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CANDIDO MENDES
CREDENCIADA JUNTO AO MEC PELA
PORTARIA N 1.282 DO DIA 26/10/2010
MATERIAL DIDTICO
Impresso
e
Editorao
SUMRIO
UNIDADE 1 INTRODUO ................................................................................. 03
UNIDADE 2 NORMAS TCNICAS ...................................................................... 07
2.1 Definio, evoluo e objetivos ......................................................................... 08
2.2 Princpios e benefcios da normalizao ........................................................... 09
2.3 Sistema internacional de normatizao e a dinmica da certificao ............... 11
UNIDADE 3 GESTO DA QUALIDADE.............................................................. 15
3.1 Evoluo do conceito qualidade ..................................................................... 15
3.2 Da inspeo formal gesto estratgica da qualidade ..................................... 17
UNIDADE 4 CERTIFICAO SRIE NBR ISO 9000 ......................................... 24
4.1 A NBR ISO 9000:1987 O COMEO .............................................................. 24
4.2 A implantao da ISO 9000............................................................................... 30
4.3 As revises ........................................................................................................ 34
4.4 NBR ISO 9001:2008 .......................................................................................... 35
4.5 NBR ISO 9004:2010 .......................................................................................... 36
4.6 Dissipando algumas dvidas sobre as mudanas na nova ISO 9001:2015 ...... 38
UNIDADE 5 CERTIFICAO ISO/TS 16949:2009 ............................................. 49
UNIDADE 6 ENTIDADES CERTIFICADORAS ................................................... 54
UNIDADE 7 GLOSSRIO.................................................................................... 58
REFERNCIAS ....................................................................................................... 65
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UNIDADE 1 INTRODUO
As organizaes, sejam elas das mais variadas naturezas e com os mais
diversos objetivos, tm buscado a melhoria contnua do seu desempenho, sendo
quase impossvel nos dias atuais ir em direo a essa melhoria sem levar em
conta e desenvolver com seriedade os vrios sistemas de gesto existentes
(qualidade, meio ambiente, responsabilidade social, segurana e sade no
trabalho, alm da segurana da informao).
Esses sistemas de gesto so jovens, assim como as normas nas quais
se fundamentam. No caso da gesto da qualidade, por exemplo, e foco deste
estudo, a sua primeira verso publicada data de 1987, tem pouco mais de 25
anos, nem por isso deixamos de perceber que seu impacto sobre a realidade das
organizaes j grande e positivo.
Segundo a Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT), a
implantao de um Sistema de Gesto da Qualidade representa a obteno de
uma poderosa ferramenta que possibilita a otimizao de diversos processos
dentro da organizao. Alm destes ganhos, fica evidenciada tambm a
preocupao com a melhoria contnua dos produtos e servios fornecidos.
Certificar o Sistema de Gesto da Qualidade garante uma srie de
benefcios organizao. Alm do ganho de visibilidade frente ao mercado, surge
tambm a possibilidade de exportao para mercados exigentes ou fornecimento
para clientes que queiram comprovar a capacidade que a organizao tem de
garantir a manuteno das caractersticas de seus produtos.
Pois bem, como j dito, nosso foco estudar detalhes da certificao da
qualidade pertencente srie ISO 9000. Para tanto, o caminho que
percorreremos passa por definirmos normas tcnicas, seus objetivos, os
princpios e benefcios. Apresentaremos o sistema internacional de normalizao
e as normas da srie ISO antes de entrarmos propriamente na srie 9000.
Evidentemente que precisamos conceituar qualidade, mostrar a evoluo
do conceito, indo da inspeo formal gesto estratgica, mesmo porque, grosso
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internacionais:
ISO
(International
Organization
for
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Representando pases que respondem por cerca de 95% do PIB mundial, tem por
objetivo
promover
desenvolvimento
da
padronizao
de
atividades
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neutros
(outras
partes
interessadas
tais
como
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acompanhe
evoluo tecnolgica.
Esse princpio
de
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auditoria
de
adequao
(verificao
da
conformidade da
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conceitos:
Controle
Estatstico
de
Processos
(CEP)
e,
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qualidade pode ser abordada como uso de ferramenta de gesto, pelo uso
de programas caractersticos como os 5s; Ciclo PDCA; Sigma, dentre
outro (MORAES, 2004).
De maneira simplificada pode-se inferir que um produto ou servio de
qualidade aquele que atende perfeitamente, de forma confivel, acessvel,
segura e no tempo certo, s expectativas do cliente (LAET, 1998 apud
BALSANELLI; JERIC, 2005, p. 398).
A melhoria da qualidade tem como caracterstica ser um processo
contnuo, gradual e permanente que acontece por meio de sua avaliao, a qual
s tem sentido na medida em que serve para tomar decises concretas.
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Quando a
noo se
reporta
especificaes, a
determinao
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de
pesquisa,
assessoria,
incentivo,
treinamento
controle
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liderana,
envolvimento
das
pessoas,
abordagem
de
processo,
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os
funcionrios
quanto
necessidade
de
estabelecerem
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ser dividido em etapas agrupadas nos trs grandes grupos para a implementao:
anlise, implementao e desenvolvimento (MOREJN, 2005).
4.2 A implantao da ISO 9000
A implantao da srie ISO 9000 requer um trabalho muito intenso.
necessrio que a alta administrao tenha conscincia das dificuldades
e vantagens e acredite nos benefcios da srie ISO 9000. O custo desta
implantao pode estar concentrado no nvel de organizao da empresa e para
essa avaliao necessrio conhec-la
Os sistemas de gesto da qualidade, baseados nas normas da ISO srie
9000, so avaliados por auditorias que possuem caractersticas importantes:
1) Autorizadas pela administrao superior.
2) Avaliaes de prticas reais, evidentes, comparadas com requisitos
estabelecidos.
3) So programadas com antecedncia.
4) So realizadas com prvio conhecimento e na presena das pessoas cujo
trabalho ser auditado.
5) Realizadas por pessoal experiente, treinado e independente da rea
auditada.
6) Resultados
recomendaes
so
examinados
e,
em
seguida,
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4.3 As revises
Como acontece a cada cinco anos, de acordo com as diretivas da ISO, as
suas normas passam por um processo de reviso para determinar se devem ser
mantidas, alteradas ou descontinuadas.
Relembrando, em 1987, a ISO lanou a famlia de normas ISO 9000,
fortemente baseadas nas normas britnicas da qualidade e nas experincias e
contribuies de especialistas e representantes de diversos pases, e que
conseguiram superar divergncias quanto terminologia, conceitos e prticas e
chegar a um resultado que pode ser considerado um marco histrico na evoluo
da garantia e da gesto da qualidade. A partir desse momento, as normas
comearam a evoluir.
Em 1994, foi realizada a primeira reviso geral, para melhorar sua
interpretao e garantir a incluso dos aspectos preventivos da garantia da
qualidade. Essa reviso foi considerada superficial, pois foram feitas apenas
pequenas adequaes formais, visando a antecipar as grandes alteraes
previstas para o ano 2000.
Em 2000, ocorreu a segunda reviso, mais significativa, tendo maior
nfase no s os aspectos industriais como tambm os de servios. De modo
geral, grande parte das normas requer revises peridicas. Vrios fatores
provocam a sua obsolescncia, como, por exemplo, a evoluo tecnolgica,
novos mtodos e materiais, novos requisitos de qualidade e segurana, entre
outros. Levando em considerao esses fatores, a ISO estabeleceu que as
normas devessem ser revisadas em intervalos inferiores a cinco anos.
Essas revises peridicas provocam uma constante adaptao nas
atividades de certificao, pois as organizaes certificadas precisam adaptar e
melhorar seus sistemas de gesto para incluir os novos requisitos que so
inseridos nas normas de referncia. A certificao passa, ento, a ser uma
atividade dinmica, que proporciona organizao oportunidades de melhoria
considerveis.
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est definindo a estrutura e o formato comum para todas as novas normas ISO de
sistemas de gesto e para as revises das normas existentes, ser definido um
texto comum, j que aproximadamente 30% a 40% de cada norma ter um texto
idntico. Isso tudo trar um profundo impacto na nova verso da ISO 9001.
Os princpios da gesto de qualidade iro ser alterados. Os novos
princpios devero ficar da seguinte forma:
1. Foco no cliente.
2. Liderana.
3. Envolvimento das pessoas.
4. Abordagem de processo.
5. Abordagem sistmica da gesto.
6. Melhoria contnua.
7. Abordagem factual da tomada de deciso.
8. Relacionamento mutuamente benfico com fornecedores.
Em relao publicao, a reviso das normas ISO passa por um ritual
razoavelmente longo porque h necessidade do consenso entre os pases
membros em todas as fases. O processo de reviso atual dever durar 3 anos, a
partir de 2012. Caso todas as etapas sejam cumpridas com sucesso, a nova
norma dever ser publicada em 2015.
O processo de reviso tradicional passa basicamente por 6 estgios:
1. NWIP proposta inicial.
2. WD minuta de trabalho dos especialistas envolvidos no processo.
3. CD minuta do Comit (hoje a norma encontra-se nesse estgio).
4. DIS fase quase definitiva da norma.
5. FDIS fase definitiva.
6. IS norma publicada.
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da ISO, como o caso da ISO 9001, da ISO 14001 e da futura norma ISO de
Sade e Segurana no Trabalho, tero a mesma estrutura e boa parte do texto
comum. No entanto, a parte especfica das disciplinas de cada Sistema de Gesto
continuar tendo personalidade prpria.
Quanto necessidade da organizao implantar um sistema de gesto de
riscos, no h nenhuma indicao ou tendncia de que a nova verso passe a
requisitar a implantao de sistemas de gesto de riscos. O que se pretende
que as organizaes incorporem o conceito e adotem o risco como critrio nas
suas decises. Para auxiliar na implantao de um sistema de gesto de riscos
existem outras normas ISO, como a ISO 31000.
A nova reviso prope exatamente reforar o conceito de ao
preventiva. O que desaparece o termo porque no se mostrou adequado em
revises passadas. O conceito de ao preventiva agora aparece associado s
consideraes de risco e incorporado em vrios requisitos, j a partir dos
primeiros captulos da norma.
As decises sobre os processos de certificao ocorrem fora do mbito
do ISO/TC176. Todavia, mantida a praxe das revises anteriores, deve ser
concedido um perodo de transio para as certificaes se adequarem nova
reviso. De qualquer maneira, no devero ocorrer auditorias formais, de acordo
com a nova norma, antes de sua publicao em 2015.
Considerando-se
mantida
praxe
das
revises
anteriores
e,
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Guarde...
As normas ISO 9000/2000 tm os seguintes propsitos:
resolver as dificuldades encontradas pelos pequenos negcios, que no
dispem de especialistas ou de departamentos de gesto da qualidade
com conhecimento suficiente para interpretar os requisitos da norma e
implement-los adequadamente;
adequar as normas s necessidades dos setores emergentes, mais
especificamente os setores de servios, como sade, educao, tecnologia
da informao, entre outros, uma vez que as normas da verso anterior,
apesar de aplicveis a esses setores, possuam um vis de indstria;
reduzir o nmero de diretrizes que foram surgindo, com o objetivo de
esclarecer sua aplicao, quer para setores especficos, quer para
diferentes portes de organizaes ou para categorias de produtos;
contemplar a evoluo das necessidades dos usurios e clientes, as quais
sofreram profundas modificaes nas duas ltimas dcadas;
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da
participao
no
mercado
nacional
em
internacionais;
melhor relacionamento tcnico e comercial com o cliente;
maior integrao entre os processos e setores da empresa;
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mercados
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das
partes
interessadas
(clientes,
acionistas,
colaboradores,
46
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A deciso ser determinante para o futuro das normas ISO 9001, ISO
14001 e para a futura norma ISO de Sade Ocupacional e Segurana, base dos
ditos sistemas de gesto integrados (NASCIMENTO, 2013).
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aos
requisitos
desenvolvimento,
internacionalmente
produo
e,
quando
reconhecidos
pertinente,
para
instalao
projeto
e
servio
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um
requisito
mandatrio
que
internacionalmente
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remotos
no
podem
obter
certificao
ISO/TS
16949
isoladamente.
O Termo Produo esclarecido como Processo de fazer ou fabricar e
envolve os seguintes itens:
Produo materiais:
- peas de Produo ou Assessrios;
- montagem; ou,
- tratamento trmico, soldagem, pintura, superfcie, ou outros servios de
acabamento.
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Pan-americana
de
Normas
Tcnicas
(COPANT),
uma
associao civil, que congrega hoje os pases das trs Amricas, alm da
participao dos organismos nacionais de normalizao da Espanha
(AENOR), Frana (AFNOR), Itlia (UNI) e Portugal (IPQ); a ABNT
representa o Brasil nesse foro.
Nas organizaes internacionais de normalizao a participao aberta
a todos os organismos de normalizao nacionais existente no mundo. Entre as
principais organizaes internacionais de normalizao podem ser citadas:
International Organization for Standardization (ISO), uma organizao no
governamental integrada por organismos nacionais de normalizao de
157 pases, contando com um representante por pas; a ABNT a
representante do Brasil;
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UNIDADE 7 GLOSSRIO
ABNT, NBR, NR - ABNT NBR a sigla de Norma Brasileira aprovada pela ABNT,
de carter voluntrio, e fundamentada no consenso da sociedade. Torna-se
obrigatria quando essa condio estabelecida pelo poder pblico.
ABNT/CB-25 o Comit Espelho Brasileiro para a ISO / TC 176.
COMITS BRASILEIROS E ORGANISMOS DE NORMALIZAO SETORIAL
so os rgos tcnicos, formados por Comisses de Estudo, onde as Normas
Brasileiras so desenvolvidas. A ABNT possui 55 Comits Brasileiros e 4
Organismos de Normalizao Setorial, os quais chamamos genericamente de
Comits Tcnicos. O Comit Brasileiro rgo da estrutura da ABNT e
Organismo de Normalizao Setorial a designao dada a uma Entidade
Setorial, com experincia em normalizao, credenciada pela ABNT para atuar no
desenvolvimento de Normas Brasileiras do seu setor.
CONSULTA NACIONAL o processo em que o Projeto de Norma, elaborado
por uma Comisso de Estudo (CE), submetido apreciao das partes
interessadas. Durante esse processo, todos os interessados podem se manifestar
sobre o Projeto de Norma, sem qualquer nus, recomendando sua aprovao
sem restrio ou com observaes de forma ou a reprovao por objees
tcnicas fundamentadas. Em sequncia, h a etapa de anlise do resultado da
Consulta Nacional. Nessa fase, a CE autora do Projeto de Norma se rene com
todos os interessados que se manifestaram durante o processo de Consulta
Nacional. O objetivo deliberar, por consenso, se o Projeto de Norma pode atingir
a condio de Norma Brasileira. Caso o Projeto de Norma seja alterado
tecnicamente, como resultado das sugestes ou objees tcnicas oriundas da
Consulta Nacional, a Comisso de Estudo deve submet-lo nova Consulta
Nacional, como 2 Projeto de Norma. Porm, se as objees recebidas forem de
tal ordem que no seja possvel obter o consenso necessrio para a sua
aprovao, a CE poder solicitar o seu cancelamento ABNT ou continuar a sua
discusso. Aps aprovao obtida no processo descrito, o Projeto de Norma
aprovado encaminhado ABNT que, na qualidade de Foro Nacional de
Normalizao, faz a sua homologao, aps o que passa a ser denominado de
Norma Brasileira (ABNT NBR). A ABNT deve sempre tornar pblica uma ABNT
NBR. As atividades de consultoria e certificao so incompatveis. No
possvel um organismo avaliar de forma isenta um sistema que foi implantado por
ele mesmo. Por isso, a ABNT no oferece servios de consultoria.
DOCUMENTOS NORMATIVOS documento que estabelece regras, diretrizes ou
caractersticas para atividades ou seus resultados. Documento Normativo um
termo genrico que engloba documentos como normas, especificaes tcnicas,
cdigos de prtica e regulamentos. Os termos para diferentes tipos de
documentos normativos so definidos considerando o documento e seu contedo
como uma entidade nica.
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REFERNCIAS
REFERNCIAS BSICAS
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS (ABNT). NBR ISO 9001.
Sistemas de gesto da qualidade requisitos. Rio de Janeiro: ABNT, 2008.
PALADINI, Edson Pacheco. Gesto da Qualidade: teoria e prtica. 2 ed. So
Paulo: Atlas, 2011.
RIBEIRO NETO, Joo Batista M.; TAVARES, Jos da Cunha; HOFFMANN,
Silvana Carvalho. Sistemas de gesto integrados: qualidade, meio ambiente,
responsabilidade social; segurana e sade no trabalho. 2 ed. So Paulo:
SENAC, 2008.
SAS Certificadora. Associao Brasileira dos organismos de Certificao ABROC
(2013). A ISO 9001 vai mudar: o que voc precisa saber oficialmente. Disponvel
em: http://www.sascertificadora.com.br/atualidade/a-iso-9001-vai-mudar-o-quevoce-precisa-saber---oficialmente
REFERNCIAS COMPLEMENTARES
ABNT. ISO 9004:2010. Verso corrigida. Disponvel em:
http://qualidadeuniso.files.wordpress.com/2012/09/nbr-iso-9004-2010.pdf
ALBUQUERQUE, L. G. de; FRANA, A. C. L. Estratgias de recursos humanos e
gesto da qualidade de vida no trabalho: o stress e a expanso do conceito de
qualidade total. Revista de Administrao de Empresas, So Paulo, v. 33, n. 2, p.
40-51, abr./jun. 1998.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS (ABNT). Certificados ISO
9001 emitidos no Brasil, por Ano-Calendrio. Disponvel em:
http://200.20.212.34/cb25i/ano_calendario.asp?Chamador=CB25
BALLESTERO-ALVAREZ, M. E. Administrao da qualidade e da produtividade:
abordagens do processo administrativo. So Paulo: Atlas, 2001.
BALSANELLI, Alexandre Pazetto; JERIC, Marli de Carvalho. Os reflexos da
gesto pela qualidade total em instituies hospitalares brasileiras. Acta Paul
Enferm. 2005;18(4):397-402. Disponvel em:
http://www.scielo.br/pdf/ape/v18n4/a08v18n4.pdf
BONATO, Vera Lcia. Gesto em sade: programas de qualidade em hospitais.
So Paulo: cone, 2007.
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