Iso - TS 29001 - PT

ISO/TS 29001:2010(PT)
ESPECIFICAO
TCNICA
ISO/TS
29001
Terceira edio
2010-06-01
Indstrias do petrleo, petroqumica e gs

natural Sistemas de gesto da qualidade
especficos do setor Requisitos para
organizaes de fornecimento de produtos e
servios
Documento traduzido para portugus para

suporte formao no substitui a
consulta da verso oficial.
ISO/TS 29001:2010(PT)
Introduo
0.1 Generalidades
ISO 9001:2008, Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos
Introduo
0.1 Generalidades
A adopo de um sistema de gesto da qualidade dever ser uma deciso estratgica da organizao. A
concepo e a implementao do sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciadas:
a) pelo seu ambiente organizacional, por mudanas nesse ambiente e por riscos associados a esse ambiente;
b) por necessidades variveis;
c) por objectivos particulares;
d) pelos produtos que proporciona;
e) pelos processos que utiliza;
f) pelas suas dimenso e estrutura organizacional.
No inteno desta Norma Internacional impor uniformidade na estrutura dos sistemas de gesto da
qualidade ou uniformidade na documentao.
Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma Internacional so
complementares aos requisitos para produtos. A informao assinalada em NOTA uma orientao para
entendimento ou clarificao do requisito associado.
Esta Norma Internacional pode ser utilizada pelas partes internas e externas, incluindo organismos de
certificao, para avaliar a aptido da organizao para ir ao encontro dos requisitos do cliente, estatutrios e
regulamentares aplicveis ao produto e aos requisitos da prpria organizao.
Os princpios de gesto da qualidade expostos nas ISO 9000 e ISO 9004 foram tidos em considerao
durante o desenvolvimento desta Norma Internacional.
Nota: Esta Especificao Tcnica no trata de questes comerciais ou de concorrncia, tais como preo,
garantias ou clusulas com o intuito de manter objetivos comerciais.
0.2 Abordagem por processos

ISO 9001:2008, Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos
0.2 Abordagem por processos
Esta Norma Internacional fomenta a adopo de uma abordagem por processos quando se desenvolve,
implementa e melhora a eficcia de um sistema de gesto da qualidade, para aumentar a satisfao do
cliente ao ir ao encontro dos seus requisitos.
Para que uma organizao funcione de forma eficaz, tem que determinar e gerir numerosas actividades
interligadas. Uma actividade ou conjunto de actividades utilizando recursos, e gerida de forma a permitir a
transformao de entradas*) em sadas, pode ser considerada como um processo. Frequentemente a sada
de um processo constitui directamente a entrada do seguinte.
A aplicao de um sistema de processos numa organizao, juntamente com a identificao e as interaces
destes processos e a sua gesto para produzir o resultado desejado, pode ser referida como sendo a
"abordagem por processos".
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Uma vantagem da abordagem por processos o controlo passo-a-passo que proporciona sobre a
interligao dos processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sobre a sua combinao e
interaco.
Quando utilizada dentro de um sistema de gesto da qualidade, tal abordagem enfatiza a importncia:
a)
b)
c)
d)
de entender e ir ao encontro dos requisitos;

da necessidade de considerar processos em termos de valor acrescentado;
de obter resultados do desempenho e da eficcia do processo;
da melhoria contnua dos processos baseada na medio dos objectivos.
O modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processos representado na Figura 1, ilustra as

interligaes de processos apresentadas nas seces 4 a 8. Esta ilustrao mostra que os clientes tm um
papel significativo na definio de requisitos como entradas. A monitorizao da satisfao do cliente requer
a avaliao da informao relativa percepo, por parte deste, quanto organizao ter ido ao encontro
dos seus requisitos. O modelo representado na Figura 1, cobre todos os requisitos desta Norma
Internacional, mas no mostra processos ao nvel do detalhe.
NOTA: Adicionalmente, a metodologia conhecida como Plan-Do-Check-Act (PDCA) pode ser aplicada a
todos os processos. O PDCA pode ser descrito resumidamente da seguinte forma.
Plan (planear): estabelecer os objectivos e os processos necessrios para apresentar resultados de acordo
com os requisitos do cliente e as polticas da organizao;
Do (executar): implementar os processos;
Check (verificar): monitorizar e medir processos e produto em comparao com polticas, objectivos e
requisitos para o produto e reportar os resultados;
Act (actuar): empreender aces para melhorar continuamente o desempenho dos processos.
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0.3 Relacionamento com a ISO 9004

0.3. Relacionamento com a ISO 9004
As ISO 9001 e ISO 9004 so normas de sistemas de gesto da qualidade que foram concebidas para se
complementarem uma outra, mas podem tambm ser utilizadas de forma independente.
A ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que pode ser utilizado para
aplicao interna pelas organizaes, ou para certificao, ou para fins contratuais. Est focada na eficcia
do sistema de gesto da qualidade para ir ao encontro dos requisitos do cliente.
data da publicao desta Norma Internacional, a ISO 9004 encontra-se em reviso. A edio revista da
ISO 9004 proporcionar linhas de orientao gesto para atingir o sucesso sustentado para qualquer
organizao num ambiente complexo, exigente e sempre em mudana. A ISO 9004 proporciona uma
focalizao mais abrangente na gesto da qualidade do que a ISO 9001, aborda as necessidades e
expectativas de todas as partes interessadas e a sua satisfao atravs da melhoria sistemtica e contnua
do desempenho da organizao. Contudo, no se destina a ser utilizada para fins de certificao,
regulamentares ou contratuais.
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto

0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gesto
Para melhorar a compatibilidade das duas normas em benefcio da comunidade utilizadora, durante o
desenvolvimento desta Norma Internacional, foram tidas em considerao as disposies da ISO
14001:2004. O Anexo A mostra a correspondncia entre a ISO 9001:2008 e a ISO 14001:2004.
Esta Norma no inclui requisitos especficos a outros sistemas de gesto, tais como os particulares de gesto
ambiental, gesto da segurana e sade no trabalho, gesto financeira ou gesto de riscos. Contudo, esta
Norma permite que uma organizao alinhe ou integre o seu prprio sistema de gesto da qualidade com
requisitos de sistemas de gesto relacionados. possvel a uma organizao adaptar o(s) seu(s) sistema(s)
de gesto existente(s) de forma a estabelecer um sistema de gesto da qualidade que obedea aos
requisitos desta Norma.
Nota: Para esta Especificao Tcnica, o Anexo A, referido acima, no fornecido e no considerado parte integrante
desta Especificao Tcnica. Se for requerida a comparao entre a ISO 9001:2008 e a ISO 14001:2004, o leitor
encorajado a rever o Anexo A da norma ISO 9001:2008.
0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica

Esta Especificao Tcnica tem como objetivo desenvolver um sistema de gesto da qualidade que promova a
melhoria contnua, enfatizando a preveno de defeitos e a reduo da variabilidade e de perdas na cadeia de
fornecimento e na prestao de servios.
Esta Especificao Tcnica, em conjunto com os requisitos especficos de clientes, define os requisitos
fundamentais do sistema de gesto da qualidade para quem subscrever esta Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica pretende evitar mltiplas auditorias de certificao e fornecer uma abordagem
comum para um sistema de gesto da qualidade para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural.
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Indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural Sistemas de gesto da qualidade

especficos do setor Requisitos para organizaes de fornecimento de produtos e
servios
1 Objectivo e campo de aplicao
1.1 Generalidades
1. Objectivo e campo de aplicao
1.1 Generalidades
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade em que uma organizao:
a) necessita demonstrar a sua aptido para, de forma consistente, proporcionar produto que v ao
encontro dos requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares aplicveis;
b) visa aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos
para melhoria contnua do sistema e para garantir a conformidade com os requisitos do cliente, estatutrios
e regulamentares aplicveis.
NOTA 1: Nesta Norma Internacional o termo produto aplica-se s a:
a) produto destinado a, ou requerido por, um cliente;
b) qualquer sada desejada resultante do processo de realizao do produto.
NOTA 2: Requisitos estatutrios e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais.
1.1.1 Campo de aplicao - Suplemento

Esta especificao tcnica define o sistema de gesto da qualidade para as organizaes de fornecimento de
produtos e servios para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural.
As caixas de texto so o texto da ISO 9001:2008 inalterado. Os requisitos especficos suplementares do sector
das indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural esto fora das caixas.
1.2 Aplicao
Todos os requisitos desta Norma so genricos e pretende-se que sejam aplicveis a todas as
organizaes, independentemente do tipo, dimenso e produto que proporcionam.
No caso de algum(ns) requisito(s) desta Norma no poder(em) ser aplicado(s) devido natureza de uma
organizao e dos seus produtos, tal(is) facto(s) pode(m) ser considerado(s) para excluso.
Caso sejam feitas excluses, no aceitvel invocar a conformidade com esta Norma a no ser que essas
excluses sejam limitadas a requisitos que constem da seco 7 e que tais excluses no afectem a aptido
ou a responsabilidade da organizao para proporcionar um produto que v ao encontro dos requisitos
do cliente, estatutrios e regulamentares aplicveis.
1.2 Aplicao - Suplemento

Caso sejam feitas excluses, no aceitvel invocar a conformidade com esta Especificao Tcnica a no
ser que essas excluses sejam limitadas a requisitos que constem das clausulas abaixo referenciadas e que
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tais excluses no afectem a aptido ou a responsabilidade da organizao para proporcionar um produto que
v ao encontro dos requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares aplicveis:
-
7.3 Concepo e desenvolvimento;
7.5.1 Controlo de produo e fornecimento de servio;
7.5.2 Validao dos processos para produo e fornecimento de servio;
7.5.4 Propriedade do cliente.
2 Referncias normativas
2. Referncia normativa
Os documentos referenciados abaixo so indispensveis para a aplicao deste documento. Para
referncias datadas, s se aplica a edio citada. Para referncias no datadas, aplica-se a ltima edio do
documento referenciado (incluindo quaisquer emendas).
ISO 9000:2005, Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio.
3 Termos e definies
3 Termos e definies
Para os fins da presente Norma, so aplicveis os termos e definies dados na ISO 9000.
Em toda a extenso do texto desta Norma, sempre que ocorrer o termo produto, o mesmo pode tambm
significar servio.
3.1. Termos e definies para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies estabelecidas na NP EN ISO 9000:2005 e
os seguintes:
3.1.1
critrios de aceitao
limites definidos de aceitabilidade aplicados s caractersticas de processos ou produtos
3.1.2
inspeo de aceitao
demonstrao atravs de monitorizao ou medio que o produto cumpre os requisitos especificados
3.1.3
calibrao
comparao e ajuste relativamente a um padro de exatido conhecida
3.1.4
mtodo de controlo
mtodo documentado de uma organizao para a execuo de uma atividade sob condies controladas para
atingir a conformidade com os requisitos especificados
3.1.5
entrega
momento e localizao fsica acordada em que ocorre a transferncia de propriedade
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3.1.6
critrios de aceitao da concepo
limites definidos fixados nas caractersticas de materiais, produtos ou servios estabelecidos pela organizao,
cliente e/ou especificaes aplicveis, para alcanar a conformidade com a concepo do produto
3.1.7
validao da concepo
processo de comprovao de uma concepo atravs de ensaios, para demonstrar a conformidade do produto
com os requisitos de concepo
3.1.8
verificao da concepo
processo de exame do resultado de uma dada atividade de concepo ou desenvolvimento, para determinar a
conformidade com os requisitos estabelecidos
3.1.9
no-conformidade de campo
no-conformidade do produto que detectada depois da entrega ou do incio do uso
3.1.10
critrios de aceitao de fabricao
limites definidos fixados nas caractersticas de materiais, produtos e servios estabelecidos pela organizao,
para alcanar a conformidade com os requisitos de fabricao ou servios
3.1.11
proposta
oferta apresentada por uma organizao em resposta a um convite para fornecer um produto
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4 Sistema de gesto da qualidade

4.1 Requisitos gerais
4.1 Requisitos gerais
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qualidade
e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma.
A organizao deve:
a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e para a sua aplicao em
toda a organizao (ver 1.2);
b) determinar a sequncia e interaco destes processos;
c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que tanto a operao como o controlo destes
processos so eficazes;
d) assegurar a disponibilidade de recursos e de informao necessrios para suportar a operao e a
monitorizao destes processos;
e) monitorizar, medir onde aplicvel e analisar estes processos;
f) implementar aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria contnua destes
processos.
Estes processos devem ser geridos pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.
Caso uma organizao escolha subcontratar qualquer processo que afecte a conformidade do produto com os
requisitos, a organizao deve assegurar o controlo sobre tais processos. O tipo e extenso do controlo a
ser aplicado a estes processos subcontratados devem ser identificados dentro do sistema de gesto da
qualidade.
NOTA 1: Os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referido incluem
processos para actividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto, medio, anlise e
melhoria.
NOTA 2: Um processo subcontratado um processo que a organizao necessita para o seu sistema de
gesto da qualidade e que a organizao escolhe para ser executado por uma parte externa.
NOTA 3: O assegurar o controlo sobre os processos subcontratados no iliba a organizao da
responsabilidade de conformidade com todos os requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares. O tipo e
natureza do controlo a ser aplicado ao processo subcontratado pode ser influenciado por factores tais como:
a) o impacto potencial do processo subcontratado na capacidade da organizao para fornecer produto que
esteja de acordo com os requisitos;
b) em que medida o controlo do processo partilhado;
c) a capacidade para atingir o controlo necessrio atravs da aplicao da seco 7.4.
4.1.1 Servios e Processos Subcontratados Suplemento

A organizao deve manter a responsabilidade pela conformidade do produto com os requisitos especificados,
relativamente aos processos subcontratados.
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4.2 Requisitos da documentao

4.2.1 Generalidades
4.2.1 Generalidades
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir:
a) declaraes documentadas quanto poltica da qualidade e aos objectivos da qualidade;
b) um manual da qualidade;
c) procedimentos documentados e registos requeridos por esta Norma;
d) documentos, incluindo registos, determinados pela organizao como necessrios para assegurar o
planeamento, a operao e o controlo eficazes dos seus processos.
NOTA 1: Onde aparecer o termo procedimento documentado nesta Norma, quer-se dizer que o
procedimento est estabelecido, documentado, implementado e mantido. Um nico documento poder
abordar os requisitos de um ou mais procedimentos. Um requisito para um procedimento documentado
poder ser satisfeito por mais do que um documento.
NOTA 2: A extenso da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma organizao
para outra, devido:
a) dimenso da organizao e tipo de actividades;
b) complexidade dos processos e suas interaces;
c) competncia do pessoal.
NOTA 3: A documentao pode ter qualquer formato ou tipo de suporte.
4.2.2 Manual da qualidade

4.2.2 Manual da qualidade
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua:
a) o campo de aplicao do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificaes para quaisquer
excluses (ver 1.2);
b) os procedimentos documentados, estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia
aos mesmos;
c) a descrio da interaco entre os processos do sistema de gesto da qualidade.
4.2.2.1 Manual da qualidade Suplemento

O Manual da Qualidade deve identificar a forma como a organizao trata cada requisito especfico desta
Especificao Tcnica, incluindo tanto os requisitos da NP EN ISO 9001:2008 como os requisitos
suplementares.
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4.2.3 Controlo dos documentos
4.2.3 Controlo dos documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Os registos so
um tipo especial de documentos e devem ser controlados de acordo com os requisitos indicados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controlos necessrios:
a) para aprovar os documentos quanto sua adequao antes de serem editados;
b) para rever e actualizar os documentos quando necessrio e para os reaprovar;
c) para assegurar que as alteraes e o estado actual de reviso dos documentos so identificados;
d) para assegurar que as verses relevantes dos documentos aplicveis esto disponveis nos locais de
utilizao;
e) para assegurar que os documentos se mantm legveis e prontamente identificveis;
f) para assegurar que os documentos de origem externa determinados pela organizao como necessrios
para o planeamento e operao do sistema de gesto da qualidade so identificados e a sua distribuio
controlada;
g) para prevenir a utilizao indevida de documentos obsoletos e para os identificar de forma apropriada se
forem retidos para qualquer propsito.
4.2.3.1 Controlo dos documentos Suplemento

Deve ser usada uma lista-mestra ou mtodo de controlo equivalente para identificar os documentos exigidos
pelo sistema de gesto da qualidade e para identificar o seu estado atual de reviso.
4.2.3.2 Controlo das alteraes em documentos Suplemento
As alteraes nos documentos devem ser revistas e aprovadas pelas mesmas funes que efetuaram a
reviso e aprovao originais.
4.2.4 Controlo dos registos

4.2.4 Controlo dos registos
Os registos estabelecidos para proporcionar evidncia da conformidade com os requisitos e da operao
eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.
A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controlos necessrios para
identificao, armazenagem, proteco, recuperao, reteno e destino dos registos.
Os registos devem manter-se legveis, prontamente identificveis e recuperveis.
4.2.4.1 Controlo dos registos Suplemento

O procedimento documentado deve identificar as funes responsveis pela recolha e manuteno dos
registos.
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NOTA: Recolha o processo de obter, estruturar e/ou organizar a documentao aplicvel, com o intuito de assegurar o
cumprimento dos requisitos da clausula 4.2.4.
Os registos exigidos pelas normas aplicveis de produtos da indstria devem ser mantidos durante pelo menos
o perodo de tempo especificado pela norma da indstria ou cinco anos, o que for maior.
Os registos necessrios para comprovar a conformidade com os requisitos e a operao eficaz do sistema de
gesto da qualidade devem ser mantidos por um perodo mnimo de cinco anos.
5 Responsabilidade da gesto
5.1 Comprometimento da gesto
5.1 Comprometimento da gesto
A gesto de topo deve proporcionar evidncias do seu comprometimento no desenvolvimento e
implementao do sistema de gesto da qualidade e na melhoria contnua da sua eficcia:
a) ao comunicar organizao a importncia de se ir ao encontro dos requisitos do cliente, bem como
dos estatutrios e regulamentares;
b) ao estabelecer a poltica da qualidade;
c) ao assegurar que os objectivos da qualidade so estabelecidos;
d) ao conduzir as revises pela gesto;
e) ao assegurar a disponibilidade dos recursos.
5.2 Focalizao no cliente

5.2 Focalizao no cliente
A gesto de topo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e que se foi ao seu
encontro, tendo em vista aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
5.3 Poltica da qualidade

5.3 Poltica da qualidade
A gesto de topo deve assegurar que a poltica da qualidade:
a) apropriada ao propsito da organizao;
b) inclui um comprometimento de cumprir os requisitos e de melhorar continuamente a eficcia do sistema
de gesto da qualidade;
c) proporciona um enquadramento para o estabelecimento e a reviso dos objectivos da qualidade;
d) comunicada e entendida dentro da organizao;
e) revista para se manter apropriada.
5.3.1 Poltica da qualidade Suplemento

A gesto de topo deve documentar a sua aprovao da poltica da qualidade.
5.4 Planeamento
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5.4.1 Objectivos da qualidade

5.4.1 Objectivos da qualidade
A gesto de topo deve assegurar que os objectivos da qualidade, incluindo os necessrios para se ir ao
encontro dos requisitos do produto [ver 7.1 a)], so estabelecidos para as funes e nveis relevantes dentro
da organizao. Os objectivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da
qualidade.
5.4.2 Planeamento do sistema de gesto da qualidade

5.4.2 Planeamento do sistema de gesto da qualidade
A gesto de topo deve assegurar que:
a) o planeamento do sistema de gesto da qualidade conduzido de forma a ir ao encontro quer dos
requisitos indicados em 4.1, quer dos objectivos da qualidade;
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando so planeadas e
implementadas alteraes ao sistema de gesto da qualidade.
Nota: Ver tambm 5.6, 7.1, 7.1.1, 7.3.1, 7.5.1, 8.1 e 8.2.2 para outros requisitos de planeamento.
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A gesto de topo deve assegurar que as responsabilidades e as autoridades so definidas e
comunicadas dentro da organizao.
5.5.2 Representante da gesto

5.5.2 Representante da gesto
A gesto de topo deve designar um membro da gesto da organizao que, independentemente de
outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade que incluam:
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade so estabelecidos,
implementados e mantidos;
b) reportar gesto de topo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade
de melhoria;
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c) assegurar a promoo da consciencializao para com os requisitos do cliente em toda a organizao.
NOTA: A responsabilidade do representante da gesto pode incluir a ligao com as partes externas em
assuntos relacionados com o sistema de gesto da qualidade.
5.5.3 Comunicao interna

5.5.3 Comunicao interna
A gesto de topo deve assegurar o estabelecimento de processos de comunicao apropriados dentro
da organizao e que a comunicao tem lugar no que diz respeito eficcia do sistema de gesto da
qualidade.
5.6 Reviso pela gesto

5.6.1 Generalidades
5.6.1 Generalidades
A gesto de topo deve, em intervalos planeados, rever o sistema de gesto da qualidade da organizao
para assegurar que se mantm apropriado, adequado e eficaz. Esta reviso deve incluir a avaliao de
oportunidades de melhoria e as necessidades de alteraes ao sistema de gesto da qualidade, incluindo a
poltica da qualidade e os objectivos da qualidade.
Os registos das revises pela gesto devem ser mantidos (ver 4.2.4).
5.6.1 Generalidades Suplemento

A reviso pela gesto de topo deve ser realizada, pelo menos, anualmente.
NOTA: 5.6.1.1. Inclui a monitorizao dos objetivos da qualidade como parte da reviso pela gesto de topo.
5.6.2 Entrada para a reviso

5.6.2 Entrada para a reviso
A entrada para a reviso pela gesto deve incluir informao sobre:
a) resultados de auditorias;
b) retorno da informao do cliente;
c) desempenho do processo e conformidade do produto;
d) estado das aces preventivas e correctivas;
e) seguimento de aces resultantes de anteriores revises pela gesto;
f) alteraes que possam afectar o sistema de gesto da qualidade;
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g) recomendaes para melhoria.
Nota 1 5.6.2 c) em conjuno com 8.4 c) inclui tendncias de no- conformidade do produto
Nota 2 5.6.2 f) inclui alteraes nas normas aplicveis da indstria do petrleo, gs natural e petroqumica
Nota 3 5.6.2 c) inclui relatrios e anlises de no-conformidades operacionais (ver 3.1.9), se aplicvel
5.6.3 Sada da reviso

5.6.3 Sada da reviso
A sada da reviso pela gesto deve incluir quaisquer decises e aces relativas a:
a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e dos seus processos;
b) melhoria do produto relacionada com requisitos do cliente;
b) necessidades de recursos.
6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos
6.1 Proviso de recursos
A organizao deve determinar e proporcionar os recursos necessrios:
a) para implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia;
b) para aumentar a satisfao do cliente indo ao encontro dos seus requisitos.
6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
6.2.1 Generalidades
O pessoal que desempenha trabalho que afecta a conformidade com os requisitos do produto deve ter
competncia com base em escolaridade, formao, saber fazer e experincia apropriados.
NOTA: A conformidade com os requisitos do produto pode ser afectada directa ou indirectamente pelas
pessoas que realizam qualquer tarefa dentro do sistema de gesto da qualidade.
6.2.2 Competncia, formao e consciencializao

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6.2.2 Competncia, formao e consciencializao
A organizao deve:
a) determinar a competncia necessria para o pessoal que desempenha trabalho que afecta a
conformidade dos requisitos do produto;
b) onde aplicvel, proporcionar formao ou empreender outras aces para atingir a competncia
necessria;
c) avaliar a eficcia das aces empreendidas;
d) assegurar que o seu pessoal est consciente da relevncia e da importncia das suas actividades e de
como as mesmas contribuem para serem atingidos os objectivos da qualidade;
e) manter registos apropriados da escolaridade, formao, saber fazer e experincia (ver 4.2.4).
6.2.1 Formao Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para identificar necessidades de formao e
providenciar formao para todo o pessoal que executa atividades relacionadas com o sistema de gesto da
qualidade.
Os requisitos de formao devem contemplar a formao do pessoal no sistema de gesto da qualidade e na
capacitao para as suas funes.
A frequncia da formao deve ser definida pela organizao.
NOTA 1: 6.2.2.1 Providencia formao no local de trabalho para o pessoal em qualquer funo nova ou modificada que
afete a qualidade do produto, incluindo pessoal prprio ou contratado.
NOTA 2: 6.2.2.1 inclui a existncia de um processo para medir o grau de consciencializao do pessoal para a relevncia e
importncia das suas atividades e de que forma contribui para o cumprimento dos objetivos da qualidade (ver 6.2.2.d).
Convm que o pessoal cujo trabalho possa afetar a qualidade seja informado relativamente s consequncias para o
cliente da no-conformidade face aos requisitos da qualidade.
6.3 Infraestrutura
6.3 Infraestrutura
A organizao deve determinar, proporcionar e manter a infraestrutura necessria para atingir a
conformidade com os requisitos do produto. A infraestrutura inclui, conforme aplicvel:
a) edifcios, espao de trabalho e meios associados;
b) equipamento do processo (tanto hardware como software);
c) servios de apoio (tais como transporte, comunicao ou sistemas de informao).
6.4 Ambiente de trabalho

6.4 Ambiente de trabalho
A organizao deve determinar e gerir o ambiente de trabalho necessrio para atingir a conformidade com os
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requisitos do produto.
NOTA: O termo ambiente de trabalho diz respeito s condies em que o trabalho realizado,
incluindo factores fsicos, ambientais e outros (tais como rudo, temperatura, humidade, luminosidade ou
condies atmosfricas).
NOTA: 6.4 inclui a manuteno das instalaes em estado de ordem, limpeza e manuteno correctiva consistente com as
necessidades do processo e do produto.
7 Realizao do produto
7.1 Planeamento da realizao do produto
7.1 Planeamento da realizao do produto
A organizao deve planear e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O
planeamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitos dos outros processos do
sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
No planeamento da realizao do produto, a organizao deve determinar, conforme apropriado, o seguinte:
a) objectivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos, e de proporcionar os recursos especficos para
o produto;
c) as actividades requeridas de verificao, validao, monitorizao, medio, inspeco e ensaio
especficas do produto e os critrios de aceitao do produto;
d) os registos necessrios para proporcionar a evidncia de que os processos de realizao e o
produto resultante vo de encontro aos requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planeamento deve assumir uma forma apropriada aos mtodos de operao da organizao.
NOTA 1: Um documento que especifique os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os
processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados num determinado produto, projecto ou
contrato, pode ser referido como sendo um plano da qualidade.
NOTA 2: A organizao poder tambm aplicar os requisitos indicados em 7.3 para o desenvolvimento dos
processos de realizao do produto.
7.1.1 Planeamento da realizao do produto Suplemento

Quando os requisitos do produto, incluindo as entradas/sadas da concepo e desenvolvimento, so
fornecidos a partir de fontes externas, a organizao deve definir os mtodos utilizados para converter esses
requisitos para o processo de realizao do produto e estabelecer os respectivos mtodos de controlo. (ver
3.1.4)?
7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto
7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto
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ISO/TS 29001:2010(PT)
A organizao deve determinar:

a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para as actividades de entrega e
posteriores entrega;
b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para a utilizao especificada ou pretendida,
onde conhecidas;
c) os requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto;
d) quaisquer requisitos adicionais considerados necessrios pela organizao.
NOTA: As actividades posteriores entrega incluem, por exemplo, aces dentro do prazo de garantia dos
fornecimentos, obrigaes contratuais tais como servios de manuteno e servios suplementares tais como
a reciclagem ou destino final.
7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto

7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto
A organizao deve rever os requisitos relacionados com o produto. Esta reviso deve ter lugar antes de a
organizao assumir o compromisso de fornecer um produto ao cliente (p.ex. apresentao de propostas,
aceitao de contratos ou encomendas, aceitao de alteraes a contratos ou encomendas) e deve
assegurar que:
a) os requisitos do produto esto definidos;

b) os requisitos do contrato ou encomenda diferentes dos anteriormente expressos so resolvidos;
c) a organizao tem aptido para ir ao encontro dos requisitos definidos.
Devem ser mantidos (ver 4.2.4) os registos dos resultados da reviso e das aces que resultem da reviso.
Quando o cliente proporciona declaraes no documentadas de requisitos, os requisitos do cliente devem
ser confirmados pela organizao antes da aceitao.
Quando os requisitos do produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos
relevantes so corrigidos e que o pessoal relevante toma conscincia dos requisitos alterados.
NOTA: Em algumas situaes, tais como vendas na internet, uma reviso formal impraticvel para cada
encomenda. Em lugar disso, a reviso pode cobrir informao relevante acerca do produto, tal como
catlogos ou material publicitrio.
7.2.1.1 Reviso dos requisitos relacionados com o produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para rever os requisitos relacionados com o
produto.
7.2.3 Comunicao com o cliente

7.2.3 Comunicao com o cliente
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ISO/TS 29001:2010(PT)
A organizao deve estabelecer e implementar formas eficazes de comunicao com os clientes relativas a:
a) informao sobre o produto;
b) questionrios, contratos ou processamento de encomendas, incluindo rectificaes;
c) retorno de informao do cliente, incluindo reclamaes do cliente.
7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento
7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento
A organizao deve planear e controlar a concepo e o desenvolvimento do produto. Durante o planeamento
da concepo e do desenvolvimento, a organizao deve determinar:
a) as etapas da concepo e do desenvolvimento;
b) as revises, verificaes e validaes que sejam apropriadas a cada etapa de concepo e de
desenvolvimento;
c) as responsabilidades e autoridades para a concepo e o desenvolvimento.
A organizao deve gerir as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos na concepo e no
desenvolvimento para assegurar comunicao eficaz e clara atribuio de responsabilidade.
A sada do planeamento deve ser actualizada, conforme for apropriado, medida que a concepo e o
desenvolvimento evolurem.
NOTA: A reviso, a verificao e a validao da concepo e desenvolvimento tm finalidades distintas.
Podem ser conduzidas e registadas separadamente ou em qualquer combinao adequada para o produto e
para a organizao.
7.3.1.1 Planeamento da concepo e desenvolvimento Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a concepo do produto.
Quando a concepo e desenvolvimento so subcontratados, a organizao deve assegurar que o fornecedor
cumpre os requisitos da seco 7.3, e mantem evidncias objetivas em como o fornecedor cumpre esses
requisitos.
7.3.1.2 Documentao da concepo Suplemento
A documentao da concepo deve incluir os mtodos, assunes, frmulas e clculos.
7.3.2 Entradas para concepo e desenvolvimento

7.3.2 Entradas para concepo e desenvolvimento
Devem ser determinadas as entradas relativas aos requisitos do produto e mantidos os
correspondentes registos (ver 4.2.4). Estas entradas devem incluir:
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ISO/TS 29001:2010(PT)
a) requisitos funcionais e de desempenho;
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis;
c) onde aplicvel, informao resultante de concepes anteriores semelhantes;
d) outros requisitos essenciais para a concepo e o desenvolvimento.
As entradas devem ser revistas quanto sua adequao. Os requisitos devem ser completos, sem
ambiguidades e no estar em conflito entre si.
7.3.2.1 Entradas para a concepo e desenvolvimento Suplemento

A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entrada para a concepo
do produto. As entradas para a concepo e desenvolvimento devem incluir os requisitos especificados pelo
cliente. (ver 7.2.2).
7.3.3 Sadas da concepo e do desenvolvimento

7.3.3 Sadas da concepo e do desenvolvimento
As sadas da concepo e do desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma adequada
verificao por comparao com as entradas para a concepo e o desenvolvimento e devem ser
aprovadas antes de emitidas.
As sadas da concepo e do desenvolvimento devem:
a) ir ao encontro dos requisitos das entradas para a concepo e o desenvolvimento;
b) proporcionar informao apropriada para comprar, produzir e fornecimento do servio;
c) conter ou referir critrios de aceitao do produto;
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para a sua utilizao segura e apropriada.
NOTA: A informao para a produo e o fornecimento do servio pode incluir detalhes para a preservao
do produto.
7.3.3.1 Sadas da concepo e do desenvolvimento Suplemento

As sadas da concepo e do desenvolvimento devem estar documentadas.
7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento

7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento
Em etapas apropriadas, revises sistemticas da concepo e do desenvolvimento devem ser realizadas de
acordo com as disposies planeadas (ver 7.3.1):
a) para avaliar a aptido dos resultados da concepo e do desenvolvimento para ir ao encontro dos
requisitos;
b) para identificar quaisquer problemas e propor as aces necessrias.
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ISO/TS 29001:2010(PT)
Entre os participantes nessas revises devem ser includos representantes de funes envolvida(s) na(s)
etapa(s) de concepo e desenvolvimento que est(o) a ser revista(s). Os registos dos resultados de
revises e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4).
7.3.4.1 Reviso da concepo e do desenvolvimento Suplemento

Dever ser realizada e documentada uma reviso final da concepo. A reviso deve ser aprovada por
pessoa(s) que no tenha(m) participado no desenvolvimento.
7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento

7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento
A verificao deve ser realizada de acordo com as disposies planeadas (ver 7.3.1), para assegurar que as
sadas da concepo e do desenvolvimento foram ao encontro dos requisitos das entradas da concepo e
do desenvolvimento. Os registos dos resultados de verificao e de quaisquer aces necessrias devem
ser mantidos (ver 4.2.4).
Nota: As actividades da concepo incluem uma ou mais das seguintes:

- confirmao da exactido dos resultados da concepo atravs de clculos alternativos;
- reviso de documentos de sada independentemente das actividades de reviso da etapa 7.4.1;
- comparao das novas concepes com concepes anteriores.
7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento

7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento
A validao da concepo e do desenvolvimento deve ser realizada de acordo com as disposies
planeadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de ir ao encontro dos requisitos, para
a aplicao especificada ou para a utilizao pretendida, onde conhecidas. Onde quer que seja praticvel,
a validao deve ser completada antes da entrega ou implementao do produto. Os registos dos resultados
da validao e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Nota: As actividades da validao incluem uma ou mais das seguintes:

- testes com prottipos;
- testes funcionais e/ou operacionais de produtos produzidos;
- testes especificados por normas da industria ou por requisitos regulamentares;
- testes e revises de desempenho no campo.
7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento

7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento
As alteraes na concepo e no desenvolvimento devem ser identificadas e os registos mantidos. As
alteraes devem ser revistas, verificadas e validadas, conforme apropriado, e aprovadas antes da
implementao. A reviso das alteraes na concepo e no desenvolvimento deve incluir a avaliao do
efeito das alteraes nas partes constituintes e no produto que j foi entregue. Os registos dos resultados de
revises de alteraes e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4).
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ISO/TS 29001:2010(PT)
7.3.7.1 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento Suplemento

As alteraes na concepo e no desenvolvimento, incluindo as alteraes em documentos de concepo,
devem requerer os mesmos controlos da concepo e desenvolvimento originais.
7.4 Compras
7.4.1 Processo de compra
7.4.1 Processo de compra
A organizao deve assegurar que o produto comprado est conforme com os requisitos de compra
especificados. O tipo e a extenso do controlo aplicado ao fornecedor e ao produto comprado devem
depender do efeito do produto comprado na subsequente realizao de produto ou no produto final.
A organizao deve avaliar e seleccionar fornecedores com base nas suas aptides para fornecer produto
de acordo com os requisitos da organizao. Devem ser estabelecidos critrios para seleco, avaliao e
reavaliao. Os registos dos resultados de avaliaes e de quaisquer aces necessrias resultantes das
avaliaes devem ser mantidos (ver 4.2.4).
7.4.1.1 Processo de Compra Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para o processo de compra e seleo de
fornecedores.
NOTA: Os produtos adquiridos incluem todos os produtos e servios que afetam a conformidade com os
requisitos do cliente.
7.4.1.2 Critrios para a seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores Suplemento

Os critrios para a seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores devem incluir um ou mais dos seguintes:
a) inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na instalao do fornecedor;
b) inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na entrega;
c) avaliao da conformidade do fornecedor com os requisitos de compra da organizao;
d) verificao pela organizao em como o sistema de gesto da qualidade do fornecedor assegura o
cumprimento de uma norma/especificao tcnica de sistema de gesto da qualidade reconhecida
internacionalmente.
NOTA: Quando houver fuses, aquisies ou afiliaes associadas aos fornecedores, convm que a organizao verifique
a continuidade do sistema de gesto da qualidade do fornecedor, bem como sua eficcia.
7.4.1.3 Processos fornecidos que requerem validao Suplemento

Nas situaes em que a organizao opta pela subcontratao de qualquer processo que requeira validao, a
organizao deve requerer que o fornecedor cumpra os requisitos da clausula 7.5.2, conforme aplicvel (ver
4.1).
7.4.2 Informao de compra

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ISO/TS 29001:2010(PT)
7.4.2 Informao de compra

A informao de compra deve descrever o produto a ser comprado, incluindo quando apropriado:
a) requisitos para aprovao de produto, de procedimentos, de processos e de equipamento;
b) requisitos para qualificao de pessoal;
c) requisitos do sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de compra especificados antes da sua
comunicao ao fornecedor.
7.4.2.1 Informao de compra Suplemento

As informaes de compra comunicadas aos fornecedores devem ser documentadas e devem descrever o
produto a ser adquirido, incluindo, onde apropriado, os itens de 7.4.2, bem como tipo, classe, grau ou outras
informaes precisas, e o ttulo ou outra identificao positiva, e questes aplicveis de especificaes,
desenhos, requisitos de processo, instrues de inspeo e outros dados tcnicos relevantes.
7.4.3 Verificao do produto comprado

7.4.3 Verificao do produto comprado
A organizao deve estabelecer e implementar as actividades de inspeco ou outras necessrias para
assegurar que o produto comprado vai ao encontro dos requisitos de compra especificados.
Quando a organizao ou o seu cliente tencionarem proceder a verificaes nas instalaes do fornecedor, a
organizao deve declarar, na informao de compra, as disposies de verificao pretendidas e o mtodo
para liberao do produto.
7.4.3.1 Verificao do produto comprado Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a verificao do produto comprado. A
organizao deve manter registos das actividades de verificao. (ver 4.2.4).
7.5 Produo e fornecimento do servio

7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio
7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio
A organizao deve planear e levar a cabo a produo e o fornecimento do servio sob condies
controladas. Conforme aplicvel, as condies controladas devem incluir:
a) a disponibilidade de informao que descreva as caractersticas do produto;
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, conforme necessrio;
c) a utilizao de equipamento apropriado;
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ISO/TS 29001:2010(PT)
d) a disponibilidade e utilizao de equipamento de monitorizao e de medio;
e) a implementao de monitorizao e medio;
f) a implementao de actividades de liberao do produto, de entrega e posteriores entrega.
7.5.1.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) que descrevam o controlo de produo e
atividades de fornecimento (prestao) do servio realizadas.
7.5.1.2 Controlos do processo Suplemento

Os controlos do processo devem ser documentados em fluxos de processo, folhas de acompanhamento, listas
de verificao, folhas de processo ou outros tipos de mtodos de controlo. (ver 3.1.4) e devem incluir requisitos
para a verificao da conformidade com os planos da qualidade, mtodos de controlo e normas/cdigos de
referncia. Os documentos de controlo do processo devem incluir ou fazer referncia a instrues, critrios de
execuo e aceitao para processos, ensaios, inspees e pontos de espera ou testemunho para inspeo
pelo cliente.
7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio

7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e de fornecimento do servio em que a sada
resultante no possa ser verificada por subsequente monitorizao ou medio, e, como consequncia,
as deficincias apenas se manifestem depois do produto estar em utilizao ou do servio ter sido prestado.
A validao deve demonstrar a aptido destes processos para atingir os resultados planeados.
A organizao deve estabelecer disposies para estes processos que incluam, conforme aplicvel:
a) critrios definidos para reviso e aprovao dos processos;
b) aprovao do equipamento e qualificao do pessoal;
c) utilizao de mtodos e procedimentos especficos;
d) requisitos para os registos (ver 4.2.4);
e) revalidao.
7.5.2.1 Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio Suplemento

A organizao deve validar os processos que forem identificados pela especificao aplicvel ao produto como
requerendo validao. Se estes processos no esto identificados ou no existe especificao aplicvel ao
produto, os processos que requerem validao devem incluir, no mnimo, os ensaios no-destrutivos, a
soldadura e os tratamentos trmicos, se aplicados ao produto.
7.5.3 Identificao e rastreabilidade

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ISO/TS 29001:2010(PT)
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
Onde apropriado, a organizao deve identificar o produto atravs de meios adequados ao longo da
realizao do produto.
A organizao deve identificar o estado do produto em relao a requisitos de monitorizao e de medio ao
longo da realizao do produto.
Onde a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a identificao nica do produto e
manter registos (ver 4.2.4).
NOTA: Em alguns sectores industriais, a gesto da configurao um meio atravs do qual so mantidas a
identificao e a rastreabilidade.
7.5.3.1 Identificao e rastreabilidade Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a identificao e rastreabilidade do
produto atravs de meios adequados, desde a recepo e durante todas as etapas de produo, entrega e
instalao, como requerido pelos requisitos da organizao, do cliente e das especificaes de produto
aplicveis.
7.5.3.2 Manuteno e substituio de identificao e rastreabilidade Suplemento

Os mtodos de controlo devem incluir requisitos para a manuteno ou substituio de marcas de identificao
e rastreabilidade, e respectivos registos.
7.5.3.3 Estado do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a identificao do estado do produto.
7.5.4 Propriedade do cliente

7.5.4 Propriedade do cliente
A organizao deve cuidar da propriedade do cliente enquanto esta estiver sob o seu controlo ou a ser
utilizada pela organizao. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade
do cliente proporcionada para utilizao ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente se
perder, danificar ou de outra forma for tida como inapropriada para utilizao, a organizao deve report-lo
ao cliente e manter registos (ver 4.2.4).
NOTA: A propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual e dados pessoais.
7.5.4.1 Propriedade dos clientes Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a verificao, armazenamento,
manuteno e controlo da propriedade do cliente.
7.5.5 Preservao do produto

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ISO/TS 29001:2010(PT)
7.5.5 Preservao do produto
A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e a entrega para o destino
pretendido para que se possa manter a conformidade com os requisitos. Conforme aplicvel, esta preservao
deve incluir identificao, manuseamento, embalagem, armazenamento e proteco. A preservao deve ser
tambm aplicada s partes constituintes do produto.
7.5.1 Preservao do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) que descrevam os mtodos usados para
preservar a conformidade do produto para as atividades de 7.5.5.
7.5.2 Avaliao peridica do produto armazenado Suplemento

A fim de se detectar deteriorao, as condies do produto ou partes constituintes em armazm devem ser
avaliadas em intervalos especificados.
NOTA: O requisito 7.5.5.2 inclui a possibilidade do uso de um sistema de gesto de inventrio para otimizar as rotaes de
stock e garantir a rotatividade, tal como a regra PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair)
7.6 Controlo do equipamento de monitorizao e de medio

7.6 Controlo do equipamento de monitorizao e de medio
A organizao deve determinar a monitorizao e a medio a serem efectuadas e o equipamento de
monitorizao e de medio necessrio para proporcionar evidncia da conformidade do produto com os
requisitos determinados.
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que a monitorizao e a medio podem ser e
so de facto levadas a cabo de uma forma consistente com os requisitos de monitorizao e de medio.
Onde for necessrio assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve:
a) ser calibrado ou verificado, ou ambos, em intervalos especificados ou antes da utilizao, face a padres
de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; onde no existirem tais padres, a
base utilizada para calibrao ou verificao deve ser registada (ver 4.2.4);
b) ser ajustado ou reajustado quando necessrio;
c) ter identificao por forma a determinar o estado de calibrao;
d) ser salvaguardado de ajustes que possam invalidar o resultado da medio;
e) ser protegido de danos e deteriorao durante o manuseamento, manuteno e armazenagem.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registar a validade dos resultados de medies anteriores
quando o equipamento encontrado no conforme com os requisitos. A organizao deve empreender
aces apropriadas relativamente ao equipamento e a qualquer produto afectado.
Os registos dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando utilizado na monitorizao e na medio de requisitos especificados, a aptido do software de
computador para satisfazer a aplicao desejada deve ser confirmada. Isto deve ser efectuado antes da
primeira utilizao e reconfirmado quando necessrio.
NOTA: Para manter a adequao ao uso, a confirmao da aptido do software de computador para
satisfazer a aplicao pretendida deveria, tipicamente, incluir a sua verificao e a gesto da configurao.
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ISO/TS 29001:2010(PT)
7.6.1 Controlo do equipamento de monitorizao e de medio Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para controlar, calibrar e manter os
equipamentos de monitorizao e medio. Os mtodos de controlo devem incluir o tipo de equipamento,
identificao nica, localizao, frequncia de verificao, mtodo de verificao e critrios de aceitao.
7.6.2 Condies ambientais Suplemento
A organizao deve garantir que as condies ambientais so adequadas para as calibraes, inspees,
medies e ensaios que esto a ser realizados.
NOTA: Convm que os registos da atividade de calibrao/verificao para todos os medidores, equipamentos de medio
e ensaio, necessrios para comprovar a conformidade do produto com os requisitos estabelecidos, inclusive equipamentos
pertencentes a clientes e funcionrios, incluam:
identificao do equipamento, incluindo a norma de medio com base na qual o equipamento calibrado;
revises aps as alteraes de engenharia;
quaisquer leituras fora de especificao recebidas para calibraco/verificao;
uma avaliao do impacto da condio fora de especificao, e notificao ao cliente caso o produto ou material
suspeito tenha sido entregue.
8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades
8.1 Generalidades
A organizao deve planear e implementar os processos de monitorizao, medio, anlise e melhoria
necessrios:
a) para demonstrar a conformidade com os requisitos do produto;
b) para assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade;
c) para melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.
Isto deve incluir a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso da sua
utilizao.
8.2 Monitorizao e medio

8.2.1 Satisfao do cliente
8.2.1 Satisfao do cliente
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve
monitorizar a informao relativa percepo do cliente quanto organizao ter ido ao encontro dos seus
requisitos. Os mtodos para a obteno e a utilizao desta informao devem ser determinados.
NOTA: A monitorizao da percepo do cliente pode incluir a obteno de dados de entrada a partir de
fontes tais como inquritos de satisfao do cliente, dados do cliente quanto qualidade do produto entregue,
inquritos de opinio aos utilizadores, anlise de negcios perdidos, elogios, reclamaes de garantia e
relatrios de distribuidores.
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ISO/TS 29001:2010(PT)
8.2.2 Auditoria interna

8.2.2 Auditoria interna
A organizao deve conduzir auditorias internas em intervalos planeados para determinar se o sistema de
gesto da qualidade:
a) est conforme com as disposies planeadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos
do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao;
b) est implementado e mantido com eficcia.
Deve ser planeado um programa de auditorias que tenha em considerao o estado e a importncia dos
processos e das reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios,
o mbito, a frequncia e os mtodos de auditoria devem ser definidos. A seleco dos auditores e a
conduo das auditorias devem assegurar objectividade e imparcialidade ao processo de auditoria. Os
auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.
Deve ser estabelecido um procedimento documentado para definir responsabilidades e requisitos para
planear e conduzir auditorias, estabelecer registos e reportar resultados.
Os registos das auditorias e dos seus resultados devem ser mantidos (ver 4.2.4).
A gesto responsvel pela rea auditada deve assegurar que so empreendidas sem demora indevida,
quaisquer correces e aces correctivas necessrias para eliminar as no conformidades detectadas e
as suas causas.
As actividades de seguimento devemincluir a verificao das aces empreendidas e o reporte dos
resultados da verificao (ver 8.5.2).
NOTA: Ver a ISO 19011 para orientao.
8.2.2.1 Auditoria interna Suplemento

As auditorias internas devem ser programadas e realizadas, pelo menos anualmente por pessoas
independentes daquelas que executaram ou supervisionaram diretamente a atividade que est a ser auditada.
8.2.2.2 Tempo de resposta Suplemento
A organizao deve identificar os tempos de resposta para o tratamento das no-conformidades detectadas.
8.2.3 Monitorizao e medio dos processos

8.2.3 Monitorizao e medio dos processos
A organizao deve aplicar mtodos apropriados para a monitorizao e, onde aplicvel, a medio dos
processos do sistema de gesto da qualidade. Estes mtodos devem demonstrar a aptido dos processos
para atingir os resultados planeados. Quando os resultados planeados no so atingidos, devem ser
empreendidas correces e aces correctivas, conforme apropriado.
NOTA: Ao determinar os mtodos apropriados, aconselhvel que a organizao considere o tipo e a
extenso de monitorizao ou medio apropriadas a cada um dos seus processos em relao ao seu
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ISO/TS 29001:2010(PT)
impacto na conformidade dos requisitos do produto e na eficcia do sistema de gesto da qualidade.
Nota: Este requisito inclui a manuteno de registos das datas em que as alteraes nos processos foram efectivadas.
8.2.4 Monitorizao e medio do produto

8.2.4 Monitorizao e medio do produto
A organizao deve monitorizar e medir as caractersticas do produto para verificar que se foi ao encontro
dos requisitos do produto. Isto, deve ser efectuado em etapas apropriadas do processo de realizao do
produto de acordo com as disposies planeadas (ver 7.1). A evidncia da conformidade com os critrios de
aceitao deve ser mantida.
Os registos devem identificar a(s) pessoa(s) que autorizou(aram) a liberao do produto para ser entregue ao
cliente (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a prestao do servio ao cliente no devem prosseguir at que as disposies
planeadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente completadas, excepto quando aprovado por uma
autoridade relevante e, onde aplicvel, pelo cliente.
8.2.4.1 Monitorizao e medio do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para monitorizar e medir as caractersticas do
produto.
8.2.4.2 Aceitao do Produto Suplemento

As actividades de aceitao final do produto em estgios planeados do processo de realizao do produto,
devem ser realizadas por pessoas distintas daquelas que realizaram ou supervisionaram diretamente a
produo do produto (ver 3.1.2).
8.3 Controlo do produto no conforme

8.3 Controlo do produto no conforme
A organizao deve assegurar que o produto que no est conforme com os requisitos do produto
identificado e controlado, para prevenir a sua utilizao ou entrega involuntrias. Deve ser estabelecido um
procedimento documentado para definir os controlos e correspondentes responsabilidades e autoridades para
o tratamento do produto no conforme.
Onde aplicvel, a organizao deve lidar com o produto no conforme de uma ou mais das seguintes formas:
a) empreendendo aces para eliminar a no conformidade detectada;
b) autorizando a sua utilizao, liberao ou aceitao sob permisso de uma autoridade relevante e, quando
aplicvel, do cliente;
c) empreendendo aces que impeam a utilizao ou aplicao originalmente pretendidas;
d) pela tomada de aces apropriadas aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no conformidade quando a
no conformidade do produto detectada depois da entrega ou depois do incio da sua utilizao.
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ISO/TS 29001:2010(PT)
Quando o produto no conforme corrigido, deve ser sujeito a reverificao para demonstrar conformidade
com os requisitos.
Os registos de natureza das no conformidades e de quaisquer aces subsequentes que sejam
empreendidas, incluindo permisses obtidas, devem ser mantidos (ver 4.2.4).
8.3.1 Liberao ou aceitao do produto no conforme Suplemento

O processo de avaliao, liberao e aceitao do produto no conforme deve incluir um ou mais dos
seguintes itens:
a) Aceitao de produtos que no cumpram os critrios de aceitao de fabricao, desde que:
- Os produtos cumpram os critrios de aceitao da concepo, ou
- Os critrios de aceitao de fabricao violados sejam considerados desnecessrios para cumprir os
critrios de aceitao da concepo, ou
- Os produtos sejam reparados ou retrabalhados para cumprir os critrios de aceitao da concepo
ou critrios de aceitao da fabricao.
b) Aceitao de produtos que no cumprem os critrios de aceitao de concepo originais, desde que:
- Os critrios de aceitao da concepo originais sejam modificados conforme 7.3.7, e
- Os materiais ou produtos cumpram os novos critrios de aceitao da concepo.
8.3.2 Anlise de no-conformidade de campo Suplemento

O procedimento documentado deve incluir os requisitos para identificao, documentao e registo de
ocorrncias de no-conformidade de campo ou falhas de produto (ver 3.1.9). O procedimento documentado
deve garantir a anlise das no-conformidades de campo, desde que o produto ou a evidncia documentada
que suporta a no-conformidade esteja disponvel para facilitar a determinao da causa.
8.3.3 Notificao ao Cliente Suplemento

A organizao deve notificar o cliente nos casos em que o produto entregue no est conforme com os
critrios de aceitao da concepo (ver 3.1.6). A organizao deve manter registos destas notificaes. (ver
4.2.4).
8.4 Anlise de dados

8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, recolher e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde pode ser efectuada a melhoria contnua da
eficcia do sistema de gesto da qualidade. Isto, deve incluir dados gerados como resultado de monitorizao
e de medio, bem como de outras fontes relevantes.
A anlise dos dados deve proporcionar informao relativa a:
a) satisfao do cliente (ver 8.2.1);
b) conformidade com os requisitos do produto (ver 8.2.4);
c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aces preventivas
Nota Para 8.4 c) ver tambm 8.5.3 relativamente s aces preventivas.
29
ISO/TS 29001:2010(PT)
8.4.1 Anlise de dados Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controlo (ver 3.1.4) para a identificao e utilizao das tcnicas
para a anlise de dados.
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contnua
8.5.1 Melhoria contnua
A organizao deve melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade atravs da
utilizao da poltica da qualidade, dos objectivos da qualidade, dos resultados das auditorias, da anlise dos
dados, das aces correctivas e preventivas e da reviso pela gesto.
8.5.2 Aces correctivas

8.5.2 Aces correctivas
A organizao deve empreender aces para eliminar as causas das no conformidades com o fim de evitar
repeties. As aces correctivas devem ser apropriadas aos efeitos das no conformidades encontradas.
Deve ser estabelecido um procedimento documentado para definir requisitos para:
a) rever as no conformidades (incluindo reclamaes do cliente);
b) determinar as causas das no conformidades;
c) avaliar a necessidade de aces que assegurem a no repetio das no conformidades;
d) determinar e implementar as aces necessrias;
e) registar os resultados das aces empreendidas (ver 4.2.4);
f) rever a eficcia das aces correctivas empreendidas.
8.5.2.1 Aces correctivas Suplemento

A organizao deve assegurar que qualquer ao corretiva eficaz.
8.5.2.2 Tempo de resposta Suplemento

A organizao deve identificar os tempos de resposta para o tratamento das aces corretivas.
8.5.3 Aces preventivas

8.5.3 Aces preventivas
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ISO/TS 29001:2010(PT)
A organizao deve determinar as aces para eliminar as causas de potenciais no conformidades, tendo
em vista prevenir a sua ocorrncia. As aces preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos potenciais
problemas.
Deve ser estabelecido um procedimento documentado para definir requisitos para:
a) determinar potenciais no conformidades e suas causas;
b) avaliar a necessidade de aces para prevenir a ocorrncia de no conformidades;
c) determinar e implementar as aces necessrias;
d) registar os resultados das aces empreendidas (ver 4.2.4);
e) rever a eficcia das aces preventivas empreendidas
8.5.3.1 Aces preventivas Suplemento

A organizao deve assegurar que qualquer ao preventiva eficaz.
31

Iso - TS 29001 - PT

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Indstrias do petrleo, petroqumica e gs

Documento traduzido para portugus para

0.2 Abordagem por processos

de entender e ir ao encontro dos requisitos;

O modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processos representado na Figura 1, ilustra as

0.3 Relacionamento com a ISO 9004

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto

0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica

Indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural Sistemas de gesto da qualidade

1.1.1 Campo de aplicao - Suplemento

1.2 Aplicao - Suplemento

7.3 Concepo e desenvolvimento;

7.5.1 Controlo de produo e fornecimento de servio;

7.5.2 Validao dos processos para produo e fornecimento de servio;

7.5.4 Propriedade do cliente.

3.1. Termos e definies para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural

4 Sistema de gesto da qualidade

4.1.1 Servios e Processos Subcontratados Suplemento

4.2 Requisitos da documentao

4.2.2 Manual da qualidade

4.2.2.1 Manual da qualidade Suplemento

4.2.3.1 Controlo dos documentos Suplemento

4.2.4 Controlo dos registos

4.2.4.1 Controlo dos registos Suplemento

5.2 Focalizao no cliente

5.3 Poltica da qualidade

5.3.1 Poltica da qualidade Suplemento

5.4.1 Objectivos da qualidade

5.4.2 Planeamento do sistema de gesto da qualidade

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.2 Representante da gesto

5.5.3 Comunicao interna

5.6 Reviso pela gesto

5.6.1 Generalidades Suplemento

5.6.2 Entrada para a reviso

5.6.3 Sada da reviso

6.2 Recursos humanos

6.2.2 Competncia, formao e consciencializao

6.2.1 Formao Suplemento

6.4 Ambiente de trabalho

7.1.1 Planeamento da realizao do produto Suplemento

7.2 Processos relacionados com o cliente

A organizao deve determinar:

7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto

a) os requisitos do produto esto definidos;

7.2.1.1 Reviso dos requisitos relacionados com o produto Suplemento

7.2.3 Comunicao com o cliente

7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3.1.1 Planeamento da concepo e desenvolvimento Suplemento

7.3.2 Entradas para concepo e desenvolvimento

7.3.2.1 Entradas para a concepo e desenvolvimento Suplemento

7.3.3 Sadas da concepo e do desenvolvimento

7.3.3.1 Sadas da concepo e do desenvolvimento Suplemento

7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento

7.3.4.1 Reviso da concepo e do desenvolvimento Suplemento

7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento

Nota: As actividades da concepo incluem uma ou mais das seguintes:

7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento

Nota: As actividades da validao incluem uma ou mais das seguintes:

7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento

7.3.7.1 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento Suplemento

7.4.1.1 Processo de Compra Suplemento