RESPONSABILIDAD JURDICA

Las transfusiones sanguneas, en algunos

casos, son vitales para salvaguardar la vida
de un paciente, conozca su reglamentacin en
Colombia y la importancia del consentimiento
informado en el caso de pacientes, testigos de
Jehov, menores de edad y procedimientos de
urgencia.

Urgente,

se requiere transfusin sangunea

Se ha definido la transfusin sangunea como el procedimiento
por medio del cual, previa formulacin mdica y practicadas las
pruebas de compatibilidad a que haya lugar, se le aplica sangre
total o alguno de sus componentes a un paciente con fines teraputicos o preventivos. La legislacin colombiana es clara cuando

Por Catalina Rosero Daz del Castillo

Abogada Asesora Departamento
Civil Administrativo - SCARE

Aspectos legales de la transfusin

El Decreto 1571 de 1993 regula el funcionamiento de Laboratorios y Bancos de
Sangre, establece las directrices que deben seguir los establecimientos dedicados a la
extraccin, procesamiento, conservacin y transporte de sangre total o sus hemoderivados; y establece importantes disposiciones, entre las que vale la pena destacar:
Los bancos de sangre estarn exclusivamente bajo la direccin tcnica de un mdico con experiencia en el rea
El mdico director ser responsable por la correcta aplicacin de las normas vigentes sobre el procesamiento de sangre y por los actos tcnicos, cientficos y
administrativos que se llevan a cabo en el banco de sangre.
Los profesionales de la salud que laboren en los bancos de sangre o en los servicios de transfusiones respondern por las condiciones de seguridad y efectividad
de los procedimientos, razn por la cual deben acreditar su idoneidad para trabajar en el rea.
Los profesionales en medicina, enfermera o bacteriologa que cuenten con entrenamiento en el rea podrn realizar los procedimientos de seleccin del donante
y la vigilancia de la donacin de sangre.
La transfusin sangunea constituye un acto propio del ejercicio de la medicina,
por esta razn, la transfusin es responsabilidad de un mdico.
Cuando un paciente capaz y en forma libre e informada rechaza la transfusin,
debe respetarse su decisin y consignar por escrito el consentimiento negativo del
paciente, lo cual supone la advertencia previa de los riesgos existentes por parte
del mdico tratante.
Cuando, estando ante un paciente en estado de inconsciencia, se tiene que
anticipadamente tom la decisin de rechazar cualquier transfusin en caso de
requerirla, los profesionales de la salud deben respetar esa decisin siempre y
cuando sta conste en un documento autenticado notarialmente o suscrito ante
dos testigos.
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Responsabilidad Jurdica

Del anterior Decreto se infieren las obligaciones de los Bancos de Sangre:

Adopcin de un manual de normas y procedimientos que consigne las
actividades de seleccin, recoleccin, prevencin y tratamiento de las reacciones adversas a la donacin, y el procesamiento, almacenamiento y
distribucin de las unidades de sangre y sus hemoderivados
Seleccin del donante y vigilancia de la donacin
Disposicin de mecanismos para la atencin mdica oportuna al donante
cuando se presenten reacciones adversas a la donacin
Asepsia en la recoleccin de la sangre, elementos estriles, sistema cerrado
Registro sanitario de las bolsas de recoleccin
Adopcin de normas de bioseguridad
Prctica de pruebas de compatibilidad, de grupo ABO, Factor Rh, serologa,
hepatitis B y C, VIH, etc.
Almacenamiento y transporte ptimo de sangre o hemoderivados
Registro de unidades de sangre y hemoderivados
Adopcin de programas internos de garanta de calidad de procedimientos,
reactivos, equipos y elementos
Adopcin de protocolos de manejo de la transfusin sangunea, con identificacin y datos pre transfusionales y con identificacin de la unidad de
sangre, seguimiento, control y anotacin de reacciones adversas.

afirma que la transfusin sangunea es

un acto mdico, y por ello puede ser
objeto de valoraciones jurdicas, al estar involucrados bienes protegidos por
nuestro ordenamiento jurdico, como
la vida, la salud y la integridad fsica
del paciente.
En este sentido, la conducta del
profesional de la salud involucrado
en la transfusin puede ser objeto de
un juicio de responsabilidad cuando al
paciente se le ha causado un dao por
este tipo de procedimiento.
De esta manera, encontramos que
este acto mdico que es la transfusin
sangunea tiene una reglamentacin
legal, a la cual debe ceirse todo banco
de sangre, laboratorio, IPS y profesional de la salud que en el ejercicio de
sus actividades lleve a cabo transfusiones de sangre total o de sus hemoderivados.
El Decreto 1571 establece que la
transfusin debe tener un responsable, que es el mdico, quien ordena,
aplica y vigila la transfusin; razn por
la cual, es el profesional a cargo el primer sujeto de imputacin de responsabilidad. El mdico debe obtener el
consentimiento informado del paciente
y estar pendiente de todo el procedimiento, debe vigilar constantemente la
actuacin de su equipo de trabajo, en
el cual delega sus funciones en algunas oportunidades.
Sin embargo, en un eventual proceso
de responsabilidad por los daos cau-

sados con ocasin de una transfusin

sangunea, ser necesario examinar
los protocolos institucionales de transfusiones sanguneas para determinar
las obligaciones de cada uno de los
profesionales implicados en la transfusin y as poder determinar en un
momento dado en qu etapa del
proceso de transfusin se present el
hecho culposo que ocasion daos al
paciente.
En caso de que la institucin no
cuente con el personal mdico adecuado para responsabilizarse por el servicio, incurre en responsabilidad por no
contar con el personal calificado exigido legalmente, la institucin deber
responder por los perjuicios causados
al paciente por una transfusin arbitraria por parte de su personal o por
los errores en que haya incurrido en
el proceso de recoleccin, evaluacin y
distribucin de las unidades de sangre,
as como de los procedimientos transfusionales propiamente dichos.
Es muy estricta pues la legislacin colombiana en cuanto a los
procedimientos relacionados con la
recoleccin, anlisis, almacenamiento
y distribucin de sangre total o de
sus hemoderivados; tanto as que el
nico caso en el que puede utilizarse
sangre que no ha sido evaluada es la
extrema urgencia: En caso de extrema urgencia o emergencia, que ponga
en peligro la vida de una persona y
no exista la posibilidad de cumplir en

cuando, con ocasin

de una transfusin
sangunea, se causa
un dao al paciente
o a sus familiares,
los profesionales
involucrados en el
procedimiento, la
institucin prestadora
de servicios de salud y
los bancos de sangre
podran ser sujetos de
responsabilidad

forma oportuna lo prescrito en este

decreto, respecto de la obligatoriedad
de la prctica de pruebas para la deteccin de infecciones transmitidas
por transfusiones sanguneas o las
pruebas pretransfusionales de compatibilidad previstas en el presente captulo, podr practicarse por el mdico
tratante procedimientos de transfusin
sangunea, siempre y cuando se haya
advertido los riesgos existentes y se
hayan obtenido el consentimiento escrito del enfermo o sus responsables,

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cuando sea posible. En tales casos se proceder segn las

normas tcnicas determinadas por el Ministerio de Salud.
(artculo 47 D. 1571/93)
As las cosas, encontramos que cuando, con ocasin de
una transfusin sangunea, se causa un dao al paciente o a
sus familiares, los profesionales involucrados en el procedimiento, la institucin prestadora de servicios de salud y los
bancos de sangre podran ser sujetos de responsabilidad,
caso en el cual, debern reparar los perjuicios causados
con ocasin de su actuacin culposa.

El consentimiento informado en
transfusiones sanguneas a pacientes
testigos de Jehov
Cuando se ordena una transfusin sangunea, debe cumplirse necesariamente con la
informacin del procedimiento, riesgos y alternativas
por parte del mdico, para que el paciente libremente
decida si acepta o rechaza la transfusin sangunea. Esto
es lo que ha sido llamado el consentimiento informado del
paciente.
El consentimiento informado es una expresin de los
derechos fundamentales a la autonoma, dignidad y libre
desarrollo de la personalidad del paciente, quien es el nico
facultado para decidir sobre su propio cuerpo, de ah que no
sea permitido al mdico llevar a cabo algn procedimiento
sin contar con la autorizacin previa e informada del paciente.
El consentimiento informado es entonces un acto mdico mediante el cual el paciente acepta voluntariamente
el tratamiento, intervencin o procedimiento propuesto, en
este caso la transfusin sangunea, teniendo como base la
informacin clara y veraz recibida del mdico sobre la misma; consiste en que el paciente conozca y entienda su situacin clnico patolgica y la necesidad de la transfusin, as
como sus riesgos personalizados, posibles complicaciones y
secuelas y las consecuencias que traera la no transfusin,
as como las alternativas de tratamiento.
Los casos en los que no es posible pedir el consentimiento del paciente son los de urgencias vitales, cuando los
mdicos estn facultados para actuar sin la existencia previa
de una autorizacin, en virtud del principio de beneficencia
y salvaguardando la vida del paciente, a menos que el paciente mayor de edad en uso de sus facultades mentales se
oponga a la transfusin o que previamente haya suscrito
documento autenticado en el que se opone a la misma.
Existen en la ley casos en los que personas diferentes al
paciente (padres representantes legales) deben otorgar
el consentimiento, esto es, cuando se est ante menores
de edad, incapaces mentales o personas en estado de inconsciencia (D.3380/81 artculos 10 y 11). Aqu aparece el
problema de los menores de edad hijos de personas cuyo
culto religioso les impide transfundirse.
Procedimientos electivos
En estos casos, cuando el paciente es un mayor de
edad no se presentan mayores complicaciones, cuando est
consciente y libremente rechaza la transfusin, debe res-

petarse su decisin, previa

obtencin del consentimiento
informado negativo.
Procedimientos de urgencias
Es claro que en casos de urgencias, el mdico debe
actuar nica y exclusivamente en aras del principio de
beneficiencia, salvaguardando a toda costa la vida, salud e
integridad de sus pacientes. Cuando el paciente es testigo
de Jehov y llega al servicio de urgencias requiriendo necesariamente una transfusin sangunea, sta debe ser la
nica consideracin del equipo mdico, a menos que exista
una prueba de la decisin anticipada del paciente de rechazar dicha transfusin.
De esta manera, para abstenerse de transfundir a un
paciente que lo necesita, el mdico debe conocer la prueba de la condicin religiosa del paciente que manifiesta su
verdadera opinin frente al tratamiento. Generalmente los
Testigos de Jehov presentan un documento en el que
se oponen a la transfusin, el cual se denomina Directriz
Anticipada, que palabras ms, palabras menos, expresa lo
siguiente: Soy Testigo de Jehov, rechazo absoluta, inequvoca y resueltamente sangre alognica y sangre autloga
almacenada, bajo cualquier circunstancia, sin importar cual
sea mi estado de salud.
Tenemos entonces que es una prueba que el mdico
debe tener en cuenta, siempre y cuando cumpla con los requisitos legales de validez, que son 1. Que la manifestacin
de voluntad conste en documento, y 2. Que est suscrito
ante notario pblico o ante dos testigos. Claramente lo establece la legislacin colombiana al estipular que: Cuando la
decisin del paciente a este respecto haya sido tomada con
anticipacin y para que tenga efectos en la eventualidad en
que se requiera la transfusin, el mdico deber respetarla
si consta en un documento escrito autenticado notarialmente o suscrito ante dos testigos. En todo caso los riesgos
existentes debern ser advertidos1.

1. Decreto 1571 de 1993, artculo 50.

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Si el paciente tom con anterioridad la decisin, el

mdico debe respetar la voluntad anticipada del paciente,
cuando existe una PRUEBA DOCUMENTAL DE DICHA DECISIN. Esta prueba no debe exigirse cuando el paciente est
consciente y libremente rechaza la transfusin, caso en el
cual, basta con la anotacin que el haga de esta decisin
en la historia clnica. Sin embargo, se recomienda diligenciar
un formato independiente de consentimiento informado con
la firma del paciente.
Menores de edad
El problema surge cuando nos encontramos ante un
paciente menor. En estos casos la autonoma de los representantes legales del menor est limitada por el objetivo
de salvaguardar la vida del paciente, recurdese que los
derechos de los nios prevalecen sobre los dems. Cuando
los representantes se oponen fundndose en sus creencias
religiosas estamos ante un abuso de las facultades de representacin concedidas legalmente, puesto que la transfusin
es el nico medio para evitar causar un perjuicio irremediable a la salud del menor cuando est indicada.
As las cosas, los profesionales de la salud estn obligados a respetar la voluntad del paciente que libremente se
opone a la transfusin, no as cuando en juego est la vida
y la salud de un menor, que no ha podido elegir su culto religioso ni puede ejercitar su libertad de conciencia; la Corte
Constitucional ha sido clara afirmando que la religin no
se hereda, la fe religiosa es una vocacin, no algo impuesto por los padres.
Los derechos del menor deben prevalecer y el profesional de la salud
debe salvaguardar los derechos
de quien no puede protegerlos
por si mismo y que estn constitucionalmente establecidos
como los ms importantes:
prima el derecho a la vida
del menor indefenso frente a
las creencias religiosas de sus
padres2.

Menores adultos
(Entre 14 y 18 aos) Cuando se trata de un menor
adulto que rechaza una transfusin, se dice que l podra
participar en las decisiones que lo afectan, sin embargo, al
no ser plenamente capaz, prevalece el querer de sus padres, que busca proteger la vida del menor, si se presenta
contradiccin entre las decisiones que tome el menor, que
pongan en peligro su derecho fundamental a la vida, y las
decisiones de sus padres para preservarla, le corresponde al
Estado garantizar la primaca del derecho fundamental a la
vida del menor3.
En este punto cabe preguntarse, Cundo el consentimiento de los padres deja de ser vlido? Para responder
a esta pregunta la Corte Constitucional ha establecido un
parmetro de referencia que juega en cada caso concreto:
a) Urgencia e importancia del tratamiento para los intereses
del menor.
b) Intensidad del impacto del tratamiento sobre la autonoma actual y futura del nio (distincin entre intervenciones mdicas ordinarias y extraordinarias, es decir, las
que afectan sustancialmente el principio de autodeterminacin personal).
c) La edad del menor4.
De esta manera, vemos que el obtener el consentimiento del paciente para realizar una transfusin sangunea se
convierte en una obligacin para el profesional de la salud,
la cual slo puede ser desconocida en los casos de urgencias
vitales y cuando, en tratndose de menores de edad, est
en riesgo su vida, salud o integridad fsica, casos en los cuales el equipo mdico deber actuar en aras del principio de
beneficencia, salvaguardando la vida del paciente.
En los casos, en que el paciente rechaza la transfusin, el mdico debe hacer lo posible por ofrecerle
tratamientos alternos. Si esto no es posible, y siempre
y cuando no se trate de un caso de urgencias, el mdico no est obligado a
prestar sus servicios profesionales en virtud de lo establecido en el
numeral c del artculo 7 del Cdigo
de tica Mdica y del artculo 3 y 4
del Decreto 3380 de 1981.
El mdico debe tener en cuenta
estas recomendaciones en su ejercicio profesional, de manera tal que,
en caso de demandas ocasionadas
por los daos causados por la no
transfusin, tenga todo el sustento
probatorio de su actuacin, que
permitir establecer una adecuada
estrategia procesal, apoyado en las
normas y jurisprudencia citada.

2. Corte Constitucional,
Sentencia T-411 de 1994
3. Corte Constitucional,
Sentencia T-474 de 1996
4. Corte Constitucional,
Sentencia SU-377 de 1997

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