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Культура Документы
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
HOSPITAL REGIONAL DE
AYACUCHO
Miguel ngel Mariscal Llerena
ALMACN ESPECIALIZADO
2015
Aprobacin:
Nombre
Cargo
Firma
Revisin:
Nombre
Cargo
Firma
Elaboracin:
Nombre
Cargo
Responsable Almacn
Firma
CONTENIDO
I.
Introduccin..............
II.
III.
IV.
Procedimientos: ........ 5
Recepcin ................
Almacenamiento........ 17
Registro y envo de informacin...29
Distribucin................ 34
Control de inventarios........... 42
Gestin de stocks... 47
Atencin de quejas y reclamos....... 55
Retiro de productos del mercado........ 61
Devolucin................. 66
Eliminacin de productos..... 69
Inspeccin y supervisin del personal... 74
Auto-inspeccin......... 81
Saneamiento... 88
Capacitacin y entrenamiento................ 95
Normas de seguridad............. 102
I.
INTRODUCCIN
Este manual establece polticas y procedimientos operativos que deben seguir el personal del
almacn especializado HRA (Hospital Regional de Ayacucho) para el cumplimiento de los
objetivos establecidos por el SISMED (Sistema Integrado de Medicamentos Insumos y Drogas),
el cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento y las normas de seguridad y salud
en el trabajo.
El Manual de Procedimientos es una herramienta que ofrece una descripcin actualizada y
precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan en el
almacn especializado, contribuye a la ejecucin correcta y oportuna de las actividades
encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de
tiempo, de esfuerzos, la maximizacin de los recursos humanos, tecnolgicos y financieros y el
mantenimiento de la calidad de los artculos, bajo condiciones de seguridad y salud apropiadas
para los trabajadores.
Las polticas descritas en el presente documento, estn orientadas a establecer mecanismos de
control interno, por lo tanto son de cumplimiento obligatorio del todo el personal del Almacn
Especializado.
Es importante sealar que el presente documento debe ser peridicamente revisado por la
institucin, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades reales.
II.
III.
BASE LEGAL
Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, aprobado el 21 de marzo del
2001.
sanitarios,
Resolucin
Jefatural
118-80-INAP/DNA,
Normas
Generales
del
Sistema
de
IV.
PROCEDIMIENTOS
El presente manual contiene 14 procedimientos operativos con sus respectivos registros y
anexos.
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 11
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
FECHA: Julio/2015
CDIGO: PRO01-REC
Recepcin
PROPSITO: Asegurar que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf,
dm y ps) que ingresen al Almacn Especializado HRA cumplan con las especificaciones tcnicas y
caractersticas del requerimiento y los documentos correspondientes.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLITICAS
N
1
2
3
4
ENUNCIADOS
Todos los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf,dm y ps) que
ingresan al Almacn Especializado HRA independientemente de su fuente de financiamiento.
Todos los pf, dm y ps que ingresan al Almacn Especializado HRA deben ser previamente
inspeccionados.
Todos los pf, dm y ps debern ser ordenados teniendo en cuenta el sistema PEPE (Primero en
Expirar, Primero en Entregar),
Los pf, dm y ps que ingresan al Almacn Especializado HRA proveniente de compras, transferencias
o donaciones, en el primer caso ingresan con orden de compra, en el segundo con PECOSA y en el
ltimo con PECOSA u otro documento.
En el caso de vacunas y otros productos farmacuticos que requiere refrigeracin, la recepcin se
realiza directamente a la refrigeradora
RESPONSABILIDADES
De la verificacin documentaria
3. En ambos casos, el da de la recepcin el QF Responsable de pf, dm y ps recibe y verifica que la
documentacin este completa, siendo esta:
- Orden de compra
Transferencia
(Estratgicos/Defensa
Nacional)
- PECOSA (si es transferencia)
- Pecosa
/Documento
de
donacin
si
corresponde
(copia)
- Gua de remisin (destinatario
y SUNAT)
- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps , si
el pf, dm y ps requiere
(copia)
- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps , si el
pf, dm y ps requiere (copia)
- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps, si el
pf, dm y ps requiere (copia).
Compra
Acta de
entregas
nacional.
conformidad para
de
la
compra
Donacin nacional
4. De no ser conforme la verificacin documentaria por falta de alguno o todos los documentos, o por error
de registro en algn dato, el QF Responsable de pf, dm y ps, decide si recibe los pf, dm y ps en
calidad de custodia, para ello debe considerar la confiabilidad del proveedor.
5. Si decide recibir, cuenta los paquetes y los coloca en el rea de cuarentena, firma la gua de remisin
del transportista, slo si en ella figura el nmero de cajas que se entrega, pero si figura los pf, dm y ps
y la cantidad, esta no se firma.
6. Solicita al proveedor/transportista la regularizacin a la brevedad posible de los documentos
observados.
7. Si la documentacin est conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor
coincidan con el documento que obra en el Almacn Especializado HRA, en lo siguiente:
Fabricante/Proveedor
Presentacin
Cantidad solicitada
8. Si la documentacin no es conforme, no recibe
proveedor.
luego archiva la Orden de Compra conjuntamente con la Gua de Remisin, los protocolos, Registro
Sanitario y dems documentos que acompaan en el proceso de recepcin.
De la ubicacin de los productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos sanitarios
23. EL QF Responsable de pf, dm y ps determina la ubicacin de los pf, dm y ps en el rea de
almacenamiento o equipos de refrigeracin, teniendo en cuenta para ello el volumen, cantidad, tipo
de pf, dm y ps y condiciones particulares de almacenamiento, as como las recomendaciones para
el almacenamiento de los productos inmunobiolgicos (Ver Anexo N 05 del procedimiento de
almacenamiento).
24. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubica los pf, dm y ps en la zona asignada, en
los estantes, parihuelas o equipos de refrigeracin, teniendo en cuenta:
Los pf, dm y ps con fecha de vencimiento prxima deben ir en primera fila, de tal manera que
se distribuyan primero aquellos que vencen antes: Sistema PEPE (Primero en Expirar, Primero
en Entregar).
Por ningn motivo debern colocarse los pf, dm y ps en contacto con el piso o las paredes.
Las indicaciones particulares de cada pf, dm o ps, tales como temperatura, humedad, posicin
y apilamiento (ej. este lado arriba, apilar mximo 7 cajas, conservar a temperatura de 2 a 8C
o congelar, etc.).
Por ningn motivo los pf, dm y ps debern entrar en contacto con el techo.
DEFINICIONES
Cuarentena: Situacin de aislamiento de los productos del resto por haberse identificado alguna
inconformidad y encontrase observado mientras se espera la decisin para su reubicacin,
destruccin, devolucin al proveedor alguna otra decisin.
ANEXOS
Anexo N 01: Acta de verificacin cuali-cuantitativa de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios (F/AEHRA-001)
Anexo N 02: Acta de Recepcin y Evaluacin Organolptica para el ingreso de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios al Almacn Especializado HRA (F/AEHRA002)
Anexo N 03: Lista de comprobacin para inspeccin tcnica de productos farmacuticos recibidos.
Anexo N 04: Tamao de muestra para la evaluacin organolptica.
Anexo N 05: Equipos y equipamiento utilizado durante la recepcin de productos que requieren de
cadena de frio.
Flujograma
10
ANEXO N 01
FORMATO F/AEHRA-001
ACTA DE VERIFICACIN CUALI-CUANTITATIVA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
FECHA
Contratista
Tipo de adjudicacin
Orden de Compra N
Contrato N
Entrega N
Usuario
En la fecha, los representantes del Almacn Especializado y EL CONTRATISTA proceden a dar conformidad a los siguientes pf, dm y ps correspondientes a la Orden de
Compra referida:
tem
Unidad
de
medida
LOTE
Presentacin
CANT.
SOLICIT.
CANT.
RECEPCIONADA
GUA DE
REMISIN
F.V.
N Registro
Sanitario
N de
protocolo
de Anlisis
Laboratorio de Control
de Calidad
N de
N Informe
Acta de
de Ensayo
Muestreo
OBSERVACIONES
Finalizada la verificacin de los pf, dm y ps s y estando conforme, se procede a la suscripcin de la presente Acta.
Especializado HRA
Nota.:
Copia al Resp. del Almacn Especializado HRA, Copia al Repres. del AE General LOGSTICA HRA, Copia al Repres. del CONTRATISTA
11
ANEXO N 02
FORMATO F/AEHRA-002
ACTA DE RECEPCIN Y EVALUACIN ORGANOLEPTICA PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES AL ALMACN ESPECIALIZADO HRA
N Orden de compra o equivalente: ___________________________
Proveedor: ____________________________________________
Producto
N
Descripcin
Ducumentos
Lote
Fec.
ven.
R.S.
Proto
colo*
Embalaje
Envase mediato
Envase inmediato
______/______/_______
Rtulo
Contenido
Bien
No cuerpos
Bueno Limpio Cerrado Identidad Bueno Limpio Cerrado Identidad Bueno Limpio Cerrado Inserto Legible
Color Aspecto
adherido
extraos
Observaciones:
NOTAS
RS: Registro Sanitario
Informacin correcta: marque con un Chek ( )
Informacin incorrecta: marque con una X
No aplica: marque con una linea horizntal --* Protocolo o especificaciones tnicas segn corresponde
12
ANEXO N 03
Lista de comprobacin para inspeccin tcnica de productos farmacuticos recibidos
Documentos:
Informe de ensayo
Embalaje
Cerrado
Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraos; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; cierre
seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.
Rtulos
Legibles, indelebles.
Contenido:
Contenido
a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es
homogneo, todos los pf, dm y ps tienen el mismo volumen a la comparacin visual (contenido uniforme), no
hay presencia de gas y otros signos de contaminacin.
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo y gran volumen y oftlmicos): ausencia de partculas extraas visibles,
ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los pf, dm y ps tienen el mismo volumen a la
comparacin visual (contenido uniforme).
c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tab. vaginal., comprimidos, cpsulas):
Uniformidad en las caractersticas especificas de forma, color, tamao y marcas; Ausencia de manchas,
roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao; Ausencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas;
Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o
que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un envase sellado NO debe
presentar olor diferente al caracterstico.
d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable): Ausencia de material extrao; y ausencia de
cambios en el color u otros signos de contaminacin o alteracin
e) Semislidos (Cremas, pomadas, ungentos, vulos y supositorios): Envases hermticamente cerrados y sin
deformaciones Sin formacin de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reduccin de volumen por
evaporacin de agua.
13
ANEXO N 04
Tamao de muestra para la evaluacin organolptica.
14
ANEXO N 05
Equipos y equipamiento utilizado durante la recepcin de productos que requieren de cadena de
frio
Congeladoras
Data Logger
Termo
Cajas Trmicas/Termos
3 das
Cajas de tecnopor
15
PERSONAL TCNICO
DEL AEHRA
, MD , PS /CADENA DE FRO
LOGISTICA
Inicio
Recibe documento de compra ,
transferencia o donacin
Si
Verifica que la documentacin
coincida con el documento de
compra , transferencia o donacin
Si
Es conforme ?
Decide recibir
No
2
Es conforme
No
No recibe producto y
solicita su regularizacin al
proveedor
NO
Si
Verifica que caracteristicas del
producto coincidan con la gua
Es conforme ?
Supervisa descarga
, revisa
embalaje y abre bultos
SI
No
Revisa documentos y
caratersticas externas de una
muestra segn lista de inspeccin
tcnica PRO 01- REC -01
Defectos de calidad ?
NO
Existen faltantes
NO
SI
F /AEHRA
-001
F/AEHRA
- 002
SI
Gua de remisin
F/ AEHRA
- 001
F/AEHRA
- 002
Fin
1
Recibe documentos de ingreso
Guia de Remision, factura, PPA
Registro Sanitario y protocolo de
analisis
F/ AEHRA
- 001
F /AEHRA
- 002
LEYENDA:
F/AEHRA - 001
F/AEHRA - 00 2
PEPE
NEA
PPA
16
Julio 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 12
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Almacenamiento
PROPSITO: Mantener los productos farmacuticos, dispositivo mdico y producto sanitario (pf, dm y ps) del
Almacn Especializado HRA en ptimas condiciones desde su ingreso hasta su distribucin.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
ENUNCIADOS
3.
Durante el desarrollo de las actividades el personal del Almacn Especializado HRA deber observar
en todo momento las normas de seguridad
RESPONSABILIDADES:
QF Responsable del Almacn Especializado HRA
Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones en caso se requiera.
QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Supervisar peridicamente las condiciones de almacenamiento establecidas en los procedimientos
Verificar el estado de conservacin del Almacn Especializado HRA y de los pf, dm y ps
Informar al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
Temperatura
Humedad
3. Si el nivel de temperatura dentro del Almacn Especializado HRA est fuera de los limites sealados,
se tomar las siguientes acciones:
Almacn
4. Si el nivel de humedad dentro del Almacn Especializado HRA est fuera de los limites sealados,
se tomar las siguientes acciones:
5. En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los resultados en el
registro de temperatura y humedad.
6. Si detectara el mal funcionamiento de los equipos comunica inmediatamente al QF Responsable del
Almacn Especializado HRA para que tome acciones inmediatas.
7. El QF Responsable de pf, dm y ps, en forma inopinada realiza una verificacin de los registros de
temperatura y humedad, firmando dicha verificacin en los documentos de registro.
8. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA solicita cada viernes los registros de
temperatura y humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las
distorsiones de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
9. El QF Responsable de pf, dm y ps archiva los registros de temperatura.
De la iluminacin y ventilacin
10. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA, al inicio de la jornada, verifica que la ventilacin
de aire y la iluminacin sea adecuada, y que los equipos de ventilacin y refrigeracin funcionen
correctamente, para ello:
Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire natural.
Mantiene la luz artificial del Almacn Especializado HRA apagada en la medida que no se
requiera. Se encender las luces de las secciones en las que se efectuar alguna accin
especfica, luego de ejecutarla esta ser apagada.
11. Si se detecta algn desperfecto en los equipos elctricos de ventilacin, comunicar inmediatamente al
QF Responsable del Almacn Especializado HRA para gestionar su reparacin.
12. Al final de la jornada el personal tcnico del Almacn Especializado HRA verifican que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada. Si no es conforme aplica el punto 6 u 11.
Del control de rotacin de Stock y fechas de vencimiento
13. Los productos debern ser distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar,
primero en entregar).
14. El primer lunes de cada mes, el QF Responsable de pf, dm y ps imprime, del software SISGALENPLUS, un reporte de los pf, dm y ps con fecha de vencimiento menor o igual a 3 6 meses, y
lo entrega al personal tcnico del Almacn Especializado HRA.
18
15. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA revisa las fechas de vencimiento y cantidades de
los pf, dm y ps contenidos en el reporte.
16. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA, procede a colocar una tarjeta roja en aquellos
pf, dm y ps con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las primeras filas, para su
inmediata distribucin, en esta verificacin puede resultar que:
Las cantidades no coinciden, vuelve a contar y anota este nuevo resultado en el formato.
Si encuentran pf, dm y ps vencidos, los retira y coloca en el rea de pf, dm y ps de baja y
comunica luego al QF Responsable de pf, dm y ps.
17. De no utilizarse la tarjeta roja, puede ubicarse los productos de prximo vencimiento en un rea
especfica fcilmente identificable.
18. Terminada la accin, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega el formato al QF
Responsable de pf, dm y ps, informndole por escrito los hallazgos.
19. QF Responsable de pf, dm y ps evala la cantidad de pf, dm y ps prximos a vencer y planifica
acciones (redistribucin, transferencia a otros hospitales y/o DIRESAS, etc.) a fin de evitar su
vencimiento, y si estos son considerados como stock crtico (excede la capacidad de consumo),
comunica por escrito al Jefe de Farmacia del HRA la existencia de estos productos.
20. En el caso de la existencia de pf, dm y ps vencidos, QF Responsable de pf, dm y ps, informa al jefe
de farmacia del HRA.
21. En los primeros das del ao siguiente los pf, dm y ps vencidos o no aptos para su uso, son
informados a la Direccin de Logstica para su trmite de baja correspondiente.
Del estado de conservacin
22. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA realizan mensualmente una inspeccin visual del
estado de conservacin de los
pf, dm y ps, teniendo en cuenta el listado de sustancias
farmacuticas menos estables y sensibles a la luz anexo 6 y 7.
23. De observar pf, dm y ps rotos, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA proceder a
trasladar dichos productos al rea de baja e informa por escrito al QF Responsable de pf, dm y ps.
24. De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra del pf, dm y ps, informa por
escrito al QF Responsable de pf, dm y ps.
25. El QF Responsable de pf, dm y ps proceder a evaluar el lote completo del pf, dm y ps . Si se
confirma los defectos de calidad, indica retirarlos del rea de almacenamiento.
26. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubica los pf, dm y ps en el rea de productos
observados y coloca rtulo productos inmovilizados.
27. El QF Responsable de pf, dm y ps informa al Jefe de Farmacia quien en coordinacin con el rea de
pesquisas e inspecciones de la DIREMID harn los trmites correspondientes y determinar la
condicin fsico qumica o microbiolgica de ser el caso.
28. Simultneamente QF Responsable de pf, dm y ps informa al proveedor mediante un documento, la
situacin del lote observado, para el canje respectivo.
19
REGISTROS
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de Registro de Temperatura y Humedad (F/AEHRA-004)
Anexo N 02: Formato de Registro de la Temperatura de la refrigeradora
Anexo N 03: Formato de Registro de la Temperatura de la congeladora
Anexo N 04: Ubicacin de las vacunas dentro de los equipos de refrigeracin
Anexo N 05: Recomendaciones para el manejo de productos que requieren cadena de frio
Anexo N 06: Sustancias farmacuticas menos estables.
Anexo N 07: Sustancias farmacuticas sensibles a la luz.
Flujograma
20
ANEXO N 01
FORMATO F/AEHRA-004
FORMATO DE REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
Fecha
Hora
Medidor
Lectura
Temperatura Humedad
Firma
Supervisin
21
ANEXO N 02
FORMATO F/AEHRA-005
FORMATO DE REGISTRO DE LA TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA
REGISTRO DE TEMPERATURAS Y HUMEDAD
ESTABLECIMIENTO
TIPO DE EQUIPO
UBICACIN
N DE EQUIPO
DIAS
TEMPERATURA M
1
T
1
M
2
T
3
M T
4
M T
5
M T
6
M T
7
M T
8
M T
9
M T
10
M T
11
M T
12
M T
13
M T
14
M T
15
M T
16
M T
17
M T
18
M T
19
M T
20
M T
21
M T
22
M T
23
M T
24
M T
26
M T
27
M T
28
M T
29
M T
9.5
9
8.5
8
7.5
7
6.5
6
5.5
5
4.5
4
3.5
3
2.5
2
1.5
1
0
-0.5
-2
-3
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-24
-25
M =MAANA
T=TARDE
OCURRENCIAS DIARIAS ( Describir cambios de suministro de energia electrica, limpieza del equipo, descongelamiento, regulacion de temperaturas,
limpieza de paneles solares cambio de balon de gas y otros).
1.2.-
22
30
M T
31
M T
ANEXO N 03
FORMATO F/AEHRA-006
FORMATO DE REGISTRO DE LA TEMPERATURA DE LA CONGELADORA
23
ANEXO N 04
Ubicacin
Ver grfico. En todos los casos se sugiere seguir las recomendaciones del laboratorio fabricante
b.
c.
Termmetro(s)
Debern ubicarse en los compartimientos junto con las vacunas y estar visibles para permitir su
fcil lectura.
d.
Iluminacin
Se debe evitar la exposicin directa de las vacunas a la luz para lo cual se debe anular la lmpara
de iluminacin del interior del refrigerador (foco).
e.
f.
IMPORTANTE:
Para que las vacunas puedan mantener sus buenas cualidades, deben almacenarse y conservarse en
todo momento a temperaturas de refrigeracin de 2o C a +8o C. En otros niveles de la cadena de fro,
algunas vacunas podran requerir temperaturas ms bajas, -15o C a 25o C.
Ubicacin de las vacunas en el refrigerador
Primer gabinete
APO, SRP, BCG, AMA, Hib Liofilizada
24
ANEXO N 06
Sustancias farmacuticas menos estables*
La presente es una lista de sustancias farmacuticas menos estables en condiciones tropicales
simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen especial atencin desde el
punto de vista de su almacenamiento y conservacin.
1. Acido acetilsaliclico
2. Acido ascrbico
32. Hidroxocobalamina
3. Amfotericina B
4. Aminofilina
5. Amitriptilina, clorhidrato
35. Nistatina
6. Ampicilina
7. Bacitracina zinc
8. Bencilpenicilina potsica
9. Bencilpenicilina sdica
42. Salbutamol
43. Sulfacetamida
44. Sulfadiazina
16. Dapsona
18. Dicloxacilina
19. Doxiciclina
50. Warfarina
21. Epinefrina
22. Ergocalciferol
23. Ergometrina, maleato
24. Ergotamina, tartrato
25. Fenobarbital sdico
26. Fenoximetilpenicilina potsica
27. Flufenazina, decanoato
28. Gentamicina, sulfato
29. Gluconato clcico
30. Hidralazina, clorhidrato
25
ANEXO N 07
Sustancias farmacuticas sensibles a la luz*
La presente lista seala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por ser fcilmente
alterables.
1. cido ascrbico
20. Metronidazol
2. Aminofilina
21. Nitrofurantona
3. Carbidopa levodopa
22. Nistatina
4. Clorfenamina
5. Clorpromazina, clorhidrato
6. Dapsona
25. Pirimetamina
7. Dexamentasona
26. Ranitidina
8. Diazepam
27. Riboflavina
9. Doxiciclina
28. Rifampicina
10. Epinefrina
29. Salbutamol
11. Ergometrina
30. Tetraciclina
12. Ergotamina
13. Espironolactona
14. Furazolidona
15. Furosemida
16. Haloperidol
17. Hidralazina
36. Warfarina
18. Isoniacida
19. Metoclopramida
26
QF RESPONSABLE PF , DM , PS
Inicio
Temperatura y humedad
.
men te
iari a
os: D -5:0 0p.m.
p
i
u
q
D e e 0a.m. y 4
8-9:0
nte .
iame
: Dia r :0 0p. m.
l
a
t
n
e
3
A mbi a.m. y 20
8- 9:0
Temp. esta
dentro de los lmites
establecidos ?
No
Corrige niveles de temperatura y
humedad
Si
s
viern e
F/ AEHRA
- 001
F/AEHRA
- 002
F/AEHRA- 003
F/AEHRA
- 001
F/ AEHRA
- 002
In icio
F/ AEHRA
- 003
nad a
de j or
F/AEHRA
- 001
F/ AEHRA
- 002
da
j or na
FIn de
Fin
F/ AEHRA
- 003
No
Conforme?
No
Si
Informa al QF encargado de
productos farmacuticos
1
PROCEDIMIENTO: Almacenamiento de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios
LEYENDA:
F/AEHRA- 004: REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL
F/AEHRA- 005: REGISTRO DE TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA
F/AEHRA- 006: REGISTRO DE TEMPERATURA DE LA CONGELADORA
Pag.1 de 2
27
Julio 2015
cada
s de
r lu ne
Prim e mes
Genera reporte de
vencimiento
Coloca tarjeta roja aquellos
productos con fecha de
vencimiento menor a seis meses
e informa
REPORTE
VENCIMIENTO
Existen
productos vencidos?
No
Si
Estado de
conservacin
QF RESPONSABLE PF , DM , PS
Stock crtico?
Si
Informa por escrito al QF
Responsable de AE HRA
sobre
los resultados de la revisin y
acciones tomadas
No
ual
Me ns
Si
Si
No
Confirma defectos?
Existe productos rotos ?
1
1
No
Si
Indica retirar productos del almacn,
inmoviliza e informa por escrito al
QF Responsable de AE HRA y
rea de pesquisas
Fin
No
No
1
Comunica a proveedor y solicita
canje
1
Pag.2 de 2
28
Julio 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
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Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
PROPSITO: Asegurar el registro adecuado de la informacin generada por el movimiento de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf, dm y ps) del HRA, as como la oportunidad y
veracidad de la informacin y que sta sea completa para correcta toma de decisiones.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.
POLTICAS
ENUNCIADOS
N
1
2
2.
Al final del da el Responsable del Almacn Especializado HRA emite el reporte parte diario de
distribucin con el cual actualiza las salidas en las Tarjetas de Control Visible (TCV).
3.
Los ingresos se actualizan en el software y en la Tarjeta de Control Visible al final del da. Para
actualizar el software puede hacer uso de los documentos impresos o en medio magnticos
4.
De los informes
5.
Mensualmente imprimir el formato de Informe de Distribucin Integrado (IDI), Formato del registro
consolidado mensual de las salidas de existencias del Almacn Especializado HRA
6.
El QF Responsable del Almacn Especializado HRA firma los formatos y hace firmar al jefe de
Farmacia. Tener presente que la informacin registrada tiene carcter de declaracin jurada y refleja
las existencias del Almacn Especializado HRA.
29
Como Almacn Especializado HRA digita el IDI (Informe de Distribucin Integrado) impreso y en
medio magntico, segn corresponda.
8.
9.
10. La DIRESA, realizan el anlisis de los indicadores de gestin generados por el Software SISMED y
retroalimenta al Hospital Regional Ayacucho.
REGISTROS
F/AEHRA-07, Formato de Informe de Distribucin Integrado (IDI)
ANEXOS
Anexo N 01: Tarjeta de Control Visible
Anexo N 07: Informe de Distribucin Integrado (IDI)
30
ANEXO N 01
TARJETA DE CONTROL VISIBLE ALMACEN ESPECIALIZADO HRA
CONTROL VISIBLE
PRODUCTO:
UNIDAD DE MEDIDA:
CODIGO:
FUENTE DE FINANCIAMIENTO:
FECHA
D/M
A
N
COMPR.
PROCEDENCIA
DESTINO
31
MOVIMIENTO
ENTRADA
SALIDA
SALDO
DESCRIPCIN
Anotar cdigo del pf, dm y ps, segn el SISMED
Anotar:
Producto:
Movimiento de Bienes
Da, mes, ao
N COMPROBANTE
Ingresos:
Salidas
Saldo:
32
ANEXO N 02
F/AEHRA-07
INFORME DE DISTRIBUCIN INTEGRADO (IDI)
33
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
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Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Distribucin
N
1
2
3
4
5
6
POLITICAS
ENUNCIADOS
Toda salida de bienes del Almacn Especializado HRA deber sustentarse con PPA (Pedido
Provisional de Almacn) o PECOSA con las autorizaciones respectivas.
Los vehculos utilizados para el transporte de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios debern ofrecer la seguridad necesaria para la conservacin e integridad de los
mismos hasta su recepcin en el destino final.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios sern despachados
utilizando el sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar).
No se despacharn productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios vencidos,
deteriorados o con signos de alteracin.
El proceso de distribucin se ejecuta en base a un cronograma pre establecido. En situaciones de
emergencia previa coordinacin con el QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
La distribucin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios debe ser
congruente en fecha de vencimiento y nmero de lote segn lo indicado en el PPA.
RESPONSABILIDAD:
8. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA selecciona el material a utilizar para el
embalaje, segn el tipo, tamao y peso de los pf, dm y ps a distribuir, (Ver Anexos N 1 y 2)
9. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA cierra las cajas, con cinta de embalaje
teniendo cuidado de no aplicar demasiada presin. Luego rotula las cajas y coloca el N de
cajas.
10. Si todo est conforme, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega PPA AL QF
Responsable de pf, dm y ps.
11. El QF Responsable de pf, dm y ps verifica la conformidad del PPA y ordena al personal tcnico
del Almacn Especializado HRA su archivo.
De la seleccin y embalaje de productos inmunobiolgicos
12. El QF Responsable de cadena de frio conjuntamente con el personal tcnico del Almacn
Especializado HRA revisa el termo/caja-trmica verificando que no se encuentre sucio, daado y
verificando que las caractersticas de fabricacin garanticen el mantenimiento de la cadena de
frio.
13. El QF Responsable de cadena de frio conjuntamente con el personal tcnico retiran la cantidad
suficiente de paquetes fros del congelador los cuales deberan estar entre -10 y -25C.
Acondiciona los paquetes fros a temperatura ambiente alrededor de 30 a 60 minutos para llegar
a la temperatura de conservacin de 2 a 8C hasta que no presente escarcha en su superficie.
14. Disponer de paquetes fros que contengan agua evitando el uso de aquellos que contengan
mezclas eutcticas.
15. Limpiar y secar los paquetes fros con un material absorbente, antes de ser colocados en el
termo/caja-trmica.
16. Adecuar la disposicin de los paquetes fros dentro del termo/caja-trmica evitando el contacto
directo de stos con los insumos, para ello los sita alrededor de las paredes interiores del
termo/caja-trmica y coloca papel, cartn o tecnopor entre stos y los insumos.
35
17. Retira los insumos de la refrigeradora en el menor tiempo posible evitando la exposicin de los
insumos a temperatura altas.
18. Previo a colocar los insumos en el termo/caja-trmica luego verifica la fecha de vencimiento
utilizando siempre antes los insumos de vencimiento ms prximo.
19. Envuelva cada insumo por separado: Se debe envolver cada elemento o grupo de productos
por separado. Los artculos frgiles han de estar protegidos entre s y separados de las esquinas
y laterales de la caja para evitar daos.
20. Utilice material acolchado o de proteccin: Pueden utilizarse distintos materiales para el
acolchado, entre ellos:
Bolas de poliestireno expandido (pueden no ser adecuadas para productos pesados, ya que
pueden desplazarse durante el transporte).
Del transporte
23. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA cuenta y entrega paquetes al transportista y
elabora la gua de contenido haciendo firmar al transportista por lo recibido.
24. EL QF Responsable de pf, dm y ps brinda recomendaciones al transportista respecto a:
Fragilidad de la carga
Cuidados en la descarga
25. Al llegar a Farmacia del HRA, el transportista realiza la entrega de los documentos y
paquetes/bultos al QF Responsable de Farmacia para su posterior verificacin. dando
conformidad a los bultos recibidos conforme lo indicado en la gua de contenido.
26. En caso de encontrar discrepancias con el tipo de pf, dm y ps , fechas de vencimiento y/o
cantidades entregadas, vuelve a contar y si persisten las discrepancias:
De la conformidad de recepcin
36
ANEXOS
Anexo N 01: Recomendaciones para un buen embalaje
Flujograma
37
ANEXO N 01
Recomendaciones para un buen embalaje
El embalaje de las mercancas es primordial, deben llegar al destino con la calidad con que salen de sus
almacenes. El embalaje de los pf, dm y ps se efecta con el fin de que:
Conserven su identificacin
No contaminen ni sean contaminados por otros materiales
Se eviten derrames, roturas o robo.
Eviten la exposicin a condiciones desfavorables de temperatura, luz y humedad.
1. Utilice un embalaje de cartn rgido con las solapas intactas: Para obtener unos resultados
ptimos, utilizar una caja nueva con tamao suficiente para utilizar material de acolchado adecuado
que rodee totalmente el contenido. Si la caja ya ha sido utilizada, retirar las etiquetas o marcas de
envos anteriores. No exceder nunca el peso bruto mximo de la caja, que suele estar impreso en la
solapa inferior.
2. Envuelva cada artculo por separado: Preparar la proteccin interior. Para acolchar
adecuadamente el contenido del paquete, envolver cada elemento por separado. Los artculos
frgiles han de estar protegidos entre s y separados de las esquinas y laterales de la caja para evitar
daos.
3. Utilice material acolchado adecuado: Pueden utilizarse distintos materiales para el acolchado,
entre ellos:
4. Cierre bien la caja: Verificar que la caja est bien cerrada es tan importante como un acolchado
adecuado. Para obtener resultados ptimos utilizar uno de los siguientes tipos de cinta:
Cinta de plstico sensible a la presin o reforzada con nylon.
Aplicar tres tiras tanto en la parte superior como en la inferior de la caja.
Cinta reforzada activada por agua. Similar a la cinta de papel normal, pero a la que se han
aadido fibras de refuerzo para dotarla de una mayor resistencia. Con esta cinta slo se precisan
dos tiras en la unin central, en lugar de las seis tiras necesarias con cinta de papel.
No utilizar cinta adhesiva, celofn, cordeles ni envolturas exteriores de papel.
5. Utilizar etiquetas adecuadas, para que la entrega sea rpida y eficaz, cuando prepare la direccin
del paquete recuerde:
Incluir siempre el nombre del responsable destinatario y la direccin completa.
38
Colocar la etiqueta de entrega en la parte superior de la caja. Para evitar confusiones, colocar
slo una etiqueta de direccin en la caja.
Aplique una sola etiqueta de direccin con las direcciones de entrega y remitente completas y
claras. Si el bulto es bastante grande s se debera poner una etiqueta adicional en otra cara del
bulto.
Paquetes de Ms de 31 kg
6. Los paquetes de ms de 31kg de peso debern llevar una etiqueta adhesiva de Paquete Pesado.
La utilizacin de estas etiquetas adhesivas de Paquete Pesado en un lugar visible permite al
transportador prestar a sus paquetes pesados la atencin especial que precisan para su manipulado.
Dichas etiquetas advierten a los empleados y a los clientes que deben tomar precauciones
adicionales para manipularlos de un modo seguro.
Colocar la etiqueta adhesiva amarillo brillante de Paquete Pesado a la derecha de la etiqueta de
direccin para una mxima visibilidad.
39
QF RESPONSABLE AE HRA
TRANSPORTISTA
PEDIDO
Inicio
PEDIDO
Revisa
,
aprueba pedido
Emite PPA
hace firmar el QF
Responsable AE HRA
PEDIDO
PPA
Atencin directa?
Si
No
PEDIDO
PPA
Distribuye PPA
Conforme?
Si
No
Toma acciones: Cambia producto
mal seleccionado
, devuelve
exceso, repone diferencia
, repone
daados y comunica al QF
.
Coordina traslado de
productos, comunica al
Auxiliar de Almacn y
designa un responsable
de la entrega
Entrega PPA a QF
Responsable de pf
, dm ps
Verifica la conformidad
del PPA
NOTA DE
DEVOLUCION
PEDIDO
PPA
PPA
e n
nd ci
Fi ibu
r
t
dis
PPA
LEYENDA:
TCV
PEPE
40
Julio 2015
QF RESPONSABLE DE PF , DM , PS
Cuenta y verifica
Conforme?
Si
No
TCV
Entrega PPA a QF
Responsable pf, dm ps
Firma PPA
PPA
PPA
Archiva PPA
PPA
1
Fin
41
Julio 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Control de inventarios
PROPSITO: Contar con informacin exacta acerca de la cantidad, condicin y fecha de vencimiento de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios en custodia del Almacn Especializado
HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
1
2
ENUNCIADOS
El control de inventarios se efecta a travs de conteos sean mensuales, por vacaciones, por
entrega de cargo o por inventarios anual.
Mnimamente se realizara un conteo fsico mensual de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en el Almacn Especializado HRA.
RESPONSABILIDADES
QF Responsable del Almacn Especializado HRA (QF Responsable del AE HRA)
Planifica y supervisar el conteo.
QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Forma equipos y supervisa el conteo.
Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA (Personal Tcnico AE HRA)
Apoyar en la ejecucin de los conteos.
b.
Si el stock es mayor a los registros del software y TCV (sobrantes): Reingresar los productos.
El QF Responsable del ALMACN ESPECIALIZADO HRA, reingresar la cantidad de los
productos sobrantes en el sistema informtico (software) e indicar al personal tcnico que
haga lo mismo en la TCV. En ambos casos se reingresar con la indicacin Reingresos por
ajustes. Anotar, adems, en la TCV, fecha de la operacin y nombre del personal que realiza
la accin.
Si el stock es menor a los registros del sistema informtico (software) y TCV (faltantes):
Reponer los productos faltantes. El Director de HRA, luego de un anlisis del caso, y en
consenso con la jefatura de Farmacia, determinar si la reposicin ser efectuada
solidariamente por todo el personal del Almacn Especializado HRA o por los responsables
directos de las transacciones en donde se identific el faltante. Si el faltante es de productos
estratgicos, stos sern informados a Logstica, a travs de la Jefatura inmediata, para su
baja respectiva. Con la Resolucin de Baja, recin estos productos son retirados de sistema
informtico (software) y TCV y quedan expeditos para su eliminacin. Anotar, en todos los
casos, Reposicin por faltantes.
12. En ambos casos, sobrantes y faltantes, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA emitir
un informe a la Jefatura inmediata, con copia a la Direccin
13. Al realizar el conteo fsico, se registrar la accin en la TCV, anotando, con lapicero rojo: la fecha, la
cantidad encontrada, la palabra conteo fsico, el resultado (Colocar Ok, cuando la cantidad contada
coincide con el registro de la TCV y con observaciones, cuando no coincide) y el nombre de la
persona que realiza la accin.
6. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA registra la fecha y el resultado del conteo fsico
en el reporte utilizado para control de inventario; colocando conteo fsico/ vacaciones y el nombre de
la persona que lo efecta
Del inventario anual
1.
2.
Los pasos a seguir son establecidos por la comisin de inventario de acuerdo a las normas legales
existentes.
REGISTROS
F/AEHRA-08, Formato de Registro de Conteo Fsico.
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de Registro de Conteo Fsico.
Flujograma
44
ANEXO N 01
F/AEHRA-08
Pgina..................
Fecha: ____________
Primer Conteo
Segundo Conteo
Verificacin
Cdigo
Descripcin
Unidad
45
1er Conteo
2do. Conteo
QF RESPONSABLE DE PF, DM PS
Inicio
i
Al inic
a de l
a o
lizar la
Al finabucin
dist ri
Reporte
detallado
Existe diferencias?
No
A las
ra s
48 ho
Si
Reporte
detallado
Persiste diferencias ?
No
Regulariza transacciones
en el sistema
r
48 h o
A la s
as
Encuentra
transacciones no registradas
en el sistema ?
No
1
Realiza conteo y verifica
coincidencia con TCV y
Reporte detallado
Reporte
detallado
3
Registra en formato y
elabora informe escrito a QF
Responsable de AE HRA
Coordina acciones
administrativas
2
Fin
LEYENDA :
F/AEHRA- 08
TCV
Reporte
detallado
Persiste
diferencias ?
No
1
PROCEDIMIENTO : Control de inventarios de productos farmacuticos ,
dispositivos mdicos y productos sanitarios
46
Julio 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
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Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Gestin de Stock
3
4
ENUNCIADOS
El Almacn Especializado del HRA deber contar en todo momento con niveles ptimos de
existencias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Los niveles mximos y mnimos de stock del Almacn Especializado del HRA sern definidos por el
QF Responsable del Almacn Especializado del HRA y jefe de Farmacia HRA. A fin de estandarizar
estos niveles en toda la regin, se establece que el nivel mnimo sea dos (2) meses y el mximo seis
(6) meses.
El Almacn Especializado del HRA deber contar con niveles de existencias de medicamentos
estratgicos equivalentes al nmero de tratamientos para 3 meses.
El requerimiento por parte del Almacn Especializado del HRA se har de acuerdo al cuadro de
distribucin y/o necesidad del producto.
1.
OBJETIVO
Mantener en todo momento cantidades adecuadas de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios para la atencin adecuada y oportuna a los establecimientos de salud y
evitar episodios de desabastecimiento, sobre abastecimiento y/o vencimiento de las existencias.
2.
DEFINICIONES
Perodo de abastecimiento: es el tiempo (expresado en meses) que trascurre entre un pedido y
otro.
Cantidad Mxima: Es la cantidad mxima de un medicamento que se estima suficiente para
atender, la demanda en condiciones normales y por un periodo determinado, sin tener riesgo de
vencimiento o desabastecimiento.
Cantidad Mnima: Es la cantidad mnima de un medicamento que se requiere para hacer frente a
las posibles fluctuaciones de la demanda o demoras no previstas en el abastecimiento.
3.
PROCEDIMIENTO
Comprende tres etapas:
Niveles de stock
Requerimiento
Conteo fsico de stock
4.
Para los productos farmacuticos comunes incluido los de planificacin familiar. Para
este tipo de medicamentos se usa el Mtodo de Consumo Histrico
47
Cada tres meses anote el consumo de los ltimos doce meses en el formato A Niveles
de Existencias de Medicamentos.
Determine el consumo promedio mensual sumando consumos de cada producto los que
ha registrado en el formato y divdalo entre 12
4.2
Para medicamentos estratgicos excepto los de planificacin familiar. Para este tipo de
medicamentos se usa el mtodo de morbilidad o perfil epidemiolgico (Ver Anexo N 04
Esquemas de Tratamiento de medicamentos estratgicos).
Renase los primeros das del mes de diciembre de cada ao con los coordinadores de
cada componente de salud.
Anote el nmero total de casos que se programaron para el ao siguiente, del cual
realizar el requerimiento y que correspondan al HRA. Utilizar el formato C,
requerimiento de medicamentos estratgicos.
Del Requerimiento
5.1 Verificar informacin de consumos de seis meses o ms, la siguiente operacin lo realiza el
sistema automticamente al emitir el reporte de reposicin cada vez que realice su
requerimiento. En dicho reporte se indica la cantidad que debe solicitar, le corresponde a usted
tomar la decisin y definir el requerimiento final.
5.2 Para los medicamentos comunes, incluidos los de planificacin familiar, realizar el
requerimiento en el formato B, registre la cantidad mxima que calcul en el procedimiento
anterior y luego registre el stock actual de los medicamentos comunes que tiene en el Almacn
Especializado del HRA.
48
Situacin
Interpretacin
El stock actual es
igual a la cantidad
mxima.
El stock actual es
mayor a la cantidad
mxima.
Si el stock actual es
menor a la cantidad
mxima.
Decisin
a. No requerir
5.5 Determinar el pedido para cada pf, dm y ps restando a la cantidad mxima y el stock actual.
5.6 Determinar el requerimiento final slo para aquellos medicamentos que corresponde la
decisin de requerir. Para ello considere:
Stock
actual
984
600
384
390
18
-12
Sobrestock
(SB)
Devolver (D)
Ibuprofeno 400 mg
tab
900
900
Normal stock
(NS)
No requerir
(NR)
Paracetamol 500 mg
tabletas
900
910
-10
Sobrestock
(SB)
No requerir
(NR)
Medicamentos
Amoxicilina 500 mg
tabletas
Dextrometorfano
jarabe Fco.
Requerimiento Requerimiento
final
a-b
Situacin
Decisin
49
6.
7.
REGISTROS
F/AEHRA-09, Formato A: Niveles de Existencia para Medicamentos Comunes.
F/AEHRA-010, Formato B: Requerimiento de medicamentos comunes
F/AEHRA-011, Formato C: Requerimiento de medicamentos estratgicos.
ANEXOS
Anexo N 01: Formato A: Niveles de Existencia para medicamentos comunes.
Anexo N 02: Formato B: Requerimiento de medicamentos comunes
Anexo N 03: Formato C: Requerimiento de medicamentos estratgicos
Anexo N 04: Esquemas de Tratamientos para medicamentos estratgicos Norma tcnica.
Flujograma
50
ANEXO N 01
F/AEDA-09
FORMATO A
51
ANEXO N 02
F/AEHRA-010
FORMATO B
52
ANEXO N 03
F/AEHRA-011
FORMATO C
53
Inicio
Determinacin de los
niveles de stokk
Para pf y dm comunes, de
soporte e incluidos los de
Planificacin Familiar
Para pf y dm estratgicos
para intervenciones
sanitarias
Formato A
C ad a
es
3 m es
- Anota el consumo de
12 ltimos meses
- Dividir entre CPM
- Determina niveles mximos y mnimos
( 2)
- Determina las cantidades mximas y mnimas
Utilizar el formato A
as
os d e
rime r
Los p ciemb re d
d e di da a o
ca
Formato C
- Anota el nmero de casos anual
- Identifica los protocolos de tratamiento
- Determina las cantidades a solicitar en forma
trimestral
Utilizar el formato B
Formato B
No
Si
No realiza el pedido
( requerimiento )
Evala si Transferencia otros hospitales
Utilizar el formato C
Fin
nte
ualme
Me ns
- Contar los pf , dm y ps
- Comparar el stock fsico contado con reporte del
software SIS-GALENPLUS y TCV
- Determinar la existencia de sobrantes o faltantes
Aplica el procedimiento de
control de inventarios
Fin
LEYENDA :
F/AEHRA - 09
F/AEHRA - 010
F/AEHRA - 011
54
Agosto - 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
PROPSITO: Establecer el manejo de toda queja o reclamo, as como el tratamiento oportuno de las mismas.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado del HRA.
N
1
2
POLTICAS
ENUNCIADOS
Todo reclamo deber ser informado oportunamente al proveedor de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios observados.
Se considerar como queja por productos faltantes o deteriorados aquella que sea identificada e
informada al momento de su recepcin por el destinatario, estando el embalaje de los productos
intacto.
RESPONSABILIDADES
Envo excesivo de los pf, dm y ps (el destinatario luego de la recepcin informa que la cantidad
de productos s que se ha enviado es excesiva para el nivel de consumo).
pf, dm y ps
pf, dm y ps
55
10. Si se confirma los defectos de calidad, el QF Responsable de pf, dm y ps ordena retirar los pf,dm y
ps del rea de almacenamiento.
11. El personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubica los pf, dm y ps en el rea de
cuarentena y coloca rotulo de inmovilizados y la referencia de la queja o reclamo, segn el registro
del formato quejas y reclamos.
12. EL QF Responsable de pf, dm y ps informa los resultados de la evaluacin al jefe de farmacia y
toma la decisin de inmovilizar los pf, dm y ps.
13. El Q.F. Responsable de Almacn puede decidir:
Retirar los pf, dm y ps y devolverlos al proveedor para canjearlos por otro lote.
El retiro de pf, dm y ps
Levantar la inmovilizacin.
REGISTROS
F/AEHRA-012, Formato de atencin de quejas y reclamos.
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de atencin de quejas y reclamos
Flujograma
57
ANEXO N 01
F/AEHRA-012
FORMATO DE ATENCIN DE QUEJAS Y RECLAMOS
Fecha:_____________________
FUENTE DE COMUNICACIN
(
) Telfono
) Correo electrnico
) Documento
) Personal
MOTIVO DE LA QUEJA
(
) Faltantes
) Defectos de calidad
) Reacciones adversas
ACCION EFECTUADA
(
) Evaluacin de la distribucin
) Comunicacin a la Cliente
RESULTADO
(
) Distribucin de faltante
) Devolucin
) Control de calidad.
) Otros
OBSERVACIONES:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
________________________________
_____________________________________
58
QF RESPONSABLE DE PF, DM y PS
QF RESPONSABLE AE
HRA
Inicio
Recibe queja o reclamo de los
productos distribuidos y registra en
formato de quejas y reclamos
Envo
Excesivo
Desestima queja ?
No
Si
Coordina procedimiento de
Devolucin
Ejecuta procedimiento de
Devolucin
1
Productos
Faltantes y
deteriorados
Queja fundada ?
Si
Coordina distribucin de
faltantes y registra en formto
de quejas y reclamos
Ejecuta procedimiento de
Distribucin
F/ AEHRA - 015
No
Desestima queja
Hoja amarilla
F/ AEHRA -015
1
1
Reacciones Adversas
( solo productos
farmacuticos )
Comunica queja al QF
Responsable de AE HRA
Hoja amarilla
Defectos
de calidad
1
PROCEDIMIENTO : Quejas y reclamos de productos farmacuticos , dispositivos
mdicos y productos sanitarios
LEYENDA :
Pag.1 de 2
59
Agosto 2015
PERSONAL TCNICO AE
HRA
DIREMID
CONTROL Y VIGILANCIA
1
Evala queja y realiza
inspeccin organolptica de
una muestra del lote
Confirma defectos?
Si
Ordena colocar productos en el
rea de cuarentena
No
1
Informa a QF Responsable de
AE HRA sobre
medidas
adoptadas
Solicita
control de calidad ?
Informa a DIRE MID medidas
adoptadas
NO
SI
Coordina con DIGEMID toma de
muestra y las pruebas a realizar
y comunica al QF Responsable
AE HRA
1
NO
Ordena retiro ?
SI
Ejecuta procedimiento de Retiro
de Productos del Mercado y
registra en formato de quejas y
reclamos
F/AEHRA -012
LEYENDA:
Fin
F/AEHRA
-012: FORMATO DE ATENCIN DEQUEJAS Y RECLAMOS
Pag.2 de 2
60
PROCEDIMIENTO
Agosto 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
PROPSITO: Retirar, completa y rpidamente todo el lote de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios (pf, dm y ps) afectados.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA
POLITICAS
N
1
ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que por razones de
seguridad sanitaria son declarados de riesgo para la salud por DIGEMID o DIREMID, sern retirados
del Almacn Especializado del HRA
RESPONSABILIDADES
del
Decisin del Almacn Especializado: El QF Responsable del Almacn Especializado del HRA
recibe de DIREMID la comunicacin de retirar el lote de un determinado pf, dm y ps .
Alerta del Ministerio de Salud DIGEMID: DIREMID recibe y comunica al QF Responsable del
Almacn Especializado del HRA la alerta para el retiro de los pf, dm y ps del mercado.
2. El QF Responsable del Almacn Especializado del HRA, dentro de las 24 horas siguientes de
recibida la orden de retiro de pf, dm y ps identifica la ubicacin y destino del lote observado. Designa
un responsable del Retiro de Mercado y entrega reporte de los destinos donde fue enviado el lote
observado.
3. El QF Responsable de Retiro de Mercado comunica la observacin, por va telefnica, correo
electrnico y radio, a los lugares donde se envi el lote de los pf, dm y ps observado, indicndoles:
4. De existir en el Almacn Especializado del HRA pf, dm y ps del lote observado, el responsable de
Retiro de Mercado indica a personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubicarlos en el rea
de de cuarentena colocndoles un letrero de inmovilizados.
61
REGISTROS
F/AEHRA-013: Formato de retiro de productos del mercado
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de retiro de productos del mercado
Flujograma
62
ANEXO N 01
F/AEHRA-013
FORMATO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
FECHA DE AUTORIZACIN DE RETIRO: ________________________________________________
LOTE: _____________________________________________
PRODUCTO: _______________________________________________________________________
DETALLE:
Lugar de
distribucin
Fecha de
coordinacin
de devolucin
Fecha de
respuesta
Tiempo de
duracin
(das)
Cantidad
Distribuida
64
Retirada
Fecha de
distribucin
Observaciones
Firma
PERSONAL TCNICO
DEL AE HRA
RESPONSABLE DE RETIRO
Inicio
QF RESPONSABLE PF ,
DM , PS
No
Es el
producto y lote
observado?
No
Conforme?
Si
Coloca productos en e l
rea de cuarentena hasta su
regularizacin
S
Verifica que cantidad recibida por cada
lote coincida con los documentos
recibidos , si no coincide modifica la
PPA de devolucin
Deteriorados?
PPA
DEVOLUCIN
No
Si
Anota observacin en
documentos
Ingresa al sistema
PPA DE
DEVOLUCIN
PPA DE
DEVOLUCIN
NOTA DE
INGRESO
INFORME
PPA DE
DEVOLUCIN
INFORME
F/ AEDA-013
3
F/AEHRA
-01 6
Elabora informe
F/ AEHRA- 013
1
Fin
Pag .1 de 1
65
Agosto 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 3
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Devolucin
2
3
4
5
ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios pueden ser devueltos al
Almacn Especializado del HRA previa coordinacin con el QF Responsable del Almacn
Especializado SISMED y proceder siempre y cuando corresponda al lote distribuido.
Solo se acepta la devolucin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
vencidos vitales (segn listado definido por la DIREMID) y estratgicos.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios devueltos inutilizables
(deteriorados, por accidente trabajo, mal estado, defectos de calidad o vencidos) se almacenan en el
rea de productos observados.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios deteriorados durante el
transporte sern responsabilidad del transportista.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios devueltos que pueden ser
utilizados se reingresan al Almacn Especializado siempre y cuando satisfagan la calidad requerida.
RESPONSABILIDADES
estado. Procede abrir bultos y revisa que los pf, dm y ps y cantidades coincidan con lo sealado en
el PPA de Devolucin.
3. Si las cantidades no coinciden solicita la modificacin del PPA de Devolucin.
4. El QF Responsable de pf, dm y ps efecta evaluacin de las caractersticas externas (envases y
contenido) de los pf, dm y ps recibidos. Si existe observaciones las anota en el PPA de
devolucin.
5. Si el resultado es conforme, el QF Responsable de pf, dm y ps firma el PPA de Devolucin en seal
de conformidad, anotando la fecha y hora de recepcin de los bienes e indica al personal tcnico del
Almacn Especializado del HRA la ubicacin de los mismos.
6. El personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubica los pf, dm y ps :
Los que estn en buen estado y son susceptible de ser distribuidos, se ubican en el rea de
almacenamiento, teniendo en cuenta su fecha de expiracin (Primero en Expirar, Primero en
Entregar: PEPE) .
Si son pf, dm y ps no utilizables (deteriorados, mal estado, defectos de calidad o vencidos) en el
rea de observados indicando el nombre del lugar de donde proceden.
7. Los pf, dm y ps inutilizables son entregados al Almacn de logstica (Almacn General) con el
informe tcnico respectivo para su baja correspondiente
8.
9.
Flujograma
67
DEL
PERSONAL TCNICO
DEL AE HRA
QF RESPONSABLE DE PF, DM Y PS
2
Inicio
Verifica que
productos correspondan
a los lotes distribuidos
Si
.
No
No
Es conforme ?
Si
No
Revisa carateristicas externas de
muestra representativa de
productos segn ficha de
evaluacin tcnica
PPA
DEVOLUCION
Cumple
especificaciones ?
No
No recibe producto y
solicita su regularizacin
Si
Anota fecha, hora firma en Gua/
Nota de Devolucin
Producto no
utilizables?
PPA
DEVOLUCION
SI
NO
Ingresa al sistema
PPA
DEVOLUCION
Actualiza TCV
PPA
DEVOLUCION
LEYENDA
F /AEHRA
NEA
PROCEDIMIENTO
Fin
: PPA DE DEVOLUCIN
: NOTA DE ENTRADA AL ALMACN
/ PPA
DEVOLUCION
Pag .1 de 1
68
, dispositivos mdicos y
Agosto 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Eliminacin de productos
PROPSITO: Eliminacin en forma segura de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios no utilizables en el Almacn Especializado HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA.
POLTICAS
N
1
ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios vencidos y/o deteriorados
no aptos para el consumo humano, deben ser entregados al Almacn General de logstica para la
baja correspondiente.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios no utilizables son
eliminados, segn el procedimiento administrativo correspondiente y de acuerdo a las
recomendaciones de la Organizacin Mundial de Salud.
Para el caso de los inmunobiolgicos seguir las recomendaciones de bioseguridad para su
eliminacin.
RESPONSABILIDADES
Director Ejecutivo de Administracin
Autoriza la eliminacin de productos
Supervisa el proceso de eliminacin de productos
Designa al Comit de eliminacin de productos.
Jefe de Logstica
Coordina la eliminacin de productos
Designa el personal de apoyo para efectuar la eliminacin de productos
Responsable de Acceso
Supervisa la eliminacin de productos
Asesorar al Comit de eliminacin de productos.
QF Responsable del Almacn Especializado HRA
Determinar los criterios y consideraciones para la eliminacin de productos, segn sus
especificaciones tcnicas.
Asesorar al Comit de eliminacin de productos.
Comit de Eliminacin de productos
Organiza la eliminacin de productos
Ejecuta la eliminacin de productos
3. Si los pf, dm y ps no utilizable provienen (deterioro o vencimiento) del Almacn Especializado HRA,
el QF Responsable del Almacn Especializado HRA procede a formular el informe tcnico
sustentando las razones del estado de los pf, dm y ps.
4. La Direccin de Logstica coordina con el comit de gestin patrimonial quien gestiona la baja de los
pf, dm y ps no utilizables de conformidad con las normas administrativas existentes.
De la eliminacin
5. Autorizada la eliminacin de los pf, dm y ps no utilizables, por el Director de Administracin, indica
al comit de gestin patrimonial para organizar la eliminacin de dichos productos.
6.
7. El Comit, verifica las cantidades a destruir e indica pautas para la clasificacin de los pf, dm y ps a
eliminar.
8. El Jefe del almacn general ayudado por el personal tcnico del Almacn Especializado HRA,
efecta la ubicacin, traslado y clasificacin de los pf, dm y ps en los interiores del almacn
general, segn la recomendacin del Comit.
9. El Comit, tomando como referencia las directrices de seguridad para la eliminacin de pf, dm y ps
no deseados durante y despus de una emergencia de la OMS y las recomendaciones del QF
Responsable del Almacn Especializado HRA, determina el mtodo de eliminacin y si esta ser
interna o externa a travs de una empresa especializada.
10. Los inmunobiolgicos tienen un tratamiento especial para su eliminacin con la finalidad de cumplir
los requerimientos bsicos de bioseguridad, segn lo siguiente:
Vacunas que contienen grmenes vivos atenuados: Se debe esterilizar por autoclave a 121C
durante 40 minutos, luego se debe incinerar y finalmente enterrar en los rellenos sanitarios
existentes. En este grupo se tiene:
a. Virales: Vacuna Antipoliomieltica Ora (APO), Vacuna Antisarampionosa (AS), Vacuna
Antisarampionosa + Vacuna Antiparotdica + Vacuna Antirubelica (PRS), Vacuna contra la
Influenzae, Vacuna Antiamarlica (AA), Vacuna contra Malaria, Vacuna contra el Rotavirus.
b. Bacterianas: Vacuna del Bacilo de Calmette y Gurin (BCG).
Vacunas no replicativas, es decir, que no contienen grmenes vivos o virus atenuados: Se debe
incinerar directamente para su posterior entierro en los rellenos sanitarios existentes.
a. Virales: Vacuna Antirrbica, Vacuna Antigripal, Vacuna conjugada contra el Haemophilus
Influenzae Tipo b (Hib), Vacuna contra la Hepatitis A, Vacuna contra la Poliomielitis.
b. Bacterianas: Vacuna contra la Difteria, Ttanos y Tosferina.
11. Si la eliminacin ser interna, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA y almacn general
procede a eliminar los pf, dm y ps de acuerdo a las recomendaciones del numeral 9 y 10, siendo
supervisado en todo momento por el Comit y el QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
12. El da programado para la eliminacin, personal tcnico del Almacn Especializado HRA coloca la
carga en el vehculo designado para tal fin, tomando en cuenta algunas pautas del procedimiento de
distribucin.
13. Se traslada los pf, dm y ps al lugar (relleno sanitario) donde se efectuar la eliminacin.
14. En la destruccin participa el Comit, QF Responsable del Almacn Especializado HRA y un
representante de control interno y asesora legal del HRA.
15. Concluida la eliminacin, se suscribe un acta con la firma de los participantes, entregndose copia a
cada uno de ellos.
16. Cada participante archiva el acta de eliminacin en su rea respectiva.
70
REGISTROS
F/AEHRA-014: Modelo de Acta de eliminacin de productos
ANEXOS:
Anexo N 01: Modelo de acta de eliminacin de productos
Flujograma
71
ANEXO N 01
F/AEHRA - 014
MODELO DE ACTA DE ELIMINACIN DE PRODUCTOS
Nombre
Cargo
1.
______________________________________________________________________________________
2.
______________________________________________________________________________________
3.
______________________________________________________________________________________
4.
______________________________________________________________________________________
5.
______________________________________________________________________________________
6.
______________________________________________________________________________________
dispositivos mdicos,
Presenciada la destruccin total de los pf, dm y ps, se procede a suscribir la presente acta en seal de conformidad,
siendo las ................horas del da.................... del mes de..................................................ao..
Firmas
_____________________________
_____________________________
_____________________________
_____________________________
_____________________________
_____________________________
72
JEFE DE ALMACN
GENERAL
PERSONAL TCNICO
DEL ALMACN
Inicio
a
Cad a
a da l
iz
Au tor
in
a el im
acin
Eliminacin
interna ?
No
Si
1
Selecciona empresa
Embala productos a eliminar y
coloca en los vehculos segn
procedimiento de Distribucin .
PRO04- DIST
aci
e l im in s
luida
C onc p ro ducto
n d e
LEYENDA
Fin
PROCEDIMIENTO
73
, dispositivos mdicos y
Agosto 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
PROPSITO: Verificar el cumplimiento de las normas y procedimientos por parte del personal del Almacn
Especializado HRA.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
ENUNCIADOS
Almacn Especializado HRA, est sujeto a supervisiones e
RESPONSABILIDADES
1. Al inicio de la jornada laboral del primer lunes de cada mes, el QF Responsable del Almacn
Especializado HRA, efecta la inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA, utilizando el formato inspeccin correspondiente (Anexo N 01).
2. La inspeccin contempla higiene personal, la vestimenta e implementos de seguridad y casilleros.
3. Si se detectan no conformidades, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA registra en el
formato de inspeccin la observacin, acciones correctivas a seguir y plazo de cumplimiento, luego
explica al personal la no conformidad.
4. Si no se efecto la accin correctiva se otorga un segundo y ltimo plazo,
5. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA efecta el seguimiento de la accin correctiva y
la registra en el formato de inspeccin.
6. Si la accin correctiva se cumpli, QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva el
formato de inspeccin.
7. Si no se efecto la accin correctiva, se informa al jefe de Farmacia y Jefe de Logstica para la toma
de acciones pertinentes.
74
75
REGISTROS
F/AEHRA-015: Formato de inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
F/AEHRA-016: Formato de supervisin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA
F/AEHRA-017: Formato de supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
Anexo N 02: Formato de supervisin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
Anexo N 03: Formato de supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
Flujograma
76
ANEXO N 01
F/AEHRA - 015
FORMATO DE INSPECCIN AL QF RESPONSABLE DE PF, DM, PS Y PERSONAL TCNICO DEL
Si
No
Si
No
Si
No
Uniforme limpio
Uso de casco
Zapatos de seguridad limpios
Uso de faja
3. Casillero y otros
4. No conformidad detectada
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
5. Accin correctiva
QF Responsable del AE
QF Responsable del AE
Jefe Farmacia/Logstica
_________________________
__________________________
________________________
_________________________
__________________________
________________________
_________________________
__________________________
________________________
Plazo:
Plazo:
Plazo:
6. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?
(1era. inspeccin)
(2da. inspeccin)
Fecha
SI
NO
Fecha
SI
____________________
Firma del QF Supervisor
NO
Jefe Farmacia/Logstica
Fecha
SI
____________________________
Firma del personal inspeccionado
77
NO
ANEXO N 02
F/AEHRA - 016
FORMATO DE SUPERVISIN AL QF RESPONSABLE DE PF, DM, PS Y PERSONAL TCNICO DEL
ALMACN ESPECIALIZADO HRA
Fecha de la supervisin: _________________________________________________________
Nombre del personal supervisado: _________________________________________________
No
2. Durante las actividades que efecta el personal del almacn, observa las normas de seguridad personal?
Si
No
No
No
No
6. No conformidad detectada
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
5. Accin correctiva
QF Responsable del AE
QF Responsable del AE
Jefe Farmacia/Logstica
__________________________
________________________
________________________
__________________________
________________________
________________________
__________________________
________________________
________________________
Plazo:
Plazo:
Plazo:
6. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?
QF Responsable del AE
QF Responsable del AE
Fecha
SI
NO
Fecha
SI
NO
_______________________
Firma del QF Supervisor
Jefe Farmacia/Logstica
Fecha
SI
NO
___________________________
Firma del personal supervisado
78
ANEXO N 03
F/AEHRA - 017
FORMATO DE SUPERVISIN AL QF RESPONSABLE DEL AE HRA
Fecha de la supervisin: _________________________________________________________
Nombre del personal supervisado: _________________________________________________
1. Las actividades se efectan observando el procedimiento establecido?
Si
No
2. Durante las actividades que efecta el personal del almacn, observa las normas de seguridad personal?
Si
No
No
4. Ha realizado la evaluacin organolptica de todos los productos que han ingresado al almacn?
Si
No
No
No
7. No conformidad detectada
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
8. Accin correctiva
Jefe Farmacia/Logstica
Jefe Farmacia/Logstica
(1era. inspeccin)
(2da. inspeccin)
Director de HRA
_________________________
____________________________
____________________________
_________________________
____________________________
____________________________
_________________________
____________________________
____________________________
Plazo:
Plazo:
Plazo:
9. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?
Jefe Farmacia/Logstica
Jefe Farmacia/Logstica
(1era. inspeccin)
(2da. inspeccin)
Fecha
SI
NO
Fecha
SI
NO
_______________________
Firma del QF Supervisor
Director de HRA
Fecha
SI
___________________________
Firma del personal supervisado
79
NO
un da
a se g m es
a
s de l
L une na d e cad
sema
Si
Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEHA- 015
F/AEHA- 016
F/AEHA- 017
F/AEHRA -017
No
Indica acciones a realizar y
otorga plazo , registra el mismo
en el formato correspondiente
Si
Cumplio accin
correctiva ?
Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEHA- 015
F/AEHA- 016
F/AEHA- 017
Efecta inspeccin al
QF
responsable del AE HRA
y
llena formato inspeccin
Es conforme ?
No
Indica acciones a realizar y
otorga 2do . plazo , registra el
mismo en el formato
correspondiente
Cumplio accin
correctiva ?
Si
Cumplio accin
correctiva ?
Si
Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEDA- 015
F/AEDA- 016
F/AEDA- 017
No
F/AEHRA -017
No
1
Fin
LEYENDA :
F/AEHA -015
F/AEHA -016
F/AEHA -017
PROCEDIMIENTO
80
Agosto 2015
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Autoinspeccin al AE HRA
ENUNCIADOS
La auto-inspeccin se realizar tomando en consideracin las Buenas Prcticas de Almacenamiento
(BPA).
RESPONSABILIDADES
Todo el lote presenta las mismas caractersticas, el QF Responsable del Almacn Especializado
HRA indica al personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubicar los pf, dm y ps
observados en el rea de de observados.
6. Dentro de los cinco das hbiles siguientes el QF Responsable del Almacn Especializado HRA emite
un informe dirigido al jefe de Farmacia y Logstica, indicando las no conformidades y las medidas a
adoptar.
7. En el caso que se detecten problemas de calidad de se utiliza, el formato correspondiente y se
efecta un informe a la Jefatura de Farmacia y Logstica dentro de las 24 horas.
81
8. En la siguiente inspeccin, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA pondr mayor nfasis
en verificar el cumplimiento de las recomendaciones dadas.
9. De detectarse reincidencia en las no conformidades se efecta el informe de acuerdo a lo indicado en
el numeral 5.
10. En casos excepcionales se podr efectuar ms de una supervisin dentro del trimestre, para cuyo
caso se ejecutaran los puntos 2 al 7.
REGISTROS
F/AEHRA-018: Formato de Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA
ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA
Flujograma
82
ANEXO N 01
F/AEHRAA - 018
Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA
Fecha: _________________________
Hora de inicio: ___________________
1.- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION:
a. _________________________________________________________________
b. _________________________________________________________________
c. _________________________________________________________________
ASUNTO
SI NO
OBSERV.
2.
2.1.
MENOR
2.2.
MAYOR
2.3.
MAYOR
3.
INSTALACIONES
3.1
3.2
MAYOR
3.3
MENOR
3.4
MAYOR
4.
MAYOR
ORGANIZACIN INTERNA
4.1
MENOR
4.2
MAYOR
4.3
MAYOR
4.4
MAYOR
4.5
El registro de temperatura:
- Lectores operativos?
- Registros actualizados?
- Temperatura del mes dentro del lmite permitido?
Verificar acciones tomadas
MAYOR
4.6
MENOR
4.7
MENOR
4.8
MAYOR
4.9
MAYOR
MAYOR
83
ASUNTO
5.
6.
SI NO
OBSERV.
- Almacenaje
- Devoluciones
- Embalaje
- Despacho
- Reenvasado
- Oficinas administrativas
- Servicios higinicos
- Vestidores
MAYOR
MENOR
MENOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MENOR
RECURSOS MATERIALES
Estn en buen estado:
- Estantes o anaqueles
- Parihuelas
- Montacarga
- Higrmetro
- Termmetro
- Balanza
- Extractores de aire
- Equipo electrgeno
- Materiales de limpieza
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
PERSONAL
6.1
Registros de capacitacin:
- Estn actualizados?
- El entrenamiento del personal nuevo se ha registrado?
MAYOR
6.2
MAYOR
MENOR
6.3
6.4
MAYOR
6.5
MAYOR
6.6
Casilleros en orden?
Tiene identificacin visible?
Vestimenta del personal completa y limpia:
- Uniforme
- Implementos de seguridad
6.7
6.8
7.
MAYOR
SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
7.1
MENOR
7.2
MAYOR
7.3
MAYOR
7.4
MAYOR
7.5
MENOR
7.6
MAYOR
7.7
MAYOR
84
ASUNTO
8.
8.1
SANEAMIENTO
Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
SI NO
OBSERV.
MAYOR
8.2
MAYOR
8.3
MENOR
8.4
9.
MAYOR
TECNICAS DE MANEJO
9.1
CRITICO
9.2
MAYOR
9.3
Las fichas de evaluacin tcnica de los pf, dm y ps se encuentran bien elaboras, ordenadas y
disponibles?
CRITICO
9.4
9.5
MAYOR
9.6
MAYOR
9.7
9.8
MAYOR
9.9
MAYOR
9.10
Se ha colocado una tarjeta roja o adoptado otra estrategia para los pf, dm y ps con fecha de
vencimiento entre 3 y 6 meses?
MAYOR
9.11
85
MAYOR
ASUNTO
10.
SI NO
OBSERV.
DISTRIBUCION
10.1
MAYOR
10.2
MAYOR
10.3
MAYOR
10.4
10.5
MAYOR
11.
11.1
PRODUCTOS
Se encuentran pf, dm y ps con defectos de calidad en el rea de almacenamiento?
11.2
11.3
12.
MAYOR
MAYOR
MAYOR
CONTROL DE STOCK
12.1
MAYOR
12.2
MAYOR
OBSERVACIONES E INDICACIONES
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
Hora de trmino: ____________________
_________________________
Participante
___________________________
Participante
_________________________
Participante
___________________________
Participante
86
T ri m e
m en t
s tra l
QF RESPONSABLE DE PF,
DM , PS
JEFE FARMACIA
LOGISTICA
F/AEHRA -018
No
Es conforme ?
Si
Todo el lote
presenta defectos
de calidad ?
Si
No
No
de
bi l e s
s h
n
5 d a
ec c i
A l o s da l a i ns p
a
r e a li z
Emite informe
1
s de
h o ra cc i n
s 24
A la
n s pe
i
a
l
a
i z ad
r ea l
INFORME
INFORME
Emite informe
INFORME
Fin
LEYENDA
PROCEDIMIENTO
F /AEHRA- 018
: AUTOINSPECCION
DEL ALMACEN
ESPECIALIZADO HRA
87
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 5
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Saneamiento
ENUNCIADOS
Para la limpieza, desratizacin, desinfestacin y desinfeccin del Almacn Especializado SISMED
slo se usarn productos aprobados por la autoridad sanitaria.
RESPONSABILIDADES
QF Responsable pf, dm y ps
Acondiciona el Almacn Especializado HRA para el cumplimiento de las acciones de saneamiento.
DEFINICIONES OPERATIVAS
Desinfestacin: Es la reduccin mediante agentes qumicos o mtodos fsicos adecuados, del nmero
de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no d lugar a
contaminacin de los productos que se almacenan
Limpiar los escritorios y los equipos de cmputo con una franela para sacar el polvo.
Barrer el piso.
Almacn
REGISTROS
F/AEHRA-019: Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
F/AEHRA-020: Formato de Registro de Limpieza
ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
Anexo N 02: Formato de Registro de Limpieza
Flujograma
90
ANEXO N 01
F/AEHRA - 019
Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
Fecha
Empresa
Observacin
91
Firma
Supervisin
ANEXO N 02
F/AEHRA - 020
Formato de Registro de limpieza
Almacn / Oficina: ..
Fecha
Piso
Paredes
Estantes
Techo
Ventanas
Equipos de
refrigeracin
NOTAS:
Limieza diaria: Pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higinicos
Limieza mensual: Pisos, cajas y estantes
Limpieza tremestral: Ventanas, techo y equipos de refrigeracin
Colque un check () para cada seccin limpiada y su firma al final
92
Escritorios
Servicios
Higienicos
Firma
Supervisin
EMPRESA
PERSONAL DE
PERSONALTCNICO
DEL AE HRA
LIMPIEZA
Inicio
Desratizacin y
Desinfestacin
n al
A l fi
o
de l a
lm
es d e
as ant
o
1 5 d o gr a m a d
pr
es
Realiza desinfestacin y
desratizacin , entrega certificado y
ficha tcnica
1
Limpieza reas
Administrativas
F/ AEHRA - 020
J or n
io de
Ini c
ad a
SS . HH .
Recoge desperdicios
, limpia
paredes , pisos con detergente e
inodoros con cido muritico
Diario
Limpieza de Almacn y
equipos de fro
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M es
Ca d a
1
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T r im
m e n te
LEYENDA
,
.
F / AEHRA - 019
F / AEHRA - 020
Fin
PROCEDIMIENTO
: FORMATO DE REGISTRO DE DESINFESTACIN Y DESRATIZACIN
: FORMATO DE REGISTRO DE LIMPIEZA
93
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
PROPSITO: Asegurar que el personal cuente con las competencias ptimas para ejecutar su labor.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
1
2
3
4
ENUNCIADOS
El desarrollo de competencias del personal se realiza a travs de los procesos de induccin,
capacitacin y reentrenamiento.
Al iniciar las actividades el personal pasa por un proceso de induccin que incluye dos etapas,
presentacin y el entrenamiento.
El programa de capacitacin se basar en las necesidades de capacitacin del personal, e incluir
aspectos bsicos y crticos para el desempeo de sus funciones.
El reentrenamiento, tiene por objetivo reforzar las capacidades del personal que labora en el Almacn
Especializado, estos aspectos son detectados durante las supervisiones realizadas al personal y en las
actividades diarias.
10. Si la capacitacin se desarrolla en una institucin externa, en la fecha programada el personal asiste
a la capacitacin y presta la atencin debida.
11. Al culminar la capacitacin el QF Responsable del Almacn Especializado HRA coordinara la entrega
de la respectiva constancia o certificado.
12. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA registra la capacitacin/reentrenamiento en el
formato respectivo archivndolo posteriormente.
Del reentrenamiento
13. El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar. Si se requiere se
podr contar con un experto externo.
14. El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitacin y reentrenamiento.
De la evaluacin
15. La evaluacin tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las capacitaciones
internas.
16. El examen es elaborado por las personas responsables de la capacitacin y la calificacin mnima
aprobatoria es de 14.
17. Al culminar la capacitacin o induccin se aplica la evaluacin, si el personal no califica se prepara
una nueva capacitacin, reforzando aquellos aspectos dbiles.
18. Si en la segunda evaluacin el personal no obtiene la calificacin mnima aprobatoria, el QF
Responsable del Almacn Especializado HRA comunica el hecho al jefe de Farmacia y/o Logstica
para que adopte otras estrategias de capacitacin.
19. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva los exmenes.
REGISTROS
F/AEHRA-021: Ficha del personal nuevo e induccin
F/AEHRA-022: Registro de capacitacin y reentrenamiento
F/AEHRA-023: Evaluacin del proceso de induccin
ANEXOS
Anexo N 01: Ficha del personal nuevo e induccin.
Anexo N 02: Registro de capacitacin y reentrenamiento.
Anexo N 03: Evaluacin del proceso de induccin.
Flujograma
96
ANEXO N 01
F/AEHRA - 021
Ficha del personal nuevo e induccin
Fecha de Ingreso ____________________
Datos personales
Nombre del trabajador:_________________________________________________________________
Domicilio ____________________________________________________________________________
D.N.I
:_____________________________________________________________________________
Grado de instruccin
PRIMARIA
SECUNDARIA
SUPERIOR
97
ANEXO N 02
F/AEHRA - 022
Registro de capacitacin y reentrenamiento
FECHA
TEMA
CAPACITADOR
98
PARTICIPANTES
FIRMA
ANEXO N 03
F/AEHRA - 023
Evaluacin del proceso de induccin
Orden de compra
d. Registro sanitario
4. Explique brevemente para que se utilizan las reas del ALMACN ESPECIALIZADO HRA
c.
Recepcin: ....................................................................................................................
d. Cuarentena: ..................................................................................................................
e. Despacho: .....................................................................................................................
5. Menciones los materiales que debe usar el personal dentro del ALMACN ESPECIALIZADO HRA
para su seguridad:
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
99
b. Los pf, dm y ps que se vencen dentro de los 3 - 6 meses deben ser identificados con una tarjeta
roja u adoptar otra estrategia (
8. Si la temperatura se encuentra por encima de los niveles normales, que es lo que debe hacer:
a. Abrir todas las puertas para que el AE tenga mayor ventilacin.
b. Aumentar la ventilacin regulando los equipos de aire acondicionado o refrigeracin.
c.
El QF director tcnico
d. El personal de limpieza
100
PERSONAL CAPACITADO
Inicio
Induccin
a
me r d
El pr i
bor es
de l a
Capacitacin
a
Al fi n
ao
l d el
mad a
rog ar
cha p
e
f
a
En l
Capacitacin interna
Si
Asiste a la capacitacin y
presta la atencin debida
No
1
Registro de
capacitacin y
reentrenamiento
Constancia
Constancia
LEYENDA
Registro de
capacitacin y
reentrenamiento
Registro de
capacitacin y
reentrenamiento
Fin
101
Agosto 2015
Registra en el formato de
registro de capacitacin y
reentrenamiento y entrega
copia de la constancia
Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 21
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
Normas de seguridad
PROPSITO: Establecer las disposiciones tcnicas que permitan garantizar niveles adecuados de
seguridad al personal que labora en el Almacn Especializado HRA y a los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.
N
1
2
3
POLITICAS
ENUNCIADOS
La seguridad e higiene son tan importantes como cualquier otra actividad dentro de la empresa, y por
ningn motivo se deber realizar una actividad sin tener en cuenta las condiciones de higiene y
seguridad.
Se aplicarn las sanciones correspondientes a los trabajadores que a sabiendas persistan en llevar a
cabo prcticas peligrosas tanto para l como para sus compaeros, que impidan el cumplimiento de
las normas contenidas en el presente Manual.
La vigilancia de la salud de los trabajadores se har por medio de exmenes mdicos anuales
debiendo contar con su carn de sanidad.
NORMAS
Norma legal
Normas tcnicas
Actividades de riesgo
Seguridad Elctrica
1910.303-, .306
Prevencin de Incendios
1910.178
Comunicacin de Riesgos
1910.1200
1910.132, y .133
1910.132, y .136
Proteccin a la Mano
1910.132, y .138
1910.95
Proteccin Respiratoria
Otras Normas de complemento:
Tcnicas de levantamiento: prevencin
de lesiones a la espalda y resbalones,
tropiezos y cadas
1910.132, y .134
ANSI (American Nacional Standards Institute), NFPA
(Nacional Faci Protection Association) y NSC (Nacional
Safety Council)
102
RESPONSABILIDADES
HOSPITAL REGIONAL AYACUCHO:
Capacitar y adiestrar al personal, en el conocimiento de las medidas preventivas de accidentes
laborales y en la formacin de hbitos de seguridad en el trabajo.
Comisin de seguridad e Higiene
Supervisor de seguridad y salud en el trabajo::
Trabajador
Cumplir con los procedimientos, normas y disposiciones de seguridad que le sean impartidas por
el encargado de Seguridad de la Empresa.
Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios, derrames, incidentes de polucin,
inundaciones, terremotos, disturbios civiles, amenaza de bomba y otros desastres.
DEFINICIONES:
Accidente: Es todo evento no deseado que atenta contra la integridad fsica del trabajador e interrumpe
el proceso productivo.
Accidente de Trabajo: Suceso repentino que sobreviene por causa o con ocasin del trabajo y que
produce prdidas tales como lesiones personales, daos materiales, derroches y/o impacto al medio
ambiente; con respecto al trabajador le puede ocasionar una lesin orgnica, una perturbacin funcional,
una invalidez o la muerte.
Asimismo se consideran accidentes aquellos que:
Se producen durante la ejecucin de rdenes del Empleador, o durante la ejecucin de una labor
bajo su autoridad, an fuera del lugar y horas de trabajo.
Ambiente Peligroso: Condicin que constituye riesgo de cadas, golpes, cortes, intoxicacin,
inflamacin, explosin, asfixia y sofocacin.
103
dao a la salud causado por las condiciones de trabajo y por los factores de riesgo; y adecuar el trabajo
al trabajador, atendiendo a sus aptitudes y capacidades.
Seguridad: Son todas aquellas acciones y actividades que permiten que el trabajador labore en
condiciones seguras tanto ambientales como personales, con el fin de conservar la salud y preservar los
recursos humanos y materiales.
Trabajos en Caliente: Labores que requieren el uso de soldadura elctrica, corte
aquellas que produzcan chispas o llama abierta.
oxiacetilnico o
Trabajos en Altura: Labores que se efectan a una altura mayor de tres metros, ya sea en andamio,
escaleras, etc
NORMAS DE SEGURIDAD:
Disciplina
1.
2.
El fumar dentro de las instalaciones de la empresa slo est permitido en las reas autorizadas
por la empresa.
3.
Estar bajo influencia de narcticos o sustancias txicas o la posesin de los mismos en el trabajo
es cometer una falta grave. Usted debe informar a su supervisor si est tomando medicamentos
que puedan producir somnolencia u otros efectos.
4.
Algunos medicamentos formulados pueden producir este efecto e influirn en la decisin del
Supervisor sobre permitirle operar equipos o llevar a cabo trabajos con los cuales puede verse
afectado.
5.
La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hbitos de seguridad en el
trabajo.
Antes de iniciar las labores, el trabajador deber verificar que su zona de trabajo no presente
riesgos de accidentes.
7.
El Responsable de Seguridad est facultado para detener cualquier trabajo que se considere
peligroso para la integridad del personal, material o rea de trabajo.
9.
El Trabajador que maltrate, extrave o rompa intencionalmente el referido material ser sancionado
de acuerdo al Reglamento Interno de Trabajo.
10.
El equipo de proteccin personal debe ajustarse cmodamente con la ropa de trabajo de tal forma
que no presente peligros adicionales en su uso.
Ubique barreras y smbolos de precaucin alrededor de las zonas de riesgo, reas de trabajo de
contratistas y reas en las que hay peligro de que la gente sea afectada.
104
12.
Se prohbe fumar, comer y beber dentro del Almacn Especializado HRA. Slo se puede comer
durante el tiempo y lugar establecido.
14.
15.
Las reglas de aseo y orden exigen la remocin inmediata de todo equipo o material que obstruya
el paso en los corredores o escaleras, adems de evitar los derrames de qumicos, aceites,
grasas.
16.
17.
18.
Todo desecho o retacera metlica deber depositarse en recipientes apropiados evitando dejarla
tirada o acumulada en los puestos de trabajo.
19.
La basura no deben quemarse excepto donde sea permitido por la ley y en reas seguras
diseadas para esto, utilizando artefactos fijos o porttiles para contener el fuego y las chispas.
20.
Las oficinas debern mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos propios de ella en su
lugar.
21.
22.
Las reas alrededor de las mquinas, equipos y herramientas deben permanecer limpias y
ordenadas para facilitar el movimiento del operador. Cualquier derrame debe ser limpiado
inmediatamente.
23.
De la sealizacin
24.
Los carteles distribuidos en los distintos sectores son normas de seguridad, est terminantemente
prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de ellos objetos que impidan su
vista.
25.
Los smbolos de precaucin deben ubicarse en todas las reas restringidas de alto voltaje y donde
se requiera proteccin auditiva o visual.
No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara: kerosene, gasolina,
lquidos inflamables, etc.
27.
28.
29.
Los materiales de limpieza deben usarse nicamente en reas con ventilacin adecuada.
30.
Cuando los materiales de limpieza sean contaminados, deben ser tratados apropiadamente,
almacenados y dispuestos adecuadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
105
Del almacenamiento
31.
Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta dimensin, peso, forma y
contenido, resistencia de los pisos, paredes y muros, en zonas debidamente demarcadas y sin
interrupcin de las vas de circulacin.
32.
33.
En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniendo los pf,dm y ps por sobre 1,80m o en su
defecto no apilar ms all del nmero de cajas indicado en ellas, dejando espacio entre las pilas.
34.
35.
36.
Los paquetes deben centrarse en las estibas. Las estibas o paletas slo deben apilarse sobre
estibas llenas.
37.
38.
Tenga especial cuidado en el manejo de paquetes para protegerlos del deterioro y garantizar la
limpieza y sanidad de los pf, dm y ps .
39.
Use slo estibas en buen estado para el almacenamiento de pf, dm y ps empacados. Las estibas
que tengan rota la estructura, la cubierta, las tablas del fondo y las uas, no deben usarse
mientras se reparan o se venden.
De la manipulacin de cargas
40.
Las cargas admisibles de pisos y plataformas deben ser determinadas por personal capacitado
para dicha tarea. Nunca se debe exceder los lmites establecidos.
41.
42.
43.
Sitese directamente frente a la carga, separe los pies, doble sus rodillas, mantenga la
espalda en lnea recta y haga la accin de alzar enderezando las piernas sin girar el cuerpo
para dar la vuelta. (Ver anexo 2)
Cuando levante objetos, las manos y guantes debern estar limpias de aceite, grasas
cualquier otro material deslizante.
Estacionamiento
44.
Est terminantemente prohibido estacionar vehculos en zonas que no han sido designadas como
parqueo.
45.
46.
Del transito
47.
Los pasillos del Almacn Especializado HRA deben estar siempre libres de deshechos y
obstrucciones que podran crear un riesgo o impedir el movimiento de pf, dm y ps s dentro y fuera
del lugar de almacenaje. Los pasillos deben permanecer con un buen mantenimiento, y tener
espacios libres para la seguridad; de sta forma, el equipo de manejo de pf, dm y ps pueden
moverse a travs de ellos y hacer giros.
48.
El rea de patio principal; debe tener los sitios de circulacin despejados y no presentar objetos
ajenos a ella.
49.
Las rampas o lugares de circulacin donde exista peligro de deslizamientos deben estar provistos
de pisos o superficies antideslizantes.
50.
No correr al desplazarse por escaleras, del Almacn Especializado HRA, o entre los puestos de
trabajo.
51.
52.
53.
54.
Asegrese que el equipo para combatir el fuego, los tableros de controles elctricos, las escaleras
y salidas de incendio, etc. no estn obstruidas en ningn momento.
55.
Deben usarse espejos en los pasillos y en los techos para comprobar que el pasillo est vaco, y
todo el equipo vehicular debe tener luces de alerta cuando estn en funcionamiento.
Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita un acceso
seguro del material a depositar.
57.
Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las recomendaciones dadas por el
proveedor. Se deber inspeccionar peridicamente el estado de los mismos.
58.
De los andamios
59.
Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistente, debiendo soportar
una carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada.
60.
Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras, debiendo destruirse en caso
presenten alguna falla.
61.
62.
La estructura metlica de los andamios debe encontrarse en buen estado y libre de corrosin,
todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales.
63.
Est terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre personal
trabajando sobre ellos.
64.
En alturas mayores de 3 metros debe utilizarse doble plancha de madera y una soga
anudada a lo largo, sirviendo como pasamano y a 1.3 metros del nivel de ste.
107
De las escaleras
65.
Si se debe acceder algn punto de altura emplear escaleras de manos o medios adecuados.
Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas o radiadores. No trepe por las
estanteras.
66.
67.
Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para que la escalera
resbale por su base o por el apoyo superior.
68.
No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que bloquee su apertura o
que otra persona la controle.
69.
70.
71.
Cuando transporte la escalera acte con precaucin para evitar golpear a otras personas. Este
atento por donde pisa para evitar tropezar con obstculos.
72.
No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al no estar preparadas
para ello puede resbalar.
73.
En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar accidentes en ellas.
74.
Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar torceduras, relajamientos,
no correr, ni pisar objetos o zonas que carezcan de rigidez.
75.
Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Si tiene que llevar
herramientas o materiales stas pueden amarrarse a una soga para subirlas.
Al iniciar cualquier trabajo elctrico solicite el permiso correspondiente, identifique y aisl los
circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las respectivas seales de prevencin.
77.
El uso de aparatos elctricos y de cmputo deben ser utilizados previas instrucciones del personal
capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente de energa.
78.
79.
Nunca se deben manipular las instalaciones elctricas, si se observa alguna chispa desconectar y
solicitar la revisin.
80.
81.
Los enchufes y cables elctricos deben ser inspeccionados peridicamente, revisando la funda
protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con las manos hmedas ni enchufar
directamente con los alambres.
82.
Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios autorizados, nunca
intentar hacerlo por su cuenta.
83.
84.
No utilizar equipos cuando estn mojados, cuando usted sea quien esta mojado o en presencia de
agua o humedad. Los equipos elctricos se depositarn en lugares secos y nunca debern
mojarse.
85.
Est prohibido el uso de mquinas o partes de ellas, herramientas, en trabajos diferentes para las
cuales fueron diseados.
108
86.
Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. An el voltaje ms bajo puede ser peligroso
dependiendo de las circunstancias.
87.
88.
Toda mquina u equipo que tenga partes mviles que presenten un peligro para los trabajadores,
deber llevar guardas de proteccin respectivas. Est prohibido retirar las guardas de la mquina
u equipo.
89.
Las reparaciones de las mquinas y equipos deben ser realizadas por personal capacitado para
ello. Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una mquina o equipo cuando se encuentre en
funcionamiento.
90.
Una mquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando est operando.
De las herramientas
91.
92.
93.
94.
En zonas donde exista riesgo de incendio y/o explosin, las herramientas porttiles deben ser a
prueba de explosin y con conexin a tierra.
95.
Los utensilios cortantes deben ser usados con sumo cuidado especialmente en el filo y la cabeza
ya que su desgaste deriva a que se proyecten en el momento del golpe.
96.
97.
Cuando se usen herramientas elctricas, la ropa del operador debe estar limpia de
solventes, grasas, aceites o productos que puedan inflamarse por la chispa producida por
stas.
98.
Siempre se usarn las piedras de esmeril o ruedas por su cara perimtrica distal y nunca por las
caras laterales.
99.
Solamente podrn cambiar las piedras de esmeril las personas que conozcan perfectamente el
montaje de los mismos.
100. Est terminantemente prohibido dejar caer o tirar herramientas desde cualquier altura.
De los solventes
101. Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deber tener en cuenta las siguientes
precauciones:
La limpieza se efectuar en lugares bien ventilados para evitar el escape de vapores hacia
otras zonas de trabajo.
Los encargados del trabajo estarn debidamente protegidos con respiradores y si fuera
necesario con guantes y escudos faciales, para evitar salpicaduras a los ojos o cara.
109
102. Antes de realizar trabajos en ambientes peligrosos se debe obtener el permiso respectivo.
103. Para efectuar trabajos en zonas cerradas es necesario establecer un sistema de
adecuado con la finalidad de mantener al personal confortable.
ventilacin
Mangas de cuero,
Guantes de cuero.
Mandil de cuero,
Trabajos en caliente
114. Las operaciones de trabajo en caliente o de llama abierta o que produzcan chispas no debern
realizarse en las cercanas de materiales combustibles.
115. Para la realizacin de los referidos trabajos es necesaria la obtencin de un permiso especial
emitido por la Jefatura del Almacn Especializado HRA, a solicitud del Jefe Inmediato del
personal que realizar dichas labores.
Qu hacer en caso de incendio?
116. Antes del incendio:
110
Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que puedan causar fuego,
explosiones o intoxicaciones. Los pasillos, escaleras y lugares de circulacin tambin tienen
que estar libres de este tipo de productos .
Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar si son
utilizados cerca al fuego.
Si el humo es denso, buscar la salida, cubrindose la nariz y la boca con un pauelo o trapo
hmedo.
Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla con una frazada
o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
Los jefes y responsables de las diferentes reas deben controlar la existencia, ubicacin y
mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en sus reas, reportando
al encargado de seguridad cuando se encuentren con alguna anormalidad.
Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposicin de uso y nunca ser
obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar ubicados a 1.20 m. del piso.
Los equipos extintores sern inspeccionados por lo menos una vez al mes y recargados
inmediatamente despus de haber sido utilizados.
El personal deber recibir una charla de operacin de equipos extintores por lo menos una
vez al ao.
Para apagar fuego en combustibles lquidos se usarn extintores de polvo qumico o CO2.
Para apagar fuego en equipos elctricos se debe desconectar primero la energa elctrica y
luego usar extintor de CO2.
Evacuar por la escalera ms cercana, sin correr y en orden. Al bajar las escaleras sujtese
del pasamanos y tome el lado derecho de la escalera.
Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha evacuado, espere la
orden para retornar a su rea de trabajo.
En caso de avera, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los aparatos e impida
que los dems tambin los utilicen.
Para extinguir fuegos en equipos elctricos, slo deben utilizarse elementos no conductores
de electricidad y desconectar las lneas de alimentacin elctrica.
Primeros auxilios
122. El botiqun de primeros auxilios debe contener medicamentos bsicos de primera ayuda y
autorizados por un profesional. Asimismo, debe verificar el perodo de vigencia de los productos
farmacuticos
123. Cualquier lesin, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el personal designado a
brindar primeros auxilios:
En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol yodado,
cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de agua fra durante
10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para quemaduras y realizar u vendaje sin
apretar. Nunca usar cremas, aceites sobre la quemadura.
112
124. Si tiene irritacin o quemadura leve por estar en contacto con productos qumicos y/o derivados
de petrleo, lvese inmediatamente con agua y jabn. Si accidentalmente hay contacto con los
ojos, lvese con agua durante quince minutos por lo menos, y busque atencin mdica si la
quemadura persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y lavada antes
de ser usada de nuevo.
De la seguridad en las oficinas
125. El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser reportado para su reparacin.
126. Antes de abandonar su rea de trabajo, dejar las cosas en su lugar.
127. A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben instalar
tomacorrientes fijos.
convenientemente
128. Al trmino de las labores debern apagarse las computadoras, calentadores de agua, ventiladores
u otras mquinas que han estado prendidas durante el horario de trabajo. Como prctica
preventiva de incendios, el interruptor llave general deber bajarse al finalizar el horario de
trabajo.
129. No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un recalentamiento de los cables y arder.
130. Lpices y lapiceros sin tapa, no debern llevarse en los bolsillos superiores.
131. Escritorios con vidrios rotos deben ser retirados de inmediato.
132. Se deber tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya que de caerse pueden
provocar un accidente.
133. Todo ventilador sin proteccin de sus paletas debe ser retirado.
ANEXOS
1
Seales de seguridad
2.1
2.2
2.3
2.4
Seales de prohibicin
Seales de obligacin
Seales de advertencia
Seales de informacin o salvamento
113
ANEXO N 01
Registro de incidente
Fecha
Incidente
114
ANEXO N 02
Seales de Seguridad
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre sealizacin de seguridad en lugares de
trabajo se tiene las siguientes clases de seale de seguridad que se divide en funcin a su aplicacin:
De prohibicin: Prohben un comportamiento susceptible de provocar un peligro.
De obligacin: Obligan a un comportamiento determinado.
De advertencia: Advierten de un peligro.
De informacin: Proporcionan una indicacin de seguridad o de salvamento.
En base a ello podemos diferenciar entre:
Seal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida de emergencia, la situacin
del puesto de socorro o el emplazamiento.
Seal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de seguridad distintas a las
descritas (prohibicin, obligacin, advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad sern:
Seal de Advertencia: banda triangular negra con fondo amarillo, smbolo negro.
ejemplo: riesgo elctrico
115
ANEXO 2.1
116
ANEXO 2.2
117
ANEXO 2.3
118
ANEXO 2.4
119
Anexo 2
ANEXO N 03
Posicin
de la
espalda y
del cuerpo
Posicin
de las
piernas
Levantami
ento hacia
un lado
Carga de
maletas
Ropa
Posicin
de los
brazos y
sujecin
Levantami
ento con
otros
Levanta
miento
por
encima
de los
hombros
120
ANEXO N 04
Anexo 3
Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado de todos los elementos que
componen el montacargas, (frenos, direccin, circuito hidrulico, neumticos, iluminacin,
alarmas), comunique de cualquier anomala al responsable del equipo.
Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto, el bastidor.
No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
Adecuar el asiento al tamao del conductor y colocarse el cinturn de seguridad.
Mantener brazos y piernas dentro del vehculo.
121