METAANLISIS REVISIN SISTEMTICA

Int
J

Antimicrob Agents. 2013 May;41(5):426-33. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2012.12.012. Epub 2013 Mar 26.

Linezolid es la primera oxazolidinona disponible, que posee una actividad de

amplio espectro contra bacterias Gram-positivas y un perfil farmacocintico
favorable.

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de linezolid

con vancomicina, el tratamiento estndar de oro, por Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (SARM) relacionadas con las infecciones.

Estrategia de bsqueda: Se realiz un meta-anlisis de ensayos controlados

aleatorios (ECA) identificados en PubMed, Cochrane Library y Embase.

Criterios de seleccin: Nueve ECA con 5249 pacientes fueron incluidos en el

meta-anlisis.

ANTECEDENTES:
Los anlisis post hoc de los datos de los ensayos clnicos sugieren que
linezolid puede ser ms efectiva que la vancomicina para el tratamiento de
Staphylococcus

aureus

resistente

la

meticilina

(SARM)

neumona

nosocomial. Este estudio evalu prospectivamente eficacia y seguridad de

linezolid, en comparacin con un rgimen de vancomicina optimizado de la
dosis, para el tratamiento de la neumona nosocomial MRSA.

MTODOS:
Se realiz un estudio prospectivo, doble ciego, controlado, multicntrico
realizado en pacientes adultos hospitalizados con neumona MRSA adquirida
en el hospital o proveedor de salud asociadas. Los pacientes fueron
aleatorizados para recibir linezolid intravenosa (600 mg cada 12 horas) o
vancomicina (15 mg / kg cada 12 horas) durante 7-14 das. Dosis de
vancomicina se ajust sobre la base de los niveles valle. El punto final primario
fue el resultado clnico al final del estudio (EOS) en evaluables (PP) de los
pacientes por protocolo. Criterios de valoracin secundarios preespecificados
incluyeron respuesta en la poblacin modificada por intencin de tratar (MITYC)
al final del tratamiento (EOT) y EOS y la respuesta microbiolgica en las
poblaciones de PP y Mitt en EOT y EOS. Tambin se evaluaron la
supervivencia y la seguridad.

RESULTADOS:
De 1.184 pacientes tratados, 448 (linezolid, n = 224; vancomicina, n = 224)
fueron incluidos en el guante y 348 (linezolid, n = 172; vancomicina, n = 176) en
la poblacin PP. En la poblacin PP, 95 (57,6%) de los 165 pacientes tratados
con linezolid y 81 (46,6%) de los 174 pacientes tratados con vancomicina logr
un xito clnico en EOS (95% intervalo de confianza para la diferencia, 0,5%
-21,6%, p =. 042). Todas las causas de mortalidad de 60 das fue similar
(linezolid, 15,7%; vancomicina, 17,0%), al igual que la incidencia de eventos
adversos. La nefrotoxicidad ocurri ms frecuentemente con vancomicina
(18,2%; linezolid, 8,4%).

Los resultados indicaron que el linezolid se asoci con una eficacia superior en
comparacin con la vancomicina para la infeccin por MRSA relacionados en
trminos de xito del tratamiento clnico [8 ECA, 2.174 pacientes, odds ratio
(OR) = 1,77, intervalo de confianza del 95% (IC) 1,22 a 2,56] y el xito del
tratamiento microbiolgico (9 ECA, 1.555 pacientes, OR = 1,78, IC 95% 1,222,58). Aunque no se encontraron diferencias en cuanto a la incidencia global de

acontecimientos adversos relacionados con el frmaco (AA) y acontecimientos

adversos graves (AAG) entre el linezolid y grupos de terapia vancomicina (AEs
relacionados con las drogas, 8 ECA, 5.034 pacientes, OR = 1,20, IC 95% 0,981,48; AAG, 5 ECA, 2.072 pacientes, OR = 1,00, IC 95% 0,74 a 1,36), el grupo
de terapia linezolid se asoci con un nmero significativamente menor de
pacientes que experimentaron una funcin renal anormal (reducido en
aproximadamente 60% en comparacin con el tratamiento con vancomicina.
grupo; 4 ECA, 2.531 pacientes, OR = 0,39, IC 95% 0,28 a 0,55), que es una
limitacin bien conocida de la vancomicina.
Este meta-anlisis proporciona evidencia de que el linezolid posee ventajas
significativas en comparacin con vancomicina y puede ser una alternativa
superior para la infeccin relacionada con MRSA.

CONCLUSIONES:
Para el tratamiento de la neumona nosocomial MRSA, la respuesta clnica en
EOS en la poblacin PP fue significativamente mayor con linezolid que con
vancomicina, aunque la mortalidad 60 das fue similar.

Paginas del internet:

http://www.epistemonikos.org/es/documents/cfbb9001b80cdcc1fb4a17da2b388
7903974911c
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23537580