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1.1 Esta Norma tiene por objeto uniformar las actividades, criterios, estrategias y tcnicas operativas del Sistema
Nacional de Salud, en relacin con la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos.
1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para todos los establecimientos para la atencin
mdica y, en su caso, para las unidades administrativas de los sectores pblico, social y privado del pas.
2 Referencias
Para la aplicacin correcta de esta Norma es necesario consultar:
2.1 El ttulo decimocuarto de la Ley General de Salud: Control sanitario de la disposicin de organos, tejidos y
cadveres de seres humanos.
2.2 El Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposicin de organos,
TEjidos y cadveres de seres humanos.
2.3 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA1-93, de los reactivos hemoclasificadores para determinar
grupos del sistema ABO.
2.4 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-018-SSA1-93, del reactivo anti Rh para identificar el antgeno D.
2.5 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-019-SSA1-93, del reactivo antiglobulina humana para la prueba de
Coombs.
2.6 PROYECTO de Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, para la prevencin y control de la infeccin
por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
3 Definiciones, terminologa, smbolos y abreviaturas
3.1 Para los fines de esta norma son aplicables las definiciones siguientes:
3.1.1
unidad: Volumen de sangre o componente sanguneo recolectado de un solo disponente en una
bolsa o recipiente que contenga anticoagulante adecuado y suficiente.
3.1.2
sangre fresca: Tejido hemtico no fraccionado, de menos de seis horas despus de su recoleccin.
3.1.3
3.1.4
componentes de la sangre: Fracciones separadas de una unidad de sangre u obtenidas por afresis.
3.1.5
concentrado de eritrocitos: Fraccin que contiene principalmente glbulos rojos, como resultante de
la remocin casi completa del plasma de la sangre recolectada.
3.1.6
concentrado de eritrocitos pobre en leucocitos: Glbulos rojos en los que se ha eliminado la mayor
parte del plasma y de otras clulas sanguneas por remocin de la capa blanca sobrenadante.
3.1.7
concentrado de eritrocitos lavados: Glbulos rojos de los que se han removido en proporcin
suficiente el plasma y otras clulas sanguneas, mediante baos sucesivos con solucin salina isotnica.
3.1.8
concentrado de eritrocitos congelados: Glbulos rojos en una solucin criopreservadora, que permite
incrementar su periodo de vigencia conservados a bajas temperaturas.
3.1.9
concentrado de leucocitos: Glbulos blancos recolectados por afresis o preparados mediante
fraccionamiento de unidades de sangre fresca.
3.1.10 concentrado de plaquetas: Trombocitos recolectados por afresis o preparados mediante fraccionamiento
de unidades de sangre fresca.
3.1.11 plasma envejecido: El que en cualquier momento despus de la recoleccin ha permanecido seis horas o
ms a temperaturas por arriba de menos 18 C.
3.1.12 plasma desprovisto de crioprecipitado: El remanente despus de haber separado algunos factores de
coagulacin por tcnicas de precipitacin en fro.
3.1.13 plasma fresco: El que se encuentra en el lapso de las primeras seis horas despus de la recoleccin.
3.1.14 plasma fresco congelado: El que se congela en el lapso de las primeras seis horas, despus de la
recoleccin y as se conserva.
3.1.15 crioprecipitado: Fraccin proteica del plasma fresco congelado que precipita al descongelarse en
condiciones controladas.
3.1.16 plasmafresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se separa el plasma y se regresan las
clulas al mismo disponente.
3.1.17 plaquetafresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se obtiene un concentrado de plaquetas
y se regresa el plasma y las dems clulas al mismo disponente.
3.1.18 leucafresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se obtiene un concentrado de leucocitos y
se regresa el plasma y las dems clulas al mismo disponente.
3.1.19 pruebas de compatibilidad: Estudios practicados in vitro empleando muestras de sangre del disponente y
del receptor, para comprobar la existencia de afinidad recproca entre las clulas de uno y el suero del otro, para
efectos transfusionales.
3.1.20 anticuerpo irregular de importancia clnica: Inmunoglobulina inusualmente presente en el plasma (o suero)
que puede causar enfermedad a travs de diferentes mecanismos.
3.1.21 eluido: Suspensin de anticuerpos despegados de un antgeno celular.
3.1.22 volumen sanguneo: Porcin del cuerpo humano contenida en el espacio intravascular, constituida por los
elementos celulares hemticos y el plasma.
3.1.23 volumen eritroctico: Porcin de la sangre circulante, formada por el conjunto total de los eritrocitos.
3.1.24 transfusin alognica: Aplicacin de sangre o componentes sanguneos de un individuo a otro.
3.1.25 transfusin masiva: Aplicacin a un receptor de una cantidad de sangre aproximadamente igual o mayor a
su volumen sanguneo, en un lapso de 24 horas. Se considerar como tal la exsanguineotransfusin.
3.1.26 transfusin autloga: Aplicacin a un individuo, de la sangre o componentes sanguneos recolectados de l
mismo.
3.1.27 transfusin autloga mediante depsito previo: Disposicin de sangre y componentes sanguneos que en
forma anticipada se acopian para uso teraputico del propio disponente.
3.1.28 transfusin autloga mediante hemodilucin preoperatoria aguda: Acto de disposicin en el que se
recolecta sangre en el preoperatorio inmediato, mediante flebotoma normovolmica que diluye el tejido hemtico en
el paciente y la sangre recolectada se transfunde de nuevo al propio disponente.
3.1.29 transfusin autloga mediante rescate celular: Acto de disposicin en el que se recupera la sangre
extravasada en el transoperatorio y posoperatorio, para su transfusin al mismo paciente.
3.1.30 disponente altruista: Sujeto que proporciona su sangre o componentes de sta, para quien la requiera.
3.1.31 disponente familiar: Persona que proporciona su sangre o componentes de sta, a favor de un paciente
vinculado con ella.
3.1.32 disponente de componentes sanguneos: Sujeto que suministra algn componente de su sangre, mediante
procedimientos de afresis.
3.1.33 paciente poligloblico: Persona que por un proceso patolgico primario o secundario, tiene un incremento
absoluto del volumen eritroctico circulante.
3.1.34 control de calidad: Mtodos que se llevan a cabo para garantizar la efectividad y funcionalidad de equpos,
reactivos y tcnicas, as como, la viabilidad y seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos.
3.1.35 portada: La primera plana de un libro.
Virus de la hepatitis: los sealados en el inciso a) de este apartado, la saliva y la orina, as como, las heces.
gramo;
kg
kilogramo;
mm milmetro;
m
metro;
L microlitro;
mL mililitro;
dL
decilitro;
litro;
cGy centiGray;
kCal kilocalora;
C
grados centgrados;
porciento;
UI
unidades internacionales;
SNM
4 Disposiciones generales
4.1 Los disponentes alognicos de sangre y de sus componentes podrn corresponder a las categoras
siguientes:
-
Altruista;
Familiar.
4.2 Los actos de disposicin de sangre y sus componentes para fines de transfusin autloga, podrn llevarse a
cabo mediante los procedimientos siguientes:
-
Depsito previo;
4.3 Los establecimientos que realicen cualquier acto de disposicin regulado por esta Norma, debern
proporcionar a los disponentes originarios y, en su caso, a los secundarios, lo que a continuacin se seala:
a) La informacin concerniente al procedimiento al cual van a ser sometidos, as como, el folleto de
autoexclusin confidencial a que se refieren los apartados 5.1 y C.5 de esta Norma;
b) Notificacin oportuna de alguna anormalidad en los resultados de las pruebas de laboratorio, as como, la
informacin y orientacin que el caso amerite;
c)
Informe por escrito de los resultados de las pruebas de laboratorio, si el disponente as lo solicita.
4.4 En la realizacin de los actos de disposicin de sangre o de sus componentes, se debern emplear tcnicas
seguras, aspticas y que permitan una identificacin precisa de las unidades recolectadas. Los equipos para la
recoleccin y transfusin utilizados debern ser desechables y libres de pirgenos.
4.5 La sangre y sus componentes con fines transfusionales se podr recolectar por extraccin simple, afresis o
por tcnicas de rescate perioperatorio.
La venopuncin para recolectar sangre por extraccin simple, o algn componente sanguneo mediante afresis,
deber hacerse en reas cutneas libre de lesiones y se realizar despus de su limpieza y antisepsia cuidadosas.
4.6 La recoleccin de sangre o de sus componentes, deber hacerse en un ambiente y condiciones que
garanticen seguridad, bienestar y respeto para el disponente, el receptor y el personal de salud. Estos requisitos y
condiciones debern mantenerse cuando la recoleccin de sangre se realice en unidades mviles.
4.7 Los componentes sanguneos se podrn obtener mediante los procedimientos siguientes:
-
Afresis.
4.8 Los procedimientos para los anlisis de laboratorio que se requieren en los actos de disposicin regulados por
esta Norma, debern emplear una metodologa sensible y especfica aceptada por la Secretara.
4.9 La sangre y sus componentes se podrn emplear con fines teraputicos en las modalidades de:
a)
b)
Eritrocitos (y variantes tales como, eritrocitos lavados, eritrocitos pobre en leucocitos y eritrocitos congelados
y desglicerolados mediante lavado);
-
Leucocitos;
Plaquetas.
c)
Plasma (que podr ser: envejecido, fresco, fresco congelado y desprovisto de crioprecipitado);
Alimento lquido y slido con un valor calrico mnimo de 400 kCal y con un volumen mnimo de 500 mL;
b)
Prescripcin de suplementos de hierro a disponentes que proporcionen sangre, cuando se juzgue indicado.
5.3 Los candidatos a proporcionar sangre o componentes sanguneos con fines de transfusin alognica, se
sometern a una valoracin cuidadosa, que se registrar en una historia clnica conforme a las disposiciones que
seala el apartado C.4 de esta Norma y que permita excluir a los siguientes:
5.3.1 Menores de 18 aos y mayores de 65 aos.
5.3.2 Los sujetos carentes del uso pleno de sus facultades mentales o aqullos coartados del ejercicio libre de su
propia voluntad.
5.3.3 Los sujetos que a continuacin se indican y que, por razn de sus prcticas sexuales o por exposicin a
condiciones de alto riesgo, tienen mayor probabilidad de adquirir infeccin por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana o por los virus de la hepatitis:
a)
Homosexuales masculinos;
b)
Bisexuales;
c)
d)
e)
f)
Hemoflicos y politransfundidos;
g)
h)
Aquellos con antecedente de haber sido internos en instituciones penales o de enfermedades mentales;
i)
Los compaeros sexuales de personas infectadas por virus de la inmunodeficiencia humana o de cualquiera
de los individuos que indica este apartado.
5.3.4 Los que tengan cualquiera de los antecedentes personales que se enlistan a continuacin:
a)
Hepatitis;
b)
c)
Positividad en la prueba serolgica para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana, de cualquiera de sus tipos;
d) Manifestaciones clnicas o patolgicas que puedan estar asociadas o no a enfermedad por Virus de
Inmunodeficiencia Humana, entre las que figuran a continuacin:
-
Prdida de peso involuntaria del 10 % o mayor del peso corporal habitual, ocurrida en un lapso de seis meses
o menor;
-
Prpura trombocitopnica;
Tuberculosis extrapulmonar;
Angiomatosis bacilar;
Listeriosis, u
Otras.
e)
f)
Toxoplasmosis;
g)
h)
i)
Lepra;
j)
Cardiopatas;
k)
Epilepsia o convulsiones;
l)
Ditesis hemorrgica;
5.3.5 Los candidatos a donacin que en los ltimos cinco aos tengan antecedentes de paludismo por
Plasmodium vivax o falciparum.
5.3.6 Personas que en los ltimos tres aos tengan alguno de los antecedentes siguientes:
-
Tuberculosis pulmonar;
5.3.7 Sujetos que en los ltimos dos aos, tengan antecedentes de dos o ms infecciones bacterianas, entre las
siguientes:
Septicemia;
Neumona;
Meningitis;
Absceso cerebral.
b) Violacin o contacto sexual ocasional con desconocidos o con cualquiera de los sealados en el apartado
5.3.3 de esta Norma;
c)
Haber estado al cuidado o en estrecho contacto con pacientes con hepatitis viral;
d)
g)
h)
Vacunacin antirrbica.
5.3.9 Los que en los ltimos seis meses hayan tenido cualquiera de los antecedentes siguientes:
a)
b)
Parto o cesrea;
c)
Antivariolosa;
Antisarampionosa;
Anti rubola;
Anti parotiditis;
Anti influenza;
Inmunoglobulina antitetnica;
Tetraciclinas;
Isotretinona.
5.3.12 Los que en las ltimas 72 horas hayan sido sometidos a cualquiera de los procedimientos siguientes:
Ciruga menor;
5.3.13 Candidatos que al momento de la valoracin mdica, cursen con cualquiera de lo que a continuacin se
indica:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Efectos evidentes de intoxicacin por alcohol, narcticos, marihuana, inhalantes, o cualquier estupefaciente;
g)
5.3.14 Aquellos que en el examen fsico tengan cualquiera de lo que figura a continuacin:
a)
b)
Frecuencia cardaca menor de 50 latidos por minuto (excepto en atletas) o mayor de 100;
c)
Cifras de tensin arterial de 100 o mayor para la diastlica y de 180 o mayor para la sistlica;
d)
e)
Arritmia cardaca;
f)
En piel y mucosas:
Ictericia;
Petequias;
Dermatitis persistente;
g)
h)
i)
Hepatomegalia o esplenomegalia.
5.3.15 Aquellos que tengan antes de cada recoleccin valores de hemoglobina o hematocrito por debajo de las
cifras anotadas en la tabla 1, que corresponden a valores obtenidos por el mtodo manual y con muestra de sangre
obtenida por puncin del dedo o por venopuncin.
TABLA 1
MASCULINO
FEMENINO
HEMOGLOBINA
HEMATOCRITO
HEMOGLOBINA
HEMATOCRITO
0 a 1500 m
135 g/L
0.41
125 g/L
0.38
1501 m o ms
145 g/L
0.44
140 g/L
0.42
NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lbulo de la oreja, los valores mnimos de hemoglobina o hematocrito debern ser 5 g/L o
0.01 mayores a los que indica la tabla, respectivamente.
b) Para leucafresis los que tengan una cuenta absoluta de neutrfilos menor de 4.0 x 109/L, antes de cada
procedimiento;
c)
Antecedente de toma de cido acetilsaliclico, en los ltimos cinco das, si la toma es crnica, o en los ltimos
tres das, si fu toma nica.
6 Recoleccin de sangre y de componentes sanguneos de disponentes alognicos
6.1 El responsable del banco de sangre o el encargado del puesto de sangrado, vigilar y supervisar al personal
profesional o tcnico que lleve a cabo los procedimientos de recoleccin.
6.2 La sangre y componentes sanguneos se recolectarn en sistemas cerrados, en condiciones aspticas, con
anticoagulante suficiente de acuerdo al volumen que se recolecte, en equipos que renan los requisitos a que hace
referencia el apartado B.7 de esta Norma.
6.3 Para la recoleccin de sangre se acatarn las disposiciones siguientes:
6.3.1 En cada flebotoma el volumen de sangre extrado deber ser de 450 mL, con una variacin de un 10 %.
6.3.2 Si por razones tcnicas no se obtiene un volumen de sangre mnimo de 405 mL, se deber proceder de la
manera siguiente:
a)
b) De haberse obtenido un volumen de cuando menos 300 mL, a la sangre recolectada podr drsele destino
final o bien, se deber fraccionar y se utilizar exclusivamente el concentrado de eritrocitos; al plasma se le dar
destino final;
c)
En el caso de que el volumen de sangre recolectado fuese menor de 300 mL, se le deber dar destino final.
El volumen plasmtico mximo extrado por sesin, no exceder del 15% del volumen sanguneo total;
b)
Entre cada plasmafresis ptimamente realizada, deber haber un lapso mnimo de 48 horas;
Entre cada leucafresis ptimamente realizada deber haber un lapso mnimo de 72 horas;
c) En caso leucafresis secuenciales en las que se utilicen anlogos sintticos de almidn, stos se emplearn
en dosis sucesivamente decrecientes, de manera de evitar toxicidad;
d)
ao.
Entre cada plaquetafresis ptimamente realizada deber haber un lapso mnimo de 72 horas;
En cada disponente no deber excederse de 24 procedimientos ptimamente realizados, en el lapso de un
b) Los anticuerpos regulares anti A y anti B en suero (o plasma), con prueba de aglutinacin practicada en tubo
utilizando glbulos rojos con antgeno A1 y glbulos rojos con antgeno B (prueba inversa).
No se clasificar una unidad hasta haber resuelto cualquier discrepancia entre las pruebas directa e inversa.
7.1.2 Identificacin del antgeno eritroctico Rho (D) mediante prueba de aglutinacin directa (empleando el
reactivo anti Rh para identificar el antigeno D); en caso de negatividad, se investigar el antgeno D expresado
dbilmente (Du), con la prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs).
La identificacin del antgeno Rho (D), deber validarse mediante una prueba de control, que permita demostrar
que el eritrocito previamente no tena inmunoglobulina G adherida en su superficie.
Los tipos Rho (D), incluyendo el antgeno D expresado dbilmente (Du), se clasificarn como POSITIVOS, los
restantes como NEGATIVOS.
7.1.3 Prueba serolgica para identificacin de reaginas contra sfilis, mediante una prueba de aglutinacin de
partculas.
7.1.4 Prueba serolgica para el antgeno de superficie del virus B de la hepatitis, mediante cualquiera de las
pruebas siguientes:
-
Ensayo inmunoenzimtico;
Aglutinacin pasiva;
7.1.5 Investigacin de anticuerpos contra el virus C de la hepatitis, mediante ensayo inmunoenzimtico u otra con
sensibilidad y especificidad igual o mayor.
7.1.6 Prueba serolgica para identificacin de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana,
mediante cualquiera de las pruebas de tamizaje siguientes:
-
Ensayo inmunoenzimtico;
Aglutinacin pasiva;
7.2 A Las unidades de sangre y componentes sanguneos que se hayan recolectado de los disponentes que se
sealan en los apartados 7.2.1, 7.2.2, y 7.2.3, se les practicarn los exmenes que indican los propios apartados.
7.2.1 Con antecedentes de haber padecido o residir en zonas de riesgo para brucelosis, cualquiera de las
pruebas serolgicas siguientes:
-
7.2.2 Con antecedentes de haber padecido paludismo (vase el apartado 5.3.5 de esta Norma), se practicarn
cualquiera de las pruebas siguientes:
Investigacin microscpica del parsito mediante extendidos de sangre teidos, examen de gota gruesa o
con microtubo con naranja de acridina;
-
7.2.3 Con antecedentes de residir o proceder de zonas endmicas de Tripanosomiasis americana, se practicar
cualquiera de las pruebas serolgicas siguientes:
-
Ensayo inmunoenzimtico;
Fijacin de complemento;
Hemaglutinacin indirecta;
Aglutinacin directa;
Inmunofluorescencia indirecta.
Treponema plido;
Virus B o C de la hepatitis;
Brucela.
Se conservarn entre +1 y +6 C;
c) Su vigencia mxima (como fresca) despus de la recoleccin, ser de seis horas y pasado este lapso se
considerar como sangre total.
9.2 Las unidades de sangre total para uso en transfusin alognica, debern reunir los requisitos que se indican a
continuacin:
a) Su volumen y condiciones de conservacin debern ser los que sealan los incisos a) y b) del apartado
anterior;
b) En sistemas cerrados, su vigencia mxima a partir de la recoleccin depender del anticoagulante empleado,
con las variaciones siguientes:
-
Heparina: 48 horas;
CPDA (dextrosa, citrato trisdico, cido ctrico, fosfato sdico y adenina): 35 das;
CPDA con manitol (dextrosa, citrato trisdico, cido ctrico, fosfato sdico, adenina y manitol): 45 das;
c)
9.3 Las unidades de concentrados eritrocitarios, debern tener los requisitos intrnsecos, de conservacin y de
vigencia que indica la tabla 2, as como, el apartado 9.11 de esta Norma.
TABLA 2
CONCENTRADO DE ERITROCITOS Y SUS VARIANTES
Tipo de unidad
Volumen
Temperatura de
Vigencia mxima
Caracteres especiales
conservacin
Concentrado de
eritrocitos
Concentrado de
eritrocitos pobre
en leucocitos
180 a 350 mL
+1 a +6 C.
Segn el anticoagulante
(vase el apartado
9.2 de esta Norma)
Ninguno
180 a 350 mL
+1 a +6 C.
Segn el anticoagulante
(vase el apartado 9.2
de esta Norma)
Contenido mximo de
leucocitos
por unidad: 1 x 109
4 a 24 horas,
a partir de su
preparacin
(vase nota)
Plasma ausente,
pobre en leucocitos
y plaquetas
Concentrado de
eritrocitos lavados 180 a 350 mL
(con solucin salina,
al 0.9 %)
+1 a +6 C.
Concentrado
65 C. o menor
de
eritrocitos congelados
(glicerol al 40 %)
180 a 350 mL
(preparados con
glicerol)
-120 C. o menor
(glicerol al 20 %)
de
NOTA: Cuando el procedimiento para el lavado o desglicerolado de los eritrocitos sea capaz de conservar el sistema cerrado o semicerrado,
los eritrocitos tendrn una vigencia mxima de 24 horas, de lo contrario, su vigencia mxima ser de cuatro horas.
9.4 Los concentrados de leucocitos se obtendrn por tcnicas de afresis o bien, por fraccionamiento de
unidades de sangre fresca cuando vayan a transfundirse a receptores cuyo peso corporal les permita recibir la dosis
de neutrfilos apropiada, de conformidad con el prrafo siguiente.
Cuando se requiera transfundir concentrado de leucocitos, es recomendable una dosis mnima diaria de
1 x 1010 neutrfilos funcionales, tratndose de receptores neonatos la dosis mnima diaria recomendable es de 1
x 109 clulas funcionales por kg de peso corporal.
9.5 Las unidades de concentrados de leucocitos y de plaquetas, debern tener los requisitos intrnsecos, de
obtencin, conservacin y vigencia que indica la tabla 3, as como, el apartado 9.11 de esta Norma.
TABLA 3
Temperatura de
Vigencia mxima
Tipo de unidad
Fuente de obtencin
Volumen
ms de las unidades
(al lmite de vigencia)
conservacin (en
agitacin suave)
a partir de
la recoleccin
Concentrado
de leucocitos
(neutrfilos)
Por afresis
Variable
+20 a +40 C.
24 horas
Por fraccionamiento
de sangre fresca
entre +18 y +24 C.
+20 a +24 C.
24 a 72 horas
45 a 60 mL
(vase nota)
+20 a +24 C.
(vase nota)
24 horas a 5 das
(vase nota)
(vase nota)
Concentrado
de plaquetas
Por afresis
NOTA: Las plaquetas podrn conservarse entre +1 y +6 C, en sistemas cerrados y sin agitacin (en estas condiciones no mantienen su
funcin y viabilidad tanto como las conservadas entre +20 y +24 C. y en agitacin).
La variacin en la vigencia de los concentrados de plaquetas, depender del tipo de agitacin y del material
plstico de las bolsas en que estn contenidas.
9.6 Las unidades de plasma se podrn obtener por centrifugacin o por sedimentacin de unidades de sangre,
as como, por afresis. La sangre fresca deber centrifugarse a temperaturas entre +1 y +6 C para que se obtenga
plasma fresco.
9.7 El plasma fresco contiene protenas (albmina e inmunoglobulinas) y todos los procoagulantes; se
considerar como tal al que se encuentra en las primeras seis horas despus de su recoleccin; el plasma fresco
congelado es el que se congela durante las primeras seis horas despus de su recoleccin y deber mantenerse a
las temperaturas que indica la tabla 4 de esta Norma.
El plasma fresco congelado que ha llegado al trmino de su periodo de vigencia o que no se hubiese mantenido a
las temperaturas apropiadas de conservacin, deber considerarse como plasma envejecido.
9.8 El plasma desprovisto de crioprecipitado, contiene protenas y factores de coagulacin, con excepcin de que
su contenido de factor VIII, fibringeno y fibronectina se encuentran reducidos. Su volumen, temperatura de
conservacin y periodo de vigencia sern los que seala la tabla 4 para el plasma envejecido.
9.9 Las unidades de plasma y crioprecipitado, debern tener los requisitos intrnsecos, de conservacin y vigencia
que indica la tabla 4, as como, el apartado 9.11 de esta Norma.
TABLA 4
PLASMAS Y CRIOPRECIPITADOS
Mnimos en el 75 %
ms de las unidades
(al lmite de vigencia)
Tipo de unidad
Volumen
Protenas 60 g/L
Plasma fresco
Temperatura
de
conservacin
12 meses
-18 C. o menor
Plasma envejecido
Crioprecipitado
10 a 25 mL
Vigencia mxima a
partir de la
recoleccin
-18 C. o menor
Protenas 60 g/L
+1 a +6 C.
Factor VIII: 80 UI
(vase nota)
26 das (con ACD o
con CPD);
40 das (con CPDA)
12 meses
-18 C. o menor
(6 horas, una vez
(vase nota)
descongelado)
Nota: El factor VIII de la coagulacin se preserva mejor cuando el plasma fresco y crioprecipitado se conservan a temperaturas de -30 C. o
menores.
El plasma envejecido conservado en congelacin pero a temperaturas por arriba -18 C, tendr una vigencia
mxima de un ao a partir de su recoleccin.
9.10 Se podr hacer mezcla de unidades de componentes sanguneos, para el efecto, se debern observar las
disposiciones siguientes:
a) Se mantendr la esterilidad de los componentes mediante el empleo de mtodos aspticos, equipos y
soluciones estriles, libres de pirgenos;
b) Preferentemente se emplearn equipos de sistema cerrado, de ser as, el periodo de vigencia estar limitado
solamente por la viabilidad y estabilidad de los componentes que seala este captulo;
c) Si durante la preparacin de mezclas se abre el sistema, su vigencia ser la que seala el apartado 9.11 de
esta Norma;
d) Cada unidad que vaya a mezclarse cumplir con las disposiciones referentes a compatibilidad que seala el
captulo 10 de esta Norma.
9.11 Para cualquier unidad de sangre o componente sanguneo en un sistema abierto, bajo condiciones de
esterilidad, su vigencia mxima ser:
-
De cuatro horas, si se conserva entre +20 y +24 C, con las salvedades que indique esta norma;
Las unidades que se conservan en congelacin, mantendrn el periodo de vigencia que indican las tablas 2 y
4 de esta Norma.
Se deber dar destino final a las unidades de sangre o componentes sanguneos cuyo sistema haya sido abierto
en condiciones inciertas de esterilidad.
9.12 Se deber comprobar mensualmente que el 1 % o en 4 unidades (lo que sea mayor) de la sangre y de los
componentes sanguneos obtenidos renan los requisitos de control de calidad que indica este captulo.
10 Hemocompatibilidad y receptores
10.1 El receptor de sangre y de sus componentes, deber tener un trastorno que no sea susceptible de corregirse
por otros mtodos teraputicos, nicamente con la transfusin.
10.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern realizar las pruebas de compatibilidad
sangunea antes de cada transfusin alognica, salvo en los casos siguientes:
-
Cuando el establecimiento reciba las unidades con los estudios de compatibilidad previamente realizados.
10.3 Ser competencia del responsable del banco de sangre o del servicio de transfusin, realizar o garantizar
que se hayan hecho las pruebas a que se refiere este captulo, antes de cada transfusin de unidades alognicas.
10.4 En todos los receptores se deber determinar su grupo ABO y antgeno Rho (D), conforme indican los
apartados 7.1.1 y 7.1.2 de esta Norma.
Podr obviarse la prueba inversa para la determinacin del grupo ABO en receptores menores de cuatro meses
de edad.
10.5 Para la correcta hemoclasificacin ABO y Rho (D) de los receptores que se encuentren en las circunstancias
que a continuacin se indican, se observar lo siguiente:
a) En muestras de sangre de neonatos obtenidas del cordn umbilical, los eritrocitos se debern lavar
suficientemente;
En la determinacin del antgeno Rho (D) se tomar en consideracin la cantidad de sangre o concentrado
eritrocitario transfundidos, correlacionado con su tipo Rho (D) y el predominio de la reaccin de campo mixto, as
como, los registros previos que del receptor se tuviesen. En mujeres con hemorragia fetomaterna cuantiosa, se
emplearn tcnicas que hemolicen los eritrocitos fetales para hemoclasificar los glbulos rojos no lisados.
10.6 Los receptores debern recibir preferentemente sangre, concentrado de eritrocitos o plasma de su mismo
grupo del sistema ABO o bien, los podrn recibir de diferente grupo en el orden de preferencia que seala la tabla 5.
Cuando se pretenda transfundir unidades de sangre, de concentrado de eritrocitos o de plasmas de los grupos A o
B a receptores de grupo AB, se utilizarn uno u otro de estos grupos, pero no se transfundirn ambos en el mismo
paciente, de no ser que los eritrocitos hayan sido suficientemente lavados.
TABLA 5
ALTERNATIVAS DE TRANSFUSION EN ORDEN DE PREFERENCIA
GRUPO DEL
RECEPTOR
CONCENTRADO DE ERITROCITOS
O SANGRE
1
2
3
PLASMA
1
NINGUNO
NINGUNO
AB
AoB
NINGUNO
AB
NINGUNO
AB
AB
AB
BoA
AB
BoA
NOTA: Para la transfusin de unidades de sangre fresca o total del grupo O, que se pretenda emplear en receptores de los grupos A, B y AB,
as como, las unidades de plasma de los grupos O, A y B que se pretendan transfundir en receptores no isogrupo, debern cumplir con los
requisitos que indica el siguiente apartado.
10.12 Los receptores Rh0 (D) negativos, debern recibir sangre o componentes celulares Rho (D) negativos. En
casos de emergencia o en circunstancias mdicamente justificadas podrn ser Rho (D) positivos, siempre y cuando
el receptor no presente sensibilizacin previa.
10.13 Previamente a toda transfusin de sangre o concentrado de eritrocitos, se debern realizar las pruebas
cruzadas de compatibilidad (vase el apartado 10.15 de esta Norma).
10.14 Previamente a la realizacin de las pruebas cruzadas de compatibilidad, es recomendable ratificar en una
muestra obtenida del tubo colector de la unidad de sangre o concentrado eritrocitario, el grupo ABO y antgeno Rho
(D), mediante una prueba de aglutinacin directa.
10.15 Las pruebas cruzadas de compatibilidad sangunea, debern incluir aqullas que permitan demostrar la
ausencia de anticuerpos especficos regulares o irregulares de importancia clnica en el suero del receptor, contra los
eritrocitos del disponente (prueba mayor), asimismo, es recomendable demostrar la ausencia de anticuerpos
irregulares de importancia clnica en el suero del disponente, contra los eritrocitos del receptor (prueba menor),
particularmente cuando se pretenda transfundir sangre total proveniente de disponentes con antecedentes
propiciadores de aloinmunizacin y conforme a las disposiciones que seala el apartado 10.7 de esta Norma.
Las pruebas cruzadas incluirn pruebas de aglutinacin en medio salino, as como, en algn medio facilitador de
la reaccin, rutinariamente se emplear la prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs), pudindose omitir
cuando se tenga certeza que el receptor y el disponente carezcan de antecedentes propiciadores de aloinmunizacin.
Las pruebas cruzadas debern incluir un control que permita detectar la presencia de autoanticuerpos.
A manera de control del procedimiento y del reactivo, en cada prueba de Coombs interpretada como negativa, es
recomendable agregar clulas sensibilizadas con inmunoglobulina G (control de antiglobulina humana).
10.16 No se ha comprobado que el rastreo rutinario de anticuerpos irregulares en los sueros del receptor y del
disponente, pueda substituir a las pruebas cruzadas de compatibilidad, por lo que no resulta recomendable omitir las
pruebas cruzadas, de no ser que la transfusin sea urgente.
10.17 Para la deteccin de anticuerpos irregulares, los mtodos usados debern ser capaces de demostrar
anticuerpos clnicamente significativos y debern incluir la prueba de Coombs.
10.18 Cuando un receptor tenga anticuerpos irregulares de importancia clnica o antecedente de la presencia de
tales anticuerpos, la sangre o el concentrado de eritrocitos a transfundir debern ser compatibles y carecer de los
antgenos correspondientes, excepto en circunstancias clnicas razonablemente justificadas y aprobadas por el
mdico responsable del banco de sangre o del servicio de transfusin.
10.19 En neonatos que requieran transfusin, las pruebas cruzadas de compatibilidad, debern realizarse
preferentemente con suero materno y en ausencia de la madre con el suero del menor y en caso de que hubiese
positividad en la prueba de antiglobulina humana directa (Coombs directo), con un eluido de los eritrocitos del
neonato, en este ltimo caso, es recomendable dilucidar la especificidad del o de los anticuerpos involucrados.
10.20 En enfermedad hemoltica del recin nacido que requiera exsanguineotransfusin, se deber proceder
como sigue:
a) Cuando es por incompatibilidad ABO, se debern utilizar eritrocitos de grupo O con plasma del mismo grupo
ABO del neonato o con plasma del grupo AB;
b)
Si es por incompatibilidad Rho (D), se debern utilizar eritrocitos Rho (D) negativos;
c) Tratndose de incompatibilidad debida a otros sistemas antignicos, se debern utilizar eritrocitos carentes
del antgeno responsable de la inmunizacin materna.
10.21 En casos de emergencia, los pacientes de grupo ABO desconocido, debern recibir eritrocitos del grupo O
(vase apartado 10.12 de esta Norma)
10.22 La urgencia transfusional acreditada por el mdico tratante y avalada por el mdico responsable del banco
de sangre o del servicio de transfusin, no exime la prctica de las pruebas cruzadas de compatibilidad; sin embargo,
la sangre o concentrado eritrocitario podrn liberarse anticipadamente para su transfusin, bajo las condiciones
siguientes:
b)
c)
d)
e)
La sangre o componentes celulares irradiados pueden ser aplicados a receptores inmunolgicamente normales.
10.29 En receptores inmunosuprimidos ser recomendable utilizar sangre o componentes sanguneos con
resultados negativos en la deteccin de antgenos de toxoplasma y de anticuerpos contra citomegalovirus, o se
transfundirn a travs de filtros que retengan leucocitos. Tratndose de concentrados de leucocitos, se seleccionarn
disponentes con negatividad en estas pruebas de deteccin.
11 Disposiciones comunes para la transfusin autloga
11.1 Los actos de disposicin de sangre y de sus componentes para uso en transfusin autloga, se llevarn a
cabo exclusivamente en establecimientos hospitalarios y con las excepciones a que se refiere el artculo 54, ltimo
prrafo, del Reglamento.
La recoleccin, anlisis, custodia y conservacin de sangre y de sus componentes en caso de transfusin
autloga por depsito previo, se podrn llevar a cabo en bancos de sangre no integrados a la estructura de una
unidad hospitalaria.
11.2 Se requerir la obtencin de consentimiento informado, anticipadamente a la realizacin de procedimientos
de depsito previo y hemodilucin preoperatoria aguda.
En el caso de candidatos menores o incapaces, el consentimiento lo otorgar el disponente secundario que se
encuentre presente, en el orden de preferencia que seala el Reglamento.
11.3 En lo relativo a los actos de disposicin para transfusin autloga, ser responsabilidad del mdico tratante:
-
La obtencin del consentimiento informado del disponente originario, o en su caso, del secundario, en los
trminos que indican los apartados 11.2 y C.9 de esta Norma.
12 Transfusin autloga por depsito previo
12.1 El personal mdico calificado del banco de sangre, del servicio de transfusin o el responsable de estos
establecimientos, ser quien coordine todo el procedimiento y llevar a cabo, obligatoriamente, las actividades
siguientes:
Proporcionar al disponente originario o, en su caso, a los secundarios, la informacin y notificacin a que se
refiere el apartado 4.3 de esta Norma;
Seleccionar al candidato, de conformidad con los requisitos que para el efecto establece este captulo, en
coordinacin con el mdico tratante y de ser necesario, se auxiliar de otros especialistas interconsultantes, de
quienes deber obtener su opinin escrita;
Consignar en la historia clnica las actividades realizadas y los resultados obtenidos, de conformidad con el
apartado C.4 de esta Norma.
Supervisar la extraccin, identificacin, anlisis, fraccionamiento, custodia y conservacin de las unidades
de sangre y de sus componentes;
12.2 Al disponente originario, segn su edad y peso corporal, se le deber proporcionar:
Alimento lquido y slido, despus de cada flebotoma, si su condicin as lo permite y de no estar sujeto a
ningn rgimen diettico especial;
Prescripcin de suplementos de hierro, antes del inicio de la recoleccin de sangre, si se juzga indicado y de
no haber contraindicacin o intolerancia.
12.3 En la seleccin de candidatos para transfusin autloga mediante depsito previo, se deber hacer una
valoracin que permita excluir a los que tengan cualquiera de lo siguiente:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Cardiopatas o hipertensin arterial sistmica, salvo valoracin y autorizacin escrita por cardilogo;
g) Neuropatas, tales como: enfermedad cerebrovascular y epilepsia, salvo valoracin y autorizacin escrita por
neurlogo;
h) Valores de hemoglobina o hematocrito inferiores a los que indica la tabla 6, que corresponden a valores
obtenidos por el mtodo manual y con muestra de sangre obtenida por puncin del dedo o por venopuncin.
TABLA 6
MINIMOS DE HEMOGLOBINA O HEMATOCRITO PARA FLEBOTOMIA EN DEPOSITO PREVIO
Hemoglobina - Hemoglobina
antes de la primera flebotoma, respectivamente.
Hemoglobina - Hematocrito,
en flebotomas subsecuentes, respectivamente.
Hombres
Mujeres
Embarazadas
NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lbulo de la oreja, los valores mnimos de hemoglobina o hematocrito debern ser 5 g/L o
0.01 mayores a los que indica la tabla, respectivamente.
12.4 En la recoleccin sangunea durante el depsito previo, el volumen extrado en cada flebotoma no deber
exceder de:
-
12.5 El responsable del acto de disposicin, en coordinacin con el mdico tratante, determinarn para cada
paciente el lapso entre las flebotomas, as como, el lapso entre la ltima flebotoma y la intervencin quirrgica. Sin
embargo, es recomendable que el lapso entre las flebotomas no sea menor de 72 horas y la ltima flebotoma,
cuando ms tarde, 72 horas antes de la fecha programada para la ciruga o la transfusin.
12.6 Durante la flebotoma en embarazadas, se vigilar estrechamente la aparicin de contracciones uterinas y la
frecuencia cardiaca fetal.
12.7 Al disponente se le debern practicar las pruebas que sealan los apartados 7.1.1 al 7.1.6 de esta Norma,
antes de la primera flebotoma, asimismo, ser recomendable practicar los exmenes de laboratorio en los trminos
que indican los apartados 7.2.1 al 7.2.3 de la misma.
12.8 En caso de candidatos con positividad en alguna de las pruebas para deteccin de sfilis, virus B o C de la
hepatitis, as como, del virus de la inmunodeficiencia humana, sern canalizados a un mdico autorizado de un banco
de sangre, quien bajo su responsabilidad, podr proceder conforme a las alternativas siguientes:
Continuar con el acto de disposicin, observando estrictamente los sealamientos de los apartados 12.9 y
12.10 de esta Norma, cuyo cumplimiento ser garantizado por quien tom la responsabilidad del acto de disposicin,
o bien;
-
12.9 Las unidades de sangre y componentes se mantendrn bajo estricta custodia para uso exclusivo en
transfusin autloga, extremando las medidas de seguridad con aquellas unidades que tengan cualquier alteracin en
los resultados de laboratorio.
12.10 Las unidades de sangre o de sus componentes con presencia de cualquier marcador de enfermedad
transmisible por transfusin, que no se hubiesen transfundido en la ciruga programada para la cual fueron
recolectadas, se les dar destino final inmediatamente, conforme seala el apartado 17.16 de esta Norma y bajo
ninguna circunstancia se criopreservarn para cubrir posibles eventualidades transfusionales futuras del propio
disponente.
12.11 Exclusivamente en lo que se refiere a conservacin y vigencia, con las unidades de sangre y componentes
sanguneos obtenidas por depsito previo, se observarn las disposiciones que seala el captulo 9 de esta Norma.
13 Transfusin autloga por procedimientos de reposicin inmediata
13.1 Ser responsabilidad del mdico tratante la indicacin del procedimiento y tratndose de hemodilucin
preoperatoria aguda, obtener el consentimiento escrito del disponente originario, o en su caso, del disponente
secundario, en los trminos que sealan los apartados 11.2 y C.9 de esta Norma.
13.2 Los procedimientos de transfusin autloga para reposicin inmediata, podrn ser practicados por mdicos
capacitados en la materia, personal mdico del banco de sangre, del servicio de transfusin o el responsable de
estos establecimientos y, en cualquiera de los casos, debern funcionar en coordinacin.
13.3 El mdico que realice procedimientos de transfusin autloga para reposicin inmediata, ser responsable
del desarrollo y coordinacin del acto de disposicin y deber llevar a cabo las actividades siguientes:
a) Seleccionar al candidato, de conformidad con los requisitos que para el efecto establecen los apartados
13.6.1 y 13.7.1 de esta Norma, en coordinacin con el mdico tratante y de ser necesario, se auxiliar de otros
especialistas interconsultantes, de quienes deber obtener su opinin escrita;
b) Anotar en el expediente del paciente las actividades realizadas, incluyendo la seleccin de anticoagulantes,
soluciones utilizadas, el volumen recolectado, el resultado del procedimiento y enviar copia para el archivo del banco
de sangre o del servicio de transfusin;
c) En caso de que la sangre recolectada no sea transfundida durante o inmediatamente despus de la ciruga,
vigilar que sea apropiadamente identificada, particularmente cuando se requiera su salida de quirfano para
almacenamiento, conservacin o, en su caso, procesamiento o destino final.
13.4 El personal mdico capacitado del banco de sangre, del servicio de transfusin o el responsable de los
mismos, podr participar, supervisar o asesorar estos actos de disposicin y, en su caso, el destino final de las
unidades de sangre y componentes sanguneos; su participacin ser particularmente importante, cuando se requiera
practicar fuera del quirfano procedimientos de centrifugacin, lavado o remocin de la sangre recolectada.
13.5 A los candidatos para transfusin autloga para reposicin inmediata, se les deber practicar antes del
procedimiento, determinacin de hemoglobina, hematocrito, grupo sanguneo ABO y antgeno Rho (D).
13.6 En los actos de disposicin para transfusin autloga mediante hemodilucin preoperatoria aguda, se
observarn las disposiciones siguientes:
13.6.1 Los candidatos a hemodilucin preoperatoria aguda, se sometern a una valoracin cuidadosa, con
frecuencia interdisciplinaria, que excluya del procedimiento al que tenga cualquiera de lo que a continuacin se indica:
a)
b)
Coagulopatas;
c)
d)
e)
f)
Bacteremia;
g)
Cardiopatas o hipertensin arterial sistmica, salvo valoracin y autorizacin escrita por cardilogo;
h)
i)
Valores de hemoglobina o hematocrito inferiores a los que se indican en la tabla 7, que corresponden a
valores obtenidos por el mtodo manual y con muestra de sangre obtenida por puncin del dedo o por venopuncin.
TABLA 7
MINIMOS DE HEMOGLOBINA O HEMATOCRITO PARA HEMODILUCION PREOPERATORIA
Hemoglobina
Hematocrito
Hombres
120 g/L
0.36
Mujeres
110 g/L
0.33
Enbarazadas
105 g/L
0.32
NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lbulo de la oreja, los valores mnimos de hemoglobina o hematocrito debern ser 5 g/L o
0.01 mayores a los que indica la tabla, respectivamente.
b)
c)
13.7.2 La sangre se recolectar en equipos o contenedores plsticos, estriles y desechables los que debern
incluir un filtro capaz de retener partculas potencialmente nocivas y que puedan impedir la embolia gaseosa.
13.7.3 El rescate celular se podr practicar durante el transoperatorio, en el posoperatorio temprano o en ambos.
La sangre recuperada deber transfundirse en el lapso de las primeras seis horas, a partir del inicio de la recoleccin
y podr conservarse a temperatura ambiente.
13.7.4 Para el rescate celular transoperatorio, se observarn las disposiciones siguientes:
total;
Se podr aplicar en cirugas en las que se anticipen hemorragias del 20 % o mayores del volumen sanguneo
No se har recoleccin en aquellos momentos quirrgicos en que la sangre pueda contaminarse con
contenido intestinal, lquido amnitico o productos bactericidas irrigados.
15.1 Todas las unidades de sangre o de sus componentes para fines de transfusin alognica debern tener
anotado en su etiqueta, la informacin siguiente:
a)
b)
Nmero de unidad;
c)
d) Fecha de extraccin y caducidad indicando el da, el mes y el ao, en el caso de los componentes con
vigencia de 72 horas o menor, se anotar la hora de caducidad;
e) En la bolsa primaria de recoleccin de sangre o en la de componentes sanguneos recolectados por afresis,
se anotar la hora de inicio de la recoleccin;
f)
Identificacin del grupo ABO utilizando la codificacin por color, de la manera siguiente:
Amarillo, para el
Azul, para el
B;
Rojo, para el
AB;
Negro, para el O;
A;
g) Identificacin del antgeno Rho (D) utilizando letras maysculas (vase ltimo prrafo del apartado 7.1.2 de
esta Norma);
h) Resultado de las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por transfusin, incluyendo aqullas
que por razn de la regin o situaciones especiales se hagan necesarias;
i)
En caso de que la unidad se encuentre an sin los resultados de las pruebas a que se refiere el inciso
anterior, deber colocarse una fajilla con una leyenda que diga: "PENDIENTE RESULTADOS", "NO DEBE
TRANSFUNDIRSE", o cualquier otra medida que as lo haga saber;
j)
Nmero de unidad;
c)
d)
e)
Resultado de las pruebas serolgicas, en caso de que alguna de stas sea positiva;
f)
15.3 Para los efectos de los incisos b) de los apartados 15.1 y 15.2, se emplear un sistema numrico o
alfanumrico que permita la identificacin y rastreo de cada unidad de sangre y sus componentes, desde su origen
hasta su transfusin o, en su caso, su destino final; el mismo nmero se anotar en las etiquetas de los tubos que
contengan las muestras para las pruebas de laboratorio, as como, en los registros de los resultados de dichas
pruebas. A toda unidad proveniente de otro establecimiento se le deber agregar el nmero correlativo
correspondiente al establecimiento al cual ingresa.
15.4 Las unidades recolectadas mediante tcnicas de hemodilucin preoperatoria aguda o rescate celular, se
debern identificar con el nombre del paciente, nmero de expediente, fecha y hora de expiracin, as como, la
leyenda "HEMODILUCION PREOPERATORIA" o "RESCATE CELULAR", respectivamente.
15.5 A cualquier unidad cuyo sistema se hubiese abierto, se le deber corregir su periodo de vigencia (vase
apartado 9.11 de esta Norma).
En la etiqueta del plasma fresco congelado que ha llegado al trmino de su periodo de vigencia o que no se
hubiese conservado a las temperaturas apropiadas, deber anotarse "PLASMA ENVEJECIDO" y corregirse su
periodo de vigencia (vase tabla 4 de esta Norma).
En la etiqueta del plasma fresco congelado del que se ha removido el crioprecipitado, deber anotarse "PLASMA
DESPROVISTO DE CRIOPRECIPITADO".
15.6 Cualquier unidad de sangre o componente sanguneo que pasa la fecha de vigencia o cualquier otra
eventualidad que motive su desecho, se anotar en su etiqueta la leyenda: "BAJA, NO TRANSFUNDIRSE", en tanto
se le da destino final, a la brevedad.
15.7 En la etiqueta de las unidades de sangre obtenidas de pacientes poligloblicos para efecto de flebotoma
teraputica (vase apndice A de esta Norma) se anotar el nombre del paciente y una leyenda que diga
"POLIGLOBULIA, NO TRANSFUNDIRSE".
15.8 Los tubos que contienen la muestras de sangre, plasma o suero de disponentes y de pacientes, para efectos
de realizacin de las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por transfusin, hemoclasificacin,
hemocompatibilidad u otras, debern estar debidamente rotulados para su correcta identificacin y su etiqueta
contendr anotada, como mnimo, la informacin siguiente:
a)
b)
Nmero consecutivo que corresponda con el asignado a la unidad de sangre o sus componentes;
c)
17.1 El mdico tratante ser el responsable de la indicacin y supervisin de las transfusiones de sangre y
componentes sanguneos, que podrn efectuarse por otros trabajadores de la salud, quienes sern corresponsables
del acto transfusional.
17.2 Las unidades de sangre o de sus componentes, se debern mantener en condiciones de conservacin
apropiadas y ptimas hasta el momento de su transfusin.
Las unidades de sangre o de sus componentes que libere un banco de sangre o un servicio de transfusin
debern entregarse con una etiqueta o formato anexo (vase apartado C.12 de esta Norma) para que el servicio
clnico reporte las reacciones transfusionales que el receptor tuviese, con el fin de que procedan las disposiciones a
que se refieren los apartados 10.23 al 10.26 de esta Norma.
17.3 Las unidades de sangre y componentes sanguneos en estado lquido, no debern ser sometidas a ningn
tipo de calentamiento previo a la transfusin, salvo en los casos siguientes:
-
En exsanguineotransfusin;
En cualquiera de estos casos, en el momento previo inmediato a la transfusin, las unidades podrn someterse a
un sistema controlado de calentamiento, cuya temperatura no exceda los 38 C o, idealmente durante el acto
transfusional mediante el pasaje de la sangre por un sistema de calentamiento especfico equipado con termmetro
visible y alarma audible.
17.4 El plasma congelado y el crioprecipitado previamente a su transfusin, debern ser sometidos a una
temperatura de +30 a +37 C hasta su descongelamiento y su transfusin deber ser completada dentro de las seis
horas siguientes al descongelamiento.
17.5 Para la transfusin de unidades de sangre, concentrados de eritrocitos, plasmas y crioprecipitados, se
debern utililizar equipos con filtro, estriles y libres de pirgenos, capaces de retener microagregados, los que se
emplearn individualmente y se desecharn en el momento que ocurra cualquiera de las dos circunstancias
siguientes:
-
17.6 Para la transfusin de concentrados de plaquetas, preferentemente se utilizarn equipos con filtro diseados
para el efecto.
17.7 Toda solicitud de sangre o de sus componentes, deber contener informacin suficiente para la identificacin
del receptor y, cuando sea posible, los antecedentes de importancia para efectos transfusionales, as como, su
diagnstico (vase apartado C.11 de esta Norma).
Las solicitudes con informacin ilegible, no debern ser aceptadas por el banco de sangre o el servicio de
transfusin.
17.8 El personal de salud de un banco de sangre, de un servicio de transfusin, de un servicio clnico o el mdico
tratante, que vaya a efectuar una transfusion, deber verificar con especial atencin lo que figura a continuacin:
a)
b) Tratndose de transfusin alognica, que el receptor y las unidades a transfundir sean compatibles y que la
etiqueta de la unidad consigne los resultados de las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por
transfusin.
17.9 Ante sntomas o signos de una reaccin transfusional, el mdico tratante o el personal de salud deber
interrumpir la transfusin en lo que se esclarece su causa y se investiga un posible error en la identificacin del
receptor o de la unidad.
De sospecharse una reaccin hemoltica, se deber enviar inmediatamente al banco de sangre o, en su caso, al
servicio de transfusin, la etiqueta o formato a que se refiere el apartado C.12 de esta Norma, acompaado de lo que
se indica a continuacin:
a) Muestras postransfusionales del receptor obtenidas con y sin anticoagulante, adecuadamente recolectadas
para evitar hemlisis y apropiadamente etiquetadas;
b) La unidad que se estaba transfundiendo, aunque no contuviese residuo, as como, el equipo de transfusin y
las soluciones intravenosas que se estuvieran administrando.
La sobrecarga circulatoria no requiere ser evaluada por el banco de sangre o, en su caso, por el servicio de
transfusin.
17.10 De sospecharse una reaccin por contaminacin bacteriana, se enviar la unidad implicada al banco de
sangre, o en su caso, al servicio de transfusin, junto con una muestra del receptor (obtenida en condiciones de
esterilidad) y la etiqueta o formato a que se refiere el apartado C.12 de esta Norma, para que procedan las
disposiciones que seala el apartado 10.25 de la misma.
17.11 El mdico que indica una transfusin, deber registrar o supervisar que se registre en el expediente clnico
del receptor, las transfusiones de sangre o de sus componentes que se hayan aplicado, asi mismo, el responsable de
un banco de sangre o de un servicio de transfusin deber fomentar esta prctica y propiciar que se registre en
dicho expediente, como mnimo, la informacin siguiente:
Cantidad de unidades, volumen, nmero de identificacin de las unidades de sangre o de sus componentes
transfundidos;
-
Control de signos vitales y estado general del paciente, antes, durante y despus de la transfusin;
En caso de reacciones adversas a la transfusin indicar su tipo y manejo, as como, los procedimientos para
efecto de la investigacin correspondiente;
Nombre completo y firma del mdico que indic la transfusin, as como, del personal de salud encargado de
la aplicacin, vigilancia y control de la transfusin.
17.12 Las transfusiones ambulatorias son aqullas que se efectan en receptores no hospitalizados. Idealmente
se aplicarn en el banco de sangre o en un sitio apropiado de una unidad hospitalaria.
17.13 No es aconsejable la aplicacin de transfusiones en el domicilio del paciente, sin embargo, estas podrn
efectuarse en situaciones de emergencia o cualquier otra que impida el traslado del paciente a la unidad hospitalaria
o al banco de sangre. En el caso de requerirse la transfusin domiciliaria, el mdico que la indica, deber asegurarse
que se cuente con los elementos necesarios para una atencin oportuna y segura de las posibles complicaciones que
pudieran presentarse.
17.14 El acto transfusional no deber exceder de cuatro horas para cada unidad.
Antes o durante una transfusin, no deber agregarse medicamentos o drogas a las unidades de sangre o de sus
componentes, aun aqullos que sean destinados para uso intravenoso, con excepcin de solucin de cloruro de
sodio al 0.9 % y, en su caso, la solucin a que se refiere el inciso b) del apartado 8.3 de esta Norma.
17.15 Deber darse destino final a las unidades de sangre y componentes sanguneos, en los casos siguientes:
a) Las recolectadas de disponentes que en el folleto de autoexclusin confidencial, respondieron que su sangre
"NO ES SEGURA" para transfusin alognica;
b)
Las que pasan su periodo de vigencia de acuerdo a lo sealado en el captulo 9 de esta norma;
c) Las que son devueltas al banco de sangre o, en su caso, al servicio de transfusin, en las condiciones que a
continuacin se indican:
-
Aqullas en las que se hubiere abierto el sistema, que contengan aire, que muestren signos de hemlisis,
cualquier cambio fsico o que tengan una temperatura ostensiblemente inapropiada para su correcta conservacin;
d)
17.16 Para dar destino final a las unidades de sangre o de sus componentes, se emplearn cualquiera de los
procedimientos siguientes:
a)
Incineracin;
b)
Utilizando soluciones de hipoclorito de sodio con una concentracin del 4 al 7 % de cloro libre, y que
agregadas en una proporcin tal a la sangre o sus componentes, se logre una concentracin final de cloro libre de 0.4
a 0.7 %, mantenindose de esta manera durante una hora, previo a su desecho.
Los residuos lquidos, previamente inactivados, se vertern al drenaje. Con los residuos plsticos se proceder
conforme indique la Secretara.
18 Concordancia con normas internacionales
Esta Norma es tcnicamente equivalente a las normas sealadas en los apartados 19.1, 19.2, 19.3, 19.4, 19.5,
19.6 y 19.7 de esta misma.
19 Bibliografa
19.1 Normas para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin, de la Asociacin Americana de Bancos de
Sangre, 15a Edicin 1993.
19.2 Programa de Acreditacin de Bancos de Sangre, de la Asociacin Espaola de Hematologa y Hemoterapia,
1987.
19.3 Control de Calidad en los Servicios de Transfusin Sangunea. Consejo de Europa. Comit de Expertos en
Transfusin Sangunea e Inmunohematologa. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, 1987.
19.4 Ministerio de Sanidad y Consumo, Espaa, Orden del 4 de diciembre de 1985 del desarrollo del Real
Decreto 1945/1985, por la que se regula la hemodonacin y los Bancos de Sangre, determinado con carcter general,
requisitos tcnicos y condiciones mnimas en la materia. B.O.E. No. 300; 16 de diciembre de 1985.
19.5 Guas para los Servicios de Transfusin en el Reino Unido, 1989.
19.6 Normas de Medicina Transfusional, 4a. Edicin, 1992. Normas tcnicas y administrativas para los servicios
de hemoterapia e inmunohematologa y bancos de sangre. Asociacin Argentina de Hemoterapia e
Inmunohematologa.
19.7 Decreto No. 1571 (12 de agosto de 1993). Ministerio de Salud, Santafe de Bogot, D.C., Repblica de
Colombia.
20 Observancia de esta Norma
La vigilancia de esta Norma corresponde a la Secretara y a los gobiernos de los estados en el mbito de sus
respectivas competencias.
APENDICE A (Normativo)
FLEBOTOMIA TERAPEUTICA EN PACIENTES POLIGLOBULICOS
A.1 La flebotoma teraputica en pacientes poligloblicos, podr realizarse en cualquier unidad mdica.
A.2 La flebotoma, deber practicarse por personal profesional o tcnico capacitado y supervisado por mdico.
A.3 La sangre se recolectar en bolsas estriles con capacidad de 500 mL, sin importar otras caractersticas y se
anotar en su etiqueta lo sealado en el apartado 15.7 de esta norma.
A.4 A la sangre recolectada se le dar destino final a la brevedad, conforme indica el apartado 17.16 de esta
Norma.
APENDICE B (Normativo)
CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS, REACTIVOS Y TECNICAS
B.1 Los establecimientos que hacen actos de disposicin de sangre y de sus componentes, en el mbito de las
funciones que se les autorizan, debern ubicar a los equipos que se emplean para recoleccin, anlisis,
fraccionamiento, conservacin, suministro y transfusin en sitios que faciliten su limpieza y mantenimiento, as como,
conservarlos de manera ordenada y limpia.
B.2 Todos los materiales y reactivos empleados en los actos de disposicin de sangre y sus componentes,
debern almacenarse en forma ordenada, segura, en condiciones sanitarias adecuadas y de tal manera que los ms
viejos se utilicen primero.
B.3 En lo que se refiere a los equipos que se utilizan en los establecimientos que hacen actos de disposicin de
sangre y sus componentes, se debern observar las disposiciones siguientes:
a)
Forma de verificacin
Periodicidad
Frecuencia de calibracin
equivalente
Termmetros de laboratorio
A su estreno.
No se requiere.
Indicador de temperatura.
Cada da de uso.
Reloj de laboratorio.
Mensualmente.
Control bacteriolgico.
Cada da de uso.
2. Comprobar que el 1 % o en
4 unidades (lo que sea mayor) de los componentes
sanguneos obtenidos, renan los requisitos establecidos en las tablas 2, 3
y 4 de esta Norma.
Mensualmente.
Verificar la adecuada separacin de los compuestos de diferente densidad o de las partculas de diferente tamao,
suspendidas en un lquido.
Cada da de uso.
Centrfuga refrigerada.
Cada da de uso.
Tipificador sanguneo
automatizado.
Cada da de uso.
Espectrofotmetro.
Cada da de uso.
Bao Mara y
bloques trmicos
Cada da de uso.
Micropipetas y
dispensador automtico.
Autoclave.
Agitadores serolgicos.
Observar controles.
Cada da de uso.
Cada da de uso.
Mezclador de sangre
automatizado con control
de volumen.
Cada da de uso.
Centrfuga para
hematocrito.
B.5 La temperatura de los refrigeradores, congeladores e incubadoras que almacenan sangre, componentes
sanguneos, muestras o reactivos, se deber registrar cuando menos cada ocho horas, a no ser que tengan
graficador automtico y un sistema de alarma audible. Los equipos sin indicador de temperatura, debern tener en su
interior un termmetro, en caso de refrigeradores y de utilizarse termmetros de laboratorio, el bulbo de ste deber
estar sumergido en glicerina al 10 % y, tratndose de congeladores, en glicerina al 50 %.
B.6 El equipo para esterilizar cualquier material contaminado, deber estar diseado, mantenido y utilizado de
forma que garantice la destruccin de microorganismos contaminantes.
Las condiciones mnimas para una esterilizacin efectiva, debern ser las siguientes:
a)
b)
Por calor seco a una temperatura de 170 C., durante dos horas.
B.7 Los equipos para recoleccin, transfusin y toma de muestras sanguneas, debern ser desechables,
vigentes y registrados en la Secretara. Su superficie interior deber ser estril, libre de pirgenos y su material no
deber ocasionar efectos adversos sobre la seguridad, viabilidad y efectividad de la sangre o sus componentes.
B.8 Los tubos de ensayo u otros materiales para contener muestras de sangre y de sus componentes, para
efectos de pruebas de laboratorio, debern estar limpios y sus superficies libres de partculas y otros contaminantes.
B.9 Las bolsas para recoleccin de sangre y sus componentes, as como, las bolsas satlites que tuviesen,
debern ser revisadas antes de su uso y despus de llenadas, para verificar la ausencia de daos, roturas, cambios
en su coloracin, deterioro o evidencias de contaminacin. En caso de cualquier alteracin, la bolsa no deber ser
utilizada y, si la recoleccin ya se hubiese efectuado, se le dar destino final.
B.10 Los reactivos que se emplean en los actos de disposicin de sangre y de sus componentes, debern ser
utilizados de manera uniforme, siguiendo, en su caso, las indicaciones e instrucciones proporcionadas por el
fabricante.
Para verificar su adecuado funcionamiento, debern ser probados en forma regular, empleando muestras
representativas de cada lote y con la periodicidad que indica la tabla 9.
Tabla 9
Reactivos
Periodicidad de comprobacin
Cada da de uso.
Cada da de uso.
Cada da de uso.
Lectinas
Cada da de uso.
Cada da de uso.
En cada corrida.
APENDICE C (Normativo)
INFORMES, DOCUMENTOS Y REGISTROS
C.1 Corresponde a los establecimientos que hacen actos de disposicin de sangre y de sus componentes, en el
mbito de las funciones que se les autorizan, informar a la Secretara sobre los actos de disposicin que realizan, as
como, llevar los registros y la documentacin a que se refiere este apndice.
C.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin, debern enviar a la Secretara dentro de los primeros
cinco das del mes siguiente al que se reporta, un informe de los ingresos y egresos de las unidades de sangre y de
sus componentes, incluyendo aquellas que se hubieran obtenido con fines de transfusin autloga o, en su caso, las
recolectadas por afresis y las unidades de sangre que se reciban de los puestos de sangrado. El informe deber
hacerse en un formato que para el efecto expide la Secretara.
C.3 Los bancos de sangre, servicios de transfusin y puestos de sangrado, debern tener un libro (o equivalente)
para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, que permita el seguimiento de las unidades
desde su obtencin hasta su transfusin o bien, su destino final y que se regir por las disposiciones siguientes:
C.3.1 El libro para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, se deber conservar
disponible, por un trmino de cinco aos en archivo activo, y otros cinco aos en archivo muerto, a partir del momento
de su cancelacin.
C.3.2 El libro para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, deber estar autorizado por
la Secretara y para el efecto deber tener las caractersticas siguientes:
a)
b)
En el caso de los puestos de sangrado fijos, debern consignar adems, el nombre del banco de sangre del
que depende, el nombre de su responsable, as como, el nombre del mdico encargado del puesto de sangrado.
En la eventualidad que un establecimiento cambie de mdico responsable o, en el caso de puestos de sangrado
fijos de su mdico encargado, se deber presentar el libro ante la Secretara, para que en la plana y fecha
correspondiente se registre dicho cambio.
C.3.3 Los bancos de sangre que efecten actos de disposicin mediante procedimientos de afresis, podrn
registrar los ingresos y egresos de los componentes sanguneos recolectados en un libro separado, autorizado por la
Secretara.
C.3.4 El libro de registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, deber mantenerse actualizado,
sin raspaduras ni enmendaduras, y de requerirse, las aclaraciones por errores o cambios de cualquier naturaleza, se
tacharn con una lnea delgada, de manera que queden legibles y los cambios o correcciones se harn
entrerrenglonados o quedarn adecuadamente sealados y anotados en el propio libro.
C.3.5 El libro para efectos de registro de ingresos y egresos de sangre y sus componentes, que tenga un banco
de sangre o un servicio de transfusin, deber contener cuando menos la informacin que sealan los apartados
C.3.5.1 y C.3.5.2 de esta Norma.
C.3.5.1 En lo referente a ingresos, deber incluir:
a)
b)
c)
d) Nmero original de identificacin de la unidad, asignado por el banco de sangre o, en su caso, por el servicio
de transfusin que hubiera recolectado unidades para procedimientos de depsito previo. Con el mismo nmero se
identificar a los componentes que de la sangre se hubiesen fraccionado;
e)
f)
g)
Volumen de la unidad;
h) Valores de hemoglobina o hematocrito del disponente, nicamente cuando la recoleccin se haya efectuado
en el propio establecimiento;
i)
j)
Los bancos de sangre registrarn los resultados de las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles
por transfusin (vanse apartados 7.1.3 al 7.1.6 de esta Norma), asimismo, cuando por razn de la regin o en
situaciones especiales, se registrarn los resultados de las pruebas de deteccin que se hagan necesarias (vase
apartado 7.2 de esta Norma). Estos resultados debern anotarse cuando se trate de los procedimientos de
transfusin autloga por depsito previo que efectuasen los servicios de transfusin;
k)
l)
Registro del tipo de disposicin (familiar, altruista, transfusin autloga o afresis) o, en el caso, cualquier
eventualidad que amerite consignarse.
C.3.5.2 En lo referente a egresos, deber incluir:
a)
b)
c)
Nombre del receptor y cuando proceda, su nmero exclusivo de expediente o registro, as como, el nmero
de cama o habitacin o, en su caso, el domicilio donde se llevar a cabo el acto transfusional;
-
d)
e)
Registro de cualquier eventualidad que amerite ser consignada o el motivo del destino final.
C.3.6 El libro para efectos de registro de ingresos y egresos de sangre que tenga un puesto de sangrado fijo,
deber contener cuando menos la informacin que sealan los apartados C.3.6.1 y C.3.6.2 de esta Norma.
C.3.6.1 En lo referente a ingresos, deber incluir:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
b)
C.4 Los establecimientos que hacen actos de disposicin de sangre y de sus componentes, debern practicar a
todos los candidatos a ser disponentes, una historia clnica con carcter estrictamente confidencial, que en cualquier
momento estar a la disposicin de la autoridad sanitaria competente. Esta historia deber registrar como mnimo la
informacin siguiente:
a) Se le asignar el nmero correspondiente a la unidad de sangre o componente sanguneo que se hubiesen
recolectado;
b) Datos del disponente originario que permitan su correcta identificacin para efectos de citaciones posteriores,
incluyendo los que figuran a continuacin:
-
Sexo;
Ocupacin;
Domicilio y telfono;
c)
Familiar o altruista;
En la propia historia o anexa a ella, estarn las resultados de las pruebas siguientes:
h) Razones por las cuales se hubiera rechazado al disponente o, en su caso, motivo por el cual se diera destino
final a su sangre o componentes sanguneos;
i)
j)
La historia clnica deber conservarse por un trmino de cinco aos en archivo activo y otros cinco aos en
archivo muerto, excepto la historia clnica de los candidatos o disponentes que estn en el caso a que se refiere el
inciso h) de este apartado, la cual se deber conservar por un trmino no menor de 90 das naturales, despus de su
elaboracin.
A la historia clnica de los disponentes alognicos y de los autlogos por procedimiento de depsito previo cuya
sangre y componentes fuesen a emplearse en transfusin alognica, se deber anexar el taln del folleto de
autoexclusin al que hacen referencia el inciso d) del apartado C.5 de esta Norma, en los trminos que indican el
inciso c) del apartado 5.1 y los incisos b) y c) del apartado 14.2 de esta Norma.
C.5 El folleto de autoexclusin confidencial, deber reunir los requisitos siguientes:
a) La informacin estar expresada en forma accesible dependiendo del nivel cultural de la poblacin de
disponentes que se tenga y su informacin deber ser congruente con el captulo 5 de esta norma;
b) Su redaccin permitir que se logre una sensibilizacin del candidato, para que la informacin que le es
requerida la otorgue verazmente, al tiempo que comprenda la importancia del acto de proporcionar sangre o sus
componentes;
c) Deber contener material educativo relativo al procedimiento tcnico de la seleccin del candidato, la
recoleccin de sangre, la calidad del material que para el efecto se emplea, las pruebas de laboratorio que se le
practicarn, as como, al sndrome de inmunodeficiencia adquirida y a las hepatitis virales, haciendo hincapi en
aquellas prcticas sexuales u otros factores que conlleven riesgo para contraerlas;
d) En el propio folleto o de manera separada habr un taln en el que el disponente informar
confidencialmente, si considera su sangre o componentes sanguneos seguros o no para transfusin alognica. Este
taln se identificar exclusivamente con el nmero de registro que se le asigne a la unidad de sangre o del
componente sanguneo.
C.6 El registro relativo a las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por transfusin que se
practiquen a la sangre y, en su caso, a sus componentes, deber conservarse por un lapso mnimo de cinco aos,
estar accesible al personal que libere las unidades para su transfusin y contendr como mnimo la informacin
siguiente:
a)
b)
Laboratorio fabricante;
En caso de emplearse la tcnica inmunoenzimtica, deber conservarse el registro o impresin original de los
resultados de las pruebas.
C.7 Los bancos de sangre y servicios de transfusin, debern tener un registro de las pruebas de
hemocompatibilidad que efecten y que contenga, como mnimo, la informacin siguiente:
a)
b)
c) Nombre completo del disponente, nmero de identificacin exclusivo y hemoclasificacin ABO y Rho (D) de
las unidades seleccionadas para transfusin;
d)
e)
C.8 Los bancos de sangre, servicios de transfusin y puestos de sangrado, en el mbito de las funciones que les
corresponden, debern llevar un registro del control de calidad que hagan a sus reactivos, equipos y tcnicas, de
conformidad con lo que establece esta Norma, las Normas Oficiales Mexicanas aplicables y, en su caso, las
instrucciones proporcionadas por el fabricante.
C.9 El documento a que hace referencia el apartado 11.2 y 14.2 de esta Norma, en el que el disponente expresa
su consentimiento para la realizacin de procedimientos de transfusin autloga mediante tcnicas de depsito previo
o de hemodilucin preoperatoria aguda, deber contener la informacin siguiente:
a)
b)
Sexo;
c)
Edad;
d)
Domicilio y telfono;
e)
Ocupacin;
f)
Estado civil;
g) Tratndose de disponentes menores o incapaces se indicar el nombre completo del disponente secundario
que otorga el consentimiento, su edad, su domicilio y telfono, as como, el vnculo existente con el disponente
originario;
h)
Los sealamientos:
De haber recibido informacin a satisfaccin sobre el mtodo de transfusin autloga al que ser sometido, y
Que consiente la disposicin de su sangre y componentes de sta, para uso exclusivo en transfusin
autloga y que, en el caso de no emplearse con esa finalidad, permita su utilizacin en transfusin alognica (vase
captulo 14) o su destino final;
i)
j)
C.10 Los puestos de sangrado debern tener un impreso en el que conste el envo de unidades de sangre al
banco del que dependen. En el caso de los puestos de sangrado fijos, el original acompaar a la remesa y
conservarn la copia. El impreso deber ser adecuadamente llenado, con letra legible y contendr, como mnimo, la
informacin siguiente:
a)
Datos que identifiquen al puesto de sangrado y al banco de sangre del cual depende;
b)
c)
d)
Nombre y firma de quien prepara las unidades para su envo, as como, de quien las recibe;
c)
Sexo;
d) En caso de conocerse, hemoclasificacin ABO y Rho (D), valores de hemoglobina y hematocrito del receptor,
as como, sus antecedentes transfusionales, gestacionales, de inmunizacin materno fetal o de reacciones
transfusionales adversas que hubiese presentado;
e)
f)
g)
Nmero de cama o habitacin y nombre del servicio en el cual se realizar el acto transfusional;
i)
Cuando proceda, fecha y hora en que se realizar la transfusin y, de ser necesario, el sealamiento de su
apremio;
j)
Fecha y nombre completo del mdico que indica la transfusin y, en su caso, nombre completo y firma del
solicitante.
Tratndose de la solicitud de unidades que tenga un banco de sangre o un servicio de transfusin almacenadas
con fines de transfusin autloga, bastar con especificar que se trata de este procedimiento, el nombre del paciente,
el nmero exclusivo de expediente o registro, el nmero de cama o habitacin, nombre del servicio en el cual se
transfundir, as como, la fecha y nombre completo del mdico que indica la transfusin y, en su caso, nombre
completo y firma del solicitante.
C.12 Para el reporte de reacciones transfusionales, se utilizar una etiqueta o un formato (vase ltimo prrafo
del apartado 17.2 de esta Norma) que deber contener la informacin siguiente:
a)
b)
c)
Hospital, servicio, habitacin o cama o, en su caso, domicilio donde se efectu el acto transfusional;
d)
e)
f)
Temperatura y frecuencia cardiaca del receptor al inicio y al trmino del acto transfusional;
g)
h)
Fecha, nombre y firma del mdico o del personal de salud que hace el reporte;
i)
El sealamiento de que esta etiqueta o formato debidamente llenados, debern ser devueltos al banco de
sangre o servicio de transfusin que liber la unidad para su transfusin.
En caso de presentarse reacciones adversas a la transfusin que sean competencia del banco de sangre o del
servicio de transfusin, la etiqueta o formato debern acompaarse de las muestras a que se refieren los incisos a) y
b) del apartado 17.9 y, en su caso, lo que seala el apartado 17.10 de esta Norma. Si la reaccin transfusional
ocurriese tardamente, se informar al banco de sangre o servicio de transfusin y se acompaar de las muestras
correspondientes.
APENDICE D (Informativo)
PREVENCION DE LA INMUNIZACION AL ANTIGENO D EN LA MUJER
Con fines de prevencin de la inmunizacin al antgeno D en la mujer, son recomendables las acciones que
figuran en este apndice:
D.1 Que se determine el grupo sanguneo ABO y Rho (antgeno D y su variante dbil Du) a las mujeres
gestantes, en periodo inmediato al parto, cesrea o aborto, as como, aqullas sometidas a amniocentesis o cualquier
otro procedimiento obsttrico invasivo.
D.2 Que se notifique al laboratorio de inmunohematologa aquellos casos en que se sospeche hemorragia
fetomaterna cuantiosa, con la finalidad de prevenir errores en la hemoclasificacin de la sangre de mujeres Rho (D)
negativas con productos de la gestacin Rho (D) positivos.
D.3 Que a todo recin nacido se le investigue el grupo ABO, el factor Rho (D), en su caso, la variante dbil Du y la
prueba de antiglobulina directa. Estas determinaciones podrn realizarse con sangre del cordn umbilical.
D.4 Que se aplique a las madres Rho (D) negativas, globulina inmune anti-Rho (D), preferentemente dentro de
las 72 horas siguientes al parto, aborto, cesrea, amniocentesis o cualquier otro evento obsttrico capaz de ocasionar
hemorragia fetomaterna y que pueda condicionar en ella, inmunizacin al antgeno D que estuviese en los glbulos
rojos del producto de la gestacin.
D.5 Que se valore la aplicacin de ms de una dosis de globulina inmune anti-Rho (D) a las madres Rho (D)
negativas, con producto Rho (D) positivo, cuando se detecte o sospeche hemorragia fetomaterna en magnitud
suficiente para as requerirlo.
D.6 Que a las mujeres que hubieran recibido globulina inmune anti-Rho (D) anteparto, reciban tambin una dosis
posparto.
APENDICE E (Informativo)
DERIVADOS SANGUINEOS
Los derivados sanguneos son productos obtenidos mediante procesos industriales, para aplicacin teraputica,
diagnstica, preventiva o en investigacin, por lo que resulta incorrecto emplear el trmino "derivados" (de la sangre o
del plasma) como sinnimo de "componentes" (de la sangre o del plasma).
Esta Norma Oficial Mexicana entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de la
Federacin.
Mxico, D.F., a 20 de abril de 1994.- La Directora General del Centro Nacional de la Transfusin Sangunea, Mara
Soledad Crdova Caballero.- Rbrica.