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PRIVADO Y CONFIDENCIAL

TEVACORP-POLICY-02-003.01

Poltica global de Teva sobre las


interacciones con los miembros
de la Comunidad de Profesionales
de la salud

Descripcin general: poltica elaborada para regir las posibles interacciones de


alto riesgo con miembros de la Comunidad de Profesionales de la salud.

mbito:
Experto en
la materia:

Legal

Fecha de entrada
en vigor:

Vicepresidente y Global Fecha de la


Compliance Officer
versin:

7 de enero de 2014
10 de enero de 2014

Responsable:

Chief Legal Officer

Consejero delegado

Firma:

_______________

Firma:

______________

Nombre:

Richard Egosi

Nombre:

Eyal Desheh

Las polticas de empresa estn sujetas a todas las leyes, disposiciones y normativas aplicables en
cualquier jurisdiccin. En caso de duda o si es necesario plantear alguna pregunta, se deber
consultar al departamento jurdico local.

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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

ndice

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

PROPSITO ................................................................................................. 3
MBITO ......................................................................................................... 4
APLICACIN ................................................................................................. 4
DEFINICIONES ............................................................................................. 5
POLTICA ...................................................................................................... 7
FORMACIN................................................................................................44
HISTORIAL DE REVISIONES ....................................................................44

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1.

Poltica global de Teva sobre


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Profesionales de la salud

PROPSITO

1.1. El Cdigo de Conducta de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.


(Teva) establece con claridad que Teva espera de sus gerentes,
directores y empleados que se rijan por los valores ticos ms
fundamentales y que cumplan todas las leyes, disposiciones y
normativas aplicables, incluidas todas las leyes anticorrupcin, como el
Artculo 291A del Cdigo Penal israel (1977), la ley estadounidense
sobre prcticas de corrupcin en el extranjero (Foreign Corrupt
Practices Act) y la ley sobre sobornos del Reino Unido (Bribery Act), as
como las leyes y normativas locales pertinentes. Teva mantiene las
mismas expectativas en relacin con cualquier individuo o sociedad que
acte en representacin de Teva.
En la presente Poltica global sobre las interacciones con miembros de
la Comunidad de Profesionales de la salud (esta Poltica) se
establecen las normas globales mnimas en relacin con las interacciones
con miembros de la Comunidad de Profesionales de la salud.
El trmino Comunidad de Profesionales de la salud se refiere a los
Profesionales de la salud (de acuerdo con la definicin que figura
en la Seccin 4, Definiciones), Organismos de asistencia sanitaria,
asociaciones de Profesionales de la salud, pagadores, especialistas de
otros campos relacionados con los proyectos de Investigacin y
Desarrollo de Teva (por ejemplo: doctores universitarios, estadsticos,
qumicos, etc.), pacientes, asociaciones de pacientes y grupos de
defensa del paciente.
En lo que respecta a esta Poltica, el trmino Compliance se refiere
a las funciones de Global Compliance y Regional Compliance que se
encuentran bajo el mando del Global Chief Compliance Officer.
La notificacin de los gastos relacionados con todas las actividades
realizadas en el marco de esta Poltica y de las que se deba informar a
los organismos reguladores es responsabilidad del empleado de Teva
que emprenda la actividad en cuestin. En Estados Unidos, el portal de
Revisin y evaluacin centralizada de actividades (Centralized Activity
Review & Evaluation, CARE) es el sistema que registra los gastos que
han de ser objeto de seguimiento en virtud de la Ley Sunshine
(Sunshine Act). En el caso de los gastos generados en otros pases,
consulte sus polticas o procedimientos regionales o locales sobre
cumplimiento normativo o pngase en contacto con el Departamento de
Compliance para recibir asistencia.

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2.

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MBITO

2.1. La mayora de los pases cuentan con leyes, normativas y metodologas


recomendadas, integradas en los cdigos sectoriales, que regulan el
mbito permisible de las interacciones con los miembros de la Comunidad
de Profesionales de la salud. Teva acata en su totalidad dichas leyes,
normativas y metodologas recomendadas aplicables y mantiene con la
Comunidad de Profesionales de la salud una relacin basada en la
justicia y la integridad.
2.2. Todas las actividades e interacciones con la Comunidad de Profesionales
de la salud deben disearse, planificarse y llevarse a cabo de tal forma
que promuevan los objetivos de beneficio para el paciente y mejora de
la prctica mdica.
2.3. Teva se compromete a mantener interacciones transparentes y
responsables con la Comunidad de Profesionales de la salud,
garantizando as la integridad cientfica y el intercambio objetivo de
informacin mdica. El Personal de Teva no interferir de manera
inapropiada en el intercambio imparcial de informacin mdica y clnica,
por ejemplo, distorsionando la informacin referente a la seguridad o la
eficacia de un producto de Teva o intentando influir en los resultados de
ensayo clnicos. Todas las actividades promocionales deben
identificarse explcitamente como tales y deben diferenciarse
claramente de las cuestiones de carcter mdico, el estudio de los
resultados de las prcticas mdicas, la economa de la salud y las
actividades de investigacin clnica. Cualquier gasto relacionado con
las interacciones con la Comunidad de Profesionales de la salud debe
estar debidamente documentado y anotado con un grado de detalle y
precisin razonable en los libros y registros de Teva de acuerdo con las
polticas y los procedimientos financieros y contables locales.
2.4. Teva respeta la independencia y la profesionalidad de la Comunidad de
Profesionales de la salud y no actuar con la intencin de influir
indebidamente en ninguna persona ni de obtener una ventaja comercial
para s.

3.

APLICACIN

3.1. La presente Poltica se aplica a las actividades de Teva Pharmaceutical


Industries Ltd. y de todas las filiales en las que Teva posee, directa o
indirectamente, el 50 % o ms de: (i) la participacin en la empresa (ii)
los votos del consejo de administracin, o (iii) los derechos para
designar directivos y gerentes; se aplica igualmente a todos los
directivos, puestos de responsabilidad y empleados de Teva y de todas
las filiales en los casos descritos anteriormente (Personal de Teva).

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Las polticas o los procedimientos de carcter local o regional


referidos a cualquiera de las actividades recogidas en esta Poltica
deben ser al menos tan estrictos como los estndares y controles
mnimos dispuestos en el presente documento.
Adems de acatar lo establecido en esta Poltica, el Personal de
Teva debe cumplir ntegramente todas las polticas,
procedimientos o normas de carcter local, regional o mundial que
prohban, restrinjan o limiten toda actividad recogida en el mbito
de esta Poltica.
La presente Poltica sustituye a la Poltica anticorrupcin de Teva (de
junio de 2010) y a todos los formularios y anexos relacionados con la
misma. Los portales de la FCPA (para Amrica Latina y el resto de
pases) y el portal CARE de EE. UU. siguen vigentes.

4.

DEFINICIONES

4.1. Objeto de valor: se refiere a cualquier objeto con valor pecuniario o


que suponga una ventaja, econmica o de otro tipo, para el
destinatario, entre otros: dinero en efectivo o equivalente, servicios,
ofertas de empleo, contratos de pago por servicio, donaciones
benficas, aportaciones a partidos polticos, gastos para viajes o de
entretenimiento, comidas, muestras de medicamentos (se describen a
continuacin), obsequios, gastos para conferencias e inscripciones y
descuentos no disponibles para el pblico.
4.2. Compliance: se refiere a las funciones de Global Compliance y
Regional Compliance que se encuentran bajo el mando del Global
Chief Compliance Officer.
4.3. Asesores: Teva puede contratar a miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud para que presten diversos servicios, entre
otros, actuar como expertos en marketing y asuntos mdicos, participar
en consejos de asesoramiento clnico o de otras materias, hablar en
representacin de Teva en un contexto promocional o cientfico,
participar en protocolos de investigacin, realizar ensayos clnicos,
participar en grupos de estudio o en investigacin de mercado,
capacitacin y formacin sobre los productos de Teva o aportar
consejos de carcter cientfico o mdico en reuniones cientficas
(Asesores).
4.4. Donaciones: Teva apoya con dinero y productos a reputados
organismos sin nimo de lucro para mejorar la salud y el bienestar de
nuestra sociedad (Donaciones).
4.5. Muestra de medicamentos: se refiere a una unidad de medicamento
que no est pensada para comercializarse sino para promover la venta
de dicho medicamento.

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4.6. Valor de mercado justo: se refiere al valor que se pagara como


resultado de una negociacin de buena fe entre partes bien informadas
en transacciones regidas por el principio de plena competencia por los
bienes o servicios que se van a prestar. Para determinar el valor, se ha
de tener en cuenta el tipo o la calidad de los bienes o servicios que se
van a prestar, las cualificaciones del proveedor, la ubicacin geogrfica
donde se prestarn los bienes o servicios, las caractersticas del
mercado en relacin con los bienes o servicios que se prestarn y las
tasas vigentes para bienes o servicios similares.
4.7. Funcionario del gobierno: se refiere a cualquiera de los siguientes
supuestos: (i) funcionario (elegido, designado o de carrera) o empleado
de un gobierno federal, nacional, estatal, provincial, local o municipal o
cualquier departamento, agencia o subdivisin de estos; (ii) funcionario
o empleado de una empresa u organismo perteneciente a un gobierno
o bajo el control de este (por ejemplo, un profesional de la salud que
ejerce en un hospital o clnica perteneciente a un gobierno o bajo el
control de este); (iii) funcionario o empleado de un organismo
internacional pblico (por ejemplo, ONU, Banco Mundial, UE, OMC,
OTAN); (iv) persona que acta en representacin de un gobierno o de
cualquiera de los organismos mencionados anteriormente, aun cuando
no sea un empleado de dicho gobierno u organismo; (v) persona
considerada funcionario del gobierno en virtud de la legislacin local
aplicable; (vi) candidato a un cargo poltico; (vii) responsable de un
partido poltico, y (viii) familiar de cualquiera de los Funcionarios del
gobierno descritos en esta definicin.
4.8. Subvenciones: son ayudas econmicas que se conceden a
instituciones, organismos o asociaciones de confianza (con o sin nimo
de lucro) en el campo de la asistencia sanitaria con el fin de apoyar un
determinado proyecto, estudio o empresa orientado al cuidado de la
salud. Las Subvenciones pueden otorgarse en respuesta a una peticin
espontnea o por iniciativa de Teva.
4.9. Profesional de la salud: se refiere a los miembros de las profesiones
mdica, odontolgica, farmacutica y de enfermera y a cualquier otra
persona que, en el transcurso de su actividad profesional, tengan la
capacitacin o el permiso para recetar, suministrar, administrar,
comprar, recomendar, reembolsar, abonar o adquirir un medicamento,
o que influyan en lo anterior o lo autoricen. Este trmino tambin
incluye a los gerentes de centros de servicios asistenciales y personal
de apoyo administrativo o clnico que prestan una estructura para la
labor de los Profesionales de la salud, as como a cualquier empleado
de un organismo perteneciente a Profesionales de la salud o integrado
por estos. Algunos ejemplos de Profesionales de la salud son los
facultativos, enfermeros, asistentes mdicos, farmacuticos, paramdicos,
miembros de comits de formulacin de productos, investigadores
clnicos y empleados de hospitales pblicos y privados.

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4.10. Hospitalidad: engloba cualquier viaje, alojamiento, comida y evento


ldico.
4.11. Reuniones cientficas: son encuentros organizados por Teva para
facilitar el intercambio cientfico con miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud y que carecen de fines promocionales. Los
objetivos de las Reuniones cientficas a las que asistan miembros de la
Comunidad de Profesionales de la salud deben ser potenciar el
conocimiento de los participantes en relacin con las enfermedades,
las opciones de tratamiento, informacin sobre productos u otros
campos de la ciencia o la medicina.
4.12. Representante de terceros: se refiere a cualquiera de los siguientes
supuestos:
4.12.1. Cualquier Socio de negocio, definido como: cualquier socio
de empresas conjuntas o de consorcios, cualquier organismo
con el que Teva mantenga un acuerdo de colaboracin o
cualquier organismo con el que Teva comparta participaciones
de un tercer organismo.
4.12.2. Cualquier colectivo o particular al que Teva venda o suministre
productos y que, a su vez, redistribuya o suministre dichos
productos a un destinatario que no sea un usuario final, tambin
si lo hace mediante un contrato de concesin de licencia local.
4.12.3. Cualquier organismo o particular ajeno a la empresa pagado por
Teva del que se espera que trate con Funcionarios del gobierno,
clientes, clientes potenciales o partidos polticos en representacin
de Teva.
4.13. Valor: ser superior a (1) el coste real del obsequio u otro objeto, o (2)
el Valor de mercado justo (si lo hubiera) de dicho obsequio u otro objeto.

5.

POLTICA

5.1. Estndares
5.1.1. Hospitalidad y Obsequios
5.1.1.1.

En relacin con los programas, conferencias y reuniones


empresariales en torno a informacin sobre productos,
exposiciones orales y capacitacin, Teva puede abonar
gastos por el concepto de Hospitalidad en representacin
de los miembros de la Comunidad de Profesionales de la
salud. Teva tambin realiza obsequios de manera
ocasional a los miembros de la Comunidad de Profesionales
de la salud.

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Solo se podr tener esta atencin en forma de obsequios


o comidas con los miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud de forma ocasional y nunca se
debern sobrepasar los lmites y las restricciones locales
o regionales sin el consentimiento previo por escrito del
Regional Compliance Officer.
5.1.1.2.

La Hospitalidad puede referirse a cualquiera de los


siguientes aspectos:

5.1.1.2.1.

Viajes

5.1.1.2.2.

Alojamiento

5.1.1.2.3.

Comidas

5.1.1.2.4.

Ocio

5.1.1.3.

Los tipos de obsequios permitidos para los miembros de


la Comunidad de Profesionales de la salud se clasifican
en tres categoras:

5.1.1.3.1.

Artculos de promocin relacionados con las


actividades cotidianas de los destinatarios (por
ejemplo: bolgrafos, cuadernos, lpices de memoria,
etc.); en estos artculos debera figurar el nombre
de un producto de Teva y/o el logotipo de Teva.

5.1.1.3.2.

Obsequios acordes con las costumbres de un


colectivo para conmemorar un determinado
acontecimiento o momento del ao (por ejemplo:
Navidad/Januc, cumpleaos o fallecimiento de un
familiar).

5.1.1.3.3.

Artculos de inters relacionados con la prctica de


la medicina (por ejemplo: manuales de medicina,
suscripciones a publicaciones mdicas o a diarios
de medicina).

5.1.1.4.

Nunca se deben entregar obsequios con el fin de influir


indebidamente en el destinatario del mismo para que
promocione, recete, apruebe, reembolse, adquiera o
recomiende un producto de Teva, influya en los
resultados de ensayos clnicos o consiga otro tipo de
ventaja comercial inapropiada para Teva.

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5.1.1.5.

Del mismo modo, no deben sobrepasar los lmites de


Valor pecuniario dispuestos en los lmites internacionales
para regalos y comidas establecidos por Teva Global
Compliancedel presente documento (referido a
obsequios y comidas) sin la autorizacin previa por
escrito del Departamento de Compliance y, en cualquier
caso, debe ajustarse al proceso de aprobacin
correspondiente para obsequios y Hospitalidad que
dictan las normas de cumplimiento regionales o locales.

5.1.1.6.

Nunca deben entregarse en unas circunstancias en las


que el Valor o el tipo de la Hospitalidad u obsequio pueda
resultar embarazoso para Teva o para el destinatario.

5.1.1.7.

Deben entregarse en nombre de Teva y nunca en


nombre de un empleado de Teva o un Representante de
terceros. Adems, los empleados de Teva no pueden
utilizar fondos propios para pagar Hospitalidad y
obsequios que se entreguen en el marco de la actividad
comercial de Teva.

5.1.1.8.

Deben entregarse explcitamente.

5.1.1.9.

Deben ser puntuales (en el contexto de un acuerdo


comercial), razonables y subordinados al propsito
principal de un acuerdo comercial o, en el caso de
congresos en materia de sanidad, de un programa de
formacin.

5.1.1.10. Se deben realizar con una frecuencia limitada.


5.1.1.11. No deben ser suntuosos, sino razonables y coherentes
con las costumbres, en cuanto a tipo y Valor, del pas
anfitrin o del pas donde resida u opere el destinatario,
eligindose siempre la opcin ms modesta.
5.1.1.12. Se deben entregar o proporcionar a los miembros
apropiados de la Comunidad de Profesionales de la salud
y nunca a sus invitados, cnyuges, familiares o amigos.
Teva no facilitar el acompaamiento de invitados,
cnyuges, familiares o amigos a viajes patrocinados por
Teva y desalentar activamente la presencia de dichas
personas como acompaantes.
5.1.1.13. Deben estar debidamente documentados y anotados con
un grado de detalle y precisin razonable en los libros y
registros de Teva de acuerdo con las polticas y los
procedimientos financieros y contables locales.

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5.1.1.14.

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miembros de la Comunidad de
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Restricciones adicionales:

5.1.1.14.1.

Los viajes dirigidos a miembros de la Comunidad


de Profesionales de la salud deben ajustarse a los
requisitos de la Poltica global sobre viajes de Teva.

5.1.1.14.2.

Los viajes no deben incluir paradas intermedias,


excursiones paralelas o ampliaciones del recorrido
inicial.

5.1.1.14.3.

Teva no abonar los gastos de ninguna actividad


de entretenimiento, recreativa, de ocio o de tipo
social a excepcin de las comidas o refrigerios
razonables de forma puntual y subordinada a un
evento de carcter empresarial o formativo. Se
prohben las actividades de entretenimiento sin
ninguna relacin con el viaje (por ejemplo: visitas
guiadas, teatro y acontecimientos deportivos). Las
comidas de empresa deben estar relacionadas
con las negociaciones y solo se justificarn de
forma ocasional.

5.1.1.14.4.

Siempre que sea posible, los gastos los habr de


abonar directamente Teva al proveedor
correspondiente (por ejemplo: billetes de avin,
hotel, organizador de la conferencia). En algunos
casos particulares, si no es Teva quien realiza el
pago al proveedor, puede hacerlo el asistente.
Teva le devolver el dinero posteriormente
siempre y cuando la solicitud de reembolso vaya
acompaada de recibos, facturas u otra
documentacin suficiente. Siempre que sea
posible, los reembolsos de gastos a miembros de
la Comunidad de Profesionales de la salud deben
abonarse por medio de transferencia electrnica a
una cuenta bancaria.

5.1.1.14.5.

Teva no abonar dietas, pagos nicos o pagos por


adelantado en concepto de Hospitalidad.

5.1.1.14.6.

Teva no entregar dinero en metlico o


equivalente (por ejemplo: certificados de regalo,
tarjetas de regalo, tarjetas de bonificacin, etc.) ni
frmacos sujetos a prescripcin mdica o
muestras de medicamentos como obsequios.

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5.1.1.14.7.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Los gastos de Hospitalidad u obsequios que se


hayan generado en representacin de cualquier
miembro de la Comunidad de Profesionales de la
salud que no hayan sido aprobados con anterioridad
por el Departamento de Compliance por escrito
como parte de otra actividad empresarial debern
ser aprobados con antelacin y por escrito por el
Departamento de Compliance.

5.1.1.15. El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.1.2. Contratos de pago por servicio con miembros de la
Comunidad de Profesionales de la salud
5.1.2.1.

Teva puede contratar a miembros de la Comunidad de


Profesionales de la salud para que presten diversos
servicios, entre otros, actuar como expertos en marketing
y asuntos mdicos, participar en consejos de asesoramiento
clnico o de otras materias, hablar en representacin de
Teva en un contexto promocional o cientfico, participar
en protocolos de investigacin, realizar ensayos clnicos,
participar en grupos de estudio sobre investigacin de
mercado, capacitacin y formacin sobre los productos
de Teva o aportar consejos de carcter cientfico o mdico
en Reuniones cientficas (definidas en la Subseccin D)
(Asesores).

5.1.2.2.

Requisitos para los contratos de pago por servicio con


miembros de la Comunidad de Profesionales de la salud:

5.1.2.2.1.

Teva debe tener una necesidad legtima de los


servicios que vaya a prestar cualquier Asesor y
dichos servicios deben suponer un valor real para
Teva.

5.1.2.2.2.

Los Asesores contratados por Teva deben estar


capacitados para prestar los servicios requeridos.

5.1.2.2.3.

El Departamento de Compliance debe evaluar


todos los acuerdos con Asesores antes de
suscribir el contrato correspondiente para
determinar que son conformes con los siguientes
requisitos, como mnimo:

5.1.2.2.3.1.

Debe existir documentacin adecuada que


confirme las aptitudes del Asesor.

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5.1.2.2.3.2.

Deben existir pruebas que demuestren que


los honorarios del Asesor no son superiores
al Valor de mercado justo.

5.1.2.2.3.3.

Se debe aportar documentacin que


demuestre la existencia de una necesidad
empresarial legtima que justifique el
acuerdo.

5.1.2.2.3.4.

Se deben aportar copias del orden del da


de las reuniones y/o listas de asistentes (si
corresponde).

5.1.2.2.3.5.

Los acuerdos deben ajustarse a las polticas


y procedimientos locales y regionales.

5.1.2.2.4.

No se debe ofrecer ni proporcionar un acuerdo con


el fin de influir indebidamente en el Asesor para
que promocione, recete, apruebe, reembolse,
adquiera o recomiende un producto de Teva,
influya en los resultados de ensayos clnicos o
genere otro tipo de beneficio inadecuado para las
actividades empresariales de Teva.

5.1.2.2.5.

Los acuerdos deben cumplir estrictamente todas


las leyes, normativas y cdigos sectoriales locales
aplicables.

5.1.2.2.6.

No se pueden contratar ms Asesores de los que


resulten necesarios para un determinado fin.

5.1.2.2.7.

La frecuencia y el nmero de acuerdos de todas


las entidades de Teva con un determinado Asesor
deben ser razonables y justificables.

5.1.2.2.8.

La Poltica global sobre viajes de Teva es aplicable


a los viajes de los Asesores. Los Asesores debern
viajar en la misma clase que se autorizara para el
Personal de Teva o en una clase inferior.

5.1.2.2.9.

Debe existir un contrato escrito entre Teva y el


Asesor, en representacin propia, donde se
describan claramente los servicios que se van a
prestar. En dicho contrato escrito se deben indicar
los honorarios, bonificaciones u otras
compensaciones que se abonarn al Asesor. El
contrato tambin debe incluir el Lenguaje tico
para contratos comerciales estndar de Teva. Los
posibles cambios en el Lenguaje tico para
contratos comerciales deben contar con la
aprobacin del Consejo de cumplimiento regional
de Teva.

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5.1.2.2.10.

Si lo exigen o lo dictan las leyes o normativas


locales aplicables, el Asesor o Teva debe divulgar
el acuerdo con el Asesor a la empresa u organizacin
para la que trabaja el Asesor (o a su asociacin
profesional si corresponde). El requisito de
divulgacin debe ser una disposicin contractual
obligatoria del contrato de pago por servicio.

5.1.2.2.11.

Todos los acuerdos deben ajustarse al proceso de


aprobacin apropiado para Asesores que dictan
las normas de cumplimiento regionales o locales.

5.1.2.3.

Liquidaciones de pago por servicio/Reembolsos de


gastos:

5.1.2.3.1.

Los pagos a Asesores se efectuarn nicamente


despus de que Teva haya recibido pruebas del
trabajo realizado o de los gastos generados.
Dichas pruebas pueden ser: (i) una hoja de
inscripcin que demuestre la participacin como
orador en un evento y donde figure (como mnimo)
la fecha, el nombre y el lugar del evento, el
nombre completo del orador, el nombre completo
de cualquier asistente de Teva y las firmas de
todos los asistentes; (ii) copias de informes,
presentaciones o productos del trabajo; y (iii)
recibos originales que justifiquen gastos reales,
razonables y acordados.

5.1.2.3.2.

Los pagos a Asesores solo pueden efectuarse


mediante un cheque de Teva o transferencia
electrnica, de conformidad con los trminos del
acuerdo escrito aplicable. Siempre que sea
posible, los reembolsos de gastos a Asesores
deben abonarse por medio de transferencia
electrnica a una cuenta bancaria.

5.1.2.3.3.

Ni el Personal de Teva ni ningn otro tercero que


intervenga en representacin de Teva puede
entregar dinero en metlico o un cheque personal
a un Asesor. Los pagos deben efectuarse en el
pas donde se suministren o presten los bienes o
servicios, o bien en el pas donde resida el Asesor,
a menos que el Departamento de Compliance
apruebe por escrito y de forma anticipada unos
trminos de pago diferentes.

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5.1.2.3.4.

Los gastos razonables y reales generados durante


la realizacin de los trabajos de asesoramiento
(por ejemplo: viajes, comidas y alojamiento
razonable) solo se pueden abonar en la medida en
que todos los gastos sean conformes con las
leyes, normativas y prcticas recomendadas
locales aplicables y se hayan aprobado segn las
polticas y procedimientos financieros y contables
locales.

5.1.2.3.5.

Todos los pagos deben estar debidamente


documentados y anotados con un grado de detalle
y precisin razonable en los libros y registros de
Teva de acuerdo con las polticas y los
procedimientos financieros y contables locales.

5.1.2.4.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.3. Reuniones de asesoramiento sobre asuntos mdicos y


marketing
5.1.3.1.

Teva puede recurrir a miembros cualificados de la


Comunidad de Profesionales de la salud para que acten
como consejeros en materia mdica o de marketing con
el fin de recibir asesoramiento o informacin acerca de
una necesidad o actividad empresarial legtima que se
haya definido con claridad.

5.1.3.2.

Todas las reuniones del consejo de asesoramiento deben


ajustarse a los siguientes criterios:

5.1.3.2.1.

Todos los acuerdos deben cumplir lo dispuesto en


la seccin Contratos de pago por servicio con
miembros de la Comunidad de Profesionales de la
salud de esta Poltica.

5.1.3.2.2.

Toda Hospitalidad u obsequio que se ofrezca en


relacin con cualquier reunin del consejo de
asesoramiento debe cumplir lo dispuesto en la
seccin Hospitalidad y Obsequios de esta
Poltica.

5.1.3.2.3.

El moderador debe animar a los consejeros a que


compartan sus puntos de vista y aporten
informacin acerca de cuestiones relevantes.

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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.3.2.4.

El Personal de Teva debe elaborar un orden del


da donde se ha de especificar la duracin estimada
de la reunin y los asuntos que se van a abordar.

5.1.3.2.5.

En cada reunin debe quedar constancia por


escrito de los consejos o informacin aportada por
los consejeros durante la misma y de la
documentacin necesaria para facilitar el
aprovechamiento de dichos consejos o informacin
por parte de Teva.

5.1.3.2.6.

El nmero de consejeros ser suficiente para


satisfacer la necesidad empresarial legtima en
relacin con los servicios de asesoramiento,
consultora o informacin requeridos y no debe
sobrepasar la cantidad necesaria.

5.1.3.2.7.

La duracin de la reunin debe ser coherente con


la necesidad empresarial.

5.1.3.2.8.

La seleccin de consejeros debe realizarse a partir


de las cualificaciones y experiencia de los mismos;
para ello, se tendrn en cuenta, entre otros, los
siguientes criterios:

5.1.3.2.8.1.

Experiencia y formacin mdica o cientfica


en relacin con los temas que se abordarn
en la reunin.

5.1.3.2.8.2.

Experiencia en las reas teraputicas


relevantes o con los productos de Teva (si
corresponde) que se tratarn en la reunin.

5.1.3.2.8.3.

Aptitudes de comunicacin.

5.1.3.3.

Todas las reuniones del consejo de asesoramiento deben


estar debidamente documentadas y anotadas con un
grado de detalle y precisin razonable en los libros y
registros de Teva de acuerdo con las polticas y los
procedimientos financieros y contables locales. La
documentacin debe incluir, entre otras cosas, todos los
documentos relacionados con la actividad, la aprobacin
o el rechazo del evento, contratos escritos, notificaciones,
facturas, recibos y otros documentos que justifiquen el
pago de posibles gastos. Adems, todas las reuniones
deben ajustarse al proceso de aprobacin apropiado en
relacin con los Asesores que dictan las normas de
cumplimiento regionales o locales.

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5.1.3.4.

Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.4. Reuniones cientficas


5.1.4.1.

Las Reuniones cientficas son encuentros


organizados por Teva para facilitar el intercambio
cientfico con miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud y que carecen de fines
promocionales.
Para conocer las normas en relacin con las
reuniones y conferencias organizadas por entidades
ajenas a Teva, consulte la seccin siguiente sobre
Patrocinios formativos (Patrocinios de
Profesionales de la salud para reuniones,
conferencias y cursos formativos o profesionales
organizados por Teva y por terceros).
Los objetivos de las Reuniones cientficas a las que
asistan miembros de la Comunidad de Profesionales de
la salud deben ser potenciar el conocimiento de los
participantes en relacin con las enfermedades, las
opciones de tratamiento, informacin sobre productos u
otros campos de la ciencia o la medicina.

5.1.4.2.

Las Reuniones cientficas abarcan, entre otro tipo de


encuentros:

5.1.4.2.1.

Conferencias y simposios de carcter cientfico.

5.1.4.2.2.

Sesiones de formacin sobre enfermedades.

5.1.4.2.3.

Reuniones de investigadores.

5.1.4.3.

Los siguientes requisitos son aplicables a todas las


Reuniones cientficas:

5.1.4.3.1.

Las reuniones no deben disearse ni llevarse a


cabo con fines de promocin de Teva, si bien la
informacin obtenida durante las mismas podra
utilizarse posteriormente en actividades de
promocin.

5.1.4.3.2.

El Personal de Teva debe elaborar un orden del


da donde se ha de especificar la duracin
estimada de la reunin y los asuntos que se van a
abordar.

5.1.4.3.3.

La duracin de la reunin debe ser coherente con


el objetivo cientfico.
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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.4.3.4.

El contenido de la reunin debern determinarlo


los departamentos Medical Affairs o Research and
Development a fin de asegurar que la informacin
sobre la eficacia y la seguridad de los productos
sea cientficamente precisa, justa y equilibrada.

5.1.4.3.5.

El Departamento de Medical Affairs o el


Departamento de Research and Development
elegirn a los participantes basndose en su
experiencia y formacin mdica o cientfica en
relacin con los temas que se abordarn en la
reunin.

5.1.4.3.6.

Los participantes deben tener experiencia en las


reas teraputicas relevantes o con los productos
de Teva (si corresponde) que se tratarn en la
reunin.

5.1.4.3.7.

Los Departamentos de Ventas y Marketing de


Teva no deben participar en la elaboracin del
programa de la reunin.

5.1.4.3.8.

Todas las Reuniones cientficas deben celebrarse


en lugares y ubicaciones que resulten razonables
y propicios para la finalidad de las mismas.

5.1.4.3.9.

Toda Hospitalidad u obsequio que se ofrezca en


relacin con cualquier Reunin cientfica debe
cumplir lo dispuesto en la seccin de esta Poltica
titulada Hospitalidad y Obsequios.

5.1.4.4.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente


todas las polticas, procedimientos o normas de
carcter local, regional o mundial que prohban,
restrinjan o limiten toda actividad recogida en el
mbito de esta Poltica.

5.1.5. Estudios cientficos y mdicos


5.1.5.1.

Estudios intervencionistas y no intervencionistas en


personas:

5.1.5.1.1.

La finalidad de los estudios intervencionistas


(ensayos clnicos) y no intervencionistas (de
observacin) en personas es dar respuesta a
necesidades de investigacin cientfico-mdica
autnticas y legtimas. En el transcurso de estos
estudios, las principales prioridades son la
seguridad, el beneficio y la integridad personal de
los participantes.

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5.1.5.1.2.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Todos los estudios que se lleven a cabo con


personas deben acatar los principios de la
Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica
Mundial, todas las normas de calidad internacionales
aplicables, incluidas las regulaciones de buenas
prcticas, los requisitos de notificacin de efectos
adversos, las leyes y normativas de seguridad,
confidencialidad y privacidad y cualquier otra ley,
normativa y restriccin local aplicable.

5.1.5.1.2.1.

Los estudios intervencionistas estn


pensados para determinar o verificar los
efectos clnicos o farmacolgicos de un
producto de Teva, identificar posibles
reacciones adversas o establecer la
seguridad o eficacia del producto mediante
el anlisis de sus caractersticas de
absorcin, concentracin, distribucin,
metabolismo y excrecin, entre otras. Los
estudios intervencionistas se basan en
protocolos de estudio que definen los
mtodos de tratamiento y los procedimientos
de diagnstico. Los estudios intervencionistas
pueden realizarse en una fase previa a la
aprobacin del producto o posterior a su
comercializacin.

5.1.5.1.2.2.

Los estudios no intervencionistas (estudios


de observacin) estn diseados para
recabar datos e informacin de tipo mdico
o clnico durante el ejercicio cotidiano de la
medicina en la fase posterior a la
comercializacin, momento en el que los
procedimientos de diagnstico y las
opciones de tratamiento las decide el
Profesional de la salud responsable y no se
precisan procedimientos de diagnstico o
control complementarios. Los datos
obtenidos se evalan por medio de
mtodos normalizados aplicables a estudios
epidemiolgicos y de observacin con el fin
de recabar nueva informacin sobre la
epidemiologa de una determinada
enfermedad o el tratamiento de pacientes.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.5.1.2.3.

Cualquier acuerdo de pago por servicio de


miembros de la Comunidad de Profesionales
de la salud u Hospitalidad que se ofrezca a
miembros de la Comunidad de Profesionales
de la salud en relacin con estudios
realizados en personas debe cumplir los
requisitos dispuestos anteriormente en las
secciones Contratos de pago por servicio
con miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud y Hospitalidad y
Obsequios.

5.1.5.1.2.4.

Los gastos relacionados con estudios en


personas deben estar debidamente
documentados y anotados con un grado de
detalle y precisin razonable en los libros y
registros de Teva de acuerdo con las
polticas y los procedimientos financieros y
contables locales. La documentacin
acompaante debe incluir, entre otros
elementos, el protocolo del estudio, un
presupuesto detallado de todos los gastos
propuestos, documentacin que confirme
las cualificaciones y asociaciones de los
miembros de la Comunidad de Profesionales
de la salud contratados para realizar o
respaldar el estudio y cualquier factura o
recibo que justifique los gastos.

5.1.5.1.3.

5.1.5.2.
5.1.5.2.1.

Todos los estudios clnicos deben disearlos y


llevarlos a cabo el Departamento de Medical
Affairs o el Departamento de Research and
Development y sern revisados por el comit de
direccin pertinente.
Estudios patrocinados de investigadores
Los Estudios patrocinados de investigadores son
proyectos de investigacin independientes en los
que Teva no participa como patrocinador sino que
los respalda aportando recursos financieros o
productos de Teva. El objetivo de estos estudios
es recopilar informacin acerca de enfermedades
y grupos de pacientes.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.5.2.1.1.

Teva no prestar apoyo a Estudios


patrocinados de investigadores a modo de
incentivo para condicionar a Profesionales
de la salud u otros terceros con el fin de
que promocionen, receten, aprueben,
reembolsen, adquieran o recomienden un
producto de Teva, influyan en los resultados
de ensayos clnicos o, en general, beneficien
de forma inapropiada las actividades
comerciales de Teva.

5.1.5.2.1.2.

Los Estudios patrocinados de investigadores


respaldados por Teva deben tener autnticos
valores cientficos o clnicos que contribuyan
a dar a conocer a Teva un producto, un
producto potencial, una enfermedad, un
rea teraputica o una alternativa de
tratamiento. Los Estudios patrocinados de
investigadores respaldados por Teva deben
tener como objetivo cubrir una necesidad o
carencia real en el mbito de la informacin
mdica.

5.1.5.2.1.3.

Los Estudios patrocinados de investigadores


respaldados por Teva deben ajustarse a las
leyes, normativas y prcticas recomendadas
locales y se deben realizar de acuerdo con
los estndares cientficos y ticos
reconocidos.

5.1.5.2.1.4.

El apoyo econmico que preste Teva debe


ser razonable y no debe sobrepasar el
Valor de mercado justo de los trabajos que
se van a realizacin en el marco del Estudio
patrocinado de investigadores.

5.1.5.2.1.5.

Todos los Estudios patrocinados de


investigadores deben estar organizados y
gestionados por el Departamento de
Medical Affairs en colaboracin con otras
reas de la empresa (por ejemplo, el
Departamento R&D for pre-clinical ISS)
segn sea necesario.

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5.1.5.3.
5.1.5.3.1.

Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Colaboraciones de investigacin:
Las colaboraciones de investigacin son proyectos
de investigacin iniciados que se encuentran en
las fases preclnicas y que reciben el apoyo de
Teva en forma de ayudas econmicas o productos
de Teva (Apoyo para la investigacin). El
objetivo de estos proyectos de investigacin es
reunir informacin acerca de los productos de
Teva (en desarrollo o ya comercializados),
enfermedades o reas de la ciencia.

5.1.5.3.1.1.

Teva no prestar Apoyo a la investigacin a


modo de incentivo para condicionar
indebidamente a Profesionales de la salud
u otros terceros con el fin de que
promocionen, receten, aprueben, reembolsen,
adquieran o recomienden un producto de
Teva, influyan en los resultados de ensayos
clnicos o, en general, beneficien de forma
inapropiada las actividades comerciales de
Teva.

5.1.5.3.1.2.

Los proyectos de investigacin deben tener


autnticos valores cientficos o clnicos que
contribuyan a dar a conocer a Teva un
producto, un producto potencial, una
enfermedad, un rea teraputica o una
alternativa de tratamiento y deben tener
como objetivo cubrir una necesidad o carencia
real en el mbito de la informacin mdica.

5.1.5.3.1.3.

La seleccin de los proyectos de


investigacin debe estar sujeta a un
proceso interno documentado por escrito.

5.1.5.3.1.4.

El desarrollo de los proyectos de


investigacin debe ser conforme con las
leyes, normativas y prcticas recomendadas
locales aplicables; los proyectos se llevarn
a cabo de acuerdo con los estndares
cientficos y ticos reconocidos.

5.1.5.3.1.5.

El Apoyo para la investigacin que preste


Teva en forma de ayuda econmica debe
ser razonable.

5.1.5.3.1.6.

Teva puede obtener acceso exclusivo a los


datos de investigacin o recibir otro tipo de
ventaja exclusiva derivada de su apoyo a
los proyectos de investigacin.
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5.1.5.4.

Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.6. Dilogo cientfico-mdico sin fines promocionales


5.1.6.1.

El Departamento de Medical Affairs de Teva puede


entablar un dilogo cientfico-mdico sin fines
promocionales con Profesionales de la salud, Organismos
de asistencia sanitaria y asociaciones de Profesionales
de la salud en relacin con las reas teraputicas cubiertas
por Teva, las enfermedades asociadas a la estrategia de
Teva, las reas de investigacin y desarrollo de Teva y
otra informacin de carcter mdico y cientfico apropiada
en relacin con las actividades cientfico-mdicas y los
productos de Teva; dicho dilogo debe regirse por las
leyes y normativas locales aplicables.

5.1.6.2.
5.1.6.2.1.

Actividades de los enlaces con los actores de la


medicina:
Los Enlaces con los actores de la medicina
representan al Departamento de Medical Affairs en
su interrelacin con colectivos o individuos
externos. El dilogo cotidiano de los Enlaces con
los actores de la medicina con la Comunidad de
Profesionales de la salud est sujeto a los
siguientes requisitos y parmetros:

5.1.6.2.1.1.

5.1.6.2.1.2.
5.1.6.2.1.3.

5.1.6.2.1.4.

Todas las comunicaciones deben regirse


por las leyes, normativas y prcticas
recomendadas locales aplicables.
Las Enlaces con los actores de la medicina
no deben realizar actividades de promocin.
El dilogo puede entablarse por iniciativa de
un Enlace con los actores de la medicina o
a peticin de un miembro de la Comunidad
de Profesionales de la salud.
Las presentaciones proactivas del Enlace
con los actores de la medicina no deben
incluir informacin o presentaciones sobre
indicaciones no autorizadas de los
productos de Teva. La informacin sobre
indicaciones no autorizadas solo puede
ofrecerse sin objetivos promocionales y en
respuesta a una peticin de un miembro de
la Comunidad de Profesionales de la salud.
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5.1.6.2.1.5.

5.1.6.2.1.6.

5.1.6.2.1.7.

5.1.6.2.1.8.

5.1.6.2.1.9.

5.1.6.3.
5.1.6.3.1.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Los Enlaces con los actores de la medicina


deben tener experiencia en las reas
cientficas y mdicas en las que se
desenvuelvan.
Si bien los Enlaces con los actores de la
medicina pueden estar a cargo de stands
mdicos sin fines promocionales (o
secciones de medicina designadas de los
stands de Teva) en conferencias y
simposios cientficos, no pueden llevar a
cabo actividades promocionales ni distribuir
materiales de promocin.
En convenciones mdicas o reuniones sin
fines promocionales de terceros, un Enlace
con los actores de la medicina puede
realizar de forma proactiva presentaciones
sobre enfermedades o tratamientos
teraputicos solo si Teva cuenta con una
indicacin autorizada para la enfermedad o
el tratamiento en cuestin y cuando dichas
presentaciones no hagan referencia a un
producto concreto.
A peticin de un tercero, puede realizar
presentaciones clnicas o cientficas
relacionadas con los productos o los
tratamientos teraputicos de Teva.
Teva no puede, en ningn caso, ofrecer
consejos sobre el tratamiento de un
paciente en particular.

Consultas mdicas espontneas:


Teva recibe consultas espontneas de carcter
mdico o cientfico de la Comunidad de
Profesionales de la salud o de personas de a pie
en relacin con enfermedades o productos de
Teva, incluidos productos tanto en fase de
desarrollo como comercializados; todas las
consultas deben remitirse al Departamento de
Medical Affairs, que se encargar de contestar
dichas consultas y de ofrecer la respuesta ms
apropiada y relevante.

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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

En aquellos casos en los que un empleado ajeno


al Departamento de Medical Affairs reciba una
pregunta que no se salga de los lmites definidos
por las indicaciones especificadas en la ficha
tcnica del producto, dicho empleado puede
responder si ha recibido formacin acerca del
producto en cuestin.
5.1.6.3.2.

El proceso de revisin y respuesta de las


consultas de carcter mdico lo determinarn los
Departamentos Medical Affairs locales. En todos
los casos, las respuestas a consultas mdicas
espontneas estarn sujetas a los siguientes
requisitos y parmetros mnimos:

5.1.6.3.2.1.

Todas las respuestas a consultas mdicas


deben regirse por las leyes, normativas y
prcticas recomendadas locales aplicables.

5.1.6.3.2.2.

Los empleados de Teva no promocionarn


los productos de Teva en las respuestas a
las consultas mdicas.

5.1.6.3.2.3.

Los empleados de Ventas y Marketing de


Teva no pueden dar pie, directa o
indirectamente, a preguntas relacionadas
con el uso de productos de Teva para
indicaciones no autorizadas.

5.1.6.3.2.4.

En los casos donde una solicitud de


informacin requiera la interpretacin de
datos o informacin que respaldan la ficha
tcnica de indicaciones de un producto,
dicha solicitud debe remitirse al
Departamento de Medical Affairs local.

5.1.6.3.2.5.

Todas las consultas relacionadas con


productos de la competencia de Teva solo
las pueden responder los empleados del
Departamento de Medical Affairs, quienes
debern proporcionar una respuesta
precisa, equilibrada, sin fines
promocionales y fundamentada en
informacin disponible para el pblico.

5.1.6.3.2.6.

Ningn empleado de Teva puede ofrecer


consejos sobre el tratamiento de un
paciente en particular.

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5.1.6.3.2.7.

5.1.6.4.
5.1.6.4.1.

Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Las respuestas a las consultas de carcter


mdico deben tramitarse adecuadamente
en el sistema de gestin de contactos de
Teva. La documentacin debe cumplir
todas las leyes, normativas y prcticas
recomendadas locales aplicables y debe
incluir, entre otros datos, la fecha y el modo
en el que se realiz la consulta, el nombre
del autor de la consulta, las caractersticas
y el tema de la consulta y el nombre del
empleado de Teva que trat con el
solicitante, as como las caractersticas y el
tema de la respuesta.

Materiales de formacin mdica:


Los empleados del Departamento de Medical
Affairs pueden usar Materiales de formacin
mdica con el tipo de pblico adecuado para
facilitar los intercambios de informacin mdica y
cientfica sin fines promocionales. Los Materiales
de formacin mdica incluyen, de forma no
exhaustiva, materiales sobre enfermedades,
materiales para stands de eventos mdicos,
reediciones y folletos informativos. La distribucin
de Materiales de formacin mdica est sujeta a
los siguientes requisitos:

5.1.6.4.1.1.

Los materiales deben regirse por las leyes,


normativas y prcticas recomendadas
locales aplicables.

5.1.6.4.1.2.

Los materiales se deben revisar y aprobar


segn el proceso implantado a nivel local
por el Departamento de Medical Affairs.
Estos materiales deben someterse a
revisin y aprobacin siempre que se
efecten cambios significativos en las fichas
tcnicas y el etiquetado de los productos,
en la fisiopatologa de las enfermedades o
en las directrices de diagnstico o
tratamiento.

5.1.6.4.1.3.

Los materiales deben ser coherentes desde


el punto de vista cientfico, actuales, justos
y equilibrados.

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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.6.4.1.4.

Los materiales no deben ser promocionales


(no deben incluir logotipos, nombres
comerciales ni colores de marcas) ni
mostrar mensajes o frases promocionales.

5.1.6.4.1.5.

Los Materiales de formacin mdica son


diferentes de los materiales promocionales,
razn por la que no se deben presentar ni
distribuir junto con materiales promocionales
o comunicaciones, o viceversa.

5.1.6.4.1.6.

Los empleados de Ventas y Marketing no


deben difundir, revisar, aprobar, presentar
o, en general, comunicar o distribuir
Materiales de formacin mdica.

5.1.6.4.1.7.

Los Enlaces con los actores de la medicina


pueden difundir y distribuir activamente
copias de reediciones sobre productos
utilizados conforme a las indicaciones
autorizadas; no obstante, las reediciones
sobre productos que se usan con fines no
indicados en la ficha tcnica solo se pueden
distribuir en respuesta a una peticin
espontnea de informacin sobre este
ltimo tipo de productos en aquellos lugares
donde dicha distribucin est autorizada.

5.1.6.4.1.8.

Las copias impresas de los materiales de


presentacin utilizados durante una sesin
informativa o una presentacin solamente
se pueden entregar a un Profesional de la
salud cuando la difusin de dichos materiales
cuente con la aprobacin de una autoridad
local. Todo material de presentacin que
contenga informacin sobre el uso de un
producto para indicaciones no autorizadas
debe incluir una nota de exencin de
responsabilidad donde se indique que los
materiales contienen informacin de uso
extraoficial y se debe mencionar la indicacin
real del producto en cuestin, as como
incluir la ficha tcnica del mismo. El uso de
materiales en sesiones participativas sobre
la utilizacin de productos para indicaciones
no autorizadas debe limitarse a aquellos
que respondan estrictamente a la pregunta
formulada, que estn actualizados y sean
equilibrados.

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5.1.6.4.1.9.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

El Personal de Teva que elabore o


distribuya los Materiales de formacin
mdica debe acatar los procedimientos
locales establecidos para la revisin y la
aprobacin de materiales cientficos.
5.1.6.5. El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas
las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.1.7. Patrocinios formativos (Patrocinios de Profesionales de la
salud para reuniones, conferencias y cursos formativos o
profesionales organizados por Teva y por terceros)
5.1.7.1. Si las leyes, normativas y prcticas recomendadas
locales lo permiten, Teva puede abonar los gastos de
asistencia a eventos de Profesionales de la salud
seleccionados para que reciban formacin relevante para
su especialidad (Patrocinios). Los Patrocinios se
pueden ofrecer para eventos organizados por Teva o
eventos organizados por terceros. El objetivo de
patrocinar a un Profesional de la salud para que asista a
una reunin o conferencia de medicina es ofrecer
formacin en medicina o farmacia, que puede incluir
informacin acerca de los productos de Teva, actividades
de investigacin y desarrollo y recursos teraputicos.
5.1.7.2. Todos los Patrocinios de Teva estn sujetos a los
siguientes requisitos:
5.1.7.2.1.
Los Patrocinios no se deben ofrecer con el fin de
influir indebidamente en el Profesional de la salud
para que promocione, recete, apruebe, reembolse,
adquiera o recomiende un producto de Teva,
influya en los resultados de ensayos clnicos o
genere otro tipo de beneficio inadecuado para las
actividades empresariales de Teva.
5.1.7.2.2.
Los Patrocinios deben regirse por las leyes,
normativas y prcticas recomendadas locales
aplicables.
5.1.7.2.3.
Los Patrocinios deben ofrecerse abiertamente en
nombre de Teva y nunca en nombre de Personal
de Teva o de un tercero que acte en
representacin de Teva. Adems, los empleados
de Teva y los Representantes de terceros no
pueden usar nunca fondos propios para abonar
ningn concepto de un Patrocinio de Profesionales
de la salud.
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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.7.2.4.

El personal de Ventas y Marketing no puede tener


ni ejercer autoridad en el proceso de seleccin de
los beneficiarios del Patrocinio.

5.1.7.2.5.

La financiacin debe limitarse al pago de los


gastos de desplazamiento, comidas, alojamiento e
inscripcin.

5.1.7.2.6.

Toda Hospitalidad u obsequio que se ofrezca en


relacin con cualquier Patrocinio debe cumplir lo
dispuesto en la seccin de esta Poltica titulada
Hospitalidad y Obsequios. Los viajes debern
financiarse segn lo dispuesto en la Poltica global
sobre viajes de Teva.

5.1.7.2.7.

Los eventos deben realizarse en lugares y


ubicaciones que resulten propicios para el
intercambio de informacin cientfica.

5.1.7.2.8.

Los Patrocinios no deben compensar a los


Profesionales de la salud por el tiempo invertido
en asistir a un congreso u otro evento formativo.

5.1.7.2.9.

Los Patrocinios solo deben ofrecerse a


Profesionales de la salud que ejerzan de forma
activa una especialidad relevante para los temas
tratados en el evento o cuando en dicho evento se
proporcione formacin sobre una necesidad no
cubierta.

5.1.7.2.10.

Teva debe presentar un comunicado escrito al


Profesional de la salud donde se indiquen los
conceptos de Hospitalidad u otros gastos que va a
financiar. En esta notificacin por escrito se deben
indicar tambin al beneficiario las condiciones
relacionadas con el apoyo que presta Teva.

5.1.7.2.11.

El Profesional de la salud debe aportar a Teva una


prueba de su asistencia al congreso o evento en
un periodo de tiempo razonable tras la finalizacin
del mismo.

5.1.7.2.12.

Teva podra solicitar al Profesional de la salud que


le informase acerca del desarrollo del congreso o
evento.

5.1.7.2.13.

Si la ley o la normativa vigente lo exige, el


Profesional de la salud debe avisar a su empresa
o al centro al que est adscrito al aceptar el
Patrocinio de Teva.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.7.2.14.

Por norma general, los Patrocinios internacionales


(aquellos dirigidos a eventos que tienen lugar
fuera del pas de residencia del Profesional de la
salud) deben limitarse a uno por ao natural; toda
excepcin a esta norma general debe justificarse
por necesidades cientficas y por medio de la
documentacin pertinente para su aprobacin por
el Departamento de Compliance.

5.1.7.2.15.

Las solicitudes y la concesin de todo tipo de


financiacin deben estar debidamente
documentadas y anotadas con un grado de detalle
y precisin razonable en los libros y registros de
Teva de acuerdo con las polticas y los
procedimientos financieros y contables locales.
La documentacin debe incluir, entre otras cosas,
todos los documentos relacionados con la
solicitud, aprobacin, concesin o rechazo del
evento, contratos escritos (si corresponde),
notificaciones, facturas, recibos y otros documentos
que justifiquen el pago de posibles gastos.

5.1.7.2.16.

Todos los Patrocinios deben ajustarse al proceso


de aprobacin apropiado que dictan las normas de
cumplimiento regionales o locales.

5.1.7.3.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.8. Interacciones con Pacientes, Asociaciones de pacientes y


Grupos de defensa del paciente
5.1.8.1.

El objetivo que persigue Teva al interactuar con los


pacientes y al incorporar a pacientes como Asesores y
miembros de los consejos de asesoramiento de
pacientes es detectar y definir necesidades y reas
mdicas no cubiertas con el fin de mejorar la experiencia
de los pacientes en relacin con la enfermedad o el
tratamiento. Teva comparte la informacin que le
transmiten los Profesionales de la salud, las asociaciones
de pacientes, los cuidadores y el pblico en general para
mejorar la asistencia a los pacientes y el ejercicio de la
medicina.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

El propsito de las interacciones con las asociaciones de


pacientes en el marco de programas de adhesin es
asegurar que los pacientes en tratamiento reciban
informacin y conocimientos suficientes para mejorar su
grado de adhesin a la medicacin recetada y mejorar de
este modo los resultados de la terapia.
El propsito de las interacciones con las asociaciones de
pacientes y grupos de defensa del paciente en el marco
de programas de concienciacin sobre enfermedades es
despertar el inters del pblico en general en relacin
con las enfermedades y las opciones de tratamiento,
mejorar los procesos de diagnstico, aumentar las cifras
de pacientes diagnosticados y mejorar la calidad de vida
de los posibles pacientes.
5.1.8.2.

Todas las interacciones con pacientes, asociaciones de


pacientes y grupos de defensa del paciente deben
ajustarse a estas normas:

5.1.8.2.1.

Cumplir las leyes, normativas y prcticas


recomendadas aplicables, incluidos los requisitos
sobre informacin de seguridad de los
medicamentos, confidencialidad y privacidad de
los datos.

5.1.8.2.2.

Basarse en contratos escritos donde se definan


las responsabilidades de Teva y de las otras
partes.

5.1.8.2.3.

No utilizarse de modo alguno para promocionar los


productos de Teva; en los pases donde no se
permitan las acciones promocionales directas al
consumidor, los pacientes pueden recibir
informacin concreta sobre las enfermedades.

5.1.8.3.

Los pacientes que acten como Asesores deben


reclutarse en virtud de un acuerdo escrito y todas las
incorporaciones de este tipo debern ajustarse al
proceso de aprobacin correspondiente para Asesores
que dicta esta Poltica y que impongan las normas
regionales o locales sobre cumplimiento.
Los honorarios y gastos abonados por Teva deben ser
razonables y no sobrepasar el Valor de mercado justo.
Las reuniones deben celebrarse en ubicaciones que
resulten razonables y propicias para la finalidad de las
mismas.

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las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Toda Hospitalidad u obsequio que se ofrezca en relacin


con cualquier reunin o evento debe cumplir lo dispuesto
en la seccin de esta Poltica titulada Hospitalidad y
Obsequios.
5.1.8.4.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.9. Interacciones con fines promocionales con los Profesionales


de la salud
5.1.9.1.

Las actividades promocionales de Teva proporcionan


valiosa informacin cientfica y formativa a los
Profesionales de la salud en relacin con los productos
de Teva, adems de respaldar y facilitar el proceso de
toma de decisiones en el mbito cientfico-mdico.

5.1.9.2.

Materiales promocionales y presentaciones informativas:

5.1.9.2.1.

Todos los materiales promocionales elaborados y


distribuidos por Teva (impresos, en formato
electrnico o transmitidos por va oral) deben ser
claros, legibles, exactos, actuales y equilibrados,
justos y suficientemente completos para permitir al
destinatario formarse su propia opinin acerca del
valor teraputico del producto de Teva en cuestin.
Los materiales promocionales deben ser
coherentes con la ficha tcnica aprobada del
producto. El Personal de Teva no debe
promocionar un producto en relacin con
indicaciones de uso que no figuren en su ficha
tcnica aprobada por los organismos reguladores
locales. No se permiten los mensajes o
comunicaciones que hagan referencia al uso del
producto para indicaciones no autorizadas.
Los materiales promocionales deben cumplir las
leyes, normativas y restricciones locales aplicables
del pas en el que se comuniquen, distribuyan,
difundan o, en general, se compartan. Asimismo,
deben revisarse peridicamente y adecuarse a las
normas o procedimientos normativas locales para
asegurar que sean relevantes y coherentes con el
conocimiento cientfico existente.

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5.1.9.3.

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miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Programas promocionales [Orador]:

5.1.9.3.1.

La finalidad de los programas promocionales


organizados por Teva es ofrecer a los
Profesionales de la salud informacin referente al
uso de los productos de Teva e informacin
acerca de las enfermedades.
Todos los programas promocionales deben regirse
por las leyes, normativas y restricciones locales
aplicables. Toda la informacin o los materiales
que se proporcionen en el marco de estos
programas deben ser coherentes con la ficha
tcnica aprobada del producto. No se pueden
difundir mensajes o comunicaciones que hagan
referencia al uso del producto para indicaciones no
autorizadas.
El emplazamiento, los conceptos de Hospitalidad y
las tasas del orador en relacin con estos
programas deben adecuarse estrictamente a las
normas descritas en las secciones Hospitalidad y
Obsequios y Contratos de pago por servicio con
miembros de la Comunidad de Profesionales de la
salud de esta Poltica.

5.1.9.4.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.

5.1.10. Patrocinio promocional para eventos de terceros


5.1.10.1. Teva puede prestar un patrocinio de tipo econmico a
terceros organismos que tengan relacin con
aplicaciones teraputicas o intereses comerciales de
Teva a cambio de la posibilidad de que Teva pueda
promocionar sus actividades comerciales o productos, o
bien impulsar la ciencia en los mbitos o reas donde
Teva est presente. Pueden ofrecerse patrocinios para
las actividades siguientes, entre otras: stand o espacio de
promocin o muestras, distribucin de material
promocional, apoyo para el desarrollo de un evento o
publicacin donde figuren los logotipos de la empresa o
de sus marcas en los programas del evento,
reconocimiento de su nivel de patrocinio de un evento y
distribucin de camisetas y carteles corporativos en
visitas organizadas.
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Profesionales de la salud

5.1.10.2. Patrocinios promocionales:


5.1.10.2.1.

No se deben ofrecer para condicionar


indebidamente a Profesionales de la salud u otros
terceros con el fin de que promocionen, receten,
aprueben, reembolsen o recomienden un producto
de Teva, influyan en los resultados de ensayos
clnicos o, en general, beneficien de forma
inapropiada las actividades comerciales de Teva.

5.1.10.2.2.

Deben regirse por las leyes, normativas, prcticas


recomendadas y restricciones locales aplicables.

5.1.10.2.3.

No se pueden ofrecer a una organizacin en la


que exista un posible conflicto de inters o un
aparente conflicto de inters.

5.1.10.2.4.

Deben respaldar un programa independiente de


Teva (en contenido y planificacin), relacionado
con la medicina u otras reas de inters relevantes
para Teva y que est dirigido hacia un extenso
nmero de destinatarios de la Comunidad de
Profesionales de la salud.

5.1.10.2.5.

Deben proporcionar un apoyo econmico


adecuado para el tipo de programa (por ejemplo:
nmero de destinatarios, duracin del programa,
relevancia de los contenidos).

5.1.10.2.6.

Se deben usar ntegramente para respaldar las


actividades de formacin pertinentes.

5.1.10.2.7.

Se deben ofrecer a beneficiarios colectivos con


una estructura corporativa (por ejemplo:
universidades, facultades de medicina,
organizaciones profesionales de asistencia
sanitaria, asociaciones de pacientes y grupos de
defensa del paciente) y no a personas individuales
(por ejemplo: Profesionales de la salud
particulares, grupos de Profesionales de la salud o
farmacuticos), organizaciones privadas
controladas por Profesionales de la salud o una
farmacia.

5.1.10.2.8.

Se pueden ofrecer a organizaciones con y sin


nimo de lucro.

5.1.10.2.9.

Deben constituirse mediante contrato por escrito.

5.1.10.2.10. No deben sufragar actividades consideradas


obligaciones rutinarias o gastos operativos del
beneficiario.

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miembros de la Comunidad de
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5.1.10.2.11. No se deben ofrecer para eventos o actividades ya


pasados.
5.1.10.2.12. No se deben ofrecer para financiar eventos que se
celebren en instalaciones de ocio excesivamente
caras o en establecimientos de lujo.
5.1.10.3. Requisitos para la peticin por escrito de Patrocinio
promocional:
5.1.10.3.1.

Los Patrocinios promocionales solo se ofrecern


previa aprobacin formal de una peticin por
escrito. Las peticiones por escrito pueden
presentarlas terceros o empleados de Teva que
hayan identificado una oportunidad de patrocinio
aceptable para Teva.
Los beneficiarios de los Patrocinios promocionales
deben hacer constar el patrocinio de la actividad
por parte de Teva en los materiales y
presentaciones relacionados con dicho patrocinio.
La concesin de Patrocinios a terceros debe estar
debidamente documentada y anotada con un
grado de detalle y precisin razonable en los libros
y registros de Teva de acuerdo con las polticas y
los procedimientos financieros y contables locales.
Todos los Patrocinios promocionales deben
ajustarse al proceso de aprobacin apropiado para
Asesores que dictan las normas de cumplimiento
regionales o locales.

El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.1.11. Visitas patrocinadas a las instalaciones de la empresa
5.1.11.1. Si las leyes y normativas locales lo permiten, el Personal
de Teva puede invitar a miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud a visitar las plantas o
instalaciones de produccin de Teva para demostrar la
eficacia y la calidad de los productos de Teva.
5.1.11.2. Todas las visitas estn sujetas a los siguientes requisitos:

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5.1.11.2.1.

Las visitas a las instalaciones de la empresa no


tendrn nunca por finalidad influir en un miembro
de la Comunidad de Profesionales de la salud
para que realice o deje de realizar un acto oficial
dirigido a obtener o conservar un negocio para
Teva o conseguir cualquier tipo de ventaja
empresarial para Teva por medios inadecuados.

5.1.11.2.2.

Las visitas a las instalaciones deben regirse por


las leyes, normativas y restricciones locales
aplicables.

5.1.11.2.3.

Todas las reuniones relacionadas con visitas a las


instalaciones deben tener lugar en una planta o
despacho de Teva o en otro emplazamiento
apropiado para la celebracin de reuniones de
empresa.

5.1.11.2.4.

Las visitas a las instalaciones deben contar con un


orden del da detallado que justifique la duracin
prevista de dichas visitas.

5.1.11.2.5.

El reembolso de los gastos generados por los


asistentes debe limitarse al pago de
desplazamientos, comidas y alojamientos
razonables segn lo dispuesto en la presente
Poltica y en la Poltica global sobre viajes de
Teva.

5.1.11.2.6.

Todas las visitas deben estar debidamente


documentadas y anotadas con un grado de detalle
y precisin razonable en los libros y registros de
Teva de acuerdo con las polticas y los
procedimientos financieros y contables locales.
La documentacin debe incluir, entre otras cosas,
todos los documentos relacionados con la
solicitud, aprobacin, concesin o rechazo de la
actividad, contratos escritos (si corresponde),
notificaciones, facturas, recibos y otros documentos
que justifiquen el pago de posibles gastos.

5.1.11.2.7.

Todas las visitas a las instalaciones patrocinadas


por la empresa deben ajustarse al proceso de
aprobacin apropiado que dictan las normas de
cumplimiento regionales o locales.

5.1.11.3. El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas


las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
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miembros de la Comunidad de
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5.1.12. Subvenciones para la formacin y la investigacin


5.1.12.1. Teva es un actor empresarial participativo dentro del
campo de la asistencia sanitaria, motivo por el que
concede Subvenciones (se definen a continuacin)
dirigidas a apoyar la investigacin cientfica, la formacin
mdica, la informacin a los pacientes y la adhesin a los
tratamientos, el acceso de los pacientes a la asistencia
mdica o el desarrollo general de sistemas sanitarios.
En el contexto de esta Poltica, las Subvenciones son
ayudas econmicas que se conceden a instituciones,
organismos o asociaciones de confianza (con o sin nimo
de lucro) en el campo de la asistencia sanitaria con el fin
de apoyar un determinado proyecto, estudio o empresa
orientado al cuidado de la salud. Las Subvenciones
pueden otorgarse en respuesta a una peticin
espontnea o por iniciativa de Teva.
5.1.12.2. Subvenciones para la investigacin: las Subvenciones
para la investigacin estn pensadas para mejorar la
prctica de la medicina a travs del apoyo a investigaciones
independientes, especficas e identificadas (no se trata
de una ayuda general) sin relacin con los productos o
componentes de Teva. Teva no debe obtener acceso
exclusivo a los datos de investigacin o recibir otro tipo
de ventaja exclusiva derivada de la concesin de una
Subvencin para la investigacin.
5.1.12.3. Subvenciones para la formacin y becas/ayudas para la
continuacin de los estudios: una Subvencin para la
formacin consta de fondos que aporta Teva para apoyar
programas formativos independientes en reas de inters
para Teva, entre otros, programas de desarrollo de la
medicina, concienciacin acerca de enfermedades,
programas de formacin sobre tratamientos y cursos de
formacin mdica continua.
El principal objetivo de esta ayuda es favorecer la
realizacin del programa formativo en s y no generar
oportunidades para promocionar los productos o
actividades comerciales de Teva.
Una beca o ayuda para la continuacin de los estudios
consta de fondos que aporta Teva a una institucin
acadmica o de formacin profesional externa (por
ejemplo: una facultad de medicina, una escuela de
farmacia o un hospital universitario) y que dicha institucin
emplea a su discrecin para ayudar a sufragar los costes
de la formacin o los estudios cientficos de los alumnos.

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Las actividades de formacin mdica financiadas a travs


de las Subvenciones y becas deben mantenerse
independientes de los intereses de Teva, que no podr
controlar ni condicionar ningn aspecto de una actividad
formativa independiente ni del proceso de seleccin de
beneficiarios.
5.1.12.4. Todas las Subvenciones estn sujetas a los siguientes
requisitos:
5.1.12.4.1.

Las Subvenciones deben regirse por las leyes,


normativas y restricciones locales aplicables.

5.1.12.4.2.

Las Subvenciones no se deben ofrecer con el fin


de influir en los miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud u otros terceros para que
promocionen, receten, aprueben, reembolsen,
adquieran o recomienden un producto de Teva,
influyan en los resultados de ensayos clnicos o
generen otro tipo de beneficio inadecuado para las
actividades empresariales de Teva.

5.1.12.4.3.

Las Subvenciones no pueden concederse con


ningn fin promocional.

5.1.12.4.4.

Las Subvenciones no se pueden otorgar a


particulares o grupos privados de mdicos.

5.1.12.4.5.

No se pueden conceder Subvenciones a una


organizacin en la que exista un posible conflicto
de inters o indicios de conflicto de inters.

5.1.12.4.6.

El beneficiario de una Subvencin no debe ser una


entidad perteneciente (total o parcialmente) a un
Funcionario del gobierno o un cliente; en esta
categora se incluyen clientes potenciales, partidos
polticos o candidatos para un cargo poltico. Del
mismo modo, la Subvencin no puede concederse
en beneficio personal o econmico de los anteriores.

5.1.12.4.7.

Las Subvenciones no deben interferir en la


independencia de las organizaciones beneficiarias
de las mismas y los empleados de estas.

5.1.12.4.8.

Las Subvenciones deben servir para respaldar un


programa independiente de los intereses de Teva
(en contenido y planificacin) y el beneficiario
debe manifestar abiertamente el hecho de que
Teva preste apoyo econmico para la realizacin
del programa.

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5.1.12.4.9.

5.1.12.4.10.

5.1.12.4.11.

5.1.12.4.12.

5.1.12.4.13.
5.1.12.4.14.

5.1.12.4.15.

5.1.12.4.16.

5.1.12.4.17.

5.1.12.4.18.

Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

Las Subvenciones deben solicitarse formalmente


por escrito y estar avaladas por un representante
del posible organismo beneficiario.
El personal de Ventas y Marketing de Teva no
puede ejercer autoridad alguna en el proceso de
toma de decisiones en relacin con las
Subvenciones. El personal de Ventas y Marketing
puede recibir peticiones y, llegado el caso, puede
remitirlas al responsable correspondiente de Teva.
Las Subvenciones deben ser a futuro y no pueden
compensar gastos que ya haya generado el
organismo beneficiario.
Teva debe revisar meticulosamente el proyecto y
el presupuesto previstos para saber cmo se
invertirn los fondos, pero no debe ejercer control
sobre el contenido, los aspectos logsticos u otros
planes estratgicos de la actividad u organismo
receptor de los fondos.
La aprobacin de las Subvenciones debe
formalizarse por escrito.
Los principales factores a tener en cuenta en el
proceso de revisin y aprobacin de las
Subvenciones deben ser la finalidad legtima de la
Subvencin, la independencia del solicitante de la
Subvencin y la informacin sobre el Valor justo
de mercado.
Las Subvenciones deben guardar relacin con la
medicina u otras reas de inters relevantes para
Teva y deben beneficiar a un amplio nmero de
Profesionales de la salud u Organismos de
asistencia sanitaria.
Las Subvenciones deben permitir sufragar
nicamente gastos proporcionales al tipo de
programa (por ejemplo: nmero de destinatarios,
duracin del programa y relevancia de los
contenidos).
Los fondos se han de destinar y utilizar
ntegramente para respaldar el programa o la
actividad en cuestin.
Se debe enviar una carta de acuerdo o de aprobacin
a cada beneficiario de una Subvencin de Teva;
en ella se debe incluir el derecho de Teva a solicitar
y revisar los formularios de evaluacin del programa
y a solicitar una conciliacin de los fondos.

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5.1.12.4.19. Teva evitar conceder varias Subvenciones al


mismo beneficiario durante un ao natural; la
concesin de varias Subvenciones solo se
permitir cuando est justificado y se hayan
aplicado los debidos procesos de control.
5.1.12.4.20. Se prohbe realizar prstamos de dinero en
metlico o solicitar la devolucin de los importes
de las Subvenciones a Teva.
5.1.12.4.21. Todos los pagos se deben efectuar directamente
al organismo beneficiario tras la recepcin de una
factura o nota de adeudo del organismo
beneficiario y nunca se abonarn a una persona
particular. Los pagos se deben efectuar mediante
abono directo al organismo beneficiario en el pas
donde est constituido o se encuentre fsicamente
y en la divisa local. Se prohben los pagos en
metlico.
5.1.12.4.22. La concesin de Subvenciones debe estar
debidamente documentada y anotada con un
grado de detalle y precisin razonable en los libros
y registros de Teva de acuerdo con las polticas y
los procedimientos financieros y contables locales.
Adems, el Personal de Teva debe ajustarse al
proceso de aprobacin apropiado en relacin con
las Subvenciones que dictan las normas de
cumplimiento regionales o locales.
5.1.12.5. El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas
las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.1.13. Donaciones
5.1.13.1. Teva apoya con dinero y productos a organizaciones sin
nimo de lucro reputadas para mejorar la salud y el
bienestar de nuestra sociedad (Donaciones).
No se pueden conceder Donaciones a particulares,
grupos privados de mdicos o entidades con nimo
de lucro.
Los organismos que pueden optar a recibir Donaciones
son, entre otros, organismos pblicos o
gubernamentales, asociaciones de Profesionales de la
salud, asociaciones y grupos de defensa de los pacientes
y universidades.

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Las Donaciones solo pueden otorgarse para fines


legtimos y en ningn caso se podrn utilizar con el fin de
condicionar a los miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud u otros terceros a modo de
incentivos para que receten, promocionen o recomienden
los productos de Teva, influyan en los resultados de
ensayos clnicos o consigan una ventaja comercial
inapropiada en beneficio de Teva. Las Donaciones no
pueden estar vinculadas a actividades comerciales o de
marketing; adems, el personal de ventas y marketing no
debe participar en el proceso de aprobacin de las
Donaciones.
5.1.13.2. Todas las Donaciones estn sujetas a los siguientes
requisitos:
5.1.13.2.1.

Las Donaciones deben regirse por las leyes,


normativas y restricciones locales aplicables.

5.1.13.2.2.

Las Donaciones no pueden concederse con


ningn fin promocional.

5.1.13.2.3.

No se pueden conceder Donaciones a una


organizacin en la que exista un posible conflicto
de inters o indicios de conflicto de inters.

5.1.13.2.4.

El beneficiario de una Donacin no debe ser una


entidad perteneciente (total o parcialmente) a un
Funcionario del gobierno o un cliente; en esta
categora se incluyen clientes potenciales, partidos
polticos o candidatos para un cargo poltico. Del
mismo modo, la Donacin no puede concederse
en beneficio personal o econmico de los
anteriores.

5.1.13.2.5.

El personal de Ventas de Teva no puede intervenir


en el proceso de Donaciones, salvo si recibe una
peticin (en ese caso, puede remitir la misma a los
responsables correspondientes de Teva) y si es
consultado por los encargados de aprobar la
Donacin.

5.1.13.2.6.

La aprobacin de las Donaciones debe


formalizarse por escrito. Los principales factores a
tener en cuenta en el proceso de revisin y
aprobacin de las Donaciones deben ser la
finalidad legtima de la Donacin, las pruebas de
que el beneficiario es un organismo sin nimo de
lucro y la independencia del solicitante.

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miembros de la Comunidad de
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5.1.13.2.7.

Teva evitar conceder varias Donaciones al


mismo beneficiario durante un ao natural; la
concesin de varias Donaciones solo se permitir
cuando est justificado y se hayan aplicado los
debidos procesos de control.
5.1.13.2.8. Se prohbe realizar prstamos de dinero en
metlico o solicitar la devolucin de los importes
de las Donaciones a Teva.
5.1.13.2.9. Todos los pagos se deben efectuar directamente
al organismo beneficiario tras la recepcin de una
factura o nota de adeudo del organismo beneficiario
y nunca se abonarn a una persona particular. Los
pagos se deben efectuar mediante abono directo
al organismo beneficiario en el pas donde est
constituido o se encuentre fsicamente y en la
divisa local. Se prohben los pagos en metlico.
5.1.13.2.10. Antes de la entrega de los fondos, todas las
Donaciones deben estar debidamente
documentadas. Las Donaciones deben estar
anotadas con un grado de detalle y precisin
razonable en los libros y registros de Teva de
acuerdo con las polticas y los procedimientos
financieros y contables locales.
5.1.13.2.11. El Personal de Teva debe ajustarse al proceso de
aprobacin apropiado en relacin con las
Donaciones que dictan las normas de
cumplimiento regionales o locales.
5.1.13.3. El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas
las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.1.14. Muestras de medicamentos
5.1.14.1. Cuando lo permita la legislacin local, Teva puede
distribuir Muestras de medicamentos a Profesionales de
la salud u Organismos de asistencia sanitaria autorizados
para que se familiaricen con los productos de Teva,
conozcan su eficacia, tolerabilidad y efectos secundarios
o mejoren la atencin a los pacientes al proporcionar
acceso inmediato a los medicamentos. En concreto, las
Muestras de medicamentos gratuitas permiten a los
Profesionales de la salud y a los pacientes hallar la
combinacin de dosis y marca ms eficiente antes de
elaborar una receta.
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Poltica global de Teva sobre


las interacciones con los
miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.14.2. Muestras de medicamentos:


5.1.14.2.1.

No se deben ofrecer para condicionar


indebidamente a Profesionales de la salud u otros
terceros con el fin de que promocionen, receten,
aprueben, reembolsen, adquieran o recomienden
un producto de Teva, influyan en los resultados de
ensayos clnicos o, en general, beneficien de
forma inapropiada las actividades comerciales de
Teva.

5.1.14.2.2.

Deben regirse por las leyes, normativas y


restricciones locales aplicables.

5.1.14.2.3.

Deben estar claramente identificados como tal (por


ejemplo, mediante el mensaje MEDICAMENTO
DE MUESTRA - NO SE PERMITE SU VENTA)
para evitar su comercializacin o cualquier otro
uso inapropiado.

5.1.14.2.4.

Deben permanecer en su envase original cuando


se proporcionen a un Profesional de la salud; las
etiquetas de los envases no se deben quitar, cubrir
ni modificar de ningn modo.

5.1.14.2.5.

No se deben usar para promocionar un uso


inapropiado de un producto de Teva.

5.1.14.2.6.

No se deben vender con nimo de lucro ni


suministrar a Profesionales de la salud o a los
colaboradores de este para su uso personal.

5.1.14.2.7.

Se deben manipular y almacenar de acuerdo con


los requisitos globales y locales de Teva (por
ejemplo: se guardarn de conformidad con las
disposiciones legales, normativas y de etiquetado
de los productos) y se deben aplicar de forma
estricta otras medidas de control efectivas para
salvaguardarlos de hurtos, usos indebidos o
deterioro.

5.1.14.2.8.

No deben estar daados, caducados o a punto de


caducar.

5.1.14.2.9.

Solo se pueden distribuir a Profesionales de la


salud colegiados o debidamente autorizados que,
con toda probabilidad, utilizarn el producto segn
la indicacin para la que se ha aprobado.

5.1.14.2.10. Solo se pueden distribuir en cantidades


razonables de conformidad con un plan para el
suministro de Muestras de medicamentos.

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miembros de la Comunidad de
Profesionales de la salud

5.1.14.3. Cada una de las organizaciones nacionales de Teva


debe contar con sistemas adecuados de control y
contabilidad de las Muestras de medicamentos que se
suministran a los Profesionales de la salud. Estas
medidas de control deben incluir el rastreo de las
Muestras de medicamentos que se envan para su
distribucin o se distribuyen directamente a Profesionales
de la salud u Organismos de asistencia sanitaria, el
rastreo de las Muestras de medicamentos que se
devuelven por haber caducado, estar daadas o haber
sido retiradas y un mecanismo de notificacin de
Muestras de medicamentos extraviadas o robadas.
El Personal de Teva debe cumplir ntegramente todas
las polticas, procedimientos o normas de carcter
local, regional o mundial que prohban, restrinjan o
limiten toda actividad recogida en el mbito de esta
Poltica.
5.2. Excepciones
5.2.1. Las posibles excepciones a esta Poltica estn sujetas a la
aprobacin por escrito del Global Compliance Officer de Teva.
No se admitirn excepciones que contravengan las leyes y
normativas aplicables.
5.3. Quebrantamiento de la poltica
5.3.1. Cualquier quebrantamiento de la presente Poltica, incluida la
omisin al notificar infracciones reales o potenciales de la
Poltica o de la legislacin aplicable, podra conllevar medidas
disciplinarias, incluido el despido del empleado.
El Personal de Teva debe comunicar diligentemente cualquier
actividad cuya existencia conozca o sospeche que suponga una
infraccin de esta Poltica, el Cdigo de Conducta de Teva o las
leyes, normativas o metodologas recomendadas aplicables. La
comunicacin se puede realizar a travs del Departamento de
Compliance o Legal o de la Oficina de Integridad Empresarial de
Teva.
5.4. Prohibicin de represalias
5.4.1. Teva no tolerar ninguna forma de represalia contra un individuo
por dar a conocer de buena fe una posible infraccin.

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6.

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FORMACIN

6.1. Teva proporcionar una formacin apropiada en relacin con esta


Poltica a los destinatarios que corresponda.
Atributos

Nivel de
formacin

Momento de la
implementacin

Colectivo
formado
Grupo n. 1
Grupo n. 2
Grupo n. 3

7.

HISTORIAL DE REVISIONES
Versin

Fecha

Cambios principales

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