Consulta pblica sobre lactose definir teores para

lactose e galactose
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Postado em 15/09/2016 Autor: Cecilia Cury
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Durante o workshop Alergnicos e Intolerncias
Alimentares: impacto da RDC 26/15, o Dr. Rodrigo Martins
de Vargas, Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria
da Anvisa, antecipou algumas informaes sobre a proposta
de regulamentao da Lei 13.305/2016, que alterando o
Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969 , dispe sobre
a rotulagem da lactose.
Considerando que a legislao aprovada previu um vacatio legis de 180 (cento e oitenta) dias de sua
publicao oficial, ocorrida em 05/07/2016, a Anvisa pretende publicar at o fim deste ms uma consulta pblica
com a sua proposta de regulamentao da Lei em comento.
certo que a legislao aprovada aborda dois temas: (i) destaque da presena da lactose, ao dispor, no caput
do art. 19-A, que os rtulos de alimentos que contenham lactose devero indicar a presena da substncia; e
(ii) informao sobre o teor remanescente de lactose nos casos em que tenha sido alterado o teor original de
lactose, de acordo com o pargrafo nico do mesmo dispositivo.
Assim, a fim de tratar de cada um destes assuntos de modo satisfatrio, de acordo com o representante da
Anvisa, a agncia propor que a abordagem se d por meio de duas normas distintas.
Para enfrentar o dever legal de destacar a presena da lactose, pretende-se aprovar uma resoluo da diretoria
colegiada para dispor sobre o modo de declarao da presena da lactose, necessria nos produtos que
contiverem quantidade de lactose igual ou maior que 10mg/100ml (ou 100 g), que seguiria o mesmo padro da
rotulagem do glten e dos alergnicos: ao final da lista de ingredientes, caixa alta, negrito.
Em paralelo, a Agncia ir propor uma modificao ao texto da Portaria 29/98, que aprova o Regulamento
Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais, para tratar especificamente dos alimentos cujo teor de
lactose tenham sido alterados. Pelo que foi informado, a proposta seria a de se classificar como alimento livre
de lactose aquele que tiver menos de 10mg/100ml (ou 100g) de lactose, e como alimento com baixo teor de
lactose aquele cujo teor remanescente esteja abaixo de 1%. Segundo o palestrante, estes teores so baseados
na experincia de pases nrdicos.
A Agncia entende que, nos casos de alimentos com teor reduzido de lactose, o rtulo dever informar o teor da
galactose, de modo que se proteja o consumidor que tem deficincia da galactase, incluindo os portadores de
galactosemia.
A expectativa da Agncia que os rtulos estejam ajustados s novas regras em at 24 meses.

Cecilia Cury

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Maria Ceclia Cury Chaddad advogada, graduada em direito pela PUC/SP, com mestrado e
doutorado em Direito Constitucional tambm pela PUC/SP. Professora assistente de Direito
Constitucional na PUC/SP. Profissional com experincia em direito regulatrio e que, no
doutorado, tratou do direito informao sobre a rotulagem dos alimentos, em especial no que
tange aos alrgenos. Desde 2014, coordena a campanha Pe no Rtulo, que objetiva
sensibilizar a sociedade para o tema da alergia alimentar e garantir que o direito informao
da populao com alergia alimentar seja assegurado.
Cecilia Cury escreveu 39 artigos para o blog Food Safety Brazil.

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