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ACUERDO No. 00004288


(SEPUBLICALANOVENAREVISINDEL
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
BSICOS)
LAMINISTRADESALUDPBLICA
Considerando:
QuelaConstitucindelaRepblicadelEcuadormanda:Art.32.LasaludesunderechoquegarantizaelEstado,cuya
realizacinsevinculaalejerciciodeotrosderechos,entreelloselderechoalagua,laalimentacin,laeducacin,lacultura
fsica,eltrabajo,laseguridadsocial,losambientessanosyotrosquesustentanelbuenvivir.
ElEstadogarantizarestederechomediantepolticaseconmicas,sociales,culturales,educativasyambientalesyel
accesopermanente,oportunoysinexclusinaprogramas,accionesyserviciosdepromocinyatencinintegraldesalud,
saludsexualysaludreproductiva.Laprestacindelosserviciosdesaludseregirporlosprincipiosdeequidad,
universalidad,solidaridad,interculturalidad,calidad,eficiencia,eficacia,precaucinybiotica,conenfoquedegneroy
generacional.
Queelartculo361delamismaConstitucindelaRepblicaordenaqueelEstadoejercerlarectoradelSistemade
Saludatravsdelaautoridadsanitarianacionalycomotal,serresponsabledeformularlapolticanacionaldesalud,y
normar,regularycontrolartodaslasactividadesrelacionadasconlasalud,ascomoelfuncionamientodelasentidades
del sector;
Queelnumeral7delartculo363delaCartaMagnaordenaqueelEstadoserresponsabledegarantizarladisponibilidad
yaccesoamedicamentosdecalidad,segurosyeficaces,regularsucomercializacinypromoverlaproduccinnacionaly
lautilizacindemedicamentosgenricosquerespondanalasnecesidadesepidemiolgicasdelapoblacin,yqueenel
accesoamedicamentos,losinteresesdelasaludpblicaprevalecernsobreloseconmicosycomerciales
Queelsegundoincisodelartculo17delaLeyOrgnicadelSistemaNacionaldeSalud,determinaquelasresoluciones
delConsejoNacionaldeSalud,comoresultadodelaconcertacinsectorial,serndecumplimientoobligatorioportodos
los integrantes del Sistema;
Queelartculo28delaLeyIbdempreceptaqueelMinisteriodeSaludPblica,conelapoyodelConsejoNacionalde
Salud,dispondrlasmedidasquepermitangarantizarladisponibilidaddemedicamentosesencialeseinsumosenelpas,
promoverlaproduccinnacionalygarantizarelusodeproductosgenricosyorganizarinstanciasyprocesosde
provisincomndelosmismos,deacuerdoconelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicosqueseelaborarsegnla
nomenclaturainternacionalaprobadaporlaOrganizacinMundialdelaSalud,elmismoqueserdeaplicacinobligatoria
por las entidades del sector, con resguardo de su calidad, seguridad y eficacia y al menor costo posible;
Queelartculo6delaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricosdeUso
Humano,prevquelasentidadesdelsectorpblicoquetenganasucargoprestacionesyprogramasdesalud,estn
obligadasaadquirirexclusivamentemedicamentosgenricos,deacuerdoalCuadroNacionaldeMedicamentosBsicos
queserelaboradoporelConsejoNacionaldeSalud()
Quelaletraa)delartculo42delReglamentoGeneralalaLeyOrgnicadelSistemaNacionaldeSalud,determinaquela
ComisindeMedicamentoseInsumostiene,entreotrasfunciones,elaboraryactualizarelCuadroNacionalde
MedicamentosBsicosysuregistroteraputico,deconformidadconlasnormasvigentes

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QueelPresidenteConstitucionaldelaRepblica,conDecretoEjecutivoNo.1272de22deagostode2012,designaala
MagsterCarinaVanceMaflacomoMinistradeSaludPblica,ratificada,entreotrosMinistros,conDecretoEjecutivoNo.
2 de 24 de mayo de 2013;
QueconAcuerdoMinisterialNo.00000152de24defebrerode2011,sepubliclaOctavaRevisindelCuadroNacional
deMedicamentosBsicos,elaboradaporlaComisindeMedicamentoseInsumosdelConsejoNacionaldeSaludy
aprobada por el Directorio el 03 de febrero de 2011;
QueelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicoscontienelosmedicamentosesencialesnecesariosparacubrirlas
necesidadesdesaluddelamayoradelapoblaciny,
QueensesinordinariaNo.292013delaComisinNacionaldeMedicamentoseInsumosdel5deagostodel2013,se
apruebalaNovenaRevisindelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicos.
Enejerciciodelasatribucioneslegalesconferidasporlosartculos151y154,numeral1delaConstitucindelaRepblica
delEcuadoryporelartculo17delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutiva.
Acuerda:
Art. 1.- PublicarlaNovenaRevisindelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicos,elaboradaporlaComisinNacional
de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud y remitida por el Director Ejecutivo del Consejo Nacional de
Salud el 11 de septiembre de 2013 con Oficio No. CONASA-DE-2013-0128-OF.
Art. 2.- DejarinsubsistentelaOctavaRevisindelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicos.
Art. 3.- ElpresenteAcuerdoMinisterialentrarenvigenciaapartirdesupublicacinenelRegistroOficialydesu
ejecucinencrguesealaSubsecretaraNacionaldeGobernanzadelaSaludPblicaatravsdelaDireccinNacionalde
MedicamentoseInsumosEstratgicos.
Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 18 de septiembre de 2013.

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DISPOSICINENACUERDOREFORMATORIO
ACUERDO No. 00004693
(R.O. 205, 17-III-2014)
Art. 1.-ReformarlaNovenaRevisindelCuadroNacionaldeMedicamentosBsicos,elaboradaporlaComisinNacional
de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud, misma que contiene la lista de medicamentos esenciales
necesariosparacubrirlamayoradelasnecesidadesdesaluddelamayoradelapoblacin,enlossiguientestrminos:
EnelCAPTULOI.Medicamentosesencialesdeusogeneral
Dice:
"A11AA03 Multivitaminas con minerales: *
oTiamina B1
oNicotinamida B3
oPiridoxina B6
oCianicobalamina B12
ocidoascrbico(VitaminaC)
oVitamina A
oZinc"
Debe decir:
"A11AA03 Multivitaminas con minerales: *
oTiamina (Vitamina B1)
oNicotinamida (Vitamina B3)
oPiridoxina (Vitamina B6)
oCianicobalamina (Vitamina B12)
ocidoascrbico(VitaminaC)
oVitamina A
oZinc"

Dice:
"A11DB Complejo B*
Tiamina B1
Piridoxina B6
Cianocobalamina B12
Debe decir:
"A11DB Complejo B*
Tiamina (Vitamina B1)
Piridoxina (Vitamina B6)
Cianocobalamina (Vitamina B12)

Slidooral
4-6 mg
1-5 mg
1 - 5 mcg"
Slidooral
4 mg
1 mg
1 mcg"

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Agregar luego de B03AC02, lo siguiente:


"B03ADHierroencombinacinconcidoflico
CDIGO

DESCRIPCIN

FORMA
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
B03AD Sales de hierro cidoflico
slidooral
60 mg 400 mcg

NIVELESDEATENCIN VADEADM.
I, II, III
O
Dice:
"B02BD04FactorIXSlidoparenteral600UI1200UI"
Debe decir:
"B02BD04FactorIXSlidoparenteral250UI1200UI"
Dice:
"B03BB01cidoflicoSlidooral1mg"
Debe decir:
"B03BB01cidoflicoSlidooral1mgy5mg"
Dice:
"B03AE04: Multivitaminas y oligoelementos:"
Debe decir:
"B03AE04: Hierro, multivitaminas y minerales:"
Dice:
"D07AC01BetametasonaNiveldeatencinIIyIII"
Debe decir:
"D07AC01BetametasonaNiveldeatencinI,IIyIII"
Dice:
"G03AC03LevonorgestrelImplantesubdrmico,150mg(2varillasde75mg)"
Debe decir:
"G03AC03LevonorgestrelSlidoparenteral(Implantesubdrmico),150mg(2varillasde75mg)"
Agregar luego de H03BB02 lo siguiente:
"H04HORMONASPANCRETICAS
H04AHORMONASGLUCOGENOLTICAS
H04AAHormonasglucogenolticas
CDIGO DESCRIPCIN FORMAFARMACUTICA CONCENTRACIN
H04AA01 Glucagn
Slidoparenteral
1 mg/ml"

NIVELDEATENCIN VADEADM.
I, II, III
P
Dice:
"J01EE01Cotrimoxazol(Sulfametoxazol+Trimetoprima)Slidooral(polvo)"
Debe decir:
"J01EE01Cotrimoxazol(Sulfametoxazol+Trimetoprima)Lquidooral"
Dice:
"J01XX08Linezolidlquidoparenteral2mg/mly40mg/ml"
Debe decir:
"J01XX08Linezolidlquidoparenteral2mg/ml"

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Dice:
"J04AM06Rifampicina+Pirazinamida+Etambutol+IsoniazidaSlidooral165mg+400mg+275mg+75mg"
Debe decir:
"J04AM06Rifampicina+Pirazinamida+Etambutol+IsoniazidaSlidooral150mg+400mg+275mg+75mg"
Dice:
L04AA04Globulinaantitimoctica
Debe decir:
L04AA04Inmunoglobulinaantitimoctica(conejo)
Dice:
N01AH01FentaniloParchetransdrmico2.5mcg
Debe decir:
N01AH01FentaniloParchetransdrmico4.2mg(25mcg/hora)
Dice:
R02AB04Codena
Debe decir:
R02DA04Codena
Dice:
R03BB04TiotropiobromuroSlidoparainhalacin25mcg(equivalentea18mcgdetiotropiobase)
Debe decir:
R03BB04TiotropiobromuroSlidoparainhalacin22.5mcg(equivalentea18mcgdetiotropiobase)
Dice:
R05CB01AcetilcistenaLquidoparainhalacin300mg
Debe decir:
R05CB01AcetilcistenaLquidoparainhalacin300mg/3ml
Dice:
V07ABAguaparainyeccinLquidoparenteral2mi,10miy250mi
Debe decir:
V07ABAguaparainyeccinLquidoparenteral,2mi10mi,250miy3000mi
EnelCAPTULOII.Medicamentosparaenfermedadescatastrficas
Dice:
L01XA01CisplatinoSlidoparenteral10mgy150mg
Debe decir:
L01XA01CisplatinoSlidoparenteral10mgy50mg
Dice:
L01DB03EpirubicinaSlidoparenteral10mgy150mg
Debe decir:
L01DB03EpirubicinaSlidoparenteral10mgy50mg
EnelCAPTULOIII.Antdotos
Enlacolumna"DESCRIPCIN",acontinuacindelnumeral17agregarlossiguientesmedicamentos:
18L01AA01CiclofosfamidaSlidoparenteral500mg.NivelesIIyIII.VadeadministracinParenteral
19M01CC01PenicilaminaSlidooral125mgy250mg.NivelesI,IIyIII.VadeadministracinOral
20M04AC01ColchicinaSlidooral0.5mg.NivelesI,IIyIII.VadeadministracinOral
21S01FA01AtropinaLquidoparenteral1mg/ml.NivelesI,IIyIII.VadeadministracinParenteral
Dice:
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V03AB34FomepizolLquidoparenteral1g
Debe decir:
V03AB34FomepizolLquidoparenteral1g/ml
EnelCAPTULOIV.Medicamentosdeusoexclusivobajolasindicacionesqueseespecifican
Dice:
L01XC07BevacizumabLquidoparenteral25mg/ml
Usoexclusivoenpacientesconcarcinomadeclulasrenales,cnceravanzadodepulmn(nomicroctico)noresecable,
metaststicoorecurrente.Cncerdecolonmetastsicobajoestrictoprotocoloydegeneracinmacularasociadaalaedad.
Debe decir:
L01XC07BevacizumabLquidoparenteral25mg/ml
Usoexclusivoenpacientesconcarcinomadeclulasrenales,cnceravanzadodepulmn(nomicroctico)Noresecable
metaststicoorecurrente,cncerdeovarioepitelial,trompasdefalopiooperitonealprimario,cncerdecolonmetastsico
bajoestrictoprotocoloy,degeneracinmacularasociadaalaedad.
Dice:
H01CB02OcteotridaLquidoparenteral0,1mg/ml
Uso exclusivo en pacientes con acromegalia, tumores carcinoides, VI Pomas y glucagonomas.
Debe decir:
H01CB02OcteotridaLquidoparenteral0,1mg/ml
Slidoparenteral20mgy30mg
Uso exclusivo en pacientes con acromegalia, tumores carcinoides, VI Pomas y glucagonomas.

FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELACUERDOQUEPUBLICALA
NOVENAREVISINDELCUADRONACIONALDEMEDICAMENTOSBSICOS
1.- Acuerdo 00004288 (Segundo Suplemento del Registro Oficial 093, 2-X-2013)
2.- Acuerdo 00004693 (Registro Oficial 205, 17-III-2014).

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