Вы находитесь на странице: 1из 13

Cdigo

Versin

Pgina 1 de 13
5 GESTIN DE RECURSOS
5.1 Provisin de Recursos
El director del Laboratorio asegura la disposicin de los recursos necesarios para los
siguientes propsitos:
Implantacin de los procesos del SGC.
Mejoramiento de la eficacia de los procesos del SGC.
Aumento en la satisfaccin del cliente y/o partes interesadas al cumplir con sus
requisitos.
Estos recursos incluyen tanto humanos y habilidades especializadas, como recursos
tecnolgicos y financieros. La identificacin de necesidad de recursos se hace a
travs de comunicacin interna (reuniones o correos electrnicos) en las cuales los
funcionarios comunican al Alta Direccin las necesidades de recursos.
Para la identificacin de las necesidades de recursos el Director del Laboratorio
analiza las solicitudes que le presenta el personal y aprueba segn sea pertinente.
5.2 Recursos Humanos
5.2.1 Generalidades
El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del servicio es competente
con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas, lo
anterior se documenta en la hoja de vida de cada funcionario. Siguiendo lo
dispuesto en el Proceso Gestin de Recurso Humano y el Manual de funciones RHM01 que indica los requisitos de que debe cumplir el personal para desempear la
funcin que se le asigna.
5.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

Cdigo

Versin

Pgina 2 de 13
El jefe de recursos humanos en conjunto con los encargados de procesos son los
responsable por la determinacin de las necesidades de competencia para el
personal que realiza actividades en los procesos del sistema de gestin de calidad. A
su vez, es responsable de que el personal a su cargo reciba la formacin apropiada.
Las actividades de formacin incluyen la poltica y objetivos aplicables, los
procedimientos bajo su responsabilidad.
El personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de
cmo contribuye al logro de los objetivos de calidad, ya que estos temas se
comunican en las charlas y/o capacitaciones.
La evaluacin de la eficacia de las actividades de formacin es realizada en el
formato RHFO-04.
Con todas estas actividades sumadas se determina la competencia del personal
aplicando la Evaluacin componente practico plan de entrenamiento RHFO-02
respectiva mediante el Procedimiento de reclutamiento, seleccin, contratacin e
induccin RHPR-01. Se considera competente aquel que obtenga una calificacin
igual o mayor de 80% en dicha evaluacin.
El almacenamiento de los registros de educacin, experiencia, habilidades y
formacin se realiza de acuerdo con los
lineamientos establecidos en el procedimiento control de documentos y registros
GDPR-02.
El Jefe de Recursos humanos formula los objetivos con respecto a la educacin y
competencia del personal del laboratorio. Se identifican las necesidades de
capacitacin, se provee la capacitacin necesaria, y se evala la efectividad.
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Las instalaciones de ensayos y servicios del laboratorio, las fuentes de energa, la
iluminacin y las condiciones ambientales, son capaces de facilitar la realizacin
correcta de los ensayos. Se asegura que las condiciones ambientales no invalidan

Cdigo

Versin

Pgina 3 de 13
los resultados ni comprometen la calidad requerida de las mediciones o
determinaciones que se realizan. Los requisitos tcnicos para las instalaciones y las
condiciones ambientales, que pueden afectar los resultados de los ensayos, estn
documentados mediante el Instructivo de requisitos tcnicos para las instalaciones y
condiciones ambientales CIAPR-01
5.3.2 El laboratorio realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones
ambientales segn o requieren las especificaciones, mtodos y procedimientos
correspondientes, o cuando stas pueden influir en la calidad de los resultados.
Se presta especial atencin, por ejemplo, al suministro elctrico, la temperatura, la
humedad, segn corresponde a las actividades tcnicas en cuestin. Cuando las
condiciones ambientales comprometen los resultados de los ensayos, estos se
interrumpen. Procedimiento mantenimiento condiciones ambientales CIAPR-02
5.3.3 Hay una eficaz separacin entre reas vecinas en las que se realizan
actividades incompatibles. Se toman medidas para prevenir la contaminacin
cruzada.
5.3.4 Se controla el acceso y el uso de las reas que afectan la calidad de los
ensayos.
El coordinador de calidad determina la extensin del control en funcin de sus
circunstancias particulares. Registro de entrada de personal externo CIAFO-05
Reportes de condiciones ambientales CIAFO-03
5.3.5 Se toman medidas para asegurar el orden y la limpieza de los diversos
sectores donde se desarrollan los ensayos y determinaciones. Cuando son
necesarios se preparan procedimientos especiales. Plan de aseo CIAPL-01
5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de mtodos.
5.4.1 Generalidades
El laboratorio de anlisis ambiental AQLAB aplica mtodos y procedimientos
apropiados para todos los ensayos dentro de su alcance. Estos incluyen el

Cdigo

Versin

Pgina 4 de 13
manipuleo, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a ensayar
y, cuando corresponde, la estimacin de la incertidumbre de la medicin as como
tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de los ensayos.
Se tienen procedimientos para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento
pertinente, actualizadas y fcilmente disponibles, y la preparacin de los tems a
ensayar.
Todas los procedimientos, normas, manuales y datos de referencia correspondientes
a las actividades del laboratorio. Se mantienen actualizados y fcilmente accesibles
para el personal. Las desviaciones de los mtodos de ensayo ocurren solamente si
son documentadas, justificadas tcnicamente, autorizadas y aprobadas.
5.4.2 Seleccin de mtodos:
En el laboratorio de anlisis ambiental AQLAB, se utilizan los mtodos de ensayo,
que satisfacen las necesidades del cliente y que son apropiados, preferiblemente
aquellos publicados como normas internacionales, regionales o nacionales. Se
asegura que se usa la ltima versin vigente de la norma, a menos que no sea
apropiado o posible hacerlo. Cuando resulta necesario, la norma es complementada
con detalles adicionales para asegurar una aplicacin consistente.
Cuando el cliente no especifica el mtodo a ser usado, el laboratorio selecciona los
mtodos apropiados que han sido publicados, ya sea en normas internacionales,
regionales o nacionales, o por organizaciones tcnicas reconocidas, o en libros y
revistas cientficos pertinentes, o segn sea especificado por el fabricante del
equipo.
Los mtodos desarrollados o adoptados tambin pueden ser usados cuando sean
apropiados para el uso que se le quiere dar a la informacin que se ellos se deduce
y que hayan sido validados. El cliente es informado del mtodo elegido. El
laboratorio confirma que puede operar correctamente los mtodos normalizados
antes de introducir los ensayos o determinaciones correspondientes. Si el mtodo
normalizado cambia, se repite la confirmacin. Se informa al cliente cuando el
mtodo propuesto por l se considera inapropiado o desactualizado.

Cdigo

Versin

Pgina 5 de 13
5.4.3 Mtodos desarrollados por el Laboratorio.
En el laboratorio de anlisis ambiental AQLAB, no se utilizan, ni se desarrollan
mtodos propios para las pruebas o ensayos que ofrece a sus clientes. No obstante,
cuando se usen mtodos de ensayo desarrollados por el laboratorio para su propio
uso, sta actividad se realizar mediante acciones planificadas y asignadas a
personal calificado, provisto de los recursos adecuados.
5.4.4 Mtodos no normalizados.
Cuando se necesite utilizar mtodos no normalizados, stos se acuerdan con el
cliente e incluyen una especificacin clara de los requisitos del cliente y del objeto
del ensayo. El mtodo desarrollado se valida en forma adecuada antes del uso.
5.4.5 Validacin de los mtodos.
5.4.5.1 La validacin de los mtodos confirma que los requerimientos particulares
para el uso especfico pretendido se cumplan.
5.4.5.2 Todos los procedimientos y mtodos de ensayo estndares y no estndares,
incluyendo aquellos desarrollados por el laboratorio se validan para asegurar que
dichos mtodos y procedimientos sean compatibles con el uso pretendido y
relevante para los requerimientos de ISO/IEC 17025:2005.as como tambin del
cliente. La validacin es tan extensiva como sea necesaria para cumplir con las
necesidades de la aplicacin determinada o el campo de aplicacin.
5.4.6 Estimacin de Incertidumbre de Medicin
5.4.6.1 El Procedimiento de Estimacin de Incertidumbre de Medicin APR-09 se
aplica a todos los ensayos internos.
5.4.6.2 El Procedimiento de Estimacin de Incertidumbre de Medicin APR-09 se
aplica para estimar la incertidumbre de medicin, excepto cuando los mtodos de
ensayo excluyen dichos clculos rigurosos. En ciertos casos no es posible realizar
estimaciones vlidas metrolgicas y estadsticas de incertidumbre de medicin. En

Cdigo

Versin

Pgina 6 de 13
estos casos el laboratorio intenta identificar todos los componentes de
incertidumbre y realizar la mejor estimacin posible, y asegurar que la forma del
informe no d una impresin exagerada de exactitud. La estimacin razonable se
fundamenta en el conocimiento de la realizacin del mtodo y en el alcance de
medicin, y utiliza la experiencia anterior y validacin de datos.
El grado de rigor necesario en una estimacin de medicin de incertidumbre
depende
de factores tales como:

Requerimientos del cliente


La existencia de lmites estrechos en los cuales las decisiones se basan
conforme a una especificacin

En los casos de mtodos de ensayos conocidos en los cuales se especifican los


lmites de los valores de las fuentes importantes de incertidumbre de medicin y se
especifica la forma de presentacin de los resultados calculados, se considera que el
laboratorio cumpli con la estimacin de incertidumbre de medicin mediante el uso
del mtodo de ensayo e instrucciones de informe
5.5 Equipos
5.5.1 El laboratorio de anlisis ambiental AQLAB est provisto con todos los
componentes del equipamiento para la medicin y el ensayo, requeridos para la
correcta ejecucin de los mismos (incluida la preparacin de los tems de ensayo y
el procesamiento y anlisis de los datos de ensayo). En aquellos casos en los que se
necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, se asegura que
se cumplen los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005.
5.5.2 Los equipos y su software utilizados para los ensayos permiten lograr la
exactitud requerida y cumplen con las especificaciones pertinentes para los ensayos
o determinaciones concernientes. Se establecen programas de calibracin para las
magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades
afectan significativamente los resultados.

Cdigo

Versin

Pgina 7 de 13
Antes de poner en servicio un equipo se calibra o verifica con el fin de asegurar que
responde a las exigencias especificadas por el laboratorio y cumple las
especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo es verificado o calibrado antes
de su uso. (Procedimiento de calibracin, verificacin y hoja de vida CEPR-01)
5.5.3 Los equipos son operados por personal autorizado. Estn disponibles las
Instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido
cualquier manual pertinente suministrado por el fabricante del equipo) para ser
utilizadas por el personal del laboratorio. Procedimiento operaciones de equipos
CEM-01
5.5.4 Cada equipo y su software utilizado, que es importante para el resultado del
ensayo, estn unvocamente identificados.
5.5.5 Se establecen los registros correspondientes a cada equipo y su software que
se importante para los ensayos.
5.5.6 Se tienen procedimientos para la manipulacin segura, el transporte, el
almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado del equipo de medicin con
el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminacin o el
deterioro. (Procedimiento de equipos e instrumentos de medicin CEPR-05)
5.5.7 Los equipos que han sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado,
que dan resultados dudosos, o se ha demostrado que son defectuosos o que estn
fuera de los limites especificados, se ponen fuera de servicio. Se aslan o se rotulan
o marcan claramente como que estn fuera de servicio para evitar su uso hasta que
sean reparados y se haya demostrado por calibracin o ensayo que funcionan
correctamente.
5.5.8 Cuando es posible, todos los equipos bajo el control del laboratorio, que
requieren una calibracin, son rotulados, codificados o identificados de alguna
manera para indicar el estado de calibracin, incluida la fecha en la que fueron

Cdigo

Versin

Pgina 8 de 13
calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la prxima
calibracin.
5.5.9 Cuando, por cualquier razn, el equipo queda fuera del control directo del
laboratorio, este asegura que el funcionamiento y el estado de calibracin del
equipo son verificados y son satisfactorios antes de que el equipo sea reintegrado al
servicio.
5.5.10 Cuando se necesitan comprobaciones intermedias para mantener la
confianza en el estado de calibracin de los equipos, stas se efectan segn un
procedimiento definido. Se protegen los equipos de ensayo, tanto el hardware como
el software contra ajustes que puedan invalidar los resultados de los ensayos.
(Procedimiento de verificacin de equipos e instrumentos CEPR-04)
5.6 Trazabilidad de las Mediciones
5.6.1 Generalidades
Todos los equipos utilizados para los ensayos, incluidos los equipos para mediciones
secundarias que tienen efecto significativo en la exactitud o en la validez de los
resultados, son calibrados antes de ser puestos en servicio. Se establece un
programa y un procedimiento para la calibracin de los mismos. (Procedimiento de
calibracin, verificacin y hoja de vida CEPR-01)
5.6.2 Requisitos especficos
5.6.2.2 Ensayos
Se asegura que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medicin
requerida
5.6.2.2 Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no sea posible o
no sea pertinente, se exigen los mismo requisitos para la trazabilidad (por ejemplo
por medio de materiales de referencia certificados, mtodos acordados o normas
consensuadas).

Cdigo

Versin

Pgina 9 de 13
5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia
5.6.3.1 Patrones de referencia
El procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia esta incluido
dentro del Procedimiento de calibracin, verificacin y hoja de vida CEPR-01. Dichos
patrones de referencia para la medicin, conservados debidamente, son utilizados
solo para la calibracin y para ningn otro propsito, a menos que se pueda
demostrar que su desempeo como patrones de referencia no ser invalidado. Los
patrones de referencia son calibrados antes y despus de cualquier ajuste.
5.6.3.2 Materiales de referencia
Cada vez que es posible se establece la trazabilidad de los materiales de referencia
a las unidades de medicin SI o a materiales de referencia certificados. Los
materiales de referencia internos son verificados en la medida que es tcnica y
econmicamente posible.
5.6.3.3 Verificaciones intermedias
Se llevan a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza
en la condicin de calibracin de los patrones de referencia, primarios, de
transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con
procedimientos y una programacin definidos.
5.6.3.4 Transporte y almacenamiento
Se tienen procedimientos para el manipuleo seguro, el transporte, el
almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia
con el fin de prevenir su contaminacin o deterioro y preservar su integridad.
(Procedimiento de equipos e instrumentos de medicin CEPR-05)
5.7 Muestreo
El laboratorio de anlisis ambiental AQLAB, cuenta con el procedimiento Plan de
muestreo RMAPR-02 para el muestreo de sustancias, materiales o productos para su

Cdigo

Versin

Pgina 10 de 13
posterior anlisis si as se requiere para dicho anlisis o si es requerido por el
cliente. El plan de muestreo esta disponible en el lugar de muestreo y es seguido
por el personal que lo realiza.
El plan de muestreo sigue las normas internacionales o nacionales para su fin.
5.8 Manipulacin y transporte de los tems de ensayo o de calibracin
5.8.1 Se cuenta con procedimientos para la recepcin, la manipulacin, la
proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final de los tems de
ensayo, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del
tem de ensayo as como los intereses del laboratorio y del cliente.( Procedimiento
de solicitud de ensayos y manejo de muestras RMAPR-01)
5.8.2 Se tiene un sistema para la identificacin de los tems de ensayo que se
conserva a lo largo de la vida del tem en el laboratorio o sector. El sistema es
diseado y operado de modo tal que asegura que los tems no pueden ser
confundidos fsicamente o cuando se haga referencia a ellos en registros u otros
documentos.
5.8.3 Cuando se realiza la recepcin de los tems de ensayo se registra cualquier
anomala o los desvos de las condiciones normales o especificadas segn se
describen en el mtodo de ensayo pertinente. Cuando existe alguna duda respecto
a la adecuacin de un tem para realizar el ensayo se solicita al cliente instrucciones
adicionales antes de proceder y se registra lo tratado.
5.8.4 Se cuenta con instalaciones y procedimientos apropiados para evitar el
deterioro, prdida o dao del tem a ensayar durante el almacenamiento,
manipulacin y su preparacin y se siguen instrucciones precisas para ello. Cuando
los tems de ensayo requieren condiciones ambientales especficas estas se
mantienen, monitorean y registran. Cuando un tem de ensayo o parte de l deben
ser mantenidas seguras, se dispone de instrucciones para el almacenamiento y la

Cdigo

Versin

Pgina 11 de 13
seguridad que protejan la condicin e integridad del tem o de sus partes en
cuestin.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
Se dispone dentro de los procedimientos o instructivos de ensayos, un control de la
calidad para monitorear la validez de los ensayos llevados a cabo. Los datos
resultantes son registrados en forma tal que se pueden detectar tendencias y,
cuando es posible, se aplican tcnicas estadsticas para la revisin de los resultados.
Este monitoreo es planificado y revisado, y puede incluir, entre otros, lo siguiente:
a) El uso regular de materiales de referencia certificados o el control interno de la
calidad usando materiales de referencia secundarios;
b) la participacin en programas de comparaciones interlaboratorios o de ensayos
de aptitud; repeticin de ensayos utilizando el mismo mtodo o mtodos diferentes;
c) la repeticin del ensayo de los tems retenidos;
d) la correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un mismo tem.
5.10 Informe de los resultados
5.10.1 Generalidades
Los resultados de cada ensayo, o serie de ensayos efectuados son informados en
forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones
especificas de los mtodos de ensayo. Los resultados son informados en un Informe
de Ensayo e incluye toda informacin requerida por el cliente y necesaria para la
interpretacin de los resultados del ensayo, as como toda la informacin requerida
por el mtodo utilizado.
5.10.2 Informes de ensayos
Cada informe de ensayo incluye la siguiente informacin:
a) el titulo;
b) el nombre y la direccin del laboratorio

Cdigo

Versin

Pgina 12 de 13
c) una identificacin nica del informe de ensayo y en cada pgina una
identificacin para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de
ensayo, y una clara identificacin del final del informe de ensayo;
d) el nombre y la direccin del cliente;
e) la identificacin de mtodo utilizado;
f) una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los
tems ensayados;
g) la fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo, cuando esta sea
esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin del
ensayo;
h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el
laboratorio u otros organismos, cuando estos sean pertinentes para la validez o la
aplicacin de los resultados;
i) los resultados de los ensayos con sus unidades de medida, cuando corresponda;
j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las
personas que autorizan el informe de ensayo;
k) cuando corresponda, una declaracin de que los resultados slo estn
relacionados con los tems ensayados.
Adems de los requisitos indicados en el punto anterior, los informes de ensayos
incluyen, en los casos en que es necesario para la interpretacin de los resultados
de los ensayos, lo siguiente:
a) las desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin
sobre condiciones de ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales;
b) cuando corresponde, una declaracin sobre el cumplimiento o no cumplimiento
con los requisitos o las especificaciones cuando es aplicable, una declaracin sobre
la incertidumbre de medicin estimada; la informacin sobre la incertidumbre es
necesaria en los informes de ensayo cuando es pertinente para la validez o
aplicacin de los resultados de los ensayos, cuando as lo requiere la instruccin del
cliente, o cuando la incertidumbre afecta el cumplimiento con un lmite de
especificacin;

Cdigo

Versin

Pgina 13 de 13
c) cuando es apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones; la informacin
adicional que puede ser requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de
clientes.
5.10.4 Opiniones e interpretaciones
Cuando se incluyen opiniones e interpretaciones, se asientan por escrito las bases
sobre las que se apoyan dichas opiniones e interpretaciones. Las opiniones e
interpretaciones estn claramente identificadas como tales en el informe de ensayo.
5.10.5 Resultados de ensayos obtenidos de los subcontratistas Este tem no Aplica,
dado que el laboratorio no subcontrata ensayos.
5.10.6 Transmisin electrnica de resultados
En el caso que los resultados de ensayo se transmitan por telfono, fax u otros
medios electrnicos o electromagnticos, se cumplen los requisitos de la norma de
referencia.
5.10.7 Presentacin de los informes
La presentacin elegida es concebida para responder a cada tipo de ensayo
efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretacin o mal uso.
5.10.9 Correcciones a los informes de ensayo
Las correcciones de fondo a un informe de ensayo despus de su emisin son
hechas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de
datos, que incluye la declaracin: Suplemento al Informe de Ensayo, nmero
consecutivo del ensayo... (u otra identificacin) o una forma equivalente de
redaccin. Dichas correcciones cumplen con todos los requisitos de la Norma ISO/IEC
17025:2005.
Cuando es necesario emitir un nuevo informe de ensayo completo, ste es
unvocamente identificado y contiene una referencia al original al que reemplaza.