Manual de Investigación ANACEM Chile PDF

ANACEM
SECRETARA DE INVESTIGACIN
ASOCIACIN NACIONAL CIENTFICA DE

ESTUDIANTES DE MEDICINA DE CHILE
INVESTIGACIN PARA
TODOS
MANUAL DE INVESTIGACIN BIOMDICA PARA ESTUDIANTES DE MEDICINA
REVISTA ANACEM
PRIMERA EDICIN
2016
SECRETARA DE INVESTIGACIN
ANACEM CHILE
ANACEM CHILE
El presente documento supone un manual prctico de investigacin biomdica confeccionado para estudiantes de medicina y realizado por estudiantes pertenecientes a la Asociacin Nacional
Cientfica de Estudiantes de Medicina, ANACEM Chile, con apoyo
y colaboraciones de docentes de diferentes casas de estudio del
pas. Dicho manual no busca un objetivo comercial y ha sido realizado de forma altruista por sus participantes por lo que su venta
est prohibida bajo cualquier trmino.
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INVESTIGACIN PARA TODOS

Manual de investigacin biomdica para estudiantes de medicina
ii
INVESTIGACIN PARA TODOS

Manual de investigacin biomdica para estudiantes de medicina
Esteban Mauricio Parra Valencia

Estudiante de Medicina
Secretario de Investigacin ANACEM
Asesor Cientfico Revista ANACEM
Universidad Catlica de la Santsima Concepcin
Diego Ignacio Ruiz Lagos
Miembro ACEM UCSC
Eduardo Felipe Andrs Sanhueza Ziga
Miembro ACEM UCSC
iii
COLABORADORES
PROFESIONALES
Ivn Rodrguez Nez. Kinesilogo, Mg. PhD. Laboratorio de Biologa del Ejercicio. Escuela de Kinesiologa. Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad San Sebastin. Concepcin, Chile.
Liliana Ortiz Moreira. Mg. Magister en Educacin Superior, Diplomada en Biotica, Comit de tica
de la investigacin, Facultad de Medicina, Universidad de Concepcin. Concepcin, Chile
ESTUDIANTES
Matas Julin Feijo Palacios. Estudiante de Medicina. Facultad de Medicina, Universidad de La
Frontera. Temuco, Chile.
Ricardo Varas Abarca. Estudiante de Medicina, Facultad de Medicina. Universidad de Concepcin,
Chile.
Jaime Andrs Vsquez Gonzlez. Estudiante de Medicina, Facultad de Medicina. Universidad San
Sebastin. Concepcin, Chile.
Javiera Leonor Ahumada Asenjo. Estudiante de Medicina, Facultad de Medicina. Universidad del Desarrollo. Santiago, Chile.
Nicols Ignacio Pinto Len. Estudiante de Medicina. Facultad de Medicina, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile.
Diego Felipe Pinto Colicheo. Estudiante de Medicina, Facultad de Medicina. Universidad San Sebastin. Concepcin, Chile. Secretario de Comunicaciones, ANACEM Chile
iv
Est permitida la reproduccin total o parcial de este manual por cualquier medio, electrnico o mecnico, incluyendo fotocopias. No as su venta bajo ningn trmino.
Direccin General: Esteban Parra Valencia
2016. Secretaria de Investigacin ANACEM.

Composicin y diagramacin: Esteban Parra Valencia
Diseo y maquetacin: Diego Pinto Colicheo
v
ANTES DE
COMENZAR
Referencias bibliogrficas
Cabrera-Samith I, Garrido C F. El
desarrollo de las Revistas Cientficas de
Estudiantes de Medicina en Chile. Rev
Med Chile 2009; 137(9):1265-6.
Abudinn A G, Alfaro-Toloza P, Olmosde-Aguilera R. Publicacin en revistas
cientficas de estudiantes de medicina.
Rev Med Risaralda 2012; 18(2):189-190
Rawat S, Meena S. Publish or perish:
Where are we heading? J Res Med Sci.
2014; 19(2): 8789.
La investigacin en medicina forma parte del quehacer diario del estudiante, interno, becado y mdico, desde descubrir a travs de una
serie de relatos (anamnesis), observaciones y provocaciones (signos)
la enfermedad por la que consulta el paciente, hasta indicar la mejor
terapia recomendada a nuestro alcance.
Hace algunos aos, en una encuesta aleatoria, pregunt a mis compaeros por qu no se interesaban en la investigacin, a lo que muchos respondieron que era muy complejo, otros a que les podra demandar mucho tiempo, otros a que simplemente no les interesaba. A
la verdad la investigacin, como cualquier otra disciplina, requiere dedicacin, esfuerzo, tiempo y que sin una gua adecuada, puede intrincarse. Actualmente los principios legislativos a nivel nacional, limitan
en gran medida la ejecucin de investigaciones clnicas en pos del
bienestar y proteccin del paciente. Sin dudas estas no fueron creadas para entorpecer el progreso cientfico, sino para perfeccionarlo
contemplando los principios ticos universales.
La Asociacin Nacional Cientfica de Estudiantes de Medicina de Chile, ANACEM Chile, desde sus inicios ha tratado, y con gran xito, promover la investigacin en pregrado a travs de Congresos Nacionales y Temticos1. Sin embargo, ltimamente hemos notado que la
gran mayora de las presentaciones de trabajos de investigacin y reportes de casos de estos congresos cientficos quedan archivados
solo en un libro de resmenes2. Una investigacin que no se publica,
perece (publish or perish)3. Es por esto que es muy importante fomentar, estimular e incentivar, desde los primeros niveles, la investigacin
para que estas presentaciones y comunicaciones no sean ms que
un paso en el camino de la publicacin cientfica.
En conjunto con alumnos de la Academia de Estudiantes de Medicina
de la Universidad Catlica de la Santsima Concepcin ACEMUCSC,
la Secretaria de Investigacin de la ANACEM, y diferentes especialistas a nivel nacional, decidimos crear una gua prctica de investigacin diseada por estudiantes de medicina para estudiantes de
medicina, considerando las realidades, limitantes y problemticas
que comnmente nos impiden recopilar y generar conocimiento, con
el fin de mejorar nuestro juicio crtico y calidad de investigacin.
Esteban Parra-Valencia
Secretaria de Investigacin ANACEM 2015-2016
vi
vii
INDICE
Haz clic en cada ttulo para ir al captulo que desees.
Captulo 1 - Lectura crtica

Anlisis crtico de la literatura
10
Captulo 2 - Marco legal

Marco legal de la investigacin biomdica en Chile
15
Captulo 3 - Consentimiento informado

Usos y abusos del consentimiento informado en la investigacin biomdica
21
Captulo 4 - Trabajos de investigacin

Conceptos generales
29
Diseos de investigacin
34
Tamao muestral y medicin de variables
39
Anlisis de datos
42
Presentacin de los resultados
45
Captulo 5 - Cartas al editor

Conceptos generales - Preguntas y respuestas
49
Checklist
53
Captulo 6 - Reporte de casos

55
Checklist
60
Captulo 7 - Revisiones bibliogrficas

63
Checklist
69
Captulo 8 - ndice de impacto

ndice de impacto y revistas biomdicas
70
Captulo 9 - Normas de Vancouver

Normas de Vancouver para la citacin de artculos cientficos
79
viii
LECTURA CRTICA
Anlisis Crtico de la Literatura - Pasos a seguir
ANLISIS
CRTICO DE LA
LITERATURA
Sin duda una de las mayores razones por las que leemos literatura mdica est relacionada con los avances cientficos que se
producen en el mbito de la medicina y la necesidad de informacin que precisamos para solucionar distintos problemas clnicos que surgen en la prctica diaria1. Por esto, es necesario ser
capaz de leer y evaluar en forma rigurosa el estudio, con el fin
de tomar una decisin informada en relacin al problema clnico
enfrentado ya que por cierto, el volumen de publicaciones es
considerable y por otro lado, la publicacin de un artculo incluso en revistas prestigiosas, no es garanta de la calidad de su informacin2.
Para llegar a valorar crticamente la evidencia, se debe tener un
problema clnico del cual se pueda formular una pregunta y en
base a sta buscar la evidencia disponible para la posterior aplicacin en la prctica clnica.
10
PASOS A SEGUIR
En primer lugar, se debe preguntar cmo puedo
seleccionar un trabajo til. Para esto sirve responder las siguientes preguntas:
-
Sirve para responder a mi pregunta?
Otorga datos para buscar una respuesta

a mi pregunta?
Menciona qu mtodos usar para responder mi pregunta?
Informa sobre la respuesta que se dio a

mi pregunta en otras condiciones?
Una vez convencido de la utilidad del trabajo, se

debe evaluar crticamente, para lo cual se requiere conocer la validez interna, el impacto y la validez externa del estudio.
A. Validez interna: Se refiere a que la metodologa y el diseo empleado garanticen que
los resultados no sean sesgados. Para esto se requiere tener una pregunta claramente definida, contar con procesos de asignacin aleatoria y de enmascaramiento, que
exista similitud de los grupos en estudio,
etc.
B. Impacto: Se trata de valorar la magnitud
del efecto medido a travs de la razn de
probabilidades, riesgo relativo, etc, y a travs de la diferencia de medias o de medianas. Se debe utilizar la determinacin de
intervalos de confianza para determinar la
precisin con la que se da a conocer los
resultados.
C. Validez externa: Se refiere a la aplicabilidad del artculo analizado en nuestra prctica clnica; o la reproducibilidad de los re-
sultados en el medio en que se desenvuelve el lector.

Es decir, se puede resumir en tres preguntas:
A. Son vlidos los resultados del estudio?
B. Cules son los resultados?
C. Podrn los resultados ayudarme en el cuidado de mis pacientes?
CMO REALIZO UN TAMIZADO RPIDO?

La primera seleccin, ya sea a partir del resumen de una revista o del resultado de una bsqueda bibliogrfica, se hace en funcin del ttulo; es decir que si nuestra inquietud es relacionada con tratamiento, una respuesta apropiada podramos encontrarla en estudio del tipo ensayos
clnicos o multicntricos con asignacin aleatoria
e intervalo de confianza pequeo3.
Posteriormente, se realiza una primera valoracin, que frecuentemente es suficiente con la lectura del resumen, evaluando, primero, los objetivos y, finalmente, si la informacin que contiene
sobre el diseo del estudio permite suponer que
es metodolgicamente adecuado y, en el supuesto de que la conclusin del estudio sea vlida, si tiene relevancia clnica y es aplicable a la
situacin concreta que se desea resolver.
Finalmente, descartando aquellos artculos, se
deber analizar con mayor detencin los trabajos de los cuales sus resultados y conclusiones
nos parecieron interesantes.
11
ves para el anlisis crtico de un trabajo cientfico y se graficaron en las tablas 1, 2 y 3.
Ejemplo
Se ha aplicado la gua del usuario, Users Guides (Evidence-Based Medicine Working Group,
1992), a un artculo de tratamiento publicado en
relacin a los resultados obtenidos con el uso de
ciruga y quimioradioterapia vs. Ciruga exclusiva en pacientes con adenocarcinoma gstrico y
de la unin esofagogstrica (Macdonald et
al.,2001), se respondieron las 3 preguntas cla-
En base a la informacin entregada, se puede

concluir que corresponde a un ensayo clnico
multicntrico, sin asignacin aleatoria precisa, ni
ennmascaramiento, con una estimacin errnea
del tamao de la muestra, en el que se mezclan
distintas poblaciones de cnceres, confirindole
una baja validez interna3.
Tabla 1. Son vlidos los resultados del estudio?
Gua
Comentario
Se orienta el artculo a una pregunta claramente definida?
Si
No
No se puede saber
Esta slo se puede suponer. La poblacin blanco es

heterognea, incluye pacientes con cncer gstrico y
gastroesofgico. La intervencin est claramente
descrita como ciruga + quimioterapia (CQR), no as la
variable de inters (no se explicita si es morbilidad,
mortalidad, supervivencia global, supervivencia libre
de enfermedad, etc)
No se describe que mtodo de asignacin fue

utilizado, solo se especifica que 281 pacientes fueron
asignados a CQR y 275 a ciruga exclusiva (CE), pero
No se puede saber en el postoperatorio. No se mantuvo oculta la
secuencia asignacin.
Fue aleatoria la asignacin de los pacientes al tratamiento?
Si
No
Fueron adecuadamente considerados hasta el final del estudio

todos los pacientes que entraron a l?
Si
No
Los pacientes fueron analizados en los grupos a los

que fueron asignados pero el seguimiento slo se
complet en el grupo de CE (35,6% de los pacientes
No se puede saber del grupo de CQR no complet el tratamiento).
MANTEROLA, C. & OTZEN, T. Critical analysis of biomedical literature. Int. J. Morphol. 32(2):599-607, 2014.
Tabla 2. Cuales fueron los resultados?
Gua
Comentario
Cual fue la magnitud del efecto del tratamiento
Se evaluaron mediana de supervivencia global,

supervivencia real a los 36 meses, supervivencia
global libre de enfermedad, supervivencia real libre de
enfermedad a 36 meses y recurrencia (Resultados se
reportan en la tabla 4 del estudio original).
Cun precisa fue la estimacin del efecto del tratamiento?
La precisin de la estimacin del efecto fue realizada

mediante el clculo de los hazar ratios con sus
respectivos intervalos de confianza de 95% (datos se
describen en la tabla 4 del estudio original).
12
Tabla 3. Me ayudarn los resultados en el cuidado de mis pacientes?
Gua
Comentario
Los resultados pueden ser aplicados en el cuidado de mis

pacientes?
Si
No
No se puede saber
Se consideraron todos los resultados de importancia clnica?
Si
No
No se puede saber
Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los cosos del

tratamiento?
Si
No
No se puede saber
Existen diferencias biodemogrficas respecto de

nuestra realidad (la poblacin de raza negra, asitica
y anglosajona en nuestra realidad es escasa y el
grupo denominado otros, que representa la
poblacin latina, es solo el 4% de la muestra). Ms del
50% de las lesiones son antrales mientras que en
nuestro medio un porcentaje mayoritario son de gondo
gstrico. Al mismo tiempo, en nuestro medio existe
una baja prevalencia de lesiones T1 y T2.
Variables como: calidad de vida, efectos adversos de
la terapia en evaluacin, mortalidad por efectos
deletreos, morbilidad y mortalidad quirrgica y
costos involucrados no fueron considerados (no
aparecen en el reporte del estudio).
No se reporta informacin sobre complicaciones
quirrgicas; por otra parte, un 36% de los pacientes
no completaron el esquema asignado, por lo que las
estimaciones finales se realizan en base al 64% de los
pacientes del grupo CQR, lo que dificulta la valoracin
de potenciales beneficios del esquema CQR al
compararlo con CE.
En cuanto a su validez externa, los resultados solo aplican a poblaciones caractersticas del estudio, siendo no extrapolable a otras poblaciones3.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1.
Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-Based Medicina. A new approach to teaching the
practice of medicine. JAMA, 268:2420-25, 1992.
2.
Macdonald, J. S.; Smalley, S. R.; Benedetti, J.; Hundahl, S.A.; Estes, N.C.; Stemmermann, G.N.; Haller, D. G.;
Ajani, J. A.; Gunderson, L. L.; Jessup, J. M.; Martenson, J.A. Chemoradiotherapy after surgery compared
with surgery alone for adenocarcinoma of the stomach or the gastroesophageal junction. N. Engl. J. Med.,
345(10):725-30, 2001.
3.
Manterola, C. Otzen, T. Critical analysis of biomedical literature. Int. J. Morphol., 32(2):599-607, 2014.
13
MARCO LEGAL
Marco legal de la investigacin biomdica en
Chile
MARCO LEGAL
DE LA
INVESTIGACIN
BIOMDICA EN
CHILE
POR QU ES IMPORTANTE UN MARCO LEGAL

QUE REGULE LA INVESTIGACIN BIOMDICA?
Desde los albores de la humanidad, la investigacin mdica ha
existido implcita o explcitamente durante la historia, asociada a
la necesidad de entender las enfermedades, comprender sus
mecanismos, manifestaciones y como tratarlas.
Es por ello que durante esta larga odisea han existido diversas
cosmovisiones para llegar al saber en la medicina. Hemos
pasado etapas donde la mayora de los descubrimientos
biomdicos eran por accidentes1, hasta ir avanzando a los
diseos experimentales, los cuales suponen una mayor
metodologa y con ello una mayor rigurosidad a la hora de
buscar el conocimiento.
A raz de este cambio, en un comienzo se llevaron a cabo muchas investigaciones sin regulaciones en el aspecto tico ni legal, con lo que no pocas veces se transgredi la dignidad humana. Ejemplo de ello fueron los experimentos nazis, el estudio de
Tuskegee y el famoso caso del Jewish Chronic Disease Hospi-
15
tal, Brooklin. Esto nos ha llevado a replantearnos, especialmente desde el siglo XX, los aspectos ticos, morales y legales que deben estar
presente en los estudios que involucren personas, con el fin de no volver a repetir estos errores.
Estas transgresiones, muchas veces asociadas
al oportunismo de poder lograr un mejor estatus
econmico, social o simplemente saciar esa necesidad de saber tan intrnseca del ser humano
- que siendo injusto juzgarla bajo cualquier circunstancia, por momentos nos ha cegado y llevado a cometer atrocidades - muestran lo necesario que es un marco legal que dicte y procure
salvaguardar los derechos fundamentales del
ser humano.
INVESTIGACIN BIOMDICA EN CHILE

En Chile la investigacin biomdica ha ido creciendo vertiginosamente durante el ltimo tiempo, principalmente gracias a las universidades,
centros e institutos de investigacin, a la Comisin Nacional de Investigacin Cientfica y Tecnolgica (CONICYT), al aumento de investigadores clnicos, fondos pblicos y de estudios farmacoclnicos. Sin embargo, este aumento no siempre ha sido acompaado de las normas y legislaciones necesarias desde un principio, por lo que
durante los ltimos 20 aos han ido surgiendo
distintas leyes que pretenden regular tanto la libertad de los investigadores como la proteccin
de los sujetos en investigacin.
MARCO LEGAL DE LA INVESTIGACIN BIOMDICA EN CHILE

El marco legal en Chile para la investigacin biomdica est regulado por diversos pactos, leyes
y normas que dentro de lo posible y a travs del
tiempo, han intentado cubrir todas las aristas del
tema. A continuacin se expresan las ms importantes.
A nivel general, la constitucin poltica de Chile2
reconoce entre otros aspectos, la libertad, igualdad en dignidad y derechos de las personas,
asegura su autonoma para cumplir sus propios
fines especficos, as como tambin asegura, el
derecho a la vida y a la integridad fsica y psquica de la persona, la proteccin de la vida del
que est por nacer, la igualdad, y el respeto a la
proteccin a la vida privada y pblica. Tambin
en el artculo 19 n9 de la constitucin asegura
el derecho a la proteccin de la salud, el acceso libre e igualitario a las acciones de promocin, proteccin y recuperacin de la salud y de
rehabilitacin del individuo. Todos estos aspectos resguardan, de manera general - aunque
inespecfica -, aristas que deben ser consideradas en la investigacin biomdica.
As mismo, Chile ha ratificado diversos pactos
internacionales, los cuales velan tanto por la libertad en la investigacin cientfica y la actividad creadora, as como tambin prohben someter a las personas a experimentos mdicos o
cientficos sin su libre consentimiento. Aquellos
son la Declaracin Universal de Derechos Humanos3 de la ONU y algunos de sus pactos tales
como el Pacto Internacional de Derechos Econmicos Sociales y Culturales y el Pacto Internacional de los derechos civiles y polticos de
16
Naciones Unidas, ambos ratificados en nuestro

pas el ao 1976.
Durante el ao 2001 se aprob la Norma Tcnica N57 para la Regulacin de la ejecucin de
ensayos clnicos que utilizan productos farmacuticos en seres humanos4, la cual surge como una necesidad debido a la escasez de normas y legislaciones sobre la materia. Este documento aborda temas tales como:
-
Principios ticos generales que deben ser

respetados en las investigaciones: el respeto a las personas (principio de autonoma),
la bsqueda del bien (beneficencia y de
no maleficencia) y la justicia.
Los requisitos que deben cumplir los estudios clnicos con agentes farmacolgicos
en seres humanos: el modelo del consentimiento informado, protocolos, estudios previos de toxicidad, informe de beneficios y
seguros en caso de reacciones adversas,
entre otros aspectos.
Requisitos que debe cumplir el investigador, los cuales procuran su idoneidad con
respecto al tema.
Rol del Instituto de Salud Pblica (ISP) en

los estudios clnicos y la facultad del director de este, para introducir productos farmacuticos destinados a fines de investigacin.
Cumplimiento de infraestructura y personal

para realizar el estudio por parte del establecimiento.
La norma tambin menciona las funciones del

comit de evaluacin tico-cientfica (creada por
el decreto supremo n 494 del 1999), el cual tie-
ne por funcin asegurar que los aspectos anteriormente abordados en el documento se cumplan, y en base a esto aceptar o rechazar la investigacin cientfica.
Probablemente la ley ms importante actualmente con respecto a la investigacin biomdica es
la 20.120, denominada Ley sobre la Investigacin Cientfica en el Ser Humano, su Genoma y
Prohbe la Clonacin Humana5. A pesar de que
trata esencialmente sobre el patrimonio gentico
de cada persona, abarca tambin varios temas
sobre la investigacin cientfica en general y retoma aspectos de la Norma Tcnica n 57.
Por ejemplo, en su artculo nmero uno se refiere
a la proteccin de la vida de los seres humanos
desde la concepcin, su integridad fsica y psquica, as como su diversidad e identidad gentica, en relacin a la investigacin cientfica biomdica. En el artculo nmero 10 se establece la
obligacin de que toda investigacin cientfica
en seres humanos que suponga algn tipo de
intervencin, debe ser realizada por profesionales idneos en la materia, y que no se podr desarrollar la investigacin si hay antecedentes
que permitan suponer que existe un riesgo de
destruccin, muerte o lesin corporal grave y duradera para un ser humano. El articulo nmero
11 hace referencia a que toda investigacin cientfica deber contar con un consentimiento previo, expreso, libre e informado. Este consentimiento existe cuando la persona que debe prestarlo conoce los aspectos de la investigacin, en
especial, su finalidad, beneficios, riesgos y los
procedimientos o tratamientos alternativos.
A pesar de que la Ley deja muchos aspectos importantes y especficos de la investigacin biomdica de lado, el hecho de que la aprobacin
17
de los proyectos tenga que pasar tanto por el comit tico cientfico como por el director de la
institucin donde se lleve a cabo, salvaguardan
al menos a priori algunos de estos aspectos6.
La Ley 20.584, que trata Sobre los derechos y
deberes de los pacientes en salud7, aborda ciertos aspectos relacionados con la investigacin
cientfica en algunos de sus artculos, los cuales
han generado, al menos en el mbito de la investigacin, cierta controversia. En el artculo 12 y
13 se menciona la ficha clnica y las personas
que pueden acceder a ella, dejando fuera a todos los terceros que no estn directamente relacionados con la atencin de salud de la persona
(incluyendo personal de salud y administrativo
del mismo prestador, no vinculado a la atencin
de la persona). En el caso de terceros, se podr
acceder mediante la autorizacin por parte del
titular, mediante un poder simple otorgado ante
notario. Ello supone un problema para la investigacin clnica y epidemiolgica, as como para
la publicacin de casos clnicos en revistas biomdicas8.
Por otro lado, el artculo 28 de la nueva ley dicta
que Ninguna persona con discapacidad psquica o intelectual que no pueda expresar su voluntad podr participar en una investigacin cientfica. Esto ha generado cierta controversia, ya
que excluira del proceso de investigacin, y por
ende de progreso mdico a personas en coma
de cualquier tipo, enfermedades psiquitricas y
degenerativas9.
tigacin biomdica, especficamente las que tienen que ver con industrias farmacuticas. Los
artculos ms importantes relacionados a estas
restricciones son el artculo 111 C, el cual prescribe: Todo paciente sujeto de ensayo clnico,
tendr derecho a que, una vez terminado ste
[...] se le otorgue sin costo para el paciente la
continuidad del tratamiento por todo el tiempo
que persista su utilidad teraputica, conforme al
protocolo de investigacin respectivo.
Tambin la ley menciona que los titulares de las
autorizaciones para el uso provisional -del medicamento - con fines de investigacin sern responsables por los daos que causen con ocasin de la investigacin, aunque estos se deriven de hechos o circunstancias que no se hubieren podido prever o evitar segn el estado de
los conocimientos de la ciencia o de la tcnica
existentes en el momento de producirse los daos, asimismo, acreditado el dao, se presumir
que ste se ha producido con ocasin de la investigacin. Desde que se produce el dao, el
paciente tiene un plazo de 10 aos para demandar al laboratorio por los efectos adversos.
As mismo, la Ley 20.850, que Crea un sistema

de proteccin financiera para diagnsticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje pstumo a Don Luis Ricarte Soto Gallegos10, endurece las responsabilidades y exigencias a la inves-
18
DESAFOS A FUTURO
Como se ha podido apreciar, nuestro marco legal para la investigacin biomdica es relativamente joven, por lo tanto ha ido surgiendo y creciendo en la medida en que hemos necesitado
regular de mejor manera los distintos aspectos
de la investigacin.
Las ultimas leyes que han surgido - Ley Ricarte
Soto y la Ley de los derechos y deberes de los
pacientes - han generado no poca controversia
en la comunidad cientfica, por cuanto estas, si
bien tienen como finalidad salvaguardar al sujeto
de investigacin, entran en contradiccin tanto
con normas y leyes anteriores de nuestra legislacin como con tratados internacionales. Sin ir
ms all, se han suspendido distintos proyectos
de investigacin de ndole biomdica debido a

lo anterior.
Esperemos que en el futuro cercano, surja una
ley dedicada que contemple todos los aspectos
de la investigacin con seres humanos, lo que
no slo servir para armonizar las distintas contradicciones ya presentes en nuestra legislacin,
sino que tambin promovern una investigacin
biomdica ms pulcra, con todos los beneficios
que esto supone para nuestro pas.
1.
Alvarez J, Lolas F, Outomuro D. Historia de la tica en investigacin con seres humanos. Lolas F, Quezada F,
Rodrguez E, editores. Investigacin en Salud, dimensin tica. 1ra ed. Santiago: CIEB, Universidad de
Chile; 2006. p. 39-46.
2.
Constitucin Poltica de la Repblica de Chile. Arts 1, 19.
3.
Naciones Unidas. Declaracin Universal de los Derechos Humanos, 1948
4.
Ministerio de Salud.Norma General Tcnica N 57. Aprobada mediante Resolucin Exenta N 952 de
4-06-2001.
5.
Ley N 20.120 "Sobre la Investigacin Cientfica en el Ser Humano, su Genoma y Prohbe la Clonacin
Humana". Diario Oficial de 22-9-2006.
6.
Sotomayor Saavedra Mara Anglica. Regulacin de la investigacin biomdica en Chile. Acta bioeth.
2008;14(1): 79-89. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S1726-569X2008000100011&lng=es. http://dx.doi.org/10.4067/
S1726-569X2008000100011.
7.
Gobierno de Chile. Ley No 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relacin con
acciones vinculadas a su atencin en salud. Abril 13, 2012.
8.
Gina G, Oyarzun M. Potencial impacto de la nueva legislacin en la investigacin biomdica en Chile. Rev
Chil Enf Respir 2013; 29: 5-8
9.
O Ryan M. Investigacin mdica en Chile a la luz de la nueva legislacin. Rev Chilena Infectol 2013; 30 (1):
7-9
10. Gobierno de Chile. Ley No 20.850. Crea un sistema de proteccin financiera para diagnsticos y
tratamientos de alto costo y rinde homenaje pstumo a Don Luis Ricarte Soto Gallegos. Junio 1, 2015
19
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Qu es el consentimiento informado y cul es su
objetivo?
USOS Y ABUSOS
DEL
CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN
LA INVESTIGACIN
BIOMDICA
LILIANA ORTIZ MOREIRA. MG.
MAGISTER EN EDUCACIN SUPERIOR, DIPLOMADA
EN BIOTICA, COMIT DE TICA DE LA
INVESTIGACIN.
FACULTAD DE MEDICINA, UNIVERSIDAD DE
CONCEPCIN. CONCEPCIN, CHILE.
Aunque la curiosidad cientfica y el inters por investigar es una

caracterstica compartida por muchos profesionales y estudiantes, lo cierto es que en Chile esta actividad solo ha sido relevada
en el ltimo tiempo. A comienzos del nuevo milenio, las competencias vinculadas a la investigacin en el pregrado de la carrera se orientaban principalmente a la lectura crtica y medicina basada en la evidencia. Sin embargo, las transformaciones sociales y los avances en educacin mdica han permitido incorporar
a la investigacin en los estndares de formacin. Es as como
la comisin nacional de acreditacin (CNA- Chile) considera que
la investigacin debe ser una competencia de los perfiles de
egreso del futuro Mdico.
Y precisamente ahora, que ha aumentado la cantidad de estudiantes con entusiasmo y nuevas ideas de investigacin, las legislaciones y comits de tica de los centros asistenciales han
aumentado las exigencias a los investigadores, atendiendo a normativas que aunque buscan la proteccin de las personas, se
caracterizan por su ambigedad a la hora de llevarlas a la prctica.
21
En el siguiente ensayo se revisarn algunos hechos histricos que motivaron el origen del consentimiento informado como proceso e instrumento vlido para garantizar el respeto a la dignidad de las personas, distinguiendo los tipos de
estudio que lo requieren, y realizando una analoga con el consentimiento utilizado en el contexto asistencial.
HECHOS HISTRICOS
La investigacin siempre ha perseguido un fin
moralmente bueno para la humanidad, pero los
procedimientos empleados a lo largo de la historia para alcanzar sus objetivos, hoy son cuestionables.
Los primeros indicios sobre argumentos para malas prcticas en la investigacin en seres humanos datan del siglo I, cuando el fsico Celsius justific la realizacin de experimentos con delincuentes convictos en Egipto recurriendo a trminos que se convirtieron en un paradigma de la
defensa hacia la experimentacin: "No es cruel
infligir en unos cuantos delincuentes sufrimientos que podran beneficiar a multitudes de personas inocentes a lo largo de todos los siglos
(Brady, 1982). Siglos ms tarde y bajo esa misma lgica, el filsofo Nicols Maquiavelo declar
su clebre frase el fin justifica los medios. Por
lo tanto, bajo este prisma, no debiera sorprender
ejemplos de investigadores tales como Edward
Jenner (1749-1823) que prob vacunas contra la
viruela en su hijo y vecinos o Johann Jorg (17791856) quien tom 17 frmacos en diversas dosis
para registrar sus efectos (Bankert, 2010).
Los paradigmas han justificado estas prcticas,

y el cuestionamiento moral sobre cul es el lmite
admisible, solo ha surgido entre quienes reconocen las derechos humanos como un imperativo
moral universal, despus de la declaracin de
varios acuerdos internacionales en el siglo XX.
En el mbito asistencial, los primeros casos de
alegatos judiciales que sentaron precedente sobre el derecho de las personas a ser consultadas, ocurrieron en USA entre los aos 1905 y
1914. Uno de los sucesos ms emblemticos,
fue el juicio de Schloendorff1 contra el Hospital
de Nueva York, en el que el juez Cardozo pronunci una frase que servira como principal argumento tico-jurdico del principio de Autonoma:
Todo ser humano de edad adulta y juicio sano
tiene derecho a determinar lo que debe hacerse
con su propios cuerpo; y un cirujano que realiza
una intervencin sin el consentimiento de su paciente comete una agresin por la que le pueden reclamar legalmente daos. (Simn, 1995).
Pese a esto, las prcticas en investigacin realizadas en USA continuaron un camino paralelo.
Existe un caso grotesco del ao 1932, llevada al
cine en la pelcula Miss Evers Boys (1997), que
relata el trato que se dio a sujetos afroamericanos, a quienes por ms de 40 aos se les neg
tratamiento contra la sfilis, y se les manipul mediante prcticas engaosas y sobornos con resultados que afectaron a los propios sujetos, pero tambin a sus esposas e hijos2.
Aos ms tarde, surge el primer documento que
intenta regular la investigacin en seres humanos, como consecuencia de los horrores de la
experimentacin nazi durante la segunda guerra
Mary Schloendorff fue intervenida quirrgicamente en el Hospital de Nueva York, contra su voluntad por un tumor fibroide. Evolucion
con gangrena de su pierna izquierda requiriendo amputacin de algunos ortejos.
22
mundial: El cdigo de Nuremberg (1947). En l

se plantea que un experimento debe:
1. Contar con el consentimiento voluntario del
sujeto de investigacin (principio de autonoma).
2. Obtener resultados beneficiosos para la sociedad, que no se puedan obtener por
otros medios (principio de beneficencia).
3. Basarse en resultados de experimentacin
animal y de un conocimiento de la historia
natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, que permitan justificar su
realizacin (principio de no maleficencia).
4. Evitar todo sufrimiento fsico y mental innecesario y todo dao (principio de no maleficencia).
5. No ser realizado cuando exista riesgo de
incapacidad o muerte (principio de no maleficencia).
6. Evitar que el riesgo exceda al beneficio
(principio de no maleficencia).
7. Proveer facilidades para proteger al sujeto
de experimentacin frente a la posibilidad,
incluso remota, de dao, incapacitacin o
muerte. (principio de no maleficencia).
8. Ser realizado nicamente por personas
cientficamente cualificadas(principio de
no maleficencia).
9. Garantizar al sujeto humano la libertad de
interrumpir su participacin (principio de
autonoma).
10.Contar con la posibilidad de terminarla en

cualquier fase, si existen motivos para creer que se requiere una destreza mayor del
investigador. (principio de no maleficencia).
Posteriormente, en 1964 se realiz la XVIII Asamblea Mdica Mundial (Finlandia), momento en el
que se promulg la Declaracin de Helsinki, que
contiene recomendaciones para los mdicos en
los trabajos de investigacin biomdica con seres humanos. En este documento se consolidaron los planteamientos del Cdigo de Nremberg en las siguientes dimensiones:
1. Validez cientfica
2. Relacin riesgo/beneficio
3. Consentimiento informado
4. Respeto por los participantes
La Declaracin de Helsinki ha sido revisada en
1975 (Tokio), 1983 (Venecia), 1989 (Hong Kong),
1996 (Sudfrica), 2000 (Escocia) y 2008 (Corea).
Por otro lado, en 1978, por encargo del Congreso Norteamericano, la Comisin Nacional para la
proteccin de los seres humanos en investigacin biomdica y conductual elabor el Informe
Belmont. Este documento propone conceptos
que se aproximan a los actuales:
1. Respeto por las personas. Consentimiento
informado.
2. Beneficencia. Relacin Riesgo/beneficio.
El experimento fue un estudio clnico llevado a cabo entre 1932 y 1972 en la ciudad estadounidense de Tuskegee (Alabama), por el
Servicio Pblico de Salud de Estados Unidos.
23
3. Justicia. Seleccin de sujetos de investigacin.

En 1979, los bioeticistas Tom L. Beauchamp y
James F. Childress, recogieron las propuestas
anteriores, y definieron los cuatro principios sobre los que se fundamenta la regulacin actual
para la investigacin y la asistencia sanitaria: autonoma, no maleficencia, beneficencia y justicia.
En el ao 2002, el Consejo de Organizaciones
Internacionales de las ciencias Mdicas
(CIOMS) en colaboracin con la OMS, redact el
documento Pautas ticas internacionales para
la investigacin Biomdica en seres humanos.
DEFINICIN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

El consentimiento informado (CI) es un proceso
comunicativo en el que el investigador invita a
un sujeto, que cumple con los criterios de inclusin de su estudio, a participar de este.
Tal como en ocurre con el CI aplicado a la relacin clnica, la informacin proporcionada por el
investigador debe ser clara y comprensible para
la persona, y esta tiene derecho a aceptar o rechazar su participacin.
Asimismo, en algunos casos se requiere acompaar el proceso comunicativo con un documento o formulario escrito que contenga la informacin del estudio, dado que garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intencin de
participar, despus de haber comprendido la informacin que se le ha dado acerca de los objetivos del estudio, beneficios, incomodidades y
Pilares del consentimiento

informado
- Voluntariedad. Los sujetos deben decidir
libremente su participacin en el estudio,
sin ningn tipo de presin externa ni
influencia indebida (persuasin,
manipulacin, o coercin).
- Informacin. El sujeto debe recibir la
informacin necesaria, adaptada a su nivel
de comprensin, sobre el objetivo,
procedimiento del estudio, beneficios
esperados y riesgos potenciales,
incomodidades derivadas de su
participacin, posibles alternativas, etc., as
como el carcter voluntario de su
participacin y la posibilidad de retirar su
consentimiento, sin perjuicio alguno.
Tambin se debe ofrecer la oportunidad
de consultar posibles dudas o solicitar ms
informacin, y dar tiempo suficiente para
tomar la decisin.
- Comprensin. el CI es vlido slo si el
sujeto ha comprendido la informacin
proporcionada. La capacidad de un
individuo para comprender (competencia)
se admite cuando puede tomar decisiones
basado en sus propios valores y metas
personales, una vez analizadas las posibles
consecuencias de su decisin.
- Confidencialidad. El respeto por la
autonoma de los sujetos tambin se logra,
al garantizar que no se revelen datos
correspondientes a su persona, a menos
que ellos hayan dado su consentimiento.
riesgos previstos, alternativas posibles, derechos y responsabilidades.

24
El CI es el procedimiento que materializa el respeto del investigador por el principio de autonoma del participante y debe reunir, al menos tres
elementos: voluntariedad, informacin y comprensin, a los cuales se suma la confidencialidad.
En este mismo sentido, el reclutamiento de los

participantes debe ser transparente y pertinente
a los propsitos investigativos. Antes del surgimiento se las leyes que regulan la investigacin,
usualmente se experimentaba con poblaciones
vulnerables tales como hurfanos, deficientes
mentales o en grupos minoritarios. Este fue el caso de los judos en el periodo de la 2da guerra
mundial.
Por qu se debe usar el consentimiento

informado en la investigacin que involu- Por otro lado, se espera resguardar la confidencialidad de las personas, pues alguno de los dacra seres humanos?
Dado que el inters cientfico puede perder de
vista al sujeto de investigacin como un ser humano con derechos, garantizados en la mayora
de las cartas fundamentales de las naciones,
desde la Biotica se ha intentado promover y regular las condiciones en las que debera llevarse
a cabo la investigacin. Y sus principales criterios se basan en el balance entre el riesgo y beneficio de los procedimientos descritos en la metodologa, los que difieren segn el objetivo del
estudio. La mayora de los estudios no conlleva
riesgos directos ni potenciales para las personas. Sin embargo, los estudios experimentales y
clnicos (frmacos, dispositivos, procedimientos
invasivos) por muy controlados que sean, y aunque el investigador minimice los riesgos, pueden
tener efectos adversos o respuestas impredecibles, dado que la respuesta del cuerpo y la medicina como ciencia tiene un margen de incertidumbre. Pero ms all de prohibir este tipo de
investigacin, que ha sido fundamental para el
progreso de la medicina, el proceso de consentimiento informado lo que pretende es que el participante reclutado acepte o rechace participar en
ella, asumiendo de manera voluntaria los riesgos
posibles.
tos podra significar dao moral e incluso discriminacin y exclusin de los participantes. Ejemplos de esto, es lo sufrido por los primeros enfermos de SIDA.
CONSIDERACIONES ESPECIALES
El carcter de voluntario puede ser vulnerado
cuando el CI es realizado por personas en posicin de autoridad o de gran influencia sobre el
sujeto de la investigacin. En estos casos, debe
ser otra persona desprovista de tales vnculos
quien lo solicite.
En el caso de que los sujetos de investigacin
no sean autnomos o competentes, se deber
solicitar el consentimiento por sustitucin a sus
representantes, y de ser posible el asentimiento
del sujeto.
Si el carcter de la investigacin requiere revelar
informacin que en otras circunstancias se manejara confidencialmente, el individuo para elegir el tiempo y circunstancias y el grado bajo las
que sus actitudes, creencias, conducta y opiniones son comunicadas u ocultadas a otros.
25
Qu tipo de investigacin requiere con- Sin embargo, la ley 20.584, Prrafo 7, Art. 21, establece que Toda persona deber ser informasentimiento informado?
Somos una sociedad que ha transitado desde
un sistema poltico que impona un cdigo nico
de valores, a una democracia imperfecta, que
intenta una sana convivencia entre personas con
valores poco definidos, pero para quienes el xito es sinnimo de riqueza econmica ms que
espiritual, por lo tanto no procuran desarrollar habilidades como el pensamiento crtico o la responsabilidad social, tan necesarios para procurar el bien comn.
Lamentablemente, hemos transitado de un extremo a otro. De no tener nada en materia de investigacin, ahora se pretende regular todo. Pero si
se analiza el concepto y las caractersticas del
CI, se podr concluir que, tal como ocurre en el
mbito asistencial, el proceso comunicativo debera ser una prctica habitual que no requiera
una ley en una sociedad respetuosa de las personas; y el formulario debera requerirse en situaciones especficas que conllevan algn tipo de
riesgo, tales como son los Ensayos clnicos farmacolgicos o con dispositivos mdicos; estudios que requieren recoleccin de material biolgico mediante procedimientos invasivos (sangre,
biopsias, etc.) o en el caso de material y/o datos
sensibles (informes de comportamiento, opiniones, etc.) que han sido previamente recolectados para fines ajenos a la investigacin.
Por otro lado, tambin se justificara el uso del
formulario en estudios que deban reclutar poblaciones minoritarias, en las cuales el propsito de
la investigacin no permite otra opcin, as como
en casos de consentimiento por sustitucin.
da y tendr derecho a elegir su incorporacin en

cualquier tipo de investigacin cientfica biomdica, en los trminos de la ley No 20.120. Su expresin de voluntad deber ser previa, expresa,
libre, informada, personal y constar por escrito.
En ningn caso esta decisin podr significar
menoscabo en su atencin ni menos sancin alguna.
En este escenario, hoy se incluye en el escrutinio de los comits de tica y con todo el rigor de
la ley a varios tipos de estudio que en USA se
encuentran exentos de la revisin y control de
los comits como son:
-
Investigacin en entornos educativos
Aplicacin de exmenes educativos (cognitivos, de diagnstico, de aptitudes, de

aprovechamiento), encuestas, entrevistas,
u observacin de comportamiento pblico.
Proyectos llevados a cabo por directores o

jefes diseados para estudiar o evaluar el
funcionamiento de programas ejecutados.
Evaluacin del sabor y calidad de los alimentos y aceptacin del consumidor.
Uso de datos, documentos, registros o materiales biolgicos existentes, si provienen

de fuentes que estn a disposicin del pblico o si el investigador registra la informacin de tal manera que no se pueda identificar a los sujetos, ni directamente ni a travs de elementos identificadores vinculados a los mismos.
26
Este ltimo punto corresponde al mayor porcentaje de proyectos de investigacin que convoca
a los estudiantes de pregrado de la salud.
Al respecto, los invito a reflexionar sobre lo siguiente: si el procedimiento del estudio no representa riesgos fsicos, psquicos ni morales para
el sujeto, y los datos empleados son de dominio
pblico y se manejan de manera prudente resguardando la confidencialidad del sujeto de investigacin por qu obstaculizar la curiosidad
del potencial investigador, solicitando completar
engorrosos formularios, que luego nadie gestiona?
Desde mi perspectiva, la excesiva burocracia
puede desincentivar la investigacin, anestesiar
y hasta destruir buenas ideas; a riesgo de frenar
y retrasar la posible transferencia tecnolgica de
los resultados de estos estudios, que en caso
contrario, podran impactar positivamente la salud de nuestra poblacin.
En resumen, el proceso comunicativo del CI debe estar siempre presente en la relacin mdicopaciente e investigador-investigado; y los formularios de CI en los casos en que los procedimientos que se emplearan constituyan riesgos para
el paciente o el sujeto de investigacin
BIBLIOGRAFA RECOMENDADA
Brady, J. V. (1982). The Evolution of Regulatory Influences on Reserachr with Human Subjects. Manual para
Comites de tica. (R. A. col, Ed.) New York: Greenwald.
Simn, P. (1995). El consentimiento Informado y la participacin del enfermo en las relaciones sanitarias.
MEDIFAM, 5(5), 264-271.
Bankert, E. C. (2010). Historia y Principios ticos. Obtenido de CITI. Programa de Educacin en tica de la
Investigacin: www.citiprogram.org
Selwitz, A. E. (s.f.). Regulaciones y Proceso de Revisin Bsicos del Comit de Revisin Institucional (IRB).
Obtenido de CITI Programa de Educacin en Etica de la Investigacin: www.citiprogram.org
27
TRABAJOS DE
INVESTIGACIN
Conceptos generales
Diseos de investigacin
Tamao muestral y medicin de variables
Anlisis de datos.
Presentacin de resultados
CONCEPTOS
GENERALES
PREGUNTAS Y
RESPUESTAS
QU ES INVESTIGACIN?
Para entender mejor el concepto nos remontaremos a la raz etimolgica de la palabra. Del latn in (en) y vestigare (hallar, inquirir, indagar, seguir vestigios), relata el descubrir o averiguar alguna cosa, seguir la huella de algo, explorar
La investigacin tiene como fin explorar los lmites del conocimiento y a partir de este punto, construir su continuidad y evolucin.
Un trabajo de investigacin, entonces, corresponde a un trabajo
o escrito terico o experimental que se lleva a cabo primordialmente para adquirir nuevos conocimientos (CONICYT, 1995).
QU ES EL MTODO CIENTFICO?
Considera lo siguiente: Si quieres prepararte un t, primero debes seguir un mtodo, un orden, debes hervir el agua, verter el
agua caliente en una taza para posteriormente agregar la bolsita
29
de infusin de t, luego agregar azcar o endulzante, etc.

La metodologa de la investigacin consiste en
un camino o medio para llegar a un fin, el modo
de hacer algo ordenadamente, el modo de obrar
y de proceder para alcanzar un objetivo determinado que en nuestro caso ser realizar una investigacin de alta calidad. Comprende varios
puntos y est en directa relacin con el mtodo
cientfico:
-
Observacin: La mayora de los grandes

descubrimientos en medicina nacieron de
la observacin de un evento, suceso o situacin crtica. Es el primer gran evento
muy necesario para plantear una investigacin. Muchas de las verdades que conocemos hoy en da como la relacin del tabaco y cncer, nacieron de la observacin de
pacientes. La observacin y descripcin
exhaustiva de estos eventos y situaciones
permiten realizar un marco de informacin
al respecto para que despus nos planteemos preguntas.
frecuencia de ascitis en pacientes que crnicamente consumieron alcohol.

-
Ejemplos: Por qu existe una baja cantidad de publicaciones de estudiantes de

medicina en los ltimos aos?, Por qu se
observa una alta prevalencia de infecciones asociadas a la atencin de salud en
estudiantes de los primeros aos de carrera de medicina, por qu el consumo de
tabaco se asocia a alta frecuencia de cncer pulmonar?, Por qu existe una alta
frecuencia de ascitis en pacientes que crnicamente consumieron alcohol?.
-
Hiptesis: La hiptesis de investigacin

constituye un intento por predecir o explicar, de manera provisional, el fenmeno
que se investigar para resolver la incertidumbre clnica. Debe ser expresada en forma de preposiciones y se debe asumir que
no son necesariamente verdaderas ni que
podrn ser comprobadas al final del estudio. El razonamiento cientfico va de las teoras a las hiptesis y estas ltimas se prueban en el mundo real; en este contexto, las
hiptesis traducen una pregunta de investigacin (problema de investigacin) en una
prediccin precisa de los resultados esperados.
Experimento: De nuestra observacin determinamos una pregunta, y una posible

explicacin, ahora sigue disear y realizar
un experimento u intervencin que me permita confirmar que mi hiptesis SI explica
el evento que observamos.
Existen tipos de investigaciones que solo

se preocupan de describir situaciones, no
buscan asociar variables ni buscar una relacin de causalidad. En este grupo se encuentran los estudios de prevalencia, estudios observacionales descriptivos o de corte transversal.
Ejemplos: Baja cantidad de publicaciones
de estudiantes de medicina en los ltimos
aos, alta prevalencia de infecciones asociadas a la atencin de salud en estudiantes de los primeros aos de carrera de medicina, alta frecuencia de cncer pulmonar en pacientes que son fumadores, alta
Pregunta de Investigacin: Es la situacin

observada descrita como pregunta.
30
Resultados:
CUL ES LA IMPORTANCIA Y EL RE- Si los resultados de nuestro experi- AL IMPACTO QUE TIENEN DICHOS
mento efectivamente logran demos- TRABAJOS SOBRE LA COMUNIDAD
trar que nuestra hiptesis es correcta, MDICA?
podemos comunicar los resultados y
repetir el experimento una y otra vez,
cosa de que cualquier persona en
cualquier parte del mundo, con el
mismo mtodo y experimento que
creaste, pueda obtener similares resultados.
-
Si los resultados del experimento no

demuestran tu hiptesis, revisar el
diseo experimental de tu trabajo e
incluso, reformular tu hiptesis.
POR QU ES IMPORTANTE REALIZAR INVESTIGACIN EN PREGRADO?

Si bien es cierto que en pregrado no se tienes
todos los conocimientos de la carrera, es bien
sabido que en la historia mdica, muchos estudiantes han hecho contribuciones importantes o
revolucionarias, con miradas frescas y un poco
de suerte. Quiz no lleguemos a revolucionar la
medicina como antao, pero si lograremos afianzar los conocimientos obtenidos, corregir nuestras falencias con ayuda del cuerpo docente y
finalmente contribuir aunque sea en una pequea parte, al quehacer mdico.
Al pasar de los aos, notaras que todo tu quehacer mdico corresponder a realizar pequeas
investigaciones, desde describir la enfermedad
del paciente hasta analizar que medicamento le
podr significar mejores resultados.
Por qu es importante
realizar investigacin?
- Porque implica analizar la propia praxis
para solucionar los posibles problemas.
Te permite ser metdico, estructurado,
sin olvidar ningn detalle, habilidades
que son importantes en medicina.
- Porque genera conocimiento nuevo
(historia natural de una enfermedad, su
mtodo de sospecha, diagnstico y
tratamiento) y permite un mejor manejo
de pacientes.
- Porque investigar proporciona
beneficios a ttulo individual (currculo).
La medicina ha evolucionado hacia la medicina

basada en la evidencia, la cual aprovecha la ltima y mejor informacin disponible para el tratamiento en general, es por esto, que las investigaciones han cobrado una mayor importancia, como base de la actual medicina que se perfila. Es
por esto, que trabajos tan simples como un reporte de caso, hasta extensas revisiones sistemticas son importante en el marco de obtener
datos nuevos que no estn en otras partes y con
esto poder ayudar a los pacientes.
31
de elementos dispersos para estudiarlos

en su totalidad. (sntesis)
QU ES LA METODOLOGA DE INVESTIGACIN?
La metodologa de la investigacin es una disciplina de conocimiento encargada de elaborar,
definir y sistematizar el conjunto de tcnicas, mtodos y procedimientos que se deben seguir durante el desarrollo de un proceso de investigacin para la produccin de conocimiento.
Orienta la manera en que vamos a enfocar una
investigacin y la forma en que vamos a recolectar, analizar y clasificar los datos, con el objetivo
de que nuestros resultados tengan validez y pertinencia, y cumplan con los estndares de exigencia cientfica.
QU MTODOS DE INVESTIGACIN
EXISTEN?
Existen diversos tipos de metodologas, los ms
empleados son:
-
Mtodo de induccin-deduccin. Es un procedimiento de inferencia que se basa en la

lgica para emitir su razonamiento; su principal aplicacin se relaciona de un modo
especial con las matemticas puras. El mtodo de induccin-deduccin se utiliza con
los hechos particulares, siendo deductivo
en un sentido, de lo general a lo particular,
e inductivo en sentido contrario, de lo particular a lo general.
Mtodo de anlisis-sntesis. Es un mtodo
que consiste en la separacin de las partes de un todo para estudiarlas en forma
individual (anlisis), y la reunin racional
Mtodo objetivo-subjetivo.Es un procedimiento de investigacin que se basa en lo

real o palpable para lo objetivo y en lo supuesto e intangible para lo subjetivo.
Mtodo de investigacin esttico-dinmico.

Este procedimiento se refiere a la forma de
controlar la investigacin; en el modo esttico no se admite ninguna variacin, mientras que en el dinmico se permite hacer
variaciones bajo condiciones controladas.
CUAL TIPO DE INVESTIGACIN PUEDE SER RECOMENDABLE COMO PRIMERA OCASIN?

Depende de los medios y la experiencia que se
disponga, algo como una carta al director o un
reporte de caso puede ser una buena opcin ya
que son las bases del conocimiento y no requieren una slida ni extensa formacin en metodologa, siendo econmicamente viables, por lo dems.
Es importante que puedas asesorarte de alguien
que tenga ms experiencia al respecto. La mayora de las veces, estudiantes de niveles superiores suelen ser ms accesibles que docentes para aprender a realizar proyectos de investigacin
y presentaciones de sus resultados.
DNDE Y CMO PRESENTAR UN

TRABAJO DE INVESTIGACIN?
32
La publicacin y comunicacin corresponde al

ltimo paso en los trabajos de investigacin.
Puede presentarse en jornadas, congresos, revistas o tesis. En revistas biomdicas generalmente
se envan segn sus requerimientos de formato,
adjuntado en el correo electrnico de esta, o en
el sistema OJS (Open Journal Systems).
SE PUEDE PARTICIPAR JUNTO A

OTRAS PERSONAS? SOLO DEBEN
SER ESTUDIANTES DE MEDICINA?
Se puede participar con cualquier persona, no
solo estudiantes de medicina, tambin pueden
ayudar estadsticos o personas afines que corroboren la limpieza del proceso y que no haya errores en la ejecucin.
EXISTE UN FORMATO NICO DE PUBLICACIN?

Cada revista posee su formato propio, pero estos son muy similares o incluso iguales entre s.
Claro J, Lustig N, Soto M, Rada G. El primer paso: la pregunta clnica. Rev Med Chile 2012; 140: 1067 1072.
Hernndez R, Fernndez C, Baptista P. Metodologa de la investigacin, McGraw-Hill Interamericana, 4
Edicin, Mxico D.F, 2006.
Hungler B, Polit D. Investigacin cientfica en ciencias de la salud, McGraw-Hill Interamericana, Mxico, 2000.
Rada G, Andrade M, Leyton V, Pacheco C, Ramos E. Bsqueda de informacin en medicina basada en
evidencia. Rev Med Chile 2004; 132: 253-259.
33
DISEOS DE
INVESTIGACIN
KLGO. IVN RODRGUEZ NEZ. MG. PHD
LABORATORIO DE BIOLOGA DEL EJERCICIO.
ESCUELA DE KINESIOLOGA. FACULTAD DE CIENCIAS
DE LA SALUD. UNIVERSIDAD SAN SEBASTIN.
CONCEPCIN, CHILE.
El diseo de investigacin corresponde al plan o estrategia concebida para obtener la informacin que se desea. En el paradigma de investigacin cuantitativa, los diseos se pueden utilizar
para analizar la certeza de las hiptesis formuladas en un contexto en particular (diseos observacionales analticos o experimentales) o para aportar evidencia respecto de los lineamientos de
un tema de investigacin en desarrollo cuando no es posible
comprobar una hiptesis (diseos observacionales descriptivos). A continuacin se describen los diseos de investigacin
ms empleados en investigacin clnica.
DISEOS OBSERVACIONALES
Son aquellos donde el investigador se mantiene al margen de
los hechos que ocurren. En estos diseos se debe considerar si
la medicin ser nica (estudio transversal) o, a lo largo de un
perodo de tiempo (estudio longitudinal). Adicionalmente, se debe decidir si el estudio se centrar en hechos del pasado (estudios retrospectivos) o en hechos del futuro (estudios prospectivos). Cabe destacar que la cantidad de mediciones y el carcter
34
temporal del diseo corresponde a una caracterstica y no a tipos de diseo en particular.

Los diseos observacionales pueden ser de dos
tipos, descriptivos y analticos:
-
Estudios observacionales descriptivos:

estn constituidos por los reportes de casos (reporte de 1 a 10 casos), series de casos (reporte de ms de 10 casos), estudios
de corte transversal (estudio donde todas
las mediciones se realizan en una ocasin,
sin periodo de seguimiento cuya medida
de frecuencia susceptible de ser obtenida
es la prevalencia) y estudios correlacinales (estudios poblacionales donde se establece el grado de relacin existente entre
dos o ms variables). Tabla 4.1.
Estudios observacionales analticos: estn constituidos por los estudios de casos

y controles (estudio retrospectivo basado
en el anlisis comparativo de un grupo de
sujetos con la enfermedad o evento de inters [casos], con un grupo sin la enfermedad o evento de inters [controles], donde
se evala si algn factor en estudio es distinto en uno u otro grupo, cuya medida de
asociacin es el odds ratio); estudios de
cohortes (estudio longitudinal donde los

grupos son clasificados segn el factor de
exposicin [o riesgo] y son seguidos hasta
la aparicin del evento de inters, cuya medida de frecuencia es la incidencia y de
medida de asociacin es el riesgo relativo); estudios de pruebas diagnsticas (donde se evala el rendimiento de una prueba
diagnstica en comparacin a un estndar
de referencia, cuyos parmetros evaluados
son sensibilidad, especificidad, valores predictivos y likelihood ratio) y revisiones sistemticas (donde se realiza una sntesis de
la evidencia disponible y se obtiene una
magnitud de resultado que equivale a una
media ponderada segn la calidad metodolgica de los estudios primarios). Tabla 4.2
DISEOS EXPERIMENTALES
Son aquellos donde el investigador interviene
modificando la variable independiente y midiendo el impacto sobre las variables dependientes.
En este contexto, el ensayo clnico constituye al
representante por excelencia, gracias a que posee caractersticas que lo transforman en el diseo que proporciona uno de los ms altos niveles
Tabla 4.1. Diseos de investigacin ms empleados en investigacin clnica Diseos observacionales descriptivos
Diseos Observacionales Descriptivos
Caractersticas
Reporte de casos Reporte de, mximo, 10 casos clnicos.

Series de casos Reporte de ms de 10 casos clnicos.
Las variables son medidas en un momento determinado, sin periodos de
Corte transversal seguimiento.
Permite el clculo de prevalencia.
estadsticos ms empleados son el coeficiente de correlacin de Pearson
Correlacional (cuando la distribucin es normal) y coeficiente Rho de Spearman (cuando la
distribucin no es normal).
35
de evidencia (estudio de cohortes prospectiva,

experimental, con asignacin aleatoria y enmascaramiento en los cuales el investigador manipula la variable predictiva, observando posteriormente el efecto en el grupo experimental y control). Adicionalmente a los EC, existen los estudios cuasi experimentales (carecen de asignacin aleatoria y enmascaramiento) y los diseos
pre experimentales (antes y despus) (15). Tabla

4.3
Tabla 4.2. Diseos de investigacin ms empleados en investigacin clnica Diseos observacionales analticos
Diseos Observacionales Analticos
Caractersticas
- Estudio retrospectivo.
- Se evala en los casos y los controles la presencia de factores de riesgo
Casos y controles
vinculados a la enfermedad.
- La medida de asociacin es el Odd Ratio (OR)
-Los grupos se clasifican segn factor de exposicin y se evala de manera
prospectiva (o retrospectiva) la presencia de la enfermedad en ambos
Cohortes grupos.
-La medida de frecuencia es la incidencia.
-La medida de asociacin es el riesgo relativo (RR)
-Evalan el rendimiento de una prueba diagnstica al compararlo con el
patrn de referencia.
-El rendimiento diagnstico se evala en funcin de la sensibilidad,
Pruebas diagnsticas
especificidad, valores predictivos y cocientes de verosimilitud.
-Es posible expresar grficamente el rendimiento de una prueba diagnstica a
travs de las curvas ROC.
- Equivalen a una sntesis de la evidencia publicada.
- Pueden ser revisiones cuantitativas (meta anlisis) o cualitativas.
- A travs del proceso meta analtico es posible obtener la magnitud del efecto,
Revisiones sistemticas
que equivale un promedio ponderado segn la calidad metodolgica de los
artculos primarios. Permitiendo incrementar notablemente la validez externa
de los resultados.
Tabla 4.3. Diseos de investigacin ms empleados en investigacin clnica Diseos observacionales experimental
Caractersticas
- Estudio de carcter prospectivo.

- Los grupos control y experimental se definen por asignacin aleatoria.
- Existe enmascaramiento (evaluador, sujeto de estudio, quin aplica la
intervencin).
Ensayo clnico
- Debe existir un seguimiento establecido y las prdidas no deben superar el
20%.
- Se debe realizar anlisis interino y anlisis por intencin de tratar.
- La medida de asociacin es el RR y NNT.
36
Tabla 5. Frmulas ms utilizadas para la determinacin del tamao muestral en investigacin clnica
Frmula
Caractersticas
Determinacin de proporciones con N

conocido
Determinacin de proporciones con N

desconocido.
- N: Cantidad de sujetos de la poblacin.

- Z2: Nivel de seguridad (1,962 si la
seguridad es del 95%).
- p: Proporcin esperada.
- q: 1-p.
- d: Precisin.
Determinacin de media con N conocido

- N: Cantidad de sujetos de la poblacin.
- Z2: Nivel de seguridad (1,962 si la
seguridad es del 95%).
- S: Varianza (desviacin estandar al
cuadrado)
- d: Precisin.
Determinacin de media con N
desconocido.
Comparacin de medias
- n: Sujetos necesarios en cada muestra.

- Z: Valor Z correspondiente al riesgo de
error tipo I*
- Zb: Valor Z correspondiente al riesgo de
error tipo II**
- S2: Varianza del grupo control.
- d: Precisin (diferencia mnima
esperada).
*: Es usualmente aceptado un riesgo de error tipo I inferior al 5%, el valor Z correspondiente a este nivel de error es 1,96.
**: Es usualmente aceptado un riesgo de error tipo II inferior a 20%, el valor Z correspondiente a este nivel de error es 0,842.
37
Tabla 6. Principales test estadsticos para contraste de hiptesis segn tipo de variable
Asociacin de variables
Test estastico
- Paramtrico:
- T-student
Variable continua/variable dicotmica. - No paramtrico*:
- U de Mann-Whitney (muestras independientes)
- Wilconxon (muestras pareadas)
-Paramtrico:
-ANOVA
-Post hoc**:
Variable continua/variable categrica
-Turkey
(ms de dos)
-Shieff
-Bonferroni
-No paramtrico*:
-Kruskal Wallis
-Paramtrico:
-R de Pearson
Dos variables continuas
-No paramtrico*:
-Rho de Spearman
Dos variables dicotmicas - Chi cuadrado de Pearson.
(tabla de contingencia) - Test exacto de Fisher
Manterola C, Otzen T. Por qu investigar y cmo conducir una investigacin. Int J Morphol 2013; 31(4): 1498
1504.
Manterola C. Estrategias de investigacin. Diseos observacionales 1 parte. Estudios descriptivos. Rev Chil Cir
2001; 53(2): 229 233.
Manterola C, Muoz S. Estrategias de investigacin. Diseos observacionales 2 parte. Estudios de casos y
controles. Rev Chil Cir 2001; 53(3): 316 320.
Manterola C, Muoz S, Bustos L. Estrategias de investigacin. Diseos observacionales 3 parte. Estudios de
cohortes. Rev Chil Cir 2001; 53(4): 410 414.
38
TAMAO
MUESTRAL Y
MEDICIN DE
VARIABLES
CONCEPCIN, CHILE.
SELECCIN DE SUJETOS Y ESTIMACIN DEL TAMAO MUESTRAL

Una adecuada eleccin de los sujetos permite asegurar que los
hallazgos del estudio sean representativos de la poblacin de
inters. En este sentido, la poblacin corresponde a un grupo
completo de sujetos que comparte una caracterstica especfica;
y una muestra a un subconjunto de la poblacin que se encuentra disponible para el estudio. Por otra parte, el concepto de poblacin blanco se refiere a un gran grupo de personas (a lo largo del mundo) que comparten caractersticas clnicas y demogrficas con la muestra de estudio y en quienes sern generalizados los resultados.
Para lograr una adecuada caracterizacin de la poblacin de estudio es fundamental el establecimiento de criterios de elegibilidad (inclusin y exclusin). Esto permitir definir con certeza en
quienes sern generalizados los resultados obtenidos. Los criterios de inclusin especifican las principales caractersticas de la
poblacin blanco en trminos de sus aspectos demogrficos,
clnicos, geogrficos y temporales. Por otra parte, los criterios de
39
exclusin, deben especificar a un subgrupo de

la poblacin que, cumpliendo los criterios de inclusin, no ser estudiado debido a algn factor
asociado que impida que el sujeto complete el
protocolo de investigacin propuesto. Por ejemplo: alta probabilidad de prdida de seguimiento
del sujeto, incapacidad para proveer datos de
calidad, alto riesgo de efectos adversos de la terapia, consideraciones ticas, etc. Es importante
considerar que se debe lograr un adecuado balance entre criterios puesto que el establecimiento de criterios de exclusin amplios puede afectar la validez externa de los resultados.
Una vez establecidos los criterios de elegibilidad, se debe determinar la estrategia a travs
de la cual se acceder a la muestra de estudio.
Las estrategias de muestreo pueden ser probabilsticas o no probabilsticas:
-
Muestreo probabilstico: constituye la estrategia de muestreo que asegura la generalizacin fidedigna de los resultados,
puesto que, a travs de la utilizacin de
procesos aleatorios permite asegurar igual
probabilidad de seleccin a cualquier integrante de la poblacin. Los tipos de muestreo probabilstico son: muestreo aleatorio
simple, muestreo aleatorio estratificado,
muestreo por conglomerados y muestreo
sistemtico.
Muestreo no probabilstico: es aquella estrategia donde se selecciona aquellos sujetos que cumplen los criterios de inclusin y
que adems son fcilmente accesibles para el investigador, sin considerar procesos
estadsticos. Los tipos de muestreo no probabilstico son: muestreo por conveniencia
y muestreo consecutivo.
Adicionalmente a la estrategia de muestreo, otro

elemento que debe ser considerado en la fase
de diseo de un estudio clnico, es la determinacin del tamao muestral necesario para la ejecucin del mismo. El no realizar dicho proceso,
puede llevarnos a realizar un estudio sin el nmero adecuado de sujetos con lo cual no podremos
proporcionar una precisin adecuada al estimar
los parmetros, as como tambin, se corre el
riesgo de no encontrar diferencias significativas
cuando en la realidad si existen. Por otra parte,
se podran estudiar un nmero innecesario de
sujetos lo que produce una utilizacin de recursos innecesaria durante el proceso de investigacin. En la tabla 2 se muestran las frmulas para
el clculo de tamao muestral ms ampliamente
utilizada en nuestra rea disciplinar.
Para la estimacin del tamao de muestra se requiere considerar el nivel de riesgo y dispuesto a aceptar. El riesgo (riesgo de error tipo
I) corresponde a la probabilidad de rechazar la
hiptesis nula cuando en realidad es verdadera,
es decir, el riesgo existente de que los resultados de nuestro estudio sean significativos cuando en realidad no lo son. El mximo nivel de
error tipo I usualmente aceptado en investigacin clnica equivale al 5%, y es lo que habitualmente consideramos como valor p, que dicho
sea de paso, no es un indicador de fuerza de
asociacin ni de su importancia, solo equivale a
al riesgo existente de que nuestros resultados se
deban a la influencia del azar.
Por otra parte, el error (riesgo de error tipo II)
consiste en aceptar la hiptesis nula cuando en
realidad es falsa, es decir, equivale a la probabilidad de considerar que nuestros resultados no
son significativos cuando en realidad si no son.
Adicionalmente, el concepto de potencia estads40
tica, se refiere al a probabilidad de rechazar la

hiptesis nula cuando en realidad es falsa, es decir, la riesgo de que nuestros resultados sean estadsticamente significativos cuando en realidad
si lo son. Equivale al complemento del error ,
por lo tanto, de considerar un riesgo de error
de 0,2, la potencia estadstica sera 0,8 (80%).
MEDICIN DE VARIABLES
Una vez realizado el reclutamiento de la muestra
de estudio se inicia el proceso de medicin, el
que debe describir el fenmeno en estudio de
manera que sea posible analizarlo estadsticamente. En este contexto, el proceso de medicin
debe asegurar altos estndares de validez y confiabilidad de manera de minimizar el sesgo de
medicin que puede afectar la validez interna de
los resultados obtenidos. A continuacin se explican de manera sucinta los concentos de validez
y confiabilidad:
-
sesgo en los resultados. La evaluacin de

la validez posee tres aspectos principales
dependiendo del tipo de variable en estudio: validez de contenido, validez de constructo y validez asociada a criterio.
-
Confiabilidad: o precisin, se refiere a grado de reproducibilidad que tenga el proceso de medicin llevado a cabo. Este parmetro es afectado por el error aleatorio
(azar), es decir, a mayor error aleatorio, menos precisas son las mediciones. Existen
tres fuentes de variacin en la medicin:
variabilidad de observador, variabilidad de
sujeto y variabilidad de instrumento. La valoracin de la confiabilidad implica la evaluacin de la consistencia de mediciones
repetidas intraobservador e interobservador.
Validez: o exactitud de una variable, es el

grado en el que esta mide lo que se pretende representar. Permite establecer el grado
en el cual los hallazgos observados conducen a una inferencia correcta en relacin al
fenmeno que ocurre en la muestra de estudio y en la poblacin. Cuando se atenta
contra la validez en la medicin, se incrementa el error sistemtico y por ende el
Pita F. Determinacin del tamao muestral. Cad Aten Primaria 1996; 3: 138-14
Silva L. Muestreo para la investigacin en ciencias de la salud. Ediciones Daz de Santoz, SA. 1 Edicin. Madrid
1993.
41
ANLISIS DE
DATOS
CONCEPCIN, CHILE.
PROCESO DE ANLISIS DE DATOS

El anlisis estadstico de los datos exige el abordaje acabado de
las etapas previas del proceso de investigacin. Por este motivo,
el proceso de anlisis debe ser planificado antes de iniciar el estudio, considerando la pregunta de investigacin, diseo empleado y las caractersticas de variables medidas a lo largo del proceso de investigacin. En este sentido, el proceso de anlisis debe ser considerado como una etapa ms del proceso de investigacin y no como el fin ltimo del estudio. Investigar no es el mero anlisis de una planilla de datos.
ANLISIS EXPLORATORIO DE LOS DATOS
Constituye la etapa inicial del proceso, es cuando se revisa detalladamente las variables, los sujetos y los datos insertos en la planilla, orientando la mirada hacia valores perdidos, errores en la
digitacin (ejemplo: cuando se digita la letra o por el numero 0
[cero]), casillas en blanco, etc. Vale la pena mencionar que el
software ms empleado para la construccin de planillas adhoc, con el propsito de levantar datos durante la medicin de
las variables es el programa Excel, gracias a su simplicidad de
42
uso y lo intuitivo de sus comandos. Adicionalmente, en esta etapa es cuando se debe evaluar
la distribucin de frecuencias en cada una de
las variables cuantitativas.
Una de las distribuciones tericas mejor estudiadas y ms empleadas en investigacin clnica es
la distribucin normal o tambin llamada distribucin gaussiana, cuyas principales propiedades
son que la moda, media y mediana recaen en un
mismo punto, la curva normal es asinttica al eje
de las abscisas, el rea total bajo la curva (campana de Gauss) es igual a 1, es simtrica respecto a su media, el rea bajo la curva comprendida
entre 1,96 desviaciones estndar de la media es
igual a 95%, entre otras.
Para determinar si los datos poseen una distribucin normal se debe realizar un contraste de normalidad para lo cual existen diversos test estadsticos, los ms empleados son el test de Kolmogorov-Smirnov, cuando la muestra es mayor a
50 sujetos; y el test de Shapiro Wilk, cuando la
muestra es menor a 50 sujetos. Como resultado
de estas pruebas se espera es que la distribucin de los datos medidos no difiera significativamente de una distribucin normal hipottica, por
este motivo, cuando la distribucin de los datos
es normal se acepta la hiptesis nula, es decir,
el valor de p es mayor a 0,05.
Promedio: equivale a la media aritmtica,

se calcula sumando todas las observaciones y dividindolas por el nmero total de
observaciones. El promedio se utiliza como
una medida de resumen para variables discretas y continuas. No es apropiado para
datos nominales y ordinales. Se recomienda su uso cuando la variable medida tiene
una distribucin normal y en la lista de datos existen escasos valores atpicos o extremos.
Moda: representa a la categora ms repetida; en general no existen restricciones para su uso, sin embargo, se recomienda
cuando las variables se encuentran en escala nominal. Ejemplo: sexo, raza, etc.
Mediana: equivale al valor del individuo

por debajo del cual se encuentra el 50%
de las unidades; se recomienda su uso
cuando las variables se encuentran en escala ordinal, es decir, cuando es posible
utilizar aquellas medidas que se basan en
la posibilidad de ordenar las observaciones. Sin embargo, tambin puede ser utilizada con datos continuos o discretos cuando no poseen una distribucin normal, as
como tambin, cuando la cantidad de casos observado es pequea y existe una
gran dispersin en los datos. Una de las
fortalezas de esta MTC es que no es influenciado por valores extremos.
ANLISIS DESCRIPTIVO DE LOS DATOS

En esta etapa es cuando se caracteriza la distribucin de las variables medidas en trminos de
su tendencia central y dispersin. Las medidas
de tendencia central (MTC) equivalen al punto
respecto al cual las observaciones tienden a
agruparse. Las MTC ms utilizadas son:
Por otra parte, las medidas de dispersin

representan el grado de variabilidad de los
datos obtenidos. Entre ellas existen:
-
Rango: equivale a la diferencia entre la observacin ms alta y ms pequea. Considera solo los valores extremos de los da43
tos. En este contexto, su utilidad es limitada puesto que es altamente sensible a valores excepcionalmente pequeos o amplios
y no a la variabilidad de todos los datos obtenidos.
piedades de una poblacin a partir de la muestra de estudio. No se debe olvidar que para un
adecuado anlisis inferencial es necesario haber
desarrollado acabadamente cada una de las fases previas del proceso de investigacin.
Rango intercuartlico: se obtiene a partir

de la diferencia entre el percentil 75 y 25.
Es un estadstico ms robusto y no se encuentra influenciado por valores extremos.
Desviacin estndar (DE): es el ms ampliamente utilizado y equivale al promedio

de las diferencias entre de las observaciones individuales con la media aritmtica de
la variable. Considerando que la sumatoria
de las desviaciones que quedan por encima de la media es idntica a la que queda
por debajo de esta, para el clculo de la
DE, debe emplearse el valor absoluto de
las diferencias, de lo contrario la DE sera
cero.
En trminos generales, el proceso de anlisis inferencial se enfoca en determinar el nivel de confianza con el que es posible extrapolar los resultados de la muestra a una poblacin determinada, para lo cual es necesario realizar un contraste de hiptesis (o contraste de significancia). El
nivel de confianza mnimo para confirmar las hiptesis es 95%, es decir, debe existir menos de
un 5% de probabilidad de que los resultados obtenidos se den por efecto del azar y no representen la realidad de la poblacin de estudio.
Para un adecuado anlisis descriptivo de los datos, las variables deben ser presentadas en funcin de una medida de tendencia central y dispersin. Por otra parte, la eleccin de una u otra
depende del tipo de dato, naturaleza de la variable, cantidad de sujetos evaluados, presencia
de valores extremos, tipo de distribucin, etc.
La seleccin del test estadstico para la realizacin del contraste de hiptesis depende de la
pregunta de investigacin, diseo de estudio, naturaleza y distribucin de las variables empleadas. En la tabla 3 se muestran los test estadsticos ms utilizados en investigacin clnica.
ANLISIS INFERENCIAL DE LOS DATOS

Constituye una etapa crucial del proceso de investigacin y es cuando se determinan las pro-
Manterola C, Pineda V. Grupo MINCIR. El valor de p y la significancia estadstica. Aspectos generales y su
valor en la prctica clnica. Rev Chil Cir 2008; 60(1): 86-89.
Manterola C, Zavando D. Grupo Mincir. Cmo interpretar los Niveles de Evidencia en los diferentes escenarios
clnicos. Rev Chil Cir 2009; 61(6): 587-600.
44
PRESENTACIN
DE LOS
RESULTADOS
RECOMENDACIONES PARA LA CONFECCIN DE

TABLAS Y FIGURAS
Es importante destacar que estas deben ir despus de las referencias al final en el mismo archivo que el cuerpo del extenso en
el apartado ANEXOS, describindolas en orden segn su presentacin en el texto.
TABLAS
LAS SIGUIENTES RECOMENDACIONES

FUERON EXTRADAS DESDE LAS PAUTAS
DE PUBLICACIN DE LA REVISTA
ANACEM CHILE
Presente cada tabla en pginas aparte, en un archivo MS

Word adjunto junto a las figuras si las hubiere.
Separe sus celdas con doble espacio (1,5 lneas).
Numere las Tablas en orden consecutivo y asgneles un ttulo que explique su contenido sin necesidad de buscarlo en
el texto del manuscrito (Ttulo de la Tabla).
Sobre cada columna coloque un encabezamiento corto o

abreviado.
45
Separe con lneas horizontales solamente

los encabezamientos de las columnas y los
ttulos generales.
Las columnas de datos deben separarse

por espacios y no por lneas verticales.
No utilice formato PDF.
Cuando se requieran notas aclaratorias,

agrguelas al pie de la Tabla.
Cite cada Tabla en su orden consecutivo

de mencin en el texto del trabajo.
obtenidas en internet o escaneadas

con ajuste de lector rpido para publicarlas en la web.
-
Aplique su juicio esttico para imaginar cmo visualizar el lector una figura que deber reducirse de tamao al imprimirla.
Sus ttulos y leyendas no deben insertarse
en la figura sino que se incluirn en la parte baja de la misma. Los smbolos, flechas
o letras empleadas en las fotografas de
preparaciones microscpicas, deben tener
un tamao y contraste suficientes para distinguirlas de su entorno.
Cite cada figura en el texto, en orden consecutivo segn su mencin.
Si una figura reproduce material ya publicado, indique su fuente de origen y obtenga

permiso escrito del autor y del editor original para reproducirla en su trabajo.
Las fotografas de pacientes deben cubrir

su rostro para proteger su anonimato: cubrir solamente los ojos es insuficiente. Los
autores deben contar con una autorizacin
escrita del paciente, o su representante legal, para publicar fotografas u otros documentos que puedan identificarlos; esta precaucin es necesaria porque la versin
electrnica de la Revista tiene acceso libre
en internet.
El comit editorial de la Revista se reserva

el derecho de eliminar de la publicacin
las imgenes si estas no aportan de forma
vital con fundamentos al desarrollo y entendimiento del artculo y/o de rechazarlo sino
respetan las normas vigentes.
FIGURAS
-
Denomine figura a toda ilustracin que

no sea Tabla (grficos, radiografas, electrocardiogramas, ecografas, etc.).
Las figuras que muestren imgenes deben
cumplir con los siguientes requisitos segn
su origen:
-
Cmara digital: Son aceptables imgenes obtenidas con cmaras digitales,

pues aunque comnmente no superan los 96 dpi, son de gran tamao
(sobre 800 x 800 pixeles en promedio) y se puede concentrar la resolucin mediante software. Por lo mismo,
imgenes obtenidas por medio de
equipos radiolgicos y tecnologas afines tambin son aceptables.
Escner: Son aceptables figuras obtenidas con escneres ajustados para
hacer copias en alta resolucin. Vale
decir, 150 dpi para las imgenes multitonales y sobre 800 dpi para los artes
lineales o imgenes con un solo tono
de color. No son aceptables figuras
46
LEYENDA PARA LAS FIGURAS

Presente los ttulos y leyendas de las figuras en
la base de las mismas. Identifique y explique todo smbolo, flecha, nmero o letra que haya empleado para sealar alguna parte de las ilustraciones. En la reproduccin de preparaciones microscpicas, explicite la ampliacin y los mtodos de tincin. Explique al pie de las Tablas y Figuras el significado de todas las abreviaturas utilizadas.
UNIDADES DE MEDIDA
Las abreviaturas o smbolos deben ajustarse a la
nomenclatura internacional de unidades SI.
47
CARTAS AL EDITOR
La Carta al Editor es una manera de expresarse
de forma escrita frente a la comunidad cientfica,
dirigida al editor de alguna Revista Cientfica que
admita este tipo de recurso
PREGUNTAS Y
RESPUESTAS
QU ES UNA CARTA AL AUTOR?

La Carta al Editor es una manera de expresarse de forma escrita
frente a la comunidad cientfica, dirigida al editor de alguna Revista Cientfica que admita este tipo de recurso. Por lo general
hacen referencia a algn hecho contingente reflejando una postura frente al mismo.
Como lo declara Clouet, Se caracteriza por estar destinada hacia el editor de la revista; por ser breve: no ms de 1.000 palabras; ser precisa, pues se centra en un tema en particular; ser
dinmica, dado el intercambio de su contenido entre los diferentes actores y, finalmente, por poder acompaarse de una Tabla o
una Figura explicativa. Rev. Med. Chile 2014;142(5)
CUL ES EL OBJETIVO DE ESCRIBIR UNA CARTA AL EDITOR?

Su objetivo principal es dar a conocer una opinin, postura o posicin frente a un tema, generando as abundante discusin co49
munitaria frente al hecho que se plantea, ya sea

est a favor o en contra. Dentro de esto, se diferencian distintos propsitos enumerados a continuacin:
6. Comunicar un hallazgo clnico o experimental no descrito previamente.
1. Emitir un juicio crtico acerca de un hecho

mdico de dominio pblic. (Revisa Carta al
Editor de Alejandro Goic: Certificado de Especialidades Mdicas en Chile en Rev Chil
Pediatr 2010; 81 (1): 82 y la Carta al Editor
de Esteban Parra: Legislacin del Aborto
en Chile:Propuesta legislativa basada en
la evidencia? En Rev ANACEM
2013;7(2):114)
QU ESTRUCTURA DEBE TENER LA

CARTA?
2. Opinar sobre aspectos de la poltica editorial de la revista mdica en cuestin.

(Revisa Carta al Editor de Alan Len-Cardona en Inv Ed Med 2014;3(11):172-3))
3. Ampliar aspectos de un trabajo de investigacin publicado recientemente.
4. Discutir resultados o sealar defectos metodolgicos de un trabajo. (Revisa Carta al
Editor de Manuel Ramiro en Med Int Mex
2008;24(1):87)
5. Comunicar resultados de un estudio semejante a otro publicado en la revista.
Cmo debo abordar el

tema elegido?
Se debe expresar de manera formal, corta
y precisa, dejando claro lo que se quiere
decir respecto al tema.
Las Cartas al Editor tienen son de escritura libre,

sin embargo te sugerimos seguir este orden:
INTRODUCCIN
-
Iniciar la carta con un simple saludo.
Explique al inicio de qu trata la carta.
Objetivo: Capturar la atencin del lector.
Ejemplo: Sr. Editor, Estimado Dr., Sr.

Director-Editor.
CONTENIDO
-
Explique por qu el asunto a tratar es importante indicando la informacin que se

tiene al respecto y los dilemas nacionales
e internacionales respectivos.
Ponga en evidencia cualquier elogio o crtica al tema.
Objetivo: Evidenciar la relevancia del tema

a tratar, y la postura frente a este.
CONCLUSIN Y DESPEDIDA
-
Establezca SU opinin sobre lo que debera hacerse y cmo se debera abordar el

tema.
Despdase y agradezca la oportunidad de

expresarse. Firme la carta.
Objetivo: Concluir la carta al editor.

50
Ejemplo:
CUL ES LA EXTENSIN MXIMA?
Finalmente, es por todos los argumentos

expuestos que Chile debe estar en alerta
sanitaria y adquirir una actitud activa frente
esta nueva enfermedad emergente que
busque mitigar su introduccin al pas, o
bien, las prdidas monetarias y de vida
que pueda acarrear. Rev Chilena Infectol
2014; 31 (6): 761-762.
La mayora de las Revistas Cientficas, incluida

la Revista ANACEM, permiten un mximo de
1.000 palabras.
Por todos los puntos presentados anteriormente, deberamos dar mayor nfasis al
uso y difusin de este tipo de publicaciones, tanto por los investigadores, quienes
poseen el mayor beneficio con ellas, como
tambin por las diversas revistas mdicas. Rev. Md. Chile 2014; 142 (5).
QUE DEBO SABER EN RELACIN

AL FORMATO Y ENVO?
La extensin y el formato estn determinados
por las normas de publicacin de la Revista
Cientfica a la cual se pretende enviar la Carta.
Te recomendamos revisar las Instrucciones de
Envo de Artculos Revista ANACEM dispuestas
en la Pgina Oficial de la Revista ANACEM.
NMERO DE AUTORES
La Revista ANACEM permite un mximo de
TRES AUTORES por Carta al Editor que se enve para su publicacin. Sin embargo, esta regla
vara segn el formato permitido de cada revista
cientfica.
CITAS EN QUE FORMATO DEBO USAR?

HAY ALGN NMERO MXIMO?
Siempre es necesario tener respaldo de lo que
se plantea, por lo cual, la Revista ANACEM permite un mximo de 6 referencias de las cuales al
menos el 50% debe haber sido publicada en los
ltimos 5 aos.
Depende de la Revista Cientfica el estilo de Referencias que se debe utilizar. La Revista ANACEM requiere el uso de las Normas de Vancouver.
Te recomendamos revisar el Captulo 9. Normas
de Vancouver para la citacin de artculos cientficos.
SE PUEDEN INCLUIR TABLAS, GRFICOS O
IMGENES DE APOYO?
La Revista ANACEM permite el uso de UNA tabla o figura si se requiere.
Te sugerimos revisar las Recomendaciones para la confeccin de Tablas y Figuras en la pgina 10 del documento Instrucciones de Envo de
Artculos Revista ANACEM dispuestas en la Pgina Oficial de la Revista ANACEM.
DEBO INCLUIR ABSTRACT EN LA CARTA
AL EDITOR?
Las Cartas al Editor no deben llevar resumen ni
palabras claves.
51
POR QUEN ES REVISADA LA CARTA AL EDITOR?
cin cientfica. Este puede bordear entre 1 a 4

meses.
Como su nombre lo indica, las Cartas al Editor

son dirigidas y revisadas por el Editor en Jefe de
la Revista a la cual se envi. Es l quien decide
si la Carta es pertinente o no y su mrito de publicacin.
QU HACER EN CASO DE RECHAZO DE LA

CARTA?
PUBLICACIN
Si el Editor te permite enviar una correccin de

tu manuscrito, mejralo, pide ayuda a quien tenga ms experiencia, y reenva tu Carta con las
modificaciones.
CUANTO TIEMPO DEMORA DESDE EL ENVO HASTA LA PUBLICACIN DE LA CARTA?

Es relativo a la capacidad de respuesta del Comit Editorial de la Revista. Puesto que esta carta evita el proceso de revisin cientfico, y la revisin por pares, es mucho ms rpida su publicacin que un manuscrito referente a una investiga-
Lo primero que debes hacer en caso de que rechacen tu Carta al Editor, es revisar cuales fueron los motivos que llevaron al Editor a tomar esta decisin.
En el caso de que rotundamente no quieran

aceptar tu manuscrito, revisa la posibilidad de
enviarla a otra Revista Cientfica.
Recomendamos que hagas click en los hipervnculos para ver los ejemplos
Caractersticas de las Cartas al Editor publicadas en la Revista CIMEL 2005-2009 en CIMEL 2010;15(2):95-6
Carta al Editor de Alan Len-Cardona en Inv Ed Med 2014;3(11):172-3
Carta al Editor de Alejandro Goic: Certificado de Especialidades Mdicas en Chile en Rev Chil Pediatr 2010; 81
(1): 82
Carta al Editor de Diego Clouet, Patricio Alfaro y Alfonso Rodrguez: Chikungunya en las Amricas: Preparacin,
vigilancia y alerta en Chile en Rev Chilena Infectol 2014; 31 (6): 761-762
Carta al Editor de Diego Clouet: Cartas al Editor: Algo ms que 1.000 palabras en Rev. Md. Chile 2014;142(5)
Carta al Editor de Diego Soto: Investigar y publicar siendo estudiante de Pregrado en Rev ANACEM 2011;5(1):
70
Carta al Editor de Esteban Parra: Legislacin Del Aborto en Chile: Propuesta legislativa basada en la evidencia?
en Rev ANACEM 2013;7(2):114
Carta al Editor de Juan Montenegro: Revistas Cientficas de Estudiantes de Medicina: en qu se diferencian de
otras revistas biomdicas? En Rev ANACEM 2011;5(2):128
Carta al Editor de Manuel Ramiro en Med Int Mex 2008;24(1):87)
Carta al Editor de Patricio Alfaro y Romina Olmos de Aguilera: Medical research and student in Latin America en
The Lancet 2013;382:1553
Trabajo de Investigacin de Juan Montenegro: Cartas al Editor publicadas en Revistas Biomdicas Peruanas
indizadas en ScieLo-Per 2006-2013 en Rev Peru Med Exp Salud Publica 2015;32(1):104-9
52
CHECK-LIST PARA CARTA AL EDITOR EN LA REVISTA ANACEM

Consejos para enviar tu carta al editor a la Revista ANACEM.
ASPECTOS GENERALES
El trabajo o partes de l son inditos y no se enviara a otras revistas mientras se espera la decisin del Editor de esta
Revista.
Papel tamao carta
Margen de 3 cm en los cuatro bordes
Espaciado 1,5 lneas
Tamao letra 10 pt Arial
Justificacin Izquierda
Numeracin ngulo superior derecho
Contenido mximo 1000 palabras sin contar bibliografas, tablas o figuras.
No incluye resumen ni palabras claves.
Responsabilidad de autora.
Declaracin de posibles conflictos de inters.
PRIMERA PGINA
Ttulo de la carta debe ser conciso, e informativo, mximo 20 palabras, en espaol e ingls.
Nombre, apellido paterno e inicial del materno del autor, seguido del grado acadmico ms alto y su afiliacin
institucional. (Estudiantes. Institucin, ciudad y pas)
Fuentes de financiamiento.
Nombre y direccin del autor responsable del trabajo.
Se indican nmeros telefnicos y el correo electrnico del autor corresponsal.
Numero de tablas y figuras si las posee.
Recuento computacional de palabras segn el editor del texto.
SEGUNDA PGINA
No debe llevar Resumen ni palabras claves.
Mximo 6 referencias.
50% menos de 5 aos de antigedad.
Enumerar segn orden en que se citan.
53
REPORTE DE
CASOS
Es una publicacin de carcter biomdico, en la
cual se describe solo un caso de algn cuadro o
patologa que sea de inters por su escases o
anormalidad en su presentacin, es por esto, que
de forma concisa describe todos los aspectos de
este, como signos, sntomas, valores de examen,
tratamiento y seguimiento, se enfatiza la discusin
explicando el porqu de su eleccin.
REPORTE DE
CASOS CLNICOS
PREGUNTAS Y
RESPUESTAS
QU ES UN REPORTE DE CASO?
Es una publicacin de carcter biomdico, en la cual se describe solo un caso de algn cuadro o patologa que sea de inters
por su escases o anormalidad en su presentacin, es por esto,
que de forma concisa describe todos los aspectos de este, como signos, sntomas, valores de examen, tratamiento y seguimiento, se enfatiza la discusin explicando el porqu de su eleccin.
CUL ES EL OBJETIVO DE ESCRIBIR UN REPORTE DE CASO?

El reporte de caso es parte de la evidencia ms bsica, por ende es una de las ms dbiles y poco aprovechables, pero tambin es la base para el resto, til para casos raros, anecdticos
o demasiado nuevos para determinar tendencia, adems de su
rpida propagacin. Es por esto, que se ocupa frente a casos
nuevos o poco frecuentes, sobre todo por estudiantes de medici-
55
na, ya que es una investigacin fcil de realizar

y provechosa si es que se realiza correctamente.
QU ESTRUCTURA COMPONE A UN
REPORTE DE CASOS?
TTULO
CUL ES EL CRITERIO PARA ELEGIR Y REPORTAR UN CASO?

Que sea anecdtico, su presentacin sea extraa o fuera de lo comn, tambin se eligen los casos que tengan poca frecuencia en el quehacer
medico diario.
Resumido, claro, atractivo y auto-explicativo. No ms de 20 palabras. Se sigue de

Presentacin de un caso o Reporte de
un caso.
Ejemplos:
Lesin transfixiante de tronco arterial braquioceflico por traumatismo torcico penetrante
En resumen, todo lo que merezca ser relatado

por su escape de lo ordinario.
Endometrioma de msculo recto del abdomen asociado a cicatriz quirrgica por cesrea. Presentacin de un caso.
DEBE SER AUTORIZADO POR EL

COMIT TICO CIENTFICO ANTES
DEL ENVIO?
Absceso perirrenal recidivante con atrofia

renal izquierda: reporte de un caso.
Ya que se expondrn los antecedentes de un paciente, es necesario que sea aprobado ante un
comit tico cientfico para llevarlo a cabo.
La legislacin chilena exige que adems del consentimiento informado escrito del paciente y un
informe positivo por el comit tico-cientfico
acreditado, debes disponer de la autorizacin
del director de la Institucin donde fue atendido
el paciente.
SE INCLUYE LA IDENTIFICACIN
DEL PACIENTE?
No, la identificacin del paciente debe ser resguardada, datos como la edad, sexo, u otros
que sean relevantes se pueden incluir, previa autorizacin.
Rotura de msculo papilar: una complicacin mecnica del infarto agudo de miocardio.
RESUMEN Y ABSTRACT
-
Breve, conciso, debe explicar por qu fue

escogido ese paciente y la importancia de
reportarlo.
No debe exceder las 250 palabras.
Debe estar escrito en ingls.
Debe incluir palabras claves y keywords

para ayudar a la identificacin precoz del
reporte. Palabras incluidas en MeSH.
INTRODUCCIN
56
2 o 3 prrafos, con una descripcin general de la enfermedad, su epidemiologia y

presentacin habitual.
REPORTE O DESCRIPCIN DEL CASO

-
Describe la informacin demogrfica, factores de riesgo y de proteccin presente,

anamnesis prxima y remota, examen clnico, destacando detalles relevantes, exmenes complementarios con valores de laboratorio y unidades de medida, interconsultas, diagnstico diferencial, tratamiento instaurado, respuesta y evolucin de este.
La redaccin de los casos clnicos es en

pasado.
Siempre trata de responder estas preguntas: Novedoso?, tratamiento nuevo?,
presentacin anormal?, nuevo manejo?,

Vale la pena publicarlo?
DISCUSIN
-
Debe presentar los detalles por los que este caso es presentable, destacando lo que
se quiere entregar. Cada afirmacin que se
haga del caso, debe ser respaldada brevemente con la literatura mdica, sin llegar a
hacer una revisin del tema. Puede terminarse con un resumen de lo que se quiere
dejar del reporte y recomendaciones para
casos similares.
Es importante consignar las controversias

actuales en torno al tema, la postura de las
sociedades y guas clnicas, estudios de
buen nivel, aspectos relevantes en el pro-
REV ANACEM 2014; 8(1): 33
57
Ejemplo
Rev ANACEM 2014; 8(1): 26

PRESENTACIN DEL CASO: Paciente femenino de 42 aos de edad, con antecedentes quirrgicos de cesrea de
hace 4 aos, es ingresada al Hospital Alemn Nicaragense de Managua, Nicaragua, el 27/08/2013 por presentar
masa dolorosa en regin mesogstrica. La paciente fue referida desde el Hospital Primario Yolanda Mayorga del
Municipio de Tipitapa al Hospital Alemn-Nicaragense, con un diagnstico de quiste mesentrico. Los exmenes
ecogrficos realizados en el Hospital Alemn-Nicaragense sugeran una hernia incisional, por lo que se tramit una
programacin quirrgica y se intern a la paciente con este ltimo diagnstico.
Su historia revela la aparicin de una masa dolorosa de 3 aos de evolucin localizada a 3 cm por debajo y a la
derecha de la cicatriz umbilical. La tumoracin adopt un crecimiento progresivo hasta que midi aproximadamente 8
cm de dimetro. El dolor era de tipo punzante y no se irradiaba a las regiones abdominales circundantes. Alcanzaba
una intensidad, segn la Escala Visual Anloga (EVA), de 10/10 tres das antes de la menstruacin y persista hasta una
semana despus de sta. El dolor empeoraba al hacer esfuerzo fsico y mejoraba parcialmente con el uso de
analgsicos. A la inspeccin se observ una cicatriz de aproximadamente 12 cm de largo en regin de hipogastrio
(cicatriz de Pfannestiel).
Se detect una masa mesogstrica subcutnea, no mvil, firme a la palpacin, de contornos irregulares y de
consistencia slida. No se detectaron cambios de coloracin pero si se encontr dolor a la palpacin superficial y
profunda. Los exmenes preoperatorios (biometra hemtica completa, examen general de orina, glucosa srica,
creatinina, tiempo de protrombina, tiempo parcial de tromboplastina y valoracin cardiolgica) mostraron resultados
normales
Dentro de los diagnsticos diferenciales que se plantearon durante la hospitalizacin del paciente se encuentran la
hernia incisional y el granuloma, descartados a travs de un examen fsico detallado. Los abscesos y tumores de tejidos
blandos tambin fueron planteados entre los diagnsticos diferenciales. El dolor cclico (exacerbado por el perodo
menstrual) y la presencia de cicatriz quirrgica por cesrea apoyaron el diagnstico de endometrioma de la pared
abdominal. La laparotoma revel la presencia de una masa de 53 cm2 adherida al msculo recto del abdomen y a
tejido conectivo circundante (Figura 1).
Esta masa era de forma irregular y de color marrn claro. Al corte seriado se observaron formaciones qusticas de
contenido hemorrgico rodeado de tejido fibroso (Figura 2). Los cortes histolgicos confirmaron el diagnstico; stos
mostraron glndulas y estroma endometrial integradas en una masa fibrosa densa que presentaba signos de
hemorragia fresca y vieja con la presencia de hemosiderfagos (Figura 3).
ceso diagnstico, justificar el enfoque y el

tratamiento que se le da a la patologa reportada, etc. Finalmente consigna si se
cumple el objetivo, y si aporta algo nuevo
a la medicina actual.
-
No exceder las 15, deben ser las mnimas

necesarias para sustentar el caso.
Tablas, grficos, imgenes se pueden incluir para respaldar, no se debe repetir sus
datos en el texto.

AL FORMATO Y ENVO?
Los valores depende de la revista al enviar, pero
se toma aproximadamente un rango de 1500 a
2500 palabras. La revista ANACEM admite un
mximo de 1500 palabras.
NMERO DE AUTORES
Respecto de los reportes de casos, las normas
de la Revista ANACEM no limitan el nmero de
58
autores. Sin embargo, indican que uno de estos

debe poseer un grado acadmico ad hoc a la
especialidad de procedencia del caso, de acuerdo a lo que estpula la legislacin actual.
IMGENES DE APOYO?
La Revista ANACEM permite agregar hasta 2 Tablas y 4 Figuras en tu Reporte de Caso.
QU HACER EN CASO DE RECHAZO DEL
REPORTE?
Cada revista reenviara un correo con la explicacin de la no aceptacin del reporte, por ello se
puede rehacer o cambiar la parte errnea para
volver a enviarla posteriormente, muchos trabajos son rechazados la primera vez, as que lo mejor no rendirse.
Rotura de msculo papilar: una complicacin mecnica del infarto agudo de miocardio. Rev ANACEM 2014;
8(1): 33
Absceso perirrenal recidivante con atrofia renal izquierda: reporte de un caso. Rev ANACEM 2014; 8(1): 30
Endometrioma de msculo recto del abdomen asociado a cicatriz quirrgica por cesrea. Presentacin de un
caso. Rev ANACEM 2014; 8(1): 26
Angiosarcoma cardaco: una neoplasia infrecuente. Rev ANACEM 2014; 8(1): 16
Tratamiento con sirolimus y prednisona en enfermedad de Erdheim-Chester con compromiso cardiaco. Caso
clnico. Rev Med Chile 2016; 144: 394-400
Diseccin coronaria espontnea: comunicacin de 2 casos tratados quirrgicamente. Rev Med Chile 2016;
144: 257-261
Lavado broncoalveolar y derrame pleural con hipereosinofilia. Caso clnico y revisin de la literatura Rev Med
Chile 2016; 144: 262-266
Hipoglicemia inducida por tumor fibroso solitario pulmonar. Sindrome de Doege-Potter. Rev Med Chile 2016;
144: 129-133
59
CHECK-LIST PARA REPORTE DE CASOS EN LA REVISTA ANACEM

Consejos para enviar tu reporte de casos a la Revista ANACEM.
ASPECTOS GENERALES
Revista.
Papel tamao carta
Espaciado 1,5 lneas
Contenido mximo 1500 palabras sin contar bibliografas, tablas, imgenes, exmenes de laboratorio, radriografas,
etc.
Imagen en JPG no menor a 300 DPI (800x600 pixeles)
Responsabilidad de autora.
Consentimiento informado por escrito.
Autorizacin del comit tico-cientfico acreditado.
Autorizacin del director de la Institucin.
Declaracin de posibles conflictos de inters.
PRIMERA PGINA
Ttulo de la carta debe ser conciso, e informativo, mximo 20 palabras, en espaol e ingls.
institucional. (Estudiantes. Institucin, ciudad y pas)
Se indican nmeros telefnicos y el correo electrnico del autor corresponsal.
Numero de tablas y figuras si las posee.
SEGUNDA PGINA Y SIGUIENTES

RESUMEN Y ABSTRACT
No ms de 250 palabras.
Refleja lo ms importante del artculo?
3 o + palabras claves al final (MESH)
60

INTRODUCCIN
Los antecedentes y justificacin del estudio son pertinentes?

Solo aspectos clnicos principales, situacin epidemiolgica, importancia de la enfermedad.
Objetivo del estudio explicitado en el ltimo prrafo. Deben plantearse en infinitivo.
La introduccin no debe contener ms de 4-5 prrafos.
PRESENTACIN DEL CASO
La redaccin de los casos clnicos es en pasado.

Enfermedad actual (das que permaneci un sntoma).
Das de hospitalizacin.
Detalles clnicos en forma cronolgica.
Historia anterior.
Examen fsico.
Interconsultas.
Exmenes.
Diagnstico diferencial.
Razonamiento diagnstico.
Tratamiento aplicado.
Evolucin
Novedoso?, tratamiento nuevo?, presentacin anormal?, nuevo manejo?
DISCUSIN
Aspectos relevantes del proceso diagnostico.

Controversias actuales.
Posturas de sociedades y guas clnicas validadas.
Consensos del tema.
Justificar el enfoque y tratamiento que se le dio a la patologa
Se cumpli el objetivo? Qu se gan con este trabajo? Recuerda que se aceptaran aquellos reportes que
signifique un aporte cientfico de consideracin de acuerdo a los parmetros internacionales
Mnimo 5 citas en Vancouver.

50% menos de 5 aos de antigedad.
ANEXOS
Mximo 5 tablas y/o figuras.

Material ilustrativo (por ejemplo Rayos X, TAC, RMN, ECG, Fotografas de piezas de anatoma patolgica, etc.) es
OBLIGATORIO documentar el caso con apoyo grfico.
61
REVISIONES
BIBLIOGRFICAS
Las revisiones bibliogrficas (RB) son un tipo de
investigacin secundaria, es decir, escritos cientficos no experimentales que son apropiadas para
describir y discutir el estado del arte de un tema
especfico
REVISIONES
BIBLIOGRFICAS
QU ES UNA REVISIN BIBLIOGRFICA?

Las revisiones bibliogrficas, revisiones narrativas o artculos de
revisin (RB) son un tipo de investigacin secundaria, es decir,
escritos cientficos no experimentales que son apropiadas para
describir y discutir el estado del arte de un tema especfico.
Renen gran parte de la informacin y la evidencia actual para
mantener actualizado a sus lectores sobre un tema en particular.
Estos artculos se diferencian de las Revisiones Sistemticas
(RS) en su metodologa, pues las RS emplean un mtodo estricto, sistemtico, repetitivo, exhaustivo e inamovible para escoger
los artculos que le servirn de base para determinar, por ejemplo, qu terapia es mejor en una enfermedad en particular realizando una bsqueda en TODA la informacin disponible a la fecha. En la RB, el autor elige de acuerdo a sus propios criterios
los artculos o secciones que le parezcan interesante con el fin
de describir y caracterizar su objetivo.
Las RB Son artculos con bajo nivel de credibilidad puesto que
admiten un gran riesgo de sesgo, principalmente por su subjetividad y por su metodologa. No son exhaustivas, son realizadas
63
por expertos en el tema, no se declara qu tipo

de metodologa se utiliz para buscar y seleccionar la informacin. Son ideales para responder
preguntas simples. Un ejemplo pueden ser la serie de tutoriales que hemos diseado para ustedes, que responden preguntas bsicas sobre Reportes de Casos, Investigaciones, Cartas al Editor, entre otras.
Si quieres saber ms de Revisiones Sistemticas
y Bibliogrficas te recomendamos revisar el Manual Cochrane de Revisiones Sistemticas, Revisiones sistemticas y metaanlisis: son la mejor
evidencia?, Revisin Sistemtica x Revisin Narrativa.

AL FORMATO Y ENVO?
La extensin y el formato estn determinados
por las normas de publicacin de la Revista
Cientfica a la cual se pretende enviar la Revisin
Bibliogrfica.
A continuacin te presentamos algunos puntos
importantes de las normas de publicacin de la
Revista ANACEM.
Envo de Artculos Revista ANACEM dispuestas
en la Pgina Oficial de la Revista ANACEM.
CUALQUIER PERSONA PUEDE ESCRIBIR
UNA REVISIN BIBLIOGRFICA?
PARTES DE LA METODOLOGA EN
UNA REVISIN BIBLIOGRFICA
INTRODUCCIN
Su funcin es captar la atencin del lector, y adems definir el objetivo de la revisin.
DESARROLLO
Su objetivo es describir la situacin actual del tema de inters. Utilizan artculos cientficos y estos deben contener una argumentacin crtica
de los datos que se exponen, incluyendo las limitaciones y conclusiones y de los datos recopilados.
Puede tener secciones y divisiones de acuerdo
al mapa mental, estructuracin y diseo que el
autor tenga.
La Revista ANACEM demanda que por lo menos

uno de los autores tenga una especialidad ad
hoc al tema de la revisin.
La mayora de las Revistas Cientficas, incluida
la Revista ANACEM, permiten un mximo de
3.000 palabras.
CITAS EN QUE FORMATO DEBO USAR?
HAY ALGN NMERO MXIMO?
Siempre es necesario tener respaldo de lo que
se plantea, por lo cual, la Revista ANACEM permite un mnimo de 50 referencias de las cuales
al menos el 50% debe haber sido publicada en
los ltimos 5 aos.
Depende de la Revista Cientfica el estilo de Referencias que se debe utilizar. La Revista ANACEM requiere el uso de las Normas de Vancouver.
64

Referencias Bibliogrficas VANCOUVER dispuestas en la Pgina Oficial de la Revista ANACEM.
IMGENES DE APOYO?
La Revista ANACEM permite el uso de hasta CINCO tablas o figuras si se requieren.
Te sugerimos revisar las Recomendaciones para la confeccin de Tablas y Figuras en la pgina 10 del documento Instrucciones de Envo de
Artculos Revista ANACEM dispuestas en la Pgina Oficial de la Revista ANACEM.
DEBE INCLUIR ABSTRACT Y RESUMEN?
Las revisiones bibliogrficas deben tener un Resumen, su versin en ingls y palabras claves.
ciones en el proceso editorial, los que se exponen en Rev ANACEM 2014;8(1):2-3.

En la mayora de las revistas, una vez enviado, el
manuscrito es analizador por un comit cientfico
y posteriormente es analizado por un comit de
revisin por Pares. Durante este proceso existe
la posibilidad de que los revisores sugieran o corrijan el manuscrito, por lo que el autor tienen
que estar presto a responder, corregir y aportar
con la informacin que se solicite.
CUNTO TIEMPO DEMORA DESDE EL ENVO HASTA LA PUBLICACIN DE LA REVISIN?
Es relativo a la capacidad de respuesta del Comit Editorial de la Revista y del Autor. Este tipo
de manuscrito, por su extensin y por la complejidad de sus contenidos, debe ser analizado rigurosamente.
PBLICACIN
Desde que se enva hasta que se publica se estiman entre 3 a 12 meses.
DONDE PUEDO PUBLICAR UNA REVISIN

BIBLIOGRFICA?
QU HACER EN CASO DE RECHAZO DE LA

REVISIN?
La mayora de las Revistas Cientficas de habla

hispana e incluso an ms las de lengua anglosajona, permiten este formato.
Lo primero que debes hacer en caso de que rechacen tu Revisin, es revisar cuales fueron los
motivos que llevaron al Editor, al comit cientfico
o al comit de Revisin Por Pares a tomar esta
decisin.
Te sugerimos evaluar donde publicar tu manuscrito de acuerdo al Tema del artculo.

POR QUIN ES REVISADA LA REVISIN BIBLIOGRFICA?
La revisin de estos artculos debe ser rigurosa y
completa, y depende en gran medida de las normas de revisin de cada Revista Cientfica. La
Revista ANACEM recientemente realiz modifica-
Si el Editor te permite enviar una correccin de

tu manuscrito, mejralo, pide ayuda a quien tenga ms experiencia, y reenva tu Revisin Bibliogrfica con las modificaciones pertinentes.
En el caso de que rotundamente no quieran
aceptar tu manuscrito, revisa la posibilidad de
enviarla a otra Revista Cientfica.
65
Todos los nmeros menores al diez deben

estar escritos en palabras, excepto los porcentajes y los aos.
Siempre verifica las citas que referencies.
Afirmaciones sin fundamento en la literatura.
Siempre revisa y mejorar la redaccin y

puntuacin de tu manuscrito.
No se especifica claramente la poblacin

estudiada.
Solo se citan figuras y tablas, no existiendo

otras denominaciones a estas.
No se especifica claramente la idea a tratar y el propsito del manuscrito.
Debe incluir en algn lugar del manuscrito

la conexin a las tablas y las figuras. Las
tablas debe escribirlas en archivo Word.
ERRORES FRECUENTES
ERRORES FRECUENTES EN MANUSCRITOS
CIENTFICOS
-
No se especifican abreviaturas segn la

norma.
Redaccin en primera persona
Sobrepasa los lmites de palabras.
Error en relacin al estilo de referencia bibliogrfica adoptado.
RECOMENDACIONES PARA REVISIN BIBLIOGRFICA

-
Cada ttulo de seccin debe continuarse

de dos puntos (:).
En el Abstract (Resumen) en ingls, los decimales se escriben con punto y en espaol se utiliza coma.
Cada prrafo no debe constar de ms de

6-8 lneas.
Evita anglicismos en el texto en espaol.
Palabras extranjeras en cursiva y los nombres cientficos en latn.
66
CHECK-LIST PARA REVISIONES BIBLIOGRFICAS EN LA REVISTA ANACEM

Consejos para enviar tu revisin al editor a la Revista ANACEM.
ASPECTOS GENERALES
Revista.
Papel tamao carta
Espaciado 1,5 lneas
Incluye Resumen y palabras claves (MeSH mnimo 3 mximo 5).
PRIMERA PGINA
Ttulo del caso clnico, conciso, informativo no ms de 20 palabras en espaol y en ingls.

institucional. (Estudiantes, Universidad y pas)
Autor con especialidad Ad Hoc al tema de inters.
Nombre del departamento e institucin a los que se les atribuye el trabajo.
Numero de tablas y figuras si las posee. (Mximo 5)

RESUMEN Y ABSTRACT
Resumen en espaol e ingls.

Si se emplean abreviaturas, explique su significado la primera vez que se mencione.
Mximo 250 palabras.
Sin citas, tablas ni figuras.
En el ltimo prrafo debe incluirse el objetivo de la revisin y su fundamento cientfico.
3-5 palabras clave MeSH del Index Medicus o PubMed
INTRODUCCIN
Debe dar una breve exposicin de los objetivos de la revisin y de la literatura estrictamente pertinente.
67

OTROS
Mnimo de 50 referencias.
50% de las referencias de menos de 5 aos de antigedad.
68
CHECK-LIST PARA REVISIONES BIBLIOGRFICAS EN LA REVISTA ANACEM

Consejos para enviar tu revisin al editor a la Revista ANACEM.
ASPECTOS GENERALES
Revista.
Papel tamao carta
Espaciado 1,5 lneas
Incluye Resumen y palabras claves (MeSH mnimo 3 mximo 5).
PRIMERA PGINA
Ttulo del caso clnico, conciso, informativo no ms de 20 palabras en espaol y en ingls.

institucional. (Estudiantes, Universidad y pas)
Autor con especialidad Ad Hoc al tema de inters.
Nombre del departamento e institucin a los que se les atribuye el trabajo.
Numero de tablas y figuras si las posee. (Mximo 5)

RESUMEN Y ABSTRACT
Resumen en espaol e ingls.

Si se emplean abreviaturas, explique su significado la primera vez que se mencione.
Mximo 250 palabras.
Sin citas, tablas ni figuras.
En el ltimo prrafo debe incluirse el objetivo de la revisin y su fundamento cientfico.
3-5 palabras clave MeSH del Index Medicus o PubMed
INTRODUCCIN
Debe dar una breve exposicin de los objetivos de la revisin y de la literatura estrictamente pertinente.
69

OTROS
Mnimo de 50 referencias.
50% de las referencias de menos de 5 aos de antigedad.
70
NDICE DE
IMPACTO Y
REVISTAS
BIOMDICAS
El ndice de impacto o factor de impacto, es un indicador bibliomtrico muy utilizado hoy en da. Sirve para conocer la influencia de una revista cientfica dentro de la literatura, basndose en el nmero de citas que le hagan otras publicaciones a los
artculos en ella, dentro de un periodo de tiempo
conocido
NDICE DE
IMPACTO Y
REVISTAS
BIOMDICAS
El que las revistas cientficas no tengan el mismo valor es aceptado por la comunidad cientfica, por lo que a partir de esto surge
la necesidad de crear criterios que nos permitan reconocer la importancia de estas.
NDICE DE IMPACTO
El ndice de impacto o factor de impacto, es un indicador bibliomtrico muy utilizado hoy en da. Sirve para conocer la influencia
de una revista cientfica dentro de la literatura, basndose en el
nmero de citas que le hagan otras publicaciones a los artculos
en ella, dentro de un periodo de tiempo conocido. Por esto el ndice de impacto no es un nmero fijo sino que vara ao a ao.
Vale destacar que slo se puede conocer el ndice de una revista, no de una publicacin especfica, y que dicho ndice debe
compararse slo entre revistas equivalentes1.
72
QUIN LO CALCULA?
Es calculado anualmente por el Institute for Scientific Information (ISI), fundado por Dr. Eugene
Garfield en 1960, conocido hoy en da como Thomson Reuters. Especializado en el anlisis de citas, provisto con una base de datos llamada Science Citation Index (SCI), a la cual si se est suscrito puede accederse de forma online a travs de la Web of Science (WOS) en la direccin
http://apps.webofknowledge.com/1,3.
CMO SE CALCULA?
Es una relacin entre dos variables: el nmero de citas realizadas en 1 ao, a los artculos publicados en una revista durante los 2 aos previos y el nmero total de artculos publicados durante este
tiempo, susceptibles a ser citados, en dicha revista, cmo aparece en la frmula 1.
Es importante tener en cuenta que las citas que se cuentan en el clculo son slo las nombradas en
revistas indexadas a ISI. Sin importar si la revista donde se realiz la cita es la misma revista donde
se public el artculo citado o si un autor cita un artculo de l mismo.
En cuanto al nmero de publicaciones citables no necesariamente es el total de tems que posea la
revista ya que se excluyen, por ejemplo, las cartas al editor o las editoriales1,3.
CMO ENCONTRARLO?
1. Ingresar al sitio de Journal Citation Reports. Ah se desplegar la ventana mostrada a continuacin. (Recordar que se debe estar suscrito).
Para buscar una revista identifique la opcin Go to Journal Profile (Figura 1)
Figura 1
2. Primero escriba el nombre de la revista. Se desplegarn opciones de revistas segn usted vaya completando el nombre.
Luego elija la revista de su inters.
FRMULA 1
73
3. Se cargar la pgina mostrada

a continuacin. En esta se mostrarn datos como el ttulo de la
revista o el ISSN (International
Standard Serial Number), entre
otros. (Figura 2)
Figura 2
4. Abajo de dichos datos, en la misma pgina, estar la tabla de indicadores claves o Key Indicators. Se podrn encontrar los ndices de impacto ordenados por ao. (Figura 3)
Figura 3
Adems al hacer click en los tems destacados puedes cambiar el orden de la tabla, por ejemplo ordenar desde el factor de impacto mayor al menor, o al revs. (Figura 4)
Figura 4
NDICE SJR
El ndice SJR es un indicador bibliogrfico anual de calidad relativa para la literatura cientfica, es alternativo al factor de impacto.
La mtrica fue creada por SCImago, un grupo de investigacin del Consejo Superior de Investigaciones Cientficas (CSIC) de la Universidad de Granada dedicada al anlisis de la informacin, la representacin y la recuperacin por medio de tcnicas de visualizacin1,2.
74
Si desea conocer ms sobre el

algoritmo utilizado puede visitar
la siguiente pgina: http://
www.math.cornell.edu/~mec/
Winter2009/RalucaRemus/
Lecture3/lecture3.html
CMO SE CALCULA?
SCImago calcula dicho ndice a partir del algoritmo de Google PageRank, donde se genera un ranking segn la cantidad y calidad
de citas que reciba una revista.
No se le entrega el mismo valor a todas las citas, ya que en el clculo se le otorga mayor valor a las realizadas por revista con mayor ndice SJR.
CMO ENCONTRAR EL NDICE SJR?
1. Entrar en la pgina web: http://www.scimagojr.com/, un portal
web de acceso gratuito que obtiene su informacin desde la
base de datos Scopus. Para buscar una revista identifique
la opcin Journal Search. (Figura 5)
Figura 5
2. Podr seleccionar la forma de bsqueda por nombre de la revista Journal Title, ISSN de la revista Journal ISSN o por el
editor de la revista Publisher.
3. Luego se escribe segn la eleccin anterior, se hace click en
el botn Search y se selecciona una de las opciones entregadas por el buscador. (Figura 6)
Figura 6
4. Se cargar una nueva pgina, esta puede ser dividida en dos
partes:
a. En la seccin superior de la pgina se entregan datos generales de la revista como el tema y subtema de la revista,
datos del editor, el intervalo de aos en los que ha publicado, el cuartil, etc.
75
b. En la seccin inferior de la pgina se muestran datos numricos por ao en forma de

tabla o de grficos sobre: el ndice SJR, citas por documento, citas totales, autocitas,
documentos citables, entre otros. (Figura 7)
OTROS INDICADORES
Adems de los ndices ya explicados existen otros
como: Eigen factor, ndice SNIP, ndice H, ndice G,
article influence score, ndice de inmediatez, pero
estos son menos utilizados1,2.
REVISTAS BIOMDICAS
Dentro del rea cientfica relacionada con la promocin del conocimiento, las revistas biomdicas son
una importante fuente que permite estar al tanto de
las nuevas investigaciones y descubrimientos. Adems de la difusin, permiten identificar la autora
de las publicaciones, el momento en que se llevaron a cabo y contribuyen en la generacin de nuevas investigaciones. Por otro lado, hay revistas biomdicas ms especializadas dentro de un rea,
Figura 7
donde pueden publicarse trabajos ms especficos
(ej: la revista Anesthesia & Analgesia en el rea de
anestesia, o la Revista Chilena de Infectologa).
En un principio no exista una gran cantidad de autores que quisieran publicar en revistas biomdicas, por lo que este proceso no tena mayor dificultad. Con el tiempo, esto cambi y se vieron obligados a seleccionar los trabajos recibidos. Se solicit
consejo a diferentes expertos, naciendo entonces
el proceso de revisin por pares, donde un grupo
de expertos analiza de forma crtica el trabajo, fun-
76
cionando como un filtro de control de calidad de

los trabajos4,6.
Para publicar hoy en una revista de buen nivel,
el trabajo debe pasar por un riguroso proceso
de revisin. Por otro lado, es importante destacar que hay algunas revistas que adhieren a las
recomendaciones del International Committee of
Medical Journal Editors (ICMJE) conocidas como requisitos de uniformidad para manuscritos
enviados a revistas biomdicas, creados para
ayudar a los autores y editores a crear y difundir,
respectivamente, trabajos claros, ticos y de
buena calidad. Se debe considerar que desde
2008 si se desea publicar en una revista que adhiera a dichas recomendaciones se debe haber
incorporado la investigacin en un Registro primario (registro que cumpla con los requisitos
establecidos por la OMS) antes de haber enrolado a los pacientes6.
En Chile no contamos con un sistema de registros primarios, pero existe un equipo multinstitucional que se encuentra resolviendo esta necesidad5.
Para ms informacin sobre el proceso de revisin por pares se puede visitar la siguiente pgina:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC34
74310/.
Si se quiere conocer los requisitos de uniformidad para manuscritos enviados a revistas biomdicas actuales acceder a:
http://www.icmje.org/recommendations/browse/.
http://www.who.int/ictrp/network/criteria_summar
y/es/.
GENERALIDADES DEL ACCESO A REVISTAS

Actualmente, dentro de las revistas biomdicas
mundiales ms destacadas se encuentran: New
England Journal of Medicine (NEJM), The Lancet, The British Medical Journal, Annals of Internal Medicine y The Journal of American Medical
Association7.
En Chile, en el 2001 haban 127 revistas biomdicas, entre las que se encuentran: Revista Mdica de Chile, Biological Research, Revista Chilena de Infectologa, Revista Chilena de Ciruga,
Revista ANACEM, entre otras6,8.
Para acceder a estas revistas y de esa forma a
sus publicaciones, se puede recurrir a las bibliotecas de universidades o centros que dispongan
de estas. Otra alternativa y la ms accesible es
realizarlo online, donde se puede acceder en la
pgina web de cada una (algunas requieren de
suscripcin para revisar artculos o trabajos completos). Adems, existen diferentes plataformas
de bsqueda, que permiten recoger informacin
sobre algn tema particular en varias fuentes simultneamente, como PubMed central, PloS (Public Library of Science), SciELO (Scientific Electronic Library Online), entre otras3.
Ingresar a la siguiente direccin para conocer

ms sobre los requisitos de la OMS en cuanto
los registros primarios:
77
EN DNDE PUEDO PUBLICARLA Y COMO

SE DEBE HACER?
La mayora de las Revistas Cientficas de habla
hispana e incluso an ms las de lengua anglosajona, permiten este formato.
En Revistas como Annals of Internal Medicine,
New England Journal of Medicine, o Lancet se
ha visto que se publican entre 8 y 10 Cartas al
Editor en cada nmero, y asimismo cabe destacar que durante el ao 2012 la Revista Mdica
de Chile recibi 36 Cartas al Editor, lo que corresponde a un 13,6% de su produccin durante ese
ao. Sugerimos evaluar donde publicar tu carta
de la misma manera con que eliges donde publicar algn trabajo de Investigacin, es decir, de
acuerdo al tema del artculo, la calidad de tu trabajo.
QUIN REVISA MI TRABAJO DE INVESTIGACIN?

Las normas y algoritmos de revisin varan en cada revista. A continuacin encontrars, a grandes rasgos, el proceso editorial que sigue actualmente la revista ANACEM. Puedes revisar el documento Nuevos desafos para la Revista ANACEM, una mirada renovada del presente y el futuro, que explica el nuevo proceso editorial que entr en vigencia a partir del ao 2014.
A grandes rasgos, el trabajo sigue. (figura 8)
Figura 8
78
1. Envo de trabajo y archivos anexos (permisos, consentimientos, etc).
7. Una vez lista la totalidad de trabajos por

nmero de la revista.
2. Al cumplir las exigencias editoriales mnimas se enva a una de las lneas editoriales.
8. Se difunden los nuevos trabajos a travs

de la pgina web, Facebook y Twitter.
3. Al interior de cada lnea, el trabajo es revisado por las secciones de manera independiente y en paralelo; comunicacin bidireccional lnea editorial-autor.
9. El autor puede acceder al trabajo desde

pgina web oficial.
4. Cumplidas las exigencias se deriva al comit de produccin para revisar redaccin y

coherencia.
5. Comunicacin bidireccional para correcciones.
6. Al cumplir todo el proceso editorial de forma satisfactoria.
1.
Servei de Biblioteques. (2009). Indicadores de Impacto de Revistas. Mayo 27, 2016, de Universidad
Autnoma de Barcelona Sitio web: http://biblioteca.unileon.es/documentos/guia_factorimpacto.pdf
2.
Campanario, J. (2006). El factor de impacto de las revistas acadmicas: preguntas y respuestas. Junio 27,
2016, de Universidad de Alcal Sitio web: http://www3.uah.es/jmc/factordeimpacto.pdf
3.
Glvez, M. (2006). Publicaciones Biomdicas: Realidad de Chile y Latinoamrica. Junio 21, 2016, de Scielo
Sitio web: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0717-93082006000300003&script=sci_arttext
4.
Reyes, H. (2014). La relevancia del International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) para las
publicaciones y la investigacin mdica. Mayo 26, 2016, de Scielo Sitio web: http://www.scielo.cl/scielo.php?
pid=S0034-98872014000100012&script=sci_arttext
5.
Reyes, H. (2001). The Chilean Association of Biomedical Journal Editors. Mayo 19, 2016, de Scielo Sitio
web: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0034-98872001000100014&script=sci_arttext
6.
Voight M. & Hoogenboom B.. (2012). PUBLISHING YOUR WORK IN A JOURNAL: UNDERSTANDING THE
PEER REVIEW PROCESS. Mayo 27, 2016, de NCBI Sitio web: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/
PMC3474310/
7.
Menon D. (2015). The Worlds Top Medical Journals. Mayo 31, 2016, de About Health Writer Hub Sitio
web: http://www.healthwriterhub.com/top-medical-journals/
CONICYT. (2010). REVISTAS CIENTIFICAS CHILENAS DE CORRIENTE PRINCIPAL. Junio 30, 2016, de Ministerio
de Educacin Sitio web: http://www.conicyt.cl/blog/2010/04/revistas-cientificas-chilenas-de-corriente-principal/
79
NORMAS DE
VANCOUVER
Las recomendaciones de este captulo fueron extradas desde las pautas de publicacin de la
Revista ANACEM
NORMAS DE
VANCOUVER
PARA LA
CITACIN DE
ARTCULOS
CIENTFICOS
INSTRUCCIONES PARA LA CONFECCIN DE REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Numere las referencias en el orden en que se las menciona por
primera vez en el texto. Identifquelas mediante numerales arbigos, colocados (entre parntesis) al final de la frase o prrafo en
que se las alude.
Las referencias que sean citadas nicamente en las tablas o en
las leyendas de las figuras, deben numerarse en la secuencia
que corresponda a la primera vez que se citen dichas tablas o
figuras en el texto.
Se recomienda que al menos el 50% de la referencias tenga menos de 5 aos de antigedad desde el momento de su publicacin.
LAS SIGUIENTES RECOMENDACIONES

FUERON EXTRADAS DESDE LAS PAUTAS
DE PUBLICACIN DE LA REVISTA
ANACEM CHILE
Se deber seguir el siguiente formato segn el tipo de texto que

se cite (extrado y traducido al espaol del Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Sample
References, actualizado el 11 de febrero de 2016.
81
1. ARTCULOS DE REVISTA
ARTCULO ESTNDAR: Apellido e inicial del
nombre del o los autores. Mencione todos los autores cuando sean seis o menos; si son siete o
ms, incluya los seis primeros y agregue et al.
Limite la puntuacin a comas que separen los
autores entre s. Sigue el ttulo completo del artculo, en su idioma original. Luego, el nombre de
la revista en que apareci, abreviado segn el
estilo usado por el Index Medicus
(ftp://nlmpubs.nlm.nih.gov/online/journals/ljiweb.
pdf), ao de publicacin; volumen de la revista:
pgina inicial y final del artculo.
Ejemplo: Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solidorgan transplantation in HIV-infected patients. N
Engl J Med 2002 Jul 25;347(4):284-7.
Si la revista mantiene el criterio de paginacin
continua a lo largo de todo el volumen (como hacen muchas revistas mdicas), opcionalmente
se puede omitir el mes y el nmero.
Engl J Med 2002;347:284-7.
Si el artculo tiene un identificador nico en una
base de datos, opcionalmente se puede aadir.
Engl J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7. PubMed;
PMID 12140307.
ARTCULO COLECTIVO: El autor es un equipo y
debe ser citado de la siguiente forma.
Incluya el nombre del grupo de trabajo al inicio
de la referencia. El resto de la cita sigue las normas descritas para Artculo estndar.
Ejemplo: Diabetes Prevention Program Research

Group. Hypertension, insulin, and proinsulin in
participants with impaired glucose tolerance.
Hypertension 2002;40(5):679-86.
SUPLEMENTO DE UN VOLUMEN: Despus del
volumen incluya el suplemento.
Ejemplo: Geraud G, Spierings EL, Keywood C.
Tolerability and safety of frovatriptan with shortand long-term use for treatment of migraine and
in comparison with sumatriptan. Headache
2002;42 Suppl 2:S93-9.
SUPLEMENTO DE UN NMERO: Incluya el suplemento dentro del parntesis, luego del nmero del artculo citado.
Ejemplo: Glauser TA. Integrating clinical trial data into clinical practice. Neurology. 2002;58(12
Suppl 7):S6-12.
SIN VOLUMEN NI NMERO: : Luego del ao o
mes si se cuenta con ello, anote las pginas del
artculo, siguiendo el formato descrito previamente para Artculo estndar.
Ejemplo: Outreach: bringing HIV-positive individuals into care. HRSA Careaction 2002 Jun:1-6.
ARTCULO PUBLICADO EN FORMATO ELECTRNICO ANTES QUE EN VERSIN IMPRESA: Incluir la fecha de publicacin en formato
electrnico al final de la cita.
Ejemplo: Yu WM, Hawley TS, Hawley RG, Qu CK.
Immortalization of yolk sac-derived precursor
cells. Blood. 2002 Nov 15;100(10):3828-31.
Epub 2002 Jul 5. (En espaol: Publicacin electrnica 5 Jul 2002).
82
ARTCULO CON EL INDENTIFICADOR DIGITAL

DEL OBJETO: (Digital Object Identifier, DOI): Incluir DOI al final de la cita.
Ejemplo: Zhang M, Holman CD, Price SD, Sanfilippo FM, Preen DB, Bulsara MK. Comorbidity
and repeat admission to hospital for adverse
drug reactions in older adults: retrospective
cohort study. BMJ. 2009 Jan 7;338:a2752. doi:
10.1136/bmj.a2752. PubMed PMID: 19129307;
PubMed Central PMCID: PMC2615549.
basis of human cancer. New York: McGraw-Hill;

2002. p. 93-113. (En espaol: En:).
TESIS: Cite a los autores. Nombre de la tesis [tesis]. Lugar de publicacin: universidad; ao de
publicacin.
Ejemplo: Borkowski MM. Infant sleep and feeding: a telephone survey of Hispanic Americans [dissertation]. Mount Pleasant (MI): Central
Michigan University; 2002. (En espaol: [tesis]).
2. LIBROS Y MONOGRAFAS
2. MATERIAL ELECTRNICO
ARTCULO INDIVIDUALES: Cite a los autores

siguiendo las instrucciones de Artculo estndar. A continuacin nombre del libro. Edicin
(opcional incluir primera edicin). Lugar de publicacin (ciudad, pas): editorial; ao.
ARTCULO DE REVISTA EN INTERNET: Para

citar un artculo con estas caractersticas debes
seguir el siguiente ejemplo, considerando las recomendaciones en espaol expuestas bajo la
cita.
Ejemplo: Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi

GS, Pfaller MA. Medical microbiology. 4th ed. St.
Louis: Mosby; 2002.
Ejemplo: Abood S. Quality improvement initiative

in nursing homes: the ANA acts in an advisory
role. Am J Nurs [Internet] 2002 Jun [cited 2002
Aug 12];102(6):[about 1 p.]. Available from:
http://www.nursingworld.org/AJN/2002/june/Waw
atch.htmArticle (En espaol: [citado 12 Ago
2002]; [aprox. 1 p.]. Disponible en:).
AUTORES Y EDITORES: Posterior a la edicin,

incluir los editores citados siguiendo el formato
de cita de los autores.
Ejemplo: Breedlove GK, Schorfheide AM. Adolescent pregnancy. 2nd ed. Wieczorek RR, editor.
White Plains (NY): March of Dimes Education Services; 2001. (En espaol: editor/es).
CAPTULO DE LIBRO: Siga el siguiente orden:
Autores del captulo. Nombre del captulo. En:
Citar editores. Nombre del libro. Ciudad: Editorial; ao. p. pginas del captulo.
Ejemplo: Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM.
Chromosome alterations in human solid tumors.
In: Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic
Existe una presentacin opcional donde se omite la frase entre corchetes que califica el ttulo
abreviado de la revista.
Ejemplo: Abood S. Quality improvement initiative
in nursing homes: the ANA acts in an advisory
role. Am J Nurs 2002 Jun [cited 2002 Aug
12];102(6):[about 1 p.]. Available from:
http://www.nursingworld.org/AJN/2002/june/Waw
atch.htmArticle.
Para efectos de Revista ANACEM, se puede omitir la frase entre corchetes posterior al nmero
83
([about 1 p.], o puede reemplazarse por el rango

de pginas del artculo si se cuenta con ello.
MONOGRAFAS EN INTERNET:
Ejemplo: Foley KM, Gelband H, editors. Improving palliative care for cancer [Internet]. Washington: National Academy Press; 2001 [cited 2002
Jul 9]. Available from:
http://www.nap.edu/books/0309074029/html/.
(En espaol: [citado 9 Jul 2002]. Disponible en:).
PGINA PRINCIPAL DE UN SITIO WEB:
Ejemplo: Cancer-Pain.org [Internet]. New York:
Association of Cancer Online Resources, Inc.;
c2000-01 [updated 2002 May 16; cited 2002 Jul
9]. Available from: http://www.cancerpain.org/.
(En espaol: [actualizado 16 Mayo 2002; citado
9 Jul 2002]. Disponible en:).
Para efectos de Revista ANACEM, se pueden
omitir el pas, la fecha de actualizacin de la
web y los datos de los que no se cuente informacin en su totalidad, ojal respetando nombre de
la web, asociacin/institucin a cargo de la misma, link y fecha de cita.
Los autores son responsables de la exactitud de
sus referencias.
Otros ejemplos de citas no mencionadas en este
documento pueden encontrarse en:
http://www.nlm.nih.gov/bsd/uniform_requirement
s.html
En relacin a las abreviaciones de revistas, puede adems consultarse el NLM Catalog para obtener una lista de los ttulos actualmente indizados en MEDLINE:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/nlmcatalog/journals.
84

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ANACEM

ASOCIACIN NACIONAL CIENTFICA DE

INVESTIGACIN PARA TODOS

INVESTIGACIN PARA TODOS

Esteban Mauricio Parra Valencia

Direccin General: Esteban Parra Valencia

2016. Secretaria de Investigacin ANACEM.

Haz clic en cada ttulo para ir al captulo que desees.

Captulo 1 - Lectura crtica

Captulo 2 - Marco legal

Captulo 3 - Consentimiento informado

Captulo 4 - Trabajos de investigacin

Tamao muestral y medicin de variables

Presentacin de los resultados

Captulo 5 - Cartas al editor

Captulo 6 - Reporte de casos

Captulo 7 - Revisiones bibliogrficas

Captulo 8 - ndice de impacto

Captulo 9 - Normas de Vancouver

Sirve para responder a mi pregunta?

Otorga datos para buscar una respuesta

Menciona qu mtodos usar para responder mi pregunta?

Informa sobre la respuesta que se dio a

Una vez convencido de la utilidad del trabajo, se

sultados en el medio en que se desenvuelve el lector.

CMO REALIZO UN TAMIZADO RPIDO?

ves para el anlisis crtico de un trabajo cientfico y se graficaron en las tablas 1, 2 y 3.

En base a la informacin entregada, se puede

Tabla 1. Son vlidos los resultados del estudio?

Se orienta el artculo a una pregunta claramente definida?

Esta slo se puede suponer. La poblacin blanco es

No se describe que mtodo de asignacin fue

Fue aleatoria la asignacin de los pacientes al tratamiento?

Fueron adecuadamente considerados hasta el final del estudio

Los pacientes fueron analizados en los grupos a los

Cual fue la magnitud del efecto del tratamiento

Se evaluaron mediana de supervivencia global,

Cun precisa fue la estimacin del efecto del tratamiento?

La precisin de la estimacin del efecto fue realizada

Tabla 3. Me ayudarn los resultados en el cuidado de mis pacientes?

Los resultados pueden ser aplicados en el cuidado de mis

Se consideraron todos los resultados de importancia clnica?

Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los cosos del

Existen diferencias biodemogrficas respecto de

POR QU ES IMPORTANTE UN MARCO LEGAL

INVESTIGACIN BIOMDICA EN CHILE

MARCO LEGAL DE LA INVESTIGACIN BIOMDICA EN CHILE

Naciones Unidas, ambos ratificados en nuestro

Principios ticos generales que deben ser

Rol del Instituto de Salud Pblica (ISP) en

Cumplimiento de infraestructura y personal

La norma tambin menciona las funciones del

As mismo, la Ley 20.850, que Crea un sistema

de investigacin de ndole biomdica debido a

Constitucin Poltica de la Repblica de Chile. Arts 1, 19.

Naciones Unidas. Declaracin Universal de los Derechos Humanos, 1948

Aunque la curiosidad cientfica y el inters por investigar es una

Los paradigmas han justificado estas prcticas,

mundial: El cdigo de Nuremberg (1947). En l

10.Contar con la posibilidad de terminarla en

3. Justicia. Seleccin de sujetos de investigacin.

DEFINICIN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Pilares del consentimiento