ECA-MC-P13-F06 Lista de Verificacion y Notas Digitales OI 2012 V04

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS
DIGITALES PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN

NORMA 17020:2012
Cdigo N :
ECA-MC-P13-F06
Fecha emisin:
10.09.2015
Pginas:
1 de 51
Versin:
04
Fecha de entrada en vigencia:

25.09.2015
Nombre de Organismo de Inspeccin :

Tipo de evaluacin:
Expediente:
El Organismo de Inspeccin (OI) debe completar nicamente la columna Referencia del documento del Organismo
de Inspeccin con el cdigo, el requisito especfico y el nombre del documento de su Sistema de Gestin que
cumple determinado requisito, adems se debe presentar como anexo a la solicitud de acreditacin o a la
informacin solicitada por la Unidad de Logstica.
Estas notas no deben ser impresas, se manejan como formato digital, debe ser enviada de manera electrnica y en formato pdf a
la Secretara de Acreditacin de Organismos de Inspeccin con la versin digital del ECA-MC-P13-F25 Informe final de evaluacin
para Organismos de Inspeccin norma INTE-ISO/IEC 17020:2012.
No conformidades
Requisito de
17020:2012
Norma
INTE-ISO/IEC Directriz o Criterio del documento ECA-MC-C12
Observaciones
4.1.1 Las actividades de inspeccin se
deben realizar con imparcialidad.
Observaciones
3. Trminos y definiciones
3.1a El trmino "instalacin" podra definirse como "un grupo de
componentes ensamblados para que de forma conjunta alcancen un
propsito que no se alcanzara por los componentes por separado".
4.1 Imparcialidad e independencia
NA
Referencia
documento
Organismo
Inspeccin
del
del
de

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4.1.2 El organismo de inspeccin debe

ser responsable de la imparcialidad de
sus actividades de inspeccin y no debe
permitir que presiones comerciales,
financieras o de otra ndole comprometan
la imparcialidad.
Observaciones
NA

identificar de manera continua los riesgos
a su imparcialidad. Esta identificacin
debe incluir los riesgos derivados de sus
actividades, o de sus relaciones, o de las
relaciones de su personal. Sin embargo,
dichas
relaciones
no
constituyen
necesariamente un riesgo para la
imparcialidad
del
organismo
de
inspeccin.
4.1.3a Los riesgos a la imparcialidad del organismo de inspeccin

deben ser considerados cuando ocurran eventos que podran tener
relacin con la imparcialidad del organismo de inspeccin y su
personal.
NOTA Una relacin que compromete la

imparcialidad
del
organismo
de
inspeccin puede resultar de factores
tales
como
la
propiedad,
la
gobernabilidad, la direccin, el personal,
los recursos compartidos, las finanzas,
los contratos, el marketing (incluidas las
marcas comerciales), y el pago de una
comisin por ventas u otros incentivos
para la remisin de nuevos clientes.
- Relaciones con la organizacin matriz

- Relaciones con los departamentos de la misma organizacin
- Relaciones con las empresas u organizaciones relacionadas
- Relaciones con los reguladores
- Relaciones con los clientes
- Relaciones del personal
- Relaciones con las organizaciones que participan en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de
los tems inspeccionados.
4.1.3b El organismo de inspeccin debe describir cualquier relacin

que pudiera afectar su imparcialidad a un grado relevante, utilizando
diagramas organizacionales u otros medios.
Ejemplos de relaciones que podran influir la imparcialidad son:
4.1.3c Para la identificacin de los riesgos a la imparcialidad se debe

contar con una matriz de riesgos, la cual debe incluir al menos lo
siguiente:

NORMA 17020:2012
Relacin /
Actividad1
Factor
de
riesgo2
Podra darse
una afectacin
a
la
imparcialidad?
Si o No.
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Riesgos
Identificados
Acciones
para
mitigar o
eliminar
el riesgo
En caso de
considerarse
que no existe
un riesgo, debe
documentarse
el
razonamiento
Ampliar tabla cuando se requiera

1. Relacin / Actividad: Debe indicarse si es un riesgo derivado de sus
actividades, de sus relaciones o de las relaciones de su personal.
2. Factor de riesgo: Deben tomarse en cuenta los indicados en la nota del
requisito 4.1.3 de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012.
4.1.3d Se deber mantener en la matriz de riesgos todos los riesgos

detectados, independientemente si algunos de ellos han sido
minimizados o eliminados.
Observaciones
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4.1.4 Si se identifica un riesgo para la 4.1.4a El organismo de inspeccin debe mantener evidencia objetiva
imparcialidad,
el
organismo
de de cmo elimina o minimiza los riesgos identificados en la matriz de
inspeccin debe ser capaz de demostrar riesgos.
cmo elimina o minimiza dicho riesgo.
Observaciones
tener una alta direccin comprometida
con la imparcialidad.
Observaciones
ser independiente en la medida en que lo
requieran las condiciones bajo las cuales
presta sus servicios. Dependiendo de
estas condiciones, debe cumplir los
requisitos mnimos estipulados en el
Anexo A, como se describe a
continuacin:
a) Un organismo de inspeccin que
realiza inspecciones de tercera parte
debe cumplir los requisitos del tipo A
indicados en el Captulo A.1 (organismo
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Versin:
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4.1.5a El organismo de inspeccin debera tener una declaracin

documentada haciendo hincapi en su compromiso con la
imparcialidad en la ejecucin de sus actividades de inspeccin, la
gestin de conflictos de inters y el aseguramiento de la objetividad
de sus actividades de inspeccin. Las acciones de la alta direccin no
deben contradecir dicha declaracin.
4.1.5b Una manera para que la alta direccin haga hincapi en su
compromiso con la imparcialidad es hacer declaraciones relevantes y
polticas pblicas que estn disponibles.

NORMA 17020:2012
de inspeccin de tercera parte).
1
b) Un organismo de inspeccin que
realiza inspecciones de primera parte,
inspecciones de segunda parte, o
ambas, y que constituye una parte
separada e identificable de una
organizacin que participa en el diseo,
la
fabricacin,
el
suministro,
la
instalacin, el uso o el mantenimiento de
los tems que inspecciona, y que presta
servicios de inspeccin nicamente a su
organizacin matriz (organismo de
inspeccin interno) debe cumplir los
requisitos del tipo B indicados en el
Captulo A.2.
2
c) Un organismo de inspeccin que
realiza inspecciones de primera parte,
inspecciones de segunda parte, o
ambas, y que constituye una parte
identificable pero no necesariamente
separada de una organizacin que
participa en el diseo, la fabricacin, el
suministro, la instalacin, el uso o el
mantenimiento de los tems que
inspecciona, y que presta servicios de
inspeccin a su organizacin matriz o a
otras partes, o a ambas, debe cumplir los
requisitos del tipo C indicados en el
Captulo A.3.
Verificar el cumplimiento del Anexo A,
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segn el tipo
Inspeccin.
de
Organismo
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de
3
Anexo A
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A.a Los anexos A.1 y A.2 de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 se

refieren a la frase "tems inspeccionados" con respecto a los
organismos de inspeccin Tipo A y Tipo B. En el Anexo A.1 b se
afirma que "En particular, no deben intervenir en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la
utilizacin o el mantenimiento de los tems inspeccionados". En el
anexo A.2 c se afirma que en particular, no deben intervenir en el
diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra, la
posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los tems
inspeccionados". Cuando se hace referencia a que no deben
intervenir, se refiere al organismo de inspeccin y su personal. Los
tems en este caso son los elementos que se especifican en el
certificado que ECA les otorga donde se indica el alcance de la
acreditacin.
A.b En el anexo A.1 vieta d) se referencia a los vnculos de
entidades legales separadas que participan en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la
utilizacin o el mantenimiento de los tems inspeccionados. Estos
vnculos incluyen a los propietarios comunes y personas nominadas
por un propietario comn en los consejos directivos o su equivalente.
Estos vnculos son aceptables si las personas involucradas no tienen
la posibilidad de influir en el resultado de una inspeccin.
En particular, existe una posibilidad de influir en el resultado de una
inspeccin si la persona tiene la capacidad de:
- Influir en la seleccin de los inspectores para asignaciones o
clientes especficos,
- Influir en las decisiones sobre la conformidad en las tareas

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especficas de inspeccin,
- Influir en la remuneracin de los inspectores,
- Influir en la remuneracin de trabajos o clientes especficos,
- Iniciar el uso de prcticas alternativas de trabajo para las tareas o
clientes especficos.
Observaciones
4.2 Confidencialidad
ser responsable, en el marco de
compromisos legalmente ejecutables, de
la gestin de toda la informacin
obtenida o generada durante la
realizacin de las actividades de
inspeccin. El organismo de inspeccin
debe informar al cliente, con antelacin,
qu informacin tiene intencin de hacer
pblica. A excepcin de la informacin
que el cliente pone a disposicin del
pblico, o cuando haya sido acordado
entre el organismo de inspeccin y el
cliente (por ejemplo, con el fin de
responder
a
quejas),
toda
otra
informacin debe ser considerada
informacin confidencial.
NOTA
Compromisos
legalmente
ejecutables pueden ser, por ejemplo, los
acuerdos contractuales.
Observaciones
NA
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4.2.2 Cuando el organismo de inspeccin

deba por ley divulgar informacin
confidencial o cuando est autorizado
por compromisos contractuales, el cliente
o la persona correspondiente debe ser
notificado acerca de la informacin
proporcionada, salvo que est prohibido
por ley.
Observaciones
4.2.3 La informacin sobre el cliente
obtenida de fuentes distintas al cliente
(por ejemplo, una persona que realiza
una
queja,
de
autoridades
reglamentarias) debe tratarse como
informacin confidencial.
Observaciones

ser una entidad legal, o una parte
definida de una entidad legal, de manera
que pueda ser considerado legalmente
responsable de todas sus actividades de
inspeccin.
NOTA Un organismo de inspeccin
gubernamental se considera una entidad
legal en virtud de su estatus
gubernamental.
Observaciones
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NA
NA
5 Requisitos relativos a la estructura

5.1 Requisitos administrativos
5.1.1a El organismo de inspeccin debe de cumplir con los requisitos
reglamentarios y normativos del pas, por ejemplo: tributarios,
municipales, Ministerio de Salud, cuotas obrero patronales, patente
municipal, colegios profesionales.

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5.1.2 Un organismo de inspeccin que es

parte de una entidad legal que realiza
actividades diferentes de las de
inspeccin debe ser identificable dentro
de dicha entidad.
Observaciones
disponer de documentacin que describa
las actividades para las que es
competente.
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5.1.3a El organismo de inspeccin debera describir sus actividades

definiendo el campo general y el mbito de la inspeccin (por
ejemplo, las categoras/ subcategoras de productos, procesos,
servicios o instalaciones) y la etapa de inspeccin, (ver nota de la
clusula 1 de la norma) y, cuando aplique, los reglamentos, normas o
especificaciones que contienen los requisitos contra los cuales se
realizar la inspeccin (tal y como se encuentra en el alcance de
acreditacin).
Observaciones
tener disposiciones adecuadas (por
ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir
las responsabilidades derivadas de sus
operaciones.
NOTA: La responsabilidad civil puede ser
asumida por el Estado de acuerdo con
leyes nacionales, o por
la organizacin de la que forma parte el
organismo de inspeccin.
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Versin:
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5.1.4a El nivel de la cobertura debera ser acorde con el nivel y la

naturaleza de las responsabilidades que puedan derivarse de la
operacin del organismo de inspeccin.
Cuando se presenta la solicitud de acreditacin inicial o de
ampliacin, el organismo de inspeccin debe presentar evidencia de
que cuenta con la pliza de seguro de responsabilidad civil o bien los
fondos adecuados.
El seguro de responsabilidad civil debe permanecer vigente durante
mientras se encuentre acreditado.

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Una garanta de cumplimiento no se considera como seguro de

responsabilidad civil.
Observaciones
disponer de documentacin que describa
las condiciones contractuales bajo las
que presta la inspeccin, salvo cuando
preste servicios de inspeccin a la
entidad legal de la que forma parte.
Observaciones
NA
5.2 Organizacin y gestin

estar estructurado y gestionado de
manera que se salvaguarde su
imparcialidad.
NA
Observaciones
estar organizado y gestionado de manera
que le permita mantener la capacidad de
realizar sus actividades de inspeccin.
NOTA Los esquemas de inspeccin
pueden requerir que el organismo de
inspeccin participe en intercambios de
experiencias
tcnicas
con
otros
organismos de inspeccin con el fin de
mantener esta capacidad.
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5.2.2a El tamao, la estructura, la composicin y la gestin de un

organismo de inspeccin, en su conjunto, deben ser adecuados para
el desempeo competente de las actividades comprendidas en el
alcance para el que est acreditado el organismo de inspeccin.
5.2.2b Segn se indica en la norma: "Para mantener la capacidad de
realizar sus actividades de inspeccin" implica que el organismo de
inspeccin debe tomar acciones para mantenerse apropiadamente
informado sobre los desarrollos tcnicos y/o normativos aplicables en
relacin con sus actividades.

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Observaciones
definir
y
documentar
las
responsabilidades y la estructura de la
organizacin encargada de la emisin de
informes.
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5.2.2c Los organismos de inspeccin deben mantener su capacidad y

competencia para llevar a cabo las actividades de inspeccin que se
ejecutan con poca frecuencia (normalmente con intervalos de ms de
un ao). El organismo de inspeccin podra demostrar su capacidad y
competencia para actividades de inspeccin ejecutadas con poca
frecuencia llevando a cabo inspecciones "ficticias, piloto o en
entrenamiento" y/o por actividades de inspeccin que sean realizadas
en actividades similares.
5.2.3a El organismo de inspeccin debe mantener actualizado un

organigrama o documentos que indiquen con claridad las funciones y
lneas de autoridad para el personal dentro de la estructura del
organismo de inspeccin. La posicin del director tcnico (s) y del
miembro de la direccin que se hace referencia en clusula 8.2.3
deben indicarse claramente en el organigrama o en los documentos.
Observaciones
forma parte de una entidad legal que
realiza otras actividades, se debe definir
la relacin entre estas otras actividades y
las actividades de inspeccin.
Observaciones
5.2.4a El definir la relacin entre otras actividades y las actividades

de inspeccin, puede ser relevante para proveer informacin
relacionada con el personal que lleva a cabo tareas tanto para el
organismo de inspeccin como para otras unidades o
departamentos.

disponer de uno o ms gerentes tcnicos
que asumen toda la responsabilidad de
que se lleven a cabo las actividades de
inspeccin de acuerdo con esta Norma
5.2.5a Cuando la norma menciona que "debe disponer", esto significa

que la persona debe ser un empleado contratado formalmente o por
servicios profesionales.
5.2.5b Con el fin de asegurar que las actividades de inspeccin se

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Internacional.
NOTA Las personas que desempean
esta funcin no siempre llevan el ttulo de
gerente tcnico.
Las personas que desempean esta
funcin
deben
ser
tcnicamente
competentes y con experiencia en el
funcionamiento
del
organismo
de
inspeccin. En el caso de que el
organismo de inspeccin tenga ms de
un gerente tcnico, se deben definir y
documentar
las
responsabilidades
especficas de cada gerente.
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llevaron a cabo de conformidad con la norma INTE-ISO/IEC 17020, el

o los gerentes tcnicos y sus sustitutos deben tener la competencia
tcnica necesaria para comprender todas los aspectos importantes
que intervienen en la ejecucin de las actividades de inspeccin.
Observaciones
tener una o ms personas designadas
para asumir las funciones en ausencia de
cualquier gerente tcnico responsable de
las actividades de inspeccin en curso.
Observaciones
5.2.6a En una organizacin donde la ausencia de una persona clave

causa la interrupcin del trabajo, el requisito de tener sustitutos no es
aplicable.

disponer de una descripcin de los
puestos de trabajo u otra documentacin
para cada categora de puesto de trabajo
dentro de la organizacin que participa
en las actividades de inspeccin.
5.2.7a Las categoras de los puestos de trabajo involucrados en las

actividades de inspeccin son los inspectores y otros cargos que
podran tener un efecto en la gestin, el funcionamiento, el registro o
el reporte de las inspecciones.
5.2.7b La descripcin de los puestos de trabajo u otra documentacin
debe detallar los deberes, responsabilidades y autoridad para cada
categora de los puestos de trabajo referidas en 5.2.7a.

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Observaciones

definir y documentar los requisitos de
competencia de todo el personal que
participa
en
las
actividades
de
inspeccin, incluyendo los requisitos
relativos a la educacin, formacin,
conocimiento tcnico, habilidades y
experiencia.
NOTA Los requisitos de competencia
pueden ser parte de la descripcin de
puestos de trabajo u otra documentacin
mencionados en 5.2.7.
Observaciones
emplear o contratar un nmero suficiente
de
personas
que
posean
las
competencias requeridas, incluyendo,
cuando sea necesario, la capacidad de
emitir juicios profesionales, para realizar
el tipo, la gama y el volumen de sus
actividades de inspeccin.
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6 Requisitos relativos a los recursos

6.1 Personal
6.1.1a Cuando sea apropiado, los organismos de inspeccin deben
definir y documentar los requisitos de competencia para cada
actividad de inspeccin, como se describe en 5.1.3a.
6.1.1b Cuando la norma menciona "el personal que participa en las
actividades de inspeccin", ver 5.2.7a.
6.1.1c Los requisitos de competencia deberan incluir conocimientos
del sistema de gestin del organismo de inspeccin y la habilidad
para implementar medidas administrativas, as como los
procedimientos tcnicos aplicables de las actividades llevadas a
cabo.
6.1.1d Cuando se requiere juicio profesional para determinar la
conformidad, esto debe ser considerado a la hora de definir los
requisitos de competencia.
6.1.2a Todos los requisitos de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 se

aplican por igual tanto para los empleados contratados formalmente o
por servicios profesionales.
6.1.2b El organismo de inspeccin debe notificar al ECA lo siguiente:
Nombre de las personas que ingresan al organismo de

inspeccin, incluyendo la fecha de ingreso (an cuando no se
encuentren autorizados para ejecutar inspecciones),
Nombre de las personas que cuentan con autorizaciones para

ejecutar las inspecciones, incluyendo la fecha en la cual est
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aprobado.
Nombre de las personas que salen del organismo de

inspeccin, incluyendo la fecha de salida.
6.1.2c Cuando un OEC se encuentra sin contratos activos en las
actividades parciales o totales del alcance acreditado, debe tener
personal tcnicamente competente en todo el alcance acreditado, que
su ingreso se haya comunicado al ECA y que cuente con un acuerdo
de servicios entre ambas partes (Colaborador y OEC).
Observaciones
6.1.3 El personal responsable de la
inspeccin
debe
tener
las
calificaciones, una formacin y una
experiencia
apropiada
y
un
conocimiento satisfactorio de los
requisitos de las inspecciones a
realizar. Tambin debe tener
conocimiento adecuado de:
La tecnologa empleada para

fabricar
los
productos
inspeccionados, la operacin de
los procesos y la prestacin de
los servicios;
La manera en la que se utilizan

los productos, se operan los
procesos y se prestan los
servicios;
Los defectos que puedan ocurrir
durante el uso del producto, los
NA

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fallos en la operacin de los

procesos y las deficiencias en la
prestacin de los servicios.
El personal debe comprender la

importancia de las desviaciones
encontradas con respecto al uso
normal de los productos, la
operacin de los procesos y la
prestacin de los servicios.
Observaciones
indicar claramente a cada persona sus
obligaciones,
responsabilidades
y
autoridad.
Observaciones
disponer
de
procedimientos
documentados para seleccionar, formar,
autorizar formalmente y realizar el
seguimiento de los inspectores y dems
personal que participa en las actividades
de inspeccin.
Observaciones
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NA
6.1.5a El procedimiento para autorizar formalmente a los inspectores

debera especificar qu detalles relevantes son documentados, por
ejemplo, la actividad de inspeccin autorizada, la fecha de inicio de la
autorizacin, la identidad de la persona que realiz la autorizacin y,
cuando sea apropiado, la fecha de expiracin de la autorizacin.
6.1.6 Los procedimientos documentados 6.1.6a El perodo de trabajo bajo la tutela de

inspectores
para la formacin (vase 6.1.5) experimentados, mencionado en el inciso b), normalmente incluye
deben contemplar las siguientes actividades donde la inspeccin es llevada a cabo.

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etapas:
a) un perodo de iniciacin.
b) un perodo de trabajo bajo la tutela de
inspectores experimentados.
c)
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una formacin continua para

mantenerse al da con la tecnologa
y los mtodos de inspeccin en
desarrollo.
Observaciones
6.1.7 La formacin requerida debe
depender de la capacidad, calificaciones
y experiencia de cada inspector y dems
de inspeccin, as como de los
resultados de la supervisin (vase
6.1.8).
Observaciones
6.1.7a La identificacin de las necesidades de formacin de cada

persona debera hacerse a intervalos regulares. El intervalo debera
ser seleccionado para asegurar el cumplimiento de la clusula 6.1.6
inciso c). Los resultados de la revisin de la formacin, por ejemplo,
los planes de formacin complementaria o una declaracin de que no
se requiere una formacin complementaria, se deben documentar.
6.1.8 El personal familiarizado con los

mtodos y procedimientos de
inspeccin debe supervisar a todos
los inspectores y dems personal
que participa en las actividades de
inspeccin
para
obtener
un
desempeo
satisfactorio.
Los
resultados de la supervisin se
deben utilizar para identificar las
necesidades de formacin (vase
6.1.8a El objetivo principal del requisito de supervisin es

proporcionar al organismo de inspeccin con una herramienta para
asegurar la consistencia y fiabilidad de los resultados de la
inspeccin, incluyendo cualquier juicio contra los criterios generales.
La supervisin podra resultar en la identificacin de necesidades de
formacin individual o que sea necesario revisar el sistema de gestin
del organismo de inspeccin.
6.1.8b Cuando la norma menciona dems personal que participa

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6.1.7).
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en las actividades de inspeccin, ver 5.2.7a.
NOTA La supervisin puede incluir una

combinacin de tcnicas, tales
como observaciones in situ,
revisiones de informes, entrevistas,
inspecciones simuladas y otras
tcnicas
para
evaluar
el
desempeo, y depender de la
naturaleza de las actividades de
inspeccin.
Observaciones
6.1.9 Cada inspector debe ser observado
in situ, a menos que se disponga de
suficiente evidencia de que el inspector
contina desempeando sus tareas con
competencia.
NOTA Las observaciones in situ deberan
realizarse de manera que interrumpan lo
menos
posible
las
inspecciones,
especialmente desde el punto de vista
del cliente.
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6.1.9a Suficiente evidencia podra estar basada en una combinacin

de los siguientes factores:
Desempeo satisfactorio de las examinaciones
y
determinaciones.
Resultados positivos en la revisin de informes, entrevistas,
inspecciones piloto y otras evaluaciones del desempeo (ver nota de
la clusula 6.1.8);
Resultados positivos de una evaluacin separada para
confirmar los resultados de la inspeccin;
Resultados positivos de una tutora o un entrenamiento.
Ausencia de apelaciones o quejas vlidas;
Resultados satisfactorios de testificaciones por un organismo
competente por ejemplo un organismo de certificacin de personas
acreditado.
6.1.9b Debe existir un programa efectivo para la observacin en sitio
de inspectores. ste podra contribuir a cumplir los requisitos
establecidos en las clusulas 5.2.2 y 6.1.3. El programa debera
disearse teniendo en cuenta:

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25.09.2015
- Los riesgos y complejidades de las inspecciones,

- Los resultados de las observaciones in situ anteriores, y
- Desarrollos tcnicos, procesales o legales relacionados con las
inspecciones.
La frecuencia de las observaciones in situ dependen de los aspectos
mencionadas anteriormente, pero deben ser al menos una vez
durante el ciclo de reevaluacin, sin embargo se debe tomar en
cuenta lo descrito en 6.1.9 a de este documento.
Si los niveles de riesgos o complejidades, o los resultados de las
observaciones anteriores, as lo indican, o si se han producido
cambios tcnicos, de procedimientos o legales, se deben considerar
intervalos ms cortos.
Dependiendo de los campos, tipos y mbitos de inspeccin
contempladas en las autorizaciones del inspector, debe haber ms de
una observacin in situ por inspector, con el fin de cubrir
adecuadamente todas las actividades en las que el inspector requiere
competencias requeridas. Adems, observaciones in situ ms
frecuentes pueden ser necesarias si es que falta evidencia de que el
inspector contina con un desempeo satisfactorio.
Observaciones
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6.1.9c En las reas de inspeccin donde el organismo de inspeccin

tiene slo una persona tcnicamente competente, la observacin in
situ interna no puede llevarse a cabo. En estos casos, el organismo
de inspeccin debe disponer de medidas para llevar a cabo
observaciones in situ externas, con personal competente.
6.1.10 El organismo de inspeccin debe 6.1.10a Los registros de autorizacin deberan especificar la base
mantener registros de la supervisin, la sobre la que se concedi la autorizacin (por ejemplo, la observacin
educacin, la formacin, el conocimiento in situ de las inspecciones).

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tcnico, las habilidades, la experiencia y

la autorizacin de cada miembro del
de inspeccin.
Observaciones
6.1.11 El personal que participa en las
actividades de inspeccin no debe ser
remunerado de manera que influya en
los resultados de las inspecciones.
Observaciones
6.1.11a Los mtodos de remuneracin que proporcionan incentivos

para llevar a cabo las inspecciones rpidamente tienen el potencial de
afectar negativamente la calidad y el resultado de los trabajos de
inspeccin.
6.1.12 Todo el personal del organismo de

inspeccin, tanto interno como externo,
que pueda influir en las actividades de
inspeccin debe actuar de manera
imparcial.
6.1.12a Las polticas y los procedimientos deberan ayudar al

personal del organismo de inspeccin a identificar y direccionar las
amenazas o incentivos comerciales, financieras o de otro tipo que
puedan influir en su imparcialidad, si se originan a lo interno o externo
del organismo de inspeccin. Dichos procedimientos deberan
abordar cmo se informa y se registran los conflictos de intereses
identificados por el personal del organismo de inspeccin. Hay que
tener en cuenta, sin embargo, que las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicados por las polticas y
procedimientos, pero la existencia de tales documentos no podra
sealar la presencia de integridad e imparcialidad requeridas por esta
clusula.
Observaciones
6.1.13 Todo el personal del organismo de
inspeccin, incluidos los subcontratistas,
el personal de los organismos externos y
las personas que actan en nombre del
organismo
de
inspeccin,
deben
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mantener la confidencialidad de toda la

informacin obtenida o generada durante
la realizacin de las actividades de
inspeccin, excepto que la ley disponga
otra cosa.
Observaciones

disponer de instalaciones y equipos
adecuados y suficientes para permitir
que se realicen todas las actividades
asociadas con la inspeccin de manera
competente y segura.
6.2 Instalaciones y equipos

6.2.1a El equipo requerido para llevar a cabo la inspeccin de manera
segura podra incluir por ejemplo, equipo de proteccin personal y
andamios.
NOTA El organismo de inspeccin no

tiene que ser el propietario de las
instalaciones o equipos que utiliza. Las
instalaciones y los equipos pueden ser
prestados, alquilados o provistos por otra
parte (por ejemplo, el fabricante o
instalador del equipo). Sin embargo, la
responsabilidad de la adecuacin y el
estado de calibracin del equipo utilizado
en la inspeccin, ya sea de propiedad del
organismo de inspeccin o no, recae
exclusivamente en el organismo de
inspeccin.
Observaciones
disponer de reglas para el acceso y la
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utilizacin de instalaciones y equipos

especificados que se utilizan para
realizar las inspecciones.
Observaciones
asegurarse de la adecuacin continua de
las
instalaciones
y
los
equipos
mencionados en 6.2.1 para su uso
previsto.
6.2.3a Si se requieren condiciones ambientales controladas, por

ejemplo para el correcto desempeo de la inspeccin, el organismo
de inspeccin debe controlar y registrar los resultados. Si las
condiciones estn fuera de los lmites aceptables para realizar la
inspeccin, el organismo de inspeccin debe registrar las acciones
que se tomarn. (ver tambin la clusula 8.7.4).
6.2.3b Cuando la norma menciona "adecuacin continua" podra
establecerse por una inspeccin visual, controles funcionales y/o recalibracin. Este requisito es especialmente importante para el
equipo, que ha salido del control directo del organismo de inspeccin.
Observaciones
6.2.4 Se deben definir todos los equipos
que tienen una influencia significativa en
los resultados de la inspeccin y, cuando
corresponda, se les debe proporcionar
una identificacin nica.
6.2.4a Con el fin de permitir el seguimiento, cuando los artculos son

reemplazados, la identificacin nica de un equipo puede ser
conveniente incluso cuando slo hay uno disponible.
6.2.4b Cuando se requieran condiciones ambientales controladas, el
equipo utilizado para controlar dichas condiciones, debera ser
considerado como equipos que influyen significativamente en el
resultado de las inspecciones.
6.2.4c Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos
cubiertos por la clusula 6.2.6) la definicin debe incluir la precisin y
el rango de medicin requeridos.
Observaciones
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6.2.5 Todos los equipos (vase 6.2.4) se

deben mantener de acuerdo con
procedimientos
e
instrucciones
documentados.
Observaciones
6.2.6 Cuando corresponda, los equipos
de medicin que tienen una influencia
significativa en los resultados de la
inspeccin deben ser calibrados antes de
su puesta en servicio, y a partir de
entonces,
segn
un
programa
establecido.
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6.2.6a Se debe registrar la justificacin para no calibrar alguno de los

equipos que tienen influencia significativa en los resultados de la
inspeccin (ver clusula 6.2.4).
6.2.6b Directrices sobre cmo determinar los intervalos de calibracin
se podran encontrar en ILAC G24.
6.2.6c El organismo de inspeccin debe cumplir con la poltica de
ECA: ECA-MC-P20 Poltica de Trazabilidad.
Observaciones
6.2.7 El programa general de calibracin
de los equipos se debe disear e
implementar de tal manera que se
asegure que, siempre que sea posible,
las mediciones efectuadas por el
organismo de inspeccin sean trazables
a patrones nacionales o internacionales
de medicin, si estn disponibles. En los
casos en los que la trazabilidad a
patrones de medicin nacionales o
internacionales no sea aplicable, el
organismo de inspeccin debe mantener
evidencia suficiente de la correlacin o
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6.2.7a Segn la poltica de ILAC P10, es posible realizar la calibracin

interna de los equipos utilizados para las mediciones. Es un requisito
para el ECA tener una poltica para asegurar que los programas de
este tipo de servicios de calibracin internos estn diseados y
operados de manera que se asegure que las calibraciones y las
mediciones realizadas por los organismos de evaluacin de la
conformidad sean trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI),
por lo anterior los organismos de inspeccin deben cumplir con la
ECA-MC-P20 Poltica de Trazabilidad.
6.2.7b Para servicios de calibracin externos el OI debe cumplir con la
ECA-MC-P20 Poltica de Trazabilidad.

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exactitud
de
inspeccin.
los
resultados
de
Criterio ECA: El OI debe cumplir con

lo establecido en ECA-MC-P20 Poltica
de Trazabilidad.
Observaciones
6.2.8 Los patrones de medicin de
referencia en poder del organismo de
inspeccin deben utilizarse nicamente
para la calibracin y para ningn otro fin.
Los patrones de referencia se deben
calibrar proporcionando trazabilidad a un
patrn nacional o internacional de
medicin.
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6.2.7c Cuando la trazabilidad a patrones de medicin nacionales o

internacionales no es aplicable, la participacin en programas de
comparacin o ensayos de aptitud es un ejemplo de cmo obtener
evidencia de la correlacin o la exactitud de los resultados de la
inspeccin.
6.2.8a Cuando el organismo de inspeccin utiliza patrones de

referencia para calibrar los instrumentos de trabajo, estos deberan
tener un grado superior de precisin en comparacin con los
instrumentos de trabajo que se van a calibrar.
Criterio ECA: El OI debe cumplir con

lo establecido en ECA-MC-P20 Poltica
de Trazabilidad.
Observaciones
6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos
deben someterse a comprobaciones
internas entre recalibraciones peridicas.
Observaciones
6.2.10 Los materiales de referencia
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6.2.9a Cuando el equipo est sujeto a comprobaciones internas entre

recalibraciones, debera definirse la naturaleza de dichas
comprobaciones, la frecuencia y el criterio de aceptacin.
Todos los registros de estas comprobaciones deben mantenerse y
estar disponibles.
6.2.10 La informacin proporcionada en 6.2.7a, 6.2.7b y 6.2.7c para

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deben, en lo posible, ser trazables a los programas de calibracin de los equipos es vlido tambin para
materiales de referencia, nacionales o los programas de calibracin de los materiales de referencia.
internacionales cuando stos existan.
Observaciones
6.2.11 Cuando sea pertinente para los
resultados de las actividades de
inspeccin, el organismo de inspeccin
debe disponer de procedimientos para:
a) seleccionar y aprobar proveedores
b) verificar los bienes y servicios que se
reciben.
c)
asegurar
instalaciones
de
almacenamiento adecuadas.
Observaciones
6.2.12 Cuando corresponda, se debe
evaluar, a intervalos adecuados, la
condicin de los tems almacenados para
detectar deterioros.
Observaciones
6.2.13 Si el organismo de inspeccin
utiliza
equipos
informticos
o
automatizados en conexin con las
inspecciones, debe garantizar que:
a) el software es adecuado para el uso:
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6.2.11a Cuando el organismo de inspeccin contrata proveedores

para llevar a cabo actividades que no incluyan la realizacin de una
parte de la inspeccin, pero que son relevantes para el resultado de
las actividades de inspeccin, por ejemplo, registro de la orden, el
archivo, la entrega de los servicios auxiliares durante una inspeccin,
la redaccin de los informes de inspeccin y servicios de calibracin,
estas actividades estn cubiertas por el trmino "servicios" que se
utiliza en la presente clusula.
6.2.11b El procedimiento de verificacin debera asegurar que los
bienes y servicios no son usados hasta que la conformidad de las
especificaciones hayan sido verificadas.
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6.2.13a Factores que deberan ser considerados en proteccin de la

integridad y seguridad de los datos incluye:
- Prcticas de respaldos y frecuencias,
- Eficacia en la restauracin de los datos de los respaldos,
- La proteccin contra virus y

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- La proteccin con contrasea.

NOTA Esto se puede realizar:
validando los clculos antes del
uso;
revalidando peridicamente el
hardware
y
el
software
relacionado;
revalidando cada vez que se
hagan cambios en el hardware o
software relacionado;
implementando actualizaciones
del software, si fuera necesario.
Este punto no incluye el equipo informtico que se utiliza para tareas

administrativas del organismo de inspeccin. Slo aplica para aquel
equipo que est conectado con las inspecciones.
b) se establecen e implementan
procedimientos
para
proteger
la
integridad y seguridad de los datos.
c) se mantienen los equipos informticos
y automatizados con el fin de asegurar
su correcto funcionamiento.
Observaciones
disponer
de
procedimientos
documentados para tratar los equipos
defectuosos. Los equipos defectuosos
deben ser retirados del servicio por
segregacin, etiquetado o marcado muy
visible. El organismo de inspeccin debe
analizar las consecuencias de los
defectos
sobre
las
inspecciones
precedentes y, cuando sea necesario,
tomar
las
acciones
correctivas
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adecuadas.
Observaciones
6.2.15 Se debe registrar la informacin
correspondiente a los equipos, incluido el
software.
Esto
debe
incluir
la
identificacin y, cuando corresponda, la
informacin referida a la calibracin y al
mantenimiento.
Observaciones
6.3.1 El organismo de inspeccin

normalmente debe realizar por s mismo
las inspecciones que ha aceptado
realizar por contrato. Cuando un
organismo de inspeccin subcontrata
cualquier parte de la inspeccin, debe
asegurarse y ser capaz de demostrar
que el subcontratista es competente para
realizar las actividades en cuestin y,
cuando
corresponda,
cumple
los
requisitos pertinentes establecidos en
esta Norma Internacional o en otras
normas de evaluacin de la conformidad
pertinentes.
NOTA 1 Las razones para subcontratar
pueden incluir:
una sobrecarga de trabajo
imprevista o anormal;
miembros clave del personal de
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NA
6.3 Subcontratacin
6.3.1a Por definicin (INTE-ISO/IEC 17011, clusula 3.1), la
acreditacin se limita a las actividades de evaluacin de la
conformidad que el organismo de inspeccin ha demostrado su
competencia para llevarlas a cabo. Por lo tanto, la acreditacin no
puede ser concedida para las actividades mencionadas en la cuarta
vieta de la nota 1 del requisito 6.3.1 de la norma, si el organismo de
inspeccin no tiene la competencia y/o los recursos necesarios. Sin
embargo, la tarea de evaluar los resultados de estas actividades con
el fin de determinar la conformidad podra ser incluido en el alcance
de acreditacin, siempre y cuando la competencia adecuada para
esto ha sido demostrada.
6.3.1b El Organismo de inspeccin debe cumplir con la poltica ECAMC-P18 Poltica para uso de logotipo ECA y smbolo de acreditacin.

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inspeccin
que
estn
incapacitados;
instalaciones o equipos clave
temporalmente no aptos para el
uso;
parte del contrato del cliente

referido a la inspeccin no
cubierto por el alcance del
organismo de inspeccin o fuera
de la capacidad o los recursos del
NOTA 2 Se considera que los trminos
subcontratacin
y
contratacin
externa son sinnimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de
inspeccin recurre a personas o
empleados de otras organizaciones para
tener recursos o experiencia tcnica
adicionales, estos individuos no se
consideran subcontratistas, siempre y
cuando sean contratados formalmente
para trabajar bajo el sistema de gestin
del organismo de inspeccin (vase
6.1.2).
Observaciones
informar al cliente de su intencin de
subcontratar cualquier parte de la
inspeccin.
Observaciones
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6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan

trabajos que forman parte de una
inspeccin, el organismo de inspeccin
conserva la responsabilidad de la
determinacin de la conformidad del tem
inspeccionado con los requisitos.
Observaciones
registrar y conservar los detalles relativos
a la competencia de sus subcontratistas
y de su conformidad con los requisitos
aplicables de esta Norma Internacional o
de otras normas pertinentes de
evaluacin de la conformidad. El
organismo de inspeccin debe mantener
un registro de todos los subcontratistas.
Observaciones

utilizar los mtodos y procedimientos de
inspeccin definidos en los requisitos con
respecto a los cuales se va a realizar la
inspeccin. Cuando no estn definidos,
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6.3.3a En la nota 2 de la definicin de "inspeccin" en la clusula 3.1

se indica que, en algunos casos, la inspeccin puede limitarse a un
examen, sin una determinacin posterior de la conformidad. En tales
casos la clusula 6.3.3 no se aplica puesto que no hay determinacin
de la conformidad.
En caso de que algn subcontratista realice cualquier tipo de trabajo
que forme parte de la inspeccin, el organismo de inspeccin es el
responsable de la determinacin de la conformidad del elemento
verificado.
6.3.4a Si la evaluacin de la competencia del subcontratista se basa

en parte o en su totalidad en su acreditacin, el organismo de
inspeccin debe asegurar que el alcance de la acreditacin del
subcontratista abarque las actividades que sern subcontratadas.
7 Requisitos de los procesos

7.1 Mtodos y procedimientos de inspeccin
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el organismo de inspeccin debe
desarrollar mtodos y procedimientos
especficos a utilizar (vase 7.1.3). Si el
mtodo de inspeccin propuesto por el
cliente se considera inapropiado, el
organismo de inspeccin debe informar
al cliente.
NOTA Los requisitos con respecto a los
cuales se realiza la inspeccin se
establecen
normalmente
en
reglamentaciones,
normas
o
especificaciones,
esquemas
de
inspeccin
o
contratos.
Las
especificaciones pueden incluir los
requisitos del cliente o requisitos
internos.
Observaciones
tener y utilizar instrucciones adecuadas y
documentadas relativas a la planificacin
de las inspecciones y a las tcnicas de
muestreo e inspeccin, cuando la
ausencia de dichas instrucciones puedan
comprometer la eficacia del proceso de
inspeccin. Cuando corresponda, el
organismo de inspeccin debe tener los
conocimientos suficientes en materia de
tcnicas estadsticas para asegurarse de
que los procedimientos de muestreo son
estadsticamente robustos y que son
correctos
el
tratamiento
y
la
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interpretacin de resultados.
Observaciones
tiene
que
utilizar
mtodos
o
procedimientos de inspeccin que no
estn normalizados, dichos mtodos y
procedimientos deben ser apropiados y
estar completamente documentados.
NOTA Un mtodo de inspeccin
normalizado es un mtodo que ha sido
publicado, por ejemplo, en una Norma
Internacional, regional o nacional, o por
organizaciones tcnicas de renombre o
por
una
cooperacin
de
varios
organismos de inspeccin o en textos o
revistas cientficas pertinentes. Esto
significa que los mtodos desarrollados
por cualquier otro medio, incluyendo al
propio organismo de inspeccin o al
cliente, se consideran mtodos no
normalizados.
Observaciones
7.1.4 Todas las instrucciones, normas o
procedimientos escritos, hojas de trabajo,
listas de verificacin y datos de
referencia pertinentes al trabajo del
organismo de inspeccin se deben
mantener actualizados y deben estar
fcilmente disponibles para el personal.
Observaciones
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disponer de un sistema de control de
contratos o de rdenes de trabajo que
asegure que:
a) el trabajo a realizar est dentro de su
experiencia tcnica y que el organismo
tiene los recursos adecuados para
cumplir los requisitos:
NOTA Los recursos pueden incluir, entre
otros, las instalaciones, los equipos, la
documentacin
de
referencia,
los
procedimientos o los recursos humanos.
b) los requisitos de quienes solicitan los
servicios del organismo de inspeccin
estn definidos adecuadamente y se
entiendan las condiciones especiales, de
manera que se puedan dar instrucciones
no ambiguas al personal que realiza los
trabajos que se van a requerir;
c) el trabajo que se est desarrollando se
controla mediante revisiones regulares y
acciones correctivas.
d) se han cumplido los requisitos del
contrato o de la orden de trabajo.
Observaciones
utiliza, como parte del proceso de
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7.1.5a Cuando sea apropiado el sistema de control de contratos o de

rdenes de trabajo debera tambin asegurar que;
- Las condiciones del contrato estn acordadas
- La competencia del personal es la adecuada
- Se identifican los requisitos legales
- Se identifican los requisitos de seguridad
- Se identifican la extensin de cualquier acuerdo de subcontratacin
requerido
Para requerimientos de trabajos rutinarios o repetitivos, la revisin
puede ser limitada a consideraciones de tiempo y recursos humanos.
Un registro aceptable en tales casos debera ser la aceptacin del
contrato firmado por una persona autorizada apropiadamente.
7.1.5b En situaciones donde acuerdos verbales u rdenes de trabajo
verbales son aceptables, el organismo de inspeccin, debe mantener
un registro de todas las solicitudes e instrucciones recibidas
verbalmente. Cuando sea apropiado, se debera registrar las fechas
relevantes y la identidad del representante del cliente.
7.1.5c El sistema de control de contratos u rdenes de trabajo
debera asegurar que hay una comprensin clara y demostrable entre
el organismo de inspeccin y su cliente del alcance del trabajo de
inspeccin que realizar el organismo de inspeccin.
7.1.6a La informacin mencionada en este apartado no es la

informacin proporcionada por un subcontratista, pero s la

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inspeccin, informacin proporcionada
por cualquier otra parte, debe verificar la
integridad de dicha informacin.
Observaciones
7.1.7 Las observaciones o datos
obtenidos en el curso de las
inspecciones deben registrarse de
manera oportuna para evitar la prdida
de la informacin pertinente.
Observaciones
7.1.8 Los clculos y la transferencia de
datos deben ser objeto de las
comprobaciones pertinentes.
NOTA Los datos pueden incluir textos,
datos digitales y todo lo que se transfiera
de un lugar a otro donde se podran
introducir errores.
Observaciones
disponer de instrucciones documentadas
para llevar acabo la inspeccin de
manera segura.
Observaciones
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informacin recibida de otras partes, por ejemplo, una autoridad

reguladora o el cliente del organismo de inspeccin. La informacin
podra incluir datos de referencia para la actividad de inspeccin, pero
no los resultados de la actividad de inspeccin.
NA
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7.2 Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras

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asegurarse de que los tems y muestras
a inspeccionar poseen una identificacin
nica con el fin de evitar toda confusin
respecto de la identidad de dichos tems
y muestras.
Observaciones
determinar si el tem a inspeccionar
ha sido preparado para ser
inspeccionado.
NA
Observaciones
7.2.3
Toda
anormalidad
aparente
notificada al inspector u observada por l
debe registrarse. En caso de duda sobre
la idoneidad del tem para la inspeccin
prevista, o cuando el tem no se
corresponda
con
la
descripcin
suministrada, el organismo de inspeccin
debe ponerse en contacto con el cliente
antes de continuar.
Observaciones
disponer
de
procedimientos
documentados
e
instalaciones
apropiadas para evitar el deterioro o el
dao de los tems a inspeccionar,
mientras estn bajo su responsabilidad.
NA
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Observaciones
7.3 Registros de inspeccin
7.3.1 El organismo de inspeccin debe 7.3.1a Los registros deben indicar cul equipo en particular, que tenga
mantener un sistema de registros (vase una influencia significativa en los resultados de la inspeccin, ha sido
8.4) para demostrar el cumplimiento utilizado para cada actividad de inspeccin.
eficaz de los procedimientos de
inspeccin y permitir una evaluacin de
la inspeccin.
Observaciones
7.3.2 El informe o certificado de
inspeccin debe permitir internamente
identificar al inspector o a los inspectores
que realizaron la inspeccin.
Observaciones
NA
7.4 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin

7.4.1 El trabajo realizado por el 7.4a Los Organismos de Inspeccin acreditados por el ECA deben
organismo
de
inspeccin
debe cumplir con la poltica de ECA: ECA-MC-P18 Poltica para Uso de
respaldarse por un informe de inspeccin logotipo ECA y smbolo de acreditacin.
o un certificado de inspeccin.
Observaciones
7.4.2
Todo
informe/certificado
inspeccin debe incluir lo siguiente:
de
a) la identificacin del organismo emisor

b) la identificacin nica y la fecha de
emisin;
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c) la fecha o las fechas de inspeccin;

d) la identificacin del tem o tems
inspeccionados
e) la firma u otra indicacin de
aprobacin
proporcionada
por
el
personal autorizado;
f) una declaracin de conformidad,
cuando corresponda;
g) los resultados de la inspeccin,
excepto cuando se detallan de acuerdo
con 7.4.3.
NOTA En el Anexo B se indican los
elementos opcionales que se pueden
incluir en los informes o certificados de
inspeccin.
Observaciones
7.4.3 Un organismo de inspeccin debe
emitir un certificado de inspeccin que no
incluya los resultados de inspeccin
[vase 7.4.2 g)] slo cuando el
organismo de inspeccin pueda elaborar
tambin un informe de inspeccin que
contenga los resultados de inspeccin, y
cuando dicho certificado de inspeccin y
el
informe
de
inspeccin
sean
mutuamente trazables.
Observaciones
7.4.4 Toda la informacin indicada en
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7.4.4a Podra ser til identificar el mtodo de inspeccin en el

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7.4.2 debe comunicarse de manera
correcta, precisa y clara. Cuando el
informe de inspeccin o el certificado de
inspeccin
contengan
resultados
proporcionados por los subcontratistas,
dichos resultados se deben ser identificar
claramente.
Observaciones
7.4.5 Las correcciones o adiciones a un
informe de inspeccin o certificado de
inspeccin posteriores a su emisin
deben registrarse de acuerdo con los
requisitos pertinentes de este apartado
7.4. Un informe o certificado modificado
debe identificar el informe o certificado al
que reemplaz.
Observaciones
NA
7.5.2 Una descripcin del proceso para el

tratamiento de quejas y apelaciones
debe estar disponible para cualquier
parte interesada que lo solicite.
Observaciones
NA
NA
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informe/certificado, cuando esta informacin es necesaria para

interpretar adecuadamente la declaracin de conformidad.
7.5 Quejas y apelaciones

disponer de un proceso documentado
para recibir, evaluar y tomar decisiones
sobre las quejas y apelaciones.
Observaciones
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recibe una queja, debe confirmar si est
relacionada con las actividades de
inspeccin de las que es responsable y,
en ese caso, debe tratarla.
Observaciones
ser responsable de todas las decisiones
a todos los niveles del proceso de
tratamiento de quejas y apelaciones.
Observaciones
7.5.5 Las investigaciones y decisiones
relativas a las apelaciones no deben dar
lugar a ninguna accin discriminatoria.
Observaciones
7.6.1 El proceso de tratamiento de

quejas y apelaciones debe incluir como
mnimo los elementos
y mtodos siguientes:
a) una descripcin del proceso de
recepcin, validacin, investigacin de la
queja o apelacin y de decisin sobre las
acciones a tomar para darles respuesta.
b) el seguimiento y el registro de las
quejas y apelaciones, incluyendo las
acciones tomadas para resolverlas.
NA
NA
NA
7.6 Proceso de quejas y apelaciones

NA
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c) asegurarse de que se toman las
acciones apropiadas.
Observaciones
7.6.2 El organismo de inspeccin que
recibe la queja o apelacin debe ser
responsable de reunir y verificar toda la
informacin necesaria para validar la
queja o apelacin.
Observaciones
7.6.3 Siempre que sea posible, el
organismo de inspeccin debe acusar
recibo de la queja o apelacin, y debe
facilitar a quien presente la queja o
apelacin los informes del progreso y del
resultado del tratamiento de la queja o
apelacin.
Observaciones
7.6.4 La decisin que se comunicar a
quien presente la queja o apelacin debe
tomarse, o revisarse y aprobarse por una
o varias personas que no hayan
participado en las actividades de
inspeccin que dieron origen a la queja o
apelacin.
Observaciones
7.6.5 Siempre que sea posible, el
organismo de inspeccin debe notificar
NA
NA
NA
NA
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formalmente la finalizacin del proceso

de tratamiento de la queja o apelacin a
quien presente la queja o apelacin.
Observaciones
8.1.1 Generalidades
El organismo de inspeccin debe
establecer y mantener un sistema de
gestin
capaz
de
asegurar
el
cumplimiento coherente de los requisitos
de esta Norma Internacional de acuerdo
con la Opcin A o con la Opcin B.
Observaciones
8.1.2 Opcin A
El sistema de gestin del organismo de
inspeccin debe contemplar lo siguiente:
la documentacin del sistema de
gestin (por ejemplo, manual,
polticas, definicin de
responsabilidades, (vase 8.2)
el control de los documentos
(vase 8.3);
el control de los registros (vase
8.4);
la revisin por la direccin (vase
8.5);
las auditoras internas (vase
8.6);
las acciones correctivas (vase
8.7);
Pginas:
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8 Requisitos relativos al sistema de gestin

8.1 Opciones
NA
NA

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las acciones preventivas vase

8.8);
las quejas y apelaciones (vase
7.5 y 7.6)
Observaciones
8.1.3 Opcin B
Un organismo de inspeccin que ha
establecido y mantiene un sistema de
gestin, de acuerdo con los requisitos de
la Norma ISO 9001, y que es capaz de
sostener y demostrar el cumplimiento
coherente de los requisitos de esta
Norma Internacional, satisface los
requisitos del captulo del sistema de
gestin (vase 8.2 a 8.8).
8.1.3a Si un Organismo de Inspeccin afirma que cumple con la

opcin B, necesita demostrar que tiene establecido un sistema de
gestin que cumple con la norma ISO 9001, y que el sistema de
gestin es capaz de soportar el cumplimiento consistente de los
requerimientos de la norma INTE-ISO/IEC 17020 (ISO/IEC 17020). El
organismo de acreditacin (ECA) debe verificar la afirmacin hecha
por el organismo de inspeccin, pero no evaluar (o auditar) el sistema
de gestin contra la ISO 9001. El alcance requerido de la verificacin
depender de la evidencia proporcionada. Si el sistema de gestin
est certificado por un organismo de certificacin acreditado, el
organismo de acreditacin (ECA) an necesitar verificar el
cumplimiento con el 8.1.3.
Si como resultado de la verificacin, se identifican no conformidades,
stas debern ser reportadas contra la clusula 8.1.3.
8.1.3b Cuando el sistema de gestin ISO 9001 es establecido por una
entidad que incluye otras actividades adems de la inspeccin, el
sistema siempre debe cubrir adecuadamente las actividades del
8.1.3c La
organismo
9001. Sin
requerida,
inspeccin
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opcin B no requiere que el sistema de gestin del

de inspeccin cuente con la certificacin la norma ISO
embargo, al determinar el alcance de la evaluacin
el ECA debera tomar en cuenta si el organismo de
ha sido certificado segn la norma ISO 9001 por un

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organismo de certificacin acreditado por un organismo de

acreditacin firmante del MLA de IAF o regional (ejemplo IAAC), para
la certificacin de sistemas de gestin.
Observaciones
8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A)
8.2.1 La alta direccin del organismo de
inspeccin debe establecer, documentar
y mantener polticas y objetivos para el
cumplimiento
de
esta
Norma
Internacional y debe asegurarse de que
NA
las polticas y los objetivos se entienden
y se implementan a todos los niveles de
la organizacin del organismo de
inspeccin.
Observaciones
8.2.2 La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo y la implementacin del
sistema de gestin y con su eficacia para
alcanzar el cumplimiento coherente de
esta Norma Internacional.
Observaciones
8.2.3 La alta direccin del organismo de
inspeccin debe designar un miembro de
la direccin quien, independientemente
de otras responsabilidades, debe tener la
responsabilidad y la autoridad para:
a) asegurar que se establecen,
NA
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implementan y mantienen los procesos y

procedimientos necesarios para el
sistema de gestin; e
b) informar a la alta direccin sobre el
desempeo del sistema de gestin y
sobre toda necesidad de mejora.
Observaciones
8.2.4 Toda la documentacin, procesos,
sistemas, registros, etc. que se
relacionan con el cumplimiento de los
requisitos de esta Norma Internacional se
deben incluir, hacer referencia o vincular
a la documentacin del sistema de
gestin.
Observaciones
8.2.5 Todo el personal que participa en
las actividades de inspeccin debe tener
acceso a las partes de la documentacin
del sistema de gestin y a la informacin
relacionada que sea aplicable a sus
responsabilidades.
Observaciones
8.2.4a Para facilitar la referencia, se recomienda que el organismo de

inspeccin indique el lugar donde se direccionan los requisitos de la
norma ISO/IEC 17020, por ejemplo, por medio de una tabla de
referencias cruzadas.
NA
8.3 Control de documentos (Opcin A)

establecer procedimientos para el control
de los documentos (internos y externos)
que se relacionen con el cumplimiento de
los
requisitos
de
esta
Norma
Internacional.
Observaciones
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8.3.2
Los
procedimientos
deben
establecer los controles necesarios para:
a) aprobar la adecuacin de los
documentos antes de emitirlos;
b) revisar y actualizar (segn sea
necesario) y volver a aprobar los
documentos;
c) asegurar que se identifican los
cambios y el estado de revisin vigente
de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes
de los documentos aplicables estn
disponibles en los lugares de uso;
e) asegurar que los documentos
permanecen
legibles
y
fcilmente
identificables;
f) asegurar que se identifican los
documentos de origen externo y que se
controla su distribucin;
g) prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos e identificarlos
adecuadamente si se conservan para
cualquier fin.
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NA
NOTA
Los
documentos
pueden
presentarse bajo cualquier forma o tipo
de soporte, e incluyen el software
comercial y el desarrollado internamente.
Observaciones
8.4 Control de registros (Opcin A)
8.4.1 El organismo de inspeccin debe 8.4.1a Este requisito significa que todos los registros necesarios para

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establecer procedimientos para definir
los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, los tiempos
de retencin y la eliminacin de los
registros
relacionados
con
el
cumplimiento de los requisitos de esta
Norma Internacional.
Observaciones
establecer procedimientos para la
conservacin de registros por un perodo
que sea coherente con sus obligaciones
contractuales y legales. El acceso a
estos registros debe ser coherente con
los acuerdos de confidencialidad.
Observaciones
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demostrar el cumplimiento de los requisitos de la norma deben

establecerse y mantenerse.
8.4.1b En los casos donde un informe o un certificado de inspeccin
est aprobado por una autorizacin electrnica segura o por medio de
un sello, el acceso a los medios de comunicacin electrnicos o al
sello debe ser seguro y controlado.
NA
8.5 Revisin por la direccin (Opcin A)

8.5.1 Generalidades
8.5.1.1 La alta direccin del organismo 8.5.1a Una revisin del proceso de identificacin de riesgos a la
de
inspeccin
debe
establecer imparcialidad y sus conclusiones (clusulas 4.1.3-4.1.4) debe ser
procedimientos para revisar su sistema parte de la revisin por la direccin anual.
de gestin a intervalos planificados para
asegurar su continua conveniencia, 8.5.1b La revisin por la direccin debe tomar en cuenta informacin
adecuacin y eficacia, incluyendo las sobre la cantidad de equipo y recurso humano disponibles, cargas de
polticas y los objetivos declarados trabajo previstas y la necesidad de la formacin tanto del personal
relativos al cumplimiento de esta Norma nuevo y existente.
Internacional.
8.5.1c La revisin por la direccin debe incluir una revisin de la
eficacia de los sistemas establecidos para asegurar la competencia
adecuada del personal.

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8.5.1d Aunque el organismo de inspeccin no tengan contratos

activos en las actividades parciales o totales del alcance acreditado,
debe realizar siempre la revisin por direccin.
Observaciones
8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse
al menos una vez al ao. Si no, se debe
proceder a una revisin exhaustiva
dividida en varios segmentos (revisin
continua) que debe completarse en 12
meses.
Observaciones
8.5.1.3 Se deben conservar los registros
de las revisiones.
Observaciones
8.5.2 Informacin de entrada para la
revisin
La informacin de entrada para la
revisin por la direccin debe incluir
informacin relativa a lo siguiente:
a) los resultados de las auditoras
internas y externas.
b) la retroalimentacin de los clientes y
las partes interesadas relativa al
cumplimiento
de
esta
Norma
Internacional.
c) el estado de las acciones preventivas
8.5.1e La revisin por la direccin no debe exceder de 12 meses, tal y

como se establece en ECA-MP-P02 Requisitos para la acreditacin.
NA
NA
NA
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y correctivas.
d)
el
acciones
de
seguimiento
provenientes de revisiones por la
direccin previas.
e) el cumplimiento de los objetivos.
f) los cambios que podran afectar al
sistema de gestin.
g) las apelaciones y las quejas.
Observaciones
8.5.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir las decisiones y
acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de
gestin y de sus procesos.
b) la mejora del organismo de
inspeccin,
en
relacin
con
el
cumplimiento de esta Norma
Internacional;
c) la necesidad de recursos.
Observaciones

establecer procedimientos para las
auditoras internas con el fin de verificar
que cumple los requisitos de esta Norma
Internacional y que el sistema de gestin
est implementado y se mantiene de
manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona
directrices para la realizacin de
auditoras internas.
NA
8.6 Auditoras internas (Opcin A)
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Observaciones
8.6.2 Se debe planificar un programa de
auditora, teniendo en cuenta la
importancia de los procesos y reas a
auditar, as como los resultados de las
auditoras previas.
Observaciones
realizar auditoras internas peridicas
que abarquen todos los procedimientos
de manera planificada y sistemtica, con
el fin de verificar que el sistema de
gestin est implementado y es eficaz.
NA
NA
Observaciones
8.6.4 Las auditoras internas se deben
realizar al menos una vez cada 12
meses. La frecuencia de las auditoras
internas se puede ajustar en funcin de
la eficacia demostrada del sistema de
gestin y su estabilidad probada.
Pginas:
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8.6.4a El organismo de inspeccin debe asegurar que todos los

requisitos de la norma INTE-ISO/IEC 17020 son cubiertos en el
programa de auditora interna dentro del ciclo de acreditacin. Los
requisitos que deben ser cubiertos deben considerar todos los
campos de inspeccin y todos los sitios donde se llevan a cabo las
actividades clave (segn se definen en ECA-MP-P01).
Las auditoras deben realizarse como mnimo una al ao y de forma
tal que no se excedan 12 meses a partir de la auditora anterior. Esta
situacin se debe respetar aunque no se tengan contratos activos en
las actividades parciales o totales del alcance acreditado.
Para mayores detalles se debe consultar el ECA-MP-P02 Requisitos
para la acreditacin.

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Observaciones
asegurarse de que:
8.6.5a Personal competente, contratado externamente, podran

realizar las auditoras internas.
a) las auditoras internas se realizan por

personal calificado conocedor de la
inspeccin, la
auditora y los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) los auditores no auditen su propio
trabajo.
c) el personal responsable del rea
auditada sea informado del resultado de
la auditora;
d) cualquier accin resultante de las
auditoras internas se tome de manera
oportuna y
apropiada;
e) se identifican las oportunidades de
mejora;
f) se documentan los resultados de la
auditora.
Observaciones

establecer
procedimientos
para
identificar
y
gestionar
las
no
conformidades en sus operaciones.
Observaciones
8.7.2
El
organismo
de
inspeccin
8.7 Acciones correctivas (Opcin A)

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tambin debe, cuando sea necesario,

tomar medidas para eliminar las causas
de las no conformidades con el fin de
evitar que vuelvan a ocurrir.
Observaciones
8.7.3 Las acciones correctivas deben ser
apropiadas a las consecuencias de los
problemas encontrados.
Observaciones
NA
8.7.4 Los procedimientos deben definir

los requisitos para:
a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no
conformidad;
c) corregir las no conformidades.
d) evaluar la necesidad de emprender
acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera
oportuna las acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones
tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones
correctivas.
Observaciones

establecer
procedimientos
para
emprender las acciones preventivas que
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49 de 51
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04
NA
8.8 Acciones preventivas (Opcin A)

8.8.1a Las acciones preventivas se toman como un proceso proactivo
para identificar potenciales no conformidades y oportunidades de
mejora y no como una reaccin a la identificacin de los casos de

NORMA 17020:2012
eliminen las causas de
conformidades potenciales.
Observaciones
las
no
8.8.2 Las acciones preventivas tomadas

deben ser apropiadas al efecto probable
de los problemas potenciales.
Observaciones
incumplimiento, problemas o quejas.
NA
8.8.3 Los procedimientos relativos a las

acciones preventivas deben definir
requisitos para:
a)
identificar
no
conformidades
potenciales y sus causas;
b) evaluar la necesidad de emprender
acciones para prevenir la aparicin de las
no conformidades;
c) determinar e implementar la accin
necesaria.
d) registrar los resultados de las acciones
tomadas.
e) revisar la eficacia de las acciones
preventivas tomadas.
NOTA Los procedimientos de acciones
correctivas y preventivas no tienen que
estar necesariamente por separado.
Observaciones
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------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------PARA USO EXCLUSIVO DEL EQUIPO EVALUADOR DEL ECA
Notas realizadas por:

Categora en el equipo evaluador:
Evaluador Lder
Evaluador
Experto tcnico
Evaluador en formacin observador
Evaluador en formacin bajo supervisin
Fecha y horario de la evaluacin documental:

Fecha y horario de la evaluacin in situ:
Deben utilizarse para la evaluacin documental (para realizar las notas del estudio documental y la lnea de investigacin que se
utilizar durante la evaluacin in situ) y durante la evaluacin in situ.

ECA-MC-P13-F06 Lista de Verificacion y Notas Digitales OI 2012 V04

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LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

DIGITALES PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN

Fecha de entrada en vigencia:

Nombre de Organismo de Inspeccin :

INTE-ISO/IEC Directriz o Criterio del documento ECA-MC-C12

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

4.1.2 El organismo de inspeccin debe

4.1.3 El organismo de inspeccin debe

4.1.3a Los riesgos a la imparcialidad del organismo de inspeccin

NOTA Una relacin que compromete la

- Relaciones con la organizacin matriz

4.1.3b El organismo de inspeccin debe describir cualquier relacin

4.1.3c Para la identificacin de los riesgos a la imparcialidad se debe

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

Ampliar tabla cuando se requiera

4.1.3d Se deber mantener en la matriz de riesgos todos los riesgos

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

4.1.5a El organismo de inspeccin debera tener una declaracin

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

A.a Los anexos A.1 y A.2 de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 se

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

4.2.2 Cuando el organismo de inspeccin

5.1.1 El organismo de inspeccin debe

Fecha de entrada en vigencia:

5 Requisitos relativos a la estructura

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

5.1.2 Un organismo de inspeccin que es

Fecha de entrada en vigencia:

5.1.3a El organismo de inspeccin debera describir sus actividades

5.1.4a El nivel de la cobertura debera ser acorde con el nivel y la

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

Una garanta de cumplimiento no se considera como seguro de

5.2 Organizacin y gestin

5.2.2a El tamao, la estructura, la composicin y la gestin de un

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

5.2.2c Los organismos de inspeccin deben mantener su capacidad y

5.2.3a El organismo de inspeccin debe mantener actualizado un

5.2.4a El definir la relacin entre otras actividades y las actividades

5.2.5 El organismo de inspeccin debe

5.2.5a Cuando la norma menciona que "debe disponer", esto significa

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

llevaron a cabo de conformidad con la norma INTE-ISO/IEC 17020, el

5.2.6a En una organizacin donde la ausencia de una persona clave

5.2.7 El organismo de inspeccin debe

5.2.7a Las categoras de los puestos de trabajo involucrados en las

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

6.1.1 El organismo de inspeccin debe

6 Requisitos relativos a los recursos

6.1.2a Todos los requisitos de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 se

Nombre de las personas que ingresan al organismo de

Nombre de las personas que cuentan con autorizaciones para

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