RESOLUO N 555 DE 30 DE NOVEMBRO DE 2011

Ementa: Regulamenta o registro, a guarda

e o manuseio de informaes resultantes da
prtica da assistncia farmacutica nos
servios de sade.

O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies legais e

regimentais, que lhe so conferidas pela Lei 3.820, de 11 de novembro de 1.960,
e
Considerando que o farmacutico tem o dever de registrar de forma clara e
ordenada as informaes resultantes do processo de assistncia farmacutica,
compreendendo a orientao farmacutica ao paciente e equipe de sade; e que
essa assistncia abrange pacientes ambulatoriais, internados, em regime de
hospital-dia incluindo servios especializados, como oncologia, cuidados
paliativos e medicina nuclear e, ainda, pacientes em regime de assistncia
domiciliar;
Considerando que no processo de anlise da prescrio e da elaborao do
perfil farmacoteraputico do paciente so identificados problemas relacionados a
medicamentos (PRM), reaes adversas a medicamentos (RAM), interaes
medicamentosas e erros de medicao;
Considerando que o pronturio um importante documento para a
assistncia ao paciente, para o servio de sade que presta a assistncia, bem
como para o ensino e a pesquisa, alm de documentar a atuao de cada
profissional e servir como instrumento de defesa legal;
Considerando a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) n. 7, de 24 de fevereiro de 2.010, que
dispe sobre os requisitos mnimos para o funcionamento de unidades de terapia
intensiva (UTIs) e d outras providncias, na qual h previso para assistncia
integral e interdisciplinar e para o registro, no pronturio do paciente, dos
cuidados prestados por todos os profissionais envolvidos diretamente na
assistncia, no que for pertinente;
Considerando que o registro, no pronturio do paciente, de orientaes
equipe de sade, resultantes do processo da assistncia farmacutica, e que a

adoo de medidas e aes recomendadas possibilita melhorias na qualidade da

assistncia sade e no gerenciamento dos riscos inerentes aos procedimentos
realizados no paciente, com a reduo e minimizao da ocorrncia de resultados
negativos associados medicao e a eventos adversos relacionados a
procedimentos invasivos, contribuindo para a promoo do uso racional do
medicamento, para a segurana e reabilitao do paciente;
Considerando a importncia do registro das informaes resultantes da
assistncia farmacutica para o ensino, a pesquisa e as prticas assistenciais
sade, bem como para a formao de banco de dados sobre utilizao de
medicamentos e produtos para a sade, como instrumento para avaliao e
monitoramento da qualidade da assistncia sade, gerenciamento de riscos e,
preveno ou reduo dos eventos adversos;
Considerando as tecnologias disponveis para o registro, o armazenamento
e a transmisso de dados referentes assistncia aos pacientes e que estes devem
ser facilmente rastreveis, de forma a permitir sua pronta recuperao e
disponibilidade permanentemente, independente da utilizao de meio fsico
(papel) ou meio eletrnico;
Considerando o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, aprovado pela
Resoluo CFF n. 417, de 29 de setembro de 2.004 e suas atualizaes;
Considerando que os dados que compem o pronturio pertencem ao
paciente e deve estar permanentemente disponveis equipe interdisciplinar de
sade nos ambulatrios, nas enfermarias e nos servios de emergncia,
permitindo a continuidade do tratamento, a preveno de risco e agravos sade;
Considerando a legislao arquivstica brasileira, que normatiza a guarda, a
temporalidade e a classificao dos documentos, inclusive dos pronturios
(Resoluo do Conselho Nacional de Arquivos (CONARQ) n. 7, de 20 de maio
de 1.997, a Norma Brasileira (NBR) n. 10.519, de 1 de outubro de 1.988, da
Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) e o Decreto n. 4.073, de 3
de janeiro de 2.002, que regulamenta a Lei n. 8.159, de 8 de janeiro de 1.991,
que dispe sobre a poltica nacional de arquivos pblicos e privados, ou outro
dispositivo legal que venha a substitu-los, RESOLVE:
Art. 1 - Para efeito desta resoluo entende-se por:
a) Pronturio do paciente - documento nico, constitudo de um conjunto
de informaes, sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos,
acontecimentos e situaes sobre a sade do paciente e a assistncia a ele
prestada, de carter legal, sigiloso e cientfico, que possibilita a comunicao
entre membros da equipe multiprofissional e interdisciplinar e a continuidade da
assistncia prestada ao indivduo;

b) Registro farmacutico em pronturio - anotao feita pelo farmacutico,

aps a avaliao da prescrio e a elaborao do perfil farmacoteraputico do
paciente, de orientaes/recomendaes equipe assistencial de sade. Desse
registro constam os problemas identificados (reais ou potencias), orientao
farmacoteraputica, sugestes de alterao de dose, dosagem, forma
farmacutica, tcnica, via e horrios de administrao, dentre outros;
c) Servio de sade - estabelecimento e/ou instituio de sade, destinado a
prestar assistncia populao na promoo da sade, na recuperao e na
reabilitao de pacientes. Abrange os servios destinados assistncia direta de
pacientes, seja em regime ambulatorial, de internao hospitalar, de hospital-dia
e, ainda, pacientes em regime de assistncia domiciliar.
Art. 2 - O registro, a guarda e o manuseio de informaes resultantes da
prtica da assistncia farmacutica a pacientes ambulatoriais, nos servios de
sade e/ou instituies de ensino devero existir, preferencialmente em meio
eletrnico, podendo tambm estar disponveis em meio fsico (papel).
Art. 3 - Os dados devero ser indexados de forma a possibilitar o
arquivamento organizado, facilitando a pesquisa.
Pargrafo nico - O arquivo em papel ou em meio eletrnico deve,
preferencialmente, ser ordenado pelo nmero do pronturio ou, na falta deste,
pelo nmero do carto nacional de sade.
Art. 4 - No ato do registro da assistncia prestada, o profissional deve
utilizar linguagem tcnico-cientfica para a equipe de sade e coloquial para
fornecer orientaes aos pacientes.
Art. 5 - O profissional deve preservar a privacidade do paciente e guardar
sigilo sobre as informaes obtidas, salvo quando for necessrio discutir casos
clnicos com os demais membros da equipe de sade.
Art. 6 - Caso seja utilizado meio eletrnico para o registro e a guarda de
informaes, dever ser feita cpia de segurana dos dados, a cada 24 horas.
Pargrafo nico - As cpias de segurana devero ser mantidas em local
distante o suficiente para resguard-las de eventuais danos nas instalaes do
sistema.
Art. 7 - Independentemente do meio utilizado para o registro das
informaes, este dever garantir a integridade das mesmas.
Pargrafo nico - Para a substituio de documentos disponveis em meio
fsico (em papel) pelo eletrnico, poder ser utilizada a microfilmagem ou a
digitalizao, devendo ser mantido, neste caso, 3 (trs) cpias, para a maior
segurana dos dados.
Art. 8 - O prazo mnimo para o arquivamento das informaes resultantes
da prtica da assistncia farmacutica de 5 (cinco) anos. Findo o prazo

estabelecido, o servio de farmcia dever constituir comisso para avaliar a

manuteno ou no do arquivo.
Pargrafo nico - Caso opte pela no manuteno do arquivo, a
preservao das informaes relevantes, do ponto de vista cientfico, histrico e
social, dever ser garantida.
Art. 9 - O acesso s informaes resultantes da prtica da assistncia
farmacutica dever ser restrito.
1 - No caso de dados disponveis em meio eletrnico, o acesso deve ser
feito atravs de senha para cada perfil de usurio, de acordo com sua funo no
processo assistencial.
2 - Os usurios devero assinar termo de confidencialidade dos dados,
ser cadastrados e possuir senhas individuais para acesso aos documentos.
3 - O manuseio dos dados dever ser realizado em rea reservada e
somente por pessoas autorizadas, conforme disposto no pargrafo anterior.
4 - Devero ser realizadas auditorias sistemticas no sistema
informatizado ou nos documentos em papel.
Art. 10 - O pronturio o instrumento adequado para a documentao da
atuao de cada profissional envolvido no atendimento sade do paciente, na
instituio, e serve tambm para determinar a corresponsabilidade de cada
profissional de sade envolvido na assistncia, em casos de necessidade de defesa
legal.
Art. 11 - Determinar ao farmacutico o registro formal de suas aes no
pronturio do paciente.
1 Toda avaliao de prescrio mdica poder originar propostas de
modificao de conduta mdica e/ou da equipe de enfermagem, visando a ofertar
ao paciente as melhores alternativas teraputicas disponveis e previamente
estabelecidas em protocolos institucionais, baseados em evidncias cientficas
consistentes.
2 Prioritariamente, e sempre que possvel, o farmacutico dever
discutir o caso com os profissionais diretamente envolvidos e esclarecer todos os
pontos que suscitaram a necessidade de reviso de conduta, para, somente aps,
documentar o processo de avaliao da prescrio em pronturio, destacando as
mudanas que foram acatadas ou no e sua justificativa.
Art. 12 - A assistncia prestada pelo farmacutico deve ser registrada e
redigida com clareza. O registro no pronturio do paciente deve atender
legislao sanitria, s normas institucionais e s regulamentaes do conselho
profissional.

 1 - O registro no pronturio em suporte de papel deve ser legvel e

devidamente identificado, datado, assinado, carimbado e conter o nmero de
registro no Conselho Regional de Farmcia (CRF).
2 - Quando o pronturio do paciente estiver disponvel em meio
eletrnico, ao registrar o procedimento recomendado, o farmacutico deve
identificar-se de forma adequada, sendo obrigatria a assinatura e o respectivo
nmero do CRF. O uso de assinatura digital deve estar de acordo com o
Certificado Digital Padro - Infraestrutura de Chaves Pblicas (ICP - Brasil).
Art. 13 - O tratamento e o destino dados ao registro farmacutico em
pronturio seguem a poltica do estabelecimento ou instituio adotada para o
pronturio do paciente, e deve estar de acordo com as normas estabelecidas pelos
setores competentes.
Art. 14 - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 15 - Revoga-se a Resoluo CFF n 476, de 28 de maio de 2008.

Jaldo de Souza Santos

Presidente CFF

Publique-se:
Lrida Maria dos Santos Vieira
Secretria-Geral CFF