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MANUAL DE POLITICAS Y

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS

HOSPITAL REGIONAL DE
AYACUCHO
Miguel ngel Mariscal Llerena

ALMACN ESPECIALIZADO

2015

Este manual ha sido aprobado, revisado y elaborado por:

Aprobacin:
Nombre

Dra. Maril Francisca Obando Corso

Cargo

Firma

Directora General Hospital


Regional Ayacucho

Revisin:
Nombre

QF Lidia Paucarhuanca Bendezu

Cargo

Firma

Jefa del Servicio de Farmacia

Elaboracin:
Nombre

Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

Cargo

Responsable Almacn

Firma

CONTENIDO

I.

Introduccin..............

II.

Objetivo del manual .

III.

Base legal ................

IV.

Procedimientos: ........ 5
Recepcin ................

Almacenamiento........ 17
Registro y envo de informacin...29
Distribucin................ 34
Control de inventarios........... 42
Gestin de stocks... 47
Atencin de quejas y reclamos....... 55
Retiro de productos del mercado........ 61
Devolucin................. 66
Eliminacin de productos..... 69
Inspeccin y supervisin del personal... 74
Auto-inspeccin......... 81
Saneamiento... 88
Capacitacin y entrenamiento................ 95
Normas de seguridad............. 102

I.

INTRODUCCIN
Este manual establece polticas y procedimientos operativos que deben seguir el personal del
almacn especializado HRA (Hospital Regional de Ayacucho) para el cumplimiento de los
objetivos establecidos por el SISMED (Sistema Integrado de Medicamentos Insumos y Drogas),
el cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento y las normas de seguridad y salud
en el trabajo.
El Manual de Procedimientos es una herramienta que ofrece una descripcin actualizada y
precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan en el
almacn especializado, contribuye a la ejecucin correcta y oportuna de las actividades
encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de
tiempo, de esfuerzos, la maximizacin de los recursos humanos, tecnolgicos y financieros y el
mantenimiento de la calidad de los artculos, bajo condiciones de seguridad y salud apropiadas
para los trabajadores.
Las polticas descritas en el presente documento, estn orientadas a establecer mecanismos de
control interno, por lo tanto son de cumplimiento obligatorio del todo el personal del Almacn
Especializado.
Es importante sealar que el presente documento debe ser peridicamente revisado por la
institucin, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades reales.

II.

OBJETIVO DEL MANUAL


Establecer los lineamientos, disposiciones y procedimientos operativos para optimizar las
condiciones de almacenamiento de los

productos farmacuticos, dispositivos mdicos y

productos sanitarios en el Almacn Especializado HRA, bajo condiciones de seguridad y salud


para los trabajadores.

III.

BASE LEGAL

Ley N 29459, Ley de los productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos

sanitarios, aprobado el 26 de noviembre del 2009

Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, aprobado el 21 de marzo del
2001.

Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento para Establecimientos Farmacuticos,


aprobado el 27 de julio del 2011.

Decreto Supremo N 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia


Sanitaria de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos

sanitarios,

aprobado el 27 de julio de 2011.

Decreto Supremo N 023-2001-SA, Reglamento para Estupefacientes, Psicotrpicos y otras


Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria, aprobado el 22 de julio del 2001.

Resolucin Ministerial N 367-2005/MINSA, Modificatoria de la Directiva del SISMED,


aprobado el 16 de mayo del 2005
4

Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA, Poltica Nacional de Medicamentos, aprobado


el 24 de diciembre del 2004

Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM, Directiva del SISMED, aprobado el 05 de


noviembre del 2002 y su modificatoria

Resolucin Ministerial N 585-99 SA/DM, Manual de las Buenas Prcticas de


Almacenamiento, aprobada el 27 de noviembre de 1999.

Resolucin Jefatural N 335-90-INAP/DNA, Manual de Almacenes del Sector Pblico

Resolucin

Jefatural

118-80-INAP/DNA,

Normas

Generales

del

Sistema

de

Abastecimiento, modificada por la Resolucin Jefatural N 133-80-INAP/DNA (SA 05 Unidad


en el Ingreso Fsico y Custodia Temporal de Bienes).

Resolucin de Contralora N072-98-CG, Normas Tcnicas de Control Interno para el Sector


Pblico.

Decisin 516 de la Comunidad Andina de Naciones, Armonizacin de Legislacin de


Materia de Productos Cosmticos.

Decisin 706 de la Comunidad Andina de Naciones, Armonizacin de Legislaciones en


Materia de Productos de Higiene Domstica

IV.

PROCEDIMIENTOS
El presente manual contiene 14 procedimientos operativos con sus respectivos registros y
anexos.

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 11
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

FECHA: Julio/2015
CDIGO: PRO01-REC

Recepcin

PROPSITO: Asegurar que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf,
dm y ps) que ingresen al Almacn Especializado HRA cumplan con las especificaciones tcnicas y
caractersticas del requerimiento y los documentos correspondientes.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLITICAS
N
1
2
3
4

ENUNCIADOS
Todos los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf,dm y ps) que
ingresan al Almacn Especializado HRA independientemente de su fuente de financiamiento.
Todos los pf, dm y ps que ingresan al Almacn Especializado HRA deben ser previamente
inspeccionados.
Todos los pf, dm y ps debern ser ordenados teniendo en cuenta el sistema PEPE (Primero en
Expirar, Primero en Entregar),
Los pf, dm y ps que ingresan al Almacn Especializado HRA proveniente de compras, transferencias
o donaciones, en el primer caso ingresan con orden de compra, en el segundo con PECOSA y en el
ltimo con PECOSA u otro documento.
En el caso de vacunas y otros productos farmacuticos que requiere refrigeracin, la recepcin se
realiza directamente a la refrigeradora

RESPONSABILIDADES

QF Responsable del Almacn Especializado HRA


Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Dar conformidad al ingreso de los productos

QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios


Realizar la evaluacin tcnica y la verificacin de las cantidades de pf, dm y ps recibidos y su
correspondencia con la documentacin administrativa.
Supervisar el ingreso de los pf, dm y ps al SIS-GALENPLUS (software).
Mantener un archivo actualizado de la documentacin tcnica recibida.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Realizar el conteo de pf, dm y ps
Ubicar los pf, dm y ps en la zona asignada.
Registrar el ingreso de los pf, dm, ps en las Tarjetas de Control Visible.

Jefe o representante del Almacn General


Verificar y dar conformidad a la recepcin de los pf, dm y ps
Registrar el ingreso de los pf, dm, ps en el Sistema Integrado de Gestin Administrativa (SIGA)

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


1. Si los pf, dm y ps ingresan por compra, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA recibe
con anticipacin la (s) orden(es) de compra emitida por la Direccin de Logstica.
2. Si los pf, dm y ps proviene de trasferencia o donacin los documentos son entregados por el
transportista o representante en el momento de la entrega.
6

De la verificacin documentaria
3. En ambos casos, el da de la recepcin el QF Responsable de pf, dm y ps recibe y verifica que la
documentacin este completa, siendo esta:

- Orden de compra

Transferencia
(Estratgicos/Defensa
Nacional)
- PECOSA (si es transferencia)

- Gua de remisin (destinatario


y SUNAT)

- Gua de remisin (destinatario


y SUNAT)

- Pecosa
/Documento
de
donacin
si
corresponde
(copia)
- Gua de remisin (destinatario
y SUNAT)

- Protocolo de Anlisis (copia)

- Protocolo de Anlisis (copia)

- Protocolo de Anlisis (copia)

- Acta de examen organolptico,


si corresponde (copia,).

- Acta de examen organolptico,


si corresponde (copia,).

- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps , si
el pf, dm y ps requiere
(copia)

- Informe de Ensayo de Control


de Calidad emitido por el
laboratorio de anlisis, si
corresponde (copia).

- Informe de Ensayo de Control


de Calidad emitido por el
laboratorio de anlisis, si
corresponde (copia).

- Informacin tcnica adicional,


si corresponde (folletera y
catlogo)

- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps , si el
pf, dm y ps requiere (copia)

- Resolucin
de
Registro
Sanitario del pf, dm y ps, si el
pf, dm y ps requiere (copia).

Compra

Acta de
entregas
nacional.

conformidad para
de
la
compra

Donacin nacional

Informacin tcnica adicional,


si corresponde (folletera y
catlogo)

- Informacin tcnica adicional,


si corresponde (folletera y
catlogo)

4. De no ser conforme la verificacin documentaria por falta de alguno o todos los documentos, o por error
de registro en algn dato, el QF Responsable de pf, dm y ps, decide si recibe los pf, dm y ps en
calidad de custodia, para ello debe considerar la confiabilidad del proveedor.
5. Si decide recibir, cuenta los paquetes y los coloca en el rea de cuarentena, firma la gua de remisin
del transportista, slo si en ella figura el nmero de cajas que se entrega, pero si figura los pf, dm y ps
y la cantidad, esta no se firma.
6. Solicita al proveedor/transportista la regularizacin a la brevedad posible de los documentos
observados.
7. Si la documentacin est conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor
coincidan con el documento que obra en el Almacn Especializado HRA, en lo siguiente:

Nombre del producto farmacutico dispositivos mdicos y productos sanitarios

Concentracin y forma farmacutica o descripcin, segn corresponda

Fabricante/Proveedor

Presentacin

Cantidad solicitada
8. Si la documentacin no es conforme, no recibe
proveedor.

los productos y solicita su regularizacin al

9. Si la documentacin esta correcta y completa, se procede a la verificacin de la carga y de


cantidades.

De la verificacin de la carga y cantidades


10. Si los pf, dm y ps coinciden con lo sealado en los documentos recibidos, el QF Responsable de pf,
dm y ps, indica al personal tcnico que los ordene para realizar la verificacin; si no concuerdan, no
recibe y comunica al proveedor/transportista este hecho para su regularizacin.
11. Si es conforme, el QF Responsable de pf, dm y ps supervisa la descarga de los productos en el rea
de recepcin (la recepcin de los productos inmunobiolgicos se realiza en el cuarto fro) y revisa que el
embalaje este en buen estado, limpio, no arrugado, hmedo y que no se encuentren abiertos.
12. En caso de verificarse daos en el embalaje, la carga es identificada y colocada en cuarentena, y
comunica al proveedor/transportista este hecho para su regularizacin. Si el embalaje de los
productos inmunobiolgicos est abierto o humedecido puede haber ocurrido una ruptura de la
cadena de fro.
13. Si se trata de productos inmunobiolgicos, el QF Responsable recoge los monitores de temperatura
(data logger) del interior de los contenedores y procede a su lectura inmediatamente, para verificar
que los pf, dm y ps s se han mantenido en condiciones adecuadas durante su transporte. Si se
detecta ruptura de la cadena de fro no recibe los pf, dm y ps y comunica al proveedor/transportista
este hecho para su regularizacin.
14. Si es conforme, el QF Responsable de pf, dm y ps y el personal tcnico del Almacn Especializado
HRA, verifican que la cantidad recibida por cada lote concuerde con el documento de entrega. En el
caso de productos inmunobiolgicos, esta actividad se realizar en forma inmediata.
15. De existir faltantes no recibe los pf, dm y ps y comunica al proveedor transportista este hecho para
su regularizacin.
16. En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepcin (Anexo N 01).
17. Si la verificacin de cantidades es conforme, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA
toma una muestra de los productos segn lo indicado en el Anexo N 02 y la entrega al QF
Responsable de pf, dm y ps, para la evaluacin tcnica.
De la evaluacin tcnica
18. El QF de pf, dm y ps, segn lo sealado en la lista de comprobacin para inspeccin tcnica de pf,
dm y ps recibidos (Anexo N 4), efecta la evaluacin tcnica de:
Documentacin tcnica (registro sanitario, protocolo de anlisis, acta de examen organolptico e
informe de ensayo de control de calidad, segn corresponda)
Caractersticas externas (envases y contenido)
Rotulados de una muestra representativa de los pf, dm y ps recibidos.
19. La evaluacin tcnica no es conforme si:
Los pf, dm y ps no cumplen con las especificaciones solicitadas, se devuelve y solicita su
regularizacin.
Si presenta defectos de calidad (alterados, o contaminados, etc.), el QF Responsable de pf, dm
y ps, inmoviliza los pf, dm y ps e informa al rea de control y vigilancia, a travs de la jefatura
inmediata y no da conformidad al ingreso. Comunica este hecho al proveedor para su
regularizacin.
20. Registra los resultados de la evaluacin en el Acta de recepcin del Almacn Especializado HRA
(Anexo N 1) y del proveedor (este ltimo si se trata de compra nacional), sea que se encuentre
conforme o no.
21. El QF Responsable de pf, dm y ps firma la gua de remisin si todo est conforme e indica al
personal tcnico del Almacn Especializado del HRA la ubicacin de los pf, dm y ps y entrega los
documentos al rea de logstica, y una copia al proveedor
De la disposicin de los documentos de recepcin
22. El QF Responsable de pf, dm y ps procede a ingresar los productos al SIS-GALENPLUS, generando
el PPA (Pedido Provisional de Almacn) y enva la documentacin (PPA, Factura y Gua de
Remisin Firmado, Registro sanitario y protocolo de anlisis) a logstica para su trmite del pago y
8

luego archiva la Orden de Compra conjuntamente con la Gua de Remisin, los protocolos, Registro
Sanitario y dems documentos que acompaan en el proceso de recepcin.
De la ubicacin de los productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos sanitarios
23. EL QF Responsable de pf, dm y ps determina la ubicacin de los pf, dm y ps en el rea de
almacenamiento o equipos de refrigeracin, teniendo en cuenta para ello el volumen, cantidad, tipo
de pf, dm y ps y condiciones particulares de almacenamiento, as como las recomendaciones para
el almacenamiento de los productos inmunobiolgicos (Ver Anexo N 05 del procedimiento de
almacenamiento).
24. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubica los pf, dm y ps en la zona asignada, en
los estantes, parihuelas o equipos de refrigeracin, teniendo en cuenta:

La procedencia: donacin o stock integrado.

Los pf, dm y ps con fecha de vencimiento prxima deben ir en primera fila, de tal manera que
se distribuyan primero aquellos que vencen antes: Sistema PEPE (Primero en Expirar, Primero
en Entregar).

Por ningn motivo debern colocarse los pf, dm y ps en contacto con el piso o las paredes.

Las indicaciones particulares de cada pf, dm o ps, tales como temperatura, humedad, posicin
y apilamiento (ej. este lado arriba, apilar mximo 7 cajas, conservar a temperatura de 2 a 8C
o congelar, etc.).

Por ningn motivo los pf, dm y ps debern entrar en contacto con el techo.

Las recomendaciones del Anexo N 04.

DEFINICIONES

Almacn Especializado: Infraestructura de un establecimiento de salud pblico, destinado al


almacenamiento y distribucin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos (excepto equipos
biomdicos y de tecnologa controlada) y productos sanitarios, que debe certificar en Buenas
Prcticas de Almacenamiento y Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte, bajo la direccin
tcnica de un profesional Qumico Farmacutico.

Buenas Prcticas de Almacenamiento: Conjunto de normas que establecen los requisitos y


procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan,
almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y
caractersticas ptimas durante el almacenamiento.

Cuarentena: Situacin de aislamiento de los productos del resto por haberse identificado alguna
inconformidad y encontrase observado mientras se espera la decisin para su reubicacin,
destruccin, devolucin al proveedor alguna otra decisin.

Examen organolptico: Evaluacin realizada por el Qumico Farmacutico a los productos


farmacuticos, sanitarios y dispositivos mdicos que ingresan al Almacn Especializado HRA. Esta
evaluacin se realiza utilizando los sentidos y consiste en verificar que las caractersticas fsicas
organolpticas (olor, sabor, textura, transparencia, homogeneidad, etc.) de los productos recibidos
estn de acuerdo con las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante (protocolo de
anlisis) y cumplan los requisitos establecidos en su registro sanitario (Resolucin de Registro
Sanitario).

Muestra representativa: Muestra que consiste en un determinado nmero de unidades o


porciones tomadas al azar de un lote, teniendo en cuenta que las muestras representan a un lote
completo
REGISTROS
F/AEHRA-001, Acta de Verificacin cuali-cuantitativa Almacn Especializado HRA (AEHRA).
F/AEHRA-002, Acta de Recepcin y Examen Organolptico para el ingreso de productos
farmacuticos, sanitarios y dispositivos mdicos al Almacn Especializado HRA.
Orden de Compra
PECOSA emitidas por las dependencias que transfieren bienes debidamente suscritas

ANEXOS
Anexo N 01: Acta de verificacin cuali-cuantitativa de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios (F/AEHRA-001)
Anexo N 02: Acta de Recepcin y Evaluacin Organolptica para el ingreso de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios al Almacn Especializado HRA (F/AEHRA002)
Anexo N 03: Lista de comprobacin para inspeccin tcnica de productos farmacuticos recibidos.
Anexo N 04: Tamao de muestra para la evaluacin organolptica.
Anexo N 05: Equipos y equipamiento utilizado durante la recepcin de productos que requieren de
cadena de frio.
Flujograma

10

ANEXO N 01
FORMATO F/AEHRA-001
ACTA DE VERIFICACIN CUALI-CUANTITATIVA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
FECHA
Contratista
Tipo de adjudicacin
Orden de Compra N
Contrato N
Entrega N
Usuario
En la fecha, los representantes del Almacn Especializado y EL CONTRATISTA proceden a dar conformidad a los siguientes pf, dm y ps correspondientes a la Orden de
Compra referida:

tem

Nombre del pf, dm y ps


(DCI)

Unidad
de
medida

LOTE
Presentacin

CANT.
SOLICIT.

CANT.
RECEPCIONADA

GUA DE
REMISIN

F.V.

N Registro
Sanitario

N de
protocolo
de Anlisis

Laboratorio de Control
de Calidad
N de
N Informe
Acta de
de Ensayo
Muestreo

OBSERVACIONES

Finalizada la verificacin de los pf, dm y ps s y estando conforme, se procede a la suscripcin de la presente Acta.

Firma y Sello del QF Resp. del Almacn

Especializado HRA
Nota.:

Firma y Sello del Repres. del Almacn


General HRA

Firma y Sello del Representante


EMPRESA CONTRATISTA

Copia al Resp. del Almacn Especializado HRA, Copia al Repres. del AE General LOGSTICA HRA, Copia al Repres. del CONTRATISTA

11

ANEXO N 02
FORMATO F/AEHRA-002

ACTA DE RECEPCIN Y EVALUACIN ORGANOLEPTICA PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES AL ALMACN ESPECIALIZADO HRA
N Orden de compra o equivalente: ___________________________

Proveedor: ____________________________________________

N Gua de remisin: ______________________________________

Fecha de ingreso al almacn:

Producto
N

Descripcin

Ducumentos
Lote

Fec.
ven.

R.S.

Proto
colo*

Embalaje

Envase mediato

Envase inmediato

______/______/_______

Rtulo

Contenido

Bien
No cuerpos
Bueno Limpio Cerrado Identidad Bueno Limpio Cerrado Identidad Bueno Limpio Cerrado Inserto Legible
Color Aspecto
adherido
extraos

Observaciones:

NOTAS
RS: Registro Sanitario
Informacin correcta: marque con un Chek ( )
Informacin incorrecta: marque con una X
No aplica: marque con una linea horizntal --* Protocolo o especificaciones tnicas segn corresponde

12

ANEXO N 03
Lista de comprobacin para inspeccin tcnica de productos farmacuticos recibidos
Documentos:

Protocolo de anlisis conforme

Informe de ensayo
Embalaje

Cajas limpias y resistentes al peso.

Cerrado

No arrugado, quebrado o hmedo

Rotulados con el nombre del destinatario


Envase

Envase mediato: Identificacin correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o hmedo.

Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraos; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; cierre
seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.
Rtulos

Legibles, indelebles.

Etiquetas bien adheridas

Contenido:

Envase mediato: Segn corresponda, nombre del pf, dm y ps , DCI/DTI, concentracin, va de


administracin, contenido neto, frmula del pf, pscondicin de venta, nombre/pas y direccin del
fabricante, RUC, nombre del director tcnico o QF responsables, nombre y direccin del importador, N de
registro sanitario, nmero de lote, fecha de vencimiento, leyendas segn corresponda, Condiciones de
almacenamiento especiales, preparacin previa, advertencias especiales y logotipo a solicitud del
comprador.
Envase inmediato: Segn corresponda, nombre del pf, dm y ps , DCI/DTI, concentracin, nmero de lote,
fecha de vencimiento, va de administracin, nombre o logotipo del laboratorio.
Inserto, segn corresponda.

Contenido
a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es
homogneo, todos los pf, dm y ps tienen el mismo volumen a la comparacin visual (contenido uniforme), no
hay presencia de gas y otros signos de contaminacin.
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo y gran volumen y oftlmicos): ausencia de partculas extraas visibles,
ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los pf, dm y ps tienen el mismo volumen a la
comparacin visual (contenido uniforme).
c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tab. vaginal., comprimidos, cpsulas):

Uniformidad en las caractersticas especificas de forma, color, tamao y marcas; Ausencia de manchas,
roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao; Ausencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas;

Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o
que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un envase sellado NO debe
presentar olor diferente al caracterstico.
d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable): Ausencia de material extrao; y ausencia de
cambios en el color u otros signos de contaminacin o alteracin
e) Semislidos (Cremas, pomadas, ungentos, vulos y supositorios): Envases hermticamente cerrados y sin
deformaciones Sin formacin de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reduccin de volumen por
evaporacin de agua.

13

ANEXO N 04
Tamao de muestra para la evaluacin organolptica.

14

ANEXO N 05
Equipos y equipamiento utilizado durante la recepcin de productos que requieren de cadena de
frio
Congeladoras

Data Logger

Termo

Cajas Trmicas/Termos

3 das

Asegurar que todos los lados estn cubiertos


por paquetes fros

Cajas de tecnopor

15

OFICINAS / REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE PF

PERSONAL TCNICO
DEL AEHRA

, MD , PS /CADENA DE FRO

LOGISTICA

Inicio
Recibe documento de compra ,
transferencia o donacin

Supervisa descarga , revisa


embalaje y coloca productos al
rea de cuarentena hasta
su regularizacin

Verifica que la documentacin


este completa

Si
Verifica que la documentacin
coincida con el documento de
compra , transferencia o donacin

Si

Es conforme ?

Decide recibir

No

2
Es conforme

No
No recibe producto y
solicita su regularizacin al
proveedor

NO

Si
Verifica que caracteristicas del
producto coincidan con la gua

Es conforme ?

Supervisa descarga
, revisa
embalaje y abre bultos

SI

Apoyado por el Personal tcnico de l


almacn especializado , verifica que
cantidad recibida por cada lote coincida
con el documento de entrega

No

Revisa documentos y
caratersticas externas de una
muestra segn lista de inspeccin
tcnica PRO 01- REC -01

Defectos de calidad ?

NO

Existen faltantes

NO
SI

Registra resultados en el acta de


recepcin ( del proveedor y
almacn )

Firma la gua de remisin

F /AEHRA
-001
F/AEHRA
- 002

Indica ubicacin de productos y


entrega documentos a Logistica

SI

Ubica productos segn las


indicaciones del QF y
considerando las fechas de
vencimiento : sistema PEPE

Gua de remisin

F/ AEHRA
- 001
F/AEHRA
- 002

Inmoviliza, informa a Control y


Vigilancia y solicita regularizacin

Registra resultados en el acta de


recepcin (del proveedor y
almacn) como NO CONFORME
y archiva

Fin
1
Recibe documentos de ingreso
Guia de Remision, factura, PPA
Registro Sanitario y protocolo de
analisis

F/ AEHRA
- 001
F /AEHRA
- 002

LEYENDA:
F/AEHRA - 001
F/AEHRA - 00 2
PEPE
NEA
PPA

: A CTA DE VERIFICACIN CUALI - CUANTITATIVA


: ACTA DE RECEPCIN Y EVALUACIN ORGANOLPTICA
: PRIMERO EN EXPIRAR , PRIMERO EN ENTREGAR
: NOTA DE ENTRADA AL ALMACN
: PEDIDO PROVISIONAL DE ALMACN

PROCEDIMIENTO : Recepcin de productos farmacuticos , dispositivos mdicos y


productos sanitarios
Elaborado : Juan Elias Cconocc Flores

16

Julio 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
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Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Almacenamiento

FECHA: Julio 2015


CDIGO: PRO02-ALM

PROPSITO: Mantener los productos farmacuticos, dispositivo mdico y producto sanitario (pf, dm y ps) del
Almacn Especializado HRA en ptimas condiciones desde su ingreso hasta su distribucin.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N

ENUNCIADOS

Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios son almacenados


considerando las condiciones especiales que requieran.

Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan peridicamente.

3.

Durante el desarrollo de las actividades el personal del Almacn Especializado HRA deber observar
en todo momento las normas de seguridad

RESPONSABILIDADES:
QF Responsable del Almacn Especializado HRA
Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones en caso se requiera.
QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Supervisar peridicamente las condiciones de almacenamiento establecidas en los procedimientos
Verificar el estado de conservacin del Almacn Especializado HRA y de los pf, dm y ps
Informar al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.

Personal tcnico del Almacn Especializado HRA


Realizar las lecturas de temperatura y humedad.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


Del control de temperatura y humedad
1. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA efecta diariamente dos lecturas a los
controladores de temperatura y humedad:
La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato del Anexo N 01 y se realiza de la
siguiente manera:

Primer registro, entre las 08 - 09 de la maana.

Segundo registro, entre las 02 - 03 de la tarde.

La temperatura de los equipos de refrigeracin de la cadena de fro se registra en el formato de los


Anexos 2 y 3 y se realiza de la siguiente manera:

Primer registro, entre las 08 - 09 de la maana.

Segundo registro, entre las 04 - 05 de la tarde.


Los registros de temperatura de los equipos de refrigeracin debern permanecer adheridos al
mismo equipo.

2. Verificar que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los lmites adecuados:


17

Temperatura

Ambiental: Entre 15 a 25 grados centgrados. Nunca ms de 30C.

Dentro de los equipos de refrigeracin: Entre 2 y 8 C.

Humedad

Entre 50% y 80% de humedad relativa

3. Si el nivel de temperatura dentro del Almacn Especializado HRA est fuera de los limites sealados,
se tomar las siguientes acciones:

Si es superior, aumentar la ventilacin regulando los equipos de aire acondicionado o


refrigeracin.

Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales del


Especializado HRA o regulando los equipos de aire acondicionado o refrigeracin.

Almacn

4. Si el nivel de humedad dentro del Almacn Especializado HRA est fuera de los limites sealados,
se tomar las siguientes acciones:

Si es superior, reducir la humedad regulando el equipo de aire acondicionado.

Si es inferior, comunicar al QF para que tome las acciones del caso.

5. En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los resultados en el
registro de temperatura y humedad.
6. Si detectara el mal funcionamiento de los equipos comunica inmediatamente al QF Responsable del
Almacn Especializado HRA para que tome acciones inmediatas.
7. El QF Responsable de pf, dm y ps, en forma inopinada realiza una verificacin de los registros de
temperatura y humedad, firmando dicha verificacin en los documentos de registro.
8. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA solicita cada viernes los registros de
temperatura y humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las
distorsiones de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
9. El QF Responsable de pf, dm y ps archiva los registros de temperatura.
De la iluminacin y ventilacin
10. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA, al inicio de la jornada, verifica que la ventilacin
de aire y la iluminacin sea adecuada, y que los equipos de ventilacin y refrigeracin funcionen
correctamente, para ello:

Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire natural.

Mantiene la luz artificial del Almacn Especializado HRA apagada en la medida que no se
requiera. Se encender las luces de las secciones en las que se efectuar alguna accin
especfica, luego de ejecutarla esta ser apagada.

11. Si se detecta algn desperfecto en los equipos elctricos de ventilacin, comunicar inmediatamente al
QF Responsable del Almacn Especializado HRA para gestionar su reparacin.
12. Al final de la jornada el personal tcnico del Almacn Especializado HRA verifican que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada. Si no es conforme aplica el punto 6 u 11.
Del control de rotacin de Stock y fechas de vencimiento
13. Los productos debern ser distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar,
primero en entregar).
14. El primer lunes de cada mes, el QF Responsable de pf, dm y ps imprime, del software SISGALENPLUS, un reporte de los pf, dm y ps con fecha de vencimiento menor o igual a 3 6 meses, y
lo entrega al personal tcnico del Almacn Especializado HRA.
18

15. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA revisa las fechas de vencimiento y cantidades de
los pf, dm y ps contenidos en el reporte.
16. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA, procede a colocar una tarjeta roja en aquellos
pf, dm y ps con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las primeras filas, para su
inmediata distribucin, en esta verificacin puede resultar que:

Las cantidades no coinciden, vuelve a contar y anota este nuevo resultado en el formato.
Si encuentran pf, dm y ps vencidos, los retira y coloca en el rea de pf, dm y ps de baja y
comunica luego al QF Responsable de pf, dm y ps.

17. De no utilizarse la tarjeta roja, puede ubicarse los productos de prximo vencimiento en un rea
especfica fcilmente identificable.
18. Terminada la accin, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega el formato al QF
Responsable de pf, dm y ps, informndole por escrito los hallazgos.
19. QF Responsable de pf, dm y ps evala la cantidad de pf, dm y ps prximos a vencer y planifica
acciones (redistribucin, transferencia a otros hospitales y/o DIRESAS, etc.) a fin de evitar su
vencimiento, y si estos son considerados como stock crtico (excede la capacidad de consumo),
comunica por escrito al Jefe de Farmacia del HRA la existencia de estos productos.
20. En el caso de la existencia de pf, dm y ps vencidos, QF Responsable de pf, dm y ps, informa al jefe
de farmacia del HRA.
21. En los primeros das del ao siguiente los pf, dm y ps vencidos o no aptos para su uso, son
informados a la Direccin de Logstica para su trmite de baja correspondiente.
Del estado de conservacin
22. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA realizan mensualmente una inspeccin visual del
estado de conservacin de los
pf, dm y ps, teniendo en cuenta el listado de sustancias
farmacuticas menos estables y sensibles a la luz anexo 6 y 7.
23. De observar pf, dm y ps rotos, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA proceder a
trasladar dichos productos al rea de baja e informa por escrito al QF Responsable de pf, dm y ps.
24. De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra del pf, dm y ps, informa por
escrito al QF Responsable de pf, dm y ps.
25. El QF Responsable de pf, dm y ps proceder a evaluar el lote completo del pf, dm y ps . Si se
confirma los defectos de calidad, indica retirarlos del rea de almacenamiento.
26. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubica los pf, dm y ps en el rea de productos
observados y coloca rtulo productos inmovilizados.
27. El QF Responsable de pf, dm y ps informa al Jefe de Farmacia quien en coordinacin con el rea de
pesquisas e inspecciones de la DIREMID harn los trmites correspondientes y determinar la
condicin fsico qumica o microbiolgica de ser el caso.
28. Simultneamente QF Responsable de pf, dm y ps informa al proveedor mediante un documento, la
situacin del lote observado, para el canje respectivo.

19

REGISTROS

F/AEHRA-004, Formato de Registro de Temperatura y Humedad.


F/AEHRA-005, Formato de Registro de la Temperatura de la refrigeradora.
F/AEHRA-006, Formato de Registro de la Temperatura de la congeladora.
Gua de Remisin

ANEXOS
Anexo N 01: Formato de Registro de Temperatura y Humedad (F/AEHRA-004)
Anexo N 02: Formato de Registro de la Temperatura de la refrigeradora
Anexo N 03: Formato de Registro de la Temperatura de la congeladora
Anexo N 04: Ubicacin de las vacunas dentro de los equipos de refrigeracin
Anexo N 05: Recomendaciones para el manejo de productos que requieren cadena de frio
Anexo N 06: Sustancias farmacuticas menos estables.
Anexo N 07: Sustancias farmacuticas sensibles a la luz.
Flujograma

20

ANEXO N 01
FORMATO F/AEHRA-004
FORMATO DE REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
Fecha

Hora

Medidor

Lectura
Temperatura Humedad

Firma

Supervisin

Temperatura: 22.5 + 7.5 C


Humedad: 65 + 15 %
Observaciones:
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________

21

ANEXO N 02
FORMATO F/AEHRA-005
FORMATO DE REGISTRO DE LA TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA
REGISTRO DE TEMPERATURAS Y HUMEDAD
ESTABLECIMIENTO
TIPO DE EQUIPO
UBICACIN
N DE EQUIPO
DIAS
TEMPERATURA M

1
T

: HOSPITAL REGIONAL DE AYACUCHO


: REFRIGERADORA

RESPONSABLE DEL REGISTRO


RESP. DE LA SUPERVISION
MES

1
M

2
T

3
M T

4
M T

5
M T

6
M T

7
M T

8
M T

9
M T

10
M T

11
M T

12
M T

13
M T

14
M T

15
M T

16
M T

17
M T

18
M T

19
M T

20
M T

21
M T

22
M T

23
M T

24
M T

Q.F. JUAN CCONOCC FLORES


AGOSTO - 2015
25
M T

26
M T

27
M T

28
M T

29
M T

9.5
9
8.5
8
7.5
7
6.5
6
5.5
5
4.5
4
3.5
3
2.5
2
1.5
1
0
-0.5
-2
-3
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-24
-25

M =MAANA

T=TARDE

VERDE= RANGO DE SEGURIDAD

AZUL= LIMITES MAXIMO Y MINIMO

OCURRENCIAS DIARIAS ( Describir cambios de suministro de energia electrica, limpieza del equipo, descongelamiento, regulacion de temperaturas,
limpieza de paneles solares cambio de balon de gas y otros).

1.2.-

22

ROJO= EVALUAR LA VACUNA ANTES DE USO

30
M T

31
M T

ANEXO N 03
FORMATO F/AEHRA-006
FORMATO DE REGISTRO DE LA TEMPERATURA DE LA CONGELADORA

23

ANEXO N 04

Ubicacin de las vacunas dentro de los equipos de refrigeracin


a.

Ubicacin
Ver grfico. En todos los casos se sugiere seguir las recomendaciones del laboratorio fabricante

b.

Posicin correcta de las vacunas


Los frascos o ampollas de las vacunas deben colocarse en bandejas sin perforaciones, sobre los
estantes centrales del gabinete a fin de conservar las vacunas del mismo tipo, mantener secos los
frascos y evitar que se despeguen las etiquetas, las vacunas no deben colocarse en los estantes
inferiores (gabinete de conservacin) o en la puerta. Las bandejas deben mantener una distancia
de 1 a 2 cm. para facilitar la circulacin del aire fro entre estantes.

c.

Termmetro(s)
Debern ubicarse en los compartimientos junto con las vacunas y estar visibles para permitir su
fcil lectura.

d.

Iluminacin
Se debe evitar la exposicin directa de las vacunas a la luz para lo cual se debe anular la lmpara
de iluminacin del interior del refrigerador (foco).

e.

Ubicacin segn su accesibilidad


Las vacunas de uso ms frecuente se colocarn en los espacios ms accesibles para evitar la
apertura de la puerta durante perodos prolongados.

f.

Ubicacin de las vacunas segn su caducidad o vencimiento


Se debern rotar las vacunas, para que las de caducidad ms prxima sean las que tengan
prioridad de salida y deben colocarse adelante, situando atrs los pedidos recin recibidos o que
caduquen ms tarde. Se aplica el mtodo PEPE: Primero en expirar, primero en salir.

IMPORTANTE:
Para que las vacunas puedan mantener sus buenas cualidades, deben almacenarse y conservarse en
todo momento a temperaturas de refrigeracin de 2o C a +8o C. En otros niveles de la cadena de fro,
algunas vacunas podran requerir temperaturas ms bajas, -15o C a 25o C.
Ubicacin de las vacunas en el refrigerador
Primer gabinete
APO, SRP, BCG, AMA, Hib Liofilizada

Segundo gabinete con TERMOMETRO


Hepatitis B
Hib Liquida
Vacunas que contienen Difteria, Ttano y/o Pertusis.
DPT-HvB, DPT-Hib, DPT-HvB+Hib
Pentavalente, Tetravalente
Influenza
Neumococo
Rotavirus Oral
Meningococo
IPV
PVH
Tercer gabinete
Diluyentes de vacunas
Los diluentes NUNCA deben congelarse

*Las vacunas despus de reconstituidas NO deben


congelarse

24

ANEXO N 06
Sustancias farmacuticas menos estables*
La presente es una lista de sustancias farmacuticas menos estables en condiciones tropicales
simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen especial atencin desde el
punto de vista de su almacenamiento y conservacin.
1. Acido acetilsaliclico

31. Hidrocortisona, succinato sdico

2. Acido ascrbico

32. Hidroxocobalamina

3. Amfotericina B

33. Lidocaina, clorhidrato

4. Aminofilina

34. Neomicina, sulfato

5. Amitriptilina, clorhidrato

35. Nistatina

6. Ampicilina

36. Nitrato de plata

7. Bacitracina zinc

37. Petidina, clorhidrato

8. Bencilpenicilina potsica

38. Pilocarpina, clorhidrato

9. Bencilpenicilina sdica

39. Piridoxina, clorhidrato

10. Bencilpenicilina benzatina

40. Quinina, clorhidrato

11. Bencilpenicilina procanica

41. Retinol (Vitamina A)

12. Cloranfenicol, succinato sdico

42. Salbutamol

13. Clorfenamina. maleato

43. Sulfacetamida

14. Clorpromazina, clorhidrato

44. Sulfadiazina

15. Codena, fosfato

45. Sulfato ferroso

16. Dapsona

46. Suxametonio, cloruro

17. Dexametasona, fosfato

47. Tetraciclina, clorhidrato

18. Dicloxacilina

48. Tiamina, clorhidrato

19. Doxiciclina

49. Tiopental sdico

20. Edetato sdico de calcio

50. Warfarina

21. Epinefrina
22. Ergocalciferol
23. Ergometrina, maleato
24. Ergotamina, tartrato
25. Fenobarbital sdico
26. Fenoximetilpenicilina potsica
27. Flufenazina, decanoato
28. Gentamicina, sulfato
29. Gluconato clcico
30. Hidralazina, clorhidrato

* Referencia: Gua para la Evaluacin Tcnica Organolptica de la Calidad de los Medicamentos


(PACFARM, Marzo 1998, pg.: 20-21)

25

ANEXO N 07
Sustancias farmacuticas sensibles a la luz*
La presente lista seala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por ser fcilmente
alterables.
1. cido ascrbico

20. Metronidazol

2. Aminofilina

21. Nitrofurantona

3. Carbidopa levodopa

22. Nistatina

4. Clorfenamina

23. Primaquina, fosfato

5. Clorpromazina, clorhidrato

24. Propranolol, clorhidrato

6. Dapsona

25. Pirimetamina

7. Dexamentasona

26. Ranitidina

8. Diazepam

27. Riboflavina

9. Doxiciclina

28. Rifampicina

10. Epinefrina

29. Salbutamol

11. Ergometrina

30. Tetraciclina

12. Ergotamina

31. Trimetoprima Sulfametoxazol

13. Espironolactona

32. Tiamina, clorhidrato

14. Furazolidona

33. Trifluoperazina, clorhidrato

15. Furosemida

34. Verapamilo, clorhidrato

16. Haloperidol

35. Retina (Vitamina A)

17. Hidralazina

36. Warfarina

18. Isoniacida
19. Metoclopramida

* Referencia: Gua para la Evaluacin Tcnica Organolptica de la Calidad de los Medicamentos


(PACFARM, Marzo 1998, pg.: 11)

26

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


PERSONAL TECNICO DEL AE HRA

QF RESPONSABLE PF , DM , PS

Q.F. RESPONSABLE AE HRA


(DIRECTOR TCNICO)

Inicio
Temperatura y humedad

.
men te
iari a
os: D -5:0 0p.m.
p
i
u
q
D e e 0a.m. y 4
8-9:0

nte .
iame
: Dia r :0 0p. m.
l
a
t
n
e
3
A mbi a.m. y 20
8- 9:0

Revisa lector de temperatura y/o


humedad y registra en formato
registro de temperatura y/ o
humedad

Temp. esta
dentro de los lmites
establecidos ?

No
Corrige niveles de temperatura y
humedad

Si

Efecta dos lecturas adicionales y


registra en registro de temperatura y
humedad

Verifica registro de temperatura y


humedad
Cad a

s
viern e

Evala reporte y de presentar


variaciones graves toma
acciones correctivas

F/ AEHRA
- 001

Ventilacin, iluminacin y equipos de refrigeracin

F/AEHRA
- 002
F/AEHRA- 003

F/AEHRA
- 001
F/ AEHRA
- 002

In icio

F/ AEHRA
- 003

nad a
de j or

F/AEHRA
- 001
F/ AEHRA
- 002

da
j or na
FIn de

Fin

F/ AEHRA
- 003

Verifica ventilacin e iluminacin


adecuada y revisa correcto
funcionamiento de los equipos de
ventilacin y refrigeracin

No

Verifica que luces artificiales se encuentre


apagadas y revisa correcto
funcionamiento de los equipos de
ventilacin y refrigeracin

Conforme?

No

Si

Informa al QF encargado de
productos farmacuticos

1
PROCEDIMIENTO: Almacenamiento de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios

LEYENDA:
F/AEHRA- 004: REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL
F/AEHRA- 005: REGISTRO DE TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA
F/AEHRA- 006: REGISTRO DE TEMPERATURA DE LA CONGELADORA

Elaborado: Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

Pag.1 de 2

27

Julio 2015

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


PERSONAL TECNICO DEL ALMACEN ESPECIALIZADO HRA

cada
s de
r lu ne
Prim e mes

Control de fechas de vencimiento

Genera reporte de
vencimiento
Coloca tarjeta roja aquellos
productos con fecha de
vencimiento menor a seis meses
e informa

REPORTE
VENCIMIENTO

Revisa fecha de vencimiento y


ubica en primera fila aquellos
proximos a vencer

Existen
productos vencidos?

Planifica acciones para evitar


vencimiento

No

Si

Estado de
conservacin

Q.F. RESPONSABLE AE HRA


(DIRECTOR TCNICO)

QF RESPONSABLE PF , DM , PS

Stock crtico?

Si
Informa por escrito al QF
Responsable de AE HRA
sobre
los resultados de la revisin y
acciones tomadas

Ubica productos al rea de


productos observados e informa
acciones tomadas

No

ual
Me ns

Revisa estado de conservacin de


productos

Existe productos con


defectos de calidad?

Si

Ubica productos al rea de


observados e informa acciones
tomadas

Si

Ubica productos al rea de baja e


informa acciones tomadas

Revisa todo el lote de los productos


observados

No
Confirma defectos?
Existe productos rotos ?

1
1

No

Si
Indica retirar productos del almacn,
inmoviliza e informa por escrito al
QF Responsable de AE HRA y
rea de pesquisas

Ubica productos al rea de


observados y rotula como
inmovilizados

Fin

No

No

Informa al jefe de farmacia la


existencia de productos con fecha
de vencimiento menor a seis
meses , vencidos o con defectos de
calidad

1
Comunica a proveedor y solicita
canje

1
Pag.2 de 2

28

PROCEDIMIENTO: Almacenamiento de productos farmacuticos, dispositivos


mdicos y productos sanitarios
Elaborado: Q.F. Juan Elias Cconocc Flores

Julio 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 13
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Registro y envo de informacin

FECHA: Julio 2015


CDIGO: PRO03-REI

PROPSITO: Asegurar el registro adecuado de la informacin generada por el movimiento de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf, dm y ps) del HRA, as como la oportunidad y
veracidad de la informacin y que sta sea completa para correcta toma de decisiones.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.

POLTICAS
ENUNCIADOS

N
1
2

Todos los movimientos de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios


(ingresos o salidas) se registran en el software del SISMED
La fecha de recepcin de la informacin es independiente de la fecha distribucin de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, pudiendo estas coincidir en algunas
oportunidades.

DESCRIPCN DEL PROCEDIMIENTO


Del software SISMED y las Tarjetas de Control Visible
1.

El software se actualiza conforme se van ejecutando operaciones en el Almacn Especializado HRA


por los siguientes motivos:
Ingreso de medicamentos cuyos documentos que sustentan son: PPA, NEA la gua de remisin
y notas de devoluciones.
Salidas de medicamentos cuyos documentos que sustentan son las guas de remisin, pecosa y
nota de evolucin
Conteos fsicos de Stock.
Toma de inventario fsico anual, es efectuado por una comisin designada por el administrador
del HRA, con verificacin del QF Responsable del Almacn Especializado HRA HRA.

2.

Al final del da el Responsable del Almacn Especializado HRA emite el reporte parte diario de
distribucin con el cual actualiza las salidas en las Tarjetas de Control Visible (TCV).

3.

Los ingresos se actualizan en el software y en la Tarjeta de Control Visible al final del da. Para
actualizar el software puede hacer uso de los documentos impresos o en medio magnticos

4.

Si durante el da se efectu otro movimiento (devoluciones, donaciones), conteo fsico o inventario


registre el movimiento o accin en el software y en la Tarjeta de Control Visible al final del da.

De los informes
5.

Mensualmente imprimir el formato de Informe de Distribucin Integrado (IDI), Formato del registro
consolidado mensual de las salidas de existencias del Almacn Especializado HRA

6.

El QF Responsable del Almacn Especializado HRA firma los formatos y hace firmar al jefe de
Farmacia. Tener presente que la informacin registrada tiene carcter de declaracin jurada y refleja
las existencias del Almacn Especializado HRA.

29

De la digitacin y envo de informacin


7.

Como Almacn Especializado HRA digita el IDI (Informe de Distribucin Integrado) impreso y en
medio magntico, segn corresponda.

8.

Efecta el control de calidad de la informacin y retroalimenta en caso de encontrar errores; y enva


por medio electrnico al responsable de la informacin DIREMID.

9.

La informacin consolidada final es enviada a la Oficina General de Estadstica e Informtica del


MINSA para su tratamiento, quien consolida y procesa, elaborando reportes, los cuales son
enviados a las DIRESAS.

10. La DIRESA, realizan el anlisis de los indicadores de gestin generados por el Software SISMED y
retroalimenta al Hospital Regional Ayacucho.

REGISTROS
F/AEHRA-07, Formato de Informe de Distribucin Integrado (IDI)
ANEXOS
Anexo N 01: Tarjeta de Control Visible
Anexo N 07: Informe de Distribucin Integrado (IDI)

30

ANEXO N 01
TARJETA DE CONTROL VISIBLE ALMACEN ESPECIALIZADO HRA

CONTROL VISIBLE
PRODUCTO:

UNIDAD DE MEDIDA:

CODIGO:

FUENTE DE FINANCIAMIENTO:

FECHA
D/M
A

N
COMPR.

PROCEDENCIA
DESTINO

31

MOVIMIENTO
ENTRADA
SALIDA

SALDO

GUIA DE INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DE LA "TARJETA DE CONTROL VISIBLE


CONCEPTO
Cdigo:

DESCRIPCIN
Anotar cdigo del pf, dm y ps, segn el SISMED
Anotar:

Producto:

Nombre genrico del medicamento.


Concentracin (400 mg, 100 mg/5mL, 1% etc.).
Forma farmacutica (Tabletas, jarabe, inyectable, etc.)
Presentacin (Frasco x 120mL, amp x 3 mL, etc.)

Movimiento de Bienes
Da, mes, ao
N COMPROBANTE
Ingresos:

Salidas
Saldo:

Anotar el da, el mes y ao del movimiento del producto (ya sea si


este es ingreso o es salida)
Anotar si el documento que sustenta el movimiento del producto es
una gua de remisin, PECOSA, PPA u otro documento. En la medida
de lo posible anotar el nmero del documento.
Anotar la cantidad del pf, dm y ps que ingresa al Almacn
Especializado HRA. Incluye el registro de transferencias entre
establecimientos.
.
Anotar la cantidad del pf, dm y ps segn corresponda.
Incluye el registro de transferencias entre establecimientos.
Es el resultado de sumar al dato del saldo de una fecha anterior, los
ingresos de los productos y restar la salida.

32

ANEXO N 02
F/AEHRA-07
INFORME DE DISTRIBUCIN INTEGRADO (IDI)

33

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 21
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Distribucin

FECHA: Julio 2015


CDIGO: PRO04-DIST

PROPSITO: Asegurar la oportuna entrega y en condiciones adecuadas de los productos farmacuticos,


dispositivos mdicos y productos sanitarios (pf, dm y ps) a las farmacias del HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA.

N
1
2
3
4
5
6

POLITICAS
ENUNCIADOS
Toda salida de bienes del Almacn Especializado HRA deber sustentarse con PPA (Pedido
Provisional de Almacn) o PECOSA con las autorizaciones respectivas.
Los vehculos utilizados para el transporte de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios debern ofrecer la seguridad necesaria para la conservacin e integridad de los
mismos hasta su recepcin en el destino final.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios sern despachados
utilizando el sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar).
No se despacharn productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios vencidos,
deteriorados o con signos de alteracin.
El proceso de distribucin se ejecuta en base a un cronograma pre establecido. En situaciones de
emergencia previa coordinacin con el QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
La distribucin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios debe ser
congruente en fecha de vencimiento y nmero de lote segn lo indicado en el PPA.

RESPONSABILIDAD:

QF Responsable del Almacn Especializado HRA


Revisa los requerimientos formulados por los QF Responsables de las Farmacias del HRA.

QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios


Revisa y autoriza la atencin de los pedidos, organiza, asigna y supervisa la distribucin de los pf, dm y
ps. Digita y genera la PPA y archiva los formatos de requerimientos.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Selecciona, embala y entrega los pf, dm y ps a los responsables de farmacia, y archiva los documentos
de entrega (PPA).

Q.F. responsable de farmacia HRA


Elaboran y hacen llegar sus requerimientos al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO:


Del pedido o requerimiento
1. Los Q.F. Responsables de las Farmacias del HRA hacen llegar sus requerimientos al QF
Responsable del Almacn Especializado HRA.
2. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA revisa los requerimientos, si estn
conformes da visto bueno, y entrega los requerimientos al QF Responsable de pf, dm y ps, para
34

la emisin del PPA, con lote y fecha de vencimiento.


3. QF Responsable de pf, dm y ps entrega el PPA al personal tcnico del Almacn Especializado
HRA, para la atencin respectiva. Luego archiva los requerimientos.
De la seleccin y embalaje de medicamentos
4. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA selecciona los pf, dm y ps y cantidades,
segn lo indicado en el PPA o pecosa, teniendo en cuenta el mtodo PEPE,
Atenciones directas del Almacn Especializado HRA a Farmacias HRA
5. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega una copia del PPA al Responsable
de Farmacia HRA, y conjuntamente con l (ella), procede a contar y verificar las caractersticas
externas de los pf, dm y ps s, colocando un check ( ) en cada pf, dm y ps dando conformidad
a los mismos.
6. En caso de encontrar discrepancias con el tipo de pf, dm y ps , fechas de vencimiento y/o
cantidades entregadas, vuelve a contar y si persisten las discrepancias:

Si sobran pf, dm y ps, los separa y devuelve a los estantes.


Si falta pf, dm y ps, entrega la diferencia. Si no hubiera ms stock el PPA.
Es otro pf, dm y ps, procede a cambiarlo. Si no hubiera ms stock modifica el PPA.
Los pf, dm y ps daados o con defectos de calidad, los separa y procede a cambiarlos. Si no
hubiera ms stock modifica PPA y comunica al QF Responsable de pf, dm y ps.

7. De estar conforme con lo que se entrega, firmar


aceptaran observaciones posteriores.

y hacer firmar PPA al solicitante. No se

8. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA selecciona el material a utilizar para el
embalaje, segn el tipo, tamao y peso de los pf, dm y ps a distribuir, (Ver Anexos N 1 y 2)
9. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA cierra las cajas, con cinta de embalaje
teniendo cuidado de no aplicar demasiada presin. Luego rotula las cajas y coloca el N de
cajas.
10. Si todo est conforme, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega PPA AL QF
Responsable de pf, dm y ps.
11. El QF Responsable de pf, dm y ps verifica la conformidad del PPA y ordena al personal tcnico
del Almacn Especializado HRA su archivo.
De la seleccin y embalaje de productos inmunobiolgicos
12. El QF Responsable de cadena de frio conjuntamente con el personal tcnico del Almacn
Especializado HRA revisa el termo/caja-trmica verificando que no se encuentre sucio, daado y
verificando que las caractersticas de fabricacin garanticen el mantenimiento de la cadena de
frio.
13. El QF Responsable de cadena de frio conjuntamente con el personal tcnico retiran la cantidad
suficiente de paquetes fros del congelador los cuales deberan estar entre -10 y -25C.
Acondiciona los paquetes fros a temperatura ambiente alrededor de 30 a 60 minutos para llegar
a la temperatura de conservacin de 2 a 8C hasta que no presente escarcha en su superficie.
14. Disponer de paquetes fros que contengan agua evitando el uso de aquellos que contengan
mezclas eutcticas.
15. Limpiar y secar los paquetes fros con un material absorbente, antes de ser colocados en el
termo/caja-trmica.
16. Adecuar la disposicin de los paquetes fros dentro del termo/caja-trmica evitando el contacto
directo de stos con los insumos, para ello los sita alrededor de las paredes interiores del
termo/caja-trmica y coloca papel, cartn o tecnopor entre stos y los insumos.
35

17. Retira los insumos de la refrigeradora en el menor tiempo posible evitando la exposicin de los
insumos a temperatura altas.
18. Previo a colocar los insumos en el termo/caja-trmica luego verifica la fecha de vencimiento
utilizando siempre antes los insumos de vencimiento ms prximo.
19. Envuelva cada insumo por separado: Se debe envolver cada elemento o grupo de productos
por separado. Los artculos frgiles han de estar protegidos entre s y separados de las esquinas
y laterales de la caja para evitar daos.
20. Utilice material acolchado o de proteccin: Pueden utilizarse distintos materiales para el
acolchado, entre ellos:

Plstico con cpsulas de aire (burbujas).

Bolas de poliestireno expandido (pueden no ser adecuadas para productos pesados, ya que
pueden desplazarse durante el transporte).

Espuma en espray para formar un molde protector alrededor del contenido.

Divisores/separadores de cartn ondulado.

Papel (papel kraft o papel de peridico arrugado).

Utilizar suficiente material de acolchado para asegurarse de que el contenido no se


desplazar fcilmente al mover la caja

En el caso de inmunobiolgicos se incluir dentro del termo/caja-trmica el DATA LOGGER


para el control y monitoreo de la temperatura.

En el caso de reactivos incorporar dentro del termo/caja-trmica un termmetro de alcohol.


21. Ubica los insumos dentro de las cajas y proceder a sellarlos con cinta de embalaje asegurando
que quede hermticamente cerrado.
22. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA y QF Responsable de cadena de frio
indicar al transportista los cuidados que deber tener para el transporte de estos productos.

Del transporte
23. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA cuenta y entrega paquetes al transportista y
elabora la gua de contenido haciendo firmar al transportista por lo recibido.
24. EL QF Responsable de pf, dm y ps brinda recomendaciones al transportista respecto a:

Fragilidad de la carga

Cuidados sobre temperatura, humedad e iluminacin durante el transporte

Cuidados en la descarga
25. Al llegar a Farmacia del HRA, el transportista realiza la entrega de los documentos y
paquetes/bultos al QF Responsable de Farmacia para su posterior verificacin. dando
conformidad a los bultos recibidos conforme lo indicado en la gua de contenido.
26. En caso de encontrar discrepancias con el tipo de pf, dm y ps , fechas de vencimiento y/o
cantidades entregadas, vuelve a contar y si persisten las discrepancias:

Si sobran productos, informar al QF Responsable del Almacn Especializado HRA para


regularizar el exceso con PPA o coordinar la devolucin del producto.
Si faltan productos dicha situacin se comunica al QF Responsable del Almacn
Especializado HRA por va telefnica o email para su regularizacin posterior. Anotar
temporalmente dicho faltante en PPA correspondiente. El Responsable del Almacn
Especializado HRA realiza el conteo de dichos productos y si en caso se comprobara el
faltante se regulariza de inmediato.
Los productos daados, deteriorados, rotos durante el transporte sern repuestos por el
transportista. Aquellos productos con defectos de calidad o defectos de fabricacin, el QF
Responsable del Almacn Especializado coordinara su cambio con los proveedores.

De la conformidad de recepcin
36

27. Despus de entregar los pf, dm y ps al destinatario, la persona responsable entrega al QF


Responsable del Almacn Especializado HRA, los PPA firmadas y selladas por el destinatario,
as como las Notas de Devolucin, si hubiere.
28. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA, verifica la conformidad de los PPA y las
entrega al personal tcnico del Almacn Especializado HRA para su archivo.

ANEXOS
Anexo N 01: Recomendaciones para un buen embalaje
Flujograma

37

ANEXO N 01
Recomendaciones para un buen embalaje
El embalaje de las mercancas es primordial, deben llegar al destino con la calidad con que salen de sus
almacenes. El embalaje de los pf, dm y ps se efecta con el fin de que:

Conserven su identificacin
No contaminen ni sean contaminados por otros materiales
Se eviten derrames, roturas o robo.
Eviten la exposicin a condiciones desfavorables de temperatura, luz y humedad.

1. Utilice un embalaje de cartn rgido con las solapas intactas: Para obtener unos resultados
ptimos, utilizar una caja nueva con tamao suficiente para utilizar material de acolchado adecuado
que rodee totalmente el contenido. Si la caja ya ha sido utilizada, retirar las etiquetas o marcas de
envos anteriores. No exceder nunca el peso bruto mximo de la caja, que suele estar impreso en la
solapa inferior.
2. Envuelva cada artculo por separado: Preparar la proteccin interior. Para acolchar
adecuadamente el contenido del paquete, envolver cada elemento por separado. Los artculos
frgiles han de estar protegidos entre s y separados de las esquinas y laterales de la caja para evitar
daos.
3. Utilice material acolchado adecuado: Pueden utilizarse distintos materiales para el acolchado,
entre ellos:

Plstico con cpsulas de aire (burbujas)


Bolas de poliestireno expandido (pueden no ser adecuadas para productos pesados, ya que
pueden desplazarse durante el transporte)
Espuma en spray para formar un molde protector alrededor del contenido
Divisores de cartn ondulado
Papel (papel kraft o papel de peridico arrugado)

Utilizar suficiente material de acolchado para asegurarse de que el contenido no se desplazar


fcilmente al mover la caja.

4. Cierre bien la caja: Verificar que la caja est bien cerrada es tan importante como un acolchado
adecuado. Para obtener resultados ptimos utilizar uno de los siguientes tipos de cinta:
Cinta de plstico sensible a la presin o reforzada con nylon.
Aplicar tres tiras tanto en la parte superior como en la inferior de la caja.
Cinta reforzada activada por agua. Similar a la cinta de papel normal, pero a la que se han
aadido fibras de refuerzo para dotarla de una mayor resistencia. Con esta cinta slo se precisan
dos tiras en la unin central, en lugar de las seis tiras necesarias con cinta de papel.
No utilizar cinta adhesiva, celofn, cordeles ni envolturas exteriores de papel.
5. Utilizar etiquetas adecuadas, para que la entrega sea rpida y eficaz, cuando prepare la direccin
del paquete recuerde:
Incluir siempre el nombre del responsable destinatario y la direccin completa.
38

Indicar en la etiqueta el telfono del destinatario siempre que sea posible.

Colocar la etiqueta de entrega en la parte superior de la caja. Para evitar confusiones, colocar
slo una etiqueta de direccin en la caja.

No colocar la etiqueta en una unin o cierre, ni encima de la cinta adhesiva.

Retirar o tachar las etiquetas o marcas anteriores en las cajas usadas.

Incluir siempre la direccin de remite completa.

Para mayor proteccin, colocar un duplicado de la etiqueta u otra forma de identificacin en el


interior del paquete.

Aplique una sola etiqueta de direccin con las direcciones de entrega y remitente completas y
claras. Si el bulto es bastante grande s se debera poner una etiqueta adicional en otra cara del
bulto.

Paquetes de Ms de 31 kg
6. Los paquetes de ms de 31kg de peso debern llevar una etiqueta adhesiva de Paquete Pesado.
La utilizacin de estas etiquetas adhesivas de Paquete Pesado en un lugar visible permite al
transportador prestar a sus paquetes pesados la atencin especial que precisan para su manipulado.
Dichas etiquetas advierten a los empleados y a los clientes que deben tomar precauciones
adicionales para manipularlos de un modo seguro.
Colocar la etiqueta adhesiva amarillo brillante de Paquete Pesado a la derecha de la etiqueta de
direccin para una mxima visibilidad.

Los paquetes pesados precisan embalajes reforzados


7. Para paquetes de ms de 31 kg es importante considerar qu materiales de embalaje se utilizan
para asegurarse de que sean adecuados para el elevado peso de su contenido.
Las cajas sern de construccin ms slida, preferiblemente con bordes grapados o cosidos en lugar
de engomados, para proteger el contenido de los impactos durante el clasificado y las vibraciones
durante el transporte.
Utilizar cajas nuevas cuya resistencia no haya sido mermada por la humedad o el desgaste de usos
anteriores.
Sellar la caja con cinta adhesiva especial, preferiblemente reforzada.
Es necesario utilizar material de acolchado denso. No utilizar poliestireno expandido ni papel
arrugado, ya que tienden a aplastarse y desplazarse bajo grandes pesos. Es ms apropiado utilizar
una estructura de espuma ondulada o adaptada a la forma, que adems refuerza la rigidez de la caja
exterior.
No unir varios paquetes con cinta adhesiva a menos que la caja de cada paquete individual est
diseada para soportar el peso total del "paquete".
Unir con cinta adhesiva slo cajas del mismo tamao.

39

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE PF , DM , PS

QF RESPONSABLE AE HRA

PERSONAL TCNICO DE L AE HRA

TRANSPORTISTA

PEDIDO

Inicio
PEDIDO

Revisa
,
aprueba pedido

Recibe pedido (requerimiento

Emite PPA
hace firmar el QF
Responsable AE HRA
PEDIDO

Tcnico1: Selecciona productos


(PEPE) y los ubica en el rea de
despacho

PPA
Atencin directa?

Entrega copia PPA


Responsable de Farmacia

Si

No
PEDIDO
PPA

Tcnico1: Verifica tipo, lote y


cantidad

Distribuye PPA

Conforme?

Si

Selecciona material de embalaje


y coloca productos en cajas
segn tipo de envase

No
Toma acciones: Cambia producto
mal seleccionado
, devuelve
exceso, repone diferencia
, repone
daados y comunica al QF
.

Cierra cajas, rotula y coloca el N


de cajas, firma y regitra las CUADERNO
DE PPA
PPA

Coordina traslado de
productos, comunica al
Auxiliar de Almacn y
designa un responsable
de la entrega

El transportista es acompaado por


la persona designada para la entrega
(Tcnico2)
PPA

Entrega PPA a QF
Responsable de pf
, dm ps
Verifica la conformidad
del PPA

NOTA DE
DEVOLUCION

Tcnico2: Descarga, entrega y


verifica los productos
. Si hay
discrepancias toma acciones
.

PEDIDO
PPA
PPA

e n
nd ci
Fi ibu
r
t
dis

Tcnico 1: Verifica laos PPA


firmadas con el cuaderno de
PPA y luego archiva .
CUADERNO
DE PPA

PPA

Actualizan TCV que


les corresponden TCV

LEYENDA:
TCV
PEPE

: TARJETA DE CONTROL VISIBLE


: PRIMERO EN EXPIRAR
, PRIMERO EN ENTREGAR

40

PROCEDIMIENTO: Distribucin de productos farmacuticos


,
dispositivos mdicos y productos sanitarios
Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

Julio 2015

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


RESPONSABLE DE FARMACIA
SOLICITANTE

QF RESPONSABLE DE PF , DM , PS

PERSONAL TCNICO DEL AE HRA

Cuenta y verifica

Conforme?

Selecciona material de embalaje


y coloca productos en cajas
segn tipo de envase

Si

No

Toma acciones: Ca006Dbia producto


mal seleccionado, devuelve exceso,
repone diferencia, repone daados y
comunica al QF.

Cierra cajas, rotula y coloca el N


de cajas y firma PPA

TCV

Entrega PPA a QF
Responsable pf, dm ps

Firma PPA

Emite reporte y actualiza TCV

PPA

Verifica la conformidad de PPA

PPA

Archiva PPA

PPA

1
Fin

PROCEDIMIENTO: Distribucin de productos farmacuticos


, dispositivos
mdicos y productos sanitarios
Elaborado: Q.F. Juan Elias Cconocc Flores
Pag.2 de 2

41

Julio 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Control de inventarios

FECHA: Julio 2015


CDIGO: PRO05-CINV

PROPSITO: Contar con informacin exacta acerca de la cantidad, condicin y fecha de vencimiento de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios en custodia del Almacn Especializado
HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
1
2

ENUNCIADOS
El control de inventarios se efecta a travs de conteos sean mensuales, por vacaciones, por
entrega de cargo o por inventarios anual.
Mnimamente se realizara un conteo fsico mensual de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en el Almacn Especializado HRA.

RESPONSABILIDADES
QF Responsable del Almacn Especializado HRA (QF Responsable del AE HRA)
Planifica y supervisar el conteo.
QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Forma equipos y supervisa el conteo.
Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA (Personal Tcnico AE HRA)
Apoyar en la ejecucin de los conteos.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


Del conteo fsico mensual
1. El conteo fsico mensual consiste en verificar las cantidades, condicin y fecha de vencimiento de un
determinado grupo de pf, dm y ps.
2. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA indica al QF Responsable de pf, dm y ps
imprimir el listado de pf, dm y ps del Almacn Especializado HRA para contar segn el formato de
registro de conteo.
3. QF Responsable de pf, dm y ps, designa al personal tcnico del Almacn Especializado HRA para
que realicen el conteo y registren el resultado en el formato respectivo. Durante el conteo no se
realiza atencin, salvo emergencias.
4. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA entrega el formato con la cantidad contada al
QF Responsable de pf, dm y ps, quin compara los resultados con el registro del sistema y las
tarjetas de control visible, se ser el caso. Si est conforme firma el formato y lo entrega al QF
Responsable del Almacn Especializado HRA para su archivo.
5. De existir diferencias, marca los pf, dm y ps con diferencias y solicita nuevo conteo de dichos pf,
dm y ps.
6. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA, realiza segundo conteo de pf, dm y ps
observados y registra resultado en el formato de registro de conteo y entrega el mismo al QF
Responsable de pf, dm y ps.
42

7. Si el segundo conteo est conforme, el QF Responsable de pf, dm y ps firma el formato y lo entrega


al QF Responsable del Almacn Especializado HRA para su archivo.
8. De persistir las diferencias El QF de pf, dm y ps, en un plazo de 48 horas, revisa los ingresos y
salidas, en los documentos y en el software del SIS-GALENPLUS. De encontrarse transacciones no
registradas, registra la accin a tomar, firma el formato y procede a la regularizacin en el sistema.
9. Pasadas las 48 horas de la regularizacin se procede a repetir el proceso toma inventario para
dichos pf, dm y ps, repitiendo los pasos 4 al.7. Si persisten diferencias, El QF Responsable de pf,
dm y ps anota el hecho en el formato y comunica al QF Responsable del ALMACN
ESPECIALIZADO HRA, para las acciones administrativas que correspondan. Las diferencias sern
tomadas en cuenta durante la distribucin.
10. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA registra la fecha y el resultado del conteo fsico
en el reporte utilizado para el control de inventario, colocando conteo fsico y el nombre de la
persona que lo efecta
11. La regularizacin de las diferencias de inventarios se realizar de la siguiente manera:
a.

b.

Si el stock es mayor a los registros del software y TCV (sobrantes): Reingresar los productos.
El QF Responsable del ALMACN ESPECIALIZADO HRA, reingresar la cantidad de los
productos sobrantes en el sistema informtico (software) e indicar al personal tcnico que
haga lo mismo en la TCV. En ambos casos se reingresar con la indicacin Reingresos por
ajustes. Anotar, adems, en la TCV, fecha de la operacin y nombre del personal que realiza
la accin.
Si el stock es menor a los registros del sistema informtico (software) y TCV (faltantes):
Reponer los productos faltantes. El Director de HRA, luego de un anlisis del caso, y en
consenso con la jefatura de Farmacia, determinar si la reposicin ser efectuada
solidariamente por todo el personal del Almacn Especializado HRA o por los responsables
directos de las transacciones en donde se identific el faltante. Si el faltante es de productos
estratgicos, stos sern informados a Logstica, a travs de la Jefatura inmediata, para su
baja respectiva. Con la Resolucin de Baja, recin estos productos son retirados de sistema
informtico (software) y TCV y quedan expeditos para su eliminacin. Anotar, en todos los
casos, Reposicin por faltantes.

12. En ambos casos, sobrantes y faltantes, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA emitir
un informe a la Jefatura inmediata, con copia a la Direccin
13. Al realizar el conteo fsico, se registrar la accin en la TCV, anotando, con lapicero rojo: la fecha, la
cantidad encontrada, la palabra conteo fsico, el resultado (Colocar Ok, cuando la cantidad contada
coincide con el registro de la TCV y con observaciones, cuando no coincide) y el nombre de la
persona que realiza la accin.

Del conteo por entrega de cargo y por vacaciones


1. Este conteo consiste en la verificacin de cantidades, condicin y F.V de todos los pf, dm y ps
existentes en el Almacn Especializado HRA que sern entregadas en custodia a un nuevo
responsable.
2. En 5 das anteriores a la fecha del conteo, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA y QF
Responsable de pf, dm y ps verifican que no haya ingresos y salidas pendientes, y que el Almacn
Especializado HRA est ordenado. Durante el proceso de conteo. solo se atiende los
requerimientos de emergencia.
3. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA indica al QF Responsable de pf, dm y ps
imprimir los formatos de registro de conteo.
4. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA forma los equipos de conteo (una persona
anota y otra cuenta) y les entrega los formatos de registro de conteo.
5. Efectuar los pasos. 4 al 9 del procedimiento de conteo fsico mensual.
43

6. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA registra la fecha y el resultado del conteo fsico
en el reporte utilizado para control de inventario; colocando conteo fsico/ vacaciones y el nombre de
la persona que lo efecta
Del inventario anual
1.

Consiste en la verificacin de las cantidades, condicin y pf, dm y ps existentes en el Almacn


Especializado HRA, que efecta la Direccin de Administracin, Logstica, y Farmacia, de la
Institucin a travs de una comisin designada para tal fin, de preferencia invitar a un veedor del
rgano de Control Institucional (OCI)

2.

Los pasos a seguir son establecidos por la comisin de inventario de acuerdo a las normas legales
existentes.

REGISTROS
F/AEHRA-08, Formato de Registro de Conteo Fsico.
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de Registro de Conteo Fsico.
Flujograma

44

ANEXO N 01
F/AEHRA-08

FORMATO DE REGISTRO DE CONTEO FSICO


Almacn Especializado: ___________________________________
Nro. Inv: ___________

Pgina..................

Fecha: ____________
Primer Conteo
Segundo Conteo
Verificacin

Cdigo

Descripcin

Unidad

45

1er Conteo

2do. Conteo

OFICINAS /REAS / RESPONSABLES


QF RESPONSABLE DE AE HRA
( DIRECTOR TCNICO )

QF RESPONSABLE DE PF, DM PS

PERSONAL TCNICO DEL AE HRA

Inicio
i
Al inic

a de l

a o

lizar la
Al finabucin
dist ri

Asigna un grupo de productos


a cada Tcnico de l almacn

Actualizan TCV en un plazo no


mayor de 3 das hbiles
Realiza conteo y verifica
coincidencia con TCV y
Reporte detallado

Imprime Reporte detallado de


productos en almacn y
entrega a Tcnicos

Reporte
detallado

Existe diferencias?

No

Firma el formato y entrega al QF


Responsable pf , dm , Ps para archivo

Revisa ingresos y salidas en


los documentos y en el
sistema

A las

ra s
48 ho

Si

Reporte
detallado

Realiza conteo y verifica


coincidencia con TCV y
Reporte detallado

Persiste diferencias ?

Marca los productos con


diferencias y realiza nuevo
conteo

No
Regulariza transacciones
en el sistema

r
48 h o
A la s

as

Imprime formato registro


de conteo

Encuentra
transacciones no registradas
en el sistema ?

No

1
Realiza conteo y verifica
coincidencia con TCV y
Reporte detallado

Reporte
detallado

Compara resultado con


datos del Sistema y TCV

3
Registra en formato y
elabora informe escrito a QF
Responsable de AE HRA

Coordina acciones
administrativas

2
Fin
LEYENDA :
F/AEHRA- 08
TCV

Las acciones a seguir segn haya


faltantes o sobrantes son
:
1 . Sobrantes : Reingresar : Reingreso
por ajustes
2 . Faltantes : Reponer : Reposicin por
faltantes

Reporte
detallado

Persiste
diferencias ?

No

Registra resultado en TCV

1
PROCEDIMIENTO : Control de inventarios de productos farmacuticos ,
dispositivos mdicos y productos sanitarios

: FORMATO DE REGISTRO DE CONTEO FISICO


: TARJETA DE CONTROL VISIBLE

Elaborado: Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

46

Julio 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 18
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Gestin de Stock

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO06-GS

PROPSITO: Mantener en todo momento cantidades adecuadas de productos farmacuticos, dispositivos


mdicos y productos sanitarios para la atencin adecuada y oportuna a las Farmacias del HRA, evitando
episodios de desabastecimiento, sobrestocks y/o vencimiento de los productos.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado del HRA.
POLITICAS
N
1
2

3
4

ENUNCIADOS
El Almacn Especializado del HRA deber contar en todo momento con niveles ptimos de
existencias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Los niveles mximos y mnimos de stock del Almacn Especializado del HRA sern definidos por el
QF Responsable del Almacn Especializado del HRA y jefe de Farmacia HRA. A fin de estandarizar
estos niveles en toda la regin, se establece que el nivel mnimo sea dos (2) meses y el mximo seis
(6) meses.
El Almacn Especializado del HRA deber contar con niveles de existencias de medicamentos
estratgicos equivalentes al nmero de tratamientos para 3 meses.
El requerimiento por parte del Almacn Especializado del HRA se har de acuerdo al cuadro de
distribucin y/o necesidad del producto.

El requerimiento de medicamentos estratgicos es definido en forma conjunta por el QF


Responsable de pf, dm, ps y el coordinador (es) de intervenciones sanitarias.

1.

OBJETIVO
Mantener en todo momento cantidades adecuadas de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios para la atencin adecuada y oportuna a los establecimientos de salud y
evitar episodios de desabastecimiento, sobre abastecimiento y/o vencimiento de las existencias.

2.

DEFINICIONES
Perodo de abastecimiento: es el tiempo (expresado en meses) que trascurre entre un pedido y
otro.
Cantidad Mxima: Es la cantidad mxima de un medicamento que se estima suficiente para
atender, la demanda en condiciones normales y por un periodo determinado, sin tener riesgo de
vencimiento o desabastecimiento.
Cantidad Mnima: Es la cantidad mnima de un medicamento que se requiere para hacer frente a
las posibles fluctuaciones de la demanda o demoras no previstas en el abastecimiento.

3.

PROCEDIMIENTO
Comprende tres etapas:
Niveles de stock
Requerimiento
Conteo fsico de stock

4.

De los Niveles de Stock


4.1

Para los productos farmacuticos comunes incluido los de planificacin familiar. Para
este tipo de medicamentos se usa el Mtodo de Consumo Histrico
47

Cada tres meses anote el consumo de los ltimos doce meses en el formato A Niveles
de Existencias de Medicamentos.

Determine el consumo promedio mensual sumando consumos de cada producto los que
ha registrado en el formato y divdalo entre 12

Consumo Promedio Mensual

Consumo Total de 12 meses


12

Determine la Cantidad Mnima, multiplicando el Consumo Promedio Mensual de cada


producto por el nivel mnimo que es dos (2) meses.

Cantidad Mnima Consumo promedio mensual * Nivel Mnimo

Determinar la Cantidad Mxima, multiplicando el Consumo Promedio Mensual de cada


producto por el nivel mximo, pudiendo ser 3, 4 5 meses

Cantidad Mxima Consumo promedio mensual * Nivel Mximo

4.2

Para medicamentos estratgicos excepto los de planificacin familiar. Para este tipo de
medicamentos se usa el mtodo de morbilidad o perfil epidemiolgico (Ver Anexo N 04
Esquemas de Tratamiento de medicamentos estratgicos).

Renase los primeros das del mes de diciembre de cada ao con los coordinadores de
cada componente de salud.

Anote el nmero total de casos que se programaron para el ao siguiente, del cual
realizar el requerimiento y que correspondan al HRA. Utilizar el formato C,
requerimiento de medicamentos estratgicos.

Luego divida el total de casos entre 12 y obtendr el nmero promedio de tratamientos


que se espera atender para un (1) mes. Luego multiplique por 3 y este ser el nmero de
tratamientos que debe tener en el Almacn Especializado del HRA en todo momento.

Nmero de tratamientos disponibles total de casos atendidos en ao anterior/4

Multiplique el nmero de tratamientos obtenido por la cantidad de los medicamentos que


se necesita segn el protocolo de tratamiento, as obtiene el total de medicamentos que
deber disponer en el Almacn Especializado del HRA para atender los casos.

Cantidad necesaria para IS Nmero de tratamientos disponibles * Esquema de Tratamiento


5.

Del Requerimiento
5.1 Verificar informacin de consumos de seis meses o ms, la siguiente operacin lo realiza el
sistema automticamente al emitir el reporte de reposicin cada vez que realice su
requerimiento. En dicho reporte se indica la cantidad que debe solicitar, le corresponde a usted
tomar la decisin y definir el requerimiento final.
5.2 Para los medicamentos comunes, incluidos los de planificacin familiar, realizar el
requerimiento en el formato B, registre la cantidad mxima que calcul en el procedimiento
anterior y luego registre el stock actual de los medicamentos comunes que tiene en el Almacn
Especializado del HRA.
48

5.3 Para los medicamentos estratgicos utilice el formato C, requerimiento de medicamentos


estratgicos.
5.4 En ambos casos se compara la cantidad mxima con el stock actual (no considerar stock de
tratamientos ya iniciados) de cada producto farmacutico, pudiendo resultar que:

Situacin

Interpretacin

El stock actual es
igual a la cantidad
mxima.

Tienes stock normal, es


decir cuenta con stock
suficiente
para
cubrir
necesidades del Almacn
Especializado del HRA
Tiene sobre stock, es decir
tiene stock en exceso.

El stock actual es
mayor a la cantidad
mxima.

Si el stock actual es
menor a la cantidad
mxima.

Decisin

Tiene sub stock, es decir


esta debajo del nivel
ptimo

a. No requerir

b. Si el stock excedente no es muy


elevado no requerir.
c. Si el stock excedente es muy elevado,
comunicar al jefe de farmacia y
coordinar con otros hospitales para
hacer transferencias
d. Requerir segn su cronograma.
e. Si no tiene stock comunicar al jefe de
farmacias para requerir medicamentos
en forma inmediata.

5.5 Determinar el pedido para cada pf, dm y ps restando a la cantidad mxima y el stock actual.
5.6 Determinar el requerimiento final slo para aquellos medicamentos que corresponde la
decisin de requerir. Para ello considere:

Revisar las cantidades requeridas y ajustarlas si existiera un incremento o reduccin de la


demanda o casos.

En el caso de tabletas redondear a nmeros mltiplos de 10 para facilitar la distribucin.

En caso existiera cantidades mayores a la cantidad mxima, evaluar si es pertinente hacer


transferencias entre hospitales, pues si se trata de pequeas cantidades no ser necesario,
pero si las cantidades son mucho mayores a la mxima que significan un sobrestock mayor
de 6 meses y que generan riesgos de vencimientos, sobrecostos de almacenaje y riegos en
la conservacin de los mismos, entonces coordinar transferencia a otros hospitales o
DISAS.

Pedido Cantidad mxima - stock actual


Ejemplo:
Cantidad
Mxima

Stock
actual

984

600

384

390

18

-12

Sobrestock
(SB)

Devolver (D)

Ibuprofeno 400 mg
tab

900

900

Normal stock
(NS)

No requerir
(NR)

Paracetamol 500 mg
tabletas

900

910

-10

Sobrestock
(SB)

No requerir
(NR)

Medicamentos
Amoxicilina 500 mg
tabletas
Dextrometorfano
jarabe Fco.

Requerimiento Requerimiento
final
a-b

Situacin

Decisin

Sub stock (S) Requerir (R)

5.7 Realizar el requerimiento segn formato A, en caso de medicamentos estratgicos Acudir al


Almacn Especializado de la DIREMID y realizar el pedido presentando el formato C

49

6.

Del Conteo Fsico


6.1 Mensualmente antes de imprimir su informe IDI, realice el conteo de todos los pf, dm y ps con
los que cuenta el Almacn Especializado del HRA.
6.2 Durante el conteo no se atender al pblico excepto emergencias.
6.3 La cantidad contada comprela con el reporte resumen de stock que emite el software SISGALENPLUS de existir diferencias, volver a contar y revisar toda la documentacin relacionada
con los productos que presentan diferencias
6.4 Registrar la fecha y el resultado del conteo fsico en el reporte emitido por el software del SISGALENPLUS, utilizando lapicero color rojo para las observaciones. Anotar la frase del Conteo
Fsico y el nombre de la persona que lo efecta.
Por ningn motivo debern existir diferencias con lo indicado en el reporte

7.

Aspectos Importantes a Considerar


El Almacn Especializado del HRA debe tener en cuenta que existen otros aspectos a considerar
cuando se efecta un pedido.
Situacin de Existencias: Incluye los pedidos en cursos efectuados y la fecha de vencimiento de
los pf, dm y ps. Si al momento de realizar un nuevo pedido se encuentra en curso pedidos
equivalente y estos no son tomados en cuenta, se tendr sobrestock. Por otro lado, puede suceder
que no se efecte el pedido de un pf, dm y ps ya que se cuenta con existencia, sin embargo, estas
vencern prximamente y una vez que esto ocurra, se producir desabastecimiento.
Tendencias: Es la pauta de aumento o disminucin del consumo, por ejemplo una utilizacin
creciente debido al aumento gradual de pacientes del SIS.
Estacionalidad: Son los cambios en el consumo relativamente predecibles, influenciados por
estaciones climticas. Por ejemplo un aumento de la demanda de amoxicilina en invierno.
Situaciones climticas desfavorables: En pocas lluviosas suele ocurrir que se trunca el paso
para recoger medicamentos entonces se debern hacer pedidos por periodos ms largos.

REGISTROS
F/AEHRA-09, Formato A: Niveles de Existencia para Medicamentos Comunes.
F/AEHRA-010, Formato B: Requerimiento de medicamentos comunes
F/AEHRA-011, Formato C: Requerimiento de medicamentos estratgicos.

ANEXOS
Anexo N 01: Formato A: Niveles de Existencia para medicamentos comunes.
Anexo N 02: Formato B: Requerimiento de medicamentos comunes
Anexo N 03: Formato C: Requerimiento de medicamentos estratgicos
Anexo N 04: Esquemas de Tratamientos para medicamentos estratgicos Norma tcnica.
Flujograma

50

ANEXO N 01
F/AEDA-09
FORMATO A

51

ANEXO N 02
F/AEHRA-010
FORMATO B

52

ANEXO N 03
F/AEHRA-011
FORMATO C

53

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE DE ALMACEN ESPECIALIZADO HRA

Inicio

Determinacin de los
niveles de stokk

Para pf y dm comunes, de
soporte e incluidos los de
Planificacin Familiar

Para pf y dm estratgicos
para intervenciones
sanitarias

Formato A

C ad a

es
3 m es

Compara la cantidad mxima


con stock

- Anota el consumo de
12 ltimos meses
- Dividir entre CPM
- Determina niveles mximos y mnimos
( 2)
- Determina las cantidades mximas y mnimas

Utilizar el formato A

as
os d e
rime r
Los p ciemb re d
d e di da a o
ca

Formato C
- Anota el nmero de casos anual
- Identifica los protocolos de tratamiento
- Determina las cantidades a solicitar en forma
trimestral

Utilizar el formato B

Formato B

Cantidad mxima igual o


mayor que stock ?

No

Si

No realiza el pedido
( requerimiento )
Evala si Transferencia otros hospitales

Realiza pedido ( requerimiento )


dentro de los 10 das del mes
Formato C
Formato B

Utilizar el formato C

Fin

Del Conteo Fsico

nte
ualme
Me ns

- Contar los pf , dm y ps
- Comparar el stock fsico contado con reporte del
software SIS-GALENPLUS y TCV
- Determinar la existencia de sobrantes o faltantes

Aplica el procedimiento de
control de inventarios

Fin

PROCEDIMIENTO: Gestin de stocks de productos farmacuticos, dispositivos


mdicos y productos sanitarios

LEYENDA :
F/AEHRA - 09
F/AEHRA - 010
F/AEHRA - 011

: FORMATO A NIVELES DE EXISTENCIA DE MEDICAMENTOS COMUNES


: FORMATO B REQUERIMIENTO MEDICAMENTOS COMUNES
: FORMATO C REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS ESTRATEGICOS

54

Elaborado: Q.F. Juan Elias Cconocc Flores

Agosto - 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Atencin de quejas y reclamos

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO07-AQR

PROPSITO: Establecer el manejo de toda queja o reclamo, as como el tratamiento oportuno de las mismas.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado del HRA.

N
1
2

POLTICAS
ENUNCIADOS
Todo reclamo deber ser informado oportunamente al proveedor de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios observados.
Se considerar como queja por productos faltantes o deteriorados aquella que sea identificada e
informada al momento de su recepcin por el destinatario, estando el embalaje de los productos
intacto.

RESPONSABILIDADES

QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios


Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la queja o reclamo.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Ubicar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios a las zonas asignadas.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


1. El QF Responsable de pf, dm y ps recibe la queja o reclamo y registra en el formato quejas y
reclamos. Las quejas son recibidas a travs de diversas fuentes de comunicacin: Documentaria,
telefnica, correo electrnico y personal.
2. Las quejas o reclamos se suscitan por los siguientes motivos:

Envo excesivo de los pf, dm y ps (el destinatario luego de la recepcin informa que la cantidad
de productos s que se ha enviado es excesiva para el nivel de consumo).

Los pf, dm y ps faltantes y deteriorados, aquellos detectados durante el proceso de recepcin


del destinatario, siempre y cuando el embalaje se encuentre intacto.

Defectos de calidad en los


recepcin.

Reacciones adversas en los


asistencial durante su uso.

pf, dm y ps
pf, dm y ps

enviados, son detectados con posterioridad a la


enviados, que son observadas por el personal

Envo excesivo de los pf, dm y ps


3. QF Responsable de pf, dm y ps puede optar por:
Desestimar la queja o reclamo (por considerarla sin fundamento).
Solicitar la devolucin de los pf, dm, ps.
4. El QF Responsable de pf, dm y ps registra la decisin en el formato de quejas y reclamos.

55

5. Si decide solicitar devolucin, el QF Responsable de pf, dm y ps procede a aplicar el procedimiento


para devoluciones.
Faltantes y deteriorados de los pf, dm y ps
6. QF Responsable de pf, dm y ps indaga acerca del reclamo y queja: cuando y como fueron
recepcionados los pf, dm y ps s en los establecimientos de salud.
7. Se identifica al personal tcnico del Almacn Especializado del HRA que efecto el embalaje y en
forma conjunta evalan el pf, dm y ps materia de queja, debiendo efectuar las acciones que
corresponda.
8. Si es fundada la queja, el QF Responsable de pf, dm y ps coordina la distribucin y envo de los pf,
dm y ps faltantes. Caso contrario desestima la queja.
Defectos de calidad en los pf, dm y ps enviados
9.

El QF Responsable de pf, dm y ps evala queja o reclamo y realiza una inspeccin o de una


muestra del lote del pf, dm y ps.

10. Si se confirma los defectos de calidad, el QF Responsable de pf, dm y ps ordena retirar los pf,dm y
ps del rea de almacenamiento.
11. El personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubica los pf, dm y ps en el rea de
cuarentena y coloca rotulo de inmovilizados y la referencia de la queja o reclamo, segn el registro
del formato quejas y reclamos.
12. EL QF Responsable de pf, dm y ps informa los resultados de la evaluacin al jefe de farmacia y
toma la decisin de inmovilizar los pf, dm y ps.
13. El Q.F. Responsable de Almacn puede decidir:

Efectuar Control de Calidad.

Retirar los pf, dm y ps y devolverlos al proveedor para canjearlos por otro lote.

Decide efectuar control de calidad.


14. Jefe de farmacia coordina con DIGEMID la cantidad para la toma de muestra y documentacin
necesaria, e informa al QF Responsable del Almacn Especializado del HRA y al QF Responsable
de Control y Vigilancia.
15. El QF Responsable de rea de fiscalizacin control y vigilancia sanitaria realiza el proceso de toma
de muestra, la misma que ser enviada posteriormente a DIGEMID.
16. La DIREMID recibe la comunicacin de DIGEMID, y segn resultados de anlisis ordena:

El retiro de pf, dm y ps

Levantar la inmovilizacin.

17. Si se ordena el retiro de pf, dm y ps s, se aplica el procedimiento de retiro de pf, dm y ps del


mercado.
18. Si se ordena levantar la inmovilizacin, el QF Responsable de pf, dm y ps indica al personal tcnico
del Almacn Especializado del HRA retornar los pf, dm y ps inmovilizados al rea de
almacenamiento. Luego comunica a todos los lugares donde est el pf, dm y ps inmovilizado, para
que se procesa a levantar la inmovilizacin.
19. El QF Responsable de pf, dm y ps registra las acciones finales en el formato quejas y reclamos.

Decide retirar los pf, dm y ps del mercado.


20. El QF Responsable de pf, dm y ps aplica el procedimiento de retiro del pf, dm y ps, sin perjuicio de
las acciones que pueda realizar el rea de control y vigilancia de DIREMID.
56

Reacciones adversas en los productos farmacuticos enviados


21. El personal de salud transmite la queja al QF Responsable de pf, dm y ps, adjuntando la Hoja
Amarilla debidamente llenada.
22. El QF Responsable de pf, dm y ps registra la queja en el formato quejas y reclamos, adjunta la hoja
amarilla y luego lo entrega al QF Responsable del Almacn Especializado del HRA, quien a su vez lo
hace llegar al QF Responsable de Farmacovigilancia en un plazo no mayor de 24 horas.
23. El QF Responsable de Farmacovigilancia del HRA recibe formato de quejas y reclamos y coordina
el envo de las Hojas Amarillas con el Equipo de Farmacovigilancia de DIGEMID.
24. De acuerdo al resultado de la evaluacin que realiza DIGEMID, se procede con los pasos 18 al 20.

REGISTROS
F/AEHRA-012, Formato de atencin de quejas y reclamos.

ANEXOS
Anexo N 01: Formato de atencin de quejas y reclamos
Flujograma

57

ANEXO N 01
F/AEHRA-012
FORMATO DE ATENCIN DE QUEJAS Y RECLAMOS

Fecha:_____________________
FUENTE DE COMUNICACIN
(

) Telfono

) Correo electrnico

) Documento

) Personal

MOTIVO DE LA QUEJA
(

) Faltantes

) Envo excesivo de pf, dm y ps

) Defectos de calidad

) Reacciones adversas

ACCION EFECTUADA
(

) Evaluacin de la distribucin

) Comunicacin a la Cliente

) Comunicacin al QF Responsable pf, dm y ps / cadena de fro

) Comunicacin al QF Responsable del ALMACN ESPECIALIZADO HRA

RESULTADO
(

) Distribucin de faltante

) Desestimacin de la queja o reclamo

) Devolucin

) Control de calidad.

) Retiro los productos del mercado

) Otros

OBSERVACIONES:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________

________________________________

_____________________________________

DIRECTOR TCNICO DEL AE HRA

QF RESPONSABLE DE PF, DM, PS AEHRA

58

OFICINAS /REAS / RESPONSABLES


PERSONAL TCNICO DEL
AE HRA

QF RESPONSABLE DE PF, DM y PS

QF RESPONSABLE AE
HRA

Inicio
Recibe queja o reclamo de los
productos distribuidos y registra en
formato de quejas y reclamos

Envo
Excesivo

Desestima queja ?

No

Si

Coordina procedimiento de
Devolucin

Ejecuta procedimiento de
Devolucin

Registra decisin al formato


de quejas y reclamos
F/ AEHRA -015

1
Productos
Faltantes y
deteriorados

Indaga cuando y como fueron


recepcionado los productos

Identifica personal tcnico del AE


HRA que realiz el embalaje
y revisan stock y documentacin
e informa resultados

Queja fundada ?

Si

Coordina distribucin de
faltantes y registra en formto
de quejas y reclamos

Ejecuta procedimiento de
Distribucin

F/ AEHRA - 015

No

Enva queja a responsable de


farmacovigilancia

Desestima queja

Hoja amarilla

F/ AEHRA -015

1
1
Reacciones Adversas
( solo productos
farmacuticos )

Recibe resultados y toma


acciones
F /AEHRA-015

Comunica queja al QF
Responsable de AE HRA
Hoja amarilla

Defectos
de calidad

1
PROCEDIMIENTO : Quejas y reclamos de productos farmacuticos , dispositivos
mdicos y productos sanitarios

LEYENDA :

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

F/AEHRA - 012: FORMATO DE ATENCIN DE QUEJAS Y RECLAMOS

Pag.1 de 2

59

Agosto 2015

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE PF, DM y PS

PERSONAL TCNICO AE
HRA

DIREMID

CONTROL Y VIGILANCIA

1
Evala queja y realiza
inspeccin organolptica de
una muestra del lote

Confirma defectos?

Si
Ordena colocar productos en el
rea de cuarentena
No

Ubica productos al rea de


cuarentena y coloca rtulo de
productos inmovilizados

1
Informa a QF Responsable de
AE HRA sobre
medidas
adoptadas
Solicita
control de calidad ?
Informa a DIRE MID medidas
adoptadas

NO

SI
Coordina con DIGEMID toma de
muestra y las pruebas a realizar
y comunica al QF Responsable
AE HRA

Toma muestra y enva a


DIGEMID

1
NO

Ubica productos al rea de


almacenamiento

Recibe resultados e informa a


D IRE MID

Ordena retiro ?

SI
Ejecuta procedimiento de Retiro
de Productos del Mercado y
registra en formato de quejas y
reclamos
F/AEHRA -012

LEYENDA:

Fin

F/AEHRA
-012: FORMATO DE ATENCIN DEQUEJAS Y RECLAMOS

Pag.2 de 2

60

PROCEDIMIENTO

: Quejas y reclamos de productos farmacuticos, dispositivos


mdicos y productos sanitarios

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Retiro de productos del mercado

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO08-RPM

PROPSITO: Retirar, completa y rpidamente todo el lote de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios (pf, dm y ps) afectados.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA
POLITICAS
N
1

ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que por razones de
seguridad sanitaria son declarados de riesgo para la salud por DIGEMID o DIREMID, sern retirados
del Almacn Especializado del HRA

RESPONSABILIDADES

QF Responsable del Almacn Especializado SISMED


Coordinar y supervisa el retiro de los pf, dm y ps del mercado con las farmacias.

QF Responsable de Retiro de Mercado


Coordinar el retiro de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
mercado con las farmacias.

del

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


1. El retiro de pf, dm y ps del mercado se inicia de tres formas:

Decisin del Almacn Especializado: El QF Responsable del Almacn Especializado del HRA
recibe de DIREMID la comunicacin de retirar el lote de un determinado pf, dm y ps .

Alerta del Ministerio de Salud DIGEMID: DIREMID recibe y comunica al QF Responsable del
Almacn Especializado del HRA la alerta para el retiro de los pf, dm y ps del mercado.

Comunicacin del Proveedor: DIREMID recibe y comunica al QF Responsable del Almacn


Especializado del HRA la decisin para el retiro de los pf, dm y ps del mercado.

2. El QF Responsable del Almacn Especializado del HRA, dentro de las 24 horas siguientes de
recibida la orden de retiro de pf, dm y ps identifica la ubicacin y destino del lote observado. Designa
un responsable del Retiro de Mercado y entrega reporte de los destinos donde fue enviado el lote
observado.
3. El QF Responsable de Retiro de Mercado comunica la observacin, por va telefnica, correo
electrnico y radio, a los lugares donde se envi el lote de los pf, dm y ps observado, indicndoles:

Difundir la decisin de retiro del mercado.


Inmovilizar los pf, dm y ps del lote observado en el Almacn Especializado del HRA u otras
reas de custodia.
Acopiar en Almacn Especializado del HRA los pf, dm y ps del lote observado.
Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de pf, dm y ps del lote observado con
que cuenta.

4. De existir en el Almacn Especializado del HRA pf, dm y ps del lote observado, el responsable de
Retiro de Mercado indica a personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubicarlos en el rea
de de cuarentena colocndoles un letrero de inmovilizados.
61

5. El Responsable de Retiro de Mercado coordina la devolucin de pf, dm y ps de las farmacias y lo


registra en el formato de Retiro del Mercado.
6. Las farmacias enviaran el lote del pf, dm y ps observado con la respectiva PPA de devolucin a la
brevedad.
7. El da de la recepcin el Responsable de Retiro de Mercado recibe y verifica que la documentacin
este completa: PPA de devolucin de la farmacia.
8. Supervisa el estado de los pf, dm y ps y revisa que el producto este en buenas condiciones, limpio.
9. De no ser conforme la verificacin de documentos coloca los paquetes en el rea de cuarentena y
solicita a farmacia su regularizacin.
10. Caso contrario abre bultos y revisa que el pf, dm y ps y lote coincida con lo autorizado a retirar.
11. De no ser conforme el Responsable de Retiro de Mercado no recibe el pf, dm y ps y solicita su
regularizacin.
12. Caso contrario procede a verificar que la cantidad recibida por cada lote concuerde con los
documentos recibidos y que los pf, dm y ps no estn deteriorados.
13. Si la cantidad de pf, dm y ps no coincide, el Responsable de Retiro de Mercado modifica la nota de
devolucin y recibe los productos. Si los pf, dm y ps estn deteriorados, recibe y anota la
observacin en los documentos.
14. Si el resultado es conforme, el Responsable de Retiro de Mercado, anota la fecha y hora de recepcin
de los bienes.
15. Registra resultados en el PPA de Devolucin de los pf, dm y ps. Este documento es suscrito por el
responsable del servicio de farmacia quien regulariza la devolucin
16. El QF Responsable de pf, dm y ps ingresa los pf, dm y ps recibidos al mdulo informtico del SISGALENPLUS y software del SISMED indicando: nmero de lote, fecha de vencimiento, etc...
17. El Responsable de Retiro de Mercado archiva los documentos por fecha y adjunta la documentacin
relacionada a recepcin.
18. El personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubica los pf, dm y ps al rea de cuarentena
y coloca letrero de inmovilizados indicando su procedencia.
19. El Responsable de Retiro de Mercado, una vez recuperado el total de pf, dm y ps observados,
registra el resultado en el formato de Retiro de pf, dm y ps del Mercado y luego elabora informe
dirigido al QF Responsable del Almacn Especializado del HRA, adjuntando los documentos
originales de la recepcin.
20. El QF Responsable del Almacn Especializado del HRA revisa informe y evala resultado del retiro
y su eficacia, a travs de indicadores (tiempo de respuesta de las farmacias y efectividad), llegando
a determinar las acciones correctivas necesarias para mejorar el sistema de retiro de pf, dm y ps , de
ser caso.

REGISTROS
F/AEHRA-013: Formato de retiro de productos del mercado
ANEXOS
Anexo N 01: Formato de retiro de productos del mercado
Flujograma

62

ANEXO N 01
F/AEHRA-013
FORMATO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
FECHA DE AUTORIZACIN DE RETIRO: ________________________________________________

LOTE: _____________________________________________

PRODUCTO: _______________________________________________________________________
DETALLE:

Lugar de
distribucin

Fecha de
coordinacin
de devolucin

Fecha de
respuesta

Tiempo de
duracin
(das)

Cantidad
Distribuida

64

Retirada

Fecha de
distribucin

Observaciones

Firma

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE ALMACEN ESPECIALIZADO
(DIRECTOR TCNICO)

PERSONAL TCNICO
DEL AE HRA

RESPONSABLE DE RETIRO

Inicio

Indica ubicar productos al rea


de cuarentena y coloca letrero de
inmovilizacin

Comunica a las farmacias la


observacin, coordina devolucin de
lote observado y registra informacin
en formato de Retiro de Productos

Decide retirar o recibe comunicado


o alerta
n
o lu ci
a dev
Fech

QF RESPONSABLE PF ,
DM , PS

Ubica productos al rea de


cuarentena y coloca letrero de
procedencia

Verifica que documentacin


este completa

Identifica ubicacin y destino de lote


observado
Revisa productos

Designa Responsable de Retiro de


Productos
No recibe producto y solicita su
regularizacin

No

Es el
producto y lote
observado?

No

Conforme?

Si

Coloca productos en e l
rea de cuarentena hasta su
regularizacin

S
Verifica que cantidad recibida por cada
lote coincida con los documentos
recibidos , si no coincide modifica la
PPA de devolucin

Deteriorados?

PPA
DEVOLUCIN

No

Si

Anota observacin en
documentos

Registra fecha , hora y firma en


PPA de Devolucin

Ingresa al sistema
PPA DE
DEVOLUCIN

PPA DE
DEVOLUCIN

NOTA DE
INGRESO

INFORME

Evala eficacia del retiro de


productos

Decide acciones a tomar


,
devuelve el producto o
destruye

PPA DE
DEVOLUCIN
INFORME

F/ AEDA-013
3

F/AEHRA
-01 6

Registra en formato de retiro de


producto de mercado
culminacin de retiro

Ubica productos al rea de


cuarentena y coloca letrero de
procedencia

Elabora informe

F/ AEHRA- 013

1
Fin

PROCEDIMIENTO: Retiro de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y


productos sanitarios del mercado
LEYENDA:

Elaborado: Q.F. Juan Elas Cconocc Flores


F/AEHRA - 013

: FORMATO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Pag .1 de 1

65

Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 3
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Devolucin

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO09-DEV

PROPSITO: Asegurar la correcta devolucin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos


sanitarios desde las farmacias hacia el Almacn Especializado del HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado del HRA.
POLTICAS
N
1

2
3

4
5

ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios pueden ser devueltos al
Almacn Especializado del HRA previa coordinacin con el QF Responsable del Almacn
Especializado SISMED y proceder siempre y cuando corresponda al lote distribuido.
Solo se acepta la devolucin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
vencidos vitales (segn listado definido por la DIREMID) y estratgicos.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios devueltos inutilizables
(deteriorados, por accidente trabajo, mal estado, defectos de calidad o vencidos) se almacenan en el
rea de productos observados.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios deteriorados durante el
transporte sern responsabilidad del transportista.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios devueltos que pueden ser
utilizados se reingresan al Almacn Especializado siempre y cuando satisfagan la calidad requerida.

RESPONSABILIDADES

QF Responsable del Almacn Especializado HRA


Autorizar la devolucin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
en casos especiales.

QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios


Coordinar y ejecutar el proceso de devolucin.
Evaluar las caractersticas fsicas externas y rotuladas de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios devueltos.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Es Responsable de ubicar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
al rea asignada.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


1. El QF Responsable de pf, dm y ps recibe el formato de PPA de Devolucin y los pf, dm y ps que se
consignan en dicho documento y verifica que los pf, dm y ps a devolver, consignados correspondan
al lote distribuido:
Si no coinciden, no recibir los pf, dm y ps
Si coinciden, efectuar la recepcin de los pf, dm y ps
Para el caso de pf, dm y ps daados, solo se recepciona si son identificado que han sido
entregado durante la distribucin.
2. El QF Responsable de pf, dm y ps supervisa la devolucin y verifica que los productos estn en buen
66

estado. Procede abrir bultos y revisa que los pf, dm y ps y cantidades coincidan con lo sealado en
el PPA de Devolucin.
3. Si las cantidades no coinciden solicita la modificacin del PPA de Devolucin.
4. El QF Responsable de pf, dm y ps efecta evaluacin de las caractersticas externas (envases y
contenido) de los pf, dm y ps recibidos. Si existe observaciones las anota en el PPA de
devolucin.
5. Si el resultado es conforme, el QF Responsable de pf, dm y ps firma el PPA de Devolucin en seal
de conformidad, anotando la fecha y hora de recepcin de los bienes e indica al personal tcnico del
Almacn Especializado del HRA la ubicacin de los mismos.
6. El personal tcnico del Almacn Especializado del HRA ubica los pf, dm y ps :
Los que estn en buen estado y son susceptible de ser distribuidos, se ubican en el rea de
almacenamiento, teniendo en cuenta su fecha de expiracin (Primero en Expirar, Primero en
Entregar: PEPE) .
Si son pf, dm y ps no utilizables (deteriorados, mal estado, defectos de calidad o vencidos) en el
rea de observados indicando el nombre del lugar de donde proceden.
7. Los pf, dm y ps inutilizables son entregados al Almacn de logstica (Almacn General) con el
informe tcnico respectivo para su baja correspondiente
8.

El QF Responsable de pf, dm y ps ingresa los pf, dm y ps recibidos en el sistema informtico del


SISMED, teniendo en cuenta el nmero de lote y fecha de vencimiento.

9.

El QF Responsable de pf, dm y ps archiva el PPA de Devolucin, segn la fecha y adjunta toda la


documentacin relacionada a la devolucin.

Flujograma

67

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE
AE HRA

DEL

PERSONAL TCNICO
DEL AE HRA

QF RESPONSABLE DE PF, DM Y PS
2

Inicio

Medicamentos con fecha venc


mayor 6 m , daados o con
defectos de calidad

Verifica que
productos correspondan
a los lotes distribuidos

Recibe Gua/ Nota de Devolucin


y productos

Si
.

No recibe y solicita regularizar

No

No

Es conforme ?
Si

Evala y autoriza devolucin


SI
Coinciden cantidades ?

Verifica que las caractersticas y


cantidades del producto
coincidan con la Gua/Nota de
Devolucin

Supervisa descarga , revisa embalaje


y abre bultos

No
Revisa carateristicas externas de
muestra representativa de
productos segn ficha de
evaluacin tcnica

Recibe producto y modifica Gua/


Nota de Devolucin

PPA
DEVOLUCION

Cumple
especificaciones ?

No

No recibe producto y
solicita su regularizacin

Si
Anota fecha, hora firma en Gua/
Nota de Devolucin

Producto no
utilizables?

PPA
DEVOLUCION

Ubica los productos en el rea de


productos observados y coloca
letrero de procedencia

SI

NO

Ubica los productos en el rea de


almacn

Ingresa al sistema
PPA
DEVOLUCION

Actualiza TCV

PPA
DEVOLUCION

LEYENDA

F /AEHRA
NEA

PROCEDIMIENTO

Fin

: PPA DE DEVOLUCIN
: NOTA DE ENTRADA AL ALMACN

/ PPA
DEVOLUCION

: Devolucin de productos farmacuticos


productos sanitarios

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

Pag .1 de 1

68

, dispositivos mdicos y

Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 4
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Eliminacin de productos

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO10-EP

PROPSITO: Eliminacin en forma segura de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios no utilizables en el Almacn Especializado HRA.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal del Almacn Especializado HRA.
POLTICAS
N
1

ENUNCIADOS
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios vencidos y/o deteriorados
no aptos para el consumo humano, deben ser entregados al Almacn General de logstica para la
baja correspondiente.
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios no utilizables son
eliminados, segn el procedimiento administrativo correspondiente y de acuerdo a las
recomendaciones de la Organizacin Mundial de Salud.
Para el caso de los inmunobiolgicos seguir las recomendaciones de bioseguridad para su
eliminacin.

RESPONSABILIDADES
Director Ejecutivo de Administracin
Autoriza la eliminacin de productos
Supervisa el proceso de eliminacin de productos
Designa al Comit de eliminacin de productos.
Jefe de Logstica
Coordina la eliminacin de productos
Designa el personal de apoyo para efectuar la eliminacin de productos
Responsable de Acceso
Supervisa la eliminacin de productos
Asesorar al Comit de eliminacin de productos.
QF Responsable del Almacn Especializado HRA
Determinar los criterios y consideraciones para la eliminacin de productos, segn sus
especificaciones tcnicas.
Asesorar al Comit de eliminacin de productos.
Comit de Eliminacin de productos
Organiza la eliminacin de productos
Ejecuta la eliminacin de productos

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


De la entrega a Logstica
1. Cada ao, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA apoyado por el personal tcnico,
verifica que los pf, dm y ps no utilizables concuerden con las Notas de Devolucin y documentos
que sustenten el vencimiento o deterioro.
2. Luego procede a entregar los pf, dm y ps no utilizables al almacn general de logstica, adjuntando
el expediente (informe tcnico, pecosa, gua de ingreso de los pf, dm y ps , nota de devolucin) que
sustente la baja y eliminacin de dichos
productos
69

3. Si los pf, dm y ps no utilizable provienen (deterioro o vencimiento) del Almacn Especializado HRA,
el QF Responsable del Almacn Especializado HRA procede a formular el informe tcnico
sustentando las razones del estado de los pf, dm y ps.
4. La Direccin de Logstica coordina con el comit de gestin patrimonial quien gestiona la baja de los
pf, dm y ps no utilizables de conformidad con las normas administrativas existentes.

De la eliminacin
5. Autorizada la eliminacin de los pf, dm y ps no utilizables, por el Director de Administracin, indica
al comit de gestin patrimonial para organizar la eliminacin de dichos productos.
6.

El Comit de gestin patrimonial responsable de la eliminacin ser asesorado por QF Responsable


del Almacn Especializado HRA

7. El Comit, verifica las cantidades a destruir e indica pautas para la clasificacin de los pf, dm y ps a
eliminar.
8. El Jefe del almacn general ayudado por el personal tcnico del Almacn Especializado HRA,
efecta la ubicacin, traslado y clasificacin de los pf, dm y ps en los interiores del almacn
general, segn la recomendacin del Comit.
9. El Comit, tomando como referencia las directrices de seguridad para la eliminacin de pf, dm y ps
no deseados durante y despus de una emergencia de la OMS y las recomendaciones del QF
Responsable del Almacn Especializado HRA, determina el mtodo de eliminacin y si esta ser
interna o externa a travs de una empresa especializada.
10. Los inmunobiolgicos tienen un tratamiento especial para su eliminacin con la finalidad de cumplir
los requerimientos bsicos de bioseguridad, segn lo siguiente:
Vacunas que contienen grmenes vivos atenuados: Se debe esterilizar por autoclave a 121C
durante 40 minutos, luego se debe incinerar y finalmente enterrar en los rellenos sanitarios
existentes. En este grupo se tiene:
a. Virales: Vacuna Antipoliomieltica Ora (APO), Vacuna Antisarampionosa (AS), Vacuna
Antisarampionosa + Vacuna Antiparotdica + Vacuna Antirubelica (PRS), Vacuna contra la
Influenzae, Vacuna Antiamarlica (AA), Vacuna contra Malaria, Vacuna contra el Rotavirus.
b. Bacterianas: Vacuna del Bacilo de Calmette y Gurin (BCG).
Vacunas no replicativas, es decir, que no contienen grmenes vivos o virus atenuados: Se debe
incinerar directamente para su posterior entierro en los rellenos sanitarios existentes.
a. Virales: Vacuna Antirrbica, Vacuna Antigripal, Vacuna conjugada contra el Haemophilus
Influenzae Tipo b (Hib), Vacuna contra la Hepatitis A, Vacuna contra la Poliomielitis.
b. Bacterianas: Vacuna contra la Difteria, Ttanos y Tosferina.
11. Si la eliminacin ser interna, el personal tcnico del Almacn Especializado HRA y almacn general
procede a eliminar los pf, dm y ps de acuerdo a las recomendaciones del numeral 9 y 10, siendo
supervisado en todo momento por el Comit y el QF Responsable del Almacn Especializado HRA.

12. El da programado para la eliminacin, personal tcnico del Almacn Especializado HRA coloca la
carga en el vehculo designado para tal fin, tomando en cuenta algunas pautas del procedimiento de
distribucin.
13. Se traslada los pf, dm y ps al lugar (relleno sanitario) donde se efectuar la eliminacin.
14. En la destruccin participa el Comit, QF Responsable del Almacn Especializado HRA y un
representante de control interno y asesora legal del HRA.
15. Concluida la eliminacin, se suscribe un acta con la firma de los participantes, entregndose copia a
cada uno de ellos.
16. Cada participante archiva el acta de eliminacin en su rea respectiva.
70

REGISTROS
F/AEHRA-014: Modelo de Acta de eliminacin de productos

ANEXOS:
Anexo N 01: Modelo de acta de eliminacin de productos
Flujograma

71

ANEXO N 01
F/AEHRA - 014
MODELO DE ACTA DE ELIMINACIN DE PRODUCTOS

En....................................., siendo las..........horas del da.................. del mes de.............................., se constituyeron


en.....................................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................................

Nombre

Cargo

1.

______________________________________________________________________________________

2.

______________________________________________________________________________________

3.

______________________________________________________________________________________

4.

______________________________________________________________________________________

5.

______________________________________________________________________________________

6.

______________________________________________________________________________________

Para presenciar y certificar la eliminacin de los productos farmacuticos,


productos sanitarios

dispositivos mdicos,

segn relacin adjunta.

Los pf, dm y ps s son eliminados por los motivos siguientes: ........................................................................................


..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................

Presenciada la destruccin total de los pf, dm y ps, se procede a suscribir la presente acta en seal de conformidad,
siendo las ................horas del da.................... del mes de..................................................ao..

Firmas

_____________________________

_____________________________

_____________________________

_____________________________

_____________________________

_____________________________

72

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE DE
PF, DM Y PS

JEFE DE ALMACN
GENERAL

COMIT DE GESTIN PATRIMONIAL / LOGISTICA

PERSONAL TCNICO
DEL ALMACN

Inicio
a
Cad a

Verifica productos no utilizables y


los entrega al almacn general de
Logstica

Gestiona la baja de los productos no


utulizables

a da l

iz
Au tor

in
a el im

acin

Verifica cantidades a destruir


e indica pautas para su
clasificacin

Organiza Comit de Eliminacin

Efecta traslado y clasificacin


de productos en los
exteriores del almacn
Determina mtodo de eliminacin

Eliminacin
interna ?

No

Elimina productos segn


pautas establecidas por el
comit

Si

1
Selecciona empresa
Embala productos a eliminar y
coloca en los vehculos segn
procedimiento de Distribucin .
PRO04- DIST
aci
e l im in s
luida
C onc p ro ducto

n d e

Subcriben acta de eliminacin ,


firman los participantes y entrega
copias a cada uno.
ACTA DE
ELIMINACION

LEYENDA

Fin

F/ AEHRA - 014: MODELO DE ACTA DE ELIMINACIN DE


PRODUCTOS

PROCEDIMIENTO

: Eliminacin de productos farmacuticos


productos sanitarios

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

73

, dispositivos mdicos y

Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Inspeccin y supervisin al personal

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO11-ISP

PROPSITO: Verificar el cumplimiento de las normas y procedimientos por parte del personal del Almacn
Especializado HRA.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N

ENUNCIADOS
Almacn Especializado HRA, est sujeto a supervisiones e

El personal que labora en el


inspecciones peridicas

Toda accin correctiva deber ser cumplida en el plazo sealado.

RESPONSABILIDADES

Jefe de Farmacia y jefe de Logstica


Supervisar al QF Responsable de Almacn Especializado HRA (Director Tcnico).

QF Responsable del Almacn Especializado HRA (Director Tcnico)


Supervisar al QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.

QF Responsable de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos


Supervisar el personal tcnico del Almacn Especializado HRA.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Cumple y Presta las facilidades necesarias para la ejecucin del presente procedimiento.
DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
De la inspeccin al personal del Almacn Especializado HRA

1. Al inicio de la jornada laboral del primer lunes de cada mes, el QF Responsable del Almacn
Especializado HRA, efecta la inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA, utilizando el formato inspeccin correspondiente (Anexo N 01).
2. La inspeccin contempla higiene personal, la vestimenta e implementos de seguridad y casilleros.
3. Si se detectan no conformidades, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA registra en el
formato de inspeccin la observacin, acciones correctivas a seguir y plazo de cumplimiento, luego
explica al personal la no conformidad.
4. Si no se efecto la accin correctiva se otorga un segundo y ltimo plazo,
5. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA efecta el seguimiento de la accin correctiva y
la registra en el formato de inspeccin.
6. Si la accin correctiva se cumpli, QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva el
formato de inspeccin.
7. Si no se efecto la accin correctiva, se informa al jefe de Farmacia y Jefe de Logstica para la toma
de acciones pertinentes.
74

De la supervisin al personal del Almacn Especializado


8. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA en forma inopinada durante la jornada laboral,
efecta la supervisin al QF Responsable de pf, dm y ps y personal tcnico del Almacn
Especializado HRA, utilizando el formato supervisin al personal del Almacn Especializado HRA .
9. Supervisa el cumplimiento de los procedimientos, normas de seguridad y de las funciones
asignadas.
10. Si se detectan no conformidades, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA explica y
registra en el formato de supervisin la observacin, las acciones correctivas a seguir y plazo de
cumplimiento.
11. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA efecta el seguimiento de la accin correctiva y
la registra en el formato de supervisin.
12. Si la accin correctiva se cumpli, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva el
formato de supervisin.
13. Si no se efectu la accin correctiva, se otorga un segundo y ltimo plazo.
14. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA efecta el seguimiento de la accin correctiva y
la registra en el formato de supervisin.
15. Si la accin correctiva se cumpli, QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva el
formato de supervisin.
16. Si no se efecto la accin correctiva, se informa al jefe de Farmacia y Jefe de Logstica para la toma
de acciones pertinentes.

De la supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA


17. El jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica, en forma inopinada durante la jornada laboral, efecta la
supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA, utilizando el formato de supervisin
respectiva.
18. Supervisa el cumplimiento de los procedimientos, normas de seguridad y de las acciones asignadas.
19. Si se detectan no conformidades, el jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica explica y registra en el
formato de supervisin la observacin, las acciones correctivas a seguir y el plazo de cumplimiento.
20. El jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica efecta el seguimiento de la accin correctiva y la registra
en el formato de supervisin.
21. Si la accin correctiva se cumpli, el jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica, archiva el formato de
supervisin.
22. Si no se efectu la accin correctiva, se otorga un segundo y ltimo plazo.
23. El jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica efecta el seguimiento de la accin correctiva y la registra
en el formato de supervisin.
24. Si la accin correctiva se cumpli, el jefe de Farmacia y/o Jefe de Logstica archiva el formato de
supervisin.
25. Si no se efecto la accin correctiva, se informa al Director del HRA para la toma de acciones
pertinentes.

75

REGISTROS
F/AEHRA-015: Formato de inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
F/AEHRA-016: Formato de supervisin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA
F/AEHRA-017: Formato de supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.

ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de inspeccin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
Anexo N 02: Formato de supervisin al QF Responsable de pf, dm y ps, y personal tcnico del
Almacn Especializado HRA.
Anexo N 03: Formato de supervisin al QF Responsable del Almacn Especializado HRA.
Flujograma

76

ANEXO N 01
F/AEHRA - 015
FORMATO DE INSPECCIN AL QF RESPONSABLE DE PF, DM, PS Y PERSONAL TCNICO DEL

Almacn Especializado HRA


Fecha de la inspeccin: ____________________________________________________________
Nombre del personal inspeccionado: _________________________________________________
1. Higiene personal

Si

No

Si

No

Si

No

Cabello limpio y recortado o recogido (mujer)


Manos y uas limpias
Afeitado (hombre)

2. Vestimenta e implementos de seguridad

Uniforme limpio
Uso de casco
Zapatos de seguridad limpios
Uso de faja

3. Casillero y otros

Casillero limpio y ordenado


Toalla limpia

4. No conformidad detectada
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
5. Accin correctiva

QF Responsable del AE

QF Responsable del AE

HRA (1era. inspeccin)

HRA (2da. inspeccin)

Jefe Farmacia/Logstica

_________________________

__________________________

________________________

_________________________

__________________________

________________________

_________________________

__________________________

________________________

Plazo:

Plazo:

Plazo:

6. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?

QF Responsable del AE HRA

QF Responsable del AE HRA

(1era. inspeccin)

(2da. inspeccin)

Fecha

SI

NO

Fecha

SI

____________________
Firma del QF Supervisor

NO

Jefe Farmacia/Logstica

Fecha

SI

____________________________
Firma del personal inspeccionado

77

NO

ANEXO N 02
F/AEHRA - 016
FORMATO DE SUPERVISIN AL QF RESPONSABLE DE PF, DM, PS Y PERSONAL TCNICO DEL
ALMACN ESPECIALIZADO HRA
Fecha de la supervisin: _________________________________________________________
Nombre del personal supervisado: _________________________________________________

1. Las actividades se efectan observando el procedimiento establecido?


Si

No

2. Durante las actividades que efecta el personal del almacn, observa las normas de seguridad personal?
Si

No

3. Utiliza los implementos de seguridad?


Si

No

4. Manipula con precaucin los equipos que utiliza?


Si

No

5. Ha cumplido las actividades que le fueron asignadas?


Si

No

6. No conformidad detectada
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
5. Accin correctiva

QF Responsable del AE

QF Responsable del AE

HRA (1era. inspeccin)

HRA (2da. inspeccin)

Jefe Farmacia/Logstica

__________________________

________________________

________________________

__________________________

________________________

________________________

__________________________

________________________

________________________

Plazo:

Plazo:

Plazo:

6. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?

QF Responsable del AE

QF Responsable del AE

HRA (1era. inspeccin)

HRA (2da. inspeccin)

Fecha

SI

NO

Fecha

SI

NO

_______________________
Firma del QF Supervisor

Jefe Farmacia/Logstica

Fecha

SI

NO

___________________________
Firma del personal supervisado

78

ANEXO N 03
F/AEHRA - 017
FORMATO DE SUPERVISIN AL QF RESPONSABLE DEL AE HRA
Fecha de la supervisin: _________________________________________________________
Nombre del personal supervisado: _________________________________________________
1. Las actividades se efectan observando el procedimiento establecido?
Si

No

2. Durante las actividades que efecta el personal del almacn, observa las normas de seguridad personal?
Si

No

3. Ha supervisado el control de temperatura y humedad?


Si

No

4. Ha realizado la evaluacin organolptica de todos los productos que han ingresado al almacn?
Si

No

5. Ha realizado la inspeccin y supervisin al personal del almacn?


Si

No

6. Ha cumplido las funciones/actividades que le fueron asignadas?


Si

No

7. No conformidad detectada
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
8. Accin correctiva

Jefe Farmacia/Logstica

Jefe Farmacia/Logstica

(1era. inspeccin)

(2da. inspeccin)

Director de HRA

_________________________

____________________________

____________________________

_________________________

____________________________

____________________________

_________________________

____________________________

____________________________

Plazo:

Plazo:

Plazo:

9. Seguimiento
Se cumpli la accin correctiva?

Jefe Farmacia/Logstica

Jefe Farmacia/Logstica

(1era. inspeccin)

(2da. inspeccin)

Fecha

SI

NO

Fecha

SI

NO

_______________________
Firma del QF Supervisor

Director de HRA

Fecha

SI

___________________________
Firma del personal supervisado

79

NO

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE DEL AE HRA
Inicio

JEFE LOGISTICA / FARMACIA

Supervisa desarrollo de actividades


del QF Responsable de pf , dm , ps y
personal tcnico del AE HRA
y
registra en el formato supervisin al
personal

un da
a se g m es
a
s de l
L une na d e cad
sema

Efecta inspeccin al personal


y llena formato inspeccin al
personal

Si
Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEHA- 015
F/AEHA- 016
F/AEHA- 017

F/AEHRA -017

No
Indica acciones a realizar y
otorga plazo , registra el mismo
en el formato correspondiente

Si

Cumplio accin
correctiva ?

Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEHA- 015
F/AEHA- 016
F/AEHA- 017

Efecta inspeccin al
QF
responsable del AE HRA
y
llena formato inspeccin

Es conforme ?

No
Indica acciones a realizar y
otorga 2do . plazo , registra el
mismo en el formato
correspondiente

Indica acciones a realizar y


nuevo plazo

Cumplio accin
correctiva ?
Si

Cumplio accin
correctiva ?
Si

Registra en formato de
inspeccin o supervisin segn
sea el caso y archiva
F/AEDA- 015
F/AEDA- 016
F/AEDA- 017

No
F/AEHRA -017

Registra resultados en formato y


enva memo al personal En cuestin
sobre incumplimiento de funciones

No

Registra en formato de inspeccin o


supervisin segn sea el caso e informa al
Jefe de Farmacia y/o Logisitica

Registra resultado en formato


y firma

1
Fin

LEYENDA :
F/AEHA -015
F/AEHA -016
F/AEHA -017

PROCEDIMIENTO

: INSPECCIN A L PERSONAL QF Y PERSONAL TCNICO DEL ALMAC N


: SUPERVISIN A L PERSONAL QF Y PERSONAL TCNICO DEL ALMAC N
: INSPECCI N AL QF RESPONSABLE DEL AE SISMED

: Inspeccin y Supervisin al Personal

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

80

Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Autoinspeccin al AE HRA

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO12-AUI

PROPSITO: Asegurar que se cumplan las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA).


ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.
POLTICAS
N

ENUNCIADOS
La auto-inspeccin se realizar tomando en consideracin las Buenas Prcticas de Almacenamiento
(BPA).

RESPONSABILIDADES

QF Responsable del Almacn Especializado HRA


Efectuar la autoinspeccin.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Cumplir y Prestar las facilidades necesarias para la ejecucin del presente procedimiento.
DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO

1. Trimestralmente, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA efecta la inspeccin de las


condiciones de almacenamiento utilizando el formato autoinspeccin.
2. El personal tcnico del Almacn Especializado HRA detendr sus labores cuando se efecte la
inspeccin en su zona.
3. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA evala la gestin del Almacn Especializado
HRA y las caractersticas externas de los pf, dm y ps almacenados.
4. Si se detectan no conformidades en la gestin del Almacn Especializado HRA, el QF Responsable
del Almacn Especializado HRA registra y explica al personal las acciones correctivas a seguir.
5. Si se detectan no conformidades en la calidad de los pf, dm y ps revisa una mayor cantidad del lote
observado, si se verifica que:

Slo parte de la muestra tomada presenta observaciones y estas no se pueden generalizar al


total de lote, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA indica al personal tcnico del
Almacn Especializado HRA ubicar los pf, dm y ps observados en el rea de observados.

Todo el lote presenta las mismas caractersticas, el QF Responsable del Almacn Especializado
HRA indica al personal tcnico del Almacn Especializado HRA ubicar los pf, dm y ps
observados en el rea de de observados.

6. Dentro de los cinco das hbiles siguientes el QF Responsable del Almacn Especializado HRA emite
un informe dirigido al jefe de Farmacia y Logstica, indicando las no conformidades y las medidas a
adoptar.
7. En el caso que se detecten problemas de calidad de se utiliza, el formato correspondiente y se
efecta un informe a la Jefatura de Farmacia y Logstica dentro de las 24 horas.
81

8. En la siguiente inspeccin, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA pondr mayor nfasis
en verificar el cumplimiento de las recomendaciones dadas.
9. De detectarse reincidencia en las no conformidades se efecta el informe de acuerdo a lo indicado en
el numeral 5.
10. En casos excepcionales se podr efectuar ms de una supervisin dentro del trimestre, para cuyo
caso se ejecutaran los puntos 2 al 7.

REGISTROS
F/AEHRA-018: Formato de Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA

ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA
Flujograma

82

ANEXO N 01
F/AEHRAA - 018
Autoinspeccin al Almacn Especializado HRA
Fecha: _________________________
Hora de inicio: ___________________
1.- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION:
a. _________________________________________________________________
b. _________________________________________________________________
c. _________________________________________________________________

ASUNTO

SI NO

OBSERV.

2.

UBICACIN Y TAMAO DEL ALMACEN

2.1.

El plano de distribucin de reas esta actualizado y disponible?

MENOR

2.2.

El tamao del Almacn Especializado (AE) est de acuerdo a la variedad y


volumen de pf, dm y ps a almacenar, a la frecuencia de abastecimientos y entregas?

MAYOR

2.3.

Los servicios de agua y luz estn operativos?

MAYOR

3.

INSTALACIONES
3.1

Las paredes estn lisas y fciles de limpiar?

3.2

Los pisos estn a nivel?

MAYOR

3.3

Las ventanas se encuentran en buen estado?

MENOR

3.4

Las puertas estn despejadas

MAYOR

4.

MAYOR

ORGANIZACIN INTERNA
4.1

Los almacenes estn debidamente identificados?

MENOR

4.2

Hay una adecuada iluminacin?

MAYOR

4.3

La iluminacin natural incide directamente en los pf, dm y ps?

MAYOR

4.4

Hay una adecuada circulacin interna de aire?

MAYOR

4.5

El registro de temperatura:
- Lectores operativos?
- Registros actualizados?
- Temperatura del mes dentro del lmite permitido?
Verificar acciones tomadas

MAYOR

4.6

La distancia entre los anaqueles y parihuelas facilita el movimiento


de operarios y la manipulacin del pf, dm y ps?

MENOR

4.7

Hay una distancia entre la pared y los estantes


mnimo de 30 cm.?

MENOR

4.8

Hay pf, dm y ps colocados directamente en el piso?

MAYOR

4.9

Las reas del AE estn debidamente separada,


identificada y ordenada:
- Recepcin
- Cuarentena

MAYOR
MAYOR

83

ASUNTO

5.

6.

SI NO

OBSERV.

- Almacenaje
- Devoluciones
- Embalaje
- Despacho
- Reenvasado
- Oficinas administrativas
- Servicios higinicos
- Vestidores

MAYOR
MENOR
MENOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MENOR

RECURSOS MATERIALES
Estn en buen estado:
- Estantes o anaqueles
- Parihuelas
- Montacarga
- Higrmetro
- Termmetro
- Balanza
- Extractores de aire
- Equipo electrgeno
- Materiales de limpieza

MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR

PERSONAL
6.1

Registros de capacitacin:
- Estn actualizados?
- El entrenamiento del personal nuevo se ha registrado?

MAYOR

6.2

Supervisin e inspeccin al azar de cada trabajador


- Se ha efectuado, segn el procedimiento?
- Se ha registrado?

MAYOR
MENOR

6.3

La inconformidades detectadas, fueron subsanadas?

6.4

Se ha realizado al personal el examen mdico y/o de laboratorio programado?

MAYOR

6.5

Existen implementos de aseo necesario?


(jabones, toallas individuales)

MAYOR

6.6

Casilleros en orden?
Tiene identificacin visible?
Vestimenta del personal completa y limpia:
- Uniforme
- Implementos de seguridad

6.7

6.8

7.

Existen normas prohibiendo: comer, beber y fumar


dentro del AE

MAYOR

SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
7.1

Estn operativos dispositivos de alarma?

MENOR

7.2

Existe una instructiva que limita el acceso al AE


solo a personas autorizadas?

MAYOR

7.3

Existe acumulacin de materiales combustibles


como cajas de cartn, parihuelas?

MAYOR

7.4

Extintores con carga vigente?

MAYOR

7.5

Se toman en cuenta las normas de seguridad personal?

MENOR

7.6

Las instalaciones elctricas se encuentran en buen estado?

MAYOR

7.7

Hay un adecuado manejo de materiales inflamables?

MAYOR

84

ASUNTO
8.
8.1

SANEAMIENTO
Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos

SI NO

OBSERV.
MAYOR

8.2

Los servicios higinicos y vestidores se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?

MAYOR

8.3

Se cumplen el procedimiento sobre la frecuencia y mtodos usados en?


Desratizacin
Desinfestacin
Limpieza

MENOR

8.4

Los registros utilizados estn actualizados y bien registrados?


Desratizacin
Desinfestacin
Limpieza

9.

MAYOR

TECNICAS DE MANEJO
9.1

Se encuentran ordenados y disponibles los protocolos de anlisis?

CRITICO

9.2

Las actas de recepcin se encuentran bien elaboras, ordenadas y disponibles?

MAYOR

9.3

Las fichas de evaluacin tcnica de los pf, dm y ps se encuentran bien elaboras, ordenadas y
disponibles?

CRITICO

9.4

Se ha observados inconformidades en la recepcin?


Que acciones se tomaron?

9.5

Todos los pf, dm y ps se encuentran ordenados de acuerdo al sistema PEPE?

MAYOR

9.6

Los registros de existencias de pf, dm y ps farmacuticos en el software SISMED estn


actualizados?

MAYOR

9.7

Se han detectado errores en el sistema informtico de AE ?


Que acciones se tomaron?

9.8

Se han efectuado los controles de inventarios, sealados en el procedimiento.


Que acciones se tomaron?

MAYOR

9.9

Existen pf, dm y ps vencidos en el rea de almacenamiento?

MAYOR

9.10

Se ha colocado una tarjeta roja o adoptado otra estrategia para los pf, dm y ps con fecha de
vencimiento entre 3 y 6 meses?

MAYOR

9.11

El personal conoce y aplica los procedimientos de:


Recepcin
Almacenamiento
Auto inspecciones al AE
Control de inventario
Saneamiento del AE
Distribucin, embalaje y transporte
Quejas y reclamos
Devolucin
Retiro de pf, dm y ps del mercado
Supervisin e inspeccin a los trabajadores del AE.

85

MAYOR

ASUNTO
10.

SI NO

OBSERV.

DISTRIBUCION

10.1

Se despachan los pf, dm y ps de acuerdo al sistema PEPE?

MAYOR

10.2

Los pf, dm y ps a distribuir estn adecuadamente embalados?

MAYOR

10.3

Identifican los lotes que van a cada destinatario?

MAYOR

10.4
10.5

Se han detectado errores en la distribucin?


Que acciones se tomaron?

MAYOR

11.
11.1

PRODUCTOS
Se encuentran pf, dm y ps con defectos de calidad en el rea de almacenamiento?

11.2

Durante el mes se detectaron pf, dm y ps con defectos de calidad en el rea de


almacenamiento?
Que acciones se tomaron?

11.3

Todo el lote presenta defectos de calidad?


Accin recomendada

12.

MAYOR
MAYOR

MAYOR

CONTROL DE STOCK

12.1

Se encuentran diferencias en el conteo efectuado?

MAYOR

12.2

Durante el mes se detectaron diferencias en el conteo efectuado?


Que acciones se tomaron?

MAYOR

OBSERVACIONES E INDICACIONES

.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
Hora de trmino: ____________________

_________________________
Participante

___________________________
Participante

_________________________
Participante

___________________________
Participante

86

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


PERSONAL TCNICO
DEL AE HRA

QF RESPONSABLE AE HRA (DIRECTOR TCNICO )


Inicio

T ri m e

m en t
s tra l

QF RESPONSABLE DE PF,
DM , PS

JEFE FARMACIA
LOGISTICA

F/AEHRA -018

Evala gestin del


almacn segn formato
de autoinspeccin

No

Es conforme ?

Indica acciones a realizar y


plazo , registra observaciones al
formato de autoinspeccin
Si

Revisa caractersticas externas


de productos
Existe defectos
de calidad ?

Si

Todo el lote
presenta defectos
de calidad ?

Toma una muestra mayor


y evala caracterstica

Si

Ubica todo el lote de productos


en el rea de observados

No

No

Ubica productos con


defectos en el rea de
observados
INFORME

de
bi l e s
s h
n
5 d a
ec c i
A l o s da l a i ns p
a
r e a li z

Emite informe

1
s de
h o ra cc i n
s 24
A la
n s pe
i
a
l
a
i z ad
r ea l
INFORME
INFORME

Emite informe

Adopta medidas correctiva de


ser el caso

INFORME

Toma acciones correctivas

Fin

LEYENDA

PROCEDIMIENTO

F /AEHRA- 018

: AUTOINSPECCION

DEL ALMACEN

ESPECIALIZADO HRA

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

87

Autoinspeccin del AE HRA


Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 5
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Saneamiento

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO13-SAN

PROPSITO: Mantener las instalaciones del Almacn Especializado HRA.


ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.
POLTICAS
N
1

ENUNCIADOS
Para la limpieza, desratizacin, desinfestacin y desinfeccin del Almacn Especializado SISMED
slo se usarn productos aprobados por la autoridad sanitaria.

RESPONSABILIDADES

QF Responsable del Almacn Especializado HRA (Director Tcnico)


Coordinar la desratizacin, desinfestacin o desinfeccin del Almacn Especializado HRA.
Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

QF Responsable pf, dm y ps
Acondiciona el Almacn Especializado HRA para el cumplimiento de las acciones de saneamiento.

Personal Tcnico del Almacn Especializado HRA


Realizar la limpieza del Almacn Especializado HRA.
Cumplir con las indicaciones de saneamiento

DEFINICIONES OPERATIVAS
Desinfestacin: Es la reduccin mediante agentes qumicos o mtodos fsicos adecuados, del nmero
de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no d lugar a
contaminacin de los productos que se almacenan

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO:


Desinfestacin, desratizacin y desinfeccin
1. Al final de cada ao el QF Responsable del Almacn Especializado HRA elabora el plan anual de
saneamiento (desinfestacin, desratizacin y desinfeccin), la que se realiza como mnimo dos veces
al ao.
2. 15 das antes del mes programado para la desinfestacin, desratizacin y desinfeccin, el QF
Responsable del Almacn Especializado HRA solicita a la jefatura de farmacia y/o logstica, coordine
para que se realice este procedimiento.
3. Durante la desinfestacin, desratizacin y desinfeccin, verificar que se cubra todas las reas del
Almacn Especializado HRA y que a la vez no afecta la integridad de los pf, dm y ps. Proceder
segn las indicaciones dadas por los responsables del saneamiento.
4. Culminada la desinfestacin, desratizacin y desinfeccin, solicitar el certificado y ficha tcnica
correspondiente y registrar la accin el formato de fumigacin y desratizacin.
88

Limpieza del Almacn Especializado HRA


Diaria
5. La limpieza del Almacn Especializado HRA se realiza al inicio y al final de la jornada.
6. Al final del da el personal tcnico del Almacn Especializado HRA
Recoge papeles y desperdicios.
Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas.
7. Al inicio del da el servicio de limpieza contratado por el HRA:
Barre los pisos sin levantar polvo
Aspira el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado
Trapea y encera los pisos.
8. La accin es registrada en el Registro de Limpieza
Mensual
9. A la limpieza que se efecta diariamente, agregar los siguientes pasos:
Pasar una franela seca a las cajas de los pf, dm y ps almacenados en parihuelas o estantes.
Pasar un pao hmedo a los estantes para quitar el polvo.
10. La accin es registrada en el Registro de Limpieza
Trimestral
11. Al final del tercer mes, coordinar y verificar que el personal de limpieza efecte los pasos siguientes:
Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar un pao humedecido con solucin de hipoclorito
de sodio al 10%.
Limpiar las esquinas del techo pasando un pao humedecido con solucin de hipoclorito de
sodio al 10%.
12. La accin es registrada en el Registro de Limpieza
Limpieza de las reas administrativas
13. Al inicio del da, el personal de limpieza debe realizar:

Limpiar los escritorios y los equipos de cmputo con una franela para sacar el polvo.

Barrer los pisos.

Trapear los pisos.


14. La accin es registrada en el Registro de Limpieza
Limpieza de los servicios higinicos
Diaria
15. Al inicio del da, el personal de limpieza debe realizar:

Recoger papeles y desperdicios.

Barrer el piso.

Lavar paredes y pisos con detergente.

Lavar los inodoros con detergente y cido muritico.


16. La accin es registrada en el formato de Registro de Limpieza
17. El material de limpieza de los servicios higinicos no puede ser utilizado en el
Especializado HRA o rea administrativa.

Almacn

18. Los materiales utilizados en la limpieza son guardados en el cuarto de limpieza.


Supervisin:
19. El QF Responsable de pf, dm y ps realiza mensualmente una verificacin inopinada de las acciones
de saneamiento y lo registra en el formato respectivo.
89

REGISTROS
F/AEHRA-019: Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
F/AEHRA-020: Formato de Registro de Limpieza

ANEXOS:
Anexo N 01: Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
Anexo N 02: Formato de Registro de Limpieza
Flujograma

90

ANEXO N 01
F/AEHRA - 019
Formato de Registro de desinfestacin y desratizacin
Fecha

Empresa

Observacin

91

Firma

Supervisin

ANEXO N 02
F/AEHRA - 020
Formato de Registro de limpieza

Almacn / Oficina: ..

Fecha

Piso

Paredes

Estantes

Techo

Ventanas

Equipos de
refrigeracin

NOTAS:
Limieza diaria: Pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higinicos
Limieza mensual: Pisos, cajas y estantes
Limpieza tremestral: Ventanas, techo y equipos de refrigeracin
Colque un check () para cada seccin limpiada y su firma al final

92

Escritorios

Servicios
Higienicos

Firma

Supervisin

OFICINAS /REAS /RESPONSABLES


QF RESPONSABLE DE PF, DM Y PS

EMPRESA

PERSONAL DE

PERSONALTCNICO
DEL AE HRA

LIMPIEZA

Inicio
Desratizacin y
Desinfestacin

n al
A l fi

o
de l a

lm
es d e
as ant
o
1 5 d o gr a m a d
pr

Elabora Plan anual de desinfestacin


y desratizacin

es

Coordina con DESA o Empresa


Particular

Realiza desinfestacin y
desratizacin , entrega certificado y
ficha tcnica

Verifica que cubra las reas y no


afecte a los productos
, registra y
firma accin en registro de
desratizacin y desinfestacin
F/AEHRA - 019

1
Limpieza reas
Administrativas

F/ AEHRA - 020

J or n
io de
Ini c

Limpia escritorios , equipos de


computo y pisos de las reas
administrativas

ad a

SS . HH .

Registra y firma accin en registro


de limpieza

Recoge desperdicios
, limpia
paredes , pisos con detergente e
inodoros con cido muritico

Diario

Limpieza de Almacn y
equipos de fro

In i c io

da
o rn a
de J

Limpia pisos y cajas ubicadas sobre


parihuelas

n
e J or
F in d

ad a

Recoge y elimina papales y


desperdicios
F/AEDA-020

M es
Ca d a

Registra y firma accin en registro


de limpieza

Limpia cajas y estantes

1
e s tr a l
T r im

m e n te

Retira productos refrigerados


y coloca en otros equipos
desconecta el equipo vacio

Al da siguiente , retira partes


movibles , limpia con pao
humedo y jabn .

LEYENDA

Limpia ventanas y esquina de techos

,
.

Conecta equipo , estabiliza


temperatura y coloca los
productos

F / AEHRA - 019
F / AEHRA - 020

Fin

PROCEDIMIENTO
: FORMATO DE REGISTRO DE DESINFESTACIN Y DESRATIZACIN
: FORMATO DE REGISTRO DE LIMPIEZA

Elaborado : Q.F. Juan Elias Cconocc Flores

93

Saneamiento del AE HRA


Agosto 2015

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 6
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

Capacitacin y entrenamiento del


personal

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO14-CEP

PROPSITO: Asegurar que el personal cuente con las competencias ptimas para ejecutar su labor.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA
POLTICAS
N
1
2
3
4

ENUNCIADOS
El desarrollo de competencias del personal se realiza a travs de los procesos de induccin,
capacitacin y reentrenamiento.
Al iniciar las actividades el personal pasa por un proceso de induccin que incluye dos etapas,
presentacin y el entrenamiento.
El programa de capacitacin se basar en las necesidades de capacitacin del personal, e incluir
aspectos bsicos y crticos para el desempeo de sus funciones.
El reentrenamiento, tiene por objetivo reforzar las capacidades del personal que labora en el Almacn
Especializado, estos aspectos son detectados durante las supervisiones realizadas al personal y en las
actividades diarias.

DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO


De la induccin
1. El primer da de labor el jefe de Farmacia y/o Logstica realiza la presentacin al personal nuevo, esta
consiste en presentar los objetivos institucionales, misin, visin, lneas de accin y compaeros de
trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la accin en la ficha de personal
nuevo e induccin.
2. El jefe de Farmacia y/o Logstica entrega la ficha de personal nuevo e induccin al QF Responsable del
Almacn Especializado HRA donde se ubica el personal nuevo.
3. El mismo da, el QF Responsable del Almacn Especializado HRA donde se ubica el personal nuevo
realiza el entrenamiento, que consiste en adiestrar en el uso de equipos u otras herramientas, as como
en las tcnicas y procedimientos aplicados en el Almacn Especializado HRA que son necesarios para
ejecutar sus funciones. El entrenamiento se registra en la ficha de personal nuevo e induccin.
4. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA aplica la ficha de evaluacin del proceso de
induccin dentro del mes en que se realiz la induccin y archiva toda la documentacin.
De la capacitacin
5. La capacitacin o reentrenamiento debe ser coordinada con el rea de capacitacin de la direccin
de Recursos Humanos.
6. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA cada fin ao elabora un Programa de
Capacitacin Anual, el mismo que puede ser desarrollado en las instalaciones del HRA o en una
institucin externa por personal interno o externo este deber ser incluido en el plan anual de
capacitacin de la institucin.
7. Si la capacitacin se desarrolla en las instalaciones de la HRA, el QF Responsable del Almacn
Especializado HRA designa un responsable de organizar la capacitacin.
8. El responsable de organizar la capacitacin realiza las coordinaciones logsticas necesarias:
convocatoria, local, materiales, refrigerios, etc.
9. Al culminar la capacitacin, los asistentes se registran en el formato de registro de capacitacin y
reentrenamiento.
95

10. Si la capacitacin se desarrolla en una institucin externa, en la fecha programada el personal asiste
a la capacitacin y presta la atencin debida.
11. Al culminar la capacitacin el QF Responsable del Almacn Especializado HRA coordinara la entrega
de la respectiva constancia o certificado.
12. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA registra la capacitacin/reentrenamiento en el
formato respectivo archivndolo posteriormente.
Del reentrenamiento
13. El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar. Si se requiere se
podr contar con un experto externo.
14. El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitacin y reentrenamiento.
De la evaluacin
15. La evaluacin tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las capacitaciones
internas.
16. El examen es elaborado por las personas responsables de la capacitacin y la calificacin mnima
aprobatoria es de 14.
17. Al culminar la capacitacin o induccin se aplica la evaluacin, si el personal no califica se prepara
una nueva capacitacin, reforzando aquellos aspectos dbiles.
18. Si en la segunda evaluacin el personal no obtiene la calificacin mnima aprobatoria, el QF
Responsable del Almacn Especializado HRA comunica el hecho al jefe de Farmacia y/o Logstica
para que adopte otras estrategias de capacitacin.
19. El QF Responsable del Almacn Especializado HRA archiva los exmenes.

REGISTROS
F/AEHRA-021: Ficha del personal nuevo e induccin
F/AEHRA-022: Registro de capacitacin y reentrenamiento
F/AEHRA-023: Evaluacin del proceso de induccin

ANEXOS
Anexo N 01: Ficha del personal nuevo e induccin.
Anexo N 02: Registro de capacitacin y reentrenamiento.
Anexo N 03: Evaluacin del proceso de induccin.
Flujograma

96

ANEXO N 01
F/AEHRA - 021
Ficha del personal nuevo e induccin
Fecha de Ingreso ____________________
Datos personales
Nombre del trabajador:_________________________________________________________________
Domicilio ____________________________________________________________________________
D.N.I

:_____________________________________________________________________________

Lugar y Fecha de Nacimiento:_______________________________________ Edad: _____________


Telfono: _________________________________

Grado de instruccin
PRIMARIA

SECUNDARIA

SUPERIOR

Capacitaciones / entrenamiento recibido con anterioridad:______________________________________


Experiencia laboral
1. Nombre de la empresa / telfono:
_______________________________________________________
Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________
2. Nombre de la empresa/ telfono: _______________________________________________________
Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________
Entrenamiento (marque con un aspa)
Nociones generales de la Empresa:
Objetivos Institucionales
Misin
Visin
Lneas de Accin
Procedimientos de:
Almacenamiento
Distribucin
Recepcin
Devolucin
Control de inventario

Firma del Trabajador

Firma del QF Responsable AE HRA

97

ANEXO N 02
F/AEHRA - 022
Registro de capacitacin y reentrenamiento

FECHA

TEMA

CAPACITADOR

98

PARTICIPANTES

FIRMA

ANEXO N 03
F/AEHRA - 023
Evaluacin del proceso de induccin

DIRECCIN REGIONAL DE SALUD AYACUCHO


ALMACN ESPECIALIZADO SISMED
EVALUACIN DEL PROCESO DE INDUCCIN
Fecha:____________
Nombre:

Responda las siguientes preguntas:

1. Cules con las funciones de la institucin?


......................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................

2. Describa la Misin y visin institucional:


a. Visin: .....................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
b. Misin: .....................................................................................................................................
.................................................................................................................................................

3. Qu documento no es requisitos indispensables para la recepcin de medicamentos?


a. Protocolo de anlisis
b. Certificado ISO
c.

Orden de compra

d. Registro sanitario

4. Explique brevemente para que se utilizan las reas del ALMACN ESPECIALIZADO HRA
c.

Recepcin: ....................................................................................................................

d. Cuarentena: ..................................................................................................................
e. Despacho: .....................................................................................................................

5. Menciones los materiales que debe usar el personal dentro del ALMACN ESPECIALIZADO HRA
para su seguridad:
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................

6. Responda verdadero o falso

99

a. El control de temperatura y humedad forma parte de los procedimientos de almacenamiento y


debe realizarse diariamente (

b. Los pf, dm y ps que se vencen dentro de los 3 - 6 meses deben ser identificados con una tarjeta
roja u adoptar otra estrategia (

7. Si un pf, dm y ps ingresa con defecto de calidad, que accin tomara:


a. Lo recibe y coloca en el rea del AE.
b. No lo recibe y solicita su regularizacin.
c.

Inmoviliza el pf, dm y ps , comunica a control y vigilancia y solicita su regularizacin.

8. Si la temperatura se encuentra por encima de los niveles normales, que es lo que debe hacer:
a. Abrir todas las puertas para que el AE tenga mayor ventilacin.
b. Aumentar la ventilacin regulando los equipos de aire acondicionado o refrigeracin.
c.

Registra en el formato y comunica al QF

9. Quin realiza el embalaje de los pf, dm y ps?


a. El que solicita los pf, dm y ps
b. El personal del AE
c.

El QF director tcnico

d. El personal de limpieza

10. Sobre el inventario es falso:


a. Se realiza en forma mensual
b. No se realiza a las vacunas porque pueden deteriorarse
c.

En inventario anual es efectuado por la Direccin de Logstica

100

OFICINAS /REAS / RESPONSABLES


ENCARGADO DE
CAPACITACIN
INSTITUCIN

QF RESPONSABLE AE HRA / Q.F. RESPONSIBLE DE PF, DM Y PS

PERSONAL CAPACITADO

Inicio
Induccin
a
me r d
El pr i

bor es
de l a

Realiza el entrenamiento : uso de equipos


y herramientas , tcnicas y
procedimientos . Registra en la ficha de
personal nuevo

Realiza la presentacin al personal nuevo .


Registra la accin en la ficha de personal
nuevo e induccin
Ficha de personal
nuevo e induccin

Aplica evaluacin y Archivar toda


la documentacin
Ficha de personal
nuevo e induccin

Capacitacin
a
Al fi n

ao
l d el

Elabora programacin de actividades


de c apacitacin anual

mad a
rog ar
cha p
e
f
a
En l

Capacitacin interna

Si

Realiza las coordinaciones logsticas :


convocatoria , local , materiales ,
refrigerios, etc.

Designa un responsable de organizar


la capacitacin

Registra en el formato de registro de


capacitacin y reentrenamiento

Solicita una constancia a los


organizadores

Asiste a la capacitacin y
presta la atencin debida

No

1
Registro de
capacitacin y
reentrenamiento

Constancia

Archiva la copia de la constancia de


capacitacin y formato de registro
de capacitacin y reentrenamiento
Constancia

Constancia

LEYENDA

F/AEHRA - 021: FICHA DE PERSONAL NUEVO E INDUCCIN


F/AEHRA - 022: REGISTRO DE CAPACITACIN Y REENTRENAMIENTO
F/AEHRA - 023: FORMATO DE EVALUACIN DEL PROCESO DE INDUCCIN

Registro de
capacitacin y
reentrenamiento

Registro de
capacitacin y
reentrenamiento

PROCEDIMIENTO : Induccin , Capacitacin y Reentrenamiento del Personal

Fin

Elaborado : Q.F. Juan Elas Cconocc Flores

101

Agosto 2015

Registra en el formato de
registro de capacitacin y
reentrenamiento y entrega
copia de la constancia

Manual de procedimientos
Versin: 2.0
Vigencia: 1 ao
Pgina 1 de 21
Proceso: Control de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:

FECHA: Agosto 2015


CDIGO: PRO15-NS

Normas de seguridad

PROPSITO: Establecer las disposiciones tcnicas que permitan garantizar niveles adecuados de
seguridad al personal que labora en el Almacn Especializado HRA y a los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
ALCANCE: Aplicable al personal del Almacn Especializado HRA.

N
1

2
3

POLITICAS
ENUNCIADOS
La seguridad e higiene son tan importantes como cualquier otra actividad dentro de la empresa, y por
ningn motivo se deber realizar una actividad sin tener en cuenta las condiciones de higiene y
seguridad.
Se aplicarn las sanciones correspondientes a los trabajadores que a sabiendas persistan en llevar a
cabo prcticas peligrosas tanto para l como para sus compaeros, que impidan el cumplimiento de
las normas contenidas en el presente Manual.
La vigilancia de la salud de los trabajadores se har por medio de exmenes mdicos anuales
debiendo contar con su carn de sanidad.

NORMAS
Norma legal

Decreto Supremo 09-2005-TR, aprueba Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Normas tcnicas
Actividades de riesgo

Normas OSHA (Occupational Safety & Health


Association)

Seguridad Elctrica

1910.303-, .306

Prevencin de Incendios

1910.38, .155- .165

Seguridad en los Montacargas

1910.178

Comunicacin de Riesgos

1910.1200

Proteccin a los Ojos

1910.132, y .133

Proteccin a los Pies

1910.132, y .136

Proteccin a la Mano

1910.132, y .138

Proteccin del Odo

1910.95

Proteccin Respiratoria
Otras Normas de complemento:
Tcnicas de levantamiento: prevencin
de lesiones a la espalda y resbalones,
tropiezos y cadas

1910.132, y .134
ANSI (American Nacional Standards Institute), NFPA
(Nacional Faci Protection Association) y NSC (Nacional
Safety Council)

102

RESPONSABILIDADES
HOSPITAL REGIONAL AYACUCHO:
Capacitar y adiestrar al personal, en el conocimiento de las medidas preventivas de accidentes
laborales y en la formacin de hbitos de seguridad en el trabajo.
Comisin de seguridad e Higiene
Supervisor de seguridad y salud en el trabajo::

Sugerir y supervisar la ejecucin del Programa Anual de Capacitacin en Seguridad y Salud en el


trabajo.
Realizar inspecciones peridicas a las instalaciones del Almacn Especializado HRA.
Participar en la elaboracin y aprobacin de las normas internas de Seguridad y Salud.
Analizar y evaluar el Sistema de Seguridad y Salud en el trabajo.
Analizar las causas y las estadsticas de los incidentes, accidentes y de las enfermedades
ocupacionales emitiendo las recomendaciones respectivas.

Encargado de primeros auxilios:


Brindar los primeros auxilios al personal accidentado hasta que llegue el servicio de emergencia.

Trabajador

Cumplir con los procedimientos, normas y disposiciones de seguridad que le sean impartidas por
el encargado de Seguridad de la Empresa.

Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios, derrames, incidentes de polucin,
inundaciones, terremotos, disturbios civiles, amenaza de bomba y otros desastres.

Asistir a los cursos de capacitacin brindados por la empresa.

Conocer perfectamente el funcionamiento de sus equipos y saber cmo proceder en caso de


emergencias.

DEFINICIONES:
Accidente: Es todo evento no deseado que atenta contra la integridad fsica del trabajador e interrumpe
el proceso productivo.
Accidente de Trabajo: Suceso repentino que sobreviene por causa o con ocasin del trabajo y que
produce prdidas tales como lesiones personales, daos materiales, derroches y/o impacto al medio
ambiente; con respecto al trabajador le puede ocasionar una lesin orgnica, una perturbacin funcional,
una invalidez o la muerte.
Asimismo se consideran accidentes aquellos que:

Interrumpen el proceso normal de trabajo.

Se producen durante la ejecucin de rdenes del Empleador, o durante la ejecucin de una labor
bajo su autoridad, an fuera del lugar y horas de trabajo.
Ambiente Peligroso: Condicin que constituye riesgo de cadas, golpes, cortes, intoxicacin,
inflamacin, explosin, asfixia y sofocacin.

Equipo de Proteccin Personal: Conjunto de implementos diseados para minimizar las


consecuencias y/o reducir las posibilidades de lesiones o enfermedades ocupacionales.
Salud Ocupacional: Rama de la Salud Pblica que tiene como finalidad promover y mantener el mayor
grado de bienestar fsico, mental y social de los trabajadores en todas las ocupaciones; prevenir todo

103

dao a la salud causado por las condiciones de trabajo y por los factores de riesgo; y adecuar el trabajo
al trabajador, atendiendo a sus aptitudes y capacidades.
Seguridad: Son todas aquellas acciones y actividades que permiten que el trabajador labore en
condiciones seguras tanto ambientales como personales, con el fin de conservar la salud y preservar los
recursos humanos y materiales.
Trabajos en Caliente: Labores que requieren el uso de soldadura elctrica, corte
aquellas que produzcan chispas o llama abierta.

oxiacetilnico o

Trabajos en Altura: Labores que se efectan a una altura mayor de tres metros, ya sea en andamio,
escaleras, etc
NORMAS DE SEGURIDAD:
Disciplina
1.

No se debe ingresar a recintos en los que est restringido su ingreso.

2.

El fumar dentro de las instalaciones de la empresa slo est permitido en las reas autorizadas
por la empresa.

3.

Estar bajo influencia de narcticos o sustancias txicas o la posesin de los mismos en el trabajo
es cometer una falta grave. Usted debe informar a su supervisor si est tomando medicamentos
que puedan producir somnolencia u otros efectos.

4.

Algunos medicamentos formulados pueden producir este efecto e influirn en la decisin del
Supervisor sobre permitirle operar equipos o llevar a cabo trabajos con los cuales puede verse
afectado.

5.

La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hbitos de seguridad en el
trabajo.

Inspeccin de zonas de trabajo


6.

Antes de iniciar las labores, el trabajador deber verificar que su zona de trabajo no presente
riesgos de accidentes.

7.

El Responsable de Seguridad est facultado para detener cualquier trabajo que se considere
peligroso para la integridad del personal, material o rea de trabajo.

Del equipo de seguridad


8.

El Trabajador deber respetar y utilizar correctamente los medios y dispositivos de proteccin, el


que consistir en:

Proteccin de la cabeza: Casco de seguridad.

Proteccin de la cara y los ojos: Mascarillas cuando se manipula materiales contaminantes.

Proteccin del cuerpo y de los miembros: calzado de seguridad, casacas, mamelucos,


cinturones de seguridad.

9.

El Trabajador que maltrate, extrave o rompa intencionalmente el referido material ser sancionado
de acuerdo al Reglamento Interno de Trabajo.

10.

El equipo de proteccin personal debe ajustarse cmodamente con la ropa de trabajo de tal forma
que no presente peligros adicionales en su uso.

Proteccin de reas de trabajo


11.

Ubique barreras y smbolos de precaucin alrededor de las zonas de riesgo, reas de trabajo de
contratistas y reas en las que hay peligro de que la gente sea afectada.

104

12.

Est al tanto de la existencia de tuberas subterrneas y de lneas de servicios, y asegrese de su


ubicacin antes de iniciar trabajos de excavacin. Consulte a su supervisor antes de hacer
cualquier excavacin.

Del orden y limpieza


13.

Se prohbe fumar, comer y beber dentro del Almacn Especializado HRA. Slo se puede comer
durante el tiempo y lugar establecido.

14.

No se permite alimentos dentro del Almacn Especializado HRA.

15.

Las reglas de aseo y orden exigen la remocin inmediata de todo equipo o material que obstruya
el paso en los corredores o escaleras, adems de evitar los derrames de qumicos, aceites,
grasas.

16.

El personal mantendr las instalaciones sanitarias limpias y en buenas condiciones de uso.

17.

No arroje material slido o voluminoso a los inodoros, evite atoros.

18.

Todo desecho o retacera metlica deber depositarse en recipientes apropiados evitando dejarla
tirada o acumulada en los puestos de trabajo.

19.

La basura no deben quemarse excepto donde sea permitido por la ley y en reas seguras
diseadas para esto, utilizando artefactos fijos o porttiles para contener el fuego y las chispas.

20.

Las oficinas debern mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos propios de ella en su
lugar.

21.

Es obligacin de todo trabajador mantener su mquina, equipo, herramienta y lugar de trabajo, as


como aquellos lugares de uso colectivo, limpios y en orden.

22.

Las reas alrededor de las mquinas, equipos y herramientas deben permanecer limpias y
ordenadas para facilitar el movimiento del operador. Cualquier derrame debe ser limpiado
inmediatamente.

23.

Las herramientas de manos, porttiles, elctricas o neumticas, deben guardarse en el lugar


respectivo.

De la sealizacin
24.

Los carteles distribuidos en los distintos sectores son normas de seguridad, est terminantemente
prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de ellos objetos que impidan su
vista.

25.

Los smbolos de precaucin deben ubicarse en todas las reas restringidas de alto voltaje y donde
se requiera proteccin auditiva o visual.

De los materiales de limpieza


26.

No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara: kerosene, gasolina,
lquidos inflamables, etc.

27.

nicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por el responsable de la


seguridad de la empresa.

28.

En lo posible debe abstenerse el uso de gasolina o cualquier sustancia inflamable para


operaciones de limpieza. Si lo hace evite usarlos en cercana de llamas, chispas producidas por
motores y otros aparatos elctricos.

29.

Los materiales de limpieza deben usarse nicamente en reas con ventilacin adecuada.

30.

Cuando los materiales de limpieza sean contaminados, deben ser tratados apropiadamente,
almacenados y dispuestos adecuadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
105

Del almacenamiento
31.

Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta dimensin, peso, forma y
contenido, resistencia de los pisos, paredes y muros, en zonas debidamente demarcadas y sin
interrupcin de las vas de circulacin.

32.

No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no sealizados.

33.

En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniendo los pf,dm y ps por sobre 1,80m o en su
defecto no apilar ms all del nmero de cajas indicado en ellas, dejando espacio entre las pilas.

34.

Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos de los mismos.

35.

Los pf, dm y ps contenidos en sacos se deben almacenar sobre parihuelas en capas


superpuestas atravesadas, teniendo cuidado de que los sacos queden con la boca dirigida hacia la
parte interior de la pila.

36.

Los paquetes deben centrarse en las estibas. Las estibas o paletas slo deben apilarse sobre
estibas llenas.

37.

El almacenamiento en estantes puede crear riesgos a menos que se maneje adecuadamente.


Almacenar material muy cerca al techo sin permitir un espacio libre para la proteccin contra el
fuego constituye una violacin. El material almacenado en bultos (por ejemplo las bolsas), debe
colocarse en forma de pirmide, de esta manera estar apilado firmemente.

38.

Tenga especial cuidado en el manejo de paquetes para protegerlos del deterioro y garantizar la
limpieza y sanidad de los pf, dm y ps .

39.

Use slo estibas en buen estado para el almacenamiento de pf, dm y ps empacados. Las estibas
que tengan rota la estructura, la cubierta, las tablas del fondo y las uas, no deben usarse
mientras se reparan o se venden.

De la manipulacin de cargas
40.

Las cargas admisibles de pisos y plataformas deben ser determinadas por personal capacitado
para dicha tarea. Nunca se debe exceder los lmites establecidos.

41.

Al transportar una carga, esta no debe impedir la visin.

42.

No circular ni permanecer bajo cargas suspendidas.

43.

Al levantar normalmente un objeto observe los siguientes principios:

Conozca el peso de la carga para cerciorarse de que est dentro de su capacidad de


levantamiento, si no es as pida ayuda.

Sitese directamente frente a la carga, separe los pies, doble sus rodillas, mantenga la
espalda en lnea recta y haga la accin de alzar enderezando las piernas sin girar el cuerpo
para dar la vuelta. (Ver anexo 2)

Cuando levante objetos, las manos y guantes debern estar limpias de aceite, grasas
cualquier otro material deslizante.

Si va a levantar peso, use faja ergonmica para proteccin de su espalda.

No cargue tubos metiendo las manos o dedos por los extremos.

En la carga o descarga de camiones hgase a un lado, cuando los equipos estn


retrocediendo o acercndose a plataformas o edificios

Estacionamiento
44.

Est terminantemente prohibido estacionar vehculos en zonas que no han sido designadas como
parqueo.

45.

No est permitido llenar tanques de combustible con el motor encendido.


106

46.

Debe usarse embudos para evitar el derrame.

Del transito
47.

Los pasillos del Almacn Especializado HRA deben estar siempre libres de deshechos y
obstrucciones que podran crear un riesgo o impedir el movimiento de pf, dm y ps s dentro y fuera
del lugar de almacenaje. Los pasillos deben permanecer con un buen mantenimiento, y tener
espacios libres para la seguridad; de sta forma, el equipo de manejo de pf, dm y ps pueden
moverse a travs de ellos y hacer giros.

48.

El rea de patio principal; debe tener los sitios de circulacin despejados y no presentar objetos
ajenos a ella.

49.

Las rampas o lugares de circulacin donde exista peligro de deslizamientos deben estar provistos
de pisos o superficies antideslizantes.

50.

No correr al desplazarse por escaleras, del Almacn Especializado HRA, o entre los puestos de
trabajo.

51.

Recoger inmediatamente los derrames de lquidos en el suelo evitando as ocasionar cadas


inesperadas.

52.

Cuando los suelos estn en condiciones especialmente resbaladizas, es conveniente advertir


dichas circunstancias mediante sealizacin adecuada.

53.

Sealizar o tapar los huecos que supongan riesgos de cadas.

54.

Asegrese que el equipo para combatir el fuego, los tableros de controles elctricos, las escaleras
y salidas de incendio, etc. no estn obstruidas en ningn momento.

55.

Deben usarse espejos en los pasillos y en los techos para comprobar que el pasillo est vaco, y
todo el equipo vehicular debe tener luces de alerta cuando estn en funcionamiento.

De las estanteras y cajones


56.

Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita un acceso
seguro del material a depositar.

57.

Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las recomendaciones dadas por el
proveedor. Se deber inspeccionar peridicamente el estado de los mismos.

58.

Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se utilizan.

De los andamios
59.

Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistente, debiendo soportar
una carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada.

60.

Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras, debiendo destruirse en caso
presenten alguna falla.

61.

Ningn andamio debe ser armado o desarmado por personal no especializado.

62.

La estructura metlica de los andamios debe encontrarse en buen estado y libre de corrosin,
todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales.

63.

Est terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre personal
trabajando sobre ellos.

64.

Para trabajos en altura se debe considerar:

El uso de cinturn de seguridad de manera obligatoria.

En alturas mayores de 3 metros debe utilizarse doble plancha de madera y una soga
anudada a lo largo, sirviendo como pasamano y a 1.3 metros del nivel de ste.
107

De las escaleras
65.

Si se debe acceder algn punto de altura emplear escaleras de manos o medios adecuados.
Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas o radiadores. No trepe por las
estanteras.

66.

Verificar el buen estado de conservacin de las escaleras antes de cada uso.

67.

Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para que la escalera
resbale por su base o por el apoyo superior.

68.

No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que bloquee su apertura o
que otra persona la controle.

69.

No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.

70.

Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la escalera.

71.

Cuando transporte la escalera acte con precaucin para evitar golpear a otras personas. Este
atento por donde pisa para evitar tropezar con obstculos.

72.

No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al no estar preparadas
para ello puede resbalar.

73.

En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar accidentes en ellas.

74.

Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar torceduras, relajamientos,
no correr, ni pisar objetos o zonas que carezcan de rigidez.

75.

Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Si tiene que llevar
herramientas o materiales stas pueden amarrarse a una soga para subirlas.

De los aparatos elctricos


76.

Al iniciar cualquier trabajo elctrico solicite el permiso correspondiente, identifique y aisl los
circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las respectivas seales de prevencin.

77.

El uso de aparatos elctricos y de cmputo deben ser utilizados previas instrucciones del personal
capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente de energa.

78.

Usar nicamente equipos elctricos que no presenten defectos en sus protecciones.

79.

Nunca se deben manipular las instalaciones elctricas, si se observa alguna chispa desconectar y
solicitar la revisin.

80.

Desconecte los aparatos elctricos cuando no estn en uso.

81.

Los enchufes y cables elctricos deben ser inspeccionados peridicamente, revisando la funda
protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con las manos hmedas ni enchufar
directamente con los alambres.

82.

Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios autorizados, nunca
intentar hacerlo por su cuenta.

83.

La caja principal de seguridad elctrica, se usar en casos de emergencia previas instrucciones de


la gerencia.

84.

No utilizar equipos cuando estn mojados, cuando usted sea quien esta mojado o en presencia de
agua o humedad. Los equipos elctricos se depositarn en lugares secos y nunca debern
mojarse.

85.

Est prohibido el uso de mquinas o partes de ellas, herramientas, en trabajos diferentes para las
cuales fueron diseados.

108

86.

Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. An el voltaje ms bajo puede ser peligroso
dependiendo de las circunstancias.

87.

Toda herramienta y equipo elctrico debe tener lnea a tierra.

88.

Toda mquina u equipo que tenga partes mviles que presenten un peligro para los trabajadores,
deber llevar guardas de proteccin respectivas. Est prohibido retirar las guardas de la mquina
u equipo.

89.

Las reparaciones de las mquinas y equipos deben ser realizadas por personal capacitado para
ello. Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una mquina o equipo cuando se encuentre en
funcionamiento.

90.

Una mquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando est operando.

De las herramientas
91.

Emplear la herramienta adecuada a cada trabajo al cual fue diseado.

92.

Asegurarse de que se encuentren en buen estado. En el momento en que una herramienta se


encuentre en mal estado, se pondr en conocimiento del encargado para que repare o sustituya.

93.

Guardar cuando no se utilice en forma ordenada y en lugares limpios y seguros.

94.

En zonas donde exista riesgo de incendio y/o explosin, las herramientas porttiles deben ser a
prueba de explosin y con conexin a tierra.

95.

Los utensilios cortantes deben ser usados con sumo cuidado especialmente en el filo y la cabeza
ya que su desgaste deriva a que se proyecten en el momento del golpe.

96.

En el uso de los esmeriles se pueden presentar los siguientes casos:

97.

Proyeccin de partculas metlicas incandescentes o virutas.

Fragmentacin y proyeccin a gran fuerza de trozos de piedra de esmeril.

Heridas en las manos por mala sujecin de la pieza de trabajo.

Para trabajos con herramientas se debe considerar:

Usar siempre proteccin facial, especialmente para proteger los ojos.

No usar estas herramientas sin su guarda de proteccin.

En caso de ser necesario debe usarse proteccin respiratoria.

Cuando se usen herramientas elctricas, la ropa del operador debe estar limpia de
solventes, grasas, aceites o productos que puedan inflamarse por la chispa producida por
stas.

98.

Siempre se usarn las piedras de esmeril o ruedas por su cara perimtrica distal y nunca por las
caras laterales.

99.

Solamente podrn cambiar las piedras de esmeril las personas que conozcan perfectamente el
montaje de los mismos.

100. Est terminantemente prohibido dejar caer o tirar herramientas desde cualquier altura.
De los solventes
101. Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deber tener en cuenta las siguientes
precauciones:

La limpieza se efectuar en lugares bien ventilados para evitar el escape de vapores hacia
otras zonas de trabajo.

Los encargados del trabajo estarn debidamente protegidos con respiradores y si fuera
necesario con guantes y escudos faciales, para evitar salpicaduras a los ojos o cara.
109

No deben realizarse trabajos con llama abierta o chispa en la cercana.

De ser necesario se instalar ventilacin forzada para evitar la concentracin de vapores


explosivos.

102. Antes de realizar trabajos en ambientes peligrosos se debe obtener el permiso respectivo.
103. Para efectuar trabajos en zonas cerradas es necesario establecer un sistema de
adecuado con la finalidad de mantener al personal confortable.

ventilacin

De los cilindros de gas


104. Los cilindros deben ser manejados con cuidado evitando choques o golpes. Asimismo, debern
ser almacenados y transportados con la vlvula cerrada el capuchn colocado.
105. Evitar colocarlos cerca a llama abierta o aparatos que produzcan calor.
106. Colocarlos botellones en posicin vertical y amarrados con cadenas para evitar su cada.
107. Almacenar separadamente los botellones de acetileno y oxgeno, siempre en lugares ventilados,
evitando su cercana a materiales inflamables o corrosivos. No almacenar ms de seis botellones
juntos.
Trabajos con pinturas
108. Se debe contar con equipo de proteccin adecuado (guantes, anteojos y mscara respirador).
109. Prohibido realizar trabajos con llama abierta y/o chispas en lugares donde se usen pinturas.
110. El pintado debe realizarse en reas que cuenten con buena ventilacin.
Trabajos de soldadura
111. En el rea donde se realicen trabajos de soldadura, deben permanecer nicamente aquellos que
realicen el trabajo. Personal extrao debe ser retirado del lugar.
112. Evitar el uso de lentes de contacto cuando se ejecuten trabajos de soldadura.
113. El siguiente equipo de proteccin debe usarse siempre que se ejecuten trabajos de soldadura, no
importa lo simple o corta de la operacin:

Anteojos oscuros para soldadura autgena,

Careta con luna protectora de arco, para soldadura elctrica,

Mangas de cuero,

Guantes de cuero.

Mandil de cuero,

Respirador para humos de soldadura.

Trabajos en caliente
114. Las operaciones de trabajo en caliente o de llama abierta o que produzcan chispas no debern
realizarse en las cercanas de materiales combustibles.
115. Para la realizacin de los referidos trabajos es necesaria la obtencin de un permiso especial
emitido por la Jefatura del Almacn Especializado HRA, a solicitud del Jefe Inmediato del
personal que realizar dichas labores.
Qu hacer en caso de incendio?
116. Antes del incendio:

110

Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que puedan causar fuego,
explosiones o intoxicaciones. Los pasillos, escaleras y lugares de circulacin tambin tienen
que estar libres de este tipo de productos .

Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto


lugares especialmente habilitados al aire libre.

Si va a encender fsforos, hgalo hacia adelante, lejos de objetos inflamables. Apguelos


antes de arrojarlos.

Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar si son
utilizados cerca al fuego.

Todo trabajador tiene la obligacin de cooperar en prevenir y combatir un incendio.

voltil deben ser ubicados en

117. Durante el incendio:

No perder la serenidad, mantener la calma.

Al actuar hgalo decididamente pero con cuidado.

Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.

Si el incendio es pequeo y controlable, hacer uso de extintores siguiendo las indicaciones


descritas en ellos, acrquese al fuego a una distancia prudencial. Si no se apaga el fuego
salga del lugar del incendio y siga las normas de evacuacin.

Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rpidamente y avisar a los bomberos.

Cortar la llave general de la luz elctrica.

Dar la alarma y trasmitirla.

Si el humo es denso, buscar la salida, cubrindose la nariz y la boca con un pauelo o trapo
hmedo.

Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.

Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentracin (Calle y/o estacionamientos).

Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla con una frazada
o ropa gruesa hasta apagar el fuego.

118. Utilizacin de equipo de extincin:

Los jefes y responsables de las diferentes reas deben controlar la existencia, ubicacin y
mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en sus reas, reportando
al encargado de seguridad cuando se encuentren con alguna anormalidad.

Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposicin de uso y nunca ser
obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar ubicados a 1.20 m. del piso.

Los equipos contra incendio debern estar distribuidos estratgicamente en las


instalaciones de la institucin, debidamente sealizados y codificados. El personal deber
conocer su ubicacin.

Los equipos extintores sern inspeccionados por lo menos una vez al mes y recargados
inmediatamente despus de haber sido utilizados.

El personal deber recibir una charla de operacin de equipos extintores por lo menos una
vez al ao.

Para apagar fuego en combustibles slidos se usarn extintores de agua presurizada.

Para apagar fuego en combustibles lquidos se usarn extintores de polvo qumico o CO2.

Para apagar fuego en equipos elctricos se debe desconectar primero la energa elctrica y
luego usar extintor de CO2.

Qu hacer en caso de sismos?


119. Antes del sismo:

Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.


111

Conocer las reas de seguridad externa: parques, campos deportivos, etc.

Conocer las reas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa ms cercana,


marcos de puertas, alrededor de columnas o debajo de vigas

120. Durante el sismo:

Mantener en todo momento la serenidad y orden.

Si est cerca de la salida dirjase a un punto seguro predeterminado de concentracin (calle


y/o estacionamientos).caso contrario espera la orden para iniciar la evacuacin.

Evacuar por la escalera ms cercana, sin correr y en orden. Al bajar las escaleras sujtese
del pasamanos y tome el lado derecho de la escalera.

Protjase en zonas de seguridad interna.

Aljese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.

Si est con zapatos de tacn alto, quteselos y llvelos en la mano.

121. Despus del sismo:

Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha evacuado, espere la
orden para retornar a su rea de trabajo.

No toque cables que se encuentren colgados.

Ayude a socorrer a los lesionados.

Use el telfono slo en casos muy urgentes.

Qu hacer en caso de accidente con electricidad?

Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible, desengnchela con un elemento


aislante (listn, tabla, silla de madera, etc).

Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes dielctricos, madera, etc.),


no tocarlo sin estar aislado, practicar la respiracin artificial y avisar al mdico.

En caso de avera, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los aparatos e impida
que los dems tambin los utilicen.

Para extinguir fuegos en equipos elctricos, slo deben utilizarse elementos no conductores
de electricidad y desconectar las lneas de alimentacin elctrica.

Primeros auxilios
122. El botiqun de primeros auxilios debe contener medicamentos bsicos de primera ayuda y
autorizados por un profesional. Asimismo, debe verificar el perodo de vigencia de los productos
farmacuticos
123. Cualquier lesin, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el personal designado a
brindar primeros auxilios:

Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su compaero de trabajo y


coopere con l en su asistencia.

En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol yodado,
cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.

En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de agua fra durante
10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para quemaduras y realizar u vendaje sin
apretar. Nunca usar cremas, aceites sobre la quemadura.

Si el accidentado est consciente y requiere asistencia profesional, trasladarlo al centro


asistencial ms cercano para recibir la ayuda correspondiente.

Si el accidentado est inconsciente, solicitar de inmediato una ambulancia.

112

124. Si tiene irritacin o quemadura leve por estar en contacto con productos qumicos y/o derivados
de petrleo, lvese inmediatamente con agua y jabn. Si accidentalmente hay contacto con los
ojos, lvese con agua durante quince minutos por lo menos, y busque atencin mdica si la
quemadura persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y lavada antes
de ser usada de nuevo.
De la seguridad en las oficinas
125. El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser reportado para su reparacin.
126. Antes de abandonar su rea de trabajo, dejar las cosas en su lugar.
127. A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben instalar
tomacorrientes fijos.

convenientemente

128. Al trmino de las labores debern apagarse las computadoras, calentadores de agua, ventiladores
u otras mquinas que han estado prendidas durante el horario de trabajo. Como prctica
preventiva de incendios, el interruptor llave general deber bajarse al finalizar el horario de
trabajo.
129. No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un recalentamiento de los cables y arder.
130. Lpices y lapiceros sin tapa, no debern llevarse en los bolsillos superiores.
131. Escritorios con vidrios rotos deben ser retirados de inmediato.
132. Se deber tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya que de caerse pueden
provocar un accidente.
133. Todo ventilador sin proteccin de sus paletas debe ser retirado.

ANEXOS
1

Formato de registro de incidentes

Seales de seguridad
2.1
2.2
2.3
2.4

Seales de prohibicin
Seales de obligacin
Seales de advertencia
Seales de informacin o salvamento

Cartilla de seguridad para levantar cargas slidas

Cartilla de seguridad bsica para el manejo de montacargas

113

ANEXO N 01

Registro de incidente
Fecha

Incidente

114

Firma del que reporta

ANEXO N 02
Seales de Seguridad
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre sealizacin de seguridad en lugares de
trabajo se tiene las siguientes clases de seale de seguridad que se divide en funcin a su aplicacin:
De prohibicin: Prohben un comportamiento susceptible de provocar un peligro.
De obligacin: Obligan a un comportamiento determinado.
De advertencia: Advierten de un peligro.
De informacin: Proporcionan una indicacin de seguridad o de salvamento.
En base a ello podemos diferenciar entre:
Seal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida de emergencia, la situacin
del puesto de socorro o el emplazamiento.
Seal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de seguridad distintas a las
descritas (prohibicin, obligacin, advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad sern:

Seal de Prohibicin: crculo y barra transversal rojo, fondo blanco y el smbolo


negro. Ejemplo: No Fumar

Seal de Advertencia: banda triangular negra con fondo amarillo, smbolo negro.
ejemplo: riesgo elctrico

Seal de Obligatoriedad: crculo con fondo azul y el smbolo en blanco.


Ejemplo: Uso de botas de seguridad

Seal Informativa: cuadrado con fondo verde y el texto smbolo en blanco.


Ejemplo: ruta de salida de emergencia

115

ANEXO 2.1

116

ANEXO 2.2

117

ANEXO 2.3

118

ANEXO 2.4

SEALES DE INFORMACION O SALVAMENTO

119

Anexo 2
ANEXO N 03

CARTILLA DE SEGURIDAD PARA LEVANTAR CARGAS SLIDAS


1

Posicin
de la
espalda y
del cuerpo

Posicin
de las
piernas

Levantami
ento hacia
un lado

Carga de
maletas

Ropa

Posicin
de los
brazos y
sujecin

Levantami
ento con
otros

Levanta
miento
por
encima
de los
hombros

120

ANEXO N 04

Anexo 3

CARTILLA DE SEGURIDAD BASICA PARA EL MANEJO DE MONTACARGAS


RIESGOS PARA EL CONDUCTOR
Golpes por cada de objetos.
Colisin con otros vehculos y obstculos.
Vuelco del montacargas.
Cadas a distinto nivel.
Lesiones por sobre esfuerzos.
RIESGOS PARA EL RESTO DEL PERSONAL
Atropellos.
Golpes por cada de cargas.
OTROS RIESGOS
Contaminacin de las zonas de trabajo.
Explosiones.
Deterioro de materiales.
Deterioro de estanteras / racks.
NORMAS BASICAS
Solo se permite el manejo de montacargas a personal con experiencia, mayor de edad y
autorizado por la empresa.
El trabajador conocer y actuar en base a las normas establecidas.
Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas sern respetados y utilizados.
En caso de anomalas o deficiente funcionamiento, el trabajador lo comunicar de forma
inmediata, y si procede sealizar la avera y prohibicin de uso del montacargas.
El montacargas se mantendr, en todo momento, libre de objetos y restos de material.
Los montacargas se utilizarn nica y exclusivamente para las funciones y trabajo
propios de su condicin y estructura.
Cuando se circule por vas pblicas, las mquinas cumplirn con lo estipulado en el
Reglamento Nacional de Trnsito.
En carga o en vaco, no transportar ni levantar personas .

Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado de todos los elementos que
componen el montacargas, (frenos, direccin, circuito hidrulico, neumticos, iluminacin,
alarmas), comunique de cualquier anomala al responsable del equipo.
Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto, el bastidor.
No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
Adecuar el asiento al tamao del conductor y colocarse el cinturn de seguridad.
Mantener brazos y piernas dentro del vehculo.

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