ATENCIN INDUSTRIA DE ALIMENTOS

DIRECCIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

Bogot, 04 de septiembre de 2015

Los productos alimenticios se clasifican de acuerdo al riesgo

sanitario
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima, se permite informar a
la industria alimenticia, y dems interesados que los productos alimenticios que se fabriquen,
procesen, preparen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan y se comercialicen en el
territorio nacional estarn sujeto a la clasificacin de riesgo establecida en la Resolucin 719
de 2015.
Esto quiere decir que todo alimento que se expenda directamente al consumidor deber
obtener, conforme a la clasificacin de riesgo, Registro Sanitario, Permiso Sanitario o
Notificacin Sanitaria, en razn a la Resolucin 2674 de 2013 suscrita por el Ministerio de Salud
y Proteccin Social.
De conformidad con el artculo 39 de la Resolucin 2674 de 2013, el Registro Sanitario previsto
para alimentos de alto riesgo, tendr una vigencia de cinco (5) aos y el Permiso Sanitario
concedido para alimentos de riesgo medio, contar con una vigencia de siete (7) aos, en uno
u otro caso, podrn ser renovados sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de
renovacin la deber realizar el titular, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento.
La notificacin sanitaria destinada a productos alimenticios de menor riesgo, conforme al
artculo 41 de la norma en mencin, tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser
igualmente renovada sucesivamente por perodos iguales, para lo cual la solicitud de
renovacin deber ser presentada tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento.
Segn lo dispuesto en el Artculo 1 de la Resolucin 3168 de agosto 26 de 2015, que modifica
el Artculo 37 de la Resolucin 2674 de 2013; el Invima otorgar los trmites de modificaciones
relacionadas con cambios en el nombre o razn social, direccin, domicilio, cesiones, adiciones
o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, as como las relativas a las
presentaciones comerciales y marcas de productos de manera automtica.
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A continuacin presentamos algunas aclaraciones frente a este nuevo procedimiento.
Dnde puedo encontrar la clasificacin de los productos alimenticios?
La resolucin 719 de 2015, estipula la clasificacin para los productos alimentos para consumo
humano, que estar adjunta a este documento, o en nuestra pgina web www.invima.gov.co,
normatividad alimentos- resoluciones.
Cules son las modalidades contempladas en la resolucin 2674 de 2013?
De acuerdo a la nueva disposicin, las modalidades de registro, permiso y notificaciones
sanitarias de alimentos, sern las siguientes:

Fabricar y vender
Fabricar, envasar y vender
Envasar y vender
Importar y vender
Importar, envasar y vender

Qu pasa con las tarifas?

Las nuevas tarifas las puede consultar en la pgina web www.invima.gov.co, y cambian de
acuerdo a las variedades y nivel de riesgo. En total nueve (9) cdigos de tarifas.
Registro sanitario:
Variedades de 1 a 10
Variedades de 11 a 20
Variedades de 21 en adelante
Permiso sanitario:
Variedades de 1 a 10
Variedades de 11 a 20
Variedades de 21 en adelante

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Notificacin sanitaria:
Variedades de 1 a 10
Variedades de 11 a 20
Variedades de 21 en adelante
Cules son los prerrequisitos a saber para solicitar un Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificacin Sanitaria ante el Invima?

Verifique que la fbrica donde se elabore el producto se encuentra inscrita ante el Invima
segn lo dispuesto en el Artculo 126 del Decreto Ley 019 de 2012; de lo contrario realice
su inscripcin a travs de la pgina web www.invima.gov.co en el link: Trmites y Servicios
Formatos Alimentos opcin Formato nico de Inscripcin de Establecimientos de la
Direccin de Alimentos y Bebidas web.

Contar con la inscripcin del titular, fabricante, envasador y/o importador ante la Cmara de
Comercio de su ciudad que lo acredite como persona natural o jurdica legalmente
constituida.

Identificar la categora del riesgo para su producto, segn Anexo 1 de la Resolucin 719
de 2015.

Cmo ser el manejo de las renovaciones para los registros sanitarios prximos a
vencer otorgados bajo el Decreto 3075 de 1997?
Antes de realizar la renovacin Usted deber verificar la clasificacin del riesgo de conformidad
con el Anexo establecido en la Resolucin 719 de 2015; una vez identificado el riesgo, el Invima
le otorgar la autorizacin de comercializacin segn corresponda (Registro Sanitario o Permiso
Sanitario o Notificacin Sanitaria) en forma automtica tal como lo establece el Artculo 1 de la
Resolucin 3168 de 2015; con un nuevo nmero de expediente y una nueva nomenclatura;
asimismo, dentro del mismo Acto administrativo se conceder agotamiento del inventario de
etiquetas en donde se declara el nmero de Registro Sanitario otorgado bajo el Decreto 3075
de 1997 para las cantidades declarados en su solicitud.

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A partir de la aplicacin de la resolucin 719 de 2015 cmo se expedirn los permisos
sanitarios?
Los permisos sanitarios de acuerdo a la normatividad vigente, sern otorgados conforme al
riesgo del producto que ampara, es decir, para autorizar a una persona natural o jurdica para
fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud
pblica con destino al consumo humano, se expedirn de manera automtica y sern sujetos a
revisin posterior por parte del Invima segn el Artculo 1 de la Resolucin 3168 de 2015.
De acuerdo a esta nueva aplicacin qu pasa con los productos que antes se podan
comercializar sin marca y se solicitaba una certificacin de no obligatoriedad?
De acuerdo con el artculo 37 de la resolucin 2674 de 2013 y Artculo 1 de la Resolucin 3168
de 2015, todo alimento que se expenda directamente al consumidor deber obtener Registro
Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria segn su clasificacin de riesgo, es decir,
se establece la obligatoriedad de dichas autorizaciones independientemente que el producto
cuente o no con marca.
Solo se otorgar certificado de no obligatoriedad para las excepciones previstas en la norma
que son las siguientes:
1. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales
como granos, frutas y hortalizas frescas, miel de abejas, y los otros productos apcolas.
2. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningn proceso de transformacin.
3. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados, para utilizacin exclusiva
por la industria y el sector gastronmico en la elaboracin de alimentos y preparacin de
comidas.
4. Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para
comercializacin y consumo dentro de ese departamento debern cumplir con las disposiciones
que establece la Ley 915 de 2004 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.
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Como se concedern las Modificaciones Automticas segn la Resolucin 3168 de 2015?
Una vez revisados los requisitos que correspondan segn el tipo de modificacin, el Invima
expedir el Acto Administrativo por el cual se modifica el Registro Sanitario, Permiso Sanitario
o Notificacin Sanitaria, el cual est sujeto a revisin posterior segn lo descrito en el Artculo
1 de la Resolucin 3168 de 2015.
Por lo expuesto anteriormente, una vez se implemente la Resolucin 2674 de 2013, dichas
certificaciones de no obligatoriedad de registro sanitario para comercializar el producto sin
marca pierden validez.
Finalmente, este Instituto informa a todos los interesados que si requieren ms informacin al
respecto, se pueden comunicar a la lnea telefnica 2948700 y marcar las extensiones 3901 y
3925, correspondiente a la Direccin de Alimentos y Bebidas.

Informacin
Grupo de Comunicaciones
INVIMA
Telfono: 2948700 ext. 3845

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