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Bases hidrocarbonadas
Bases de absorcin
a)-
Bases hidrocarbonadas:
Estas bases son conocidas tambin como bases para pomadas oleaginosas y estn
representadas por petrolato blanco y pomada blanca. Slo pequeas cantidades de un
componente acuoso puede incorporarse en ellas. Estas bases sirven para contener
medicamentos que van a tener contacto prolongado con la piel y actan como un
vendaje oclusivo protector. Son usadas tambin por sus efectos emolientes y son
difciles de lavar. Ellas no se secan o cambian notablemente con el envejecimiento.
Las ms empleadas son las derivadas del petrleo, debido a su gran estabilidad, su
inocuidad y escasa reactividad.
La pomada blanca tiene la siguiente composicin:
Cera blanca
5.0 %
Mtodo de elaboracin:
Fundir la cera blanca en un depsito adecuado sobre bao caliente, luego incorporar
el petrolato blanco, calentar hasta licuacin. Interrumpir el calentamiento y agitar la
mezcla hasta enfriamiento.
b)-
Bases de absorcin:
Estn formadas por mezclas de sustancias grasas y otros excipientes miscibles con
ellos que tienen la capacidad de absorber agua emulsionndola formando emulsiones
A/O. Generalmente son mezclas de petrolato y otras materias grasas con emulgentes
A/O como lanolina, steres de sorbitan (Span, Tween).
Un caso especial de base de este tipo lo constituyen aquellas que llevan siliconas en
la formulacin, las cuales presentan caractersticas hidrofbicas muy marcadas. Por
este motivo se emplean en la preparacin de bases denominadas pomadas barrera,
que sirven para proteger la piel contra la accin de soluciones casticas. Se emplean
frecuentemente para las manos en profilaxis industrial o domstica. Par que sean
eficaces, deben contener por lo menos un 80% de siliconas en la formulacin.
Esta clase de bases puede dividirse en dos grupos:
-
3.0
Alcohol estearlico
Cera blanca
8.0
Petrolato blanco
3.0
86.0
Mtodo de elaboracin:
Fundir el alcohol estearlico junto con la cera blanca sobre un bao caliente, luego
aadir el colesterol y agitar hasta disolverlo completamente. Aadir el petrolato blanco
y mezclar. Retirar del bao y agitar hasta enfriamiento.
Otra formulacin que se encuentra dentro de este tipo de pomada es el ungento
cetlico (Ph. HELV V), cuya formulacin es:
Petrolato blanco
86.0 %
Lanolina
10.0 %
Alcohol cetlico
4.0 %
Mtodo de elaboracin:
Se funden las materias slidas sobre un bao caliente. Incorpora el principio activo al
momento de la fusin o bien despus de preparar la base, dependiendo si es o no
termolbil.
Estas bases se usan tambin como emolientes.
c)-
Tales bases son emulsiones O/A, por ejemplo pomada hidroflica y son llamadas
comnmente CREMAS. Ellas tambin son descritas como lavables en agua, debido
a que son fcilmente lavadas desde la piel o son coaguladas por el agua, un atributo
que las hace ms aceptable por razones cosmticas. Algunos medicamentos pueden
ser ms efectivos en estas bases que en las hidrocarbonadas. Otra ventaja es que
ellas pueden diluirse con agua y favorecer la absorcin de descargas serosas en
condiciones dermatolgicas.
La pomada hidroflica tiene la siguiente composicin:
Metilparabeno
0.25 g
Propilparabeno
0.15 g
10.00 g
Propilenglicol
120.00 g
Petrolato blanco
250.00 g
Alcohol estearlico
250.00 g
Agua purificada
370.00 g
Mtodo de elaboracin:
Fundir el alcohol estearlico junto con el petrolato blanco sobre un bao caliente y
calentar hasta aproximadamente 75 C. Luego incorporar los otros ingredientes
previamente disueltos en el agua y calentados a 75 C. Agitar la mezcla hasta
enfriamiento.
Los principios activos hidrosolubles se incorporan en la fase acuosa y los liposolubles
en la fase oleosa, realizando posteriormente el proceso de emulsificacin. Si el o los
principios activos son inestables al calor, se disuelven o suspenden en la emulsin
previamente formada y enfriada (termosensibles: primero la emulsin y luego la
adicin de p.a.).
d)-
En trminos generales se dice que los polietilen glicoles (PEG o CARBOWAX), son
compatibles con una gran cantidad de medicamentos, an cuando se menciona en la
literatura incompatibilidad con algunos antibiticos como la Bacitracina y Sulfato de
Neomicina. Tambin se puede decir que favorecen el paso de las sustancias
medicamentosas hacia la piel. Pero ambas propiedades deben evaluarse para cada
tipo de medicamento que se pretenda incorporarse a estas bases.
En general se estima que con este tipo de geles es posible optimizar la liberacin de
los medicamentos a la piel y en particular, se ha aplicado a la terapia con esteroides,
en la que se emplea como humectante y como solvente esteroidal al propilenglicol.
Tambin tiene aplicacin en la formulacin de geles anestsicos (Gel xilocana al 2%).
Muchos preparados antipsorisicos y queratolticos estn formulados en base a geles.
La pomada de polietilen glicol tiene la siguiente composicin:
Polietilen glicol 3350 400.00 g
Polietilen glicol 400
600.00 g
Mtodo de elaboracin:
Calentar los dos ingredientes sobre un bao caliente a 65 C. Luego enfriar con
agitacin constante. Si se desea una preparacin ms consistente reemplazar 100 g
de polietilen glicol 400 por 100 g de polietilen glicol 3350.
Si se incorpora una solucin entre el 6% y 25%, reemplace 50 g de polietilen glicol
3350 con igual cantidad de alcohol estearlico.
Eleccin de la base:
La eleccin de una base de pomadas depende de muchos factores, tales como la
accin deseada, la naturaleza del medicamento que va a ser incorporado y su
biodisponibilidad y estabilidad y el requisito de la vida en estantera del producto
acabado. En algunos casos es necesario usar una base que es menos que la ideal en
orden a alcanzar la estabilidad requerida. Frmacos que hidrolizan rpidamente, por
ejemplo, son ms estables en bases hidrocarbonadas que en bases que contienen
agua, an cuando ellas pueden ser ms efectivas en las ltimas.
Segn la forma de incorporacin del medicamento, las pomadas pueden ser:
a) Pomada de Solucin,
b) Pomada de Emulsin, y
c) Pomada de Suspensin.
a)-
Pomada de Solucin:
b)-
Mentol
1.00 g.
Alcanfor
9.00 g
Aceite de Eucalipto
0.33 g
Aceite de Pino
0.33 g
Aceite de Gaulteria
0.33 g
Pomada de Emulsin:
c)-
Pomada de Suspensin:
2.
3.
Contenido en Agua:
Determinacin de la Consistencia:
Procedimiento:
Se llena un vaso de 50 mL. (dimetro 37-39 mm., altura 67-71 mm.) con la
Pomada sin calentarla cuidando de que no queden burbujas de aire, alisndose
a continuacin la superficie. La muestra ha de guardarse al menos 16 horas a
20 C y antes de la determinacin colocarse en un bao de agua a 20 C 1 C.
Para realizar la determinacin sirve una varilla de vidrio normalizada (masa 8.0
g., dimetro 4.5 mm., longitud 200 mm.), que se deja caer sobre la Pomada
desde 300 mm. de altura, a travs de un tubo de vidrio colocado verticalmente
sobre la muestra (longitud 400 mm., dimetro 8 mm.), y separado 2-3 mm. de
la superficie de la Pomada. Se calcula la profundidad de penetracin de la
varilla de vidrio al cabo de 5 segundos. El valor medio de los resultados de por
lo menos 3 determinaciones en la misma muestra de Pomada se utiliza como
base de evaluacin. La profundidad de penetracin debe ser de: 10-50 mm.
5.
Otros ensayos:
Se debe tener en consideracin su olor, color, aspecto, viscosidad, pH. Para el
caso de los reparados tipo cremas se debe realizar ensayos de estabilidad
acelerada, como la aplicacin de una fuerza centrfuga a 3500 rpm x 10
minutos y mantener en estufa a 40C por una semana, teniendo una muestra
control a temperatura ambiente. En ambos casos se realiza una observacin
bajo el microscopio.