Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES

NOMBRE: RESINA

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
IRRITANTE,
MANIPULAR CON
PRECAUCIN

DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%.

PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES,

PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin antimictica,

tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.

empleado

para

el

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
COMPOSICIN por:

100g

x Resina de Podofilino ..................... 10(20-25)g

x Alcohol absoluto ................................75g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.

(A) Resina de Podofilino.
(B) Alcohol absoluto.

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001.
Mortero y pistilo (tamao
adecuado).
Esptula de goma.
Vaso de precipitados.
Varilla de vidrio.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
NOTA: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN

ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de

ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Envase: Frasco de cristal

topacio.
Etiqueta:

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver

ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) directamente en el mortero. Reservar.

2.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados.
3.- Aadir (B) poco a poco sobre el mortero donde est el producto del
paso 1, y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta
la total incorporacin del solvente y conseguir la completa disolucin de la
Resina de Podofilino.
4.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de
goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
hermticamente.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Solucin de Resina de
PODOFILINO

? %

CADUCIDAD:

LOTE:

SOLUCIN ALCOHOLICA
Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 99 75 g.

PRODUCTO
TXICO

Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel

y sobre todo con mucosas y ojos.

m an t en er f u era d el alcan ce d e lo s n i o s

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor

caracterstico.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Almacenar en recipientes hermticamente
cerrados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS, PIEL Y MUCOSAS.
MANIPULAR CON PRECAUCIN.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y
NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario
Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46. Drug and Therapeutics Bulletin, vol 28, n 16, 1990, Pg. 63-4

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor caracterstico que recuerda al regaliz.
Prcticamente insoluble en Agua, Soluble en Etanol, Parcialmente soluble en Cloroformo, Parcialmente soluble en ter.
Etanol absoluto o anhidro, C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a
20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro,
lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico.
INFORMACIN ADICIONAL
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas). Se presenta como un polvo
amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25 C, con olor que recuerda al
regaliz. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas, pudiendo causar grave intoxicacin sistmica despus de su
ingestin o aplicacin tpica; puede llegar a ser fatal. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia.
La accin de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del podofilino, que es citotxica y acta
inhibiendo la mitosis celular en la metafase, lo que permite la eliminacin del tejido a tratar.
Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de
color blanquecino, se necrosan y se desprenden).
Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes.
PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN ADICIONAL AL PACIENTE.
En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorcin
sistmica. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas.
A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad.
Otros autores la han formulado con vaselina lquida o en disolucin alcohlica y ter.
La solucin preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye
significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina.
x Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5% Solucin 3mL. Esta
preparacin ofrece una alternativa efectiva a la preparacin convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas
ano genitales. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, durante un periodo mximo de
cuatro semanas.
Antiguamente se haba utilizado por va oral como purgante drstico, pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce
un peristaltismo violento, por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos txicos.
En ocasiones se utiliza tambin como purgante y colagogo con accin antihelmntica, empleado con frecuencia en el estreimiento
crnico, sobre todo en individuos afectos de parlisis.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente:
TELFONO
RESINA DE PODOFILINO AL 25%

COMPOSICIN:

Solucin alcohlica de resina de podofilino al 25%.

FORMA FARMACUTICA:

Solucin.

VA DE ADMINISTRACIN: Tpica.
PRESENTACIN:

20mL frasco de cristal topacio de 30mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Esta solucin debe conservarse protegida de la luz, a temperatura ambiente y en su frasco
bien cerrado.
ADMINISTRACIN :
La solucin debe administrarse segn la prescripcin mdica.
TCNICA DE ADMINISTRACIN:
1.- Lavar la zona con agua y jabn.
2.- Aplicar con una torunda de algodn solo sobre el condiloma o verruga, evitando tocar la
zona sana adyacente, que puede incluso protegerse con la aplicacin de vaselina.
3.- Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante
agua y jabn.
PRECAUCIONES:
Aplicar bajo estricto control mdico.
Muy irritante para ojos, piel y mucosas. No aplicar sobre abrasiones, heridas abiertas o rea
circundante a la zona a tratar, ya que puede producir erosin grave en la piel sana.
No utilizar en el embarazo y lactancia.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.