AUDITORIAS INTERNAS

SEGUIMIENTO Y
MEDICION DE PROCESOS

COD.
DE
REA:

Fecha de
Elaboracin:
8/4/2016 9:52 p. m.

AIOF-1 Pgina 1 de 5
Cod.: FJC-PAI
Versin: 0.01

EQUIPO DE TRABAJO RESPONSABLE DE LAS AUDITORIAS

Auditor Lder Andreina Snchez
Experto Tcnico Ronick Ruiz
Auditores Observadores Jorge Castro
Diana Ramrez

FRECUENCIA DE LA ACTIVIDAD
Bimensual

CARACTERIZACION DEL PROCESO.

PRE ANALISIS
EXTRACION DE AC. NUCLEICOS

Objeto General de la
auditora

Alcance de la
auditora

Equipo auditor

Criterio de
auditora/Norma
aplicable

Fecha de Elaboracin:
2/04/2016
Pgina Page 2 of 5
Cod.: FJC-PAI
Versin: 0.01

Objetivo Especfico:
Obtener evidencias del
funcionamiento
del
La auditora a realizar tiene por objeto determinar el grado
sistema de gestin de
de conformidad del Sistema Integrado de Gestin de
calidad y evaluarlas de
Calidad con respecto a las normas de referencia: ISO
manera objetiva con el fin
9001:2015, ISO 14001:2004, ISO 190011:2012 y
de
determinar
la
OHSAS 18001:2009.
extensin en que se
cumple los requisitos del
mismo.
Mantener la evaluacin del sistema de gestin de la
calidad (SGC) para los procesos generados en la Fundacin
Auditoria de procesos
Jacinto Convit en bajo los procesos estratgicos de gestin
de la calidad.
EXPERTO
Bioanalista
RONICK RUIZ
TECNICO
Investigador/Esp. Procesos
AUDITOR
Bilogo
ANDREINA SANCHEZ
LIDER
Investigador/Procesos
Competencias:
AUDITOR
Jorge Castro
Bilogo Genetista
OBSERVADOR
AUDITOR
Diana Ramrez
Farmacutica Aplicada
OBSERVADOR
ISO 9001:2015, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2009 Tipo de Auditoria:
y ISO 19011:2012
Interna 1era Parte
Riesgo:

Otra informacin
necesaria

Manual de Gestin de la Calidad

Procedimientos e Instrucciones
Instructivos de Equipos bajo la normalizacin
Documentos y registros generados por el sistema
de gestin

Mediano
Alto
Critico

Representantes de
auditado

Gestin de la Calidad/ Procesos

Estratgicos
Nombre y
Apellidos

Comunicaci
n
ineficaz del
programa
Falla en la
Planificacin
No Desarrollo
de los
documentos bajo
la norma

Recursos:

Luis Batta/ Darvin Menendez

05/01/2016

Calendario de
auditora y horarios

Fechas de Auditorias
Hora

05/03/2016
05/05/2016
05/07/2016
10:00 am - 16:00 pm

Idioma de la
auditora

Espaol

Lista de distribucin
del informe de
auditora

Bimensual

Se elaborar un informe de la auditoria y se entregar a la Gerencia de la

empresa en un plazo no superior a una semana desde su finalizacin.

CARACTERIZACION DEL PROCESO.

PRE ANALISIS
EXTRACION DE AC. NUCLEICOS

COD. TIPO DE PROCESO.

DE
MEDULARES
REA:
FECHA: 06/09/16
AI/AECod.: FJC-CPPEA
1
Versin: 0.01

OBJETIVO

REALIZAR LA EXTRACION DE DNA/RNA POR MUESTRA PARA LA

DETECCION DE ALGUNAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y
ONCOLOGICAS.

ALCANCE

EXTRAER, AISLAR Y OBTENER EL MATERIAL GENETICO DNA

PROVENIENTES DE UNA MUESTRA BIOLOGICA

PROVEEDORES

ENTRADAS

-PACIENTES CON SU
MUESTRA BIOLOGICA.

TOMA Y
Aceptacin de
TRANSPORTE la muestra
DE MUESTRA
Centrifugar,
mezclar,
calentar y
separar el DNA

RECURSOS

RESPONSAB REQUISITOS
LES

MEDICION DEL PROCESO

(Indicadores)

Materiales esteriles y
desechables, equipos
biomdicos con
requisitos particulares.

Jefe de UDM CI firmado

Reporte interno de
condiciones

Reactivos moleculares

SEGUIMIENTO Y
MONITOREO DEL
PROCESO

ACTIVIDADES

SALIDAS

CLIENTES

DNA/RNA
extrado y
purificado

Proceso de anlisis
por deteccin de
PCR

Investigador Cumplimiento de las

es
condiciones de
entrada
Bilogos
Condiciones del
Bioanalistas laboratorio

REGISTRO DE PROCESO

Cuantificacin de la
Concentracin de los ac.
Nuclecos
Uso de equipos

DOCUMENTOS DE
REFERENCIA

Indicadores variables de
los procedimientos

Puntos de control de
extraccin

Reportes Int.
Registros de operatividad
de equipos
Registros de uso de
reactivos
Registro de muestras

ISO9001:2015/MPPS
SANIDAD
SERCAMER
DAEX / RESQUIM
PROTOCOLOS
ESTANDARIZADOS (id) Y
PAPERS

REALIZADO POR: Andreina

Sanchez

REVISADO POR:

APROBADO POR:

FIRMA:

FIRMA:

FIRMA:

FECHA:

FECHA:

FECHA:

CARACTERIZACION DEL PROCESO.

PRE ANALISIS
TOMA DE MUESTRA

COD. TIPO DE PROCESO.

DE
MEDULARES
REA:
FECHA: 06/09/16
AI/AECod.: FJC-CPPEA
1
Versin: 0.01

OBJETIVO

REALIZAR LA EXTRACION DE DNA/RNA POR MUESTRA PARA LA

DETECCION DE ALGUNAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y
ONCOLOGICAS.

ALCANCE

EXTRAER, AISLAR Y OBTENER EL MATERIAL GENETICO DNA

PROVENIENTES DE UNA MUESTRA BIOLOGICA

PROVEEDORES

ENTRADAS

ACTIVIDADES

-PACIENTES CON SU
MUESTRA BIOLOGICA.

TOMA Y
Aceptacin de
TRANSPORTE la muestra
DE MUESTRA
Centrifugar,
mezclar,
calentar y
separar el DNA

RECURSOS

RESPONSAB REQUISITOS
LES

SALIDAS

CLIENTES

DNA/RNA
extrado y
purificado

Proceso de anlisis
por deteccin de
PCR

MEDICION DEL PROCESO

(Indicadores)

Materiales esteriles y
desechables, equipos
biomdicos con
requisitos particulares.
Reactivos moleculares

Jefe de UDM CI firmado

Investigador Cumplimiento de las
es
condiciones de
entrada
Bilogos
Condiciones del
Bioanalistas laboratorio

SEGUIMIENTO Y
MONITOREO DEL
PROCESO

REGISTRO DE PROCESO

Indicadores variables de
los procedimientos

Puntos de control de
extraccin

Reporte interno de
condiciones
Cuantificacin de la
Concentracin de los ac.
Nuclecos
Uso de equipos

DOCUMENTOS DE
REFERENCIA

Reportes Int.
Registros de operatividad
de equipos
Registros de uso de
reactivos
Registro de muestras

ISO9001:2015/MPPS
SANIDAD
SERCAMER
DAEX / RESQUIM
PROTOCOLOS
ESTANDARIZADOS (id) Y
PAPERS

REALIZADO POR: Andreina

Sanchez

REVISADO POR:

APROBADO POR:

FIRMA:

FIRMA:

FIRMA:

FECHA:

FECHA:

FECHA: