Onda cuadrada: 0,125, 2Hz (50 %
de ciclo til); Onda seno: 10, 40, 50, 60, 100Hz; Onda
triangulo: 2Hz; Complejo ECG: 30, 60, 120, 180, 240
BPM (ancho de pulso de 63m), tiempo de subida y ba jada de 6-7s; Fibrilacin ventricular.
Voltaje.
Rango: 0-5 VAC/DC True RMS.
Exactitud: 1% de escala completa 1 LSD,
DC-100Hz.
3.

Simulador de Paciente MPS450

4.

Analizador de Pulsoxmetros MaxO2 PLUS AE

Rango: 0 a 100%.
Resolucin: 0,1%.
Exactitud y Linealidad: 1% de escala completa en temperatura constante, RH y presin cuando calibrado en
escala completa.
Exactitud Total: 3% del nivel de oxgeno actual sobre
todo el rango de operacin.
en aprox. 15 s
Tiempo de respuesta: 90% del valor
en 23 C.

5.

Analizador de Bombas de Infusin FLUKE IDA4-PLUS. 7

29

opinin

exigencias deber contar con la aprobacin previa del Corriente de fuga.

Ministerio de Salud. 4
Rangos: 0-500, 450-5000 A True RMS.
Exactitud: 5% de lectura 1 A (DC-100 kHz).
Patrones empleados
Impedancia de entrada: AAMI ES1 1993.
Respuesta en frecuencia: DC-1MHz.
Para el exigente trabajo de la calibracin de los equipos
Fuga/Aislamiento ECG.
de medicin y prueba, se utilizan los Patrones. stos
son equipos con mejores
que los que Rangos: 0-500, 450-5000 A True RMS.
Exactitud: 5% de lectura 1 A (DC-100 kHz).
sern calibrados.
Respuesta en frecuencia: DC-1MHz.
Los valores conocidos de los patrones son los que
Aislamiento de conduccin: Limitada a 1 mA.
permiten comprobar con seguridad la exactitud de los
Resistencia.
equipos de medicin.
Medida a travs de una tcnica two-lead usando una
Esta exactitud se entiende como la repetibilidad y re- resistencia de compensacin de auto cero con una
producibilidad de los datos.
fuente de corriente de 100mA DC.
Los Patrones tienen en general una alta precisin en Rango: 0-5000.
comparacin con los equipos de medicin y pruebas. Exactitud: 1% de escala completa 1 LSD.
La precisin es el grado en que se puede repetir el pro- Comprobacin de salida.
que se Medida del voltaje de lnea: HOT-NEU, NEU-GND,
ceso de medicin. Una buena precisin
reducen al mnimo los errores aleatorios en el procedi- HOT-GND.
miento de medicin. 5
Rango: 0-5, 5-50, 50-275 VAC/VDC True RMS.
Exactitud: 1% de escala completa 1 LSD,
1. Calibrador Multifuncin FLUKE 5500 A.
DC-100 Hz.
Es un instrumento de precisin que calibra una amSimulacin y Prueba de Rendimiento ECG.
plia variedad de instrumentos de medidas elctricas. Se
pueden calibrar multmetros de precisin que miden Exactitud: 2% de lectura para tasa y 2% de lec-

opinin

6.

Analizador de Incubadoras FLUKE INCU.

7.

Vatmetro de Ultrasonido UW-5

Mide la potencia de salida de muchos tipos diferentes

de dispositivos de ultrasonido teraputico.
Rango de medida: 0,1 a 30 W.
Nivel de entrada de potencia: 0 a 30 W.
Medios de ensayo: Agua desionizada o destilada y
desgasificada.
Resolucin: 0,1W.
Exactitud elctrica: + 0,15W (0,01g) escala
completa.
Repetitibilidad del sistema: + 3% de la lectura, 2 W.
Medidas de entrada: Potencia continua o promedio de
pulsos.
Rango de frecuencia de entrada: 0,5MHz a 10MHz.
Tamao mximo del transductor: 7,6cm.

VII. CONCLUSIN
La implementacin de una Unidad de Metrologa Biomdica ser una importante contribucin a la calidad
de los Sistemas de Salud del pas. Proporcionar las
pautas para la correcta manipulacin de los equipos,
por parte del personal encargado en las entidades prestadoras de salud, y la organizacin de los programas de
calibracin y pruebas, as como los de mantenimiento
preventivo, permitirn el correcto funcionamiento de
los equipos biomdicos dentro de los parmetros garantizados por el fabricante.
VIII. BIBLIOGRAFA
1.

HT TP://WWW.MINPROTECCIONSOCIAL.GOV.CO/
VBECONTENT/LIBRARY/DOCUMENTS/DOCNEWS NO14710DOCUMENTNO5094.PDF. Fecha de consulta:
03 02 2008.

2.

HT TP://WWW.CENAM.MX/MEMSIMP06/TRABA JOS%20ACEPTADOS%20PARA%20CD/OCTUBRE%20
26/BLOQUE%20D/D2-QUIMICA%20III-SALUD AGROALIMENTARIA/D2-2.PDF. Fecha de consulta: 02
02 2008.

10. Analizador de Presin Arterial

No Invasiva NIBP FLUKE CUFFLINK.

3.

HT TP://WWW.UTP.EDU.CO/METROLOGIA/METROLO GIA/INDEX1024.HTM FECHA DE CONSULTA: 02 02

2008.

11. Analizador de Electrobistur 454-A.

4.

H T T P : / / W W W. M I N P R O T E C C I O N S O C I A L . G O V. C O / V B E C O N T E N T / N E W S D E T A I L .
ASP?ID=11663 &IDCOMPANY=12. FECHA DE CON SULTA: 02 02 2008.

5.

H T T P : / / W W W. S I E M E N S . C O M . C O / S I E MENSDOTNETCLIENT_ANDINA/MEDIAS/
PDFS/346_20071010143403.PDF. FECHA DE CONSUL TA: 02 02 2008.

6.

HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/MPS450__
SMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 02
2008.

7.

HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/IDA4____
OMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 02
2008.

8.

HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34888(FLUKEPR
ODUCTS) &CATEGORY=FBINCU(FLUKEPRODUCTS) FE CHA DE CONSULTA: 02 02 2008.

9.

HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34887(FLUKEPR
ODUCTS) &CATEGORY=DEFIB(FLUKEPRODUCTS)

8.

Analizador de Desfibriladores
FLUKE IMPULSE 4000. 9

9.

Analizador de Flujo de Gas

FLUKE VT-PLUS-HF. 10

Corriente RMS: 5% de la lectura (100-2000 mA)

5% de la lectura (30-100 mA) para factor de
cresta <16.0.
Corriente RMS: 10% del rango (W).
Voltaje Pico-a-Pico: 10% de la lectura (0-10kV).
Factor de Cresta: 10% de la lectura
(1.4 >/-CF</-15.9).
Ancho de Banda: -3dB (30Hz - 7MHz).
Resistencia de Carga: 50-1550 (Pasos de 50)
3.0% de la carga seleccionada (@ dc)
Rendimiento del Osciloscopio: ~ 2.5 V/A (sin calibrar).
VI. ALCANCES
Con la presente investigacin se pretende establecer
las bases para la creacin de una Unidad de Metrologa
Biomdica, donde se realizarn los ensayos y las ca libraciones de los Equipos Biomdicos ms comunes.
As se dar cumplimiento a las normas nacionales e
internacionales que regulan el correcto funcionamiento
de acuerdo a protocolos que incluyen los parmetros
fisiolgicos ms importantes y garantizan el ptimo
desempeo de los equipos. De otra parte, esta investigacin es una contribucin para mejorar el servicio de
las entidades prestadoras de salud a la poblacin.

30

FECHA DE CONSULTA: 02 02 2008.

10. HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34936(FLUKEP
RODUCTS) &CATEGORY=FBPFRM(FLUKEPRODUCTS).
FECHA DE CONSULTA: 02 02 2008.

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Para determinar cun importante es la metrologa para su empresa, responda cada una de
las preguntas que se indican a continuacin, marcando en el casillero correspondiente su
rguese 10 puntos.
r

1. Su empr
ISO 9000/2001?

ciones

S No

2. Dispone de laboratorios de calibraciones para sus equipos

de mediciones?

S No

3.

S No

roveedore (servicios)?

4. Tiene un sistema de reclamos del cliente?

S No

5. Evala a sus proveedores de servicios?

S No

6. Realiza habitualmente encuestas a sus clientes sobre la

calidad de sus productos y/o servicios?

S No

7. Posee un sistema de aseguramiento metrolgico que

garantice la trazabilidad de las mediciones?

S No

8. Posee un sistema de aseguramiento metrolgico que

garantice las calibraciones de los instrumentos en forma
programada?

S No

9. Posee un sistema de aseguramiento metrolgico que

garantice las medidas pr
instrumentos entre las calibraciones?

S No

10. En los programas de capacitacin del personal, contempla

cursos de metrologa?

S No

11. V
regularmente las competencias del personal, en
cuanto a la forma en que realizan las mediciones?

S No

12. Realiza comparaciones

mediciones entr
errores o diferencias en las mediciones?

S No

de

13. Dispone de las estadsticas de los productos rechazados por

errores en las mediciones?

S No

31

opinin

14. Lleva un control de los equipos descalibrados, reparados, desajustados y de su

importancia en las mediciones?

S No

15. Dispone de procedimientos para el uso de los instrumentos y de los equipos

de mediciones?

S No

16. Dispone de las listas de los instrumentos calibrados y de los programas de

calibraciones peridicas?

S No

17. Tiene el historial del comportamiento de sus equipos de mediciones?

S No

18. Dispone de un plan de reposicin de los equipos por obsolescencia o por la vida
til de los mismos?

S No

Resultados

Calificacin

Recomendacin

De 0 a 50

MALA

De 50 a 100

REGULAR

Inicie una campaa para mejorar

De 100 a 150

BUENA

Mejore sus prcticas metrolgicas

De 150 a 180

EXCELENTE

Inicie un proceso de aseguramiento metrolgico

Contine con estas prcticas, el xito es suyo!!

Sistema de Aseguramiento
Metrolgico,
Para qu sirve?:
Medir bien sirve para:
Reducir rechazos y reprocesos.
Aprovechar mejor las materias primas.
Asegurar el cumplimiento de las especificaciones.
Un sistema de aseguramiento metrolgico est
compuesto por:
Un instrumento de medicin verificado y
calibrado.
Personas capacitadas para usarlo.
Una correcta interpretacin de los resultados.
Un ambiente protegido para los equipos.

cin: una regla, un termmetro, una pesa o una ba lanza moderna, no sufran golpes ni se vean expuestos
a condiciones ambientales que los puedan daar.
Si los instrumentos o equipos de medicin no permiten mediciones confiables, es poco probable lograr
buenos resultados en el proceso de fabricacin de un
producto.
Gracias a la metrologa la empresa asegura:

Calidad

Productividad

Competitividad

Algunas estadsticas sealan que entre un 60% y 80%

de las fallas en una empresa estn relacionadas directamente con la falta de un adecuado sistema de
aseguramiento metrolgico.
Este no slo se refiere al instrumento de medicin,
sino tambin al factor humano. Es decir, se puede tener el mejor equipo, verificado y calibrado, pero si el
usuario no est capacitado para manejarlo, no podr
interpretar adecuadamente sus valores.
Medir exige utilizar instrumentos y procedimientos
adecuados, adems de saber leer los resultados.
Pero tambin supone cuidar que los equipos de medi-

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Tomado de www.metrologia.cl y adaptado por la redaccin

de la revista metrologa& laboratorios.