Fonte APCER Associao Portuguesa de Certificao e ISO/TC 176 Expert Presentation
Sistema de Gesto da Qualidade
Alteraes mais importantes
Clusula 0.5: Meta da Especificao Tcnica A meta desta Especificao Tcnica o desenvolvimento de um sistema de gesto da qualidade que promova a melhoria contnua, com nfase na preveno de defeitos e a reduo da variao e do desperdcio na cadeia de fornecimento. Esta Especificao Tcnica, em conjunto com os requisitos especficos do cliente aplicveis, definem os requisitos fundamentais do sistema de gesto da qualidade para os signatrios deste documento. Esta Especificao Tcnica tem o propsito de evitar mltiplas auditorias de certificao e proporciona uma abordagem em comum para o sistema de gesto da qualidade para as organizaes de produo automotiva e de peas de reposio. 2
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Alteraes mais importantes
Clusula 1.1: Generalidades Esta Especificao Tcnica, em conjunto com a ISO:9001:2008, define os requisitos do sistema de gesto da qualidade para o projeto, o desenvolvimento, a produo e, quando relevante,a instalao e servio dos produtos relacionados indstria automotiva. Esta Especificao Tcnica se aplica s instalaes das organizaes onde so fabricadas as peas especificadas pelos clientes para produo e/ou servio. As funes de suporte, sejam no local do cliente sejam em local remoto (tais como centros de projeto, sedes corporativas e centros de distribuio), fazem parte da auditoria das instalaes, pois servem de suporte s instalaes, mas no podem obter certificao independente desta Especificao Tcnica. Esta Especificao Tcnica tambm pode ser aplicada ao longo da cadeia de fornecimento 3
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Clusula 4.1 Requisitos gerais
A organizao deve a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao (ver 1.2), b) determinar a seqncia e interao desses processos, c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes,'
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Clusula 4.1 Requisitos gerais
A organizao deve d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos, e) monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses processos, e f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos.
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Clusula 4.1: Requisitos gerais - Reconhece que nem sempre possvel medir o desempenho de um processo clusula 4.1e monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses processos - D maior explicao sobre controles necessrios sobre os processos terceirizados, no podendo ser feito apenas por 7.4 com efeito punitivo o tipo e a extenso do controle a ser aplicado sobre esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do sistema de gesto da qualidade.
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Clusula 4.1: Requisitos gerais Nota 3 Assegurar o controle sobre os processos terceirizados no exime a organizao da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos dos clientes, estatutrios e regulamentares. O tipo e a extenso do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciado por fatores como: a) Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organizao de fornecer produto em conformidade com os requisitos; b) O grau no qual o controle para o processo compartilhado; c) A capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao de 7.4.
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Clusula 4.2.1: Documentao - Esclarecimento de que a documentao do sistema da qualidade inclui os registros - Esclarecimento sobre no restrio em relao quantidade de documentos em relao a requisitos NOTA 1 Clusula 4.2.3: Controle de Documentos - Esclarecimento sobre controle de documentos externos que so necessrios para o planejamento e operao do SGQ
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Clusula 5.1.1: Eficincia do Processo A Alta Direo deve analisar criticamente os processos de realizao do produto e os processos de suporte para assegurar a sua eficincia e eficcia. Clusula 5.5.2: Representante da direo Esclarecimento de que o representante deve ser um membro da administrao da organizao.
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Clusula 6.2.1: Recursos humanos Esclarece que a conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada direta ou indiretamente pelas pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gesto da qualidade. Alterao dos termos: qualidade => do produto
conformidade com os requisitos
do produto
Clusula 6.2.2: Competncia, treinamento e
conscientizao Esclarece que treinamentos meio e no fim! (b) Onde aplicvel, prover treinamento ou aplicar outras aes para atingir a competncia necessria. 10
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Clusula 6.3: Infra-estrutura Inclui sistemas de informao como exemplo de infraestrutura.
Clusula 6.4: Ambiente de trabalho
Clarificao do conceito de ambiente de trabalho (Condies sobre as quais um trabalho executado, incluindo-se fatores fsicos, ambientais e outros...).
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Clusula 7.1: Planejamento da Realizao do Produto Incluso da medio no planejamento c) verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo... 7.2 Processos Relacionados a Clientes Clusula 7.2.1: Processos relacionados aos clientes Esclarecimento de que atividades de ps entrega podem incluir: condies de garantia, obrigaes contratuais, tais como servios de manuteno e servios suplementares, como reciclagem e descarte.
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7.3 Projeto e Desenvolvimento Clusula 7.3.1: Planejamento do Projeto e Desenvolvimento Esclarecimento sobre as atividades do planejamento NOTA Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e validao tem propsitos distintos. Estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinao, na forma adequada para o produto e a organizao. Clusula 7.3.2: Entradas de P&D Esclarecimento de que as entradas de projeto devem ser suficientes As entradas devem ser analisadas criticamente quanto suficincia. 13
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Clusula 7.4.1.2: Desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor. Texto no alterado conforme conforme antiga SI, que continua vlida SI 1 09: A organizao deve realizar desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor com o objetivo de conformidade do cliente com essa Especificao Tcnica. Conformidade com a ISO9001:2008 demonstrada por uma certificao de uma certificadora acreditada de terceira parte ou atravs de um processo de auditoria de segunda parte o primeiro passo para atingir esse objetivo. O processo de auditoria de segunda parte da organizao deve ser consistente com a abordagem de processo automotiva, incluindo evidncia de planejamento, prontido de fornecedor e desempenho de fornecedor. A organizao deve demonstrar a competncia dos auditores que realizam as auditorias de 2 parte. Registros dos relatrios de auditoria devem ser mantidos. Nota: Orientao pode ser encontrada no Guia do Auditor IATF, ISO 17021 e ISO19011. 14
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SI 1 09: Continuao: Aps a auditoria inicial, a auditoria de acompanhamento de segunda parte deve ser conduzida pelo menos anualmente. A priorizao de fornecedores para desenvolvimento depende de, por exemplo, o desempenho da qualidade do fornecedor e a importncia do produto fornecido. A organizao deve ter critrio de deciso para determinar fornecedores pequenos especialmente designados onde certos elementos especficos da ISO 9001:2008 ou ISO/TS 16949:2009 podem ser derrogados. Registros do critrio estabelecido ou decises tomadas de acordo devem ser mantidos. Pequeno aqui pode referir se ao volume fornecido indstria automotiva ou organizao. Refira s especificaes do cliente de Fabricante de Veculo da OEM para requisitos de auditoria de 2 parte para a organizao que um fornecedor direto da OEM. Durante o processo de transio acordado da ISO9001:2008 e ISO/TS16949:2009, os Certificados ISO9001:2000 e ISO/TS16949:2002 devem ser considerados como aceitveis.
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Clusula 7.5.3: Identificao e rastreabilidade Esclarece que a organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e medio ao longo da realizao do produto.
Clusula 7.5.4: Propriedades do cliente
Esclarece que a propriedade intelectual e os dados pessoais so propriedades do cliente.
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Clusula 7.6: Controle do equipamentos de monitoramento e medio - Alterao de Dispositivo para Equipamento Equipamento uma categoria maior que engloba dispositivos - Esclarecimento de que eles devem ser calibrados ou verificado, ou ambos.
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8.2 Monitoramento e Medio
Clusula 8.2.1: Satisfao do cliente Adicionada nota que expe uma srie de fontes de percepo do cliente pesquisas de satisfao do cliente, dados do cliente sobre a qualidade dos produtos entregues, pesquisa de opinio dos usurios, anlise de perdas de negcios, elogios, reivindicaes de garantia e relatrios de vendedor).
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Clusula 8.2.2: Auditoria interna Esclarece que a administrao da rea que est sendo auditada a responsvel pela realizao das correes e aes corretivas, em tempo hbil.
Clusula 8.2.3: Monitoramento e medio
Adicionada nota para esclarecer mtodos apropriados. ( recomendvel que a organizao considere o tipo e a extenso de monitoramento ou medio apropriados para cada um de seus processos em relao aos seus impactos sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficcia do sistema de gesto da qualidade). 19
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Clusula 8.5.2: Aes corretivas Clusula 8.5.3: Aes preventivas Clarificao da necessidade de se rever a eficcia das aes tomadas.
The Art of Invisibility The World's Most Famous Hacker Teaches You How To Be Safe in The Age of Big Brother and Big Data by Kevin D. Mitnick, Robert Vamosi (PT)