BIOSEGURIDAD EN CENTROS DE INVESTIGACIN Y

ENSEANZA EN LOS QUE SE UTILIZAN ORGANISMOS

GENTICAMENTE MODIFICADOS BAJO CONDICIONES DE
CONFINAMIENTO

La Utilizacin Confinada de Organismos Genticamente

Modificados
Comisiones Internas de Bioseguridad
Integracin de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Funciones propuestas para las Comisiones Internas de Bioseguridad

Principios de Bioseguridad para uso confinado de OGMs

Biotecnologa y Bioseguridad
Anlisis de riesgo
Manejo del Riesgo

Manejo Confinado de Organismos Genticamente

Modificados (OGMs)
Niveles de confinamiento
Procedimientos para el uso del nivel de confinamiento BL1-P
El invernadero de nivel BL1-P
Procedimientos para el uso del nivel de confinamiento BL2-P
El invernadero de nivel BL2-P
Procedimientos para el uso del nivel de confinamiento BL3-P
El invernadero de nivel BL3-P

Contencin biolgica
Referencias

La Utilizacin Confinada de Organismos Genticamente Modificados

Entre las actividades que regula la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados
(LBOGMS) se encuentra la utilizacin confinada de estos organismos. La LBOGMs define dicha actividad
como sigue:

Utilizacin Confinada:
Cualquier actividad por la que se modifique el material gentico de un
organismo o por la que ste, as modificado, se cultive, almacene, emplee,
procese, transporte, comercialice, destruya o elimine, siempre que en la
realizacin de tales actividades se utilicen barreras fsicas o una combinacin
de stas con barreras qumicas o biolgicas, con el fin de limitar de manera
efectiva su contacto con la poblacin y con el medio ambiente.

Todas las personas que lleven a cabo actividades de utilizacin confinada con Organismos Genticamente
Modificados (OGMs), deben presentar un Aviso de Utilizacin Confinada ante las autoridades que la
LBOGMs define, en funcin de cules son los OGMs en confinamiento. Estas autoridades son la Secretara de
Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin (SAGARPA) y la Secretara de Medio
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT).
LA SAGARPA y la SEMARNAT, trabajaron conjuntamente para la expedicin de un Formato nico de
Avisos de Utilizacin Confinada de OGMs, que se public en el Diario Oficial de la Federacin en abril de
2011. Este Formato nico de Avisos determina la informacin y documentacin que debe presentarse en el
caso de que se lleven a cabo actividades de utilizacin confinada.
La utilizacin confinada de OGMs puede tener diversos propsitos. Para el caso de utilizacin confinada con
fines de enseanza e investigacin las instancias que lleven a cabo esta actividad deben conformar una
Comisin Interna de Bioseguridad (CIB). Entre otras tareas, el representante de dicha Comisin es quien
presenta el Formato nico de Avisos.

Comisiones Internas de Bioseguridad

Integracin de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Las Comisiones Internas de Bioseguridad (CIBs) a las que se refiere el artculo 74 fraccin III, de la Ley,
deben integrarse por un mnimo de tres personas que cuenten con experiencia y conocimiento en las
actividades de utilizacin confinada con OGMs. Las CIBs deben operar permanentemente y sus integrantes
pueden ser sustituidos de acuerdo con las reglas de bioseguridad internas que las propias CIBs expidan para
su funcionamiento. Las reglas de bioseguridad deben ser aprobadas por la instancia correspondiente facultada
para tal fin, en donde se realicen actividades de utilizacin confinada con OGMs.

Funciones propuestas para las Comisiones Internas de Bioseguridad

Emitir las reglas de bioseguridad, las cuales deben contener, entre otros aspectos, lo relativo a la
prevencin de liberaciones accidentales de los OGMs y la vigilancia del cumplimiento de las reglas y de
las buenas prcticas biolgicas;

Orientar a los usuarios de OGMs sobre las bases del Anlisis de Riesgo, la clasificacin de los niveles de
Bioseguridad en confinamiento, y las medidas apropiadas para evitar posibles efectos adversos a la salud
humana o el medio ambiente que pudieran ocurrir durante el manejo confinado de los OGMs;
Orientar sobre el diseo de laboratorios, invernaderos y otras facilidades de contencin, entrenar personal
y supervisar las buenas prcticas microbiolgicas (GMP);
Supervisar de manera peridica el trabajo que se lleva a cabo en las instalaciones que involucran el uso
confinado de OGMs, para asegurarse que se cumple con la normativa aplicable, para confirmar que los
niveles de Bioseguridad determinados mediante los Anlisis de Riesgo son los adecuados para controlar
los riesgos potenciales durante el manejo de los OGMs;
Las Comisiones Internas de Bioseguridad debern preparar planes de emergencia para casos de derrame,
escape accidental o exposicin no intencional de personal con OGMs;
Revisar peridicamente los Anlisis de Riesgo y las medidas de confinamiento aplicadas con el fin de
incorporar nuevo conocimiento tcnico o cientfico con relacin al manejo de riesgo y/o las metodologas
para la eliminacin de residuos derivados del trabajo con OGMs;
Emitir opinin tcnica sobre los aspectos de bioseguridad de la enseanza e investigaciones propuestas,
previa revisin de las instalaciones y de los materiales a utilizar para el manejo seguro de los OGMs y
mtodos involucrados;
Garantizar la seguridad de las instalaciones en las que se realicen las actividades de utilizacin confinada,
as como la seguridad en el manejo del OGM, y
Garantizar la integridad fsica y biolgica del personal expuesto y de las personas que realicen la
utilizacin confinada.
Cualquier otra funcin que les sea encomendada.

Principios de Bioseguridad para uso confinado de OGMs

Biotecnologa y Bioseguridad
Segn se define en el Artculo III del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa, un
organismo vivo modificado genticamente es aquel que posee una combinacin nueva de material gentico
como resultado del uso de la biotecnologa moderna. El mismo tratado internacional define a la biotecnologa
moderna como la aplicacin de tcnicas in vitro de cido nucleco, incluidos el cido desoxirribonucleico
(ADN) recombinante y la inyeccin directa de cido nucleco en clulas u orgnulos, o la fusin de clulas
ms all de la familia taxonmica; que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la
recombinacin y que no son tcnicas utilizadas en la reproduccin y seleccin tradicional.
Segn la FAO (Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin), la biotecnologa
agrcola moderna comprende una variedad de instrumentos que emplean los cientficos para comprender y
manipular la estructura gentica de organismos que han de ser utilizados en la produccin o elaboracin de
productos agrcolas.
En concreto, podemos decir que la agrobiotecnologa se refiere principalmente a las tcnicas de ADN
recombinante (ingeniera gentica) y de cultivo de tejidos. Las tcnicas del ADN recombinante permiten
identificar una secuencia de ADN, que se corresponde con un gen concreto en un organismo y su transferencia
a otro diferente (por ejemplo una clula vegetal), de modo que se puede modificar el genoma de este ltimo.
3

Por su parte, el cultivo de tejidos es clave para el desarrollo de las plantas transgnicas ya que permite la
regeneracin de una planta completa a partir de una nica clula modificada genticamente. Ambas tcnicas
son imprescindibles para la obtencin de plantas transgnicas pudiendo cualquiera de ellas convertirse en un
factor limitante.
La aplicacin de las modernas tcnicas agro-biotecnolgicas supone grandes posibilidades de desarrollo
econmico y mejora de la calidad de vida de la humanidad, pero conlleva la responsabilidad de asegurar que
dicha aplicacin se realice en condiciones en las que los posibles riesgos para la salud humana o el medio
ambiente sean mnimos o al menos comparables con las actividades agrcolas que ya se llevan a cabo, lo que
exige la adopcin de una serie de medidas de garanta y control de las actividades en las que se produzcan o
empleen OGMs.
Bioseguridad o seguridad biolgica es el trmino utilizado para referirse a los principios, tcnicas y prcticas
aplicadas con el fin de evitar la exposicin no intencional a patgenos y toxinas, o su liberacin accidental. La
palabra deriva etimolgicamente de sus componentes: bio de bios (griego) que significa vida, y seguridad
que se refiere a la calidad de ser seguro, libre de dao, riesgo o peligro. Por lo tanto, bioseguridad es la calidad
de que la vida sea libre de dao, riesgo o peligro.
Es por eso que en el caso que nos ocupa se utiliza el trmino Bioseguridad para englobar todas estas medidas
de garanta y control dirigidas a minimizar el riesgo asociado o derivado de los organismos modificados
genticamente. La Bioseguridad abarca los marcos de poltica y reglamentacin que sirven para tratar los
riesgos relacionados con la agricultura y la produccin de alimentos, que incluyen, por ejemplo, la
introduccin y liberacin de los OGMs y sus productos.
Las medidas de bioseguridad se adecan a la clasificacin de las actividades segn sus riesgos reales o
potenciales, en ocasiones esta clasificacin puede variar de un pas a otro; estas diferencias pueden deberse a
la existencia de nueva informacin disponible sobre un nuevo sistema de vector/husped. La evaluacin del
riesgo es por lo tanto un proceso dinmico que tiene en cuenta los nuevos acontecimientos y los avances
cientficos.

Anlisis de riesgo
El Anlisis de Riesgo Ambiental (ARA) se define como el proceso de identificar riesgos significativos para el
ambiente, estimar los niveles de riesgo y determinar cules de esos riesgos requieren medidas de manejo para
reducir, los niveles de riesgo (USEPA, 1998) y evitar o mitigar efectos adversos. Los pases que son Parte del
Protocolo de Cartagena, deben llevar a cabo evaluaciones de riesgos para fundamentar sus decisiones respecto
del uso y la liberacin intencional al ambiente de OGMs, as como establecer medidas de manejo de riesgos
para evitar efectos adversos de los OGMs sobre la conservacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo
tambin en cuenta los riesgos para la salud humana.
Hay tres componentes fundamentales de las metodologas de anlisis del riesgo: la evaluacin, la gestin y la
comunicacin de riesgos.
Las metodologas formales de la evaluacin de riesgos, define al riesgo como una funcin del dao o efecto
adverso cuya ocurrencia puede expresarse mediante probabilidades de exposicin. As desde el punto de vista
matemtico el riesgo es una funcin del efecto adverso o dao identificado y la probabilidad de que ste
ocurra:
R = f (D * P)
Siendo R el riesgo, D el dao y P la probabilidad de que ste se produzca. El proceso de integrar la posibilidad
de ocurrencia y las consecuencias de la exposicin a un peligro, en trminos de dao, conforma la base central
del a evaluacin de riesgo ambiental.

Se considera un riesgo insignificante cuando la probabilidad de que se produzca el dao o la gravedad del
mismo es mnima. Se suele determinar cualitativamente y nos referiremos al mismo como riesgo residual.
La evaluacin del riesgo en bioseguridad (se realiza generalmente por expertos cientficos) y de acuerdo al
Protocolo de Cartagena debe desarrollarse segn cada caso concreto y consta de cinco etapas:
1. Identificacin de las nuevas caractersticas fenotpicas y genotpicas del OGMS que puedan causar
efectos adversos en la salud humana y/o el medio ambiente.
2. Evaluacin de la probabilidad de que estos efectos ocurran, teniendo en cuenta el nivel y la clase de
exposicin potencial sobre el ambiente o sus componentes.
3. Evaluacin de las consecuencias.
4. Estimar el riesgo total basado en su probabilidad y sus consecuencias.
5. Hacer recomendaciones sobre si el riesgo es aceptable o manejable, incluyendo cuando sea necesario la
identificacin de estrategias para su gestin.
Respecto a los casos en los que exista incertidumbre sobre el nivel de riesgo, el Protocolo indica que se debe
considerar la necesidad de informacin complementaria, la necesidad de estrategias de gestin de riesgo y/o de
realizar un seguimiento o monitoreo del OGMS en el medio ambiente de liberacin.

Manejo del Riesgo

La gestin del riesgo tiene lugar, generalmente, despus de la evaluacin del mismo. Consiste en la adopcin
de medidas para controlar, regular y manejar los riesgos que han sido evaluados y fundamentalmente incluyen,
adems de la determinacin de los niveles de riesgo aceptables basndose stos en la evaluacin del riesgo y
asumiendo que el riesgo cero no existe; medidas de control y mitigacin de estos riesgos.
Para que se mantengan los principios de bioseguridad establecidos en el Protocolo de Cartagena, con relacin
a que las decisiones para la liberacin de OGMS en el ambiente deben fundamentarse en la evaluacin
cientfica y caso por caso de los OGMS, es importante que se regulen las actividades de utilizacin confinada
de OGMs con el propsito de que los organismos en confinamiento no tengan contacto con el medio ambiente.

Manejo Confinado de OGMs

Los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH), han publicado un documento titulado
Lineamientos para la Investigacin que Involucra Molculas de ADN Recombinante (Guidelines for
Research Involving Recombinant DNA Molecules - http://www4.od.nih.gov/oba/guidelines.html; January
2001 - Appendix P), el cual ha sido tomado como base en el presente documento.
Este documento especifica los procedimientos de confinamiento fsico y contencin a travs de barreras
biolgicas, necesarios para trabajar con OGMs particularmente en invernaderos u otras instalaciones de
confinamiento como cmaras de crecimiento, bioterios, jaulas, estanques, peceras, terrarios, incubadoras,
fermentadores, etc.; que se encuentren dentro de construcciones cerradas. Dichos procedimientos se deben de
considerar como los estndares mnimos, los cuales, de acuerdo a las necesidades y condiciones particulares
pueden considerar requerimientos adicionales.
En la mayora de los casos, los niveles de confinamiento fsico para OGMs identificados como con niveles de
bioseguridad 1 y 2 (BL1-P o BL2-P) debern cubrir las necesidades de confinamiento adecuadas. Por otra
parte, hay que tomar en cuenta que los niveles de confinamiento fsico pueden disminuir cuando se combinan
prcticas adecuadas de contencin biolgica. Esto debe considerarse sobre todo en casos en los que una
investigacin en particular requiera un nivel BL3-P, por un tiempo limitado, lo que no justifica la construccin
de un invernadero de nivel BL3-P, o la adaptacin de instalaciones de nivel BL2-P a BL3-P. En este caso, el
5

uso de medidas de contencin biolgica apropiadas podra permitir el uso de instalaciones de nivel BL2-P
existentes.

Niveles de confinamiento
El confinamiento en los invernaderos, cmaras de crecimiento, jaulas, etc., est encaminado a la proteccin del
medio ambiente (no del investigador), y los diferentes niveles de contencin obedecen a los diferentes riesgos
que puedan identificarse con los OGM con los que se trabaje.
La determinacin del nivel de confinamiento apropiado se hace mediante una evaluacin de riesgo, tomando
en cuenta las consideraciones sobre el manejo del riesgo identificado. Sin embargo, la contencin fsica -como
el uso de invernaderos- no es la nica forma de disminuir el riesgo. El uso apropiado de mtodos de
confinamiento biolgico, aunados al confinamiento fsico, pueden elevar los niveles de seguridad y flexibilizar
los requerimientos de confinamiento fsico.

BL1-P
Es el nivel ms bajo de confinamiento y permite el llevar a cabo trabajo con OGMs para los cuales hay
suficiente evidencia biolgica que sugiere que la posibilidad de sobrevivencia, transferencia o diseminacin
del ADN recombinante en el medioambiente es insignificante, o que no existe un riesgo identificable o
predecible al ambiente en caso de una liberacin accidental del OGM.

Algunos de los criterios que se deben considerar son:

Riesgo mnimo al ambiente (p. ej., incapacidad de sobrevivir, persistir y multiplicarse)
El OGM no es una especie invasora, ni es una planta considerada como maleza nociva
El OGM no puede reproducirse
En este caso, se considera que las prcticas comnmente aceptadas para llevar a cabo trabajo cientfico en la
mayora de invernaderos y cmaras de crecimiento son convenientes, e incluyen procedimientos aceptados
para el manejo de microorganismo, plantas y para el control de plagas. Las instalaciones y procedimientos
proporcionan un ambiente protegido para la propagacin de los animales, plantas y los microorganismos
asociados con estos, y un cierto grado de contencin que controla de manera adecuada la posibilidad de
liberacin accidental de OGMs viables, partes de las plantas GM, y microorganismos asociados a ellas.

BL2-P
Es el segundo nivel de confinamiento fsico. Se utiliza cuando existe una posibilidad reconocida de
sobrevivencia, transmisin o diseminacin de los OGMs, pero la consecuencia de dicha liberacin
involuntaria tiene un impacto mnimo sobre el ambiente y la biodiversidad.

Algunos de los criterios que se deben considerar son:

Un potencial del OGM reconocido para su diseminacin amplia y rpida
Un efecto adverso al ambiente limitado
Capacidad de entrecruzamiento con malezas o especies sexualmente compatibles
Genoma completo de agentes infecciosos no exticos
Microbios asociados con plantas - dao al ambiente limitado y manejable
Microbios exticos con bajo potencial de impacto en el ambiente
Insectos asociados a plantas - no hay efectos adversos al ecosistema
Este segundo nivel de confinamiento se basa en prcticas cientficas aceptadas para llevar a cabo investigacin
en invernadero con organismos capaces de infectar o infestar plantas, de una manera tal que se minimiza o
previene la liberacin accidental de OGMs, plantas dentro o alrededor del invernadero, microorganismos en
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los laboratorios o animales en las instalaciones de confinamiento (p.ej. invernaderos, bioterios, jaulas,
estanques, peceras, terrarios, cmaras de crecimiento, cuartos de crecimiento, incubadoras, fermentadores
etc.).

BL3-P
Es el tercer nivel de confinamiento y se debe implementar cuando se reconoce que los OGMs que se manejan
en confinamiento, en caso de una liberacin accidental podran tener un efecto adverso significativo en el
ambiente, por ejemplo si producen toxinas que afectan vertebrados, o son considerados agentes infecciosos
exticos capaces de daar el medio ambiente.

Procedimientos para el uso del nivel de confinamiento BL1-P

El acceso estar limitado o restringido, a discrecin de la Comisin Interna de Bioseguridad, al personal
directamente involucrado con el experimento o actividad de utilizacin confinada que se lleva a cabo.
Previo a la entrada al invernadero, el personal deber conocer y seguir las prcticas necesarias para el nivel
BL1-P y para el manejo adecuado de los OGMs de que se trate.
Se deber llevar un registro escrito de los experimentos que se estn llevando a cabo en el laboratorio,
invernadero u otras instalaciones de confinamiento.
Los OGMs motivo de la experimentacin se debern de inactivar mediante mtodos apropiados previo a ser
desechados en el exterior del laboratorio, del invernadero o de las instalaciones de confinamiento.
Se deber implementar un programa de control de especies no deseadas (tales como: malezas, roedores,
artrpodos nocivos y patgenos) mediante mtodos apropiados.
Los artrpodos y otros macroorganismos mviles debern contenerse en instalaciones de confinamiento como
jaulas apropiadas. Si los macroorganismos (p. ej. insectos voladores o nematodos) se liberan dentro del
laboratorio o invernadero, ste deber contar con los medios apropiados para su contencin.
Se pueden llevar a cabo experimentos simultneos con otros organismos que requieren un nivel de
confinamiento menor a BL1-P, junto con experimentos que requieren el nivel BL1-P, siempre y cuando todo
el trabajo se haga bajo los requisitos del nivel BL1-P

El invernadero de nivel BL1-P

Se entender por invernadero una estructura con paredes, un techo, y un piso, diseados principalmente para
crecer plantas en un ambiente controlado y protegido. Las paredes y techo son generalmente construidas de
material translcido o transparente para permitir el paso de la luz necesaria para el crecimiento vegetal.
El trmino invernadero y reas asociadas incluyen los cuartos o divisiones en dnde se crecen las plantas,
sus corredores; cualquier cabecera o rea dentro de la estructura se considera parte del rea de confinamiento.
El piso del invernadero podr ser de grava u otro material poroso. Como mnimo se recomienda utilizar
concreto en los andadores.
Las ventanas y otras aberturas en las paredes y techo del invernadero podrn ser abiertas para ventilacin,
tanto como se requiera para asegurar una operacin adecuada del invernadero y no requieren de una barrera
7

especial para impedir la salida de polen o microorganismos; sin embargo, se requieren mallas que excluyan
animales voladores pequeos (p. ej. insectos y aves).

Procedimientos para el uso del nivel de confinamiento BL2-P

El acceso estar limitado o restringido, a discrecin del Comit Interno de Bioseguridad, al personal
directamente involucrado con el experimento o actividad de utilizacin confinada que se lleva a cabo.
Previo a la entrada al invernadero, el personal deber conocer y seguir las prcticas necesarias para el nivel
BL2-P y para el manejo adecuado de los OGMs de que se trate.
Se deber llevar un registro escrito de las actividades y de los experimentos, as como de las plantas,
microorganismos y animales que se introduzcan o se extraigan de las instalaciones de confinamiento (p.ej.
laboratorios, invernaderos, bioterios, jaulas, estanques, peceras, terrarios, etc.).
El investigador responsable debe reportar a la Comisin Interna de Bioseguridad y al responsable de las
instalaciones de confinamiento, cualquier accidente en el que se escapen, liberen o derramen OGMs. El
incidente se debe registrar de manera precisa en el registro del experimento y/o de las instalaciones de
confinamiento.
Los OGMs motivo de la utilizacin confinada con fines de enseanza e investigacin, se debern de inactivar
mediante mtodos apropiados previo a ser desechados en el exterior de las instalaciones de confinamiento.
No es necesaria la descontaminacin de los efluentes. Si el piso del invernadero o las camas son de grava o de
un material semejante, estos se deben someter a tratamientos peridicos que eliminen o inactiven cualquier
organismo que potencialmente haya quedado atrapado en la grava.
Se deber implementar un programa que controle especies no deseadas (tales como: malezas, roedores,
artrpodos nocivos y patgenos) mediante mtodos apropiados y aprobados.
Los artrpodos y otros macroorganismos mviles debern contenerse en jaulas apropiadas. Si los
macroorganismos (p. ej. insectos voladores o nematodos) se liberan dentro del laboratorio, invernadero, o de
las instalaciones de confinamiento, stas deber contar con los medios apropiados para su contencin.
Pueden llevarse a cabo experimentos simultneos con otros organismos que requieren un nivel de
confinamiento menor a BL2-P, junto con experimentos que requieren el nivel BL2-P, siempre y cuando todo
el trabajo se haga bajo los requisitos del nivel BL2-P
Cuando se lleven a cabo las actividades de utilizacin confinada con fines de enseanza e investigacin, como
por ejemplo un experimento en progreso, deber existir un sealamiento claro que indique lo siguiente: 1) el
nombre del investigador responsable, 2) los OGMs que estn siendo utilizados, y 3) cualquier requerimiento
especial que aplique para el uso del rea.
Si se est haciendo uso de organismos que se sabe tienen el potencial de causar impactos severos en
ecosistemas naturales o manejados, se debe indicar su presencia en un sealamiento colocado en las puertas de
acceso a las instalaciones de confinamiento.
Si existe algn riesgo identificado a la salud humana asociado con el uso del OGM, se debe incluir un
sealamiento que contenga el smbolo oficial de peligro biolgico.
Los materiales conteniendo microorganismos experimentales, que se introduzcan o se extraigan de las
instalaciones de confinamiento en un estado viable o intacto, debern ser transferidos dentro de un contenedor
cerrado e irrompible identificado apropiadamente.

Se deber preparar o adoptar un manual de buenas prcticas de laboratorio. Este manual deber: 1) orientar al
personal sobre las posibles consecuencias de no seguir las prcticas propuestas, y 2) describir los planes de
contingencia que se deben implementar en el evento de una liberacin no intencional de OGMs.

El invernadero de nivel BL2-P

Se entender por invernadero una estructura con paredes, un techo, y un piso, diseados principalmente para
crecer plantas en un ambiente controlado y protegido. Las paredes y techo son generalmente construidas de
material translucido o transparente para permitir el paso de la luz necesaria para el crecimiento vegetal.
El trmino invernadero y reas asociadas incluyen los cuartos o divisiones en dnde se crecen las plantas,
sus corredores; cualquier cabecera o rea dentro de la estructura se considera parte del rea de confinamiento.
El piso del invernadero deber ser de un material impermeable. Se recomienda el uso de concreto, pero se
puede utilizar grava u otro material semejante bajo las mesas de crecimiento, al menos que puedan existir
propgulos de los organismos experimentales que se diseminen eficientemente a travs del suelo. Las camas
de tierra, grava o algn material semejante son aceptables, a menos que puedan existir propgulos de los
OGMs en confinamiento, que se puedan liberar a travs del suelo.
Las ventanas y otras aberturas en las paredes y techo del invernadero podrn ser abiertas para ventilacin,
tanto como se requiera para asegurar una operacin adecuado del invernadero y no requieren de una barrera
especial para impedir la salida de polen o microorganismos; sin embargo, se requieren mallas que excluyan
animales voladores pequeos (p. ej. insectos y aves).
Se deber contar con un autoclave en el interior del invernadero para el tratamiento de materiales del
invernadero, que as lo requieran.
Si se utilizan ventiladores para introducir aire al invernadero, se deben tomar las medidas apropiadas para
minimizar o evitar el ingreso de artrpodos. Las ventilas asociadas a los ventiladores solo se podrn abrir
cuando los ventiladores estn en operacin.
Las condiciones de confinamiento asociadas a un invernadero BL2-P pueden satisfacerse si se utilizan
instalaciones de confinamiento (p.ej., un estanque, una cmara de crecimiento o cuarto de crecimiento) dentro
de una construccin, siempre y cuando la estructura fsica externa limite el ingreso y escape de
microorganismos y macroorganismos en una manera que cumpla con los requisitos antes mencionados.

Procedimientos para el uso del nivel de contencin BL3-P

El acceso estar restringido al personal involucrado en el experimento o actividad de utilizacin confinada que
se lleve a cabo y al personal auxiliar calificado. La Comisin Interna de Bioseguridad, deber determinar
quines sern parte del personal autorizado.
Previo a la entrada las instalaciones de confinamiento, el personal deber conocer y seguir las prcticas
necesarias para el nivel BL3-P y para el manejo adecuado de los OGMs de que se trate.
Se deber llevar un registro escrito de las actividades de investigacin y enseanza, incluidos los experimentos
que se estn llevando a cabo, as como de las plantas, microorganismos y animales pequeos que se
introduzcan o se extraigan de las instalaciones de confinamiento.
El investigador responsable debe reportar a la Comisin Interna de Bioseguridad y al responsable de las
instalaciones de confinamiento, cualquier accidente en el que se escapen, liberen o derramen OGMs. El

incidente se debe registrar de manera precisa en el registro del experimento y/o de las instalaciones de
confinamiento.
Todo el material usado en las actividades de utilizacin confinada deber ser esterilizado en autoclave o
inactivado biolgicamente mediante cualquier otro mtodo apropiado antes de ser desechado, excepto el que
se requiera mantener viable para propsitos del experimento; pero incluyendo agua que haya estado en
contacto con OGM, o el material que haya estado en contacto con tales organismos, as como el equipo e
insumos utilizados que as lo requieran.
Se deber implementar un programa que controle especies no deseadas (tales como: malezas, roedores,
artrpodos nocivos y patgenos) mediante mtodos apropiados y aprobados.
Los artrpodos y otros macroorganismos mviles debern contenerse en jaulas apropiadas. Cuando sea
necesario, en funcin del organismo de que se trate y los objetivos del ensayo, los experimentos debern
llevarse a cabo en jaulas diseadas para contener a los organismos mviles.
Pueden llevarse a cabo experimentos simultneos con otros organismos que requieren un nivel de
confinamiento menor a BL3-P, junto con experimentos que requieren el nivel BL3-P, siempre y cuando todo
el trabajo se haga bajo los requisitos del nivel BL3-P
Cuando se lleven a cabo las actividades de utilizacin confinada con fines de enseanza e investigacin, como
por ejemplo un experimento en progreso, deber existir un sealamiento claro que indique lo siguiente: 1) el
nombre del investigador responsable, 2) las plantas que estn siendo utilizadas, y 3) cualquier requerimiento
especial que aplique para el uso del rea.
Si se est haciendo uso de organismos que se sabe tienen el potencial de causar efectos adversos severos en
ecosistemas naturales o manejados, se debe indicar su presencia en un sealamiento colocado en las puertas de
acceso al invernadero.
Si existe algn riesgo identificado a la salud humana asociado con el uso del OGM, se debe incluir un
sealamiento que contenga el smbolo oficial de peligro biolgico.
Los materiales conteniendo OGM experimentales, que se introduzcan o se extraigan de las instalaciones de
confinamiento en un estado viable o intacto, debern ser transferidos dentro de un contenedor cerrado e
irrompible, adecuadamente etiquetado. Previo al traslado, y si existen organismos de la misma especie,
hospederos o vectores, dentro de una distancia efectiva de diseminacin de propgulos del OGM, las
superficies del contenedor debern ser descontaminadas. La descontaminacin se puede llevar a cabo por
medios qumicos o en cmaras de fumigacin, o mediante cualquier otro mtodo alternativo que haya
demostrado capacidad para inactivar el OGM de que se trate.
Se deber preparar o adoptar un manual de buenas prcticas de laboratorio. Este manual deber: 1) orientar al
personal sobre las posibles consecuencias de no seguir las prcticas propuestas, y 2) describir los planes de
contingencia que se deben implementar en el evento de una liberacin no intencional de OGMs con un
reconocido potencial de causar un efecto adverso severo al ambiente.
El uso de cubrebocas, cubrepelo, fundas para calzado, lentes u otras prendas de vestir desechables deber
llevarse a cabo, siempre y cuando se haya estimado necesario por la Comisin Interna de Bioseguridad, para
evitar la posible diseminacin del OGM.
Las prendas de vestir desechables debern quitarse antes de salir de las instalaciones de confinamiento y
debern ser descontaminadas previamente a ser enviadas a lavado, o desechadas.
El personal debe lavar sus manos de manera minuciosa previa a su salida de las instalaciones de
confinamiento.

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Todos los procedimientos experimentales se debern llevar a cabo con cuidado para minimizar la produccin
de aerosoles, y el salpicado excesivo de suelo/material de soporte, durante el regado de los OGMs o los
procesos de trasplante o cualquier otro proceso experimental.

El invernadero de nivel BL3-P

Se entender por invernadero una estructura con paredes, un techo, y un piso, diseados principalmente para
crecer plantas en un ambiente controlado y protegido. Las paredes y techo son generalmente construidas de
material translcido o transparente para permitir el paso de la luz necesaria para el crecimiento vegetal.
El trmino invernadero y reas asociadas incluyen los cuartos o divisiones en dnde se crecen las plantas,
sus corredores; cualquier cabecera o rea dentro de la estructura se considera parte del rea de confinamiento.
Se debe considerar la posibilidad de mantener presin negativa.
El piso del invernadero debe ser de concreto u otro material impermeable, y debe tener facilidades para
colectar y descontaminar efluentes.
Las ventanas deben permanecer cerradas y selladas, y los paneles de vidrio deben ser resistentes a impactos (p.
ej. paneles de doble vidrio irrompible).
El invernadero debe ser una estructura cerrada independiente con una cubierta continua que est separada de
reas abiertas al trfico irrestricto. El requerimiento mnimo de entrada al invernadero, debe ser a travs de una
doble puerta de cerrado automtico.
El invernadero deber estar rodeado de una cerca de seguridad o protegida mediante medidas de seguridad
equivalentes.
Las paredes internas, techos y piso debern ser impermeables a lquidos y sustancias qumicas para facilitar la
limpieza y descontaminacin del rea. Todas las penetraciones en estas estructuras (p. ej. cableado o plomera)
debern ser sellados de manera apropiada.
Las superficies de las mesas y otras reas de trabajo debern ser lisas, impermeables, resistentes a cidos,
lcalis, solventes orgnicos y calor moderado.
El invernadero debe incluir un lavamanos operado con el pie o el codo, cercano a la puerta de salida, para el
lavado de las manos.
El invernadero deber contar con un autoclave para la desactivacin de los materiales. Se recomienda el uso
de un autoclave de doble puerta que pase a travs del invernadero.
El invernadero debe contar con su propio sistema de ventilacin. El sistema debe mantener una presin
diferencial y direccin de flujo tal que asegure el flujo de aire del exterior del invernadero.
El aire de salida del invernadero deber filtrarse para evitar la salida de polen o microorganismos, o de
cualquier otra manera eficiente y adecuada, asegurarse que el polen y/o microorganismos se inactiven
eficientemente.
Las condiciones de confinamiento asociadas a un invernadero BL3-P pueden satisfacerse si se utilizan
instalaciones de confinamiento como, bioterios, jaulas, estanques, peceras, terrarios, incubadoras,
fermentadores ,cmaras de crecimiento o cuarto de crecimiento; dentro de una construccin, siempre y cuando
el acceso, flujos de aire y medidas para la descontaminacin estn acordes con los elementos previamente
descritos.

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En caso de utilizarse lneas de vaco, estas debern estar equipadas con filtros apropiados y/o trampas lquidas
desinfectantes.

Contencin biolgica
Se puede hacer uso de una o ms de las siguientes medidas de contencin biolgica para asegurar el
confinamiento de los OGMs con los que se trabaja. La lista no es exhaustiva y se puede pensar en otras
alternativas en funcin de los objetivos de las actividades de utilizacin confinada o de los experimentos as
como de los OGMs de que se trate, siempre que se tenga presente que el objetivo de estas medidas son el
evitar la diseminacin y el establecimiento de un OGM o su ADN recombinante, que puedan causar efectos
adversos en la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica.

Barreras de Contencin Biolgica para plantas.

La diseminacin de las plantas a travs del polen puede prevenirse utilizando uno o ms de los siguientes
procedimientos: (i) Cubrir las estructuras reproductivas para prevenir la diseminacin del polen durante la
etapa de floracin, y la dispersin de semillas durante la etapa de maduracin; (ii) remover las estructuras
reproductivas antes de la etapa de produccin de polen, o colectar el material antes de que maduren las
estructuras reproductivas; (iii) asegurar que las plantas experimentales florezcan y produzcan polen en un
periodo del ao en el que las plantas sexualmente compatibles que se encuentren en la vecindad de las
instalaciones, no estn en etapa de floracin; (iv) asegurarse que no existen plantas sexualmente compatibles
en la vecindad de las instalaciones que pudieran recibir polen de las plantas experimentales.

Barreras de Contencin Biolgica para microorganismos.

La diseminacin de microorganismos ms all de los lmites de las instalaciones de confinamiento puede
prevenirse mediante una o ms de las siguientes medidas: (i) utilizar la inyeccin como va de infeccin o
cualquier otro procedimiento biolgico que limite la presencia y replicacin del virus o microorganismo a los
tejidos internos de la planta u organismo hospedero; (ii) asegurarse de que los organismos que pueden servir
como hospederos o promueven la transmisin de virus o microorganismos, no estn presentes dentro de la
mayor distancia a la que se puede esperar que los microorganismos puedan ser diseminados de una manera
eficiente; (iii) conducir los experimentos en una poca del ao cuando las plantas que son hospederos
naturales no crecen o no son susceptibles de ser infectadas; (iv) usar virus y otros microorganismos, o sus
genomas, que se sabe requieren vectores animales o artrpodos, en ausencia de tales vectores; (v) usar
microorganismos que son dependientes de su interaccin con la planta u hospedero (vi) usar microorganismos
que han sido incapacitados o inactivados genticamente para minimizar su sobrevivencia en el exterior de las
instalaciones y cuya forma natural de transmisin requiere acceso a travs de heridas del organismo
hospedero, o bien, que han sido modificados para asegurar que una liberacin accidental no causar
enfermedades en organismos fuera de las instalaciones de confinamiento.

Barreras de Contencin Biolgica para macroorganismos.

La diseminacin efectiva de artrpodos y otros animales pequeos puede prevenirse utilizando uno o ms de
los siguientes procedimientos: (i) utilizar artrpodos no voladores, incapacitados para volar o estriles; (ii)
usar variantes no mviles o estriles de animales pequeos; (iii) conducir los experimentos en una poca del
ao que impida la reproduccin de los animales; (iv) utilizar animales que dependen para su sobrevivencia de
una planta u otro organismo que no se encuentra dentro de los lmites mximos de dispersin del animal; o (v)
prevenir el escape de peces o pequeos animales presentes en los efluentes o drenajes mediante tratamientos
qumicos o evaporacin de las aguas residuales o de desecho.

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Referencias
Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados. 2005. Diario Oficial de la Federacin,
Mxico.
NIH US, 2001. Guidelines for Research Involving Recombinant DNA Molecules http://www4.od.nih.gov/oba/guidelines.html; - Appendix P
Secretara del Convenio de la Diversidad Biolgica, 2000 Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnologa.
USEPA, 1998. Guidelines for ecological risk assessment, EPA/630/R-95-002F. Report nr EPA/630/R-95002F

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