CAMBIOS PRINCIPALES ISO 9001: 2015

Busca emplear un lenguaje ms adecuado para las empresas de servicios

Se espera que dure ms aos sin ser cambiada, aproximadamente hasta el
2025
Segn encuestas realizadas por la ISO, se encontr que se deban mejorar
o incorporar los siguientes conceptos: Recursos humanos, voz del cliente,
medidas, knowledge management, integracin de la gestin del riesgo,
solucin y aprendizaje de problemas sistemtico; entre otros.
Se da un papel importante en el enfoque por procesos y en el cliente
Se adapta a los cambios en las prcticas de gestin principalmente en
cuanto a nuevas tecnologas de la informacin
Es ms fcil de implementar y verificar de forma eficaz
Busca simplificar el lenguaje y el texto para mejorar la comprensin y la
interpretacin de los requisitos
Un aspecto nuevo es la estructura de alto nivel HLS que es un nuevo
enfoque en la estructura de normas, principios, textos y ttulos en cuanto a
disciplinas; este es un nuevo anexo a la norma llamado SL donde se
encuentran las directrices para la estructura principal de la norma.
La norma 2015 tiene 10 captulos a diferencia de la anterior que tiene 8.
Se mantiene el enfoque PHVA en el SGC de parte de la direccin y en base
a la informacin.
Compatibilidad con otras normas como la ISO 14001
Centrada en el liderazgo y la evaluacin del desempeo
El papel del representante de la direccin se elimin, no se entiende esta
funcin con un representante concreto, pero de igual forma est presente
de manera ms dispersa en la direccin
Papel mucho ms activo de la direccin en las polticas y objetivos del
sistema a la vez que en sus objetivos
Nuevo apartado del contexto de la organizacin (4), donde se debe
comprender el contexto de la organizacin (4,1) es decir analizar los
factores externo e internos que pueden influir en el desempeo del sistema
de gestin de la calidad ej. Culturales, sociales, legales, cultura
organizacional, know how etc. Y entender riesgos/amenazas y
oportunidades. Seguido de la subclausula (4,2) que busca comprender las
necesidades y expectativas de las partes interesadas (stakeholders) para
determinar cuales son relevantes en la satisfaccin de las necesidades del
cliente.
Cubrir adecuadamente en cuanto al lenguaje su aplicabilidad en empresas
de servicios hablando en trminos de productos y servicios
Nuevo enfoque basado en el riesgo: inherente a todos sus procesos
tambin es visto con una connotacin positiva (oportunidades), haciendo
parte en la mayora de clusulas (4,5,6,8,9)
Desaparece el termino acciones preventivas quedando incluido en el
enfoque en riesgos

El enfoque basado en riesgos consiste en:

1. Identificar riesgos y oportunidades
2. Analizarlos y darles prioridad
3. Plan de accin para hacer frente al riesgo
4. Poner en prctica el plan
5. Comprobar su eficiencia
6. Aprender de la experiencia
No brinda una metodologa comn para gestionar el riesgo, esto depende
de las condiciones de los diferentes negocios

PRINCIPALES NOVEDADES EN LAS CLAUSULAS Y SUBCLUSULAS

NUEVAS
-

Nueva clusula nmero 4: contexto de la organizacin cuyas novedades

son:
4.1 entendimiento de la organizacin y su contexto
4.2 entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
4.3. Determinacin del alcance del QMS: hay un nuevo tipo de requisito y
son las exclusiones que es la justificacin de cuando un requisito de la
norma no puede ser aplicado
4.4. Sistema de gestin de la calidad y sus procesos: el nuevo requisito es
la determinacin de los riesgos y oportunidades seguido de planificar e
implementar acciones para dirigirlas

Nueva clusula nmero 5: Liderazgo

Este tiene un papel ms proactivo enfocado en clientes y procesos, la
direccin participa ms en la gestin del sistema de calidad en cuanto a
polticas, objetivos, concienciacin etc.

Cambios en la clusula nmero 6: Planificacin

6.1 acciones para abordar los riesgos y oportunidades: como operar para
cumplir los requisitos del cliente en base a los riesgos previamente
identificados
6.2 Objetivos de calidad y planificacin para alcanzarlos: se establecen las
funciones y procesos a todos los niveles, es decir se plantea que se har,
los recursos necesarios, quien ser el responsable, cuando se completar y
como
se
evaluaran
los
resultados.
en esta subclausula se agregan como novedad los objetivos relevantes
para conformidad de productos y servicios y la mejora de la satisfaccin del
cliente
Cambios en la clusula nmero 7: Soporte
7.1.6 Conocimiento organizacional: ampliacin del requisito, es necesario
para la operacin de los sistemas de Gestin de calidad y sus procesos el
conocimiento organizacional.

7.2 Competencia: se explicita ms que se deben conocer los requisitos que

se necesitan para determinadas funciones para entender mejor los perfiles
de personas adecuadas para esa funcin.
7.3 Concienciacin: Se refuerza este tem en cuanto que el personal
(interno y externo) sea consciente de la poltica y objetivos del sistema
7.4 Comunicacin: Se refuerza la importancia de la comunicacin tanto
interna como externa como clave para mejorar el desempeo de la
organizacin
7.5 Informacin documentada: Unifica trminos como manuales, formatos,
procedimientos, registros entendidos como informacin documentada. Que
debe ser actualizada y controlada.
Cambios en la clusula nmero 8: Operacin
Se amplan levemente varios requisitos, no hay cambios especiales, como
el uso del lenguaje servicios y el enfoque basado en riesgos y procesos
Cambios en la clusula nmero 9: Evaluacin del desempeo
Se presentan cambios leves en el lenguaje, realce importante a la
evaluacin y medicin del desempeo basado en datos o indicadores para
tomar decisiones
9.2 Auditoria interna: Se da un matiz de importancia en cuanto a que los
programas de auditoria deben tener en cuenta la importancia ambiental de
los procesos
9.3 Revisin de la direccin: Se amplan un poco los elementos que se
deben considerar en una revisin por la direccin y se detallan mejor los
expuestos por la versin anterior
Cambios en la clusula numero 10: Mejora
10.1 General: Se enfatiza en que los requisitos de las organizaciones no
deben ser estticos, sus mtodos deben cambiar en relacin con su
entorno
10.2 No conformidad y acciones preventivas: Se elimina el termino acciones
preventivas se engloba en la evaluacin de riesgos
CONCLUSIONES

La nueva norma da gran importancia al liderazgo dentro de la organizacin

El enfoque basado en procesos es un requisito fundamental
Definicin y gestin del riesgo como un requisito concreto
Los objetivos de calidad son trasladados a funciones pertinentes en todos
los niveles y procesos de formas ms reforzada
El conocimiento de la organizacin debe estar organizado como un recurso
Informacin documentada: unificacin de terminologas
Realce a la evaluacin del desempeo

COMPARACIN DE ESTRUCTURAS ISO 9001:2008 VS ISO 9001:2015