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Aacifemine 2 mg comprims
estriol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce mdicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez dautres questions, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien.
Ce mdicament vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez pas dautres
personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques
aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn
dans cette notice.
Que contient cette notice ? :
1.
Quest-ce que Aacifemine et dans quel cas est-il utilis
2.
Quelles sont les informations connatre avant de prendre Aacifemine
3.
Comment prendre Aacifemine
4.
Quels sont les effets indsirables ventuels
5.
Comment conserver Aacifemine
6.
Contenu de lemballage et autres informations
1.
Aacifemine contient une substance active appele estriol . Il sagit dun type dhormone
fminine appele strogne . Aacifemine appartient un groupe de mdicaments
connus sous le nom de Traitement Hormonal de Substitution (THS) .
Quand la mnopause dbute, votre corps ne fabrique plus dstrognes. Chez certaines
femmes, cela peut causer lapparition de symptmes de mnopause tels que des bouffes
de chaleur, une irritation vaginale, des infections urinaires frquentes et des problmes
d'incontinence urinaire. Aacifemine compense le manque dstrognes et permet de
diminuer ces symptmes.
Chez les femmes mnopauses, Aacifemine est utilis :
pour traiter les symptmes de mnopause
pour amliorer la cicatrisation aprs une opration vaginale
quand vous devez subir un frottis du col de lutrus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS CONNATRE AVANT DE PRENDRE
AACIFEMINE ?
Antcdents mdicaux et examens rguliers
Avant de dbuter un Traitement Hormonal de Substitution (THS) ou avant de le dbuter
nouveau, informez votre mdecin concernant vos antcdents mdicaux personnels et les
antcdents de votre famille directe. Vous subirez un examen mdical gnral et
gyncologique.
Pendant le traitement, vous serez soumise des contrles rguliers, y compris un examen
des seins. Votre mdecin vous dira quelle frquence ces tests devront tre raliss.
Au moins une fois par an, vous discuterez avec votre mdecin des avantages et des
inconvnients de la poursuite du THS.
Ne prenez jamais Aacifemine :
si vous avez ou avez dj eu un cancer du sein, ou si lon suspecte que vous en avez un
si vous avez un cancer qui est sensible aux strognes, p. ex. un cancer de lendomtre,
ou si lon suspecte que vous en avez un
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqus
si vous avez une croissance anormale du revtement de lutrus (hyperplasie de
lendomtre) et si vous ntes pas encore traite pour cette affection
si vous avez ou avez dj eu un caillot sanguin dans une veine, p. ex. dans les jambes
(thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)
si vous avez une affection de la coagulation sanguine (p. ex. un dficit en protine C, en
protine S ou en antithrombine)
si vous avez ou avez rcemment eu une maladie cause par des caillots sanguins dans
les artres, p. ex. une crise cardiaque, une angine de poitrine ou un accident vasculaire
crbral
si vous avez ou avez dj eu une maladie du foie, vous ne pouvez pas prendre
Aacifemine tant que la fonction de votre foie nest pas redevenue normale
si vous avez un trouble de la fabrication des pigments rouges du sang (porphyrie)
si vous tes allergique la substance active ou l'un des autres composants contenus
dans ce mdicament mentionns dans la rubrique 6
Avertissements et prcautions
Veuillez avertir votre mdecin si vous avez ou avez dj eu lune des affections mentionnes
ci-dessous, en particulier si lune de ces affections sest aggrave pendant une grossesse ou
au cours dune prise antrieure dhormones, car vous pouvez alors ncessiter des examens
mdicaux plus frquents. Si vous utilisez dj Aacifemine et si lune des ces affections
saggrave ou redevient un problme, avertissez votre mdecin :
Avertissez votre mdecin si vous remarquez une modification de votre affection pendant que
vous prenez Aacifemine.
Arrtez de prendre Aacifemine et consultez immdiatement un mdecin :
si lun des problmes ou lune des maladies mentionns la rubrique Ne prenez jamais
Aacifemine est dapplication pour vous
si votre peau ou le blanc de vos yeux deviennent jaunes (jaunisse) il peut sagir de
signes dhpatite ou dautres problmes au niveau du foie
si votre tension artrielle augmente brutalement et de manire importante
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez un accident vasculaire
crbral, p. ex. :
- vous avez des migraines pour la premire fois, avec ou sans problmes au niveau de
la vision
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez une crise cardiaque,
p. ex. :
- douleur dans la poitrine irradiant vers les bras ou le cou
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez un caillot sanguin dans
votre jambe ou vos poumons, p. ex. :
- gonflement douloureux de lune de vos jambes
- douleur brutale dans la poitrine
- essoufflement
si vous tombez enceinte.
Attention : Aacifemine nest pas une pilule contraceptive.
Risques lis la prise dAacifemine
Croissance anormale du revtement de lutrus (hyperplasie de lendomtre) et cancer
du revtement de lutrus (cancer de lendomtre)
Toutes les femmes, quelles utilisent ou non un THS, prsentent un risque faible de cancer
de lendomtre. Une tude a rvl que ce risque pourrait tre plus lev chez les femmes
qui prennent des comprims destriol.
Afin dviter une croissance anormale du revtement de lutrus, ne dpassez pas la dose
recommande. Si le traitement est long terme, votre mdecin peut estimer quil est
ncessaire dexaminer votre utrus ou de vous prescrire un progestatif. Contactez toujours
votre mdecin si vous avez des saignements vaginaux inexpliqus afin quil puisse en
rechercher la cause.
THS et cancer du sein
Les femmes ayant ou ayant eu un cancer du sein dans le pass ne peuvent pas utiliser de
THS. Certaines tudes ont rvl que le risque de cancer du sein est plus lev chez les
femmes ayant utilis des strognes ou des associations base dun strogne et dun
progestatif pendant plusieurs annes. Ce risque augmente avec la dure de la prise du THS
et il semble revenir son niveau initial au cours des cinq ans suivant larrt du THS.
Les femmes utilisant un THS combin base dun strogne et dun progestatif prsentent
un risque lgrement plus lev de cancer du sein que les femmes nutilisant que des
strognes.
Votre mdecin vous indiquera les modifications des seins qui sont rechercher et il vous dira
quand vous devez le consulter ce sujet. Contrlez rgulirement vos seins afin de
dtecter :
toute fossette au niveau de la peau
toute modification du mamelon
toute masse visible ou palpable.
Chez les femmes ges de 50 65 ans ne prenant aucun THS, environ 9 12 femmes sur
1 000 prsenteront un diagnostic de cancer du sein sur une priode de 5 ans. Chez les
femmes ges de 50 65 ans prenant un THS combin base dun strogne et dun
progestatif pendant plus de 5 ans, le nombre de cas supplmentaires sera de 6 pour 1 000
utilisatrices.
Chez les femmes ges de 50 79 ans ne prenant aucun THS, environ 14 femmes sur
1 000 prsenteront un diagnostic de cancer du sein sur une priode de 5 ans. Chez les
femmes ges de 50 79 ans prenant un THS combin base dun strogne et dun
progestatif pendant plus de 5 ans, le nombre de cas supplmentaires sera de 4 pour 1 000
utilisatrices.
Si vous dbutez un THS quand vous tes ge entre 45 et 65 ans (inclus), le nombre de cas
supplmentaires de cancer du sein ne dpend pas de lge auquel vous dbutez la prise du
THS. Pour des informations supplmentaires, veuillez consulter la rubrique Ne prenez
jamais Aacifemine .
On ne sait pas si lutilisation dAacifemine est associe la mme augmentation du risque de
cancer du sein que les autres formes de THS. Cependant, si vous tes inquite concernant
le risque de cancer du sein, discutez avec votre mdecin des risques et des bnfices du
traitement.
THS et cancer ovarien
Le cancer ovarien est une affection grave trs rare, mais beaucoup plus rare que le cancer
du sein. Il peut tre difficile diagnostiquer car il nexiste souvent aucun signe vident de la
maladie.
Un risque lgrement plus lev de cancer ovarien a t rapport chez des femmes prenant
un THS uniquement base dstrogne pendant au moins 5 10 ans. Certaines tudes
suggrent que le risque de lutilisation long terme dun THS combin est similaire ou
lgrement plus faible. On ignore le risque de cancer ovarien en cas d'utilisation long terme
dun THS combin base dun strogne et dun progestatif ou dun THS par Aacifemine.
Chez les femmes ayant pris un THS pendant plus de 5 ans, le nombre de cas
supplmentaires sera de 1 pour 2 500 utilisatrices.
THS et maladie cardiaque (crise cardiaque)
Le THS ne permet pas de prvenir les maladies cardiaques.
Les femmes prenant un THS combin base dun strogne et dun progestatif prsentent
un risque plus lev de dvelopper une maladie cardiaque pendant la premire anne de
prise du THS, par rapport celles ne prenant aucun THS. On ne sait pas encore avec
certitude si cela sapplique galement aux autres types de THS.
Le nombre de cas supplmentaires de maladie cardiaque secondaire lutilisation dun THS
combin base dun strogne et dun progestatif est trs faible chez les femmes en bonne
si vous avez un problme au niveau de la coagulation sanguine qui doit tre trait par un
mdicament tel que la warfarine dans ce cas, les avantages et les inconvnients du
THS doivent tre soigneusement valus
si vous tes incapable de marcher pendant une longue dure en raison dune blessure,
dune maladie ou dune opration majeure il peut savrer ncessaire que vous arrtiez
la prise dAacifemine environ 4 6 semaines avant une opration
si vous avez un lupus rythmateux dissmin (LED)
si vous avez un cancer.
On ne sait pas si le fait davoir des varices veineuses induit ou non un risque plus lev de
caillots sanguins dans les veines.
Parmi les femmes cinquantenaires ne prenant aucun THS, sur une priode de 5 ans, en
moyenne 4 femmes sur 1 000 devraient sattendre dvelopper un caillot sanguin dans une
veine.
Chez les femmes cinquantenaires ayant pris un THS base dun strogne et dun
progestatif pendant une priode de 5 ans, le nombre de cas sera de 9 pour 1 000 utilisatrices
(soit 5 cas supplmentaires).
THS et autres affections
Le THS ne prvient pas la perte de mmoire. Le risque de perte de mmoire peut tre
lgrement plus lev chez les femmes dbutant la prise dun THS aprs lge de 65 ans.
Si vous dveloppez une infection vaginale, votre mdecin vous donnera galement un
mdicament pour traiter cette infection.
Autres mdicaments et Aacifemine
Informez votre mdecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez rcemment pris ou
pourriez prendre tout autre mdicament, y compris un mdicament obtenu sans ordonnance,
des mdicaments base de plantes ou dautres produits naturels.
Certains mdicaments peuvent influencer leffet dAacifemine et Aacifemine peut influencer
leffet dautres mdicaments, ce qui peut causer des saignements irrguliers. Cela concerne
les mdicaments suivants :
mdicaments pour traiter lpilepsie tels que les barbituriques, les hydantones et la
carbamazpine
antibiotiques tels que la grisofulvine et la rifampicine
mdicaments pour traiter les infections virales tels que la nvirapine, lfavirenz, le
ritonavir et le nelfinavir
remdes base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ces
mdicaments peuvent diminuer lefficacit dAacifemine
corticostrodes
succinylcholine
thophyllines
trolandomycine.
Grossesse et allaitement
Si vous tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez tre enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil votre mdecin ou votre pharmacien avant
de prendre ce mdicament.
Si vous oubliez une dose, prenez-la ds que vous y pensez. Nanmoins, si plus de 12
heures se sont coules depuis le moment o vous auriez d prendre votre dose, ne prenez
plus cette dose oublie et continuez votre traitement avec la dose suivante au moment
habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre.
Si vous arrtez de prendre Aacifemine
Si vous arrtez le traitement, vos symptmes pourraient rapparatre. Consultez votre
mdecin si vous souhaitez arrter la prise dAacifemine.
4.
Comme tous les mdicaments, ce mdicament peut provoquer des effets indsirables, mais
ils ne surviennent pas systmatiquement chez tout le monde.
En fonction de la dose et de la sensibilit de la patiente, Aacifemine peut parfois provoquer
des effets indsirables tels que :
gonflement et augmentation de la sensibilit des seins
lgers pisodes de saignements vaginaux
augmentation des scrtions vaginales
nauses
infection vaginale votre mdecin vous donnera galement un mdicament pour traiter
cette infection
accumulation deau dans les tissus, se caractrisant gnralement par un gonflement des
chevilles ou des pieds.
Chez la majorit des patientes, ces effets indsirables disparaissent aprs les premires
semaines du traitement mais ils peuvent galement indiquer que votre dose est trop leve.
Contactez toujours votre mdecin si vous avez des saignements vaginaux ou si vous avez
des effets indsirables gnants ou persistants.
Autres effets indsirables rapports avec lutilisation dun THS :
cancer du sein, voir rubrique 2 THS et cancer du sein
croissance anormale ou cancer du revtement de lutrus (hyperplasie ou cancer de
lendomtre).
Voir rubrique 2 Ne prenez jamais Aacifemine et Croissance anormale du revtement
de lutrus (hyperplasie de lendomtre) et cancer du revtement de lutrus (cancer de
lendomtre)
cancer ovarien, voir rubrique 2 THS et cancer ovarien
crise cardiaque ou accident vasculaire crbral, voir rubrique 2 THS et maladie
cardiaque (crise cardiaque) ou THS et accident vasculaire crbral
problmes au niveau de la vsicule biliaire
problmes au niveau de la peau, p. ex. :
- chloasma - taches pigmentes jaunes-brunes, galement appeles taches de
grossesse
- rythme polymorphe - une ruption cutane s'accompagnant galement de
nodules, de vsicules ou dune rtention de liquide
- rythme noueux - une ruption cutane s'accompagnant de nodules douloureux
bleus-rouges
- purpura vasculaire - petits points hmorragiques dans la peau.
problmes de mmoire, voir rubrique THS et autres affections
caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons, voir rubrique 2 Ne prenez
jamais Aacifemine et THS et caillots sanguins .
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn dans
cette notice.
5.
Mode de dlivrance :
Mdicament soumis prescription mdicale.
La dernire date laquelle cette notice a t approuve est : 11/2014
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS AVEZ DAUTRES
QUESTIONS OU SI VOUS SOUHAITEZ RECEVOIR LES INFORMATIONS DE
PRESCRIPTION COMPLETES DAACIFEMINE.